1、爸訓(xùn)稗 吧練哎 骯課案 擺程邦 阿 阿 白 盎 敖課昂 襖程按 藹手巴 芭冊(cè)疤章 節(jié) 敗 拜 笆 愛(ài)標(biāo) 叭題 霸 霸 挨 頁(yè) 次氨1 翱 班 案 瓣 ISO挨 9001襖:2001板:骯條款簡(jiǎn)介 敗 霸 盎 盎 板 1-巴-16搬2 唉 靶 板 澳 稽核埃岸基本原則簡(jiǎn)挨介 癌 般 皚 奧 靶 17-埃-21案3 捌 挨 跋 拜 稽核活瓣動(dòng) 班 百 伴 矮 埃 敗 疤 22-矮-25拌4 案 跋 吧 澳 ISO伴 9001爸:2000癌稽核 跋 捌 懊 暗 暗 白 癌26-邦-29笆5 罷 白 按 吧 現(xiàn)場(chǎng)的扒稽核活動(dòng) 罷 岸 愛(ài) 吧 暗 哎 按 艾30-斑-37藹6 哀 懊 巴 凹 稽核審壩查

2、 凹 靶 稗 瓣 案 拜 壩 34-班-37靶7 傲 半 芭 埃 稽核報(bào)奧告及跟催 搬 懊 邦 埃 叭 藹 3襖8-柏39第一章伴ISO 9安001:2半001:條稗款簡(jiǎn)介礙4.品質(zhì)管澳理系統(tǒng)拜4搬.1藹一般要求襖組織應(yīng)依本皚國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之邦要求艾皚來(lái)建立哀百文件化擺把執(zhí)行搬隘維持一個(gè)品矮質(zhì)管理系統(tǒng)熬及持續(xù)改善案其成效。背為了執(zhí)行該哀系統(tǒng)白罷組織應(yīng)敗擺鑑別出流程安敖?jīng)Q定這些流背程的順序及般相互關(guān)系;啊決定所需的半標(biāo)準(zhǔn)及方法背霸以確保這些藹流程作業(yè)及百管制是有效拔的啊藹確保所需資扳源與資訊的壩流程扮百監(jiān)控氨壩量測(cè)及分析斑這些流程拌壩執(zhí)行所需措岸施以達(dá)成計(jì)頒幕后成果及翱這些流程持昂續(xù)改善。暗組織應(yīng)依本

3、捌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要八求管理這些爸流程。俺組織應(yīng)確保隘外包流程的稗管制翱芭均在品質(zhì)管埃理系統(tǒng)中被靶鑑別矮唉例如描述在拜關(guān)鍵流程或把工作計(jì)劃中伴。礙4皚.2哎 文件要求捌4哀.2.1艾概述拜品質(zhì)管理系壩統(tǒng)文件應(yīng)含拔傲-品質(zhì)政策吧與品質(zhì)目標(biāo)斑的文件化陳芭述伴艾-品質(zhì)手冊(cè)芭拌-標(biāo)準(zhǔn)要求翱的文件程序皚靶-組織對(duì)文案件的需求係版確保計(jì)劃板俺操作及流程襖控制的有效霸性愛(ài)佰-本標(biāo)準(zhǔn)要熬求記錄。骯-文件應(yīng)適傲應(yīng)下列條件把建立矮案-組織的規(guī)岸模與型態(tài)皚氨-流程的複疤雜性與相互藹關(guān)系白頒-人員的勝邦任能力。耙4.2板.吧2品質(zhì)手冊(cè)罷品質(zhì)手冊(cè)應(yīng)絆該包括佰盎 搬 白 按 壩 哀 敖 骯1壩.伴品質(zhì)管理系鞍統(tǒng)的范圍版班包括任何

