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文檔簡(jiǎn)介
1、彩色心臟多普勒超聲診斷儀主要技術(shù)要求和規(guī)格一、設(shè)備名稱及用途:進(jìn)口高檔心臟彩色多普勒超聲診斷儀1臺(tái)用于成人心臟,胎兒、新生兒及小兒心臟;血管(外周、腦血管);腹部、淺表等超聲診斷和相關(guān)科研。二、具有“中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證”,提供有效期內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案表。三、主要技術(shù)規(guī)格及系統(tǒng)概述:1主機(jī)系統(tǒng)性能概括。1.1顯示器及操作系統(tǒng)。1.1.1醫(yī)學(xué)專用彩色液晶監(jiān)視器,21英寸,自由臂可調(diào)節(jié)360度。*1.1.2操作面板具備液晶觸摸屏15.6英寸,按功能分區(qū),支持多點(diǎn)觸控。觸摸屏可調(diào)節(jié)仰升角度.1.1.3功能分區(qū)控制面板,可升降、旋轉(zhuǎn)、前后左右平移,電子鎖定。1.1.4中、英文可切換
2、操作平臺(tái)。1.1.5 通用成像探頭接口4個(gè),無(wú)針式接口,并可互通互用。1.2主機(jī)系統(tǒng)。1.2.1全數(shù)字化多波束形成器。1.2.2 數(shù)字化通道數(shù)4.700.000。1.2.3動(dòng)態(tài)范圍300dB。1.2.4 系統(tǒng)主機(jī),CPU36核,1TB硬盤,4GB獨(dú)立顯存。1.2.5 全新精準(zhǔn)波束形成技術(shù)和海量并行處理,依次接收原始聲學(xué)數(shù)據(jù),系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)逐像素聚焦。1.3二維灰階成像(部件)單元。1.3.1 所有探頭技術(shù),符合純凈波、單晶或者冰晶,用于心臟、腹部及淺表器官檢查。1.3.2具備自適應(yīng)像素優(yōu)化技術(shù),可增強(qiáng)組織邊界,抑制斑點(diǎn)噪聲,可用于多種模式(2D,3D),多級(jí)可調(diào)(5級(jí))。1.3.3空間復(fù)合成像技
3、術(shù),同時(shí)作用于發(fā)射和接收,最大偏轉(zhuǎn)角度9,支持所有凸陣,微凸陣和線陣成像探頭。1.3.4凸陣、線陣探頭具備擴(kuò)展成像技術(shù),可聯(lián)合空間復(fù)合成像,擴(kuò)展角度15度。1.3.5一健優(yōu)化TGC 曲線,可實(shí)時(shí)優(yōu)化二維增益、對(duì)比度、動(dòng)態(tài)范圍。1.3.6 單健持續(xù)增益補(bǔ)償。1.3.7 LGC側(cè)向增益補(bǔ)償技術(shù),可視可調(diào)。1.3.8具備對(duì)比雙幅顯示,可自動(dòng)識(shí)別收縮期及舒張期。1.4 頻譜多普勒顯示及分析系統(tǒng)。1.4.1自適應(yīng)多普勒技術(shù)。1.4.2提供PW、CW、HRPW模式,高性能三同步成像。1.4.3 實(shí)時(shí)自動(dòng)多普勒測(cè)量分析,可提供參數(shù)選擇15個(gè)參數(shù)。1.4.4一鍵自動(dòng)優(yōu)化多普勒頻譜,自動(dòng)調(diào)整基線及量程。1.4.
