1、流感疫苗公司六西格瑪質量管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112799861 一、 質量改進的PDCA循環法 PAGEREF _Toc112799861 h 3 HYPERLINK l _Toc112799862 二、 質量改進的一般步驟 PAGEREF _Toc112799862 h 8 HYPERLINK l _Toc112799863 三、 全面質量管理的核心觀點 PAGEREF _Toc112799863 h 11 HYPERLINK l _Toc112799864 四、 全面質量管理的定義 PAGEREF _Toc112799864 h 1

2、4 HYPERLINK l _Toc112799865 五、 六西格瑪管理的特點 PAGEREF _Toc112799865 h 17 HYPERLINK l _Toc112799866 六、 六西格瑪管理的實施 PAGEREF _Toc112799866 h 21 HYPERLINK l _Toc112799867 七、 產業環境分析 PAGEREF _Toc112799867 h 25 HYPERLINK l _Toc112799868 八、 國內疫苗行業進入快速發展期，持續高景氣度 PAGEREF _Toc112799868 h 27 HYPERLINK l _Toc112799869

3、九、 必要性分析 PAGEREF _Toc112799869 h 31 HYPERLINK l _Toc112799870 十、 項目基本情況 PAGEREF _Toc112799870 h 32 HYPERLINK l _Toc112799871 十一、 法人治理 PAGEREF _Toc112799871 h 37 HYPERLINK l _Toc112799872 十二、 項目風險分析 PAGEREF _Toc112799872 h 52 HYPERLINK l _Toc112799873 十三、 項目風險對策 PAGEREF _Toc112799873 h 54 HYPERLINK l

4、 _Toc112799874 十四、 發展規劃分析 PAGEREF _Toc112799874 h 56 HYPERLINK l _Toc112799875 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc112799875 h 64 HYPERLINK l _Toc112799876 （一）優勢分析（S） PAGEREF _Toc112799876 h 64 HYPERLINK l _Toc112799877 1、公司具有技術研發優勢，創新能力突出 PAGEREF _Toc112799877 h 64 HYPERLINK l _Toc112799878 公司在研發方面投入較高，持續進行研究開發與技

5、術成果轉化，形成企業核心的自主知識產權。公司產品在行業中的始終保持良好的技術與質量優勢。此外，公司目前主要生產線為使用自有技術開發而成。 PAGEREF _Toc112799878 h 64質量改進的PDCA循環法1、PDCA循環法的基本內容PDCA循環作為科學的工作程序，最早是由休哈特博士提出，后來由戴明博士帶到日本，在推行全面質量管理工作中推廣應用。因此，也稱戴明環。PDCA循環的工作程序最早是在QC小組活動中，事實證明PDCA循環法是適用于開展各種工作（活動）的科學工作程序。因此，ISO9000質量管理體系標準已將PDCA循環納入標準，作為質量管理體系建立和運行必須遵循的程序，也是質量改

6、進工作應遵循的方法。PDCA循環是由四個英文單詞的第一個字母縮寫組成，反映了質量改進和完成各項工作必須經過的四個階段。這四個階段不斷循環下去，周而復始使質量不斷改進。P（Plan）：計劃/策劃。計劃制訂階段，制定方針、目標、計劃書、管理項目等。D（Do）；實施/執行。計劃實施階段，按計劃實地去做，去落實具體對策。C（Check）：檢查。實施結果檢查階段，對策實施中或實施后，檢查對策的效果。A（Action）：處理/總結。處理階段，總結成功的經驗，實施標準化，以后就按標準進行。對于沒有解決的問題，轉入下一輪PDCA循環解決，為制訂下一輪改進計劃提供依據。2、PDCA循環的基本步驟通常地講，PDC

7、A循環具有“四個階段八個步驟”。（1）現狀調查認識問題的特征。要求從不同的角度、以不同的觀點去廣泛而深入地調查問題特定的特性。只有深刻認識問題的實質，才有可能制訂出正確的決策和策劃出切實可行的解決問題的計劃。現狀調查的四個要點：時間、地點、類型、癥狀，以發現問題的特征；從不同的著眼點進行調查，以發現問題變化的狀況；要到現場去收集數據及各種必要的信息。通過對問題的歷史狀況及現狀的調查、研究、分析，明確問題主要表現于哪些方面；對調查的主要問題，要用具體的詞語把不良的結果表達出來。要展示出不良結果所導致的損失及應改進到什么程度。使大家了解改進的意義，取得共識，去執行改進措施；要確定課題目標，確定目標

8、的依據，不合理的目標是不可能達到的。在制定目標值時應考慮到經濟效果和技術上的可能性，應確定一個合理的目標值，既要具有先進性又要可能實現。（2）原因分析解決問題的線索。當從不同角度對問題進行調查時，其不良結果被發現，這就是問題的特點、特性或特征，這就是解決問題的線索。理由很簡單，這些結果是受到某些因素的影響才發生變化的，當把這種因果關系確定以后，就會得到解決問題的途徑。只有努力做到“對癥下藥”，才能得到“藥到病除”的結果。原因分析可以應用因果圖、因素展開型系統圖、關聯圖等工具。（3）要因確認關鍵的少數。任何組織機構的（單位或部門）人力、物力、財力都是有限的。如果針對所有的原因去采取措施，造成技術

