1、5美的風扇事業部質量環境手冊文件編號： FQE01版本號: A版 HYPERLINK 擬制/日期: 審核/日期: 批準/日期: 受控狀態: 發文編號: 目 錄文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改0.1 目錄0.2 質量環境手冊講明0.3 質量環境手冊的修改操縱0.4 企業概況1.0 公司組織機構圖2.0 目的和適用范圍3.0 述語和定義4.0 質量環境治理體系4.1質量環境方針4.2質量環境目標和指標4.3環境治理方案 4.4環境因素4.5法律法規及其它要求4.6文件操縱4.7記錄操縱5.0 治理職責5.1治理承諾5.2職責與權限5.3溝通與信息交流5.4治理評審

2、6.0 資源治理6.1人力資源6.2設施和環境7.0 產品實現7.1產品實現的策劃7.2顧客要求與評審7.3設計和開發7.4采購操縱7.5生產和服務過程7.6環境運行操縱7.7監視和測量裝置7.8應急預備和響應8.0 測量分析和改進8.1監視和測量8.2不符合的操縱8.3數據分析8.4糾正和預防措施8.5內部審核附錄1：質量環境治理體系組織結構圖附錄2：質量環境治理體系職能分配表附錄3：質量環境治理體系與標準對比表附錄4：質量環境治理體系文件清單質量環境手冊講明文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改手冊內容本手冊依據ISO90012000質量治理體系要求及ISO14

3、0011996環境治理體系規范及使用指南標準和美的風扇事業部（以下簡稱事業部）實際運作相結合編制而成，包括： 事業部的質量治理體系范圍，包括ISO90012000標準除第7.5.2條款外的所有要求； 事業部的環境治理體系范圍，包括ISO140011996標準的全部要求； 質量及環境治理標準和事業部質量環境治理體系要求的全部程序文件； 對事業部質量環境體系所包括的過程順序和相互作用的表述。2、本手冊的目的是規定事業部的質量環境方針、程序和要求，保證實施有效的質量環境體系。3、本手冊中用到的術語，依據ISO9000-2000質量治理體系要求及ISO140011996環境治理體系 規范及使用指南標準

4、知識中的有關定義。4、本手冊適用于廣東美的風扇事業部生產的系列風扇產品的產品設計、生產制造和服務的所有過程。5、由于事業部不存在不能由后續的監視或測量加以驗證的活動和過程，因此刪掉ISO9001-2000標準中的第7.5.2條款。質量環境手冊操縱文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改1、編制1.1經營治理部負責組織編制質量環境手冊，并保證質量環境手冊描述的內容滿足ISO9001-2000版和ISO14001-96版標準的要求以及風扇事業部的生產特點要求。2、修訂2.1本領業部職員均有權依照實際情況對手冊提出修改意見，治理者代表審核修改要求，總經理批準。2.2手冊的任

5、何修改均由經營治理部依照文件和資料操縱程序中的有關規定進行修改，其他部門不得擅自修改。2.3手冊內容有重大修改或修改頁碼較多時，可由經營治理部負責重新編制新的質量環境手冊，這時質量環境手冊的版號依英文字母順序推進改變版號，手冊的每一章節還有自身的版本編號并從A開始，兩者相一致。3、審批3.1治理者代表負責審核質量環境手冊。3.2總經理負責批準質量環境手冊。4、發放4.1只有蓋有紅色“受控文件”印章和有發文編號的質量環境手冊才是質量環境手冊的有效版本。4.2事業部保證總經理、治理者代表、各部門負責人持有環境治理手冊的有效版本，各有關崗位人員可隨時查閱。有紅色“受控印章”標志的質量環境手冊不同意復

6、印。企 業 概 況文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改廣東美的風扇事業部簡介 廣東美的風扇事業部座落于珠江三角洲腹地的順德市北窖鎮工業區，緊靠廣珠干道，水陸交通十分便利。風扇事業部是美的集團的骨干企業之一，通過20多年的進展壯大，成為至今擁有1500多名職員，38500萬元資產的大型現代化專業電風扇制造基地，風扇事業部占地面積13萬平方米，建筑面積11萬平方米要緊生產設備從日本、英國、香港等引進，目前已有臺扇、落地扇、壁扇、轉頁扇、頂扇、臺地扇六大系列，70多個型號，形成了年產1500萬臺電風扇的生產能力，產品40出口，行銷歐洲、北美、東南亞、港澳及國內各省市自治

