1、關于化妝品標準與法規第一張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品產品包裝等檢驗；化妝品產品質量考核辦法；化妝品檢驗總則與規則；化妝品生產企業衛生規范；化妝品衛生監督條例；實驗室建筑設施的基本要求。 第二張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品產品包裝等檢驗（1）各類化妝品產品的外觀要求 ：1、包裝分類 按化妝品的包裝材料品種分為： 瓶（包括塑料瓶、玻璃瓶）；蓋包括外蓋、內蓋（塞、墊）；袋（包括紙袋、塑料袋、復合袋）；軟管；盒（包括紙盒、塑料盒、鐵盒）；噴霧罐；錠管（包括唇膏管、粉底管）；化妝筆；外盒包裝（包括花盒、中盒、大箱）；其它。第三張，PPT共二十六頁，創作于2022年6

2、月化妝品產品包裝等檢驗（2）2、化妝品產品包裝外觀要求：包裝所有材質應保證無毒、安全。瓶：瓶身完整、平穩端正、光滑，厚薄基本均勻，不得有冷爆、裂痕，無明顯疤痕、變形。 瓶口端正、光滑，不得有毛刺（毛口），螺紋等配合結構完好、端正。瓶內外潔凈。 瓶與蓋配合嚴緊無滑牙、松脫、泄漏現象。蓋：內蓋：完整、光滑無變形，潔凈，無塵土、油污等；與瓶及外蓋配合良好，不得漏放。 外蓋： 端正、光滑，無破碎、裂紋、毛刺（毛口）及爆裂現象，色澤均勻，不得遷色,與標準樣品一致；螺紋等配合結構完好；加有電化鋁或燙金的應均勻完整，色澤與標準樣品一致。 翻蓋類外蓋翻起靈活。蓋與瓶配合嚴緊，無滑牙、松脫、泄漏等現象。第四張，

3、PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品產品包裝等檢驗（3） 袋： 不得有皺紋、劃傷、空氣泡，色澤與標準樣品一致。 封口要牢固、端正，不得有開口、穿孔、漏膏（液）等現象。復合袋復合牢固，鍍膜均勻。 軟管：管身光滑、整潔、厚薄均勻，無明顯劃痕，色澤與標準樣品一致。封口要牢固、不得有開口、皺折等現象。蓋同上規定要求。 盒 ：盒面光滑、端正，不得有明顯露底劃痕、毛刺，色澤均勻， 與標準樣品一致。 開啟松緊并適宜，達到試驗要求。 盒內鏡面、內容物與盒粘結牢固，鏡面映像良好。無露底劃痕及破損現象。 噴霧罐：罐體平整，無銹斑，焊縫平滑，主要部位無明顯劃傷，色澤均勻，與標準樣品一致。 卷口平滑，不得有裂

4、紋和變形。蓋同上規定要求。 錠管：管體端正、光滑，不得有明顯劃痕，色澤均勻，與標準樣品一致。 管體配合松緊適宜，應保證膏體正常旋出或推出。 第五張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品產品包裝等檢驗（4） 商標、說明書、盒頭貼及合格證：印刷商標應圖案端正，套色分明，字跡清晰、牢固。 商標要貼牢固，不得歪斜、漏貼、倒貼、錯貼，貼實后不翹角、不翹邊。 說明書印刷圖面整潔，字跡清楚。 盒頭（貼）印刷字跡、圖案清楚。 合格證印刷字跡、圖案清楚，并有廠名、檢驗員代號等標記 。 外盒包裝（花盒、中盒、大箱） 花盒：花盒應與中盒包裝配套嚴緊。 花盒應潔凈、端正、平整，無皺折、缺邊、缺角現象。花盒的粘