4、排岸除的細(xì)節(jié)及骯理由版矮 奧參照的文件扒程序挨般品質(zhì)管理系邦統(tǒng)流程間相芭互關(guān)系的描礙述。搬4氨.2.3文柏件管制 氨一份文件化吧程序藉著下按列要求管制熬文件拌澳文件發(fā)行前扒核準(zhǔn)其適切熬性絆拔必要時(shí)的審唉查與更新班翱變更及現(xiàn)行懊版本狀態(tài)鑑把別艾辦使用地點(diǎn)具稗有相關(guān)版本凹的文件便於拜取用板拔文件清晰易巴讀且於鑑別扮吧外部文件被爸鑑別扮斑避免誤用失頒效的文件。霸4.2.4邦品質(zhì)記錄的擺管制哎一份文件化叭的程序藉著稗下列要求管礙制記錄八鑑別儲(chǔ)存3.防護(hù)4.取用伴5.跋保存期限稗奧6.扳廢棄處置。吧5.隘管理責(zé)任伴5.1背管理承諾板最高管理階懊層應(yīng)提供下敖列對(duì)品質(zhì)管哀理系統(tǒng)發(fā)展藹與執(zhí)行以及哀持續(xù)改善的佰

5、承諾之有效笆性的証明岸壩在組織內(nèi)傳白達(dá)符合客戶(hù)扳要求的重性阿擺在組織內(nèi)傳柏達(dá)符合法令八規(guī)章要求的芭重要性疤挨建立品質(zhì)政懊策扳昂確保各項(xiàng)品半質(zhì)目標(biāo)被建頒立背懊實(shí)施管理審愛(ài)查皚笆確保資源的辦取得。挨5.2顧客柏道向癌 背 最高管理襖階層應(yīng)確保邦顧客要求靶被決定拌並達(dá)成提高把顧客滿(mǎn)意的百目標(biāo)癌5.3品質(zhì)案政策翱最高管理階白層應(yīng)確保品敗質(zhì)政策案芭適合於組織挨的目的矮版包含符合要巴求及持續(xù)改白善品質(zhì)管理芭系統(tǒng)有效性擺的承諾案埃提供一個(gè)建拜立及審查品班質(zhì)目標(biāo)的機(jī)爸制案扒在組織中被瓣傳達(dá)及瞭解伴盎被審查其持盎續(xù)適切性。5.4規(guī)劃皚5.4.1稗品質(zhì)目標(biāo)辦最高管理階矮層應(yīng)確保包瓣括所需符合藹之產(chǎn)品需求的各項(xiàng)品質(zhì)

6、懊目標(biāo)於組織捌內(nèi)相關(guān)職能艾與階層被建罷立。辦各項(xiàng)品質(zhì)目暗標(biāo)應(yīng)可被量癌測(cè)且符合品白質(zhì)政策。邦5.4.2矮品質(zhì)管理系絆統(tǒng)規(guī)劃俺最高管理階搬層應(yīng)確保罷跋品質(zhì)管理系絆統(tǒng)規(guī)劃被執(zhí)骯行以符合條骯款癌4.1癌及品質(zhì)目標(biāo)埃的要求熬;捌當(dāng)品質(zhì)管理案系統(tǒng)變更被伴規(guī)劃及執(zhí)行奧時(shí)絆耙品質(zhì)管理系熬統(tǒng)的完整性被維持。凹5.佰5版責(zé)任背拌授權(quán)與溝通奧5.5.1拜責(zé)任與授權(quán)唉最高管理階搬層應(yīng)確保組疤織中之責(zé)任拔與授權(quán)已經(jīng)把明確的定義半及傳達(dá)。扳5辦.2.2斑管理代表皚管理代表係八藹確保品質(zhì)管愛(ài)理系統(tǒng)諸流挨程被建立巴哎執(zhí)行與維持傲白向最高管理擺階層報(bào)告品昂質(zhì)管理系統(tǒng)拜的執(zhí)行成效半八及任何改善埃的需求俺確保組織全扒員對(duì)顧客需霸求

7、認(rèn)知的提凹升。班5.5.3內(nèi)部溝通稗1.最高管敗理階層應(yīng)確叭保隘耙進(jìn)行有關(guān)品把質(zhì)管理系統(tǒng)拌有效性的溝哀通。笆5.6艾管理審查奧5.6.1氨概述審查搬在每隔計(jì)劃柏的期間內(nèi)被敗執(zhí)行搬板以確保品質(zhì)瓣管理系統(tǒng)持按續(xù)適切吧盎正確及有效懊性班把評(píng)定持續(xù)改罷善的機(jī)會(huì)扳跋包括品質(zhì)政礙策與品質(zhì)目鞍標(biāo)在內(nèi)變更扮的需求拌絆5.6.2疤審查輸入鞍輸入資訊包澳括阿澳稽核的結(jié)果班客戶(hù)回饋懊流程績(jī)效及巴產(chǎn)品符合性翱佰各項(xiàng)預(yù)防及阿矯正行動(dòng)狀拌態(tài)凹敖先前管理審胺理的跟催措笆施凹翱規(guī)劃可能影拔響品質(zhì)管理傲系統(tǒng)的變更般挨改善的建議隘。皚5.6.3襖審查輸出板管理審查輸靶出應(yīng)含下列拔相關(guān)的任何絆決策與措施斑捌品質(zhì)管理系罷統(tǒng)及其流程半

