1、第PAGE12頁共NUMPAGES12頁2022年突發事件藥品應急管理制度為確保事件突發時能迅速反應，有效采取相應措施，保證發生突發性緊急事件時的藥品供應，保障病患健康與生命安全，維護社會秩序，特制定此應急制度。1、_一般是指突然發生、造成或可能造成嚴重損害的事件。比如大規模傳染病、地震、水災、颶風等自然災害，核輻射、_食物中毒等。2、發生_時，由當班人員立即直接通知各部門負責人及藥劑科主任，由分管院長負責協調安排應急工作，各部門負責人進入緊急待命狀態，保持_小時通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時組建_藥品供應小組，負責準備、調配所需藥品。3、藥劑科應做

2、好應急藥品的儲備工作，健全應急急救藥品的供給系統，隨時準備執行應急藥物保障任務。4、應急藥品目錄應由專人負責管理，確保備齊目錄中藥品，專人管理調配。5、建立應急藥品臺賬、檢查記錄及收發放記錄(要有領取人、管理人員簽字)。6、應急藥品要定期檢查，及時更換效期臨近的藥品，過期藥品由藥劑科統一銷毀，并做好記錄。7、對于應急藥品目錄以外的藥品，門診藥房開啟綠色通道，由醫生開具手工處方，門診收費加蓋綠色通道章，隨即調配處方，待事件穩態后統一結算入賬。8、各病區急用目錄外藥品，優先按醫囑發藥；若醫囑暫未輸入系統的，則憑診療醫生或護士臨時借條發放給相應專職護工；夜間用藥，則由門診藥房負責調配。9、若_所需藥

3、品出現短缺現象，則藥劑科要首先科室內進行緊急調撥，同時藥庫根據實際情況立即采購補貨，并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫院調撥等各種方法保證_藥品供應。10、若處理_所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時用藥申請報告，經藥劑科主任、分管院長批準，藥庫立即進行緊急采購，緊急送貨。_應急管理制度為提高我公司安全生產效率，保障公共安全和處理_的能力，有效預防和妥善處置_，保障員工生命財產安全，維護公共利益和社會秩序，促進企業經濟效益和社會效益全面、協調、可持續發展，特制定本制度。一、應急工作原則1、以人為本，減少危害，把保障員工身體健康和生命財產安全，最大限度地維護企業利益作為應急

4、工作的首要任務，最大限度地減少_及其造成的人員傷亡和危害。2、居安思危，預防為主。堅持預防與應急相結合，做好應對_的各項準備工作。3、統一領導，分級負責。我公司對應急工作實行行政領導責任制，按法人-安全生產負責人-作業人員三個層次分級負責。4、應急管理制度化，規范化，加強應急預案及措施的管理，便公司應對_的工作規范化，制度化。5、加強宣傳，提高應急處理能力。加強宣傳和培訓教育工作，充分發揮公司員工在應急管理中的作用，提高公司應對_的指揮能力：提高員工自救、互救和應對各類_的綜合能力。三、_機構與職責1、領導機構及職責公司總經理是企業_應急管理工作的最高指揮官，負責領導、研究、決定和部署企業特別

5、重大、重大和較大_的應急管理。2、常設工作機構及職責我公司應急工作的常設工作機構是安委會辦公室(以下簡稱安委會)全面負責公司各項安全和制度、例行檢查、_應急預案的制訂與落實、_的直接指揮等工作，在發生_時，負責向總經理匯報情況、啟動公司應急預案、調派應急人員、處理具體應急工作。3、對外聯系公司辦公室負責對外媒體的應對與聯絡工作，對媒體的反饋信息和應對辦法負責。4、應急工作的具體實施公司各部門負責人負責本部門發生的_的上報和應急工作中的指揮與具體處理，對本公司、部門的突發性事件的上報、內部應急預案的啟動和實施工作負責主要責任。三、預測、預警公司安委會要健全和完善公司對_的預測、預警機制。加強對監

