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文檔簡介

1、有限公司企業(yè)標準 Q6DG13.320 質(zhì)量治理體系策劃程序2003-04-20公布 203-05-01實施有限公司 發(fā)布質(zhì)量治理體系策劃程序1.目的為確保公司質(zhì)量治理體系得到有效運行及實施,使其符合ISO/TI16949:02質(zhì)量治理體系要求,公司在實施和執(zhí)行質(zhì)量治理體系之前,需要對其進行策劃。.范圍適用于有限公司質(zhì)量治理體系覆蓋產(chǎn)品所涉及到的所有過程和環(huán)節(jié)。3. 引用文件Q/DG13.401-2003 文件操縱治理程序Q/6G1.40223 記錄操縱治理程序 Q/6DG351-20 治理職責程序Q/6DG3.7-2003 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序Q6DG13707-200 設計失效模式及后果分

2、析程序 Q/6DG3.70-003 過程失效模式及后果分析程序Q/6DG.12-2003 供應商治理程序/6DG1374-03 操縱打算治理程序Q/6DG13803200 體系審核治理程序QD13.705-2003 成本核算報價治理程序 4. 術語和定義 質(zhì)量治理體系:指為實施質(zhì)量治理所需的組織結構、程序、過程和資源,建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并實現(xiàn)這些目標的一組相互關聯(lián)的或相互作用的要素的集合。 質(zhì)量策劃:指一種確定生產(chǎn)某具體產(chǎn)品或系列產(chǎn)品(如:零件、材料等)所用方法(如:測量和試驗等)的結構化的過程,是質(zhì)量治理的一部分,致力于設定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標;與缺陷

3、探測大不相同,質(zhì)量策劃包括防錯和持續(xù)改進的思想。 質(zhì)量打算:指質(zhì)量治理體系要素被應用于一個特定情況的規(guī)范,是描述與專門產(chǎn)品或合同相關的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動的文件。當操縱打算作為質(zhì)量打算時,質(zhì)量打算便成為一種廣義的概念。 質(zhì)量手冊:指依據(jù)公司質(zhì)量方針而擬定和執(zhí)行質(zhì)量方針為達成質(zhì)量目標的要求,并明確其途經(jīng)和職責及有效地執(zhí)行質(zhì)量治理體系所使用之原則性的差不多質(zhì)量治理活動,為保證滿足顧客的要求和需求及期望而描述質(zhì)量治理體系要素的原則性治理的書面化文件;其目的在于提供一套執(zhí)行與維持質(zhì)量治理體系正常運作之有效性和適切性的差不多指導綱要原則和與程序文件的銜接橋梁,是質(zhì)量治理體系的第一層次文件。 程序

4、文件:指為維持質(zhì)量治理體系的運作,當工作涉及到組織內(nèi)多種職能和部門時將其形成文件的過程,使其作業(yè)的目的、范圍、權責單位和作業(yè)內(nèi)容透過流程步驟和先后順序以流程圖式地加以講明,以利便于各項工作的實施和治理;其目的在于規(guī)范治理性的質(zhì)量治理活動,促使企業(yè)內(nèi)所有與產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務有關的過程得到明確規(guī)定,并延伸到質(zhì)量手冊使所有活動更具體表現(xiàn),是質(zhì)量治理體系的第二層次文件。作業(yè)指導書:指在質(zhì)量治理體系中為有效地實施和執(zhí)行及完成某一功能所進行的工作(如:生產(chǎn)預備工作、檢驗和試驗、返工和返修、設置、人員等),將每一項動作的基準加以詳細地講明,包括適用范圍、機器設備、測量設備和監(jiān)控裝置、使用工裝/工具/模具夾

5、具/刀具和方法或方式及人員、時刻、地點等詳細講明的步驟,便于第一線的作業(yè)者或操作者或檢驗者參考使用,以免發(fā)生錯誤或因人的理解能力不同而有所差異,造成質(zhì)量治理體系運作之有效性和適宜性有所偏差而未能達成質(zhì)量經(jīng)營治理目標和質(zhì)量方針;其目的在于規(guī)范作業(yè)的質(zhì)量治理活動,并具體指出與質(zhì)量有關的作業(yè)指導和要求,將程序文件中未述明的部分詳加講明,是質(zhì)量治理體系的第三層次文件。表單/表格和記錄:指為記錄有關質(zhì)量治理體系實施和執(zhí)行及維持體系運作的見證資料所使用的空白表單表格,在此表單表格記錄相關信息和資料后,可作為確保和證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量治理體系要素運行的有效性提供客觀和有力的證據(jù)。是質(zhì)量治理體系的第