9、力量分散，其結果是“欲速則不達”。在眾多影響因素中主要原因總是少數，最終要確認的主要原因的數量越少越好，但關鍵是要準確。（4）制定對策消除主要原因。針對確定的主要原因，制定有效的解決措施，形成一個質量改進計劃，在改進過程中去實施。在進行一個新的質量改進計劃方案時，需要明確回答5W1H，即要做什么（What）、為什么要做（Why）、應該什么時候做（When）、應該由誰做（Who）、應該在什么地方做（Where）、如何做（How）等。采用對策表、矢線圖法（網絡計劃）或PDPC法（過程決策程序圖法）等工具制定對策。（5）實施計劃轉為成果。質量改進計劃的實施不是簡單的執行，是工作量極大的一個過程。質量

10、改進的措施計劃的實施應包括執行、控制和調整三部分內容。執行。措施計劃是經過充分調查研究而制訂的，原則上應當是切實可行的。控制。在措施計劃執行的過程中，采取措施，控制措施計劃的實施。如各部協調等。調整。在實施過程中原計劃無法執行時，必須及時對原訂措施計劃進行調整。（6）檢查與要求對比。檢查階段的工作內容是檢查措施計劃實施后的實際效果。檢查必須明確上述這些問題，問“為什么”（Why）：即為什么要做、為什么在這個時間和這個地點做、為什么應該由此人來做、為什么需要這么長時間、為什么用這種方法做等，如果有很充分、合理的理由回答上述這些問題，則這個質量改進的方案和實施過程是比較令人滿意的；如果找不出充分的

11、理由回答上述問題，則說明這個質量改進的方案和實施過程存在問題。（7）采取鞏固措施一防止已解決的質量問題再次發生。因為如果沒有標準化措施，已解決的問題就會又回到老路上去，導致問題的再次發生；沒有標準化措施，新的人員（新雇員、新轉崗）在工作中就會重新發生問題。如果是成功的就將其歸納、總結成標準，如技術標準或規章制度；標準的制定一定要按。企業文件管理規定的制度去辦理，要有標準化的通報工作。對新標準要建立責任制，以便檢查標準是否得到貫徹；對新標準要組織對相關人員的培訓教育。（8）尋求遺留問題實現持續質量改進。問題從來就不會得到完全解決，理想狀態是不存在的。何況在制訂改進方案時只是針對主要原因，必然存在

12、遺留問題。根據取得的效果，估量還存在什么問題需要繼續解決；計劃還應當繼續做些什么工作去解決問題（制訂新的措施計劃）；總結前面的工作，什么事情干得好，什么事情干得不好，對解決問題的本身進行反省性思考，有助于提高以后的改進工作的質量。3、PDCA循環的特點（1）四個階段一個也不能少。PDCA循環一定要按順序進行，它靠組織的力量來推動，像車輪一樣向前滾進，周而復始，不斷循環。應當注意PDCA循環工作程序的應用不是僵死的，其中四個階段必不可少，而是否是八個步驟則根據具體工作項目的規模、特點及實現的方法不同而不同。（2）大環套小環，小環保大環，推動大循環。PDCA循環作為質量管理的基本方法，不僅適用于整

13、個組織，也適應于組織內的科室、工段、班組以至個人。各級部門根據組織的方針目標，都有自己的PDCA循環，層層循環，形成大環套小環，小環里面又套更小的環。大環是小環的母體和依據，小環是大環的分解和保證。各級部門的小環都圍繞著組織的總目標朝著同一方向轉動。通過循環把組織內外的各項工作有機地聯系起來，彼此協同，互相促進。這里，大環與小環的關系，主要是通過質量計劃指標連接起來，上一級的管理循環是下一級管理循環的根據，下一級的管理循環又是上一級管理循環的組成部分和具體保證。通過各個小循環的不斷轉動，推動上一級循環，以至整個企業循環不停轉動。通過各方面的循環，把企業各項工作有機地組織起來，納入企業質量保證體

14、系，實現總的預定質量目標。因此，PDCA循環的轉動，不是哪一個人的力量，而是組織的力量、集體的力量，是整個企業全體職工推動的結果。（3）循環前進，階梯上升。PDCA循環就像爬樓梯一樣，一個循環運轉結束，產品質量、過程質量或工作質量和管理水平均提高一步。然后再制定下一個循環，再運轉、再提高，不斷前進，不斷提高。每通過一次PDCA循環，都要進行總結，提出新目標，再進行第二次PDCA循環，使質量管理的車輪滾滾向前。質量改進的一般步驟PDCA循環法是從方法論的角度對質量改進進行討論。在實施時，就其具體步驟并不是千篇一律的，許多著名質量管理專家都有各自的見解，如朱蘭提出了質量改進七個步驟、美國質量管理專

15、家克勞斯比提出質量改進的十項活動等。但不管如何，這些步驟里都有PDCA的影子。這里介紹質量改進六步法的一般步驟。（1）識別質量改進項目，質量改進項目，通常起始于對質量改進機會的認識，它一般圍繞質量損失的測量與質量水平的比較兩個方面來識別和確定。如質量的某些缺陷和不足、長期存在的問題、具有重要性的問題、具有規模性的問題、顧客迫切需要解決的問題等，從中選擇最關鍵的項目，作為質量改進項目的對象。（2）立項組建團隊。組織內的全體成員都可參與質量改進活動，質量改進項目要有一組人員去共同完成，應以團隊的組織形式進行組建。質量改進團隊在確定質量改進活動或項目時，應明確地提出該項質量改進的必要性、重要性和內容

