1、XX化妝品監(jiān)管人員培訓(xùn) 食品安全監(jiān)管科 2014-11-25三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局 內(nèi)容提要4251化妝品概述1化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作4化妝品相關(guān)法律法規(guī)應(yīng)用及日常監(jiān)管3我國化妝品監(jiān)管體系2三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局 第一章 化妝品概述一、化妝品的定義二、化妝品主要作用三、化妝品的分類四、化妝品的特點三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局 一、化妝品的定義 “化妝品是以涂抹、噴灑或者其它類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的日用化學(xué)工業(yè)品” -化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 1990年1月1日起實施三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局 化妝品的定義據(jù)20

2、07年8月27日國家質(zhì)檢總局公布的化妝品標(biāo)識管理規(guī)定第一章第三條規(guī)定：化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。“牙膏和其他與口腔黏膜接觸的產(chǎn)品、香皂等是否屬于化妝品？”三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局化妝品的主要作用清潔作用消除不良?xì)馕蹲o(hù)膚作用美容修飾特殊作用二、三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局三、化妝品的分類（一）使用目的（二）使用部位（三）使用劑型（四）年齡性別（五）產(chǎn)品特點（六）使用功能（七）行政審批三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局（一）使用目的分類清潔

3、化妝品：用以洗凈皮膚各類清潔霜洗面奶、沐浴液洗手液等。毛發(fā)化妝品：用以洗凈與護(hù)理毛發(fā)各類洗發(fā)水、護(hù)發(fā)劑、剃須膏等。基礎(chǔ)化妝品：用以化妝前對面部、頭發(fā)的基礎(chǔ)處理各種面霜、蜜、化妝水、面膜，發(fā)乳、發(fā)膠等。美容化妝品：用于面部及頭發(fā)美化胭脂、口紅、眼影、頭發(fā)染燙、發(fā)型處理、固定等用品。療效化妝品：介于藥品與化妝品之間的日化用品清涼、除臭、去屑、育發(fā)、脫毛、染發(fā)、驅(qū)蟲等。三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局（二）使用部位分類膚用化妝品：面部及皮膚用化妝品各種面霜、面膜、 化妝水、浴劑、脫毛產(chǎn)品等。發(fā)用化妝品：頭發(fā)專用化妝品各類香波、摩絲、噴霧發(fā)膠等。眼用化妝品：眼部、眉毛美容產(chǎn)品眉筆、眼線、睫毛膏等。唇用化妝品

4、：唇部美容產(chǎn)品各類唇彩、唇膏。甲用化妝品：趾甲、指甲美容產(chǎn)品指甲油、各類腳趾甲油等。三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局（三）使用劑型分類液體：洗面乳、浴液、洗發(fā)液、化妝水、香水、原液等乳液：蜜類、奶類等膏霜：潤面霜、粉底霜、洗發(fā)膏等粉類：香粉、爽身粉、散粉、足浴粉等塊狀：粉餅、化妝盒、口紅（唇彩）、發(fā)蠟等三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局（四）年齡性別的分類嬰幼兒：嬰兒皮膚嬌嫩，抵抗力弱選用低刺激性原料，香精也要選擇低刺激的優(yōu)制品青少年：青少年處于發(fā)育期，皮膚狀態(tài)不穩(wěn)定，且極易長粉刺選用調(diào)整皮脂分泌作用的原料，配制弱油性化妝品男士：男士多屬于脂性皮膚選用適于脂性皮膚的原料，剃須膏、須后液是男士專用化妝品孕婦：

5、女性在孕期內(nèi)，因雌激素和黃體素分泌增加，肌膚自我保護(hù)與修復(fù)的能量不足以應(yīng)付日益增加的促黑素，進(jìn)而引起黑色素增多，導(dǎo)致皮膚色素加深。三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局（五）產(chǎn)品的特點分類乳劑類：各種膏、霜、蜜等粉 類：各種香粉、爽身粉、足浴粉等美容類：唇膏、眼影、睫毛膏、指甲油等香水類：香水、古龍水、花露水、爽膚水、緊膚水、潔凈水等香波類：香波、浴液、護(hù)發(fā)素等美發(fā)類：染發(fā)、燙發(fā)、定發(fā)用品等療效類：添加藥物的化妝品，如去屑、止癢、修復(fù)等三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局（六）產(chǎn)品功能分類去屑止癢：各種洗發(fā)水、洗發(fā)膏（香波）等祛斑防曬：各種祛斑霜、防曬乳、隔離霜（乳）等除臭脫毛：各類除臭霜（水）、各類脫毛膏（霜）等