4、5 頻譜取樣門自動(dòng)追蹤技,實(shí)時(shí)追蹤血管位置,調(diào)整取樣門位置。1.4.6 智能多普勒優(yōu)化技術(shù),實(shí)時(shí)智能調(diào)整取樣容積位置、角度校正和偏轉(zhuǎn)角度。1.5彩色血流成像(部件)單元。1.5.1自適應(yīng)超寬頻帶彩色多普勒成像技術(shù)。1.5.2彩色能量圖及方向能量圖。1.5.3 單鍵調(diào)節(jié)血流成像參數(shù)。1.5.4彩色對(duì)比及實(shí)時(shí)對(duì)比顯像。1.5.5智能多普勒優(yōu)化技術(shù),實(shí)時(shí)智能調(diào)整取樣框位置和偏轉(zhuǎn)角度。1.6組織多普勒成像。1.6.1 高幀頻彩色和脈沖波組織多普勒成像。1.6.2二維,彩色M型,速度曲線同屏顯示。1.6.3專業(yè) TDI測(cè)量軟件包。1.6.4 可進(jìn)行心肌應(yīng)變及應(yīng)變率定量分析。1.6.5 動(dòng)態(tài)組織追蹤取樣。
5、1.7 負(fù)荷超聲成像。1.7.1 具備二維及三維負(fù)荷超聲。1.7.2 可提供負(fù)荷超聲斑點(diǎn)追蹤定量分析1.8超寬視野成像掃描技術(shù)(測(cè)量功能,線陣和凸陣探頭具備),可與空間復(fù)合成像技術(shù)及像素優(yōu)化技術(shù)結(jié)合使用。1.9 穿刺引導(dǎo)功能:支持凸陣、微凸陣、線陣探頭穿刺引導(dǎo)功能;凸陣探頭穿刺引導(dǎo)角度2個(gè);線陣探頭穿刺引導(dǎo)角度2個(gè)。2.測(cè)量和分析(B 型、M 型、頻譜多普勒、彩色多普勒)。2.1一般常規(guī)測(cè)量。2.2多普勒血流測(cè)量及分析。2.3心肌功能測(cè)量與分析。2.4自動(dòng)、實(shí)時(shí)多普勒頻譜波形分析,在實(shí)時(shí)或者凍結(jié)模式下都可以使用。2.5心功能定量、半定量技術(shù)。2.5.1自動(dòng)二維心功能定量。2.5.1.1依據(jù)選擇
6、的心臟切面自動(dòng)描記感興趣區(qū),無(wú)需手動(dòng)操作,自動(dòng)計(jì)算EF、ESV、EDV等。2.5.1.2提供更深層次報(bào)告頁(yè)面,包括容積及左室有關(guān)收縮、舒張功能的高級(jí)參數(shù):LVEF、PER、PRFR、AFF等。2.5.1.3 自動(dòng)組織瓣環(huán)位移功能可自動(dòng)對(duì)房室瓣環(huán)運(yùn)動(dòng)進(jìn)行可視化定量分析,快速評(píng)估心肌整體功能。2.5.1.4 可使用回放或存儲(chǔ)剪輯分析, 可在線、離線、脫機(jī)分析。2.5.2 感興趣區(qū)定量。2.5.2.1高達(dá)10個(gè)用戶自定義的區(qū)域。2.5.2.2像素密度分析,數(shù)據(jù)類型包括:灰階回聲,速度或能量(血管造影)。2.5.2.3自動(dòng)標(biāo)記 ECG 觸發(fā),以實(shí)現(xiàn)特定心動(dòng)周期時(shí)相的定量分析。2.5.2.4平均值、中位
7、數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算。2.5.2.5時(shí)間一密度曲線。2.5.2.6 曲線擬合工具,至少三種,自己提供名稱。2.5.2.7 分析結(jié)果包括每一幀圖像的 dB 數(shù)值、密度或速度/頻率、達(dá)峰時(shí)間、A”值,曲線下面積和峰值密度。2.5.3心肌應(yīng)變定量。2.5.2.1節(jié)段心肌取樣,至少達(dá)到16 節(jié)段。2.5.3.2多個(gè)心動(dòng)周期數(shù)據(jù)顯示。2.5.3.3各個(gè)節(jié)段各個(gè)心動(dòng)周期曲線顯示,各個(gè)節(jié)段平均心動(dòng)周期曲線顯示,平均節(jié)段各個(gè)心動(dòng)周期曲線顯示,平均節(jié)段平均心動(dòng)周期曲線顯示。2.5.3.4 快速顯示峰值速度、達(dá)峰時(shí)間、應(yīng)變、應(yīng)變率、位移等多種參數(shù)。2.5.3.5相同時(shí)相任意節(jié)段數(shù)據(jù)對(duì)比。2.5.4 血管中內(nèi)膜厚度自動(dòng)測(cè)
