1、管理評審報告評審會議時間：2013年 1月28日評審會議地點：寧夏眾欣聯合醫藥貿易有限公司會議室評審目的：通過對公司的質量管理體系的評審，確保質量體系正常有效運行，實現公司質量方針和目標，為顧客提供合格的藥品和滿意的服務。參加評審人員：趙健、王方、姜波、杜偉、張新玲、呂燕被評審人員：質管部：王方、劉曉 、張維彩、水晶、趙輝儲運部：姜波、王宏、汪忠誠、趙輝、強彥帥、徐斌、田彥斌、羅宏舉財務部：張新玲、魏藍、周冰然、張興艷 辦公室：杜偉綜合業務部：呂燕、張廣、李芳、楊彩萍、勇曉倩業務一部：王麗娟、徐善勇、牛俊、楊海峽、張利生、劉偉、馬維評審內容摘要：質量管理體系的運行狀況，包括質量方針、質量目標的

2、適宜性和有效性。質量控制文件、原始記錄完整有效，具有可追溯性；業務經營質量控制過程，包括過程的業績和產品符合性，產品測量和監控的結果；實現質量管理工作目標的滿意程度；顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通結果等；可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環境的變化，法律、法規的變化；以往管理評審跟蹤措施和實施及其有效性的監控結果。評審結論： 在公司質量管理領導小組的組織下，對公司各部門質量管理體系實施情況進行評審。 在“質量第一、信譽至上、規范管理、滿意服務”的質量方針的指導下，公司能夠依法經營。2012年全年各部門依然能夠繼續依據藥品經營質量管理規范及GSP認證現場檢查項目中的132條

3、嚴格要求，使公司質量管理各個環節更加規范，質量管理體系更加行之有效。公司各崗位人員配備基本齊全，能夠認真履行自己的職責，做好本職工作，對工作中存在的不足能夠不斷改進，不斷提高自己的業務水平，為質量管理工作順利有效的開展打下了堅實的基礎。設施設備配備到位，能正常、有效的運轉使用，并能定期對其進行檢查、維修和保養。在公司人員與培訓上，公司定期組織各崗位人員開展藥品專業知識及有關藥品的法律法規教育和培訓，對重點操作反復的演練，使員工思想里牢固樹立質量第一的信念，按照GSP來指導自己的工作。但在工作較忙情況下，未能及時按培訓計劃開展員工培訓，培訓次數較少，部分培訓內容在2012年內未落實，應在2013

4、年度加強培訓計劃的落實，并加強含麻黃堿復方制劑等相關法律法規的學習。在藥品的進、存、銷以及藥品的檢查驗收、在庫養護和售后服務的業務經營質量控制中，能夠嚴把藥品購進關，制訂藥品采購進貨計劃，并對供貨企業的法定資格及質量信譽及所購入藥品的合法性進行嚴格的審核。質管部能嚴把藥品入庫檢查驗收關，接到庫管員到貨通知后，在待驗區內，在規定的時限內及時對到貨藥品逐批驗收，對銷后退回藥品按照銷后退回藥品驗收程序進行逐批驗收，杜絕不合格藥品入庫。但2012年里藥監局通報了部分膠囊劑藥品膠囊殼鉻超標，公司對膠囊劑嚴格把控，對澳諾(青島)制藥有限公司生產的尼群地平軟膠囊，浙江亞太藥業有限公司生產的氟康唑膠囊，上海華

5、源安徽仁濟制藥有限公司生產的氨咖黃敏膠囊和諾氟沙星膠囊因膠囊殼鉻超標，不再采購進貨，在2013年度采購進貨中應重點加強對供應商的采購進貨管理，從源頭把關，避免不合格藥品流入我公司。 儲運部在接到質管部的入庫通知后能夠嚴格按照藥品的不同類別和性質進行分區或分庫儲存，對庫內溫濕度能夠做到動態的監測和控制；對近效期藥品按月填報近效期藥品報表，加強了近效期藥品管理，但在庫藥品擺放不整齊，未按批號依次堆碼，應在下一年度里加強對在庫藥品重新整理，整齊擺放，同一品種集中擺放，按批號依次堆碼。在庫過程中能加強藥品在庫養護工作，對重點養護品種建立養護檔案作到每月至少養護一次，對一般養護品種每季度養護一次，在養護

6、過程中對藥品的包裝、標簽、說明書及藥品性狀逐一檢查并填寫相應的記錄，在冬季溫度突降時，能夠加強了對庫房循檢力度，協助庫管員對庫內溫濕度進行動態的監測和控制；藥品養護員定期對公司儀器設施、設備定期檢定、維護保養，并建立相應的檔案。藥品銷售過程中能嚴格審核顧客方的合法資質，開具合法票據；藥品出庫過程中能夠對照藥品出庫單據，逐批復核，做到按批發貨，并將藥品安全完好地運輸給顧客方。但工作中還存在有不足，各部門人員對專業知識、專業技能的掌握上以及操作熟練程度上都有待于進一步學習和加強；供貨單位銷售人員的授權委托書、質保協議部分已到期限，雖經業務部積極索要，但暫未齊全，需業務部人員提前通知相應的供貨單位銷售人員，做好委托書期限銜接問題；在與顧客方溝通和反饋中，顧客方對包括在公司經營的藥品供貨及時上、藥品優質優價、服務細致上提出了更高的要求；隨著經營規模的不斷擴大，庫房藥品擺放仍需整齊規范，不混垛，不倒置。我們將在今后的工作中，不斷改進提高，完善我們的服務，做到經營高品質藥品，提供專