7、區，電風扇年出口量占全國同行的第一位。美的風扇的設計制造水平居國內外同行業先進水平，現已取得CCEE、UL、BS、GS、CSA、IMG、SAA等產品標準認證。美的風扇產品符合國家標準GB4706.27-92。 風扇事業部按照ISO9001-2000和ISO14001-1996標準要求建立、實施并保持風扇質量環境治理體系，適用于美的風扇產品設計開發、生產制造和服務全過程的質量及環境操縱。 企業名稱：廣東順德美的風扇事業部 地 址：廣東省順德市北窖鎮蓬萊路 電 話電 傳郵 編：528311 傳 真郵 編：52831

8、1質量環境體系文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改4.0質量環境體系4.0.1目的：1） 證實事業部有能力且能穩定地提供并滿足顧客/相關方及適用的法律法規要求的產品及環境績效；2） 公司通過質量環境治理體系的有效實施和持續改進，增強顧客及相關方的中意。4.0.2范圍：1) 事業部按IS09001-2000版及ISO14001-1996版標準要求所建立的質量環境治理體系，適用于事業部內部從顧客/相關方，對相應產品/環境阻礙的要求到產品的開發設計、生產制造、服務及環境績效改善整個過程加以實施和保持，并持續改進其有效性和適宜性（其中產品貯存與交付托付符合事業部要求資格的

9、物流公司進行。2) 事業部質量環境治理體系適用于事業部所有部門，其運行模式遵照PDCA循環。3) 質量環境治理體系的模式如下圖所示：客戶和其他相關方要求 環境因素、法律法規客戶中意 環境績效測量、分析和改進 治理職責資源治理產品/服務實現、環境阻礙操縱運行操縱質量環境治理體系持續改進 輸入 輸出質量環境治理體系差不多框架圖釋： 增值活動 信息流4)公司不存在：生產的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證的過程，故7.5.2條款不適質量環境體系文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改用。緣故：公司生產的風扇半成品和成品都可通過后續的過程檢驗監控和成品檢驗試驗來確定其特性和要

10、求。4.0.3事業部質量環境治理體系職能分配表見附錄1，事業部治理架構見附錄2。4.0.4質量環境治理體系文件1）質量環境治理體系文件是體系運行的依據和準則，是按照ISO90012000T和ISO140011996標準并依據事業部目前的實際情況而編制的。2）質量環境治理體系文件可依照需要采納紙張、磁/光盤、圖片或樣件等其他形式和類型的媒體進行承載和治理。手冊程序文件作業指導文件、記錄3）事業部的質量環境體系文件結構如下所示：手冊對事業部的質量環境治理體系的范圍、所涉及的標準要素各要緊過程及過程之間的相互作用進行全面描述和講明。闡明事業部的質量環境方針、目標、指標及治理方案、組織結構和職責。程序

11、具體描述實施質量環境治理體系要素的具體方法和途徑及各職能部門的活動。作業指導文件、記錄詳細的作業文件，是程序文件的支持性文件。記錄是證實和評審環境治理體系有效運行的客觀證據。注：1）本體系采納ISO90012000標準和ISO140011996標準中的述語和定義； 2）采納相關產品行業的通用述語和定義。質量環境體系文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改4.1 質量環境方針4.1.1事業部總經理負責組織制定事業部的質量環境方針，并確保： 1）適合于顧客的需求和要求，適合于本領業部的活動、產品或服務的性質、規模與環境影響；2）包括對持續改進、污染預防、遵守法律、法規和其

12、他要求、滿足規定要求的承諾；3）依照企業質量環境方針建立和評審相應的質量、環境目標和指標；4）對內、對外公開，并使全體職員理解和執行；5）定期評審，以保持其適用性與有效性。4.1.2質量環境方針由經營治理部負責組織實施和傳達，需要時制成單張供外部索取。風扇事業部質量、環境方針見附錄3。相關文件質量環境方針4.2質量環境目標和指標目標和指標的完成情況是衡量質量環境體系有效和持續運行的要緊依據：4.2.1為實現質量環境方針的承諾，制訂相應的質量環境目標和指標，并形成文件。 4.2.2治理者代表負責事業部的質量目標、環境目標和指標的總體組織策劃,由經營治理部制定，治理者代表審核，總經理批準。4.2.