5、合部位粘合牢固，無粘貼痕跡、開裂及相互粘邊連現象，色澤均勻，與標樣一致。 產品無錯裝、漏裝、倒裝現象。盒蓋蓋好。 產品的花盒（含產品包裝）應注明產品的商標、品名 、廠名、廠址、生產日期（保質期）容量或質量、許可證號，必要時須有使用說明。 第六張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品產品包裝等檢驗（5） 中盒：中盒應潔凈、端正、平整。 產品無錯裝、漏裝、倒裝現象。 盒頭（貼）應端正、清楚、完整，并有品名、數量、廠 名等標志。 大箱： 大箱應潔凈、端正、平滑，封箱牢固。 產品無錯裝、漏裝、倒裝現象。 大箱外的標志應清楚、完整，位置適中，并有品名、廠名、廠址、許可證號、規格、數量、毛重、體積

6、、出廠日期、注意事項等標志。 其它：泵式噴霧罐，應符合上述相關要求。 對產品的保質期標注,其產品質量三年以上不出現問題的可以不注明。 執行的標準號應標注在產品或其說明書、包裝物上。 第七張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品產品包裝等檢驗（6）3、試驗方法:目測與標準比較應達到規定要求。 盒類產品松緊度試驗。 瓶裝產品容量允差幅度規定。 樣品不可用手指強行剝開，捏住蓋邊，底不自落為試驗合格。 第八張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品產品質量考核辦法（1）1、受檢產品 ：護膚類產品 、發用類產品 、美容類產品 ；2、檢驗依據 ：各類產品的國標和行業標準；3、抽樣要求： 種類

7、：每 一小類產品各抽取一個品種 ；地點：生產廠倉庫或商業部門抽樣 ； 程序 ：抽樣人員到受檢企業按產品分類進行封樣，供感官、理化及衛生指標檢驗用。封樣數量一般產品每種為12個小包裝（另加標樣一個小包裝）。散裝產品的取樣量為分裝的10個小包裝，每小包裝量不得少于50g（另加標樣）。由于檢測項目的需要，指甲油取樣量為10個小包裝和200ml散裝1瓶。唇膏取樣量為15支（總重量不得小于60g）。香水取樣量為20瓶（總體積不得少于200ml）；第九張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品產品質量考核辦法（2）抽樣要求： 抽樣人員同時在現場對每種產品“包裝標志”和外觀指標（包括質量允差）按每種產

8、品的“檢查內容”進行現場檢查，并對該指標做出“判定結論”；抽樣人員在抽取樣品時，必須填好“封樣單”（包括現場檢查的“判定結論”），連同所抽取的每種產品的企標和標樣一起統一簽封；被封樣品交受檢企業在二十天內，寄（送）到指定的檢驗機構；檢驗機構按相應產品標準進行檢驗。檢驗機構將產品的檢驗結果匯總（包括外觀等指標）后上報中國輕工總會生產許可證辦公室； 產品合格判定按QB/T168493中第七章“判定規則”判定。第十張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品檢驗總則與規則（1） 對我國境內銷售化妝品化妝品原料以及化妝品最終產品衛生要求。 定義：以涂抹，噴灑或其他類似方法，施于人體表面任何部位（皮

9、膚、毛發、指甲、口唇、口腔粘膜等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的產品。 一般要求： 化妝品不得對施用部位產生明顯刺激和損傷； 化妝品必須使用安全，且無感染性。產品的要求：微生物學質量規定：（1）眼部、口唇、口腔粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品細菌總數不得大于500個mL或500個g。（2）其它化妝品細菌總數不得大于1000個mL或1000個g。（3）每克或每毫升化妝品中不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。 化妝品所含有毒物質規定的限量：有毒物質：汞：1 mg/kg（含有機汞防腐劑眼部化妝品除外） 鉛：40 mg/kg（含醋酸鉛的染發劑除外） 砷：10 mg/kg

10、 甲醇：2000 mg/kg第十一張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品檢驗總則與規則（2）原料的要求： 禁止使用 表2化妝品組份中禁用物質 （略）中所列物質為化妝品組分。凡以 表3化妝品組份中限用物質 （略）中所列物質為化妝品組分的，必須符合表中所作規定。化妝品中所用防腐劑必須是 表4化妝品組份中限用防腐劑 （略）中所列物質，并必須符合表中的規定。化妝品中所用紫外線吸收劑必須是 表5化妝品組份中限用紫外線吸收劑（略）中所列物質，并必須符合表中的規定。化妝品中所用著色劑必須是 表6化妝品組份中限用著色劑 （略）中所列物質，并必須符合表中的規定。包裝的要求： 化妝品的直接容器材料必須無