16、范圍，并策劃一個活動時間表及所需的資源，提出質量改進提案。如發現改進提案與改進目標或使命不相符的話，要及時調整方案，重新策劃提案，以達到質量改進項目的目標。（3）診斷原因。診斷原因是分析問題癥狀到確定其根本原因的過程，包括：調查原因、分析和確定質量改進項目方案和目標。揭示的問題癥狀的原因可能很多，團隊應抓住關鍵的少數，把有限的資源集中于解決主要問題。通過有關質量信息數據資料的收集，確認和分析來增進對有待質量改進的過程狀況的認識，通過對有關數據資料的統計分析，掌握有待質量改進過程的實質，建立起可能的因果關系，并剔除一些偶然的巧合因素，識別根本原因，根本原因是引起問題的直接原因，也是對問題真正有影

17、響的、以數據和事實為基礎的原因設想。它和一般設想有明顯的不同，其判別的要點在于數據應能否定其他可能的原因，并且這種原因是可以用某種方法加以控制的。確定根本原因后，針對其原因擬定可行的預防措施或糾正措施方案，并對方案進行評估，參與實施質量改進的人員也應認真考查方案的優點和缺點，改進方案和目標必須以事實為依據，要進行測評，做到切實可行。（4）質量改進方案的實施。在完成了上述各項工作以后就可對改進方案進行實際的實施了。在實施過程中，應收集和分析有關的數據資料，以確認質量改進活動是否見效或成效大小。如果產生了不希望發生的后果或質量改進活動無成效，則必須重新認識和確定質量改進項目和活動。質量改進的過程實

18、際上是以更新的措施替代原有的措施。因此為了改進，要確認質量改進的有效性。檢查實施效果。（5）提供方法鞏固成果。質量改進成果獲得確認后，確保該項目的質量改進成果，包括觀念、知識、技術等的擴散，可用于解決同類項目，使同類問題得以有效糾正。應保持和現固成果，這就要修訂、更改有關的標準、規范和/或作業程序、管理程序文件等。同時按新的標準、規范、程序文件進行培訓和教育，以便有關人員掌握和實施。（6）遺留問題和新的改進項目的識別。對質量改進項目中遺留的問題轉入新的改進項目的識別中，以促使質量改進的持續發展。如此的質量改進項目的“PDCA”循環，使質量改進持續地開展下去。全面質量管理的核心觀點從1961年菲

19、根堡姆的定義到1994年ISO9000標準定義，以及1998年日本戴明質量獎評審委員的定義，可見全面質量管理理論隨時代發展而與時俱進，結合質量管理大師對全面質量管理的觀點，可以將全面質量管理的核心觀點歸結為以下幾點。1、滿足顧客需求，使所有相關方獲益組織應關注、識別、滿足顧客和其他相關方的需求和期望，包括當時的、潛在的和未來的需求，確保使所有各相關方均能獲益。這不僅是指消費者，而是各種各樣的顧客，包括組織的所有者、組織內的員工、組織外的供方、合作伙伴、銀行、有關團體和社會等所有相關方。（1）滿足顧客需求。一個企業沒有顧客，就意味著失敗。這是市場經濟環境中的基本常識。因此，企業經營活動的基本準則

20、是使顧客滿意，顧客是當今企業參與競爭的重要因素。一個成功的企業，一定有一個令顧客滿意的運作體系。這個體系始終約束著企業的經營活動要以顧客滿意為宗旨，從顧客角度、以顧客的觀點來分析和思考問題。（2）廣義的顧客含義。從廣義的概念出發，顧客分為內部顧客和外部顧客，組成了企業的顧客結構。內部顧客是指作為企業的組成部分，同時又直接受企業經營活動影響的個人和組織（部門、小組等）。內部顧客是一個廣義的概念，包括企業內部從業人員，如基層員工，部門主管，經理；也包括股東。內部顧客也可以分為工序顧客、職能顧客、職級顧客三個類型。工序顧客是指在企業的生產經營活動中，生產和服務流程的各個環節之間存在著互為顧客的關系，

21、上下工序互為顧客。職能顧客是指不同層次上的組織單元互為職能顧客。職級顧客是指在企業內部，縱向上下級互為顧客的關系。外部顧客是指非企業（組織）的組成部分，但是直接或間接受到企業經營活動影響的個人和組織。在企業外部市場環境中，與企業有產品、服務和貨幣交換關系的組織（群體）或個人。主要包括：消費顧客、供方顧客、中間顧客、資本顧客和公共顧客五種類型。簡而言之，對于一個企業來講，顧客導向就是將顧客放在經營運作的中心位置，讓顧客的需求引導企業的決策方向。絕大多數知名的成功企業將顧客導向的要點共同歸納總結的幾個方面，也成為追求卓越的質量經營型企業的核心價值觀的主要特征。2、強調全員參與，追求全面質量狹義的質

22、量是滿足顧客要求并使其滿意的產品性能質量。由于全面質量管理講的是對組織的管理，因此，將“質量”概念擴充為全部管理目標，即“全面質量”，可包括產品質量、過程質量、工作質量。而工作質量需要全員參與不斷改進。因為，全員參與是企業實施全面質量管理，持續達到顧客完全滿意的支柱之一，通過提高全面質量，超越滿足顧客的需求、注重交貨期和使用效率，還需注重實效，縮短周期（如生產周期、物資儲備周期），降低生產成本等。3、不斷改進，強調長期成功企業的經營活動猶如逆水行舟，不進則退。全面質量管理強調一個組織的長期成功，而不是短期的效益或市場效應。為實現長期的成功，需要持續地尋求改進。不僅是在原有基礎上的改進，還需致力