13、3質量環境目標和指標由經營治理部依照事業部運行的實際情況，在考慮質量環境持續改進、提高和相應法律法規要求下，參照相關方的意見提出。其中，目標和指標要可測量并與質量環境方針保持一致。4.2.4事業部質量環境目標和指標每年依照實際完成情況進行修訂，一般不低于上一年的指標。4.2.5治理評審會議評審質量環境目標和指標的完成情況及是否需要進行修訂。相關與支持性文件：質量環境目標和指標4.3環境治理方案環境治理方案是針對環境目標、指標提出的旨在實現環境目標、指標的具體行動方案。4.3.1、事業部的環境治理方案依照實際情況能夠為一個或多個。4.3.2、環境治理方案應明確實現目標和指標的責任人（部門）、方法

14、、時刻表及具體措施。4.3.3、對所有環境目標和指標均應制定環境治理方案。4.3.4、經營治理部負責在征求各部門意見和遵循體相應標準的前提下制定/修訂環境治理方案。4.3.5、各部門負責依照環境治理方案的相應項目進行具體實施，必要時制定本部門的環境治理方案。4.3.6、關于事業部新上項目涉及到新技術、新工藝、新材料應用時，應考慮需要對環境、治理方案進行修訂。質量環境體系文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改4.3.7、治理者代表負責批準環境治理方案，并每年至少對環境治理方案的適宜性和有效性評審一次。相關與支持性文件環境目標、指標和環境治理方案4.4環境因素環境因素的

15、識不與評價是質量環境治理體系建立的基礎，是質量環境治理體系策劃過程中的重要輸入。4.4.1事業部制定環境因素評價程序，對產品、活動和服務中的環境因素進行識不與評價，確定重要環境因素。4.4.3經營治理部組織各部門相關人員，采取全員參與與現場調查的方式，識不公司的環境因素，在識只是程中，考慮設計、采購、生產、加工、運輸、使用、廢棄全過程。針對公司各部門，按照過去、現在、今后三種時態，正常、異常、緊急三種狀態來識不環境因素。4.4.3經營治理部負責各部門的環境因素的總體評價，從環境阻礙、事業部形象、經濟損失、法律法規要求等方面考慮，評價已識不出的環境因素。4.4.4評價出的重大環境因素，通過目標、

16、指標、治理方案、運行操縱、檢測測量等手段加以操縱與治理。4.4.5事業部每年對各部門環境因素重新進行識不、評價一次。當發生下列情況時，隨時識不、隨時評價：發生重大環境事故；新、改、擴建項目或開發新產品時；法律、法規調整時。相關與支持性文件環境因素評價操縱程序4.5法律法規及其他要求質量環境體系文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改事業部制定法律及其他要求操縱程序，用來確定對事業部活動、產品或服務所涉及的與產品質量、環境因素有關的法律法規及其他要求，并對其進行保存、更新、傳達和治理。4.5.1經營治理部負責環境法律法規及其他要求的確定、獵取、保存及更新的治理。同時應每

17、年許多于一次的與市、區環保局、質量監治理部門聯系，獵取最新法律、法規及其它要求。4.5.2產品開發部負責與產品有關的法律、法規和其他要求的確定、獵取、保存及更新治理。相關與支持性文件法律及其他要求操縱程序4.6文件操縱事業部建立文件和資料操縱程序，對事業部的各級質量環境體系文件及外來文件的審批、發放、標識、使用、保存及更改進行操縱，確保各相關場所使用文件的有效版本。4.6.1經營治理部負責事業部體系文件的歸口治理。4.6.2各部門負責本部門所使用的體系文件和相應技術文件的發放、使用、保存治理。4.6.3事業部每年視需要對體系文件進行評審，必要時予以修訂并再次批準。4.6.4事業部對所有由于法律

18、或其他要求需保存的失效文件進行標識，防止其非預期使用。相關與支持性文件文件和資料操縱程序 4.7記錄操縱事業部制定記錄操縱程序，對與質量環境有關的記錄進行標識、貯存、愛護、檢索、處置等操縱和治理，以提供產品質量和環境符合性相關要求及體系有效運行的證據。4.7.1經營治理部負責制定質量環境記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存期限、處理等的規定，并負責責任范圍內的質量環境記錄的治理。4.7.2各部門負責本部門治理的相關質量環境記錄的收集、歸檔、保存和處理。相關與支持性文件記錄操縱程序管 理 職 責文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改50 治理職責5.1治理承諾5.1.1

19、治理承諾事業部總經理通過以下活動，對其建立和持續改進質量環境治理體系的有效性和適宜性的承諾提供證據。A、向組織傳達滿足顧客和法律法規及其他要求的重要性。a) 事業部總經理以強烈的質量環境意識，認識到顧客要求與質量環境有關的法律法規要求必須同時滿足。b) 事業部總經理確保通過培訓、會議傳達等各種方式使所有職員認識到滿足與產品質量和環境有關的法律法規及其他要求對事業部的重要性。c) 事業部總經理確保在產品實現的過程中具體落實法律法規的要求。B、事業部總經理負責制定事業部的質量環境方針和質量環境目標。C、事業部總經理負責定期對質量環境治理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審。D、事業部總經理確保質量