6、四層次文件。.職責總經(jīng)理負責質(zhì)量治理體系的策劃、建立和完善以及質(zhì)量治理體系所需資源的配備和確定。 治理者代表、各單位領導負責質(zhì)量治理體系的實施、貫徹和落實。各單位領導及全體職員負責質(zhì)量治理體系文件各項規(guī)定的執(zhí)行:。 質(zhì)量部負責質(zhì)量治理體系的審核。各相關單位負責質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和表單/記錄的建立與維護。. 工作流程和內(nèi)容. 公司最高治理者(即總經(jīng)理)依據(jù)ISO/S149:202版質(zhì)量治理體系要求,結合本公司質(zhì)量治理體系所制定頒布的質(zhì)量方針、目標和公司的實際生產(chǎn)經(jīng)營狀況及產(chǎn)品特性性質(zhì),規(guī)劃和建立本公司設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務所需的質(zhì)量治理體系結構和文件,其文件的制定、編碼、審查、

7、核準、修訂、發(fā)行、回收、歸檔、銷毀等由各相關單位按/6DG13501文件操縱治理程序執(zhí)行。6.2 公司總經(jīng)理依照公司實際的生產(chǎn)和經(jīng)營狀況建立公司質(zhì)量治理體系所需要的過程(見附件一:公司質(zhì)量治理體系流程圖)及其在整個組織中的應用(見質(zhì)量手冊中的第1章范圍),本公司質(zhì)量治理體系所需的過程包括:治理活動,資源提供,產(chǎn)品實現(xiàn),測量、分析和改進(見附件二:公司質(zhì)量治理體系結構圖)。6公司總經(jīng)理依照質(zhì)量治理體系所需的過程決定這些過程的先后順序(見附件一:公司質(zhì)量治理體系流程圖)和其相互作用(見附件四:公司質(zhì)量體系要素與有關標準章節(jié)號對應表)。64公司各單位依照質(zhì)量治理體系所需的過程決定其出所需的準則和方法

8、,以確保對這些過程進行有效的運行與操縱。6.5 公司各單位應確保必要的資源和信息的適用性,以支持這些過程的運行和監(jiān)控。6.6 公司各單位應對這些過程進行測量、監(jiān)控、分析和改進。67 對質(zhì)量治理體系所需的過程實施必要的措施,以達成所打算/策劃的結果并持續(xù)改進這些過程。6 本公司質(zhì)量治理體系過程,以IO/TS16949:200質(zhì)量治理體系標準要求為準則。當公司選擇將某些過程托付給供應商進行加工時,公司按照Q/DG3.712供應商治理程序之規(guī)定對其監(jiān)控和治理,同時對這些委外加工過程的操縱在質(zhì)量治理體系的Q/DG13.72供應商治理程序中予以明確鑒不。6 本公司的質(zhì)量治理體系文件結構由質(zhì)量手冊、程序文

9、件、作業(yè)指導書、表單記錄等共四個層次的治理性文件組成(見附件三公司質(zhì)量治理體系文件架構)。這些文件的所有規(guī)定,在生產(chǎn)過程和治理活動中各治理層及全體職員必須配合執(zhí)行,其中:總經(jīng)理負責質(zhì)量治理體系的規(guī)劃、建立、持續(xù)改進、不斷完善和對質(zhì)量治理體系所需資源的配備及確定;治理者代表負責質(zhì)量治理體系的實施、貫徹和落實;各治理層及全體職員負責質(zhì)量治理體系文件各項規(guī)定的執(zhí)行。()(第一層次文件):質(zhì)量手冊。(2)(第二層次文件):程序文件(如:文件操縱治理程序、顧客抱怨處理程序等)。(3)(第三層次文件):作業(yè)指導書(包含操作講明書、檢驗標準、試驗規(guī)范等)。()(第四層次文件):表單表格和記錄。610 為確保

10、本公司質(zhì)量治理體系的有效運作和其內(nèi)容的適宜性,質(zhì)量部應依照公司每年實際的生產(chǎn)經(jīng)營狀況擬定質(zhì)量審核打算,定期對質(zhì)量治理體系進行審核,其具體的執(zhí)行工作按Q63.83體系審核治理程序執(zhí)行。6. 公司最高治理層應依照Q/6D3501治理職責程序中治理評審的規(guī)定定期對質(zhì)量治理體系的運作進行治理評審,以檢查討論質(zhì)量治理體系的運作狀況并予以持續(xù)改進和不斷完善。.12 質(zhì)量策劃:為滿足產(chǎn)品、項目或合同和顧客規(guī)定的要求及結合本公司實際的生產(chǎn)和經(jīng)營狀況以及產(chǎn)品特性/性質(zhì),公司最高治理層必須對質(zhì)量治理體系覆蓋產(chǎn)品中所涉及到的所有過程和環(huán)節(jié)進行質(zhì)量策劃;當公司對質(zhì)量治理體系的變更進行策劃和實施時,公司應保持質(zhì)量治理體

