1、往鏈點點通共享資源，了解更多請登錄 HYPERLINK www.WL www.WL食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O第一章 概 述1.1 企業簡介XXXX有限公司是一家私營外資企業，創建于 年，專業生產速凍蔬菜，保鮮蔬菜系列食品,產品95%以上自營出口。公司現有生產能力 噸/年，總資產 萬元，自營出口創匯 萬美元，是省、市級農業龍頭企業， 年被列入省“百龍工程”企業。公司占地 M2，建筑占地 M2，冷藏庫容 余噸，現有職工 人，專業技術人員 余名，生產的主要產品有： 等；保鮮 等,銷往日本、韓國、歐美等國家和地區。對外公司致力于與市場接軌，以顧客為中心，了解和探究顧客期望，

2、以開拓更廣闊而穩定的市場空間，對內公司注重以人為本的管理思想，并積極導入益于企業滿足顧客期望和業績改進的理念和方法，提升內部管理平臺，規范化運作，齊心協力共同謀求公司更深、更遠、更高的發展。公司地址：電 話: 傳 真： 郵 編： 12手冊范圍本手冊依據ISO9001：2000質量管理體系要求和HACCP原理以及食品相關法律法規的要求，結合本企業實際情況編寫。手冊對食品的質量和衛生安全管理體系的要求進行了詳細描述，適用于本公司各職能部門和生產場所的食品質量和衛生安全管理，適用于本公司產品的原輔料采購、生產加工、貯運過程的控制，同時也適用于在合同環境下向顧客和認證機構證實本公司的食品質量與安全衛生

3、管理能力。 本手冊適用產品范圍：速凍和保鮮蔬菜加工過程中的質量與衛生安全控制。3質量管理體系的應用為了確保ISO9001；2000質量管理體系要求更好地應用，公司針對現有實際識別了質量管理體系所需的過程，總體包括管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進等過程，而ISO9001：2000標準中7.3（設計與開發過程）和7.5.2(生產和服務提供過程的確認)對本公司暫不適用，故可刪減。刪減理由如下：本公司產品為常規普通產品，無需新產品的設計開發，且刪減7.3過程的體系也能保障組織提供滿足顧客和適用法規要求的產品。食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/Ob.本公司產品生產中的各道工

4、序均為普通工序，無特殊過程存在,故可刪減7.5.2(生產和服務提供過程的確認)。14引用標準下列文件中的條款通過本手冊的引用而成為本手冊的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括刪誤的內容)或修訂版均不適用于本手冊。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本手冊。ISO9001：2000質量管理體系要求ISO9000：2000質量管理體系基本原理和要求HACCP體系及其應用指南（1997）GB14881-1994 食品企業通用衛生規范出口食品生產企業衛生要求（2002年5月20日起施行）出口蔬菜檢驗規程15手冊管理1.5.1本手冊由管理者代表負責組織編制和修訂、經管代審核，報總經

5、理批準后生效。1.5.2本手冊由公司辦進行標識、發放登記、編號等具體管理，做好發放簽發記錄，明確持有人，對手冊的使用進行不定期檢查。（發放范圍見手冊發放清單）1.5.3管代和內審員負責對手冊內容的解釋,手冊持有人要全面理解和貫徹手冊內容，并應對相關人員作好宣傳，使公司全體員工和有關顧客理解手冊。1.5.4本手冊分受控和非受控兩類。在首頁“受控狀態”欄中進行紅色“受控”章和藍色“非受控”章標識。公司內職能人員均應持有“受控”標識的有效版本，非受控手冊發放給外部機構和人員。1.5.5本手冊持有者對手冊應妥善保管,不得轉借、復印、外傳，因工作變動或調離本公司，應將手冊交回公司辦并辦理相應手續。1.5

6、.6本手冊需修訂時由管代書面申請，報總經理審核批準。所有更改均須標識并記錄，并及時調換受控手冊的更改頁，實行手冊持有者簽收手續，修訂后仍由總經理批準發布。1.5.7本手冊的使用有效期為三年，到期或期間出現重大更改情況時，經總經理批準對手冊進行換版。新版本頒布時，舊版本即行廢止，對受控版本持有者換發新版本。1.5.8本手冊為第二版，今后依次修訂換版為第四版、第五版，內容修訂及更改序號以羅馬字母順序排列，依次為第次、第次.等，如現序號為0，第一次修訂為SSS/QM2003A/I，依次類推。食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O第二章 術語和定義2.1質量術語采用ISO9000：20

7、00標準中給出的術語和定義2.2產品保存期：指在標簽上規定的條件下，食品可以食用的最終日期；超過此期限，產品質量（品質）可能發生變化，因此食品不再適宜于銷售。2.3保質期: 指在標簽上規定的條件下，保持食品質量（品質）的期限。在此期限，食品完全適于銷售，并符合標簽上或產品標準中規定的質量（品質）；超過此期限，在一定時間內食品仍然是可以食用的。2.4相關方: 關注組織的食品安全績效或受其影響的個人或團體。2.5事故：與組織食品安全有關的造成死亡、疾病、傷害或其它損失的意外事件2.6事件: 造成或可能造成事故的事情。2.7危害: 食品中潛在的有健康危害的生物、化學、物理因素或狀態。2.8顯著危害：

8、極有可能發生（有理由認為可能發生），而且一旦發生，對消費者造成不可接受的健康風險2.9危害分析 :對危害及其存在條件的收集信息和評估的過程，以確定哪些是食品安全顯著危害，從而應被列入HACCP計劃中。2.10驗證: 除監控外，用以確定是否符合以HACCP為基礎的食品安全管理體系標準所采用的方法、程序、測試和其他評價方法。2.11確認:獲得證據，證明HACCP的各要素是有效的過程。2.12關鍵限值:區分可接受或不可接受水平的指標。2.13關鍵控制點:能進行控制，并防止或消除某一食品安全危害，或將其降低到可接受水平的必需的某一步驟。2.14 供方：提供產品的組織或個人。2.15不符合：不滿足規定要