8、量:要求對(duì)感興趣區(qū)域內(nèi)自動(dòng)測(cè)量,無(wú)需手動(dòng)描計(jì),計(jì)算結(jié)果為一段距離內(nèi)的平均值,提高測(cè)量的可靠性和可重復(fù)性,并可根據(jù)血管內(nèi)中膜厚度不同進(jìn)行優(yōu)化設(shè)置,脫機(jī)數(shù)據(jù)可輸出。2.5.5 自動(dòng)心肌運(yùn)動(dòng)定量。2.5.5.1 依據(jù)選擇的心臟切面自動(dòng)描記相應(yīng)節(jié)段,測(cè)量整體和節(jié)段功能并生成表格,16節(jié)段牛眼圖,并可顯示各種曲線。3.圖像存儲(chǔ)與(電影)回放重顯單元。4.參考信號(hào):心電、心音、脈博波、心電觸發(fā)。5.輸入/輸出信號(hào)。輸入:VCR、外部視頻、USB。輸出:AV端子、S端子、DisplayPort、USB。6,連通性:DICOM 3.0版接口部件,包括傳輸、打印、檢索和通用格式。四、技術(shù)參數(shù)及要求1.系統(tǒng)通用功
9、能。1.1監(jiān)視器:21 英寸高分辨率彩色醫(yī)用液晶監(jiān)視器,分辨率1920 x1080以上。1.2標(biāo)準(zhǔn)成像探頭接口4個(gè),無(wú)針式微型接口,可通用。1.3功能分區(qū)控制面板,可升降、旋轉(zhuǎn)、前后左右平移、電子鎖定。1.4 彩色觸摸屏10.4英寸,可滑屏操作。2.探頭規(guī)格。2.1頻率:超寬頻帶探頭,探頭頻率1.5MHz到17 MHz。2.2類型:相控陣、凸陣、線陣、矩陣。*2.3純凈波單晶體探頭6種。*2.4支持純凈波單晶體探頭或冰晶探頭或單晶體材料探頭3.二維成像主要參數(shù):3.1掃描:3.1.1 成人心臟相控陣:超聲頻率1.5-4.0MHz。3.1.2淺表電子線陣:超聲頻率4.0-10MHz。3.1.3腹
10、部電子凸陣:超聲頻率2.0-5.0MHz。3.2掃描深度:最大掃描深度36cm。3.3聲束聚焦:發(fā)射接收動(dòng)態(tài)連續(xù)聚焦。3.4回放重現(xiàn)及存儲(chǔ):灰階圖像回放3000幅。3.5預(yù)設(shè)條件:針對(duì)不同的檢查臟器,預(yù)置最佳化圖像的檢查條件,減少操作時(shí)的調(diào)節(jié),及常用所需的外部調(diào)節(jié)及組合調(diào)節(jié)。3.6增益調(diào)節(jié):2D/Color/Doppler 可獨(dú)立調(diào)節(jié),TGC分段8,LGC 分段4。4.頻譜多普勒。4.1方式:脈沖波多普勒 PW,連續(xù)波多普勒CW,高重復(fù)頻率脈沖多普勒HRPW。4.2多普勒探頭與頻譜:PW、CW。4.3最大測(cè)量速度:PW.:2.5MHZ,血流速度最大+7.6m/s;CW:1.9MHZ,血流速度最
11、大+19.2m/s。4.4最低測(cè)量速度1mm/s(非噪聲信號(hào))。4.5顯示方式:B/D,B/C/D,D。4.6電影回放:1200幀。4.7 零位移動(dòng):6級(jí)。4.8取祥寬度及位置范園:寬度0.5-20mm;分級(jí)。4.9 濾波器:高通濾波或低通濾波兩種,分級(jí)選擇:PW:高通10級(jí),低通,5級(jí);CW:高通8級(jí),低通5級(jí)。4.10顯示控制:反轉(zhuǎn)顯示(左/右,上/下),零移位,D擴(kuò)展,B/D擴(kuò)展,局放及移位。5.彩色多普勒。5.1顯示方式:速度方差顯示、能量顯示、速度顯示、方差顯示。5.2 二維圖像/頻譜多普勒/彩色血流成像三同步顯示。5.3彩色顯示角度:20-90度選擇。5.4彩色顯示幀數(shù):85度,18cm深度,幀頻10幀/秒。5.5顯示位置調(diào)整:感興趣的圖像范圍:-20”-+20”。5.6顯示控制:零位移動(dòng)分+15級(jí),黑/白與彩色比較,彩色對(duì)比。5.7彩色增強(qiáng)功能:彩色多普勒能量圖(CDE/CPI);
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