6、美體美乳：各類豐乳霜（膏）、各類健美霜（油）等美 白 類：各類美白霜（乳或膏）、各類面霜、面膜等美發(fā)育發(fā)：各類染發(fā)、燙發(fā)、摩絲、育發(fā)、修復(fù)、定發(fā)用品等三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局（七）行政審批要求分類1.特殊化妝品指具有特殊作用的化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美體（健美）、美乳、除臭、祛斑、防曬等九大類；2.非特殊用途化妝品除特殊用途化妝品之外的所有化妝品都叫做普通化妝品，也叫非特殊化妝品，例如，洗發(fā)水、沐浴露、保濕霜、保濕乳、爽膚水、緊膚水、各類面膜、粉底、眼影、眼線筆(液)以及近幾年頗為流行的BB霜等。三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局四、化妝品特點1.毒性-原料或組分中含有有毒性的物質(zhì)。有毒性

7、的物質(zhì)含量超出規(guī)定允許限量的范圍（如鉛、汞、砷、甲醇等），或添加了規(guī)定禁止使用的某些有毒性的成分。 2.致病菌感染性-化妝品受到微生物的污染，使化妝品腐敗變質(zhì)，不僅使化妝品的色、香、味及劑型發(fā)生變化，而且對使用者的健康造成危害。 三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局四、化妝品特點3.刺激性 刺激性皮膚病變（刺激性接觸皮炎） 化妝品常含有酸、堿、鹽、表面活性劑、香料、防腐劑等化學(xué)性成分。4.過敏性 過敏性接觸皮炎（變應(yīng)性接觸皮炎） 化妝品致敏原最多的是香料、防腐劑、重金屬等。另外，治療皺紋、痤瘡中常用的羥基酸(果酸)、維甲酸、曲酸、熊果苷等化妝品原料也會引起皮膚過敏。 三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局第二章 我

8、國化妝品監(jiān)管體系介紹（一）、中國化妝品管理格局政府部門行業(yè)協(xié)會：香化協(xié)會美發(fā)協(xié)會消費者三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局（二）參與化妝品管理的政府部門部門法規(guī)依據(jù)主要職能國家食品藥品監(jiān)督管理局管理局(2008年9月1日起)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例1989年9月26日由國務(wù)院批準(zhǔn)，1990年1月1日起實施化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則1991年3月27日衛(wèi)生部令第13號化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007版）化妝品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位的衛(wèi)生監(jiān)督質(zhì)檢總局進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗管理辦法化妝品標(biāo)識管理規(guī)定進(jìn)出口化妝品口岸的監(jiān)管、生產(chǎn)許可證發(fā)放、質(zhì)量監(jiān)督工商總局化妝品廣告管理辦法化妝品廣告的監(jiān)管商務(wù)部美容美發(fā)業(yè)管理暫行辦法商務(wù)部2004

9、第19號令頒布美容美發(fā)業(yè)的管理三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局第三章 化妝品相關(guān)法律法規(guī) 應(yīng)用及日常監(jiān)管（一）、化妝品執(zhí)法主體（二）、化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查指南（三）、化妝品經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵風(fēng)險控制（四）、化妝品經(jīng)營企業(yè)難點問題思考（五）、化妝品行政處罰（六）、國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局 （一）、化妝品執(zhí)法主體1、具體職責(zé)：食品藥品監(jiān)管總局:負(fù)責(zé)起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案.負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處重大違法行為.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局：

