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文檔簡介
1、一質量手冊的內容和要求 ,質量手冊是規定組織質量管理體系的文件。ISO 9001: 2000標準4. 2. 2條 規定了質量手冊最基本的內容。手冊的形式和結構取決于組織的規模、 文化以及 復雜程度,但總體的應包括以下內容:(1)封面、目錄和前言;(2)質量手冊的批準令;(3)組織的質量方針、質量目標;(4)手冊適用范圍,包括刪減內容;(5)手冊引用的標準依據;(6)手冊采用的術語和定義;(7)質量管理體系總要求及管理職責、資源管理、產品實現、測量分析改進各 過程的相互作用及控制和要求,必要時可納入有關程序文件;(8)有關程序文件、質量作業文件及質量記錄目錄清單。質量手冊組織建立質量管理體系的指
2、令性文件,它應反映出組織對體系的全 面要求。手冊應以過程為基礎,應按ISO 9001: 2000標準總的要求和第48章 過程要點要求,結合本組織進行過程識別、職責分配、提出程序和要求、評價過 程的效果來進行編制。質量手冊決不能照抄標準條款作為主要內容, 而是應依據 標準條款要求結合組織實際情況提出規定和實施方法。沒有“標準化”的手冊, 每個組織都應根據各自特點編制本組織的質量手冊。二質量手冊章節的結構按本章第三節所劃分的結構形式,提出下列兩種參考方案。”第一種屬于大、 中型組織,或有一定規模的中小組織,質量手冊的章節原則上按ISO 9001:2000 標準所陳述的章節(過程要點)來寫,一一對應
3、,這種寫法能緊密聯系標準要求, 能做到內容系統全面,有利于理解標準和貫徹實施標準,有利于評價是否滿足標 準要求,目的明確,規定具體,和標準一一對應,方便查閱使用,第三節所述第 一類型和第二類型均可以采取這種方法,同時這種方法也是過去質量手冊沿用的 方法,比較熟悉。但必須注意過去按“要素”寫,現在要按“過程”來寫,過去 往往是孤立的寫,現在要體現過程的連續性,形式類同但思路結構不同,要按四 大板塊過程按23個過程要點去展開。第二種寫法屬于中小組織,即本章第三節所述第三類型、第四類型,可以打被標準章節的結構,原則上按四大板塊過程進 行綜合陳述。具體章節示例如下:l按標準章節條款(過程要點)進行編其
4、質量手冊的章節內容如下:(注:序號用文件編寫的章節編號)封面目錄01前言02質量手冊批準令03組織質量方針和質量目標(也可列入到5. 3章節中1范圍1. 1總則1. 2應用(刪減)2引用標準3術語和定義4質量管理體系1總要求2文件要求(其中包括規定對質量手冊的控制要求)5管理職責1管理承諾2以顧客為關注焦點3質量方針4策劃5職責權限和溝通6管理評審6資源管理1資源的提供2人力資源3基礎設施4工作環境7產品實現1產品實現的策劃2與顧客有關的要求3設計和開發4采購5生產和服務的。提供5. 1生產和服務提供的控制7. 5. 2生產和服務提供過程的確認7. 5. 3標識和可追溯性7. 5. 4顧客財產
5、7. 5. 5產品防護7. 6監視和測量裝置的控制8測量、分析和改進8. 1總則8. 2監視和測量8. 2. 1顧客滿意8. 2. 2內部審核8. 2. 3過程的監視和測量8. 2. 4產品的監視和測量8. 3不合格品控制8. 4數據分析8. 5改進附錄1程序文件和質量作業文件(管理體系文件)目錄清單附錄2適用質量記錄目錄清單2按標準四大板塊過程為主綜合的進行編寫其質量手冊的章節內容如下:封面目錄01前言02質量手冊批準令1范圍(包括應用刪減)2引用標準、術語和定義3質量方針和質量目標4質量管理體系1組織的結構及職責2體系總要求3文件要求5管理職責過程要求6資源提供過程要求7產品實現過程要求8
6、測量、分析和改進過程要求附錄 適用的質量記錄目錄清單三 質量手冊章節的內容(一)手冊的格式和編號1手冊的格式質量手冊內頁格式應既方便查閱又有利于實施文件的更改,可參見本節示例 的質量手冊表格。應寫明文件編號、版次、文件章節號、標題、頁次和更改次數, 下面分別列入“更改/ B期” “審核/日期”、“批準/日期”,這是指更改人、 審核人和批準人,是為了進行手冊換頁更改時使用, 并填寫“更改次數”欄,有 利于手冊更改的控制。壬冊附錄應附有質量管理體系程序文件和管理性質量作 業文件目錄和質量記錄目錄,具有序號、文件編號、文件名稱、版次、主 要責任部門、備注,這主要是把質量手冊與整個管理性體系文件相聯系