20、環境治理體系運行所需資源的獲得。5.1.2以顧客為中心事業部的生存和進展取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和以后的需求和期望，事業部總經理以實現顧客中意為目的，為此：A、顧客的期望及要求的識不。事業部通過市場調研、預測或與顧客溝通等各種手段，識不顧客的期望和要求，顧客的期望和要求不僅包括對產品的要求，法律、法規要求組織附加要求，還可能涉及對組織質量治理體系、過程、設備等方面的要求。B、顧客期望和要求的確定。事業部將獲得的顧客的要求轉化為產品、過程的特性或規范，并通過體系的運行來達到滿足顧客的要求。 C、事業部總經理確保顧客中意信息得到及時反饋，并通過數據測量和分析來判定組織是否滿足了顧客要求

21、。5.2 職責和權限事業部質量環境治理體系組織結構圖見附錄2管 理 職 責文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改職責和權限:5.2.1總經理負責制定事業部質量環境方針、任命治理者代表，對事業部質量治理體系的建立和保持及持續改進其有效性作出承諾。負責確定體系組織結構和各部門人員的職責和權限，提供體系運行所必要的資源。負責向組織傳達質量環境方針及滿足顧客和法律法規要求的重要性。負責批準質量環境手冊。負責體系的持續改進。負責組織治理評審，并審批治理評審報告。5.2.2治理者代表負責質量環境治理體系建立、實施和保持。負責向總經理報告質量環境治理體系的業績和運行情況及改進的需

22、求。負責審核，批準程序文件。負責主持治理評審會議。負責組織質量環境治理體系的內部審核、糾正及預防活動。5.2.3經營治理部負責組織事業部內職員崗位和職能培訓打算的制訂和實施。負責應急預備和響應操縱負責組織質量環境治理體系文件的編制、修訂和不斷完善、日常治理、維護工作。負責質量環境體系內部審核的具體實施工作及治理評審相關文件的編制組織。負責對事業部內/外的不符和、重大質量、環境事故進行調查分析、處理、跟蹤改進及其效果驗證。負責組織事業部內外部質量環境信息的收集、整理、分析、處理、交流。負責對供應商的治理、合格供應商評定、年度審核及相應的治理輸出。負責產品標準化的組織治理工作。負責制定事業部的質量

23、環境目標、指標和治理方案。負責本部門環境因素識不和評價、相關信息的交流和溝通。5.2.4生產采購負責組織編制事業部風扇材料、零部件采購打算和月度生產打算并組織實施。負責組織（物料、成品）采購業務的洽談與采購合同的制訂。負責協調各車間的均衡穩定生產，提高生產效率。管 理 職 責文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改負責合同的評審。負責組織對分承包方（原材料、零部件及外協成品）的選擇，并提出評定意見。負責組織對供應商的監督與考核及組織對供應商的治理輸出。負責本部門環境因素識不、相關方重要環境因素操縱和環境信息交流。5.2.5質量評價負責外協外購件進廠檢驗、成品出廠檢驗及

24、外協成品檢驗。負責組織檢驗、測量、試驗設備的校準和操縱。負責不合格品的評審處置。負責采購物料樣品的確認。負責本部門環境因素的識不、信息交流、運行和記錄操縱。5.2.6 動力車間負責事業部生產設備和水、電、氣的維護、治理。負責組織事業部設備的購置和驗收。負責本部門設備的日常維護和保養。負責本部門環境因素的識不和信息交流、運行和記錄操縱。負責本部門重要環境因素的治理和操縱、危險品的治理和儲存。5.2.7 總裝車間 負責風扇成品生產過程操縱及過程檢驗質量操縱。負責本部門職員的崗位技能培訓。負責本部門技術工藝治理。負責本部門設備的日常維護和保養。負責本部門的環境因素的識不和環境信息的交流、運行和記錄操

25、縱。負責本部門危險品的儲存和治理。5.2.8 技術工藝負責組織編制工藝總體方案。負責產品工藝技術操縱與改進。負責組織定型產品的BOM（物料清單）和ROUTING（確定工藝路線）。負責本部門的環境因素識不、信息交流、運行和記錄操縱。5.2.9 配件車間管 理 職 責文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改負責配件車間生產過程操縱及過程檢驗質量操縱。負責本部門設備的日常維護和保養。負責本部門環境因素的識不、信息交流、運行和記錄操縱。5.2.10產品開發部負責風扇新產品的設計開發。負責新產品采購物料樣品的確認。負責主持新產品設計評審和確認。負責產品設計技術文件和資料歸檔治理