10、負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證發(fā)放管理、特殊用途化妝品的初審、非特殊用途化妝品衛(wèi)生審核備案、違法案件查處工作。三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局2.食品藥品監(jiān)管總局（食藥監(jiān)稽函2014113號） 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局:你局關(guān)于化妝品標(biāo)簽標(biāo)識相關(guān)法律適用問題的請示（浙食藥監(jiān)保201412號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：一、在化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例未修訂之前，質(zhì)檢總局出臺的化妝品標(biāo)識管理規(guī)定等規(guī)章仍具有法律效力。二、食品藥品監(jiān)管體制改革之后，各級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)調(diào)整后的“三定”規(guī)定，如已承擔(dān)化妝品全過程監(jiān)管職能，則作為化妝品執(zhí)法主體，所有現(xiàn)行有效的化妝品監(jiān)督規(guī)章均應(yīng)作為執(zhí)法依據(jù)。國家食品藥品監(jiān)督管理總

11、局2014年7月16日三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局（二）、化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查指南國家食品藥品監(jiān)督管理局2010年8月10日關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知（食藥監(jiān)辦許201089號 ） 一、化妝品的合法性二、化妝品標(biāo)簽標(biāo)識三、購貨驗收制度四、產(chǎn)品保質(zhì)期五、儲存條件及衛(wèi)生狀況六、產(chǎn)品宣傳及店內(nèi)宣傳七、其他違法行為（自制化妝品）從市、縣甚至鄉(xiāng)一個標(biāo)準(zhǔn)？三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局（三）、化妝品經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵風(fēng)險控制產(chǎn)品非法風(fēng)險未履行備案與注冊手續(xù)產(chǎn)品 總局網(wǎng)上查詢，核對備案注冊信息 非特備案、特化注冊、進(jìn)口許可包裝標(biāo)識風(fēng)險使用禁

12、限用語與夸大宣傳（專門課程） 監(jiān)督檢查，查注冊備案信息一致性產(chǎn)品保質(zhì)期風(fēng)險產(chǎn)品已超過標(biāo)示的保質(zhì)期 監(jiān)督檢查，抽查產(chǎn)品的保質(zhì)期限供應(yīng)鏈斷裂風(fēng)險產(chǎn)品采購來源與銷售去向 查索票索證，查購銷記錄可追溯性宣傳廣告風(fēng)險宣傳療效與使用禁限用語 查看是否宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語、適應(yīng)癥以上情況必要時使用快檢方法，對可疑產(chǎn)品質(zhì)量抽驗三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局（四）、化妝品經(jīng)營企業(yè)難點問題思考重點檢查主渠道企業(yè)：找準(zhǔn)區(qū)域份額大的企業(yè)重點檢查高風(fēng)險產(chǎn)品：主要是宣稱功能性產(chǎn)品重點檢查流行性風(fēng)險：風(fēng)評報告以及本地廣告重點檢查產(chǎn)品合法性：抽查并與總局信息核對 電子商務(wù)平臺：企業(yè)和產(chǎn)品合法性的“連坐”責(zé)任 百貨超市平臺：企業(yè)

13、和產(chǎn)品合法性的“連坐”責(zé)任 美容美發(fā)企業(yè)：產(chǎn)品合法性責(zé)任，禁止配制行為 賓館酒店用品：產(chǎn)品合法性責(zé)任，安全風(fēng)險較低基于現(xiàn)實法律法規(guī)滯后的困難，應(yīng)用通報公告手段和借助媒體力量是最佳選擇！打老虎？！三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局（五）、化妝品行政處罰1.進(jìn)口（銷售）未經(jīng)批準(zhǔn)（檢驗）的進(jìn)口化妝品（1）違反條例第十五條、第十六條第一款、細(xì)則第三十一條第（三）項第2目（2）依據(jù)條例第二十六條第一款（3）處罰：沒收產(chǎn)品及違法所得；處以違法所得3到5倍的罰款*沒收產(chǎn)品依據(jù)細(xì)則第四十九條處理，監(jiān)督銷毀。 三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局2.生產(chǎn)（銷售）不符合國家化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品（1）違反條例第二十七條（2）依據(jù)條