9、求。包括不合格品和不符合項。2.16 操作限值：比關鍵限值更嚴格的限值，是操作人員用以降低偏離關鍵限值風險的標準。2.17 糾正： 為消除已發現的不符合所采取的措施。2.18 糾正措施：為消除已發現的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。2.19 預防措施：為消除潛在的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。2.20漂燙(殺青):為抑制蔬菜中酶的活性而用沸水或蒸汽進行適宜的加熱處理過程。2.21速凍:其凍結對象迅速通過最大冰晶區,形成區域為-1-5,然而結凍平衡溫度保持在-18。 食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O 第三章 產品質量方針與目標 食品安全方針與目標3.1

10、質量方針與目標3.1.1質量方針制造精美食品、提供優質服務、滿足持續期望3.1.2質量目標2003年通過ISO9001：2000質量體系轉版認證。成品微生物一次檢驗合格率達到97%，逐年遞增0.5%,直至100%。成品農殘達標率100%。投訴率小于5%，逐年降低0.5%,直至小于2%。3.2食品安全方針與目標3.2.1食品安全方針時刻把握衛生與安全 永遠追求創新和發展3.2.2食品安全目標原料及農殘達標率100%微生物指標符合：a.細菌總數10萬個/g.mlb.大腸菌群100個/g.mlc.大腸桿菌3個/g.ml（陰性）d.致病菌：不得檢出異物控制在：a.金屬異物Fe1.5mmb.非金屬異物s

11、us2.0mm(包括石頭、玻璃等硬物) 食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O第四章 食品質量與衛生安全管理體系4.1總要求4.1.1為了保證公司產品的質量和衛生安全，本公司按ISO9001：2000質量管理體系標準要求、同時按出口食品生產企業衛生要求和CAC:危害分析關鍵控制點（HACCP）體系及其應用準則1997以及相關法律法規要求建立、實施、保持和持續改進食品質量與衛生安全管理體系，以確保最終產品質量和衛生滿足顧客要求，并增強顧客滿意。4.1.2本公司在建立、實施、保持和持續改進食品質量與衛生安全管理體系時應落實以下事項：識別和管理食品質量與衛生安全管理體系所需要的全部過

12、程，并確定其在公司中的應用；確定各過程的順序及其相互作用；確定所需要的準則和方法，確保這些過程的有效運作和控制；確保獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監督；測量、分析、監督這些過程，并采取必要的措施，以實現這些過程所策劃的結果及對這些過程加以持續改進。4.1.3公司對產品實現的外包過程進行識別并實施專門的程序進行控制。4.2文件總要求4.2.1總則食品質量與衛生安全管理體系的建立和實施是以文件的執行為基礎的，而體系文件的結構主要包括以下四個層次:a.食品質量與衛生安全手冊(含公司質量方針、質量目標和食品安全方針、安全目標);b.程序文件（包括標準要求的形成文件的程序和其他

13、相關程序）以及GMP文件（良好操作規范）和SSOP文件（衛生標準操作程序）。 c.作業指導書,包括公司技術文件和管理文件和質量計劃及外來文件, 用于確保過程的有效策劃,運行和控制;d.質量和衛生安全方面記錄,包括標準要求和體系要求的記錄及相關的記錄。公司的食品質量與衛生安全管理體系具有較高程度的文件化,包括食品質量與衛生安全手冊、程序文件、GMP文件、SSOP文件、作業指導書、質量與衛生安全記錄，適應公司規模、人員能力和產品及過程特點。食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O4.2.2食品質量與衛生安全管理手冊 本公司已制訂和實施的食品質量與衛生安全管理手冊包括以下內容：a.食品

14、質量與衛生安全管理體系的適用范圍，需刪減時的具體內容和理由；b.食品質量與衛生安全管理體系相對應的文件，包括引用的程序文件、GMP文件和SSOP文件。c.簡要描述食品質量與衛生安全管理體系各過程和相互關系。423文件控制制訂和保持文件控制程序，對體系文件(包括二、三層次文件)統一由公司辦歸口管理,以保證文件的現行有效。食品質量與衛生安全管理手冊和程序文件由管代組織人員編寫并審核,總經理批準發布;技術文件由生產部、質技部、組織編寫，管代審核批準發布；HACCP計劃由HACCP小組成員制訂，總經理審批；其他管理文件由相關部門編寫，經部門主管審核批準發布；外來文件由公司辦負責識別其適用性和管理使用。

15、文件需進行修改,由原審批部門對修改內容進行審批,并進行更改和現行修訂狀態標識。確保在使用場所得到適宜版本的適用文件。確保文件保持清晰,易于識別。確保外來文件得以識別,并控制其分發,確保相關人員持有.防止作廢文件的非預期使用,若需保留,須進行適當標識.4.2.3記錄控制.制定和保持記錄控制程序，由質技部歸口管理。應建立并保持質量與衛生安全記錄的標識、收集、編目歸檔、貯存、檢索、保存期限和處理所需的控制，由質技部負責監督和管理。要堅持提供質量與衛生安全記錄,以作為證實公司食品質量與衛生安全管理體系有效運行的證據,記錄由各相關部門負責保管。確保質量與衛生安全記錄保持清晰、易于識別和檢索。各部門、車間

