1、精選優質文檔-傾情為你奉上精選優質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業專心-專注-專業精選優質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業藥事管理學各章節習題(答案)藥事管理學練習題第一章一、A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。1. 本教材對“藥事”含義的解釋是指（ D ）A. 藥品研制、生產、流通、使用、監督、廣告有關事項B. 藥品開發、研究、生產、流通、使用、監督有關事項C. 藥品開發、研究、生產、流通、使用、價格有關事項D. 藥品研制、生產、流通、使用、廣告、價格有關事項狹義的藥事管理是（ D ）A. 國家對藥品的監督管理 B. 國家對藥事的監督管理C. 國家對藥品生產經營的監督管理 D

2、. 國家對藥品及藥事的監督管理藥事管理從醫藥管理中分離出來，始于（ A ）A. 13世紀歐洲西西里王國的衛生立法 B. 17世紀英國皇家藥學會的建立C. 公元前11世紀中國西周建立六官體制 D. 15世紀歐洲熱地亞那市頒布藥師法4. 藥事管理學科是（ B ）A. 社會科學的分支學科 B. 藥學科學的分支學科C. 藥劑學的一個分支 D. 管理學的分支學科5. 科學研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ）A. 科學性、實踐性 B. 系統性、驗證性C. 客觀性、復雜性 D. 系統性、客觀性三、X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。21藥事管理

3、學科是（ ACDE ）A.藥學科學的分支學科 B.社會科學的分支學科C.很大程度上具有社會科學性質 D.應用性強的邊緣學科E.多門課程組成的學科體系22.現代藥事管理的發展趨勢呈現（ ADE ）A.法制化 B.多樣化 C.實用化D.科學化 E.國際化23藥事管理學科研究向縱深發展反映在以下方面（ ABCD ）A重視和研究合理利用藥品資源B從研究有形商品藥品，發展到研究無形產品藥學服務C理論聯系實際 研究成果付諸實踐D促進了藥事管理標準化、法制化、科學化發展E職業藥師隊伍逐漸擴大24藥事管理學科課程體系概括為以下幾類（ ABCDE ）A.經濟學類 B.法學和倫理學C.方法學和信息科學類 D.管理

4、學類E.社會和行為科學類25.藥事管理研究的特征是（ ABDE ） A.結合性 B.規范性C.理論導向性 D.開放性E.實用性21、ACDE 22、ADE 23、ABCD 24、ABCDE 25、ABDE第二章 一、A型題1新藥是指（ B ）A 我國未生產過的藥品 B. 未曾在中國境內上市銷售的藥品C國內藥品生產企業第一次在中國銷售的藥品 D沒有國家藥品標準的藥品2購買甲類非處方藥由（ D ）A. 零售藥房執業藥師決定 B. 執業藥師處方C. 藥房銷售人員介紹 D.消費者自行判斷3執業藥師執業范圍是（ C ）A. 藥品生產、藥品經營、藥品檢驗 B. 藥品研制、藥品生產、藥品經營 C藥品經營、藥

5、品使用、藥品生產 D. 藥品生產、藥品經營、藥品流通4廣義的醫藥分業是指（ A ）A藥學職業從醫學職業中分離出來或成為獨立的職業B醫院藥房從醫院分離出來成為社會藥房C藥學從醫學中分離出來成為獨立的科學體系D醫藥分家5執業藥師資格注冊機構為（ D ）A. 國家藥品監督管理部門 B. 國家人事部C. 國家衛生部 D. 省級藥品監督部門6編纂中國藥典2000版，一部的指導思想是（ B ） A.趕超與國情相結合 B.突出特點，立足提高C.先進與特色相結合 D.立足于國情7遴選納入基本醫療保險藥品目錄的藥品必須符合的原則是（ C ）A臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B應用安全、療效確切

6、、質量穩定、使用方便、保證供應C臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應D安全有效、技術先進、經濟合理8基本醫療保險藥品目錄中的“甲類目錄”（ D ）A由國家統一制定，各省可部分調整B由省、自治區、直轄市制定，經國家核準C各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數15%D由國家統一制定，各省不得調整9特殊管理的藥品是指（ C ）A麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品10執業藥師資格考試屬于（ B ）A執業資格準入考試 B職業資格準入考試C藥師資格準