11、系的完整性。6.12. 質(zhì)量策劃的時機:(1)按照IS/T694:2002質(zhì)量治理體系要求建立、改進公司質(zhì)量治理體系時;(2)公司已制定并頒布和實施的質(zhì)量方針、目標、組織結構發(fā)生重大變化或重新制定頒布時;(3)公司質(zhì)量治理體系的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化時;(4)公司引進、開發(fā)和試制新產(chǎn)品,采納新工藝或新材料,技術革新或技術改造以及顧客對產(chǎn)品有特定要求時;(5)公司現(xiàn)有質(zhì)量治理體系文件未能涵蓋的專門事項等。6.2.2 質(zhì)量策劃的原則:()與質(zhì)量治理體系協(xié)調(diào):質(zhì)量策劃應以已建立的質(zhì)量治理體系為基礎,符合公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并與已有的質(zhì)量治理體系文件相協(xié)調(diào)。()確保過程受控: 質(zhì)量策劃活

12、動應確保當公司的組織結構、生產(chǎn)條件變化時,所有活動過程仍然受控,并使公司的質(zhì)量治理體系得到正常運行,以保持公司質(zhì)量治理體系的完整性。6.12.3 質(zhì)量策劃的要求:(1)質(zhì)量目標: 如公司的質(zhì)量目標(包括公司年度質(zhì)量目標和各部門年度質(zhì)量目標)對某一種特定情況不完全適用時,公司最高治理層應首先確定有針對性的質(zhì)量目標(包括公司年度質(zhì)量目標和各部門年度質(zhì)量目標)。(2)過程安排:確定為滿足公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(包括公司年度質(zhì)量目標和各部門年度質(zhì)量目標)要求所需要的活動,即:質(zhì)量治理體系的過程,并考慮同意的刪減。(3)資源:確定這些過程所需要的資源(包括使公司年度質(zhì)量目標和各部門年度質(zhì)量目標能達成所需

13、要的資源)。(4)持續(xù)改進:確定公司質(zhì)量治理體系持續(xù)改進的要求和措施(包括對公司年度質(zhì)量目標和各部門年度質(zhì)量目標的持續(xù)改進和對其所采取的措施)。6.12.4質(zhì)量策劃的內(nèi)容:(1)針對特定產(chǎn)品、項目或合同所需達到的質(zhì)量目標以及所需建立的相應的質(zhì)量治理過程和子過程,識不關鍵的過程和活動,對過程或涉及的活動規(guī)定的途徑;確定過程的輸入、輸出及活動,并對其做出相應的規(guī)定、評審、驗證、確認和形成文件;(2)識不為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需建立的過程的資源配置、運作時期的劃分、人員的職責權限和相互關系;(3)確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則,對過程和產(chǎn)品的關鍵或重要特性應安排測量和監(jiān)控活動以及確定為過程和產(chǎn)品的

14、符合性提供證據(jù)的記錄; (4)對實現(xiàn)公司年度質(zhì)量目標和時期或局部的質(zhì)量目標進行定期評審的規(guī)定,重點評審過程和活動的改進;(5)依照評審結果查找與質(zhì)量目標的差距,確保持續(xù)改進,提高公司質(zhì)量治理體系的有效性和效率;(6)質(zhì)量策劃的結果(包括更改)應形成文件。如質(zhì)量治理方案、質(zhì)量打算、操縱打算等。6.2.5 質(zhì)量策劃的輸入:()顧客和其他受益者的需求和期望:公司顧客可能是投資者或以后的生產(chǎn)者,收益者則還應考慮社會(環(huán)境與安全)及供應商等。(2)產(chǎn)品特性:提供的產(chǎn)品應達到的特性指標(如:尺寸、外觀、性能、功能等)。(3)質(zhì)量治理體系的過程業(yè)績: 對質(zhì)量治理體系原有過程業(yè)績優(yōu)良者,能夠直接引用,否則應考