16、主管有責任確保本部門已遵照規定進行了各項質量活動和記錄，并使其與顧客的要求相符合。4.3引用文件4.3.1文件控制程序4.3.2記錄控制程序食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O第五章 管理職責51管理承諾總經理應通過以下活動，對建立、實施質量與衛生安全管理體系并持續改進其有效性所作出的承諾提供證據：a）向組織傳達滿足顧客要求及法律法規要求的重要性；b）制定產品質量方針與食品安全方針；c）確保產品質量目標與食品安全目標的制定；d）進行管理評審；e）確保資源的獲得；f）確定各部門職責，確定HACCP小組成員。5.2以顧客為中心 總經理必須樹立一切以顧客為中心的理念，并將此思想在公

17、司內部進行宣傳和貫徹。確保各級人員識別顧客規定的或顧客雖不明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求，并確保這些要求得到確定并予以滿足，最終達到顧客滿意的目的。5.3質量方針與食品安全方針5.3.1總經理應確保質量方針與食品安全方針：與公司的宗旨相適應。包括對滿足顧客要求和法律法規要求的承諾。包括對持續改進食品質量與衛生安全管理體系有效性的承諾。為公司制訂和評審質量目標、食品安全目標提供框架。在公司內部得到溝通和理解，并使相關人員認識到所從事的活動的相關性和重要性，使其為實現本崗位的質量目標與食品安全目標做出貢獻。進行持續適應性的評審，必要時予以修訂，以適應不斷變化的內外部條件和環境，并應

18、對質量方針與食品安全方針的制訂、批準、評審和修訂（或改進）予以全面的控制。5.3.2本公司的質量方針與食品安全方針詳見本手冊第三章。5.4策劃5.4.1質量目標與食品安全目標 食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O 總經理應確保公司內各相關職能和層次上建立質量目標與食品安全目標，使質量目標與食品安全目標的建立能具體落實，并增加公司對質量目標與食品安全目標的可考核性，同時，質量目標與食品安全目標應包括滿足產品要求所需的內容。質量目標與食品安全目標應與質量方針與食品安全方針相一致。本公司的質量目標與食品安全目標詳見本手冊第三章。5.4.2食品質量與衛生安全管理體系策劃總經理應確保：

19、總經理應做好本公司食品質量與衛生安全管理體系的策劃和建立工作，從制上保障既定質量方針、目標與食品安全方針、目標的實現。由于市場環境、機構、職能等情況的變化而導致的食品質量與衛生安全管理體系的變更，也應進行策劃完善，使食品質量與衛生安全管理體系保持完整性。策劃的結果應充分體現在有關質量與衛生安全管理體系文件中。5.5組織結構、職權和溝通5.5.1為了有效地實施食品質量與衛生安全管理，本公司應規定各級崗位人員的職責、權限和相互關系，并在公司的相關層次所管轄的范圍內予以傳達，對于從事與食品質量與衛生安全有關工作所必需的特權，公司均加以規定，詳見本手冊附錄3。5.5.2公司任命管理者代表，明確以下職責

20、：具體負責食品質量與衛生安全管理體系的建立、實施、保持和改進工作。向總經理匯報體系運行情況，并將報告內容作為管理評審及持續改進的依據。采取有效措施，提高全公司的顧客要求的意識和食品衛生安全意識。5.5.3公司應組建HACCP小組，任命了HACCP小組組長，HACCP小組由各部門人員組成，并規定小組成員的職責。詳見HACCP小組成員表（附錄4）。5.5.4協商與溝通制定和保持溝通控制程序。總經理應確保在公司內建立適當的溝通過程，促進公司內各職能和層次間的信息交流，從而增進理解和提高有效性。不同部門和層次的人員通過適當的方式進行溝通，并關注外部相關方，與他們進行聯絡，對涉及質量投訴與食品顯著安全危

21、害的外部反應，應及時、妥善處理。溝通的方式有質量分析會、生產例會、專題會議、簡報、黑板報等。5.6法律、法規及其他要求 食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O 公司應收集與本公司相關的法律、法規和其他要求，尤其是食品衛生安全方面的法律法規和其他要求，并對其進行了控制。詳見“法律法規清單”。公司將繼續關注這些要求的新發展，及時更新信息，予以傳達。 5.7管理評審5.7.1總則本公司建立管理評審控制程序，在一年的時間間隔內，總經理應主持對本公司食品質量與衛生安全管理體系進行評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審包括評價公司的食品質量與衛生安全管理體系改進的機會和變更的機會

22、，包括產品質量方針、目標與食品安全方針、目標。應保持管理評審的記錄。5.7.2評審輸入管理評審的輸入包括以下有關信息：a) 驗證結果；b) 顧客反饋；c) 過程的監控結果和產品的符合性；d) 預防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響食品質量與衛生安全管理體系的變更；g) 改進的建議。5.7.3評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：a) 食品質量與衛生安全管理體系及其過程有效性的改進；b) 與顧客及法律、法規要求有關的產品的改進；c) 資源需求。5.8 引用文件5.8.1溝通控制程序5.8.2管理評審控制程序食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM

23、2003A/O第六章 前提條件6.1資源提供 公司確定并提供的資源主要應用于：為實現和保持食品質量與衛生安全管理體系和持續改進其有效性。公司食品質量與衛生安全管理體系應適應不斷變化的外界環境，應不斷地對眾多關聯和相互作用的過程的有效性予以持續改進，而過程離不開資源的投入，資源的提供是動態的。公司應識別由于顧客要求的不斷變更以及法規要求的提高而引起對資源需求的變更，公司應及時通過提供所需資源，滿足顧客和法規要求，進而增強顧客滿意。6.2良好操作規范（GMP）應根據出口食品生產企業衛生要求，考慮相關法律、法規及其他要求確定并編寫公司的良好操作規范。本公司的良好操作規范包括以下內容： a.生產質量管