7、入考試 D主管藥師資格考核二X型題26藥品的質量特性包括（ ABDE ）A. 有效性 B. 安全性C. 應用性 D. 穩定性 E. 均一性27有關藥品監督管理下列那些描述是不正確的（ AC ）A. 藥品監督管理的行政主體是國家衛生部B. 藥品監督管理的內容是相對方遵守藥品管理法律法規及藥品標準的情況C. 藥品監督管理的目的是防止和糾正相對方的違法行為D. 藥品監督管理應當遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則E. 藥品監督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織28藥學的社會任務有（ ABCDE ）A. 研制新藥 B. 生產供應藥品C. 保證合理用藥 D. 培養藥師、藥學科學家和企業家E

8、. 組織藥學力量29執業藥師實行注冊制度，申請注冊者必須同時具備的是（ BCDE ）A.學歷證明 B. 取得執業藥師資格證書C. 經執業單位同意 D. 遵紀守法，遵守職業道德E. 身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作30藥師職業道德規范主要由以下幾部分組成（ ABC ）A. 藥師與病人的關系 B. 藥師與其他藥師醫務人員之間的關系C. 藥師與社會的關系 D. 藥師與家庭的關系 E. 藥師與法律的關系26、ABDE 27、AC 28、ABCDE 29、BCDE 30、ABC第三章 一、A型題1根據2003年十屆全國人大一次會議通過的國務院機構改革方案，中共中央、國務院決定成立直屬國務院的（ C ）

9、A.國家藥品監督管理局 B.國家藥品質量監督管理局C.國家食品藥品監督管理局 D.國家食品藥品質量監督局2我國目前藥品監督管理組織體系的框架為（ B ）A全國集中統一，實行垂直管理B全國集中統一，省以下實行垂直管理C全國集中統一，省市統籌管理D全國集中統一，中央、省、市三級管理3中國藥學會是全國藥學科學技術工作者組成的社會團體，具有（ C ） A學術性、公益性、專業性 B公益性、全國性、專業性 C學術性、公益性、非營利性D全國性、專業性、非營利性4中國執業藥師協會成立的時間為（ C ）A.2000年2月 B.2001年2月C.2002年2月 C.2003年2月5“FIP”的中文名稱為( B )

10、A.中國藥學會 B.國際藥學聯合會C.國際藥物化學聯合會 D.國際醫藥教育協會6國家藥品監督管理部門對藥品進行監督管理的環節為（ D ）A研究、生產、經營、價格B研究、生產、廣告、價格C生產、經營、使用、廣告D研究、生產、經營、使用7按照藥品管理法的規定，國家藥品監督管理部門可以單獨制定、修訂的規范為（ A ）A.GMP，GSP B. GMP，GLPB.GAP，GCP D. GLP，GCP8國家藥典委員會組成人員包括（ C）A主任委員、副主任委員、執行委員B主任委員、副主任委員、委員C主任委員、副主任委員、執行委員、委員D主任委員、副主任委員、榮譽委員、執行委員9“國家藥品不良反應監測中心”設

11、在（ B ）A中國藥品生物制品檢定所B國家食品藥品監督管理局藥品評價中心C國家食品藥品監督管理局藥品審評中心D國家食品藥品監督管理局安全監管司10中藥品種保護委員會是國家審批中藥保護品種的（ A ）A專業技術審查和咨詢機構B技術審查和協調機構C咨詢機構和協調機構D協調機構和辦事機構三、X型題26國家藥品監督管理部門中負責藥品管理的業務機構為（ ABD ）A.藥品注冊司 B.市場監督司C.醫療器械司 D.安全監管司E.藥品監督司 27國家藥品監督管理部門負責藥品管理的主要職責包括（ ABCE ）A.擬定、修訂藥品管理的法律法規B.負責醫藥品的戰略儲備C.組織實施執業藥師資格制度暫行規定D.負責醫