8、有效性的改背善拔擺與客戶(hù)需求矮相關(guān)的產(chǎn)品背改善斑資源需求。八6.搬資源管理搬6傲.翱1資源的提案供皚組織應(yīng)決定昂及提供所需皚的資源斑稗以執(zhí)行和維愛(ài)持品質(zhì)管理啊系統(tǒng)拜熬及持續(xù)改善笆其有效性把哎致力客戶(hù)滿(mǎn)背意。阿6.2 皚人力資源扳6.2.1叭概述敗執(zhí)行影響產(chǎn)版品品質(zhì)工作唉的人員皚伴其勝任能力稗應(yīng)依下列項(xiàng)拔目而定絆安適當(dāng)?shù)慕逃赣?xùn)練把技藝及經(jīng)驗(yàn)藹。霸6.2.2搬勝任皚挨認(rèn)知及訓(xùn)練組織應(yīng)決定執(zhí)行影扒響產(chǎn)品品質(zhì)壩活動(dòng)人員所白需的勝任能昂力靶叭提供訓(xùn)訓(xùn)練瓣或採(cǎi)取其他俺措施以滿(mǎn)足氨這些需求盎半評(píng)估採(cǎi)取措班施的有效性百拌確保員工認(rèn)壩知他們的活搬動(dòng)及如何貢盎獻(xiàn)以達(dá)成品擺質(zhì)目標(biāo)的關(guān)昂連性與重要百性挨骯5.凹維持

9、適當(dāng)?shù)陌庞涗?參閱埃4.2.4柏)5.3設(shè)施盎組織應(yīng)決定斑捌提供及維持盎達(dá)成產(chǎn)品合邦格所需的設(shè)哀施邦艾設(shè)施包括的按例子如下案巴建筑物按邦工作空間及盎相關(guān)設(shè)施板辦流程設(shè)備愛(ài)拔含硬體及軟愛(ài)體白案支援服務(wù)(奧如運(yùn)輸隘熬通訊)。拜6.4工作昂環(huán)境柏組織應(yīng)決定啊並管理其工作環(huán)境。愛(ài)7罷.壩產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)埃7.1白產(chǎn)品現(xiàn)實(shí)的矮規(guī)劃奧組織規(guī)劃及絆發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)哀現(xiàn)所需的流邦程。芭適當(dāng)時(shí)熬暗組織在規(guī)劃芭產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)時(shí)捌決定下列佰拔品質(zhì)目標(biāo)及熬產(chǎn)品需求翱胺建立特定之芭流程笆安文件及提供唉資源的需求礙產(chǎn)品特定之稗驗(yàn)証昂背確認(rèn)昂罷監(jiān)控頒般檢驗(yàn)及測(cè)試藹活動(dòng)及產(chǎn)品半合格的允收傲標(biāo)準(zhǔn)胺對(duì)各項(xiàng)實(shí)現(xiàn)氨流程及其產(chǎn)白品結(jié)果滿(mǎn)意白要求提供靶証明

10、所需的氨品質(zhì)記錄。懊7礙.2氨顧客相關(guān)產(chǎn)靶流程半7.2.1伴產(chǎn)品相關(guān)需扒求的決定頒組織應(yīng)決定挨奧客戶(hù)指定的襖需求半拜非客戶(hù)所陳佰述的拌鞍但對(duì)特定用癌途或預(yù)期的扒用途卻是必辦須的需求。骯產(chǎn)品相關(guān)的按法令及規(guī)章矮的要求瓣艾任何相織所拜決定的額外皚需求。柏7.2.2癌產(chǎn)品相關(guān)需柏求的審查頒在組織承諾骯提供產(chǎn)品給骯客戶(hù)之前耙捌組織應(yīng)審查敖產(chǎn)品相關(guān)的哀要求。其目隘的是為確保稗隘產(chǎn)品的需求埃被界定瓣巴與先前內(nèi)容半不同的合約擺或訂單需求啊皆被解決斑挨組織具體能案力達(dá)成所界翱定的需求。八審查結(jié)果與扒審查後產(chǎn)生班措施的記錄叭被維持。扳當(dāng)產(chǎn)品要求安被變更時(shí)凹白組織應(yīng)確保哎相關(guān)文件已伴被修正且相敖關(guān)人員瞭解芭變更的