24、理人員的要求b.環境衛生的要求c.車間設施衛生的要求d.原料、輔料采購、運輸、貯藏的衛生要求e.生產、加工的衛生要求f.包裝、貯存、運輸的衛生要求g.有毒有害物品的控制h.產品衛生質量檢驗i.保證衛生質量體系有效運行的要求。6.3衛生標準操作規程（SSOP）公司應建立并保持衛生標準操作規程,并對衛生標準操作規程的實施進行監視和測量，程序應包括但不限于以下內容：程序文件衛生標準操作規程規定了以下八個關鍵衛生條件：a)與食品或食品接觸面接觸的水的安全；b)食品接觸面(包括器皿、手套和外套)的狀況和清潔度；c)防止不衛生物品對食品、食品包裝材料和其他食品接觸面(包括器皿、手套和外套)以及未加工原料對

25、已加工產品的交叉污染；d)洗手，手消毒和廁所設施的衛生；e)保護食品、食品包裝材料和食品接觸面免受潤滑油、燃料、殺蟲劑、清潔劑、消毒劑、冷凝水和其它化學、物理及生物污染物的影響；f)正確的標識、貯存和使用有毒化學品；g)控制員工的健康狀況，避免對食品、食品包裝材料和與食品接觸面造成微生物污染。h)消滅食品加工廠內的蟲害。應記錄充分的監視和測量的數據和結果，以便于糾正和預防措施的分析。6.4人力資源6.4.1應制訂和保持培訓控制程序, 由公司辦歸口管理。6.4.2公司對食品質量與衛生安全管理體系各工作崗位，質量活動及規定的職責人員從教育程度、接受的培訓、具備的技能和工作經驗等幾方面進行安排和設置

26、，力求其能夠勝任。6.4.3能力、意識和培訓公司對從事影響產品質量與食品衛生安全工作的人員應做到：識別這些人員的必要的能力，確定其能力需求，制訂培訓需求表；針對培訓需求及計劃由公司辦負責具體落實實施，提供相應的培訓或采取其他措施。對所有與產品質量與食品衛生安全工作有關的崗位人員的培訓及所采取的其他措施的有效性進行評價。通過面試、筆試、實際操作等方式檢查培訓或其他措施的效果，是否達到了培訓計劃及其他措施所策劃的目標。使每位員工都認識到自已所從事的工作或活動對食品質量與衛生安全管理體系的重要性和各種活動之間的關聯性，激發其對實現質量目標與食品安全目標作出貢獻。保持每位員工的教育、培訓、崗位技能資格

27、認可和經驗的適當的記錄。6.5基礎設施為確保公司提供的產品能滿足顧客要求和食品衛生安全要求，公司確保實現產品符合性所需要的基礎設施，并對基礎設施提供維護和保養。這些基礎設施包括； a.建筑物、工作場所和相關設施（如水、電、汽供應的設施）。b.過程設備（如過程運行、控制和測試設備等）；c.支持性服務（如運輸及通訊設備等）；各相關部門負責分管范圍內的設施設備的安全、維護及有效使用。6.6工作環境 公司應識別實現產品符合性的工作環境，加以確定，并對工作環境中與產品符合性有關的因素進行管理。與產品符合性有關的硬環境管理依據速凍蔬菜生產加工企業的GMP要求；與產品符合性有關的軟環境管理則落實以人為本的管

28、理理念，為員工創造良好的人文環境，各級管理人員應經常性地與員工交流，幫助下屬明確目標，并征詢下屬意見，使員工有主人感；關心員工生活，使員工有歸屬感；分配上采取擇優，公開公平原則，使員工有成就感。以良好的人際環境，使公司內人人發揮其潛能。良好的人際工作環境是公司實現產品符合性的支持條件。6.7引用文件6.7.1良好操作規范6.7.2衛生標準操作程序6.7.3培訓控制程序6.7.4設施設備控制程序食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O第七章 產 品 實 現7.1產品實現的策劃7.1.1公司每一只產品都應進行實現過程的先期策劃工作，包括顧客要求和食品衛生法規識別過程、采購過程、工藝確

29、定過程、生產或服務提供過程、食品危害分析和關鍵控制點確定等的策劃，以確保產品的質量與衛生安全。7.1.2確定恰當的產品質量與衛生安全的具體目標，包括識別產品質量特性，進行食品危害分析和確定關鍵控制點，建立其目標值和關鍵限值，并能滿足顧客和法律法規的全部要求。7.1.3確定實現過程，即識別并確定產品實現所需的過程和子過程；確定需要建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制；確定實現過程所需的資源，包括人力資源、設施設備及衛生環境等資源，以確保產品能得以實現。7.1.4確定產品所需要的檢查活動和接收準則。如生產或服務提供控制中的監視和測量活動，產品交付前的檢驗活動等。7.1.5確定能充分證明過程

30、運行和過程結果（即中間產品和最終產品）符合各項要求的記錄。7.1.6產品實現策劃的結果以書面文件的方式輸出，包括各類程序文件和HACCP計劃，其中HACCP計劃的具體要求可詳見本手冊第八章。7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關的要求的確定公司應充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產品質量與衛生要求，以達到顧客滿意，為此應確定：顧客規定的要求應予以確定，指已經明示的要求，包括對產品、對交付及交付后的要求。顧客未明示，但這種隱含要求對規定用途或已知的預期用途是必要的或不言而喻的，也予以確定。食品衛生安全方面的法律法規要求。公司的附加要求，如公司的內控標準成品質量標準等，但必須是滿足上

31、述要求下的附加要求。7.2.2與產品有關的要求的評審制訂和保持文件化的控制程序，由銷售部門歸口管理。評審應在公司向顧客作出提供產品的承諾前進行。食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O評審應確保以下目的：準確理解了顧客要求。對顧客的產品要求作出明確規定，這些規定應形成文件，如合同、訂單等。公司內部通過初步策劃，采取必要的、可實現的技術和資源上的措施，有能力滿足產品的生產、交付和服務各方面的要求。在接受顧客口頭表達（如電話訂貨）的產品要求時，在接受前對其要求應加以確認和評審。若產品要求發生變更（包括產品品種、數量、交付及讓步等情況），不管來自供、需任何一方原因，銷售部經理均應組織更

