1、紅曲的研討與開(kāi)展.Selection選題Standard-ization規(guī)范化Structure構(gòu)造Sourcing來(lái)源Substan-tiation實(shí)證Safety平安性紅酵母米(紅曲):6S品保措施下的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品紅酵母米(紅曲). 紅曲中國(guó)的補(bǔ)充性食品 魚(yú)類、肉類以及豆 腐的調(diào)味品釀酒 促進(jìn)血液循環(huán)以及消化的傳統(tǒng)中國(guó)配方 紅曲 = 以紅酵母發(fā)酵的稻米.紅曲之制造 (約繪于 17世紀(jì)).置入紅酵母Red Yeast added優(yōu)質(zhì)的成熟稻米Premium Grown Rice第一次殺菌 1st Sterilization植入菌種 Inoculation固態(tài)發(fā)酵 Solid State Ferm

2、entation二次殺菌過(guò)程2nd Sterilization枯燥 Drying研磨 Grinding紅曲制造過(guò)程.紅曲之組成分 米淀粉Rice Starch 73.4%纖維 Fiber 0.8%蛋白質(zhì)Protein 5.8%水分Moisture 3-6%天然色素總含量Total Natural Pigment 0.33%灰份Ash 20次以上的臨床研討 20 clinical studies美國(guó) U.S.1999年洛山磯分校醫(yī)學(xué)中心發(fā)表在美國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)期刊上的一項(xiàng)紅曲米降低血膽固醇的臨床實(shí)驗(yàn):83位受試者42位實(shí)驗(yàn)組，平均年齡628歲41位對(duì)照組，平均年齡6110歲2.4 g/天紅曲米撫慰劑總

3、膽固醇明顯下降13-16(20331mg/dl：24536 mg/dl)壞膽固醇LDL減少12-19好膽固醇HDL添加7-14三酸甘油酯減少17-23與第八周之結(jié)果類似start8wk9wk12wk此效果為國(guó)外臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果,尚未經(jīng)過(guò)國(guó)內(nèi)衛(wèi)生主管機(jī)管審核經(jīng)過(guò).實(shí)驗(yàn)組Treatment group對(duì)照組Control groupp人數(shù) (No. of patients)324122性別 (Sex)(男女人數(shù)比例)188 M, F(1.38 : 1)73 M, 49 F(1.49 : 1)0.73年齡 (Age)56.00.5056.40.830.66體重(Kg)( weight)68.70.676

4、8.71.090.99身高 (m) Height1.6560.0041.6620.0070.44疾病史 (年數(shù))Disease history/years5.140.305.090.350.92中國(guó)多中心臨床研討China multi-center study 刊登于“當(dāng)代治療學(xué)研討 ( Current Therapeutic Research)專刊,58, 964-978, 1998.-5-30-25-20-15-1005攝取紅曲 Red Yeast Rice正控制 Positive Control% change降低%總體膽固醇降低情形Reduction of Total Choleste

5、rol.-40-35-30-25-20-15-10-505攝取紅曲 Red Yeast Rice正控制Positive Control降低% Change %低密度脂蛋白膽固醇降低情況 Reduction of LDL-cholesterol.-40-35-30-25-20-15-10-505攝取紅曲 Red Yeast Rice正控制Positive Control% Change降低%三酸甘油酯降低情況Reduction of Triglycerides.降血脂效果Summary of Blood Lipid Lowering Effects 總體膽固醇下降達(dá)23% Total chole

6、sterol by 23% 低密度脂蛋白膽固醇下降達(dá)31% LDL-cholesterol by 31%三酸甘油脂下降達(dá) 34% Triglycerides by 34%高密度脂蛋白膽固醇上升 20% HDL-cholesterol by 20%.0 (服用星期數(shù)) (weeks) 8年齡: 50 - 80 歲 Age: 50 - 80 years總膽固醇: 200 mg/dLTotal cholesterol: 200 mg/dL三酸甘油酯: 180- 500 mg/dLTriglycerides: 180- 500 mg/dL實(shí)驗(yàn)對(duì)象的身體情況: Inclusion Criteria:撫慰

7、劑 (人數(shù)=35)Placebo (n=35)紅曲萃取物 (人數(shù)=35,1.2 g/每日)Red yeast rice extract (n=35,1.2 g/day)隨機(jī)抽樣Randomized在中國(guó)對(duì)心血管患者進(jìn)展之臨床實(shí)驗(yàn) Clinical Trial of Cardiovascular patients in China.紅曲萃取物Red yeast rice extract150175200225250048 (星期)(weeks)撫慰劑placebo(mg/dL)-17.4%-25.9%總膽固醇規(guī)范的變化情形Changes in Total Cholesterol.(mg/dL)1

8、00120140160180撫慰劑placebo048 (星期)(weeks)-17.6%-32.8%低密度脂蛋白膽固醇的變化Changes in LDL Cholesterol紅曲萃取物Red yeast rice extract.(mg/dL)160180200220240260280300紅曲萃取物Red yeast rice extract048 (星期)(weeks)-23.0%-19.9%三酸甘油酯膽固醇之變化Changes in LDL Cholesterol撫慰劑placebo.0 4 12 14*美國(guó)心臟協(xié)會(huì)建議之飲食型態(tài)*American Heart Association