11、毒，不得含有或釋放可能對使用者造成傷害的有毒物質。 第十二張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品檢驗總則與規則（3）各類化妝品的出廠交收檢驗和型式檢驗 ：交收檢驗 ： 產品出廠前由生產廠的檢驗部門按產品標準逐批進行檢驗，符合標準方可出廠，每批出廠產品都應附有合格證。 收貨方可以交貨批為批量，按規定進行檢驗。 交收檢驗項目為常規檢驗項目。 型式檢驗 ： 一般情況下每年不得少于一次，下列情形之一也應進行型式檢驗。 當原料、工藝、配方有重大改變，可能影響產品性能時； 產品長期（6個月以上）停產后恢復生產時； 出廠檢驗結果與上次型式檢驗有較大差異時； 國家質量監督機構提出進行型式檢驗要求時。

12、 型式檢驗的項目包括常規檢驗項目和非常規檢驗項目。 常規檢驗項目：每批產品必檢的項目，包括理化指標、感官指標、衛生指標中細菌總數、重量指標和外觀要求。 非常規檢驗項目：非逐批檢驗的項目，如衛生指標中除細菌總數以外的其它項目。 第十三張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品檢驗總則與規則（4）（缺陷）分類檢查水平IL 合格質量水平B類（重）不合格 II 2.5C類（輕）不合格II 10.0批：工藝條件、品種、規格、生產日期相同的產品為一批。收貨方也可按一次交貨產品為一批。交收檢驗抽樣: 包裝外觀檢驗項目的抽樣按GB 2828的二次抽樣方案抽樣。其中檢查水平（IL）、合格質量水平（AQL）

13、見表規定。 屬破壞性試驗的項目按GB 2828二次抽樣方案抽樣，其中IL = S -3，AQL = 4.0。 包裝外觀檢驗項目內容見下表規定。 第十四張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月檢驗項目B類不合格C類不合格瓶冷爆、泄露、松脫、（毛口）毛刺蓋破碎、裂紋、爆裂、漏放內蓋袋漏液、穿孔 除B類不合格項目外的外觀缺陷盒毛口、開啟松緊不宜，鏡面和內容物與盒粘軟管結脫落、嚴重變癟噴霧罐封口開口、漏液、滑牙、破碎錠管噴頭不暢，癟聽 松緊不當，旋出推出不靈活化妝筆筆桿開膠，漆膜開裂，筆套配合不當 標志不清晰，表面不光潔外 盒錯裝、漏裝 除B類不合格項目外的外觀缺陷商標、說明書字跡模糊，漏貼、倒貼、

14、錯貼盒頭（貼）、合格證第十五張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品檢驗總則與規則（5） 感官理化和衛生指標檢驗的抽樣，按檢驗項目隨機抽取相應的樣本，作各項感官理化指標和衛生指標的檢驗。 重量（容量）指標檢驗，隨機抽取10份單位樣本，按相應和產品標 準中試驗方法，稱取其平均值。 型式檢驗抽樣： 型式檢驗中的常規檢驗項目以交收檢驗結果為依據， 不得重復抽樣。 型式檢驗的非常規檢驗項目可從任一批產品中抽取2-3單位樣本，按產品標準規定的方法檢驗。 第十六張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品檢驗總則與規則（6）判定規則 ：交收檢驗判定規則：當衛生指標不符合相應標準時，該批產品即判