23、于質量技術創新，致力于追求卓越。這就要求組織要有全面質量管理的思想，必須以質量為中心來開展活動，其他管理職能不可能取代質量管理的中心地位；全面質量管理必須以全員參與為基礎，通過對組織活動全過程的管理，建立質量管理體系，培育并不斷發揚其企業的質量文化，以此來追求組織的持久成功。4、高層管理者作用全面質量管理是從組織領導人的頭腦中開始的，組織的全面質量管理都需要有頭腦的領導。有頭腦的領導能夠理解全面質量管理對于組織的長遠發展其真正意義所在，并能幫助和帶領全體員工獲得成功。高層管理者是組織創新全面質量管理的夢想家與驅動者。為了實現質量目標，領導者能夠帶動員工并讓他們產生使命感。能極大程度地向員工授權

24、，充分發揮員工具有的靈活性，鼓勵員工充分地進行創意性嘗試和有助于實現公司質量目標的嘗試。高層管理者的核心思維方式是在超越利潤的價值觀和意識指導下的，領導者是企業質量文化的創造者，企業質量文化的確立，只有在高層管理者的主動參與和實踐的情況下才會成功。員工的價值觀、信念及行為表現都由高層管理者來決定。因此，企業的最高決策者要樹立正確的質量價值觀，不斷強化質量意識，帶領全體員工創造良好的質量文化并成為質量文化的保護者。全面質量管理的定義全面質量管理的理念最早見于1961年美國通用電氣公司質量經理菲根堡姆出版的TotalQualityControl一書，指出“全面質量管理是為了能夠在最經濟的水平上并考

25、慮充分滿足用戶要求的條件下進行市場研究、設計、生產和服務，把企業各部門的研制質量、維持質量和提高質量的活動構成一體的有效體系”，菲根堡姆的全面質量管理的核心思想是在一個企業內將質量控制擴展到產品壽命循環的全過程，強調全體員工都參與質量控制。首次提出了質量體系問題，提出質量管理的主要任務是建立質量管理體系，這是一個全新的見解，具有劃時代的意義。菲根堡姆的全面質量管理思想在日本、美國、歐洲和其他許多國家廣泛傳播，并在各國的實踐中得到了豐富和發展。日本在20世紀50年代引進了美國的質量管理方法，并有所發展，著名的日本質量管理專家石川馨博士，根據日本企業的實踐把全面質量管理描述為“全公司的質量控制”（

26、CWQC），他認為，CWQC在于整個公司從上層管理人員到全體職工都參加質量管理。不僅研究、設計和制造部門參加質量管理，而且銷售、材料供應部門和諸如計劃、會計、勞動、人事等管理部門及行政辦事機構也參加質量管理。全面質量管理是一種由顧客的需要和期望驅動的管理哲學。IS08402：1994中給全面質量管理下了一個國際化的定義：一個組織以質量為中心，以全員參與為基礎，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑。在這一定義中：在全面質量管理中，質量這個概念涉及全部管理目標的實現；“社會受益”是指滿足“社會要求”。質量不僅僅指產品質量，也包括經營；質量可以是有意識形成的，也可

27、以是無意中形成的（污染或有害效果）。過程除生產過程外，還包括服務、經營等其他過程。“顧客”已超出一般“顧客”的范疇，顧客可以是最終消費者、使用者、受益人或需方，它包括企業活動能影響到的所有人，無論是企業內部的，還是企業外部的。日本戴明質量獎評審委員會于1998年6月對TQM的定義進行了修訂。修訂后TQM的定義為：TQM是由整個組織從事的、在效率和效益兩方面達到組織目標的系統活動。它使組織可以在適當的時間和價格上提供給顧客滿意的產品和服務的質量水平。在這一定義中：“TQM”活動是指組織中所有部門的所有人員在所有水平上的參與，并且以最快的速度和使用最少的管理資源達到組織的既定目標。“組織目標”是指

28、通過持續穩定地滿足顧客要求來保證長期的、適當的利潤，同時還包括雇員、社會、供應商和股東不斷提高的收益。這一目標是以質量保證為核心，財務、采購、環境、安全部門積極采用下制定出來的。“系統活動”是指組織為達到自身的目標，有強有力的領導和指導，有明確的中長期目標、戰略及適當的質量政策和策略。“提供”是指組織所從事的產品和服務提供給顧客的活動，包括調查、研究、計劃、開發、設計、產品準備、購買、制造、安裝、檢查、訂貨、銷售、市場，售后服務、維修、回收及產品淘汰等。“顧客”是指產品和服務的購買者、使用者、消費者和受益者。“產品和服務”是指制造性產品、成制品、零部件、材料、系統、軟件、能源、信息及其他所有能

29、夠給顧客帶來益處的事項。“質量”是指有用性（包括功能和心理兩方面）、可靠性和安全性，同時必須考慮對社會、環境及子孫后代等第三方的影響。六西格瑪管理的特點1、六西格瑪管理的概念（Sigma）一個反映數據特征的希臘字母，從統計意義上講，代表標準差，反映了一個過程的分布狀態，是描述一組數據、一群項目或一個過程存在多少波動的統計量。正態分布曲線部分的面積，就是通常所說的合格率、落在此范圍之外部分的面積就是缺陷率或不合格品率。用值來衡量質量要求（規格界限）或過程作業狀況良好程度的話，值越高，則過程不良品率越低，過程狀況越好。完成過程無缺陷作業的能力水平就越高。不考慮偏移時，以1為質量要求的合格率僅為68

30、.27%，以3為質量要求的合格率為99.73%，而以六西格瑪為質量要求的合格率高達99，9999998%，即每100萬僅有0.002落入規格限以外（缺陷率或不合格率），由于種種隨機因素的影響，任何過程在實際運行中都會產生偏離目標值或者偏離期望值的情況。美國學者本德和吉爾森研究了生產過程中的偏移，獲得的結果是1.5個。因此在計算過程缺陷率時，一般將正態分布的中心向左或向右移動1.5o。通常所說的六西格瑪質量水平是考慮了漂移的情況，也就是六西格瑪，代表3.4X10-6（ppm）缺陷率，即在100萬次產品缺陷的機會中，實際只有3.4次發生，六西格瑪質量意味著管理過程的差錯率為百萬分之3.4（即3.4