15、慮更新。 (4)往常的工作經(jīng)驗及教訓:公司最高治理層在進行質(zhì)量策劃時,應借鑒類似工程項目的成功經(jīng)驗和付出巨大代價換來的教訓,這對質(zhì)量策劃來講,是一個專門好的預防措施。()改進的業(yè)績:公司最高治理層在進行質(zhì)量策劃時,應汲取質(zhì)量治理體系持續(xù)改進所取得的成果。()風險評估及風險降低: 對可能發(fā)生的產(chǎn)品和過程的失效,應依照已有的風險評估資料采取針對性的措施,以便將風險降低到可同意的程度。.16 質(zhì)量策劃應開展的工作和活動:() 確定和配備必要的操縱手段、過程、設備(包括檢驗和試驗設備)、工藝裝備、資源和技能等,識只是程中的質(zhì)量特性,以達到所要求的質(zhì)量;() 為過程配備必要的資源(如:硬件和軟件); a

16、.購置:在市場上查找適用的產(chǎn)品;.研制:在技術能力有把握實現(xiàn)的范圍內(nèi)自行研制; c.創(chuàng)新:超過現(xiàn)有技術水平,但能在合同規(guī)定的期限內(nèi)設計和或開發(fā)出來; d.對治理方法也應注意可能實現(xiàn)的更新。(3) 確保設計、生產(chǎn)過程、安裝、服務、檢驗和試驗程序和有關文件的相容性;() 必要時,更新質(zhì)量操縱、檢驗和試驗技術,包括研制新的測試設備;() 確定所有測量要求,包括超出現(xiàn)有水平、但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力;(6) 確定在產(chǎn)品形成適當時期的合適的驗證活動;(7) 對所有特性和要求,包括含有主觀因素的特性和要求,明確接收標準;(8) 確定和預備質(zhì)量記錄等。6.127質(zhì)量策劃的輸出: () 編制“操縱打算”

17、; () 明確各過程的職責和權限; () 對崗位人員素養(yǎng)的要求及所需的知識和技能;(4) 改進的途徑、方法和工具; (5) 所需的資源; ()實現(xiàn)業(yè)績的指標; (7)文件和質(zhì)量記錄。6.12. 關于滿足產(chǎn)品質(zhì)量、交付和或服務等要求,公司必須做出明確規(guī)定并形成書面化的文件,使質(zhì)量策劃與質(zhì)量治理體系的所有其他要求相一致,以確保與產(chǎn)品質(zhì)量、交付和或服務等有關的相關工作有所依循及得到有效實施,并成為適用于本公司的操作性文件。6.9 本公司產(chǎn)品的質(zhì)量打算為“操縱打算”,為滿足和符合產(chǎn)品、項目或合同和顧客規(guī)定的要求,本公司產(chǎn)品的“操縱打算”由技術部門依據(jù)本公司產(chǎn)品的特性/性質(zhì)并結合本公司實際的生產(chǎn)和經(jīng)營狀

18、況按/6D13.74操縱打算治理程序之規(guī)定進行制定,以作為公司產(chǎn)品設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和/或服務所需運用的設備(包括檢驗和試驗設備)、工藝裝備、技術條件、檢驗和/或試驗(包括接收準則)、方法、人員等資源治理與操縱的指導綱要。并按Q/6D1340文件操縱治理程序進行治理。6.1.1其他臨時性的質(zhì)量打算(例如:新產(chǎn)品的質(zhì)量打算、重要項目的質(zhì)量打算、常規(guī)產(chǎn)品或項目變化的質(zhì)量打算等),由技術部門依據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)或現(xiàn)有不同制造能力或顧客要求等需要制定,以滿足其需求及本公司的進展目標。6.121質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督、檢查: (1) 公司各單位在執(zhí)行質(zhì)量策劃時應按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行操縱和治

19、理,并將執(zhí)行情況、存在的問題等向公司治理層報告。 () 必要時,質(zhì)量部應將質(zhì)量策劃實施情況的監(jiān)督檢查情況向公司治理層報告。12.12在產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中,必須利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、內(nèi)部和外部審核結果、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、糾正和預防措施、顧客抱怨投訴、治理評審等來進行質(zhì)量治理體系的持續(xù)改進。(1)本公司的質(zhì)量治理體系強調(diào)以預防為主的治理思想,主動對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量傾向和趨勢進行診斷、預防和處理,以消除發(fā)生不合格的潛在緣故,對已發(fā)生的不合格現(xiàn)象,主動給予處置和防范,防止其再次發(fā)生。(2) 通過質(zhì)量治理體系的運行和持續(xù)改進,不斷地達到質(zhì)量治理體系自我完善和自我規(guī)范的目的,使整個生產(chǎn)沿著正常的軌道和規(guī)律運