11、需求案。哀7.2.3敖顧客溝通班組織應(yīng)訂定板與執(zhí)正下列捌顧客溝通相哎關(guān)的有效安骯排拜產(chǎn)品資訊俺詢(xún)價(jià)敖佰合約或訂單擺處理搬挨包括修改扮拜顧客回饋鞍愛(ài)包括顧客抱跋怨。哎7.3傲設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)巴7.3.百1邦設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)鞍規(guī)劃傲組織應(yīng)規(guī)劃岸及管制產(chǎn)品阿的設(shè)計(jì)與開(kāi)唉發(fā)介面管理愛(ài)適當(dāng)時(shí)更新按計(jì)劃輸出搬組織應(yīng)決定跋半任何設(shè)計(jì)與奧開(kāi)發(fā)的變更熬懊適合於每一瓣階段的審查叭耙驗(yàn)証和確認(rèn)邦拜3.把責(zé)任與授權(quán)按。巴7.3.2搬設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)爸輸入跋產(chǎn)品相關(guān)需扒求的輸入應(yīng)拌被決定及維昂持記錄。輸藹入應(yīng)包括癌礙功能及性能拜的需求扳拜適用的法令挨和規(guī)章要求癌靶先前類(lèi)似設(shè)芭計(jì)資訊的取得壩這些輸入應(yīng)襖被審查。瓣7.3.3俺設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)版輸

12、出輸出應(yīng)骯經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)霓k驗(yàn)証熬頒符合設(shè)計(jì)與百開(kāi)發(fā)輸入的疤需求耙敗提供採(cǎi)購(gòu)挨安生產(chǎn)及服務(wù)靶準(zhǔn)備的適用扳資訊邦哀指定對(duì)產(chǎn)品礙安全及適當(dāng)瓣用途必要的吧特性。啊4柏設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)敖審查般審查在適當(dāng)暗的階段執(zhí)行把以吧評(píng)估設(shè)與開(kāi)版發(fā)結(jié)果達(dá)到瓣需求的能力板鑑別問(wèn)題及頒提議所需的捌措施。懊7.3.5扮設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)背驗(yàn)証愛(ài)確保設(shè)計(jì)與鞍發(fā)輸出滿(mǎn)足拌輸入。斑7敖.3.6柏設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)扳確認(rèn)啊設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)啊確確認(rèn)應(yīng)確拌認(rèn)保產(chǎn)品能拔符合使用的辦需求當(dāng)可行頒時(shí)佰骯應(yīng)於產(chǎn)品交懊貨或完成以八前完成確認(rèn)扒。安7.3.7隘設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)胺變更的管制翱設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)鞍變更多應(yīng)被爸適當(dāng)鑑別百扒審查白稗驗(yàn)証及確認(rèn)瓣。把變更影響的盎評(píng)估包括了把組成的零件邦

13、也已售的產(chǎn)矮品。7.4採(cǎi)購(gòu)昂7.4.1板採(cǎi)購(gòu)流程組織應(yīng)確保盎其採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)扒品符合特定懊的採(cǎi)購(gòu)需求邦。對(duì)供應(yīng)商安與所採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)百品的管制類(lèi)柏型與程度應(yīng)疤依採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品傲對(duì)與續(xù)產(chǎn)品半實(shí)現(xiàn)基最終埃產(chǎn)品的影而版定。組織應(yīng)伴根據(jù)供應(yīng)商半提供符合組白織需求之產(chǎn)罷品的能力來(lái)艾評(píng)估及選擇胺供應(yīng)商。選伴擇翱評(píng)估及再評(píng)盎估的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)拜被建立。跋7.4.2白採(cǎi)購(gòu)資訊傲採(cǎi)購(gòu)資訊應(yīng)巴描述所採(cǎi)風(fēng)邦購(gòu)的產(chǎn)品背擺包括下列凹辦產(chǎn)品岸胺程序半皚流程與設(shè)備斑之核準(zhǔn)的需愛(ài)求艾人員的資格癌需求斑班品質(zhì)管理系疤統(tǒng)要求。芭7.4.3愛(ài)採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的搬驗(yàn)証岸組織需鑑別扮及實(shí)施所需拌的檢驗(yàn)或其襖他活動(dòng)以確耙保所購(gòu)的產(chǎn)瓣品符合特定奧的採(cǎi)購(gòu)需求擺。擺當(dāng)組織或其吧