31、ppm）。根據美國學者Evans和Lindsay的統計，如果產品達到99.37%合格率，以下事件便會繼續在美國發生：每年有超過15000名嬰兒出生時會被拋落在地上；每年平均有9小時沒有水、電、暖氣供應；每小時有2000封信郵寄錯誤。這樣的事情是顧客所無法容忍的。因此，六西格瑪已從單純的含義標準差，被賦予更新的內容。對于每年要生產數以千萬件產品，或是提供上百萬次服務的大企業來說，這樣的合格率也不會讓顧客和公司滿意。作為一種衡量標準，的數量越多，質量就越好。由于企業的復雜性，過程問題往往與資金問題和技術問題混雜在一起，成為多元性問題。與解決問題相比，對問題的預防更為重要，“忙碌的經理人也許并不是好

32、的經理人”，把更多的資源投入到預防問題上，就會提高“一次做好”的概率。與出廠合格率相比，過程合格率更為重要，因為它是累計的。美國的統計資料表明，一個執行3管理水平的公司直接由質量問題導致的質量成本占其銷售收入的10%15%，而六西格瑪管理水平的質量成本占其銷售收入的1%。每個組織和企業都有成本核算，從這個意義上說，只要想改進業績，不斷減少質量成本占銷售額的比率，六西格瑪管理就是一個務實、有效的途徑。因此，六西格瑪質量從經濟意義上講，六西格瑪管理是提高質量、穩定業務流程、提高客戶滿意度和企業改進業績的根本要素。2、六西格瑪管理的特點（1）以顧客為關注焦點的管理理念。六西格瑪是以顧客為中心，關注顧

33、客的需求。它的出發點就是研究客戶最需要的是什么，最關心的是什么。比如改進一輛載貨車，可以讓它的動力增大一倍，載重量增大一倍，這在技術上完全做得到，但這是不是顧客最需要的呢？因為這樣做，成本就會增加，油耗就會增加，顧客就不一定想要，什么是顧客最需要的呢？這就需要去調查和分析。假如顧客買一輛摩托車要考慮30個因素，這就需要去分析這30個因素中哪一個最重要，通過計算，找到最佳組合。因此，六西格瑪是根據顧客的需求來確定管理項目，將重點放在顧客最關心、對組織影響最大的方面。（2）通過提高顧客滿意度和降低資源成本促使組織的業績提升。六西格瑪項目瞄準的目標有兩個：一是提高顧客滿意度，通過提高顧客滿意度來占領

34、市場，開拓市場，從而提高組織的效益；二是降低資源成本，通過降低資源成本，尤其是不良質量成本損失（COPQ）.從而增加組織的收入。因此，實施6管理方法能給一個組織帶來顯著的業績提升，這也是它受到眾多組織青睞的主要原因。（3）注重數據和事實，使管理成為真正意義上數字科學。六西格瑪管理方法是一種高度重視數據，依據數據進行決策的管理方法，強調“用數據說話”，“依據數據進行決策”，“改進一個過程所需要的所有信息，都包含在數據中”。另外，它通過定義“機會”與“缺陷”，通過計算DPO（每個機會中的缺陷數）、DPMO（每百萬機會中的缺陷數），不但可以測量和評價產品質量，還可以把一些難以測量和評價的工作質量和過

35、程質量，變得像產品質量一樣可測量和用數據加以評價，從而有助于獲得改進機會，達到消除或減少工作差錯及產品缺陷的目的。因此，六西格瑪管理方法廣泛地采用各種統計技術工具、使管理成為一種可測量、數字化的科學。（4）一種以項目為驅動力的管理方法，六西格瑪管理方法的實施是以項目為基本單元，通過一個個項目的實施來實現。通常項目是以黑帶為負責人，牽頭組織項目團隊通過項目成功完成來實現一次六西格瑪改進。（5）實現對產品和流程的突破性質量改進。六西格瑪項目的一個顯著特點是項目的改進都是突破性的，旨在徹底解決問題產生的根源。通過這種改進能使產品質量得到顯著提高，或者使流程得到改造。從而使組織獲得顯著的經濟利益。實現

36、突破性改進是六西格瑪的一大特點，也是組織業績提升的源泉。（6）強調骨干隊伍的建設。六西格瑪管理方法比較強調骨干隊伍的建設，其中，執行負責人、實施負責人、項目負責人、黑帶大師、黑帶和綠帶構成了整個六西格瑪隊伍的骨干。對不同層次的骨干進行嚴格的資格認證制度。如黑帶必須在規定的時間內完成規定的培訓，并主持完成一項增產節約幅度較大的改進項目。六西格瑪管理的實施六西格瑪管理法在PDCA循環的基礎上，形成個性化的DMAIC改進模式。該模式從調查顧客需求開始，確定所要研究的關鍵特性，對其進行測量，以尋找改進空間，確定改進的質量目標，然后進行優化，并對關鍵過程實施監控。1、界定階段界定階段，必須抓住一些關鍵問

