1、早期心腦疾病篩查儀邢國強美國生物蓮花醫(yī)藥有限公司 1- (US) （中國）5.03.17中國面臨心腦疾病大流行的現(xiàn)實中國每年約1030萬人死亡于各種因素， 其中死于心腦血管疾病(卒中，冠心病等）300萬人，其特征：高發(fā)病率,高復(fù)發(fā)率,高致殘率,高死亡率，逐年遞增的高醫(yī)療費用，是一場不見硝煙的戰(zhàn)爭中國目前心腦血管疾病患者超過2.7億人每5個成年人中就有1人患有心腦血管疾病平均每10秒鐘就有1人死于心腦血管疾病預(yù)計2020年時，中國心腦血管疾病(心梗和中風(fēng)) 患者還將增加2-3倍。最新流行病調(diào)查顯示，目前99.8%國人的心腦血管處在亞健康狀態(tài),中華民族又到了最危險的時候項目的背景和現(xiàn)實意義心腦血管

2、疾病發(fā)病一大特征：突發(fā)性發(fā)病前難以預(yù)測，生存者多在疾病晚期出現(xiàn)癥狀已知某些生理心理代謝指標(biāo)如高血壓，高血脂，高血糖，高壓力，持續(xù)緊張焦慮等與心腦血管疾病發(fā)生有關(guān)，但目前還不能用來準(zhǔn)確篩查出高風(fēng)險人群的近期發(fā)病風(fēng)險CT,核磁成像等一些方法等作為發(fā)病后的確診手段，無法預(yù)測心腦血管功能變化情況，和近期疾病發(fā)生的可能性如能早期診斷，早期預(yù)防，可大大減少發(fā)病率死亡率“上工治未病”，各種腦病早期診斷防治意義重大腦癱，世界范圍包括中國每年約有 4/1000新生兒及其他年齡段兒童，因缺血缺氧病毒感染各種原因而產(chǎn)生， 若早期發(fā)現(xiàn)，可以及時治愈兒童自閉癥：美國發(fā)病率 1.5%, 中國也很多，早期診斷,采取矯正手段

3、，意義很大，精神分裂癥，躁狂等精神疾病,世界范圍的發(fā)病率 各占1%, 研究認(rèn)為是一種早期腦發(fā)育過程異常導(dǎo)致,但早期腦功能研究十分有限焦慮癥和抑郁癥，10-15%的人群，尤其是青少年，會在重大事件或長期壓力下產(chǎn)生慢性癥狀如創(chuàng)傷應(yīng)激障礙，也是其他各種疾病包括腫瘤的重要誘因，目前都靠量表篩查，缺乏科學(xué)指標(biāo)腦病早期篩查的背景和意義-2腦病篩查儀是針對當(dāng)前腦及精神疾病早期篩查及診斷嚴(yán)重不足而研發(fā)的一項無損傷，快速簡潔廉價的心腦血管功能檢測技術(shù)。它將解決當(dāng)今醫(yī)學(xué)無法準(zhǔn)確預(yù)知腦卒中，腦梗突發(fā)等問題， 還有可能預(yù)測精神疾病的發(fā)生，還有可能發(fā)展為一種簡易的自我治療技術(shù)，如腦電刺激術(shù)，生物反饋法可移動遠(yuǎn)程腦病早期

4、篩查診斷技術(shù)代表醫(yī)學(xué)發(fā)展的未來方向，市場前景看好， 蘋果，谷哥，微軟，三星等公司都在不斷投資研發(fā)并購相關(guān)技術(shù)，爭取占據(jù)這個市場目前研發(fā)瓶頸：硬件沒有可靠臨床數(shù)據(jù)驗證的軟件支持，故目前產(chǎn)品還沒有太多實際醫(yī)用價值腦病早期診斷應(yīng)具有的技術(shù)特點：信號采集數(shù)據(jù)過程簡便,可在醫(yī)院或病家中通過便攜式傳感器自行完成,由手機互聯(lián)傳送，動化云端診斷，反饋的診斷結(jié)果報告應(yīng)在十?dāng)?shù)分鐘內(nèi)自動完成根據(jù)大數(shù)據(jù)參數(shù)得來的檢查結(jié)果準(zhǔn)確度要媲美和超越目前市面流行的任何昂貴成 像醫(yī)學(xué)檢測系統(tǒng),能精準(zhǔn)篩查檢測出早中晚期腦疾病血管功能變化過程。新型無創(chuàng)多功能早期腦疾病篩查儀依據(jù)大樣本數(shù)據(jù)，收集分類識別心腦病人的腦電特征， 建立各種不同

5、階段腦血管疾病的腦電參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，用于早期準(zhǔn)確篩查預(yù)測腦卒中等發(fā)生風(fēng)險信號采集，云處理，即時反饋診斷結(jié)果，為采取應(yīng)對措施提供客觀依據(jù)為何常規(guī)EEG臨床應(yīng)用仍然非常有限？常規(guī)EEG信號采集設(shè)備相對昂貴需多導(dǎo)傳感器來準(zhǔn)確記錄腦電變化傳感器準(zhǔn)確定位困難，不同部位，信號不同腦電信號雜音多，受個體差異，年齡生理狀態(tài)影響原始數(shù)據(jù)量大，分析困難，需有專門訓(xùn)練的人解讀最關(guān)鍵的問題，目前常規(guī)實驗室方式采集的病人樣本數(shù)據(jù)不夠大，其數(shù)據(jù)不足以建立可靠的疾病識別參數(shù)來用于指導(dǎo)臨床篩選，需要多學(xué)科合作和系統(tǒng)工程的方法才能解決以上問題申請人簡況背景：邢國強1990年，新西蘭博士，代謝生物標(biāo)記物研究1991.3-1992 哈佛