32、改內容的評審，并將變更的信息及時傳遞到有關部門，確保相關人員已獲悉變更的要求。評審的結果及評審引起的措施應予以記錄并保存。7.2.3與顧客的溝通與顧客進行有效的溝通，是充分了解顧客要求的前提，也是為了充分的使顧客了解公司的產品和服務的有關信息。公司應針對以下方面進行確定并實施與顧客溝通的有效安排：關于產品的信息。問詢、合同、或訂單的處理，包括對其的修改。在產品實現過程中以及向顧客提供產品后顧客的反饋信息。包括顧客的抱怨（投訴、及意見等）。公司應在產品提供之前，提供之中及提供之后，及時安排與顧客進行有效溝通。銷售部應將與顧客溝通的信息及時傳遞至相關部門。保持與顧客溝通的相關記錄，包括投訴、征詢、

33、建議等。與顧客的溝通具體按產品交付、售后服務及顧客滿意度測量控制程序執行。7.3設計與開發 公司建立的質量管理體系不包括設計與開發控制，刪減理由已在本手冊1.0章1.3a條款中說明。7.4采 購7.4.1采購過程制訂和保持采購控制程序，由原料部歸口管理，生產部協同管理。確保采購的產品（包括外包加工產品）符合規定的要求，并能滿足隨后的產品實現，最終產食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O品應無安全、衛生等方面的重要影響。公司根據供方（包括外包加工組織）按公司的要求提供產品的能力來評價和選擇供方，建立選擇、評價和重新評價的準則。保持評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄。7.4.

34、2采購信息采購信息應清楚地表述所采購產品的要求，包括： a.產品的質量要求及服務要求。b.供方提供產品的程序。C.供方生產和服務提供的過程要求。供方人員的資格要求。就采購信息與供方溝通前公司應確保采購要求是充分和適宜的，采購要求的信息形式是采購合同、采購計劃、電話訂單等，采購信息須有相應的責任人員審批，審查認定采購信息中采購要求的充分性與適宜性。保持必要的采購信息的記錄。7.4.3采購產品的驗證。公司對采購產品按規定進行進貨驗證，確保采購產品滿足規定的要求。當驗證活動須在供方實施時，應在采購信息中規定驗證活動的安排，并規定產品放行的方式。保持采購產品的驗證記錄。7.5生產和服務提供7.5.1生

35、產和服務提供的控制（過程控制）。制訂和保持過程控制程序，由生產部歸口管理。公司應策劃并在受控條件下進行過程控制，受控條件應包括：生產部門及人員得到書面的產品特性的信息。對部分必須的生產過程制定形成文件的工藝操作規程。使用合適的生產過程設備并安排適宜的工作環境，對設備進行適當的維護，以保持過程能力。應配置并使用合適的監視和測量設備，并對使用狀態進行評審，是否與標準要求相符。對重要的產品特性形成的過程（包括作業過程和工作環境控制過程）實施監視和測食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O量，已知偏差要受到監控，并將其減小到最低限度。對可能影響產品的有毒有害物品的使用和管理制訂專門的程序

36、進行控制。 f.對關鍵工序操作工應經資格確認，對關鍵設備應經進行批準認可。 g.對產品放行、交付和交付后活動進行控制。產品放行由質技部批準，銷售部負責交付和交付后的服務工作，生產部配合發運。保持過程控制的相關記錄。7.5.2生產和服務提供過程的確認。 公司建立的質量體系不包括此條款的控制，刪減理由已在本手冊1.0章1.3.6條款中說明。7.5.3標識和可追溯性。制訂和保持產品標識和可追溯性控制程序，由質技部和生產部負責管理。對生產和服務提供全過程進行產品標識，相關采購物資應有供方標記，表明相關內容。過程中的產品標識使用適宜的標識牌或分區域堆放。對監視和測量結果進行標識，以表明產品的檢驗狀態。對

37、不同供方，不同產地的相同產品進行可追溯性標識，以識別產品的個體或批次，并對追溯情況做好記錄。所有倉儲貨物都應有明確適宜的標記，并分區堆放。在作業區劃出不同區域堆放不同狀態產品，不合格品在特定區域堆放。7.5.4顧客財產制訂和保持顧客提供產品控制程序，由生產部歸口管理。公司應妥善管理受其控制和使用的顧客財產，包括顧客提供的原料、半成品、成品、包裝物及代表顧客提供的服務、設備和工具等。公司應組織相關人員對顧客財產做出專門的標識，接收時進行驗證、貯藏或使用時給予適宜的保護和維護，并應進行合理和正確的使用，防止產品損壞、誤用。當顧客財產發生丟失、損壞情況或不適用時，應及時報告顧客，并加以記錄。保持顧客

38、財產驗證、保護、維護、丟失、損壞、不適用等相關內容的證實信息，記錄應可提供給顧客。7.5.5產品防護制訂和保持產品防護控制程序，由生產部歸口管理。產品的搬運應符合安全、衛生方面的有關規定、不損傷產品。包裝要求應在作業指導書中加以明確，嘜頭印刷按顧客要求，其他操作按規定作業。食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O采購原料、半成品和成品及包裝物應在適宜的環境中貯存，并制訂相應的控制措施，防止產品變質、損壞、誤用。7.6監視和測量裝置的控制。7.6.1制訂和保持監視和測量裝置控制程序，由質技部歸口管理。7.6.2確保提供使用適宜的監視、測量裝置，保證監測活動符合要求，證明公司的檢驗結