6、測工作的指導、管理和監督、明確監測信息報送渠道、時限、程序：對可能發生的_的時間、地點、范圍、程度、危害及趨勢做出預測，各部門要針對各種可能發生的_，開展風險分析，職患于未然，做到早發現，早報告，早處置。四、應急處置公司要完善應急處置各項制度，建立健全應急處置快速反應機制，提高應急處置能力。1、信息報告公司規定。在各責任人管轄范圍內所發生的_，要求必須在事發后的_分鐘內上報公司安委會，若與安委會聯系不上時，必須在規定時間內公司分管領導，否則，由各當事人承擔一切責任。2、先期處置任何_發生后，安委會都要立即派專人趕赴現場，_指揮有關人員進行先期處置。3、應急響應按照分級處置的原則，應根據_的不同

7、情況，啟動相應預案，做出應急響應。對于先其期處置未能有效控制的_，司安委會安排及時啟動相關應急預案，撥打119、110或者120電話請求支援，或同時向政府主管部門報告。4、應急結束后的善后處置對_造成傷亡的人員及時進行醫療救助或給予撫恤，對造成生產生活困難的人員進行妥善處置，對緊急調集、征用的人力、物力按規定給予補償。5、調查與評估_鼾結束后，由公司安委會對事件的起因、性質、影響、責任、經驗教訓進行調查評估，并制定相關預防措施。6、信息發布突發公共事件的信息發布應當由企業指定專人，遵循及時，準確、客觀、全面的原則，在請示公司總經理后，適時向社會發布簡要信息，并主動_社會媒體的反應，采取相應的應

8、對辦法。五、應急工作的后勤保障要切實做好相關_的應對工作，就必須明確規定與各項預案配套的應急后勤保障，因此，公司安委會和辦公室要建立應急保障所需的相關資源，建立應急狀態下的征集調用人員和物資的工作機制，做好應急處置所必須的物資、技術、裝備準備，建立與履行應急保障機制相應的應急救援專業隊伍，切實做好相關保障等工作。六、責任與獎懲對參加_處置工作做出突出貢獻的_和個人，公司要給予表彰獎勵；對在處置工作中有玩忽職守、失職、瀆職等行力，或遲報、瞞報重要情況的有關責任人，公司依照有本制度給予經濟鼾和行政處分，直至追究刑事責任七、附則1、根據實際情況的變化，可及時修訂本制度。2、本制度適用于發生在本企業作

9、業區域內各類_的應對工作。藥品_應急預案一、目的為有效預防、及時控制本公司藥品安全_，最大限度的減少藥品不良反應事件，切實保障人民群眾用藥安全，制定本預案。二、適用范圍適用于本公司生產銷售藥品出現安全_應急處理工作。三、法律依據依據_藥品管理法、藥品生產質量管理規范、_安全生產法、國家突發公共事件總體應急預案件、藥品召回管理辦法、藥品不良反應報告和監測管理辦法以及公司有關文件制定本預案。四、藥品質量信息的收集從醫藥報刊、雜志、網站、及相關部門搜集有關藥品質量及同類產品國內外的質量信息，并及時通知各相關部門_；對藥品留樣、用戶(患者、醫生、經銷商)使用及投訴情況、國家不良反應監測反饋信息、國家通

10、報等信息進行搜集，并上報公司領導，必要時采取應急措施。五、預案內容副組長：質量負責人組員。質量部部長、營銷中心總經理、生產負責人、生產部部長、供應部部長、財務部部長、辦公室主任。質量部負責_協調應急處置工作；建立不良反應事件信息監測和預警系統；進行不良反應事件所涉批次的檢查及匯報，對于檢驗過程及留樣樣品進行評估(必要時)；負責藥品不良反應監測工作，按要求向上級主管部門報告藥品不良反應事件；負責藥品召回申請；負責藥品召回后處理工作的監督工作。負責公司藥品藥品不良反應事件信息的收集、分析、整理，并及時向領導小組報告；協助質量部調查、分析、評價藥品不良反應信息；負責提供公司產品銷售記錄、制定召回計劃

