1、IATF16949-2016 ）產品安全性控制程序1、目的本程序規定了對本公司產品安全性和責任原則的規定，以盡可能避免因產品安全 問題對顧客可能造成的危害，以及產品安全性問題對公司造成的嚴重影響。2、范圍適用于本公司所有產品安全性和產品責任原則的實施和控制；適用于產品生產的各個階段。責多功能小組負責在產品、過程和工裝開發時考慮產品安全性的設計。技術中心負責識別產品安全性和制定安全特性清單。各責任部門負責在產品開發過程中的產品安全性分析和控制。4、定義產品安全責任：用于描述生產者或供方對其產品造成的人員傷害、財產損壞 或其他有關的損失賠償責任的通用術語。產品風險：產品為滿足自身的功能而具有的風險

2、。5、作業內容識別產品安全性a.技術中心APQP小組在進行先期產品質量策劃時，應充分確定產品安全的法 律法規及其相應標準的具體要求、產品安全特性、國家與公司的安全生產具 體要求，并將其作為先期產品質量策劃的輸入；b.技術中心對產品安全涉及到法律法規要求進行識別后，與顧客溝通識別到產 品安全法律法規清單內容，c.技術中心識別涉及安全性的產品和材料中的安全特性，在產品的“特殊特性清單”中標識或建立“安全特性清單”。5.1.2當開發、生產新產品或產品更改時技術中心對上述清單進行補充。多功能小組在產品質量先期策劃時應考慮：a） DFMEA的輸出涉及產品安全特性，顧客有要求時，需得到顧客的批準；b）對產

3、品安全的特殊特性的識別c）生產過程中產品安全相關特殊特性的控制方法，體現在 PFMEA和控制計劃 中；顧客有要求時，PFMEA和控制計劃需得到顧客的批準；d）針對產品安全的特殊特性制定反應計劃，e）產品或過程的更改在實施前應獲得顧客的批準，包括對過程和產品更改帶給 產品安全的潛在影響進行評價；f）安全特殊特性轉移到供應鏈，通過技術文件、采購文件等方式向涉及產品安全 性原材料、零部件供應商傳遞產品安全特殊特性的要求。產品安全性風險分析各相關部門可以從下列工作中進行分析產品安全風險：a）顧客要求b）風險分析，如 D/PFMEA ;c）耐久性摸擬和材料試驗，如試驗報告；d）裝配試驗等。分析后的處理：

4、a）無風險時則結束；b）當風險很小時則可由技術中心/質量管理部直接標識到相應的文件中；c）風險較大時執行5.4所列程序。限制產品安全風險影響的應急計劃和程序生產部/質量管理部確保能夠使產品在生產流程中具有可追溯性，并能追溯 到使用的材料和工藝方法，具體參見產品標示和可追溯性管制程序。產品追回：a）商務部依照產品安全風險來確定追回計劃，此類風險是基于產品的安全重要性及其在整個過程中可能存在的風險，此類追回計劃必須在接受訂單時與顧客商定，或 者按照顧客的規范來確定。b）對已經識別的安全性至關重要的故障，應通過產品標識和可追溯性管制程序在顧客處追回。產品安全性控制質量管理部通過壽命試驗、材料試驗、裝

5、配試驗和環境模擬試驗來預測產品 安全性風險。生產部對涉及安全性的產品，應對其進行標識和可追溯性控制，以便一旦發 現不合格能實施應急計劃管制程序，并加以追回和補救，限制損失。采購部嚴格按規范采購外購外協件和原材料。a）運輸過程中，應注意產品運輸安全并注意保護標識；b）對法規物品實施隔離存放，其中有毒物品要有密封，存放專區、專人保管，用嚴格執行審批制度。當發生產品安全事件時，根據風險的程度，執行事態升級流程。產品安全責任原則總經理為產品安全第一責任人。總經理對產品安全性要求引起的人員傷亡、財產損失和其他損失，負有責任 和賠償義務。技術中心負責安全件產品，安全件產品零件的產品和過程特殊特性，標識在 相應的技術文件中。技術中心應將曾經發生產品安全失效事件納入知識管理，作為新產品必入的經驗教訓。產品安全性培訓行政人事部負責組織產品安全性知識和操作培訓，重點是對產品安全性具有重要影響的員工，產品安全責任在公司內應眾所周知。培訓的內容：a）法規產品/材料名稱；b）標識的方式方法；c）產品安全責任和安全法