14、例第二十七條（3）處罰： 沒收產(chǎn)品及違法所得； 處以違法所得3到5倍的罰款 三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局3.使用化妝品禁用原料（未經(jīng)批準(zhǔn)的新原料）生產(chǎn)化妝品（1）違反條例第九條第一款、第二十五條（2）依據(jù)條例第二十五條、第二十六條第二款、細(xì)則第四十七條第（一）項（3）處罰： 沒收產(chǎn)品及違法所得； 處以違法所得3到5倍的罰款； 責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)； 吊銷化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證； 情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號 三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局4.銷售未取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品（1）違反條例第十三條第（一）項（2）依據(jù)條例第二十八條、細(xì)則第四十六條第一款第（一）、（三）項（3

15、）處罰： 警告； 責(zé)令限期改進(jìn)； 沒收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款 情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停止經(jīng)營；三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局5.銷售無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品（1）違反條例第十三條第（二）項（2）依據(jù)條例第二十八條、細(xì)則第四十五條第（三）項、第四十六條第一款第（一）項（3）處罰： 警告； 責(zé)令限期改進(jìn)； 沒收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款 情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停止經(jīng)營 三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局6.銷售標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品（1）違反條例第十三條第（三）項、細(xì)則第三十一條第（二）項、第（三）項第1目（2）依據(jù)條例第二十八條、細(xì)則第四十五條第（三）項、第四十六條第一款第（一）項

16、（3）處罰： 警告；責(zé)令限期改進(jìn)； 沒收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款； 情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停止經(jīng)營三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局7.銷售未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品（1）違反條例第十三條第（四）項（2）依據(jù)條例第二十八條、細(xì)則第四十六條第一款第（一）、（三）項（3）處罰： 警告； 責(zé)令限期改進(jìn)； 沒收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款 情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停止經(jīng)營 三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局8.銷售超過使用期限的化妝品（1）違反條例第十三條第（五）項（2）依據(jù)條例第二十八條、細(xì)則第四十六條第一款第（一）、（三）項（3）處罰： 警告； 責(zé)令限期改進(jìn)； 沒收違法所得，并且可以處違

17、法所得2到3倍的罰款； 情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停止經(jīng)營。三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局9. 涂改化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件）（1）違反細(xì)則第十四、十八、二十五條（2）依據(jù)細(xì)則第四十五條第（四）、（五）、（六）項、第四十六條第一款第（一）、（四）項、第四十七條第（一）項（3）處罰： 警告； 停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天； 對經(jīng)營單位并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款 吊銷化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局10.轉(zhuǎn)讓、偽造、盜賣化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件）（1）違反細(xì)則第四十六條第（四）項

18、、第四十七條第（二）項、第四十八條（2）依據(jù)細(xì)則第四十六條第（四）項、第四十七條第（二）項、第四十八條（3）處罰： 停止經(jīng)營化妝品30天； 處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款； 吊銷化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（撤銷特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號）三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局11.拒絕衛(wèi)生監(jiān)督（1）違反細(xì)則第四十六條第一款第（七）項（2）依據(jù)細(xì)則第四十六條第一款第（七）項、第四十七條第（一）項。（3）處罰： 停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天； 對經(jīng)營單位處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款； 吊銷化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局（六）、國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案三門

19、峽市食品藥品監(jiān)督管理局 自2014年6月30日起，國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前，按照國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求（附件1），對產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn)后在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布，供公眾查詢，省級食品藥品監(jiān)管部門不再發(fā)放國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證。 1、國產(chǎn)非特殊用途化妝品實行告知性備案三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局 2.美白化妝品納入祛斑類化妝品管理 為控制美白化妝品的安全風(fēng)險，決定將其一并納入祛斑類化妝品管理。自本通告發(fā)布之日起，食品藥品監(jiān)管部門不再受理國產(chǎn)或進(jìn)口美白產(chǎn)品的非特殊用途化妝品備案申請，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照美白化妝品管理要求

20、（附件2）進(jìn)行產(chǎn)品注冊申請。已經(jīng)取得備案憑證的美白產(chǎn)品，未按通告要求重新申報并取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書的，自2015年6月30日起，一律不得生產(chǎn)或進(jìn)口。三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局備案調(diào)整思路用監(jiān)管的手段落實好監(jiān)管的目標(biāo)告知性備案，提供監(jiān)管基礎(chǔ)信息，非行政許可順應(yīng)業(yè)界呼聲，簡政放權(quán)：簡化資料要求，推行網(wǎng)上備案，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)體現(xiàn)企業(yè)主體責(zé)任主要資料企業(yè)存檔，監(jiān)管部門隨時檢查落實監(jiān)管手段，推動社會共治不履行報備義務(wù)的依法處罰網(wǎng)上信息公開，社會共同監(jiān)督引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范發(fā)展，促進(jìn)行業(yè)自律安全評估與毒理學(xué)檢測二選一三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局第四章 化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作一、化妝品不