37、題：我們的顧客是誰、重點關注哪個問題、顧客的需求是什么、我們正在做什么、為什么要解決這個特別的問題、過去是怎樣做這項工作的、現在改進這項工作將獲得什么益處等，其關鍵是明確過程中關鍵的質量特性。（1）識別顧客需求。保證問題和目標始終圍繞著顧客需求展開，以確定問題的核心，也就是關鍵輸出變量y。任何成本的節約都建立在不影響顧客滿意的基礎之上，項目的制定和實施是為了保證顧客對公司產品和服務保持更多關注。為追求更高的回報，不得不進行有限的投入，在投入和回報之間做一個平衡。（2）編寫項目計劃。計劃內容包括問題說明、目標說明、假設條件和限制條件、有關問題的初步數據、小組成員及責任和規劃。問題說明：簡潔明了地

38、說明過程在何處發生了問題，描述引起問題的癥狀，是對項目評估報告的潤色和補充。目標說明：問題說明描述的是“痛處”，目標說明描述“痛處”可能降低到的程度或消除等美好前景，確定將達成的預期收獲，注意目標要與項目計劃的時間及人力資源相一致。范圍和條件：明白現實的局限性，以避免團隊小組誤入歧途或不切實際的期望，圍繞著問題提出新的問題，是對問題的進一步認識。規劃：明確制定項目進展的關鍵日期，有助于項目成員始終保持高品的精神狀態和緊迫感，以保證項目按照預期規劃完成。2、測量階段測量是六西格瑪管理分析的基礎。在這個階段開始描述過程，并將過程文件具體化，收集計劃數據，在驗證測量系統后，測量過程能力，以達到識別產

39、品特性和過程參數，了解過程并測量其性能的目的。繪制過程流程圖，以說明產品（服務）形成全過程；了解過程中所有可能造成波動的原因，以明確連續過程的每個階段、過程中上下工序之間的關系、問題點或區域等。確定關鍵產品質量特性和過程參數。這是提高質量降低成本的一個重要環節。產品和過程中的任何質量特性和過程參數都很重要。根據測量階段的實施要求，在測量業績并描述過程及計劃數據收集之后，需對測量系統進行驗證，并開始測量過程能力。3、分析階段分析階段需要對測量階段中收集的數據進行整理和分析，并在分析的基礎上，運用多種統計技術方法找出存在問題的根本原因，提出并驗證因素與關鍵質量特性之間因果關系的假設。在因果關系明確

40、之后，確定影響的關鍵因素，這些關鍵因素將成為下一階段（改進階段）關注的重點。這一階段應完成的主要任務是把握要改進的問題，并找出改進的切入點，提出并驗證因果關系和確定關鍵因素。4、改進階段改進是實現目標的關鍵步驟。分析階段是確定影響項目問題的主要原因，尋求影響關鍵質量特性的關鍵過程特性，確定關鍵輸入變量，然后尋找關鍵質量特性與關鍵過程特性之間的關系，提出改進方案，改進小組在頭腦風暴之后形成思路，經過篩選形成方案計劃，最后進入方案的實施階段。此時小組成員可能會比較關注實施的結果，看效果是否明顯，其實，為保證最后的成功，在實施改進措施的過程中也得注重預防，通過改進輸入變量而實現提高輸出變量的目標，同

41、時對結果進行優化。5、控制階段將改進階段所取得的成果一直保持下去，必須針對關鍵過程特性制訂一系列非常詳細的控制計劃，應用SPC技術將主要變量的偏差控制在許可范圍。六西格瑪項目的成功依賴于那些始終堅持如一的員工，控制過程中，明確管理職責，過程管理的職責應同其個人/部門職責相一致；使工作適合于過程要求；在工作中始終將顧客要求放在首要位置；過程要定期進行測量、分析、改進及設計等，對于新方法及相關的改變都要文件化，并實施監控。過程管理是六西格瑪管理的終點，也是企業成為六西格瑪組織的起點。一旦過程管理成熟，就會推動工作過程不斷提高質量水平，對顧客的要求作出最及時的反應。DMAIC模式作為實施六西格瑪的操

42、作方法，其運作程序與六西格瑪項目的周期及工作階段緊密結合，從界定到控制不是一次性的直線過程，在運用當中有些技術與方法被反復使用。DMAIC模型的應用是實現六西格瑪質量水準的一個循環過程，只有不滿足現狀，勇于創新，不斷改進，才能在六西格瑪管理中取得卓越成就。產業環境分析到2020年，全面建成小康社會，經濟社會發展再上一個新臺階。綜合實力大幅提升。全省經濟保持穩定較快、高于全國平均增長，地區生產總值年均增長85%，提前比2010年翻一番；一般公共預算總收入達5800億元以上，其中地方一般公共預算收入達3300億元以上；全社會固定資產投資年均增長15%；社會消費品零售總額年均增長11%。主要經濟指標

43、平衡協調，投資效率和企業效益明顯上升，工業化和信息化融合發展水平進一步提高，產業高端化、集群化進程不斷加快，先進制造業加快發展，新產業新業態不斷成長，服務業比重進一步上升，發展質量和效益明顯提升。城鄉區域更加協調。新型城鎮化建設加快推進，發展空間格局進一步優化，福州、廈漳泉兩大都市區同城化步伐加快，輻射帶動作用進一步加強，中小城市和特色小城鎮加快培育，區域間協作協同效益顯著，欠發達地區發展步伐明顯加快，農村發展內生能力增強，城鄉一體化發展邁上新臺階，戶籍人口城鎮化率達48%左右，常住人口城鎮化率達到67%左右。改革開放取得重大進展。重點領域和關鍵環節改革取得實質性突破，若干領域走在全國前列，若