12、藥行業的統計、信息工作E.組織培訓藥品監督管理干部28藥事組織的基本類型有（ ABCDE ）A.藥品生產、經營組織 B.醫療機構藥房組織C.藥學教育組織 D.藥品管理行政組織E.藥事社團組織29世界衛生組織設置的主要機構有（ ACD ）A.世界衛生大會 B.麻醉藥品管理委員會C.執行委員會 D.秘書處E.食品藥品管理局30國家藥典委員會執行委員會的任務和職責為（ CDE ）A.審議修訂國家藥典委員會章程B.審定新版中國藥典設計方案C.審定中國藥典收載品種的編纂原則D.確定國家藥品標準的審訂原則E.負責各專業委員會之間的工作協調和統一第四章 一、A型題1藥品管理法的適用范圍是在中國境內從事（C

13、）的單位或個人 A藥品研制、生產、經營、使用、廣告 B藥品研制、經營、使用、檢驗、監督 C藥品研制、生產、經營、使用、監督 D藥品研制、生產、經營、使用、檢驗2實施條例規定，對藥品生產企業生產的新藥品種設立不超過5年的監測期，是為了（ B ） A保護新藥研制者的知識產權要求 B保護公眾健康的要求 C保護藥品生產企業的合法權益要求 D保護消費者的合法權益3藥品管理法規定，醫療機構配制的制劑應當是本單位（ A ） A臨床需要而市場供應不足的品種 B臨床需要而市場沒有供應的品種 C臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種 D臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足的品種4從事生產、銷售假藥的企業，其直接

14、負責的主管人員和其他直接負責人多長時間內不得從事藥品生產、經營活動（ A ） A10年內 B.8年內 C.5年內 D終身5現行藥品管理法規定，主管全國藥品監督管理工作的是（ D ）A國務院藥品監督部門 B國務院衛生行政部門C國務院產品質量監督部門 D國務院藥品監督管理部門6生產新藥或者已有國家標準的藥品，須經SFDA批準，并發給（ D ）A.新藥證書 B.藥品批準文號C.進口藥品注冊證 D.醫藥產品注冊證7開辦藥品經營企業，必須具有的條件之一（ A ）A依法經過資格認定的藥學技術人員B依法經過資格認定的藥師C依法經過資格認定的執業藥師D依法經過資格認定的主管藥師8醫療機構新增配制劑型應當依法辦

15、理（ B ） A品種申報審批 B醫療機構制劑許可證變更登記 C申請發給制劑批準文號D向衛生行政部門申報手續9對國內供應不足的藥品，有權限制或禁止出口的機關是（ D ） A.國家食品藥品監督管理局 B.衛生部 C.國家海關總署 D.國務院10藥品批準文號的有效期是（ C ） A.沒有規定 B.3年 C.5年 D.6年三、X型題 26下列哪些情形必須符合藥用要求（ ABDE ） A直接接觸藥品的包裝容器 B直接接觸藥品的包裝材料 C藥品的外包裝材料、容器 D生產藥品的原料 E生產藥品的輔料27藥品管理法規定，在銷售前或進口時，必須經過指定的藥品檢驗機構檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是（ ADE ）

16、 A國務院藥品監督管理部門規定的生物制品 B國務院藥品監督管理部門規定的抗生素 C上市不滿五年的新藥 D首次在中國銷售的藥品 E國務院規定的其他藥品28藥品管理法的立法宗旨是（ ABCDE ） A維護人民身體健康 B維護人民用藥的合法權益 C保障人體用藥安全 D保證藥品質量 E加強藥品監督管理29對生產、銷售假藥的（ ABDE ） A沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得B并處二倍以上五倍以下罰款 C并處五倍以上十倍以下罰款 D有藥品批準證明文件的予以撤銷E并責令停產、停業整頓30藥品監督管理部門有權依法對藥品研制、生產、經營（ ABCE ） A進行監督檢查 B. 對藥品質量抽查檢驗 C采取查封、