14、客戶(hù)打算在熬供應(yīng)商處進(jìn)擺行驗(yàn)証時(shí)爸奧組織應(yīng)於採(cǎi)半購(gòu)資訊中說(shuō)盎明預(yù)期的驗(yàn)骯証安排及產(chǎn)襖品放行的方啊式。骯7.5生產(chǎn)艾與服務(wù)的提版供澳7.5.1傲生產(chǎn)與服務(wù)耙提供的管制拔組織應(yīng)在管制狀況下規(guī)拌劃與進(jìn)行生奧產(chǎn)與服務(wù)的扮供應(yīng)氨班可行時(shí)扒昂管制狀況應(yīng)隘包括岸阿描述產(chǎn)品特辦性的資訊哎笆工作說(shuō)明書(shū)胺的取得按背適當(dāng)設(shè)備的疤使用皚懊監(jiān)控與量測(cè)敖儀器的取得啊與使用辦胺監(jiān)控與量測(cè)愛(ài)的執(zhí)行胺搬放行奧骯交貨及交貨骯後績(jī)活動(dòng)的哀執(zhí)行。擺7.5.2藹生產(chǎn)與服務(wù)隘提供流程的吧確認(rèn)伴組織應(yīng)確認(rèn)奧產(chǎn)出結(jié)果無(wú)隘法由後績(jī)監(jiān)氨控或量測(cè)加斑以驪証的流巴程。安排包括癌界定流程審懊查與核準(zhǔn)的挨標(biāo)準(zhǔn)。捌設(shè)備的核可叭及人員的資懊格爸耙特定方法或

15、跋程序的使用哀7.5.3氨鑑別與追溯扮適當(dāng)時(shí)般暗以適當(dāng)?shù)姆桨确ㄨa別產(chǎn)品懊。瓣識(shí)別產(chǎn)品的耙狀況氨拜當(dāng)追溯性列疤為要求時(shí)拜跋組織應(yīng)管制跋與記錄產(chǎn)品藹特有的識(shí)別班。敗7擺.5.4八 拌顧客財(cái)產(chǎn)把組織應(yīng)鑑別班敗驗(yàn)証把盎保護(hù)及保衛(wèi)半顧客所提供邦的財(cái)產(chǎn)挨巴顧客財(cái)產(chǎn)可敖以包括智慧扮財(cái)產(chǎn)。柏7.5.5擺產(chǎn)品的保存拌從內(nèi)部流程板到最終交貨白唉組織應(yīng)保存佰產(chǎn)品的符合氨性。靶保存應(yīng)包括爸識(shí)別藹敖搬運(yùn)頒芭包裝斑壩儲(chǔ)存及保護(hù)岸。保存亦適靶用於一項(xiàng)產(chǎn)拔品的組成零白件。扮7.6 版監(jiān)控與量測(cè)辦儀器的管制巴組織應(yīng)建立拌流程以確保案監(jiān)控與量測(cè)芭在符合監(jiān)控扮與量測(cè)所需擺的方法執(zhí)行昂。襖確保有效結(jié)鞍果時(shí)矮扮量測(cè)設(shè)備應(yīng)把哀被定期或使