11、；負責通知用戶及相關單位有_司藥品召回信息。負責藥品召回后定置管理。負責做好相關工作的資_障。負責_協調應對不良反應事件的后勤保障工作(接待、通信、交通工具等)。藥品安全的預防與預警工作由質量部具體負責，各部門在獲取藥品安全相關信息后進行匯總分析，并及時向領導小組和質量部上報。決定實施藥品召回后，營銷中心根據召回計劃，一級召回在_小時內，二級召回在_小時內，三級召回在_小時內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用該批藥品。質量部同時向所在地省、市藥品監督管理部門報告。一級召回在_日內，二級召回在_日內，三級召回在_日內，質量部將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省、市藥品監督管理部門

12、備案。召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；實施召回的原因；調查評估結果；召回分級。藥品生產銷售情況及擬召回的數量；召回措施的具體內容，包括實施的_、范圍和時限等；召回信息的公布途徑與范圍；召回的預期效果；藥品召回后的處理措施；聯系人的姓名及_。如若對上報的召回計劃進行變更的，質量保證部應當及時報藥品監督管理部門備案。藥品召回決定下達后，營銷中心根據銷售記錄迅速通知用戶及有關單位，以最快的手段和途徑召回產品，不得延誤。領導小組要有人全天_小時值班，值班人員密切注視事態發展，隨時處理可能發生的情況。公司對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當

13、在藥品監督管理部門監督下銷毀。經過_和評價，藥品監督管理部門認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，公司必須擴大召回范圍。六、后期處置藥品安全應急終止一周內，質量部向藥品安全領導小組提出書面總結報告。總結報告應包括下列基本內容：事故原因、發生過程及造成的后果(包括人員傷亡、經濟損失)分析、評價，采取的主要應急響應措施及其效果，主要經驗教訓等。藥品應急領導機構要對事故進行調查評估，總結經驗，找出問題和存在的關鍵，提出改進意見，進一步做好應急工作。第四篇：特殊管理藥品_應急預案冷藏、冷凍藥品運輸應急預案為建立有效的冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對冷藏、冷凍藥品在運輸途中可能發生的設備故障、異常天

14、氣影響、交通擁堵等_作出快速反應，能夠采取相應的應對措施。防止事態進一步擴大，按照藥品經營質量管理規范及其有關規定，特制訂本工作預案。一、工作目標及原則認真學習貫徹藥品經營質量管理規范和有關要求，對所發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等_，迅速作出快速反應，能夠采取相應的應對措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。二、應急預案領導小組組長：副組長：成員：聯系電話：三、預案工作內容1、嚴格執行公司藥品運輸的操作規程。2、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發生設備故障_，運輸司機要作出快速反應，在運輸車里事先預備冷藏箱或者保溫箱，以便及時將藥品及時從故障車中取出放進備用

15、的冷藏箱或者保溫箱內；如發生停電等情況，應將車內的發電機及時啟動，防止因設備故障影響藥品質量。3、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發生異常天氣影響及交通擁堵等_，造成在途時間過長而影響藥品質量，運輸司機應時時查看藥品的貯存溫、濕度，并應及時同客戶聯系，做好延時接貨的準備工作。4、積極采取運輸安全管理措施，加強運輸車輛的安全防范，藥品出庫時，由復核員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運輸過程中發生藥品盜搶、遺失、調換等事故。5、一旦發生藥品質量安全事故，第一時間同公司領導小組取得聯系，取得相應對策積極有效控制事態發展，防止發生影響藥品質量的事件。_應急藥品供應管理制度及審批程序一、_一般是指突然發生、造成