17、扣押的行政強制措施 D采取限制人身自由的行政拘留 E作出行政處罰決定第五章 一、A型題1新藥的技術轉讓要求，接受新藥技術轉讓的生產企業必須取得（ D ）A.藥品生產許可證 B.營業執照C.新藥證書和藥品生產許可證D.藥品GMP證書和藥品生產許可證2負責對藥物臨床研究、藥品生產審批的是（ A ）A.SFDA B.FDAC.省級藥品監督管理部門 D.衛生部3GLP規定該規范適用于（ B ）A.為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究C.為申請新藥證書而進行的非臨床研究D.為申請藥品上市而進行的非臨床研究4藥品注冊境內申請人應當是中國境內的（ A ）A.合法登記的法人

18、機構B.持有新藥證書的新藥研究課題負責人C.持有生產批準文號的機構D.辦理藥品注冊申請事務的人員5對獲得生產或銷售含有新型化學藥品許可的生產者、銷售者提交的自行取得的未披露數據，SFDA給予（ D ）A.從申請之日起，5年保護B.從申請之日起，6年保護C.從批準之日起，5年保護D.從批準之日起，6年保護6臨床研究用藥物，應當（ B ）A.在符合GLP要求的實驗室制備B.在符合GMP條件的車間制備C.在符合GCP規定的環境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備7創新藥（NCEs）批準生產后其藥品標準試行期為（ B ）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年8專利法規定可以授予專利權的是（ C ）A

19、.科學發現 B.智力活動的規則和方法C.動物和植物品種的生產方法D.疾病的論斷和治療方法9藥品不良反應主要是指合格藥品（ D ）A.使用后出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應B.在正常用法下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應C.在正常用法用量下出現的有害反應D.正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應10藥品不良反應監測專業機構的人員組成包括（ C ）A.醫學、流行病學及有關專業的技術人員B.醫學、藥學及有關專業的技術人員C.藥學、藥物流行病學及有關專業的技術人員D.藥學、法醫學及有關專業的技術人員三、X型題26新化學藥品名稱包括（ ACDE ）A.通用名 B.商品名 C.英

20、文名D.化學名 E.漢語拼音27SFDA對下列新藥可以實行加快審批的（ ABCD ）A.罕見病的新藥 B.NCES新藥C.糖尿病新藥 D.新的中藥材及其制劑E.新工藝可產生巨額利潤的已知藥物28藥品不良反應監測的范圍是（ ABD ）A.可疑藥品不良反應 B.可疑嚴重藥品不良反應C.說明書中已載明的不良反應 D.新的藥品不良反應E.超劑量服用藥品產生的不良反應29授予發明專利權的藥品應當具備（ CDE ）A.經濟性 B.高新技術 C.實用性D.創造性 E.新穎性30藥品注冊申請包括（ ABCD ）A.新藥申請 B.進口藥品申請C.補充申請 D.已有國家標準藥品的申請E.處方藥申請第六章 一、A型

21、題1. 藥品管理法規定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合( B )A. 衛生要求 B. 藥用要求 C. 化學純要求 D. 無菌要求2. 下列哪一項不是藥品包裝具有的功能( D ) A. 保護藥品 B. 信息傳遞 C. 提高效率 D. 宣傳藥品3藥包材須經藥品監督管理部門注冊并獲得（ B ）后方可生產 A藥包材生產許可證 B. 藥包材注冊許可證 C. 藥包材生產企業許可證 D. 藥包材批準文號4. 首次進口的藥包材，須取得( C )核發的進口藥包材注冊證書 A. 省級藥監部門 B. 省級質檢部門 C. 國家藥監部門 D.國家質檢部門5. 藥品包裝、標簽、說明書必須按照( A )規定的要求印