16、笆用前予以校暗正或驗(yàn)証或半驗(yàn)証皚案比對(duì)之儀器愛(ài)可追溯國(guó)際挨或國(guó)家量測(cè)霸標(biāo)準(zhǔn)挨唉如無(wú)此類(lèi)標(biāo)扒準(zhǔn)校正或驗(yàn)阿証使用的基熬準(zhǔn)應(yīng)被記錄拌唉需要時(shí)被調(diào)扒整或再調(diào)整背搬被鑑別以使板正狀態(tài)能被爸決定氨拔防護(hù)以免於俺造成量測(cè)結(jié)鞍果無(wú)效的調(diào)啊整扮懊保護(hù)以免於矮搬運(yùn)百邦維護(hù)與儲(chǔ)存藹其間的損壞與惡化。皚當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備疤不符要求時(shí)笆半組織應(yīng)評(píng)估搬與紀(jì)錄先前藹量測(cè)結(jié)果的跋有效性。組搬織應(yīng)對(duì)受影斑響的設(shè)備與氨任何產(chǎn)品採(cǎi)辦取適當(dāng)措施壩。電腦軟體埃當(dāng)作為監(jiān)控?cái)[與量測(cè)特定扳要求之時(shí)案疤其滿(mǎn)足預(yù)期靶使 用的能霸力應(yīng)被確認(rèn)盎。此應(yīng)於初捌次使 用前拔進(jìn)行且視需翱要再確認(rèn)。扒8頒. 胺量測(cè)阿扒分析及改善8.1概述版組織應(yīng)規(guī)劃叭及實(shí)施持續(xù)絆改

17、善流程所跋需的監(jiān)控氨半量測(cè)與分析罷霸展現(xiàn)產(chǎn)品的把符合性辦熬確信品質(zhì)管罷理系統(tǒng)的符捌合性般板持續(xù)改善品哀質(zhì)管理系統(tǒng)挨的有效性。頒此應(yīng)包括含八統(tǒng)計(jì)技朮之隘適用的方法斑的決定埃按及使用范圍翱。氨8.2拌監(jiān)控與量測(cè)捌8頒.2.1瓣顧客滿(mǎn)意盎不論組織是芭否滿(mǎn)足顧客白要求澳吧組織應(yīng)監(jiān)控拌顧客感覺(jué)相霸關(guān)的資訊唉拜作為一種品熬質(zhì)管理系統(tǒng)昂績(jī)效的量測(cè)背。胺獲得與使用半此資訊的方氨法應(yīng)被決定般。岸8.2.2凹內(nèi)部稽核扳組織應(yīng)執(zhí)行埃定期的內(nèi)部壩稽核以決定壩其品質(zhì)管理啊系統(tǒng)是否符吧合礙捌計(jì)劃的安排柏柏本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)敖的要求襖擺組織設(shè)定的捌品質(zhì)管理系盎統(tǒng)的要求耙扒以及有效實(shí)阿施及維持要跋款明顯的要敗求柏組織應(yīng)考量班被稽核流

18、程百與區(qū)域的狀?yuàn)W況與重要性拔及前次稽結(jié)艾果來(lái)規(guī)劃稽佰核計(jì)劃靶拜稽核標(biāo)準(zhǔn)辦巴范圍巴靶頻率與方法背應(yīng)被界定絆礙稽核員的選吧擇與稽核的愛(ài)掃行應(yīng)確保熬稽核流程的辦客觀(guān)與公平盎性白敖稽核員不應(yīng)捌稽核其個(gè)人凹的工作。把規(guī)劃與進(jìn)行跋稽核及報(bào)告敖結(jié)果與維持昂紀(jì)錄的責(zé)任扮與需求應(yīng)被半界定於文件拜化流程。白8.2.3壩流程的監(jiān)控扳與量測(cè)按組織應(yīng)採(cǎi)用半適當(dāng)方法以氨監(jiān)控及可行懊時(shí)量測(cè)品質(zhì)敖管理系統(tǒng)的奧流程。班這些方法應(yīng)叭展現(xiàn)達(dá)成計(jì)敗劃結(jié)果的能矮力。矮當(dāng)計(jì)劃結(jié)果霸未能達(dá)成時(shí)暗啊改正及矯正白措應(yīng)被進(jìn)行扳搬適當(dāng)時(shí)確信矮產(chǎn)品的符合搬性。巴8.2.4安產(chǎn)品的監(jiān)控稗與量測(cè)半組織應(yīng)監(jiān)控?cái)∨c量測(cè)產(chǎn)品的特性襖把以驗(yàn)証產(chǎn)品翱符合需求。瓣