16、或可能造成嚴重損害的事件。如大規模傳染病、地震、水災、颶風等自然災害，核輻射、_食物中毒等。醫院內部突發情況，如臨時停電或his系統故障等，亦按此制度處理。二、發生_時，由藥劑科當班人員立即直接通知部門負責人及主任，由藥劑科主任負責協調安排應急工作，各部門責任人進入緊急待命狀態，保持_小時通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可組建“_藥品供應小組”，負責準備、調配所需藥品。三、門診藥房開啟“綠色通道”，由醫生開具手工處方，加蓋“綠色通道”章，隨即調配處方，待事件穩態后統一結算入賬。四、各病區及手術室急用藥品，藥劑人員優先按醫囑發藥；若醫囑暫未輸入系統的，則憑診療

17、醫生或護士臨時借條發放給相應專職送藥人員。處理完緊急情況后，各病區應在24h內對之前的借條在his系統提交，病區藥房及時核對并在his系統進行確認。五、藥劑科負責審核和采購準備_藥品及日常儲備_應急藥品，確保應急儲備藥品的供應。六、應急藥品分為兩類藥品儲備：第一類：提供參加應急工作的工作人員自身需求的藥品配備儲備；第二類：提供_所需的藥品儲備。七、第一類藥品儲備主要用于應急人員在急救過程中自身所需的藥品配備；第二類藥品儲備包括了各種日常使用藥品和急救藥品。藥庫嚴格按照應急儲備藥品目錄保證日常儲備量，以便隨時提供充足儲備藥品。八、若_所需藥品在日常應急藥品庫目錄外，藥品出現短缺現象，則藥劑科首先

18、在科內進行緊急調撥，同時藥庫根據實際情況立即采購補貨，并要求商業供貨公司緊急送貨或向其他醫院調撥等各種方法保證_藥品供應。九、若處理_所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由主治科室主任提交臨時用藥申請報告，經藥劑科主任、分管院長批準，藥庫立即進行緊急采購，緊急送貨。十、若事件情況緊急或牽涉面較廣時，則由藥劑科主任向分管院長及醫院藥事管理與藥物治療學委員會匯報，由醫院統一安排處理。十一、臨床各部門按有關規定配備急救、搶救應急用藥。各部門可根據各自?？魄闆r向藥劑科申請其他搶救用藥，藥品使用后應及時補足，定期養護，除護理部每月進行專項檢查外，藥劑科每月安排藥劑人員檢查相應部門搶救車藥品備用及效期情

19、況，檢查結果及時反饋被查科室。十二、醫院內部突發情況(臨時停電或his故障等)，藥房根據實際情況，啟動相應的應急流程：1.his故障1)嚴格按照信息管理中心通知的時間及要求進行操作；2)網絡故障時，由門診部通知各個門診科室打印處方，收費處啟動備用服務器，按照備用服務器中備份的收費項目對打印的處方收費，藥房按照打印的處方發藥；3)故障期間藥房保留好相關處方及_；4)修復網絡問題后再切換回原來模式操作，藥房對故障期間相關處方及時在his系統進行確認。2.臨時停電醫生開具手工處方，收費處劃價收費后，藥房根據手工處方進行發藥，并保管好相關處方及_，電力恢復后進行處方確認；十三、醫院內部突發情況(臨時停電或his故障等)，病區藥房使用應急流程：1.his故障1)嚴格按照信息管理中心通知的時間及要求進行操作；2)網絡故障時，對臨床科室已發出的醫囑，在信息管理中心的幫助下轉移藥房電腦設備到臨近科室打印發藥單并確認相關操作，待修復網絡問題后再搬回藥房，重新投入使用。3)全院性的his故障，醫生開具手工醫囑單，藥劑人員配方，病區部分急需藥品采用借藥方式領用。4)修復網絡問題后再切換回原來模式操作，病區藥房藥房對故障期間相關醫囑和借條及時在his系統進行確認。2.臨時停電1)臨時停電