26、和更改。負責產品標準化及技術專利的治理工作。負責產品開發中使用新材料、新技術時可能產生新的重大環境阻礙的事先評價申報。負責新產品開發中環保型材料的開發應用。負責本部門環境因素的識不，信息交流。負責對相關法律法規、標準的收集、保管、歸檔及更新。5.2.11財務部（倉庫治理）負責物料倉庫的治理。負責倉庫搬運、貯存、包裝、防護和交付的操縱及顧客提供產品的操縱。負責事業部內外發生的資金治理和各項財務預算。負責本部門環境因素識不、信息交流、危險品貯存治理。5.2.12國內營銷負責內銷產品的質量信息的收集、統計、分析和反饋。負責國內客戶的產品咨詢、產品投訴和處理等工作。負責國內客戶中意度的調查。負責收集客

27、戶的新要求，產品進展動態，為產品開發提供市場信息。負責本部門環境因素的識不、信息交流。5.2.13海外營銷負責外銷產品的質量信息的收集和反饋。負責海外客戶的產品咨詢、產品投訴和處理等工作。負責收集客戶的新要求，產品進展動態，為產品開發提供市場信息。負責國內客戶中意度的調查。管 理 職 責文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改負責本部門環境因素的識不、信息交流。5.3溝通與信息交流事業部制定溝通與信息交流操縱程序，建立事業部與外部及事業部內部各職能和層次間的溝通渠道，促進溝通和信息交流，從而增進理解和提高質量環境治理體系的有效性。5.3.1事業部內外部的溝通與信息交流

28、可定期或視需要在任何時候通過調查反饋表、通知、會議、電話、網絡、文件、內部刊物或其他方式進行。5.3.2 關于不能確保質量環境治理體系有效性的溝通方式和過程，事業部應對其進行改進。5.3.3溝通與信息交流的內容涉及工作流程、產品要求、質量信息、顧客意見反饋、抱怨、投訴、法律法規要求、事業部內的其他信息等。相關與支持性文件 溝通與信息交流操縱程序5.4治理評審事業部定期對質量環境治理體系進行評審，確保體系的適宜性、充分性和有效性。5.4.1事業部總經理負責按策劃的時刻間隔（一般在每年年底或次年元月）組織對質量環境治理體系進行評審，確保其適宜性、充分性和有效性并識不其更改的機會及改進的需要。當出現

29、以下情況之一時，可增加治理評審的頻次。公司組織機構、產品范圍、資源配置等發生重大變化時；發生重大質量、環境事故（如火災、爆炸）或用戶對產品質量/相關方對企業有嚴峻投訴或投訴連續發生時；當法律、法規、標準及其它要求有變化時；市場需求量生重大變化；體系的內、外部審核發覺嚴峻不符合時； 當相關方愿望和要求改變時。5.4.2經營治理部負責制定評審打算交治理者代表批準、組織相關評審文件的編制及評審的具體組織工作。并負責治理評審中提出的改進、糾正、預防措施進行跟蹤及實施效果的驗證。5.4.3事業部各部門就本部門在質量環境體系運行的狀況及其適宜性、充分性和有效性進行評審文件的編制及評審中提出的改進、糾正、預

30、防措施的有效實施。5.4.4事業部的治理評審記錄及提出的相關問題由經營治理部編制成相應文件并予以保持。資 源 管 理文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改60資源治理事業部提供質量環境治理體系其有效性運行并持續改進、滿足顧客要求、增強顧客中意所需要的人力、設施、資金、環境等資源。事業部依照內部情況、外部情況以及顧客要求的變化不斷調整自身的資源。資源需求識不環境改變申報審批提供資源評價事業部的資源治理流程如下：6.1人力資源制定人力資源治理操縱程序，對事業部的人力資源進行治理，確保事業部實施、保持質量環境體系并持續改進其有效性所需要的人力資源得到提供和滿足。職員檔案記

31、錄崗位配置人力資源需求信息人力資源需求打算招 聘培訓評估/考核環境改變事業部的人力資源治理流程如下：6.1.1確定從事與質量、環境有關的工作的人員所必要的能力，對從事可能產生重大質量、環境阻礙的專門崗位人員應具備適當的教育、培訓和工作經驗。6.1.2采取招聘、培訓或其他措施來滿足實施、保持和持續改進質量環境體系所需要的人員要求。資 源 管 理文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改6.1.3對采取的措施評價其效果是否滿足要求。6.1.4加強職員的質量環境意識，認識其工作對質量環境體系維持和改進的重要性及其違反程序的潛在后果，以實現全員參與。6.1.5建立職員檔案，保持

