1、 生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠膽?yīng)用1一、企業(yè)的專利工作2I、研究選題II、保護(hù)自己的成果，占有市場(chǎng)III、開發(fā)(立項(xiàng)) 3(一)開發(fā)立項(xiàng)4 A.市場(chǎng)需求 B.專利保護(hù)的情況,包括國(guó)內(nèi)、國(guó)外 跟蹤他人的專利項(xiàng)目，擠出屬于自己的空間 C. 提出“無(wú)效”5(二)研究課題的選擇6 除A，B外，包括 D. 重點(diǎn)投入“原創(chuàng)性發(fā)明” E.適當(dāng)考慮“改進(jìn)發(fā)明” 7(三) 技術(shù)投資8 接受技術(shù)投資 應(yīng)該明確其是否在中國(guó)申請(qǐng)專利以及獲得專利的可能性(案例公開和授權(quán))9 接受技術(shù)投資:其技術(shù)相關(guān)領(lǐng)域，是否有他人在中國(guó)獲得專利或已經(jīng)申請(qǐng)了專利10 (四) 合作研究11 1.合作之前將現(xiàn)有的成果申請(qǐng)專利122.明確將來(lái)獲得成果的

2、專利權(quán)力的歸屬作為發(fā)明人？專利權(quán)人？在哪些國(guó)家享有專利權(quán)？13(五)提出專利申請(qǐng)14 1.市場(chǎng)調(diào)查 預(yù)測(cè)和調(diào)研開發(fā)的可能性、范圍，市場(chǎng)和商品市場(chǎng)的條件； 以便明確在取得專利權(quán)以后實(shí)施和轉(zhuǎn)讓專利的條件及可能獲得的經(jīng)濟(jì)收益； 15 2. “專利性”調(diào)查 跟蹤該領(lǐng)域的研究進(jìn)展 專利文獻(xiàn)的檢索 非專利文獻(xiàn)的檢索 16 特定的技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)當(dāng)檢索相關(guān)的重要數(shù)據(jù)庫(kù)17 3. 提出專利申請(qǐng)的時(shí)機(jī) A.學(xué)會(huì)使用“優(yōu)先權(quán)”18 B. 必要的實(shí)驗(yàn)資料 在生物技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)通常所述的技術(shù)方案必須依賴實(shí)驗(yàn)結(jié)果加以證實(shí)才能成立，如果未提供實(shí)驗(yàn)證據(jù)，被認(rèn)為是無(wú)法實(shí)現(xiàn)的194 確定提出專利申請(qǐng)的國(guó)家（考慮專利權(quán)的區(qū)域性）A.本國(guó)申

3、請(qǐng)；B.PCT申請(qǐng)；C.外國(guó)申請(qǐng)； 20 5. 必要的專利知識(shí)或選擇代理人 了解專利申請(qǐng)文件的書寫格式和撰寫要求， “撰寫技巧”21二、專利的基礎(chǔ)知識(shí)22(一)審批程序受理、初審、公布、實(shí)審以及授權(quán)(駁回)五個(gè)階段23 (二)獲取專利的條件24 A. 實(shí)質(zhì)性條件 技術(shù)內(nèi)容具備新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性; 技術(shù)內(nèi)容公開充分; 25 B. 形式要求 申請(qǐng)文件的撰寫符合專利法規(guī)定 C.履行各種手續(xù)(費(fèi)用等)26(三)專利權(quán)的特性1. 時(shí)間性2. 地域性3. 獨(dú)占性27 專利權(quán)的時(shí)間性 專利權(quán)的有效期是由專利法規(guī)定的，發(fā)明專利的保護(hù)期限是從申請(qǐng)日起計(jì)算20年 28專利權(quán)的地域性 專利的地域性是指一個(gè)國(guó)家授

4、予的專利權(quán)，只在授予國(guó)的本國(guó)有效; 每個(gè)國(guó)家所授予的專利權(quán)，其效力是互相獨(dú)立的29 專利權(quán)的獨(dú)占性 他人不得為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口其專利產(chǎn)品，或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口依照該專利方法直接獲得的產(chǎn)品。 30三、生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠Ｗo(hù)主題31專利法第五條規(guī)定專利法第二十五條的規(guī)定32專利法第五條規(guī)定：對(duì)違反國(guó)家法律、社會(huì)公德或者妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán)。33下列特定的主題不應(yīng)被授予專利權(quán)：(a)克隆人類的方法；(b)修飾人類種系遺傳同一性的方法；(c)人胚胎用于工業(yè)或商業(yè)目的的用途；(d)修飾動(dòng)物遺傳同一性的方法以及由此方法得到的動(dòng)物，所述方