44、干區域成為全國改革排頭兵和試驗田。開放型經濟發展水平全面提高，利用外資和對外投資、進出口貿易規模效益不斷提升，年均實際利用外資75億美元，外貿出口總額年均增長2%。21世紀海上絲綢之路核心區和自貿試驗區建設取得明顯成效，閩臺經貿合作、人文交流更加密切，平潭綜合實驗區等對臺合作平臺作用更加凸顯。創新創業活力顯著增強。理論創新、制度創新、科技創新、文化創新等上新水平，創新在全社會蔚然成風。基本形成適應創新驅動發展要求的制度環境和人文環境，區域創新創業生態體系更趨完善，高新技術產業增加值占GDP比重達16%，研究與試驗發展經費支出占GDP比重超過2%，每萬人口發明專利擁有量達7.5件，科技進步貢獻水

45、平不斷提高，進入創新型省份行列。人民生活水平全面提高。城鄉居民人均收入年均增長8%，提前比2010年翻一番，到2018年現行國定扶貧標準貧困人口全部脫貧、2020年現行省定扶貧標準貧困人口全部脫貧。就業、教育、文化、社保、醫療、住房等公共服務體系更加健全，基本公共服務均等化水平穩步提高。人民素質和社會文明程度顯著提高。文化產業成為國民經濟支柱性產業。平安福建、法治福建、誠信福建建設全面推進，人民權益得到切實保障。生態文明先行示范效應凸顯。生產方式和生活方式綠色、低碳水平上升。能源和水資源消耗、建設用地等總量和強度，以及單位生產總值二氧化碳排放量下降、主要污染物減排總量，均控制在國家下達的指標內

46、。森林覆蓋率繼續保持全國首位，水、大氣、生態環境質量保持優良。生態文明制度體系基本建成，可持續發展水平明顯提高。國內疫苗行業進入快速發展期，持續高景氣度我國疫苗最早發展時期可追溯到20世紀50年代。新中國成立初期，全國各地出現了一定程度的天花傳播現象，隨后國家發布通過普種牛痘來控制天花流行的要求。在牛痘接種工作的陸續開展后，天花的傳播得到很大程度的控制。之后，又陸續在全國開展了卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗等疫苗的接種工作。我國免疫預防工作得到了初步進展。1978年，全國開始推行計劃免疫，卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗和百白破/白破疫苗被納入免疫范圍，簡稱“四苗六病”；國家開始逐步建立完整

47、的冷鏈系統，先后實現以省、縣、鄉為單位的計劃免疫接種率達到85%的目標，計劃免疫針對的疾病逐步得到控制。中國最后一例脊髓灰質炎是1994年發生的，之后再無本土脊髓灰質炎病例的出現。2002年，乙肝疫苗納入免疫規劃，改稱為“五苗七病”。2008年，衛生部發布擴大國家免疫規劃實施方案，以無細胞百白破疫苗替代百白破疫苗，將甲肝疫苗、流腦疫苗（A群、A群C群）、乙腦疫苗、麻腮風疫苗納入免疫規劃，并且對重點人群進行出血熱疫苗、炭疽疫苗和鉤體疫苗的應急接種，簡稱“十四苗十五病”。2016年，我國停用三價脊灰減毒活疫苗，用二價脊灰減毒活疫苗替代，并將其納入國家免疫規劃。脊灰疫苗免疫程序也調整為：2月齡時接種

48、1劑脊灰滅活疫苗，3月齡、4月齡、4周歲各接種1劑二價脊灰減毒活疫苗。主要原因是2015年世界衛生組織宣布II型脊灰野病毒已經在全球范圍內被消滅，接種含II型毒株的減毒活疫苗已經沒有必要。為此，世界衛生組織決定全球停用三價脊灰減毒活疫苗，改用含有I型、III型兩個血清型的二價減毒活疫苗。我國積極響應世界衛生組織的號召，及時進行免疫策略的調整。根據國家免疫規劃，我國疫苗可分為免疫規劃苗和非免疫規劃苗兩大類。免疫規劃苗是免疫規劃內的疫苗品種，又稱為一類苗，由政府向公民免費提供、公民必須接種的疫苗，其通過政府招標采購，并逐級配送到接種單位；非免疫規劃疫苗是公民自愿、自費進行接種的疫苗，又稱為二類苗，

49、由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購后，供應給本行政區域的接種單位。經過多年的努力，我國免疫規劃苗接種率已達到90%以上的高水平，但非免疫規劃苗的接種率較發達國家還有很大差距。世界衛生組織倡導納入國家疫苗規劃的25種疫苗中，b型流感嗜血桿菌（Hib）疫苗、肺炎球菌結合（PCV）疫苗、輪狀病毒疫苗、宮頸癌疫苗、水痘類疫苗、黃熱病疫苗等仍未納入我國免疫規劃。疫苗品種是否納入免疫規劃受到價格、產能、有效性、衛生經濟效應等多方面因素影響。2016年，山東濟南發生非法經營疫苗案件，涉案人員非法購進25種兒童、成人用二類苗，未經嚴格冷鏈存儲運輸

50、銷往全國18個省市。此次事件之后，國務院發布關于修改疫苗流通和預防接種管理條例的決定，主要修改內容為：采購疫苗應當通過省級公共資源交易平臺進行；第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位；疫苗生產企業應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。自此之后，非免疫規劃苗開始實行“一票制”。2018年，長春長生假疫苗事件曝光，其生產的狂犬疫苗和百白破疫苗被查出存在嚴重的質量問題。此次事件引起了全國人民的廣泛關注，造成了極其惡劣的負面影響。針對此次事件，國家藥品監督