7、。2手冊的編號質量管理體系文件的編號十分重要, 直接影響到文件的有效管理和控制,文 件編號應反就出組織的名稱、文件的類別、文件的主管責任部門、文件分類號及 序號,使文件的種類、主管部門相應過程要點及數量都能一目了然, 體系文件編 目應做到唯一性,凡體系文件均應有編目,以利實施分類管理、更改再版工作的 有序進行,通常可采用以下形式。文件編號方法:a)組織代號,一般用縮寫的拼音字母表示。b)文件類別號,按標準要求分5類:質量方針質量目錄QA;質量手冊一一QB;程序文彳QC;質量作業文件一一QD(指管理性文件,技術性文件另定); 質量記錄 QE。c)主管責任部門代號,可按責任部門縮寫的拼音字母表示,
8、其作用是為了 方便文件中職能的歸口管理,如按第二章所示例的部門,則可用以下字母表示:辦公室一一BG,質管部門一一ZG,技術部門一一JS,生產部門一一SC, 供應部門一一 GY,銷售部門一一XS,設備部門一一SB,人力資源部門一一RZ, 財務部門一一CW,質量手冊和中、小型組織這一代號可省略。d)過程要點及數量序號,可按第48章的23個過程要點表述,序號為這二 要點的文件數,這可以把文件和過程要點相聯系,明確適用范圍,方便管理。例如:假設組織名稱代號為 X X,則質量手冊編號為X X/QB/01,內部 審核程序文件為X X/QC/ZG8. 201(或X X/QC/8. 201),其中內部審 核計
9、劃記錄表格為 X X/QE/ZG8. 2-01(或X X/QE8. 201),各職能部門及有關人員質量職責規定為第三層次 d類文件編號為XX/QD/ ZG5. 501(或 X X/QD5. 501)。(二)質量手冊的具體內容1封面應在封面上方寫有組織名稱,具下寫質量手冊,質量手冊下寫第X版,在手 冊中下部應寫明質量手冊編號、文件發放編號、手冊受控狀態,在封面下方左邊 寫發布日期,下方右邊寫實施日期。2目錄質量手冊的目錄分為章節序號、章節內容、頁數、必要時可再列入2000版ISO 9001標準對應條款號。3前言為質量手冊的01章,主要陳述組織概況:發展歷史、性質、規模、特點、 產品種類及業績,組
10、織質量管理情況及為什么要編制本質量手冊,手冊起草人、 審核人,組織的地址、郵政編碼、電話、傳真、網址。4批準令批準令為02章,是質量手冊的發布令,通常組織應用本組織的紅頭文件正 式發布、由最高管理者簽發,也可以不發文件直接在手冊上簽字發布。應說明本 手冊符合ISO 9001: 2000標準要求,結合組織實際,明確手冊的作用、性質、 適用產品范圍、用途及對全體員工的要求,明確X X X X年X X月X X日實施。 由最高管理者簽字批準。5組織的質量方針和質量目標質量方針和質量目標應形成文件(形成第一層次a段文件,要陳述說明、要 求及計算方法,在冊上可以引人組織質量方針及質量總目標的主題內容,部門
11、、 層次質量目標及包括滿足產品所需要求的內容不必列入手冊中。質量方針、質量總目標在手冊中也可單獨作為一章列入,也可以列入質量管理體系要求5. 3章節文件中,形式可自定。6范圍、引用標準及術語和定義可參照本書第二章敘述要求進行編寫。范圍要明確體系的產品范圍、應用的 過程范圍、相關的機構職能部門范圍,應用要明確刪減的內容細節及其原因。7質量管理體系要求與控制這一部分相應標準為第48章,是質量手冊的主要內容,對不同的結構形 式手冊具有不同的寫法,現以本章第三節體系文件的結構形式中第二類型為例進 行說明,如何按標準的基本條款(過程要點)來編寫質量手冊。標準第48章的內容,第4章為總要求,其他4章是以四