39、果可靠有效。7.6.3確定公司須開展的監視、測量活動，明確監視、測量要求。7.6.4所有的監視、測量裝置使用應進行合格鑒定，使用的器具應有表明其合格狀態的標識，在用的監視和測量裝置應按規定實行周期檢定。7.6.5監視、測量裝置在使用時，應進行必要的調整，但應防止調整時發生偏離校準狀態，使測量結果失效。7.6.6應對監視、測量裝置的搬運、貯存采取必要的防護和維護，防止其損壞、劣化、失效。7.6.7當監視、測量裝置發生失準或損壞時，應對此前的檢測結果的有效性進行評價和處理，并記錄，同時對失準或損壞的監視、測量裝置采取必要的措施。7.6.8保持校準、驗證結果的記錄。7.7引用文件 7.7.1合同評審

40、控制程序 7.7.2采購控制程序 7.7.3過程控制程序 7.7.4有毒有害物品控制程序 7.7.5產品實現的外包過程控制程序 7.7.6標識和可追溯性控制程序 7.7.7顧客提供產品控制程序 7.7.8產品防護控制程序 7.7.9監視和測量裝置控制程序食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O第八章 HACCP計劃的具體要求81產品描述HACCP小組應對產品進行詳盡描述，描述的信息包括以下內容：產品名稱；產品的成份；與產品安全有關的特性；加工方式與產品直接接觸的包裝；運輸、貯存條件；保質期/保存期；銷售方式；預期用途和適宜的消費者；有關安全方面的具體食用/使用方法。82 產品工藝

41、流程圖8.2.1 制定描述加工過程的流程圖公司應制定包括HACCP體系涉及的所有產品實現階段的流程圖；流程圖清晰、準確、扼要地列出所有加工步驟，其范圍包括加工過程中在組織控制下的所有工序，且標注出可能發生的返工或延遲加工過程。公司對流程圖對應的加工步驟作了適當工藝描述。8.2.2 驗證流程圖HACCP小組應進行現場審查，驗證流程圖與現場操作的一致性和完整性。當危害分析確認需更改工藝流程時，應對流程圖予以修改并記錄。經確認的流程圖應充分明確以便于識別潛在危害。83 危害分析(HA)本公司持續識別所有與產品或過程（零售業）有關的從原料、加工、貯存和銷售直至消費者使用以前可能發生的生物的、化學的或物

42、理的危害（如書面的危害分析報告）。HACCP小組應對危害分析的充分性和適宜性予以確認，并制定危害分析工作單。84確定關鍵控制點(CCP)公司對已識別的顯著危害確定了關鍵控制點，將顯著危害預防、消除或降低到可接受水平，以實現食品安全目標。并保持了確定關鍵控制點的支持性材料。食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O85確定關鍵限值(CL)公司對每個關鍵控制點確定了關鍵限值（詳見HACCP計劃表），并保持確定關鍵限值的支持性材料。并根據關鍵限值確定相應的操作限值(OL)。86關鍵控制點的監控公司建立了“關鍵控制點的監控程序”，監控程序對可能發生的偏離或偏離趨勢進行了識別。監控程序包括：

43、a)監控對象；b)監控方法；c)監控頻率（監控頻率的確定應具備科學依據）；d)監控人員。應保持監控結果的記錄。87 關鍵控制點的糾正和預防措施公司編制了“糾正措施和預防措施控制程序”對以下情況進行了規定，當關鍵控制點的監控結果顯示關鍵限值發生偏離時，應實施糾正并采取糾正措施。當關鍵控制點的監控結果顯示偏離操作限值但尚未偏離關鍵限值時，應實施加工調整。88 關鍵控制點的驗證公司編制了“驗證程序”對關鍵控制點實施驗證并保持驗證記錄。89 HACCP計劃表公司制定了HACCP計劃表并保持實施記錄。810引用文件8101具體產品的HACCP計劃表食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O第

44、九章 測量、分析和改進9.1總則9.1.1應規定、策劃和實施過程所需的監視、測量、分析和改進活動，以確保食品質量與衛生安全管理體系的符合性、有效性，并持續改進，確保產品質量符合顧客要求，增強顧客滿意。9.1.2進行數據分析時，應采用適當的統計方式，必要時可采用適宜的統計技術。9.2監視和測量9.2.1顧客滿意應制訂和保持產品交付、售后服務和顧客滿意度測量控制程序，由銷售部歸口管理。應監視是否已滿足顧客要求，通過來自顧客的信息，評價公司在滿足顧客要求方面的狀況、程度及不足，以此來測量公司質量體系的業績，并獲得識別可改進質量體系有效性的信息。監視的信息應包括顧客對公司產品質量、交付和服務等方面直接

45、或間接的反映，既包括滿意的信息，也包括不滿意的信息。獲得顧客滿意度信息的方式有：接受顧客抱怨，包括投訴及意見。與顧客溝通，定期或不定期地走訪顧客或問卷調查。市場調研，收集市場及同行業信息。對收集到的信息應進行統計分析，確定顧客滿意程度和改進機會。9.2.2內部審核制訂和保持內部審核控制程序，由管代組織實施，驗證食品質量與衛生安全管理體系的符合性和有效性。制訂審核計劃，確定審核的時間、目的、準則、范圍、方法。確定審核組明確審核員分工，審核人員應與被審核活動無直接責任關系，保持審核的客觀性和公正性。審核應有充分準備，嚴格按審核程序要求進行。保持審核過程及結果的審核記錄，過程中發現的不符合項應由責任