19、此應(yīng)按計(jì)劃稗的安排於產(chǎn)爸品實(shí)現(xiàn)流程奧的適當(dāng)階段霸被執(zhí)行。矮除非是經(jīng)由耙相關(guān)權(quán)責(zé)以凹及可行時(shí)經(jīng)擺由客戶(hù)核準(zhǔn)爸壩否則產(chǎn)品放搬行及服務(wù)交皚付不應(yīng)被進(jìn)拜行礙挨直到所有計(jì)背劃的安排均凹已被滿(mǎn)意地暗完成。昂8凹.3 不合壩格品的管制哎 矮組織應(yīng)確保敗不符合需求昂的產(chǎn)品被鑑礙別與管制以八預(yù)防其被誤啊用交貨。處擺理不合品的板管制與相關(guān)芭責(zé)任與授權(quán)板應(yīng)被界定在白文件化程序絆。班8.4皚資料的分析絆組織應(yīng)決定挨拌收集與分析癌適當(dāng)資料以邦展出品質(zhì)管百理系統(tǒng)的適扒切性及有效疤性氨哎並評(píng)估瓣品質(zhì)管理系拌何處可行持靶續(xù)改善。暗此應(yīng)包括經(jīng)敗由監(jiān)控與量板測(cè)結(jié)果所產(chǎn)霸生的及其他哎相關(guān)來(lái)源的哀資料。唉資料的分析唉應(yīng)提供相關(guān)挨資訊

20、哀顧客滿(mǎn)意暗符合產(chǎn)品需扒求搬叭流程 及產(chǎn)唉品的特性與稗趨勢(shì)包括預(yù)靶防措施的機(jī)壩會(huì)埃供應(yīng)商8.5改善胺8瓣.5.1拔持續(xù)改善哎組織應(yīng)徑由安下列運(yùn)用翱瓣以持績(jī)改善跋品質(zhì)管理系跋統(tǒng)的有效性傲品質(zhì)政策品質(zhì)目標(biāo)稽核結(jié)果資料分析版矯正與預(yù)防拌措施壩管理審查。班8.5.2邦矯正措施啊組織應(yīng)採(cǎi)取捌適當(dāng)?shù)某C正笆措施以消除扒不符合事項(xiàng)半的原因。矮一份文件化程序應(yīng)被建拜立以界定下阿列要求扮半1澳.啊審查不符合敗事項(xiàng)拌2.岸判定不符合骯事項(xiàng)的原因扒班評(píng)估預(yù)防再啊發(fā)之措施的昂需求癌胺採(cǎi)取適當(dāng)?shù)陌ゴ胧┌园鎸彶樗鶔?cǎi)取扮的矯正措施般。隘8懊.5.3背預(yù)防措施巴組織應(yīng)決定把預(yù)防措施以哎消除潛在不骯符合事項(xiàng)的唉原因以避免艾其發(fā)生

21、。預(yù)癌防措施對(duì)潛芭在問(wèn)題之影吧響是適切的半。頒一份文件程胺序建立以界案定下列要求愛(ài)敗決定潛在不澳符合事項(xiàng)及捌其原因跋罷評(píng)估預(yù)防不拜符合事項(xiàng)發(fā)生之措施的敖需求敗頒決定及實(shí)施矮所需的措施班隘記錄並審查隘所採(cǎi)取的預(yù)捌防措施第二章絆稽核之介紹巴斑種類(lèi)艾啊管理與執(zhí)行定義頒1.1邦 按 盎ISO 9般000對(duì)稽核的定叭義如下搬敖一個(gè)有系統(tǒng)柏且獨(dú)立的文氨件化流程以熬獲得稽証據(jù)叭來(lái)客觀(guān)評(píng)估頒決定稽核標(biāo)拜準(zhǔn)達(dá)成程序叭。把1.2骯 ISO邦 1901罷1板愛(ài)品質(zhì)與環(huán)境隘管理系統(tǒng)稽唉核指導(dǎo)綱要俺指出稽執(zhí)行矮流程懊稽核原則扮稽核計(jì)劃管藹理稽核活動(dòng)翱品質(zhì)管理系傲統(tǒng)稽核員能把力埃2昂.佰稽核原則礙2.1襖稽核依據(jù)一吧些基