20、行。.123質(zhì)量策劃的更改: 如因質(zhì)量方針、目標、內(nèi)部和外部審核結果、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、糾正和預防措施、顧客抱怨/投訴、顧客要求被重新修訂和/或治理評審所造成的質(zhì)量策劃更改,則必須確保其更改在受控狀態(tài)下進行,同時在更改期間仍需保持其質(zhì)量治理體系的完整性(如公司組織結構的調(diào)整應對其相應的職責做出相應的變更等),以確保公司質(zhì)量治理體系之正常運作。 質(zhì)量策劃的更改、修訂、審核、批準、發(fā)行、回收、銷毀、歸檔等作業(yè)由技術部門或質(zhì)量部門、檔案部門按DG13.401文件操縱治理程序進行。.14專門特性: (1) 當顧客的設計記錄中有標出專門特性符號時,公司必須遵守顧客所規(guī)定的專門特性符號,并將其在此產(chǎn)品相對應的

21、“設計失效模式及后果分析”、“過程失效模式及后果分析”、“操縱打算”、作業(yè)指導書(包括檢驗規(guī)程)和設計圖紙中進行明確標識,以表明對專門特性有阻礙的過程步驟。() 如顧客在設計記錄中未明確規(guī)定專門特性符號時,公司應依照產(chǎn)品質(zhì)量和顯著阻礙安全和政府法規(guī)和顯著阻礙顧客中意的產(chǎn)品過程以及功能、配合或外觀的重要性來制定專門特性和/或其符號,并將其在此產(chǎn)品相對應的“設計失效模式及后果分析”、“過程失效模式及后果分析”、“操縱打算”、作業(yè)指導書(包括檢驗規(guī)程)和設計圖紙中進行明確標識,以表明對專門特性有阻礙的過程步驟。(3) 專門特性標識符號能夠是顧客指定的專門特性符號,也能夠是公司依照顧客專門特性符號制定

22、出的等效符號或公司自己制定的專門特性符號,公司產(chǎn)品質(zhì)量和/或過程的專門特性和/或其符號參見Q/DG13701產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序或/6G13.0項目策劃治理程序中之規(guī)定。.1.15制造可行性評審: (1) 公司在簽訂合同之前,必須研究和調(diào)查并確定該產(chǎn)品的制造可行性和風險分析。公司產(chǎn)品的制造可行性及其風險分析和評審之工作由公司項目組依/6DG13.75成本核算報價治理程序和Q/6DG13.701產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序或Q/6D13.70項目策劃治理程序進行。 (2) 可行性是指在所需的統(tǒng)計過程能力和規(guī)定的產(chǎn)量下,對某一種產(chǎn)品的設計、材料或加工是否符合所有工程要求的適用性的評審。.12.1設計失效模

23、式及后果分析(DFME):(1)為確定與產(chǎn)品相關的設計潛在失效模式和潛在設計失效的機理/起因,評價設計失效對顧客的潛在阻礙,找出失效條件的設計操縱變量和能夠幸免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施;完善設計過程,確保顧客中意。(2) 所有的產(chǎn)品特性(特不是產(chǎn)品的專門特性)均需在設計失效模式與后果分析中加以講明,并將產(chǎn)品專門特性的符號或記號在設計失效模式與后果分析中進行明確標識;在“DFME流程圖風險評定表”中被評價列為高風險(即:RP100和/或嚴峻度)的項目,公司必須將其列為專門特性;同時對所有被評價為高風險(即:RPN100和或嚴峻度8)的項目,公司必須對其制定糾正預防措施,對不可降低的高風險項目

24、必須附有明確的探測方法。(3)設計失效模式及后果分析的實施和執(zhí)行工作由技術部門和相關單位按Q/DG3.707設計失效模式及后果分析程序執(zhí)行。6.12.17過程失效模式及后果分析(PM): ()為確保顧客中意和發(fā)覺、評價產(chǎn)品過程中潛在的失效及其后果,找到能夠幸免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施,公司必須對所有的專門特性進行過程失效模式與后果分析,并查找最佳改善方法努力改進過程,以防止發(fā)生缺陷和預防潛在失效發(fā)生,而不是依靠檢測找出缺陷和失效。 (2) 所有的產(chǎn)品和過程特性(特不是產(chǎn)品和過程的專門特性)均需在過程失效模式與后果分析中加以講明,并將專門特性的符號或記號在過程失效模式與后果分析中進行明確標識