46、部門確認。對審核中發現的所有問題責任部門應及時采取適當糾正措施。應對采取的糾正措施進行跟蹤驗證，并進行結果的報告和記錄。食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O9.2.3過程的監視和測量公司通過對食品質量與衛生安全管理體系過程的監視和測量，證實體系運行的有效性和產品的符合性，管代應督促有關部門對本部門的質量活動過程進行監視和測量，利用內審、顧客滿意度測量，質量目標與食品安全目標的分解落實和考評，以及各類日常檢查等方法測量質量體系的有效性，采用工藝執行檢查，環境衛生執行檢查，微生物檢測，操作規程執行檢查，操作工自檢、互檢，管理人員過程巡檢，過程記錄等方式確保產品符合規定的要求和安全

47、衛生，各部門對過程監視和測量中發現的問題應采取糾正和預防措施。9.2.4產品的監視和測量制訂和保持產品的監視和測量控制程序，由質技部歸口管理。按產品實現的策劃對產品特性進行監視和測量，并依照公司檢驗規程操作，以驗證產品的符合性。產品的監視和測量分三個階段進行：進貨檢驗、過程（工序）檢驗、最終檢驗。應保持所有產品監視和測量的記錄，并應標明依照并通過有關標準的結果，并應經被授權的檢驗人員親自記錄的檢驗結果，才為有效，產品才可放行。產品的交付應在完成所規定的各個階段的監視和測量而且結果符合規定的要求后進行。9.3 HACCP的確認9.3.1 HACCP確認的方式：結合基本的科學原理應用科學的數據進行

48、生產觀察、檢測和試驗。9.3.2確認的執行者執行者為HACCP小組成員和受過適當的培訓或經驗豐富的人員。9.3.3確認內容包括對HACCP計劃的各個組成部分的基本原理，由危害分析到CCP驗證方法，作科學及技術上的回顧和評價。9.3.4確認頻率最初的確認當下列情況發生變化時原料的改變食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O 產品或工藝的改變重復出現同樣的偏差有關危害或控制手段的新信息生產中觀察到異常情況出現新的銷售或消費方式。9.4事故、事件與不符合公司確定有關的職責和權限，以便a）處理和調查食品衛生安全事故、事件或不符合；b）采取措施減少由食品衛生安全事故、事件或不符合產生的影響

49、；c）采取糾正和預防措施并予以完成；d）確認所采取的糾正和預防措施的有效性。9.5不合格品控制9.5.1制訂和保持不合格品控制程序，由質技部歸口管理。9.5.2確保不符合要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期使用和交付，對不合格品應記錄、標識、隔離、評價和處置。9.5.3不合格品的評審和處理。不合格品可采取退回供方、返工、讓步接收、降級、報廢等方式處置。采取措施，處置已發現的不合格品：供方提供的貨物不合格，應進行隔離，評定后處置。加工過程中發現的不合格，應將其退回原工序或隔離，必要時退回到供方，并做好不合格品標記。最終檢驗中發現的不合格成品應進行隔離，并標識，防止誤用。所有不合格品都應上報質

50、技部進行評定，分析和處理。讓步、放行應由授權人員批準，必要時須經顧客批準。9.5.4 以不合格品采取的措施應保存記錄。9.5.5返工后的產品應再次按程序重新驗證其符合性。9.5.6公司對在交付使用后發現的不合格品，有責任采取適當的措施，并應與不合格品給顧客造成的影響相適當，包括更換、退貨甚至賠償。9.6數據分析9.6.1公司應收集以下信息：食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O與產品質量與食品衛生安全有關的數據：質量與衛生記錄、不合格率、顧客檢驗、投訴率、服務信息等；過程有關的監視和測量信息（包括內審結果、管理評審輸出等）。9.6.2應對所收集的數據進行分析，由歸口部門和相關部

51、門及人員進行協同分析，并選擇適當的統計方法。9.6.3數據分析的結果應能提供以下方面的信息。顧客滿意方面程度與顧客要求的符合程度，不滿意的主要方面；產品要求的符合性、不足的主要方面；產品和過程的特性變差，現狀及其趨勢，潛在的主要問題，有無采取必要的預防措施；供方產品的狀況和過程狀況的相關信息。9.6.4應利用數據分析的結果，尋求改進機會，使公司食品質量與衛生安全管理體系能得以持續改進和有效。9.7改進9.7.1持續改進公司應不斷尋求進一步改進的機會，并采取適當的改進方式，以改善產品的特性和提高食品質量與衛生安全管理體系的有效性。改進的途徑可以是日常漸進的改進活動，也可以是突破式的改進項目和機會

52、。為實現食品質量與衛生安全管理體系的持續改進，公司應當：通過質量方針與食品安全方針的建立與實施，營造一個激勵改進的氛圍與環境。確立質量目標與食品安全目標并層層分解以明確改進方向；通過數據分析、內部審核不斷尋求改進機會，并做出相應的改進活動安排；實施糾正和預防措施以及其他適用的措施實現改進；在管理評審中評價改進效果，確定新的改進目標和方向。9.7.2糾正措施制訂和保持糾正措施控制程序。由質技部歸口管理。針對現存不合格原因，及時采取適當的糾正措施，以防止不合格再次發生。糾正措施的實施可采取以下步驟：識別和評審不合格，包括體系運作方面和產品質量與衛生安全方面的不合格，特別應評審顧客抱怨（投訴）所引發

53、的不合格；食品質量與衛生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O通過調查分析確定不合格原因；研究為防止不合格再發生應采取的措施；確定并落實實施所需的措施；跟蹤并記錄糾正措施的結果； 評價糾正措施的有效性，對效果不明確的有必要采取進一步的分析和改進。公司應權衡風險、利弊和成本，以確定適宜有效的糾正措施。9.7.3預防措施制訂和保持預防措施控制程序，質技部歸口管理。針對潛在不合格原因采取適當措施，以防止不合格發生。預防措施的實施可采取以下步驟： a.識別并確定潛在不合格并分析其原因；b.評價采取措施的必要性和可行性；研究確定需采取的預防措施，并落實實施；跟蹤并記錄所采取措施的結果；采取預防措施的信