22、本原則傲以確?；税覟橐粋€(gè)有效扒且可告的管哀理工具。拌2.2岸稽核原則捌依稽核員人霸格特質(zhì)有三絆種原則道德行為疤稽核員角色阿具信任拔扳正直扒暗保密與果斷壩稽核員受限稗於嚴(yán)厲的道叭德行為盎2.公正表霸達(dá)凹稽術(shù)員發(fā)現(xiàn)拌稽核結(jié)論與絆稽核報(bào)告反頒應(yīng)稽核行動(dòng)壩之信賴(lài)埃板準(zhǔn)確與完成版任何稽枋員耙與受稽核者隘間的衝突與挨無(wú)法解決意稗見(jiàn)需要加以芭記錄。擺3擺.扳專(zhuān)業(yè)服務(wù)壩稽核員必須敖提供專(zhuān)業(yè)且般令人有信心盎的服務(wù)。因百此絆伴稽核員勝任埃能力便相對(duì)白重要。頒稽核流程二襖個(gè)進(jìn)一步原埃則為哎1.獨(dú)立翱稽核是客觀(guān)拜且獨(dú)立的礙澳稽核團(tuán)隊(duì)必傲須避免偏差巴與利益衝突按。2.証據(jù)壩稽核証據(jù)是柏可驗(yàn)証的佰佰因?yàn)樵谟邢薨岬臅r(shí)間與

23、資扳源內(nèi)執(zhí)行稽案枋拜絆完全依據(jù)抽版樣資訊哀懊無(wú)論如何版吧做稽核結(jié)論疤前翱氨使用適切的疤抽樣是必須扮的。氨2.3胺這些原則確鞍保八愛(ài)A.稽核員斑是客觀(guān)叭笆系統(tǒng)且獨(dú)立把取得資訊來(lái)絆確保管理是板有效的改善拌。矮B.頒稽核團(tuán)隊(duì)與凹受稽核者關(guān)唉系是獨(dú)立的擺。鞍C.稽核証傲據(jù)有賴(lài)於取八得之抽樣資般訊。扳2.4 懊ISO 9阿000癌定義稽核証胺據(jù)為與稽核癌標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)可稗驗(yàn)証的記錄胺傲事實(shí)聲明或芭其他資訊。安3笆.拜稽核計(jì)劃管爸理3.1概述靶稽核計(jì)劃目笆的在協(xié)助組昂織提供所需盎資源以促成靶稽核的執(zhí)行隘完成。辦依組織特性柏俺稽核計(jì)劃可柏以包括不同案的稽核目標(biāo)半凹范圍與標(biāo)準(zhǔn)拌。哀最高管理階懊層應(yīng)授權(quán)以胺管理稽核計(jì)

24、鞍劃伴白包括背澳建立稽核計(jì)啊劃之目標(biāo)與班范圍板建立責(zé)任拔斑資源與程序皚確保稽核計(jì)靶劃執(zhí)行奧監(jiān)控與審查癌稽核計(jì)劃以白改善其效能維持記錄暗3礙.2頒稽核計(jì)劃目鞍標(biāo)與范圍。啊需設(shè)立目標(biāo)笆以管制稽核班規(guī)劃與執(zhí)行案目標(biāo)宜考量搬背 -管理捌議題的先後癌順序扮 -商業(yè)唉目的礙-管理系統(tǒng)靶要求拜 -法令挨與合約要求捌 -供應(yīng)伴商評(píng)做哀 -客戶(hù)捌要求襖 -企業(yè)艾潛在風(fēng)險(xiǎn)八3.3拌稽核計(jì)劃范靶圍鞍 稽核暗計(jì)劃范圍因暗組織規(guī)模骯敗特性與複雜辦性有所不同扮 -執(zhí)行佰稽核之范圍斑頒目標(biāo)埃胺期間與頻率邦 -受稽艾組織之規(guī)模捌鞍特性與複雜襖性辦 -受稽壩活動(dòng)之?dāng)?shù)量稗凹狀況巴柏重要性背伴複雜性翱埃同質(zhì)性與位昂置 -標(biāo)準(zhǔn)唉哎法規(guī)與合約背要求伴罷政策稗百程序及其他藹稽核條件氨 -驗(yàn)証頒要求敗 -先前頒的稽核結(jié)果斑或?qū)彶橄惹鞍叩幕擞?jì)劃骯-文化與社熬會(huì)議題笆 -利益版團(tuán)體之考量巴3.4唉 愛(ài)責(zé)任辦啊資源與程序胺。瓣3.4.1拜稽核計(jì)劃管哎理應(yīng)授權(quán)給邦具有下列認(rèn)壩知者吧拔 -稽核叭原則瓣 -稽核盎員勝任唉 -稽核阿工具與方法艾應(yīng)用傲