32、職員教育、培訓、技能和經驗的記錄。相關與支持性文件人力資源治理操縱程序6.2設施和環境事業部依照質量治理、環境治理的要求，確定、提供并維護達到產品質量、環境符合要求所需的基礎設施、工作環境，其中包括：滿足產品實現和環境行為所需的建筑物、工作場所和相關設施；滿足質量和環境要求所必需的各種過程設備、工具、輔具等；計算機配套的軟件和硬件；支持性服務，如維修網點、運輸和通訊；職職員作條件，包括物理的、心理的、社會的和環境因素方面。6.2.1各有關職能部門負責確定本部門達到產品實現和環境行為所需的基礎設施和工作環境。6.2.2事業部制定設施和環境治理細則對事業部的設施和環境的治理作出規范。6.2.3依照

33、事業部內外部環境的變化視需要變更設施和工作環境。6.2.4工作環境的提供要緊考慮以下幾個方面；a) 溫度、濕度、震動、靜電、粉塵、有毒有害氣、液、固體等因素對職員和環境的阻礙；b) 改善工作環境，改良工作方法；c) 營造健康的企業質量和環境文化。相關與支持性文件設施和環境治理細則產 品 實 現文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改70 產品的實現7.1產品實現的策劃事業部應依照生產的產品類型、結構特點，策劃和開發產品實現所需的過程，必要時以質量打算的形式反映策劃的結果。確定質量目標和對環境阻礙要求產品的目標應與已有的質量目標相一致，要求包括滿足顧客、法律法規及組織自

34、身、相關方要求。若有新的質量目標和相應環境要求時，由相關人員進行策劃、確定。確定過程、文件和資源需求確定同意準則確定與組織的產品實現要求相符的一組活動、設施和資源，并與質量環境體系相一致，并考慮對環境的阻礙。確定所需操縱的特性，針對特性進行相應的驗證和試驗、監視和測量以及各時期產品的同意準則。對產品實現過程、過程結果及其產品符合性提供信任的證據。記錄滿足要求的證據7.1.1產品實現過程的策劃7.1.2與產品實現有關的過程顧客要求確認、評審設計開發采 購生 產質量評價交 付服 務7.2顧客要求與評審事業部應最大限度的識不和確定顧客的要求，評審與產品有關的要求，確保顧客的要求得到正確理解，并保證以

35、適宜且有效的方式與顧客和相關方進行溝通，增強顧客和相關方的中意。產 品 實 現文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改與產品有關要求的確認過程與產品有關要求的評審過程與顧客溝通過程輸入輸出輸入輸出輸入輸出與產品有關的法律法規檢索客戶及相關方的要求行業慣例市場調研顧客/相關方中意度調查與產品有關的法律法規要求合同或訂單意向行業慣例/隱含的潛在要求交貨期價格服務產品信息組織滿足顧客的能力合同或定單的處理意見顧客反饋合同或定單顧客中意相關方中意7.2.1對顧客明確規定的要求、顧客雖沒明確規定，但規定的用途或預期用途必定包含的要求、與產品、環境有關的法律法規要求等進行確定。7

36、.2.2對顧客/相關方與產品/環境有關的要求能夠通過市場調研、顧客中意度調查、與顧客溝通以及相關法律法規的檢索等方式進行確定。7.2.3對與產品有關的要求的評審應在事業部向顧客作出提供產品的承諾前進行。7.2.4對顧客以口頭方式提出的要求，應考慮用適宜的方式得到顧客要求的確認，并保留確認的證據。7.2.5當產品要求發生變更時，應確保相關文件得到更改，并保證所有相關人員獲悉并理解變更的要求。7.2.6評審的結果應確保事業部有能力滿足規定的要求。其評審的結果和在評審過程中所引起的跟蹤措施應進行記錄并保存。7.2.7應識不與顧客溝通所需進行的活動，并采取適宜和有效的方式予以實施，保證能準確了解顧客要

37、求，增強顧客的中意度。7.2.8 合同分“常規合同”：對事業部定型產品所定的合同；“特不規合同”：常規合同以外的所有銷售合同，如新產品開發或對定型產品有改進要求的合同。7.3、設計和開發7.3.1事業部制定設計開發操縱程序，以對風扇產品的設計和開發活動進行操縱。7.3.2內/外營銷部組織對設計開發輸入進行評審，輸入能夠包括往常類似設計提供的信息以及合同評審結果的要求。7.3.3所有設計和開發活動應制定打算并確定設計開發過程的不同活動的職責和分工，打算經總經理批準后執行，對打算的執行應進行監督，打算的更改應依照設計進展情況適時進行，并產 品 實 現文件編號：FQE01 生效：2002.10.1