5、法可能導(dǎo)致動(dòng)物痛苦而對(duì)人或動(dòng)物的醫(yī)療沒有任何實(shí)質(zhì)性的好處。(案例干細(xì)胞)34專利法第25條：對(duì)下列各項(xiàng)，不授予專利權(quán)：一、科學(xué)發(fā)現(xiàn)；二、智力活動(dòng)的規(guī)則和方法；三、疾病的診斷和治療方法；四、動(dòng)物和植物品種；五、用原子核變換方法獲得的物質(zhì)。對(duì)上款第四項(xiàng)所列產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，可以依照本法規(guī)定授予專利權(quán)。35 (一)克隆人類的方法36(二)人胚胎用于工業(yè)或商業(yè)目的的用途37(三)疾病的診斷和治療方法38 治療方法： 包括以治療為目的或者具有治療性質(zhì)的各種方法。39 預(yù)防疾病或者免疫的方法視為治療方法。40 區(qū)分下列權(quán)利要求：一種藥物組合物作為藥物的應(yīng)用。一種藥物組合物,用于治療.疾病。41 基因治療:治

6、療方法基因 攜帶特定基因的載體42(四)動(dòng)、植物品種43 植物(包括轉(zhuǎn)基因植物)植物的細(xì)胞（系） 植物的組織，器官 植物的種子植株本身 44 非人動(dòng)物(包括轉(zhuǎn)基因非人動(dòng)物) 動(dòng)物的細(xì)胞(系) 動(dòng)物的組織，器官 胚胎以及動(dòng)物體 45 人類本身 人類的胚胎 (專利法第五條 ,第二十五條) 人類的胚胎干細(xì)胞（系） (專利法第五條 )46 人類的組織，器官 (專利法第五條 )人的細(xì)胞(細(xì)胞系) 47四、說(shuō)明書技術(shù)內(nèi)容的公開48(一)說(shuō)明書的描述應(yīng)當(dāng)包括: 證明發(fā)明的技術(shù)方案可以達(dá)到預(yù)期目的或效果的具體實(shí)施方式 49 1. 涉及DNA片段（基因）或肽(蛋白質(zhì))的發(fā)明的充分公開50 滿足專利法第26.3款

7、是指: 對(duì)于涉及化合物本身的發(fā)明，根據(jù)說(shuō)明書提供的內(nèi)容和結(jié)合申請(qǐng)日時(shí)的公知常識(shí),不需要過(guò)度的試驗(yàn)可以制備和使用該化合物. 51 重點(diǎn): A. 對(duì)于DNA或多肽，應(yīng)在說(shuō)明書中描述其具有的功能或用途;52 B. 所述的功能或用途必須是特定的、實(shí)質(zhì)性的和可信的(說(shuō)明書必須提供證實(shí)其具有所述功能或用途的生物學(xué)實(shí)驗(yàn))53 特定的用途: 該用途是所述發(fā)明特有的，而不是存在于許多種類的發(fā)明的“普遍性用途”； 54 對(duì)于結(jié)構(gòu)基因，用作為類似“探針”的功能用于檢測(cè)或篩選的目的，這是DNA分子的普遍性的用途, 不是該DNA分子特有的用途;55 一個(gè)結(jié)構(gòu)基因的用途必須由其編碼的多肽的用途來(lái)證實(shí). 56 實(shí)質(zhì)性的用途

8、: 該用途是在現(xiàn)實(shí)世界中的真實(shí)的用途，不需要通過(guò)進(jìn)一步的研究來(lái)鑒別或證實(shí)這種用途；57 可信的用途 基于邏輯推理和申請(qǐng)人提供的支持所述用途的事實(shí)，本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員可以認(rèn)可所記載的或所公開的發(fā)明確實(shí)具有這樣的用途。 58例子1：申請(qǐng)人提供證據(jù)說(shuō)明某基因編碼的蛋白的表達(dá)量與某疾病有關(guān)，故認(rèn)為該蛋白可用于制備治療所述疾病的藥物59 這種推理是不允許的，因?yàn)榈鞍踪|(zhì)的表達(dá)程度的變化和該疾病沒有 “直接”的關(guān)系，這樣的特異性疾病可能是其他次級(jí)反應(yīng)的結(jié)果。該蛋白質(zhì)不能用于治療所述疾病。60 2.技術(shù)方案(權(quán)利要求)和實(shí)施方式的關(guān)系61 (1)技術(shù)方案部分應(yīng)概括性的描述發(fā)明,等同于獨(dú)立權(quán)利要求;62 (2)實(shí)施方式的數(shù)量決定了是否能夠獲得合理的保護(hù)范圍 案例63 (二)涉及DNA片段（基因）或肽(蛋白質(zhì))的說(shuō)明書的修改64 1.不允許申請(qǐng)人對(duì)原始公開的序列進(jìn)行修改65 2.在優(yōu)先權(quán)日或申請(qǐng)日之前，將含有該DNA序列的克隆進(jìn)行保藏66 五、權(quán)利要求書的重要性 67 專利法規(guī)定： 專利權(quán)的保護(hù)范圍以被批準(zhǔn)的權(quán)利要求的內(nèi)容為準(zhǔn)，權(quán)利要求描述的技術(shù)特征限定了保護(hù)范圍的大小，也直接關(guān)系到申請(qǐng)人的利益。 68 (一)權(quán)利要求的撰寫方式影響保護(hù)范圍 應(yīng)該呈“漏斗型”方式撰寫 案例(公開和授權(quán)) 69