22、制A. 國家藥品監督管理局 B. 省級藥品監督管理局 C. 省級工商行政管理局 D. 省衛生廳6中藥材包裝上，必須注明( A ) A. 品名、產地、日期、調出單位，質量合格標志。 B. 品名、產地、調出單位、發往單位 C. 品名、產地、日期、質量等級 D. 品名、日期、調出單位、質量等級7藥品包裝、標簽、說明書必須按照（D ）規定的要求印制A本企業質量管理部門 B. 市級藥監機構 C. 省級藥監部門 D. 國家藥監部門8. 根據藥品包裝、標簽和說明書管理規定（暫行），藥品標簽上通用名與商品名用字的比例不得小于（ B ）A. 1：1 B. 1:2 C. 1：3 D. 1：49中藥蜜丸蠟殼至少要標

23、注（ A ）A. 藥品名稱 B. 規格C.用法用量 D. 生產批號10. 藥品廣告的審查批準機關是（ B ）A. 國家藥品監督管理局 B. 省級藥品監督管理局 C. 省級工商行政管理局 D. 省衛生廳三、X型題26藥品內包裝標簽上至少要標注（ ABE）A. 藥品名稱 B. 規格 C. 適應征D.用法用量 E. 生產批號27. 藥品說明書上不可缺少的項目是（CE ）A. 藥理毒理 B. 藥代動力學C. 藥物相互作用 D. 不良反應 E. 孕婦及哺乳期婦女用藥28.下列說法正確的是（ BDE） A根據我國傳統習俗，發運中藥材可以不需要包裝 B藥品的商品名須經國家藥品監督管理局批準后方可在包裝、標簽

24、上使用 C藥品包裝內可以夾帶企業附贈的宣傳光盤 D中藥品種必須制定有效期并在藥品說明書上標注 E批準委托加工的藥品,其包裝、標簽應標明委托雙方企業名稱、加工地點29根據商標法，下列不得申請注冊商標的是（ABCD ） A”阿莫西林牌” B. 撲熱息痛牌 C.”神效牌”去痛片 D.”補鈣牌”鈣片 E. “樸蓋”牌鈣片30. 下列藥品中,不得發布廣告的是（BD ）A.新藥 B. 處方藥 C.非處方藥D.毒性藥品 E.醫院制劑第七章 一、A型題1麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產生（ D ）A. 身體依賴性 B. 精神依賴性 C. 藥物依賴性 D. 身體依賴性和精神依賴性2麻醉藥品

25、的生產企業，須經哪個部門審批（ B ）A. 國家衛生部 B. 國家藥品監督管理部門C. 省衛生廳 D. 省級藥監部門3罌粟殼的批發業務的經營單位，須經哪個部門審批（ D ）A. 國家衛生部 B. 國家藥品監督管理部門C. 省衛生廳 D. 省級藥監部門4下列關于麻醉藥品管理，論述錯誤的是（A ）A. 麻醉藥品可以進行委托生產 B. 麻醉藥品經營單位不得自行調劑麻醉藥品C. 罌粟殼憑蓋有醫療單位公章的醫師處方使用，嚴禁單味零售D. 麻醉藥品只限用于醫療、教學和科研需要5麻醉藥品每張處方片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過（ D ）A. 2日常用量，連續使用不得超過5天B. 2日常用量，連續使用不得超過7天

26、C. 3日常用量，連續使用不得超過5天D. 3日常用量，連續使用不得超過7天6下列關于精神藥品的論述，錯誤的是（ B ）A.精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產B.精神藥品制劑可以在藥店零售C.托運或郵寄精神藥品時，應當注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專用章”D.精神藥品經營單位不得自行調劑精神藥品7精神藥品管理辦法規定，精神藥品的處方必須載明患者的（ B ）A. 姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法 住址B. 姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法C. 姓名、藥品名稱、劑量、用法D. 姓名、年齡、門診號、住院號、職業、地址8戒毒藥品管理辦法規定，主管全國戒毒藥品監督管理工作的部門是（