38、第A版 第0次修改要通過相應的批準。7.3.4承擔設計開發活動任務的各部門、個人應按設計開發操縱程序中的規定完成相應的任務，對需協調和銜接的工作應按規定的接口方式進行。7.3.5對設計輸出規定明確的要求，所有設計輸出均應形成文件，設計輸出應應通過驗證證明其符合設計輸入的要求。設計輸出文件發放前應得到批準。7.3.6產品開發部在設計的適當時期進行設計評審，實施設計評審的職責應在設計打算中規定，評審記錄應予以保持。7.3.7在設計打算中應規定驗證的要求、驗證方法和記錄方法，驗證結果及跟蹤措施記錄應予以保持。7.3.8設計驗證完成后，應安排設計確認，設計確認由總經理組織各有關人員進行，合同有要求時，

39、可請顧客參加確認，確認的重點是新產品滿足使用要求。7.3.9對設計更改應通過驗證和確認，并在實施前得到批準，所有更改應保證準確無誤的傳遞到所涉及的部門和人員，更改評審的結果及跟蹤措施應予以記錄并保存。相關與支持性文件設計開發操縱程序7.4、采購操縱事業部制定采購操縱程序對事業部的采購進行操縱，確保采購的產品符合規定的采購要求。7.4.1事業部制定選擇、評價供方的準則，由職能部門對提供產品或服務的分承包方進行考察評定，經評定合格的分承包方列入清單治理，合格的分承包方是供貨或提供服務的來源。7.4.2對分承包方的評價結果及跟蹤措施應予以記錄并保存。7.4.3事業部對分承包方供貨質量進行跟蹤統計，做

40、好進貨質量記錄，定期形成質量分析報告，以保證以后能利用這些資料來評價分承包方的質量現狀和質量趨勢，還應保存好采購產品的識不記錄，以達到可追溯的目的。7.4.4事業部使用統一的采購文件，采購文件中應清晰地講明采購的要求，采購文件依照需要發至合格分承包方。產 品 實 現文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改7.4.5采購部門制定采購打算并實施采購，并與供應商簽定相應的合同和質量保證協議，同時對采購情況進行跟蹤。7.4.6當需要到分承包方處進行采購產品驗證時，由采購部門或質量評價部門安排適合的人員進行，事先應與分承包方就驗證的安排、方法達成協議，驗證結果應記錄。7.4.7

41、當合同規定顧客對分承包方進行驗證時，公司應協助作出安排，但顧客的驗證不能代替事業部的驗證。7.4.8關于緊急采購，應辦理相應的審批手續后才可進行。7.4.9事業部制定規定，對服務和其它材料的采購進行操縱。7.4.10事業部制定措施，以疏通與分承包方之間在質量糾紛時的聯系渠道和處理方法。相關與支持性文件采購操縱程序7.5、生產和服務過程事業部制定并實施生產和服務操縱程序，對生產和服務的提供進行操縱，確保產品和服務的質量符合規定要求。7.5.1采購部門依照合同評審的結果制定相應的生產作業和物資采購打算，組織供應及各車間實施執行。7.5.2技術工藝部門負責組織編寫新產品的工藝流程卡、作業指導書等工藝

42、文件，由相應車間進行實施。7.5.3產品開發部門負責組織編寫新產品的驗收標準、產品規范圖樣、包裝要求等產品特性信息。7.5.4質量評價部門依照設計開發部門提供的產品驗收標準、包裝要求等產品特性，組織制定零部件和成品檢驗作業指導書。并按作業指導書對產品的質量進行評價。7.5.5各部門應保證所使用的各類設備得到良好維護，保持正常的工作狀態和穩定的工作能力且減少對環境的阻礙。7.5.6需要文件指導的崗位都應有有效的工藝文件或規定的作業指導書，須保證這些文件正確且能得到完全的執行。7.5.7各崗位人員須達到規定的要求，樹立質量和環保意識，所有專門崗位的工作人員如從事產 品 實 現文件編號：FQE01

43、生效：2002.10.1 第A版 第0次修改專門過程工作、檢測工作和關鍵設備操作的人員均須通過相應的培訓，并獲得相應的資格后方可上崗。7.5.8對重要的過程進行連續的監控并定期進行鑒定，以確保這些過程的作業質量符合要求。7.5.9事業部對生產環境和輔助設施進行操縱，以保證其滿足生產需要。7.5.10應確保產品的有效標識和可追溯性，標識可依照實際情況采取標簽、標牌、存卡、區域、印章等方法進行。7.5.11各相關部門應依照要求對本部門負責的產品進行有效標識并保持其可追溯性。7.5.12銷售部門保證顧客提供的財產在定單/合同上進行標注。7.5.13有關部門負責核對、檢查客戶財產，做好標識，制定驗收技