51、管理局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗的藥品批準證明文件；撤銷涉案產品生物制品批簽發合格證，并處罰款1203萬元。吉林省食品藥品監督管理局吊銷其藥品生產許可證；沒收違法生產的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒款共計91億元；此外，對涉案的高俊芳等十四名直接負責的主管人員和其他直接責任人員做出依法不得從事藥品生產經營活動的行政處罰。2019年，第十三屆全國人民代表大會常務委員會上通過了中華人民共和國疫苗管理法，于2019年12月1日起施行。疫苗管理法在生產環節、流通環節等各個環節實行最嚴格的規范要求和全程監管，同時也采取了更嚴厲的處罰力度和相應的追責制度。在

52、藥品管理法之外，對疫苗產品進行單獨立法，體現了疫苗產品關系公共安全的特殊性質，也體現了國家對于疫苗安全問題的高度重視。2022年7月，國家藥監局發布疫苗生產流通管理規定。規定中對疫苗生產、流通、監管規定做出了進一步要求。持有人對疫苗全流程負主體責任。在委托生產方面，需要滿足嚴格條件才可委托生產，且必須將疫苗生產全部工序委托。疫苗流通中，持有人對疫苗質量承擔責任，且必須遵守全程電子追溯制度要求。監管方面，藥監局在遵從藥品生產監督管理辦法藥品檢查管理辦法（試行）一般規定外，還需對疫苗開展其他檢查。我國對疫苗生產流通全流程實行在藥品之上的最嚴格規范要求和監督管理。在嚴監管的背景下，國內疫苗產業走向規

53、范發展階段，有利于國內疫苗行業的長期健康發展，有利于提升人民群眾對疫苗接種的接受度。必要性分析1、現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。2、公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級，公司產品的性能也

54、需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動，不斷研發新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業的競爭中獲得優勢，保持公司在領域的國內領先地位。項目基本情況（一）項目承辦單位名稱xx有限公司（二）項目聯系人馮xx（三）項目建設單位概況當前，國內外經濟發展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經濟深度調整、復蘇乏力，外部環境的不穩定不確定因素增加，中小企業外貿形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內看，發展階段的轉變使經濟發展進入新常態，經濟增速從高速增長轉向中高速增長，經濟增長方式從規模速度型粗放增長轉

55、向質量效率型集約增長，經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創新驅動為主。新常態對經濟發展帶來新挑戰，企業遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發展新環境，公司依然面臨著較大的經營壓力，資本、土地等要素成本持續維持高位。公司發展面臨挑戰的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業化、城鎮化、信息化、農業現代化的推進，以及“大眾創業、萬眾創新”、中國制造2025、“互聯網+”、“一帶一路”等重大戰略舉措的加速實施，企業發展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發展機遇，轉變發展方式，提高發展質量，依靠創業創新開辟發展新路徑，贏得發展主動權

56、，實現發展新突破。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業”六位一體合作共贏的市場戰略，以高度的社會責任積極響應政府城市發展號召，融入各級城市的建設與發展，在商業模式思路上領先業界，對服務區域經濟與社會發展做出了突出貢獻。 公司不斷建設和完善企業信息化服務平臺，實施“互聯網+”企業專項行動，推廣適合企業需求的信息化產品和服務，促進互聯網和信息技術在企業經營管理各個環節中的應用，業通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產業鏈，打造創新鏈，提升價值鏈，促進帶動產業鏈上下游企業協同發展。面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態，公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著

57、力探索，提升企業綜合實力，配合產業供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。（四）項目實施的可行性1、長期的技術積累為項目的實施奠定了堅實基礎目前，公司已具備產品大批量生產的技術條件，并已獲得了下游客戶的普遍認可，為項目的實施奠定了堅實的基礎。2、國家政策支持國內產業的發展近年來，我國政府出臺了一系列政策鼓勵、規范產業發展。在國家政策的助推下，本產業已成為我國具有國際競爭優勢的戰略性新興產業，伴隨著提質增效等長效機制政策的引導，本產業將進入持續健康發展的快車道，項目產品亦隨之快速升級

58、發展。1978年，全國開始推行計劃免疫，卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗和百白破/白破疫苗被納入免疫范圍，簡稱“四苗六病”；國家開始逐步建立完整的冷鏈系統，先后實現以省、縣、鄉為單位的計劃免疫接種率達到85%的目標，計劃免疫針對的疾病逐步得到控制。中國最后一例脊髓灰質炎是1994年發生的，之后再無本土脊髓灰質炎病例的出現。（五）項目建設選址及建設規模項目選址位于xxx（以最終選址方案為準），占地面積約71.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。項目建筑面積80599.00，其中：主體工程49196.03，倉儲工程1729

59、5.47，行政辦公及生活服務設施6574.36，公共工程7533.14。（六）項目總投資及資金構成1、項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資25660.58萬元，其中：建設投資21042.24萬元，占項目總投資的82.00%；建設期利息307.86萬元，占項目總投資的1.20%；流動資金4310.48萬元，占項目總投資的16.80%。2、建設投資構成本期項目建設投資21042.24萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用18325.99萬元，工程建設其他費用2073.84萬元，預備費642.41萬元。（七）資金籌措方

60、案本期項目總投資25660.58萬元，其中申請銀行長期貸款12565.59萬元，其余部分由企業自籌。（八）項目預期經濟效益規劃目標1、營業收入（SP）：53300.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：47271.64萬元。3、凈利潤（NP）：4364.64萬元。4、全部投資回收期（Pt）：7.25年。5、財務內部收益率：9.93%。6、財務凈現值：-2231.68萬元。（九）項目建設進度規劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規劃12個月。（十）項目綜合評價主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積47333.00約71.00畝1.1總建筑面積