27、C ）A. 衛生部 B. 公安部C. 國家藥品監督管理部門 D. 國家中醫藥管理局9醫療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（ C ）A. 2日劑量 B. 3日劑量C. 2日極量 D. 3日極量10醫療用毒性藥品管理辦法規定，生產毒性藥品必須建立完整的生產記錄，保存幾年備查（ C ）A. 2年 B. 2年 C. 5年 D.6年1、D 2、B 3、D 4、A 5、D6、B 7、B 8、C 9、C 10、C三、X型題26目前聯合國管理麻醉藥品的機構包括（ ABE ）A. 麻醉品委員會 B. 國際麻醉品管制局C. 麻醉品司 D. 管制藥物濫用基金E. 國際藥物管制規劃署26藥物依賴性包括下列哪些現

28、象（ ABCDE ）A. 精神依賴性 B. 身體依賴性C. 成癮性 D. 習慣性E. 耐受性27下列屬于麻醉藥品的是（ ABE ）A. 阿片 B. 磷酸可卡因 C. 咖啡因D. 麻黃素 E. 哌替啶29精神藥品分為第一類和第二類管理是依據（ AC ）A. 依賴性潛力 B. 產生身體依賴性的程度C. 危害人體健康的程度 D. 產生精神依賴性的程度E. 對中樞神經系統的損害程度30下列論述正確的是（ ABDE ）A. 戒毒治療藥品按處方藥管理， B. 戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理 C. 第二類精神藥品制劑可由消費者在藥店自行判斷購買D. 生產戒毒藥品須由國家藥監局指定的已取得藥品GMP證書的藥品

29、生產企業進行E. 醫療單位使用放射性藥品，須經所在地省級公安、環保和藥監部門核發相應等級的放射性藥品使用許可證一、A型題1中藥是指在中醫基礎理論指導下用以防病治病的藥物，它包括（ D ）A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.中藥材、中藥飲片、民族藥C.中藥材、中成藥、民族藥D.中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥2中藥現代化發展綱要提出，到2010年開發出（ D ）A.20個中藥新品種，完成50個傳統中成藥的二次開發B.50個中藥新品種，完成50個傳統中成藥的二次開發C.80個中藥新品種，完成80個傳統中成藥的二次開發D.100個中藥新品種，完成100個傳統中成藥的二次開發3中藥材指紋圖譜系指中藥材經適

30、當處理后，采用一定的分析手段得到的能夠標示（ C ）A.該中藥材共有峰的圖譜 B.該中藥材特性的圖譜C.該中藥材特性的共有峰圖譜 D.該中藥材組織結構的圖譜4科學完善中藥質量標準體系和評價體系應為（A ）A.安全、有效、穩定、可控B.安全、有效、穩定、經濟C.安全、有效、經濟、可控D.安全、有效、可控、經濟5國家對野生藥材資源實行（ B ）A. 嚴禁采獵的原則 B.限量采獵的原則B.保護和采獵相結合的原則 D.保護與鼓勵人工種養相結合的原則6采獵二、三級保護野生藥材物種必須持有（ C ）A.許可證 B.采伐證C.采藥證 D.狩獵證7中藥二級保護品種的保護期限是（ B ）A.5年 B.7年 C.

31、10年 D.15年8對擅自仿制和生產中藥保護品種的，藥品監督管理部門以（ B ）A.生產劣藥依法論處 B.生產假藥依法論處C.無證生產藥品論處 D.生產假、劣藥品論處9GAP的核心是規范中藥材生產過程以（ A ）A.保證藥材的質量穩定、可控B.保證藥材的質量和療效C.保證藥材安全、有效D.保證藥材安全、有效、質量穩定10我國GAP規定，患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作（ B ）A.傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者B.傳染病、皮膚病或外傷性疾病C.傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者D.皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者三、X型題26制定中藥品種保護條例的目的是（ ACE ）A.提高中藥

32、品種的質量 B.提高中藥品種的質量、增加中藥數量C.保護中藥生產企業的合法權益 D.保護和合理利用中藥資源E.促進中藥事業的發展27中藥品種保護條例適用于中國境內生產制造的（ CDE ）A.中藥材 B.中藥飲片C.中成藥 D.天然藥物的提取物及其制劑E.中藥人工制品28屬于二級保護的野生藥材是（ ABC ）A.甘草 B.黃連 C.厚樸 D.細辛 E.連翹29我國中藥材生產存在的問題是（ ABCDE ）A.種質不清 B.種植、加工技術不規范C.農藥殘留量嚴重超標 D.中藥材質量低劣、抽檢不合格率高E.野生資源破壞嚴重30我國對毒性中藥材的飲片實行（ ABE ）A.統一規劃 B.合理布局 C.集中