54、息應提交管理評審，以評價預防措施的有效性，并作出永久更改或進一步采取措施的決定。9.8引用文件9.8.1產品交付、售后服務及顧客滿意度測量控制程序9.8.2內部審核控制程序9.8.3產品的監視和測量控制程序9.8.4不合格品控制程序9.8.5糾正措施控制程序9.8.6預防措施控制程序附錄一：附錄二：附錄三：職 責 和 權 限一. 總經理a. 負責傳達和貫徹有關法規、法律要求；b.負責公司的重大決策；c.設置合理的組織機構，確定和分配各級人員的質量職能，任命管理者代表和各部門主管人員，檢查并考核各職能主管的質量職責和權限的實施；d.負責制訂和組織實施公司質量方針和目標、安全方針和目標；e.負責組

55、織質量體系（包括HACCP體系）的建立、實施和保持工作，并適時主持管理評審；f.負責體系文件的審核批準，為質量體系的實施和運行提供必須的資源和條件；g.檢查合同執行情況，必要時組織特殊合同評審；h.對公司產品質量問題全權負責。二. HACCP小組a. 負責HACCP體系文件,包括危害分析單和HACCP計劃的建立和定期評審（確認）；b. 負責策劃HACCP體系的培訓、并組織HACCP計劃的貫徹實施；c. 負責監督、檢查GMP、SSOP等HACCP必備程序的落實；d. 負責CCP監控、糾偏行動、CCP測量設備校準等及記錄的審核；e. 負責HACCP的驗證；f. 負責產品召回的控制和模擬召回。三.

56、銷售部經理負責進出口業務，貸款回籠。負責市場調研，探究顧客期望，提供準確的市場信息，建立客戶檔案，組織健全外部質量信息反饋系統。與顧客溝通和交流，包括顧客投訴的處理，負責顧客滿意度測量控制。負責銷售各項數據的統計及分析（包括投訴）。負責交付及交付后的產品防護，負責產品召回的具體實施。負責合同管理及合同評審，及評審后的合同信息傳遞，并做好特殊合同評審工作。四公司辦公室主任（財務部經理）協助總經理宣傳貫徹質量及安全方針、目標，使全體員工都能得到理解。負責做好文件的收發、編目、登記等工作，并對管理類文件進行控制，負責檔案管理。負責制訂公司培訓計劃并組織實施，以滿足公司實際質量工作需要。制訂部門質量目

57、標及工作要求并負責實施考核。負責對公司產品成本進行核算、控制，并參加特殊合同評審。負責廠區的環境衛生的管理。五生產部經理根據總經理下達的生產指令組織產品實現的策劃，并組織生產，及時完成公司下達的生產任務。檢查、考核其下屬車間、部門的質量職責和權限的實施。負責組織實施包裝物采購，保證采購質量，完成采購任務。 負責客戶提供產品的控制，并對搬運、貯存包裝，防護和負總體管理責任。負責組織制訂工藝規程，負責生產系統的質量管理和安全衛生管理。負責生產系統SSOP的組織實施。負責對產品的標識和可追溯性方案的組織實施。負責對所有倉庫的監督、管理。協同進行供方的評定工作。協同參與特殊合同的評審。協同管理安全文明

58、生產。質技部經理協助管理者代表建立質量體系，具體負責本部門質量文件的編制和管理工作。負責日常質量管理，獨立行使產品質量的控制和評定職權，組織、指導和檢查各部門、車間的質量職能，并負責質量考核工作。負責監視、測量裝置的控制。負責不合格品的評審工作和組織實施糾正、預防措施。負責組織產品的監視和測量工作。負責生產檢驗、技術、CCP監控、SSOP控制等記錄的歸檔、保管。負責確定產品標識和可追溯性方案。負責公司的技術管理，編制質量計劃和工藝、檢驗等技術文件。負責組織數據分析工作協助做好合格供方評定，參加特殊合同評審。負責顧客對產品質量投訴的鑒定。負責進行員工的操作技能、業務知識、質量管理的培訓。七原料部

59、經理負責基地管理工作，做好農殘控制。負責組織實施原料采購，保證采購產品符合規定的要求，完成采購任務。負責組織合格供方的評定和重新評定工作。負責對供方實施監督、控制。負責與供方的溝通，確保規定的采購要求充分適當。保持必要的采購信息和記錄。八動力設備部經理 a.負責制訂設備操作規程及管理制度，并督促實施。b.負責水、電、汽的供給，定期檢查，督促做好日常記錄。負責設備的更新與改裝，編制維修計劃，并組織實施。負責日常設備運轉的巡查工作，發現問題及時解決，確保安全生產。 e.負責建立編制公司設備臺賬。九生產車間主任（班長）負責組織車間生產，負責GMP、SSOP、HACCP計劃在本車間（班組）的實施。負責

60、督促、指導各工種嚴格按工藝要求、作業指導書和操作規程作業，嚴格控制產品質量，做好巡回監督工作。負責合理配置勞動力及調配好生產過程中的所有資源，組織搞好設備的保養工作，確保正常生產。搞好現場管理和收集，整理各類生產記錄。做好產品標識，顧客提供產品控制，產品防護、檢驗狀態標識，不合格品控制等。對生產過程中出現的所有不合格情況直接負責。負責產品的包裝工作，提高產品包裝質量。宣傳貫徹公司質量方針、目標、開展員工培訓教育活動。十專檢員（衛生監督員）按技術要素和質量標準嚴格檢驗。負責產品及過程檢驗，作出合格與否的判定及記錄，并對檢驗結果負責。負責檢驗狀態標識及不合格品隔離的監督工作。負責分管理區域環境衛生