44、術要求及保存。當發生丟失、損壞或部適用時，應及時向顧客報告并記錄。7.5.14事業部制定產品防護操縱程序對零部件、半成品及成品的搬運、貯存、包裝、防護和交付活動進行有效操縱。相關與支持性文件生產和服務操縱程序產品防護操縱程序7.6、環境運行操縱事業部為實現企業的環境方針以及環境目標和指標，制定環境運行操縱程序，通過程序的有效運行，以達到改善事業部環境行為的目的。7.6.1事業部依照環境方針、目標和指標，確定與所標識的重要環境因素有關的運行與活動。7.6.2經營治理部負責組織編制、修訂運行操縱的規定及相關標準和要求。7.6.3對所生產產品或服務過程中的重大環境因素，應通報相關分承包方，并按相關方

45、環境施加阻礙操縱程序對其進行操縱。7.6.4事業部與重大環境因素有關的日常治理活動要緊包括但不限于：“三廢”治理與噪聲操縱；水、電治理與資源治理；產品策劃、設計、開發；專門物料治理；法規性治理；產 品 實 現文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改相關方治理。相關與支持性文件環境運行操縱程序相關方環境施加阻礙操縱程序7.7監視和測量裝置事業部制定監視和測量裝置操縱程序，對生產過程和環境監測中的檢測設備進行操縱，確保檢測設備測量的不確定性已知和測量能力符合要求。7.7.1相應部門應識不需要進行監視和測量的活動以及需要的監視和測量裝置。7.7.2所有檢測設備進行分類和確定

46、校準或檢定周期。在使用前應得到校準或檢定，校準應能追溯到國際或國家標準，所有檢測設備應有明顯的校準狀態標識，所有校準應有記錄并妥善保存。7.7.3檢測設備校準應由具備資格的人員進行，或送有資格的校準服務合格分承包方進行校準。7.7.4應保證校準、檢驗、測量和試驗的環境條件，并保證必要數量的并經專門培訓的操作人員。對需要調整的檢測設備，規定使用前必須進行調校。7.7.5當發覺使用未經校準或失效的設備時，須對已往測量結果的有效性進行評定，并對檢測設備和產品采取必要的措施并予以記錄。相關與支持性文件監視和測量裝置操縱程序7.8、應急預備和響應應急預備和響應是針對可能發生的環境事故的預防與治理，以減少

47、、預防和操縱可能造成的環境阻礙。（1）識不事業部存在的潛在事故，如：火災、爆炸、油品泄漏等；（2）事業部經營治理部依照潛在的應急情況，制定有關程序和應急打算，規定各級人員應急處理的方式；（3）經營治理部負責組織應急預備和響應的培訓，并每年至少一次組織應急訓練；（4）緊急狀態發生后，經營治理部應組織對有關程序、打算、作業指導書進行評審，必要時進行修改。相關文件測量、分析和改進文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改應急預備和響應操縱程序8.0測量、分析和改進針對事業部生產過程、產品、服務、體系的符合性和持續改進有效性方面以適宜的方式進行監視、測量、分析和改進,編制監視和

48、測量操縱程序。8.1監視和測量8.1.1顧客中意度測量1) 事業部安排相應部門,定期獵取顧客對產品、服務的中意程度。2) 營銷部負責定期依照代理商的反饋信息、客戶的直接信息以及進行調查的客戶信息進行分析統計，得出顧客中意度的定性和定量分析，對需改進的方面反饋相關部門以進行改進。3) 銷售部長應每季度一次對獵取顧客中意信息的方法、頻次、內容等方面進行評審，評價是否能正確的獵取顧客中意信息，并形成評審報告，經總經理批準后發至相關部門。必要時，客戶中意度評審會議可隨時進行。4) 客戶中意度調查采納問卷的形式或托付專業機構進行調查。5) 問卷調查由營銷部組織進行，調查的內容包括以下內容（但不限于）：產

49、品的質量產品的性能產品的價格是否合理產品的功能是否齊全交貨期是否中意售后服務是否方便和及時需改善的方面8.1.2 過程監視和測量1) 生產制造部長負責組織各車間對相應的生產過程進行監視和測量，以保證產品符合規定的要求。2) 各車間負責本車間生產過程中的監視和測量，保證本車間生產的產品質量。3) 檢驗員按“檢驗作業指導書”要求的內容進行檢驗。4) 對生產急需來不及檢驗的進物資料，在獲得批準后，可進行緊急放行，但要做好響應的標識，測量、分析和改進文件編號：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改以便發覺物料不符合規定的要求時，能及時追回。5) 當對過程的監視和測量發覺不符合規定的要求時，應及時通知相關人員采取相應的操縱措施。8.1.3產品的監視和測量1) 生產制造部長負責組織相應部門制定產品的檢驗標準和監視測量方法。2) 各車間負責本車間生產的產品的監視和測量，質量評價負責進貨和成品的