33、生產D.統一管理 E.定點生產第九章 一、A型題1藥品生產企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人（ D ）A.具有高等教育或相當學歷 B.具有管理專業教育或相當學歷C.具有醫藥或相關專業的學歷 D.具有醫藥或相關大專以上學歷2供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝適用于（B ） A.100級潔凈廠房 B.10000級潔凈廠房C.級潔凈廠房 D.級潔凈廠房3藥品生產企業中潔凈室（區）的溫度和相對濕度應控制在（ B ）A溫度1824 ，相對濕度4565B溫度1826 ，相對濕度4565C溫度1824 ，相對濕度4575D溫度1826 ，相對濕度45754GMP對藥品生產企業制定的原料及包裝材料的貯存

34、期一般不得超過（ C ）A.一年 B.二年 C.三年 D.五年5依據GMP附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個批號為（ C ）A在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品B在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品C以同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品D以同一批原料使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品6負責對物料取樣留樣的部門是（ B ）A.技術管理部門 B.質量管理部門 C.生產管理部門 D.銷售管理部門7頒發注射劑、放射性藥品GMP證書的機構是（ B ）A.國家藥品認證委員會 B.國家藥品監督管理局C.國家藥品監督管理局認證中心 D. 省級藥品監督

35、管理部門8ISO9000：2000有效性定義是指（ C ）A.完成組織活動的程度 B.達到策劃結果的程度C.完成策劃的活動和達到策劃結果的程度 D.達到的效果與所使用的資源之間的程度9ISO9000：2000質量管理定義是指（ C ）A.在質量方面計劃和管理定義是指B.在質量方面實施規范或控制計劃的活動C.在質量方面指揮和控制組織的協調活動D.在質量方面按判斷標準進行監督和評價的管理活動10藥品進入國際醫藥市場的首要條件是（ B ）A.制藥企業必須通過ISO9002認證B.制藥企業必須通過GMP認證C.制藥企業必須通過GSP認證D.制藥企業必須通過WHO GMP認證三、X型題26我國GMP的適

36、用范圍是（ ABCE ）A.原料藥生產中影響產品質量的關鍵工序B.注射劑生產的全過程 C.片劑生產的全過程D.藥用輔料生產的全過程 E.中藥制劑生產的全過程27GMP規定：與藥品生產的空氣潔凈級別要求相一致的地方還有（ ACE ）A.倉儲室的取樣室 B.留樣觀察室 C.稱量室D.成品檢驗室 E.備料室28藥品生產企業生產操作區內（ ABCDE ）A.不得存放非生產物品 B.不得帶入個人雜務C.不得裸手操作 D.廢棄物應及時處理E.操作人員不得化妝和佩戴飾物29原料藥的生產包括（ ABDE ）A.生藥的加工制造 B.藥用無機元素的加工制造C.藥用輔料的制造 D.藥用有機化合物的制造E.藥用無機化

37、合物的加工制造30原料藥生產的關鍵工序是指原料藥的（ BCE ）A.合成 B.精制 C.干燥 D.檢驗 E.包裝26、ABCE 27、ACE 28、ABCDE 29、ABDE 30、BCE第十章 一、A型題1藥品零售連鎖企業的配送中心是連鎖企業的（ A ） A. 對內對外批發部門 B. 物流機構 C. 經營管理核心 D. 銷售部門2藥品經營質量管理規范是藥品經營質量管理的（ A ） A. 原則要求 B. 實施指南 C. 指導原則 D. 基本準則3.從本質來看，藥品市場營銷的含義是（ C ） A. 藥品銷售 B. 藥品推銷 C. 藥品交易活動 D. 藥品服務具體化過程4下列有關藥品批發企業不正確