9、 Step 1 diet alone總體膽固醇規(guī)范(TC)：200 - 240 mg/dLLDL-膽固醇規(guī)范：: - 90 mg/dL研討對(duì)象 Subjects: 星期(weeks)飲食 + 紅曲Diet + Red Yeast Rice飲食*Diet*飲食*Diet*為何要定期食用紅曲？Why Red Yeast Rice has to be taken regularly？.男性 (Male) 116 52 0.9187女性 (Female) 71 58 1.2 147人數(shù)n年齡Age(years)平均體重(磅)Ave. body weight (lb) 54 0.8172總?cè)藬?shù)(Tota

10、l) 187美國(guó)多中心研討: 病患資料 Multi-center study: Patient profile 美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(American Heart Association), Orlando Florida, March 26, 1999.100120140160180200220240(mg/dL)總膽固醇Total Cholesterol低密度脂蛋白膽固醇LDL Cholesterol-21.7%-19.5%-15.5%-13.6%飲食+紅 曲Diet + Red Yeast Rice飲食Diet飲食Diet0481214 (星期)(weeks)膽固醇數(shù)據(jù)Cholesterol d

11、ata.1401601802002202402602800481214 (星期)(weels)飲食 + 紅曲Diet + Red Yeast rice飲食Diet(mg/dL)一切的患者All patients三酸甘油酯200 mg/dL者Patients withbaseline TG200 mg/dL-21.9%-15.7%-4.1%-3.8%飲食Diet三酸甘油酯數(shù)據(jù) Triglyceride data.高密度脂蛋白男性40 mg/dL女性 45 mg/dL的患者Patients with baselineHDLMale40 mg/dLFemale45 mg/dL一切的患者All pat

12、ients3035404550550481214 (星期)(weeks)飲食 + 紅曲Diet + Red Yeast Rice飲食Diet飲食Diet(mg/dL)+13.6%p0.01+8.3%p200 mg/dL者.血脂肪(總膽固醇/三酸甘油酯)= 200mg/dl,尚未接受藥物治療者 (單位:mg/dl )那些人需求運(yùn)用紅曲?.資料來(lái)源:行政院衛(wèi)生署食品衛(wèi)生處那些人需求運(yùn)用紅曲?.高血脂癥常見(jiàn)并發(fā)癥心臟:冠狀動(dòng)脈心臟病腦部:腦血栓、腦中風(fēng)下肢:腳動(dòng)脈阻塞呵斥跛行壞疽腎臟:高血壓、腎功能不良、尿毒癥腹部自動(dòng)脈瘤.膽固醇和心臟疾病的關(guān)聯(lián)性Cholesterol and heart dise

13、ase膽固醇 Cholesterol level 危險(xiǎn)性Risk.您以為膽固醇規(guī)范180 與250 mg/dl 兩者，在每一千人當(dāng)中呵斥的死亡率差別性何在?1. 沒(méi)有任何差別2.后者死亡率稍高3.后者死亡率比前者高出2.5倍正確解答: 3.JAMA 1982; 248:1465-1477140180220260300814血漿膽固醇, mg/dSerum Cholesterol, mg/dl六年中 CHD的死亡率 / 1000 位男性Six-year CHD Death Rate / 1000 men461016復(fù)合式危險(xiǎn)要素干擾實(shí)驗(yàn) (MRFIT)The Multiple Risk Fact

14、or Intervention Trial (MRFIT)12,866位高危險(xiǎn)群男性, 年齡介于35-57歲心臟疾病死亡者中,血漿膽固醇最低者為180mg/dl每降低1%膽固醇含量= 膽固醇心臟疾病(CHD)發(fā)生率減少2%.膽固醇(Cholesterol).膽固醇Cholesterol膽固醇Cholesterol.女性罹患心臟疾病的情況 Heart Disease in Women心臟疾病是導(dǎo)致女性死亡的主要要素(全美每年有250,000位女性死于心臟疾病)每?jī)晌慌灾心軌蚓陀幸蝗怂烙谛呐K疾病或者中風(fēng).女性罹患心臟疾病的情況 Heart Disease in Women63% 的女性 (48%

15、的男性)由于冠狀心臟疾病而猝死44%的女性 (27%的男性) 在心臟病發(fā)一年內(nèi)死亡.及早治療, 效果愈佳The earlier, the better冠狀動(dòng)脈疾病危險(xiǎn)降低比率年齡(Age) 40 1 : 5 %年齡(Age) 50 1 : 4 %年齡(Age) 60 1 : 3 %年齡(Age) 70 1 : 2 %.安康人可以吃紅曲嗎?膽固醇高于 200mg/dl 的人,每天運(yùn)用4顆紅曲,以上情形,每日服用2顆紅曲做為保健之用.抽煙家族遺傳長(zhǎng)喝酒壓力不運(yùn)動(dòng)具備以上危險(xiǎn)因子之一, 且TC200,LDL140,TG200.紅曲為何被歸類為食品而非藥物？紅曲是由稻米參與酵母菌發(fā)酵而成(可比較面包制造的發(fā)酵過(guò)程)許多中國(guó)菜肴中皆以紅曲作為調(diào)味品在中國(guó)和日本，紅曲都被用來(lái)釀酒 .運(yùn)