12、個大的過程板塊 為基礎而形成的過程要點,所以手冊的編制要以 23項過程要點為基礎,以過程 管理方法為主導來進行陳述,通常每節可按下列內容編寫:(1)適用范圍。明確該過程要點所控制的范圍。(2)職責分配。明確該過程要點的接口分工及相關職能部門的職責和任務。(3)過程控制要求。明確過程要點的目的,從過程方法識別和分析過程要 點的輸入、輸出和活動,過程控制的要求及方法,過程的實施和保持,過程的監 視和測量,過程有效性評價及改進。(4)相關/支持性文件。明確本過程要求適用的程序文件或質量作業文件(列出文件名稱及文件編號)。(5)適用質量記錄。明確本過程要點適用的質量記錄 (記錄表格名稱、文件編 號)。
13、因為程序文件大大減少,各過程要點所需的質量記錄可直接從手冊中反映 出來,有利加強管理。上述內容的編制可參見本書第二章標準第四一八節“過程控制要求”的內 容,但必須聯系本組織實際。內容的詳略應由不同組織的手冊結構形式決定,如第一類型大型組織,以程序文件為基礎,手冊可簡單一些,如中、小型企業質量 手冊應詳細一些,原則是不能照抄標準條文,應結合組織的實際情況進行編寫。8附錄主要列出所附的除質量手冊外管理性體系文件目錄和質量記錄目錄(必要時包括有關法律法規目錄),因為技術性文件過多,如組織規模不大,產品單一,也可 以列出全部有關體系文件的目錄,有利加強文件的管理和控制。嚴歌苓說,人之間的關系不一定從陌
14、生進展為熟識,從熟識走向陌生,同樣是正常進展。人與人之間的緣分,遠沒有想像中的那么牢固,也許前一秒鐘還牽手一起經歷風雨,后一秒就說散就散,所以,你要懂得善待和珍惜。人與人相處,講究個真心,你對我好,我就對你好,你給予真情,我還你真意,人心是相互的。兩個人在一起,總會有人主動,但主動久了,就會累,會傷心,心傷了就暖不回來了,凡事多站在對方的角度想一想,多一份忍耐和謙就,就不會有那么多的怨氣和誤解,也少了一些擦 肩而過。做人不要太苛刻, 太苛無友,人無完人, 每個人都有這樣或那樣的缺點,重在包容。 包容是一種大度, 整天笑呵呵的人并不是他沒有脾氣和煩惱,而是心胸開闊,兩個懂得相互包容的人,才能走得
15、越久。人與人相處,要多一份真誠,俗語說,你真我便真。常算計別人的人,總以為自己有多聰明,孰不知被欺騙過的人,就會選擇不再相信,千萬別拿人性來試人心,否則你會輸得體無完膚。人與人相處不要太較真,生活中我們常常因為一句話而爭辯的面紅耳赤,你聲音大,我比你嗓門還大,古人說,有理不在聲高,很多時候,讓人臣服的不是靠嘴,而是靠真誠,無論是朋 友親人愛人都不要太較真了,好好說話,也是一種修養。俗語說,良言一句三冬暖,你對我好,我又豈能不知,你謙讓與我,我又怎能再得寸進尺,你欣賞我,我就有可能越變越好,你尊重我,我也會用尊重來回報你,你付出愛,必會得到更多的愛。與人相處,要多一份和善,切忌惡語相向,互相傷害
16、就有可能永遠失去彼此,每個人心中都有一座天平,每個人心中都藏一份柔軟,表面再強勢的人,內心也是渴求溫暖的。做人要學會謙虛,虛懷若谷。人人都喜歡和謙虛的人交往,司馬懿說:臣一路走來,沒有敵人,看見的都是朋友和師長”這就是胸懷。有格局的人,心中藏有一片海,必能前路開闊,又何愁無友。人與人相處,開始讓人舒服的也許是你的言語和外表,但后來讓人信服的一定是你的內在。就如那句,欣賞一個人,始于顏值,敬于才華,合于性格,久于善良,終于人品。人這一生,遇見相同的人不容易,遇見正確的人更不容易,只有選擇了合適的相處方式,帶上真誠與人相處,才會走得更長,更遠更久。人與人相處,要多一份真誠,俗語說,你真我便真。常算計別人的人,總以為自己有多聰明,孰不知被欺騙過的人,就會選擇不再相信,千萬別拿人性來試人心,否則你會輸得體無完膚。人與人相處不要太較真,生活中我們常常因為一句話而爭辯的面紅耳赤,你聲音大,我比你嗓門還大,古人說,有理不在聲高,很多時候,讓人臣服的不是靠嘴,而是靠真誠,無論是朋友親人愛人都不要太較真了,好好說話,也是一種修養。俗語說,良言一句三冬暖,你對我好,我又豈能不知,你謙讓與我,我又怎能再得寸進尺,你欣賞我,我就有可能越變越好,你尊重我
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