21、良反應(yīng)定義二、化妝品不良反應(yīng)產(chǎn)生原因三、2014XX化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測計劃四、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告程序五、化妝品不良反應(yīng)報表填寫三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局一、化妝品不良反應(yīng)定義 化妝品不良反應(yīng)（cosmetic adverse reaction，CAR)是指人們在日常生活中正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器的病變，以及人體局部或全身性的損害。（不包括生產(chǎn)、職業(yè)性接觸化妝品及其原料引起的病變或使用假冒偽劣產(chǎn)品所引起的的不良反應(yīng)。）三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局二、化妝品不良反應(yīng)產(chǎn)生主要原因化妝品衛(wèi)生質(zhì)量不合格,如化妝品中違規(guī)添加禁用物質(zhì)或限用物質(zhì)超標(biāo)。大量三無產(chǎn)品,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自上市銷售,衛(wèi)生質(zhì)量

22、問題較為嚴(yán)重；消費者具有過敏體質(zhì)、選擇化妝品不當(dāng)或使用不當(dāng)。例如,使用化妝品前沒有詳細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或沒有作相應(yīng)的皮膚敏感試驗；標(biāo)簽、說明書夸大宣傳,誤導(dǎo)消費者,尤其是目前電視購物和美容院服務(wù)中對所售化妝品存在較多夸大宣傳；美容院對消費者施用不當(dāng),延誤就診和處理不當(dāng)仍是造成化妝品皮膚病病情加重的重要因素之一。三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局三、2014年XXCAR監(jiān)測工作計劃（一）工作目標(biāo) 建立健全我市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點，加快化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，全面落實“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早預(yù)警、早處置”的工作要求，逐步形成系統(tǒng)、科學(xué)、完善的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價網(wǎng)絡(luò)。（二）任務(wù) 1、建立本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)測哨

23、點醫(yī)院； 2、2014年12月10日前，完成30份化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告表的收集上報工作。三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局四、監(jiān)測報告程序1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)、大型超市賣場、連鎖藥房總部、連鎖美容美發(fā)單位總部、進(jìn)口化妝品總經(jīng)銷商、行業(yè)協(xié)會等單位發(fā)現(xiàn)消費者使用化妝品后出現(xiàn)疑似化妝品不良反應(yīng)的，應(yīng)及時填寫化妝品不良反應(yīng)報告表，每月30日前連同信息匯總情況向當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門報告，并建議消費者至本市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點醫(yī)院就診。其中化妝品生產(chǎn)企業(yè)、大型超市賣場、連鎖藥房總部、連鎖美容美發(fā)單位總部向所在市級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局2.消費者個人發(fā)現(xiàn)使用化妝品后出現(xiàn)疑似化妝品不良反應(yīng)的

24、，應(yīng)及時至本地化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點醫(yī)院就診，向哨點醫(yī)院所在轄區(qū)食藥監(jiān)部門報告。3.各化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點醫(yī)院對診斷為化妝品不良反應(yīng)的，每月30日前連同不良反應(yīng)信息匯總情況報當(dāng)?shù)鼗瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，信息匯總情況及需配合調(diào)查事項同時抄報同級食品藥品監(jiān)管部門。對尚無法確診的復(fù)雜疑難病例，應(yīng)建議病人至化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，由機(jī)構(gòu)組織專家會診組作進(jìn)一步確診。四、監(jiān)測報告程序三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局4.縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門對來自企業(yè)、協(xié)會、消費者報送的各類化妝品不良反應(yīng)信息，應(yīng)每月30日前匯總后報送市級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。5.市級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門、各監(jiān)測哨點報送的監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行審核匯總、分析后，每月10日前將上月相關(guān)信息報送省食品藥品評價中心。四、監(jiān)測報告程序三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局五