15、為不合格批，不得出廠； 當感官理化指標中任一項不符合相應的產品標準時，允許對該項指標進行復檢，由供需雙方共同抽樣， 若仍不合格，則判不得出廠；當重量（容量）指標不符合相應的產品標準時，允許進行加倍復檢，仍不合格時，該批產品為不合格批； 第十七張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品檢驗總則與規則（7）型式檢驗判定規則： 型式檢驗的常規檢驗項目判定與交收檢驗判定規則同。 型式檢驗中的非常規檢驗項目中有一項不符合產品標準規定量，即判整批產品為不合格。 當供需比方對產品質量發生爭議時，由雙方共同按標準進行抽樣檢驗，或委托上級質監站進行仲裁檢驗。轉移規則 ： 除非另有規定，在檢查開始時應使用正

16、常檢查。 從正常檢查到嚴檢查：當正常檢查時，若在連續五批中有兩批經初次檢查（不包括再次提交檢查批）不合格，則從下一批轉到嚴加檢查。 從加嚴檢查到正常檢查：當進行嚴加檢查時，若連續五批經初次檢查（不包括再次提交檢查批）合格，則從下一批檢驗轉到正常檢查。 第十八張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品檢驗總則與規則（8）檢查的暫停和恢復：嚴加檢查開始后，若不合格批數（不包括再次提交檢查批）累計到五批，則暫時停止產品交收檢查。 暫停檢查后，若生產方確實采取了措施，使提交檢查批達到或超過標準要求，則經主管部門同意后，可恢復檢查。一般從政嚴加檢查開始。檢查后處置： 重量（容量）不合格批和B類不合

17、格批，允許生產廠經適當處理后再次提交檢查，再提交按嚴加抽樣方案進行檢查。 C類不合格批，生產廠經適當處理后再次提交檢查，按加嚴抽樣方案進行檢查或由供雙方協商處理。 第十九張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品生產企業衛生規范（摘選）衛生質量檢驗：第三十一條 化妝品生產企業應當按照化妝品衛生規范的要求建立與其生產能力、衛生要求相適應的衛生質量檢驗室。衛生質量檢驗室應當具備相應的儀器、設備，并有健全檢驗制度。從事衛生質量檢驗工作的人員必須經專業培訓并經省級衛生行政部門考核合格。第三十二條 每批化妝品投放市場前必須進行衛生質量檢驗，合格后方可出廠。 個人衛生與健康的要求：第三十八條 直接從

18、事化妝品生產的人員（包括臨時工），必須每年進行一次健康檢查，取得預防性健康體檢合格證者方可從事化妝品生產。第四十條 生產人員進入車間前必須洗凈、消毒雙手，穿戴整潔的工作服、帽、鞋，工作服應當蓋住外衣，頭發不得露于帽外。第四十三條 操作人員手部有外傷時不得接觸化妝品和原料。 第二十張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品衛生監督條例 （摘選1）第六條 化妝品生產企業必須符合下列衛生要求 （摘選） ：（五）生產企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。 第七條 直接從事化妝品生產的人員（在化妝品生產中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作，以及經常到

19、生產車間的管理、技術、檢驗人員），必須每年進行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產活動。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產活動。 第八條 生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛生標準。第二十一張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品衛生監督條例 （摘選2）第九條 使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務院衛生行政部門批準。化妝品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。第十一條 生產企業在化妝品投放市場前，必須按照國家

20、化妝品衛生標準對產品進行衛生質量檢驗，對質量合格的產品應當附有合格標記。未經檢驗或者不符合衛生標準的產品不得出廠。第十二條 化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名，并注明生產企業衛生許可證編號；小包裝或者說明書上應當注明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫療術語。 第二十二張，PPT共二十六頁，創作于2022年6月化妝品衛生監督條例 （摘選3）罰則：第二十七條 生產或者銷售不符合國家化妝品衛生標準的化妝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得到倍的罰款。產品衛生質量檢查辦法：（一）檢查數量（定期檢查量加不定期檢查量）：全年生產產品種類數為1至9種的，抽查百分之百；全年生產產品種類數為10至100種的，抽查12，但年抽查產品數不應少于10種；全年生產產品種類數超過一百種的，抽查13，但年抽查產品數不應少于50種。（二）檢查重點：重點檢查未報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案的產品、企業新投放市場的產品、衛生質量不穩定的產品、可能引起人體