6、大學(xué)腫瘤研究所，腫瘤分子機制，博士后1992.9-1997.6 NIH精神疾病分子生物學(xué)，博士后1997.7-2013.8 美國軍醫(yī)大學(xué)神經(jīng)與精神病，助理教授，研究員腦創(chuàng)傷與精神疾病分子機制與動物模型研究發(fā)表SCI文章50余篇，提交過兩項美國專利2013 創(chuàng)辦美國蓮花生物科技公司，從事科研成果轉(zhuǎn)化，針對心腦血管代謝疾病的中草藥研發(fā)，2014末開始籌劃心腦血管代謝“疾病組學(xué)”早期診斷預(yù)防技術(shù)研發(fā)工作目前團隊主要成員及合作單位母其文醫(yī)學(xué)影像博士，國家重點學(xué)科項目負(fù)責(zé)人成都電子工業(yè)大學(xué)，腦電成像團隊高立偉博士，腫瘤疾病早期診斷大數(shù)據(jù)專家梅磊博士，教授，航天醫(yī)學(xué)研究所腦電圖專家邢國亮，軟件工程師，數(shù)據(jù)

7、庫專家沈醫(yī)學(xué)博士，多功能心電檢測儀發(fā)明家，顧問Mr。 Robert Levine, 生物傳感器領(lǐng)域融資專家 四川南充中心醫(yī)院-Monsanto 慢性疾病篩查組全國腦卒中篩查中心協(xié)作組（南充地區(qū)）美國腦中風(fēng)協(xié)會成員（若干）腦電診斷技術(shù)其他潛在應(yīng)用領(lǐng)域： 航天航空，潛水，競技體育，學(xué)習(xí)，特戰(zhàn)訓(xùn)練。 此技術(shù)是整個診斷醫(yī)學(xué)革命的開端，曙光剛出現(xiàn)根據(jù)目前中國的病人資源，科技水平和實力條件，應(yīng)該能夠領(lǐng)先世界最早研發(fā)出針對腦卒中，老年癡呆，精神病等多功能腦診斷儀的診斷參數(shù)，并與智能手機，新型傳感技術(shù)連接，建立一套針對亞健康/疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)庫，有可能做到重大心腦健康隱患的 “零歲看小，7歲看老”最新進展：

8、世界目前領(lǐng)先的國家美國和以色列已分別研究出多功能心臟和腦病檢查儀通過多個傳感器，在身體采集不同部位信號，通過電腦（或手機)上網(wǎng)發(fā)送數(shù)據(jù)到分析中心，對比經(jīng)驗參數(shù)后，即時可反饋電子診斷報告。結(jié)果準(zhǔn)確度可以達(dá)到或超過現(xiàn)有的任何流行診斷技術(shù)腦項目計劃3年內(nèi)完成臨床大數(shù)據(jù)收集和診斷參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)的建立項目總需資金X百萬美元 ，用于臨床數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)庫的建立和分析, 購買相關(guān)腦EEG，心EKG信號采集儀器和分析軟件，（各10-20套），培訓(xùn)醫(yī)院和基層篩查人員正確數(shù)據(jù)收集同時收集對比血常規(guī)，MRI 等臨床檢查數(shù)據(jù)對獲取的數(shù)據(jù)，通過內(nèi)部研發(fā)及與大學(xué)合作等方式進行大數(shù)據(jù)的深度挖掘如獲公司資助EEG設(shè)備和軟件，將用于中

9、風(fēng)病人EEG數(shù)據(jù)收集/分析將加快獲得臨床驗證的實證參數(shù)， 為將來EEG技術(shù)廣泛應(yīng)用在各級醫(yī)院，養(yǎng)老，康復(fù)機構(gòu)打下良好的基礎(chǔ)項目將借鑒美國以色列多功能心腦檢測儀的經(jīng)驗：應(yīng)用系統(tǒng)控制論在醫(yī)學(xué)工程上，將靜息生物電圖信號向量進行非線性數(shù)學(xué)變換而達(dá)到：-組建研究團隊：腦（電）科學(xué)家，神經(jīng)科/精神科臨床醫(yī)生，大數(shù)據(jù)專家家，設(shè)備工程師，軟件專家，-收集分析大群體病人臨床診斷和腦電圖，MRI數(shù)據(jù)-數(shù)字信號的處理（DSP） -通過挖掘驗證大數(shù)據(jù),數(shù)(十)萬或更多個臨床病人資料數(shù)據(jù),獲得可靠的實證參數(shù)-完成臨床醫(yī)生監(jiān)督下的機器自動學(xué)習(xí)和疾病識別過程 -建立最終的腦病識別模式-通過正規(guī)的FDA臨床4期實驗驗證項目進展現(xiàn)狀：四川南充中心醫(yī)院由四川省衛(wèi)生廳牽頭與美國默沙東(Monsanto)公司合作進行為期5年的腦卒中高危人群的社區(qū)調(diào)查(實際到位3056萬人民幣）計劃從50 萬人中篩選出10萬人參與問卷和生化指標(biāo)和遺傳分析調(diào)查，現(xiàn)有多個常年流動篩查小組在下面基層做調(diào)研，可經(jīng)訓(xùn)練后幫助完成EEG數(shù)據(jù)收集工作。南充市3家3甲醫(yī)院每年有超過6千名住院治療的腦卒中病人，有完整的醫(yī)案和MRI 確診圖片，可用來對比驗證重度腦卒中病人EEG結(jié)果。市場前景： 中國和世界心腦血管早期篩查市場潛力十分巨大，預(yù)計腦病篩