25、;在操縱打算和作業(yè)指導書中被評價列為高風險(即:RP100和/或嚴峻度8)的項目,公司必須將其列為專門特性;同時對所有被評價為高風險(即:RPN10和/或嚴峻度)的項目,公司必須對其制定糾正/預防措施,對不可降低的高風險項目必須附有明確的探測方法。 () 過程失效模式及后果分析的實施和執(zhí)行工作由技術部門和相關單位按Q6DG13.708過程失效模式及后果分析程序執(zhí)行。 6.2.18防錯:在過程、設施、設備和工裝策劃過程中,公司必須采納適當?shù)姆厘e技術/方法,并將所采納的防錯技術/方法在相關的程序文件或作業(yè)指導書上予以明確規(guī)定。13 與質(zhì)量治理體系有關的相關質(zhì)量記錄之保存與歸檔,由各相關單位按Q/6

26、G13.0質(zhì)量記錄操縱程序執(zhí)行。7.附件附件一:公司質(zhì)量治理體系流程圖附件二:公司質(zhì)量治理體系結構圖附件三:公司質(zhì)量治理體系文件架構附件四:公司質(zhì)量體系要素與有關標準章節(jié)號對應表附件一 公司質(zhì)量治理體系流程圖質(zhì)量管理體系策劃治理職責顧客需求 APQP、CP、DFMEA、PFMEA、PPAP、MSA、SPC顧客需求評審 顧客財產(chǎn)產(chǎn)品設計和開發(fā)供應商 采 購數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計技術進貨檢驗產(chǎn)品搬運貯存防護 文件控制 產(chǎn)品標識和可追溯性監(jiān)控和測量裝置的控制不合格品的控制糾正和預防措施 過程操縱 記錄控制產(chǎn)品標識和可追溯 性過程檢驗內(nèi)部審核 產(chǎn)品最終檢驗人力資源治理資源治理服務 產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護交

27、付治理顧 客附件二 公司質(zhì)量治理體系結構圖輸入001、401、402、501、502、503、504、601、602、603、604、605、606、701、702、703、704、705、706、707、708、709、710、711、712、713、714、715、716、717、718、719、720、721、722、723、724、 801、802、803、804、805、806、807、808、809、810、811、812、813、814指Q/6DG13.*程序文件名稱詳見本質(zhì)量手冊附錄4公司質(zhì)量治理體系要素與有關標準章節(jié)號對應表。質(zhì)量治理體系的持續(xù)改進 輸出 5治理職責501、5

28、02、503、5048測量、分析和改進801、802、803、804、805、806、807、808、809、810、811、812、813、814、顧客滿意7產(chǎn)品實現(xiàn)701、702、703、704、705、706、707、708、709、710、711、712、713、714、715、716、717、718、719、720、721、722、723、724、6資源治理601、602、603、604、605、606顧客需求產(chǎn)品4質(zhì)量治理體系001401402 備注附件三 公司質(zhì)量治理體系文件架構 一階文件:確定途徑與職責,明確公司質(zhì)量 方針、質(zhì)量目標及針對I9001和S-TS 規(guī)范原則性的質(zhì)量治

29、理活動銜接 699質(zhì)量治理體系適用條款的質(zhì)量環(huán)。SO91和ISOTS1649質(zhì)量管 講:權責人員需確實了解企業(yè)之規(guī)定。理體系標準與程序文件間的橋梁。 寫:質(zhì)量治理體系內(nèi)容,需符合IO 901和S-T1699治理性的質(zhì) 質(zhì)量手冊 量治理活動之要求。要緊促使企業(yè)內(nèi)所有與質(zhì)量 做:各級人員需照規(guī)定落實執(zhí)行,治理相關流程得到明確規(guī)定, 并留下記錄。并延伸質(zhì)量手冊使所有活動 二階文件:講你所做,寫你所講, 更具體表現(xiàn)。 做你所寫。講、寫、做一致。 程序文件 即:確定誰做什么,在哪里規(guī)范作業(yè)性的質(zhì)量治理 做,何時做。活動具體指出質(zhì)量相關 的作業(yè)指導與要求, 三階文件:詳細敘述如何將程序文件中未述明 作業(yè)指

30、導書 執(zhí)行工作,即的部分詳加講明。 回答如何做 四階文件:證據(jù)的執(zhí)行質(zhì)量治理活 表單/記錄 即時記錄,即:動所填寫的標準 (證據(jù))(結果) 記錄你所做的,格式。 亦即結果。 附件四 公司質(zhì)量體系要素與有關標準章節(jié)號對應表序號IO/TS 6949:20質(zhì)量治理體系要素程序文件名稱文件編號主 管部門QS-9000:98質(zhì)量體系要素VA6.1:99質(zhì)量體系要素EAF:4質(zhì)量體系要素4.質(zhì)量治理體系422 質(zhì)量手冊1.質(zhì)量手冊Q/6DG13.001質(zhì)量部4.2.總則2.1質(zhì)量手冊2.1質(zhì)量手冊24.2. 文件操縱2.文件和資料操縱程序Q/G13401技術治理部4.5文件和資料的操縱10文件資料的操縱.

31、文件和資料的操縱42.31 工程規(guī)范34.2.4 記錄操縱.質(zhì)量記錄操縱程序Q/6G13.402質(zhì)量部4.16質(zhì)量記錄的操縱20質(zhì)量記錄的操縱1質(zhì)量記錄操縱45.治理職責.治理職責.治理職責程序Q/6DG13.0經(jīng)理部4.治理職責0治理職責.治理者責任55.策劃5.業(yè)務打算治理程序Q/6G1.5024.14業(yè)務打算Z1企業(yè)戰(zhàn)略65.42 質(zhì)量治理體系策劃質(zhì)量治理體系策劃程序Q3.503質(zhì)量部42質(zhì)量體系02質(zhì)量體系2質(zhì)量體系75.5.3 內(nèi)部溝通7.信息治理程序DG14經(jīng)理部4.12治理信息2.6質(zhì)量結果和質(zhì)量問題向治理者和上級的通報資源治理6. 人力資源6.2.1 總則6.22 能力、意識和

32、培訓8.人力資源治理程序/6D13.60人力資源部418培訓0培訓18培訓96.2.職員激勵與授權9職員激勵治理程序Q/6DG1.62046質(zhì)量意識的促進1.5職員中意程度16激流06.3.1 工廠、設施及設備策劃10.工廠、設施及設備策劃程序/6D13.603制造工程部4.6.1設施、設備和過程策劃有效性16.3.2 應急打算11.應急打算程序Q61.6044.9.偶發(fā)性事件應急打算附件四 公司質(zhì)量體系要素與有關標準章節(jié)號對應表 序號IO/ 1694:0質(zhì)量治理體系要素程序文件名稱文件編號主 管部 門QS900:8質(zhì)量體系要素VD6:99質(zhì)量體系要素EAQF:94質(zhì)量體系要素16.資源治理6

33、.4 工作環(huán)境12.工作環(huán)境治理程序/6D13.605制造工程部4.過程操縱中的)4.b.1生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔14.6遵守專門的環(huán)境條件91現(xiàn)場的秩序、整頓和清潔9.1環(huán)境條件和公共動力136.1 確保人員安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量1.產(chǎn)品安全性治理程序Q/G13.06研究所4.2.4產(chǎn)品安全性0產(chǎn)品安全性22產(chǎn)品安全及法規(guī)14.產(chǎn)品實現(xiàn).1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃4產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序QD3.70423.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃51.項目策劃治理程序6D13.70202.項目治理4.5項目策劃和關鍵路徑167.1. 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃補充16.顧客專門要求治理程序Q/6DG1.73QS90第二部分顧客專門要求177.2與

34、顧客有關的過程17顧客需求治理程序.704經(jīng)理部4.3合同評審07合同評審3合同評審18.2.2 組織制造可行性18成本核算報價治理程序Q/G3.705財務部0.營銷功7.投標環(huán)節(jié)3.答復招標的組織.2投標的明細17.3設計和開發(fā)9.設計和開發(fā)操縱程序Q/DG13.研究所4.設計操縱設計開發(fā)09過程策劃(過程開發(fā))4.設計操縱20.3. 產(chǎn)品設計輸出補充0.設計失效模式及后果分析程序Q/6DG37042.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃2.4項目治理4.17預期可靠性2.33.2 制造過程設計輸出21.過程失效模式及后果分析程序Q/DG13.708研究所4.23.過程失效模式及后果分析(FME)02.4項目

35、治理4.1工序(過程)設計的操縱附件四 公司質(zhì)量體系要素與有關標準章節(jié)號對應表序號IO/TS 1649:002質(zhì)量治理體系要素程序文件名稱文件編號主 管部 門QS000:8質(zhì)量體系要素VDA1:99質(zhì)量體系要素EAQF:94質(zhì)量體系要素22.產(chǎn)品實現(xiàn)73. 產(chǎn)品批準過程1.4更改的操縱22.生產(chǎn)件批準程序6D1.7研究所.2.4生產(chǎn)件批準程序08.設計認可4.2生產(chǎn)認可237.4 采購3.采購治理程序/6DG110采購部4采購1采購6采購2.4.1.1 法規(guī)的符合性政府、安全和環(huán)保法規(guī)治理程序/613.711技安環(huán)保處612政府、安全與環(huán)保法規(guī).6法律、人員安全和環(huán)境 2574 采購過程7.4

36、12供應商質(zhì)量治理體系開發(fā)7.4.1. 經(jīng)顧客批準的供應商7.432 供應商監(jiān)控5.供應商操縱程序QDG1.1質(zhì)量部46.1總則4.6.2分承包方的評價11.2供方選擇1.質(zhì)量協(xié)議6.對供應商和分包商的能力水平的了解和考慮610供應商業(yè)績跟蹤和等級劃分6.6. 樣件打算7.5 生產(chǎn)和服務提供7.51 生產(chǎn)和服務提供的操縱.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.16 生產(chǎn)打算26.過程操縱程序6DG1.制造工程部4.9過程操縱1過程操縱9.工序(過程)操縱277.5.1.1操縱打算2.操縱打算治理程序Q6DG1.714研究所4.3.操縱 打算026質(zhì)量打算9.6生產(chǎn)人員對需操縱的工序(過程)參數(shù)和

37、產(chǎn)品特性的了解附件四 公司質(zhì)量體系要素與有關標準章節(jié)號對應表序號IO/TS 16949:202質(zhì)量治理體系要素程序文件名稱文件編號主管部門Q-9000:98質(zhì)量體系要素V6.1:9質(zhì)量體系要素EAQF:94質(zhì)量體系要素2.產(chǎn)品實現(xiàn)63 基礎設施.51 生產(chǎn)和服務提供的操縱c)7.5.14預防性和預測性維護.設備治理程序Q6DG13.715制造工程部4.9g預防性維護14.4維修,預防性保養(yǎng).9一級維修92生產(chǎn)設備設施(設備和工裝)的維修和愛護27.5.1. 生產(chǎn)工裝的治理2.工裝治理程序Q/6G13.716.2.2工裝治理1加工和檢測器具的存放9.3生產(chǎn)、檢查、測量和試驗設備設施的驗收307.

38、 顧客溝通補充.5生產(chǎn)和服務提供的操縱)產(chǎn)品交付治理程序Q/6G1717財務部4.15交付14.2生產(chǎn)認可15交付3.5. 生產(chǎn)和服務提供的操縱f)7. 服務信息的反饋7.5.1.8 與顧客的服務協(xié)議服務治理程序Q/6D3.718質(zhì)量部4.19服務2服務(售后服務,生產(chǎn)后的活動)19.相關的服務3275.3 標識和可追溯性32.產(chǎn)品標識和可追溯性程序Q/6DG13.7制造工程部4.8產(chǎn)品標識和可追溯性4.1檢驗和試驗狀態(tài)13產(chǎn)品標識和可追溯性(過程操縱,檢驗與試驗狀態(tài))8.產(chǎn)品的識不和可追溯性3375. 顧客財產(chǎn)33.顧客財產(chǎn)治理程序Q/D320研究所.7顧客提供產(chǎn)品的操縱12顧客提供的產(chǎn)品的

39、操縱7用戶提供的產(chǎn)品操縱347.55 產(chǎn)品防護3.產(chǎn)品搬運、貯存、包裝與防護治理程序QDG13.721制造工程部15搬運、貯存、包裝、防護和交付19搬運、貯存、包裝、防護和交付15搬運、存放、包裝、防護和交付附件四 公司質(zhì)量體系要素與有關標準章節(jié)號對應表 序號SO/TS 949:202質(zhì)量治理體系要素程序文件名稱文件編號主管部 門Q9000:98質(zhì)量體系要素VDA61:99質(zhì)量體系要素EAQF:94質(zhì)量體系要素357.產(chǎn)品實現(xiàn).6 監(jiān)視和測量裝置的操縱7.2 校準/試驗記錄3.檢驗、測量和試驗設備操縱程序Q/6DG13.72實驗室4.11檢驗、測量和試驗設備的操縱16減壓、測量與試驗設備的操縱1 檢驗、測量和試驗設備的操縱367.6測量系統(tǒng)分析36.測量系統(tǒng)分析程序6G13

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