38、的描述是（ B ） A. 是指將購進的藥品銷售給藥品生產、經營企業、醫療機構的經營企業B. 是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業C.應建立以企業主要負責為首的質量領導組織D. 藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區分開一室距離5藥品生產企業設立的辦事機構不得（ C ） A向跨地區連鎖零售藥店銷售現貨 B向批發企業銷售現貨 C向零售藥店銷售現貨 D進行藥品現貨銷售活動6跨地域藥品零售連鎖企業質量管理工作負責人應是（ A ）A.執業藥師 B.主管藥師C.副主任藥師 D.主任藥師7大型藥品零售企業是指年藥品銷售額在（ C ）A.5000萬元20000萬元 B.5000萬元以下C.1000萬

39、元以上 D.500萬元1000萬元8藥品經營企業內部對藥品質量具有裁決權的是（ D ）A.企業質量管理負責人 B.企業主要負責人C.質量領導組織 D.質量管理機構9藥品經營企業驗收進口藥品必須憑（ C ）A.供貨單位藥品經營許可證 B.國際上通用的藥品標準C.加蓋公章的進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書復印件D.進口口岸商檢部門的檢驗合格證10經營者銷售藥品應當（ A ）A.明碼標價 B.明碼實價C.誠實信用 D.貨真價實三、X型題26實行政府定價或政府指導價的藥品是（ ABCE ） A.基本醫療保險用藥目錄中的藥品 B.預防用藥 C.壟斷經營的特殊藥品 D.必要的老年用藥 E.必要的兒科用藥

40、27藥品經營質量管理規范規定購進的藥品應符合以下規定（ BCDE ）A中藥材應標明產地 B. 合法企業所生產或經營的藥品C. 該藥品具有法定質量標準 D. 有法定的批準文號、生產批號包裝和標識物符合法定要求和儲存要求28藥品經營質量管理規范認證是國家對藥品經營企業（ ACE ）A.實施GSP的檢查認可的過程B.經營管理的監督管理C.執行藥品管理法的檢查D.實施GSP監督管理的過程E.藥品經營質量管理進行監督檢查的一種手段29影響確定藥品市場的因素有（ ABCE ） A疾病發生率 B.政府有關政策 C.醫師 D藥師 E.顧客30藥品市場的供求變化反映為（ BE ）A.指導需求 B. 季節需求C.

41、需求彈性為基本元彈性需求D.對藥品類型的需求為首選需求E.對藥品商標品種的需求為選擇需求26、ABCE 27、BCDE 28、ACE 29、ABCE 30、BE第十一章 一、A型題1開辦醫療機構必須依法取得（ B ）A醫療機構執業許可證 B醫療機構許可證C醫療機構準許證 D醫療機構執業準許證2醫療機構配制制劑必須依法取得（ A ）A醫療機構制劑許可證 B制劑許可證C營業執照 D醫療機構配制許可證3醫療機構藥學服務模式是（ D ）A.全心全意為人民服務為指導思想 B.生物心理社會醫學模式C.以病人為中心為指導思想 D.醫學保健為指導思想4哪級以上醫院應成立藥事管理委員會（ B ）A.一級 B.二

42、級 C.三級 D.特級5三級醫院藥事管理委員會委員由哪些方面專家組成（ D ）A高級職稱的醫學、醫院感染管理、醫療行政管理B中高級職稱的醫學、臨床醫學專家、執業藥師、職業醫師C高級職稱的醫學、臨床藥學、醫院感染管理、醫療行政管理D高級職稱的醫學、藥學、行政管理6醫院對藥品的經濟管理實行（ D ）A金額管理、季度統計、實耗實銷的管理辦法B金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法C金額管理、按月統計、實報實銷的管理辦法D金額管理、重點統計、實報實銷的管理辦法7醫療機構必須有使用許可證才可使用的藥品是（ D ）A醫療機構制劑 B麻醉藥品C精神藥品 D放射性藥品8三級醫院藥劑科主任應由（ C ）的人擔任

43、A碩士學位并是執業藥師B學士學位并具高級職稱C藥學專業本科以上學歷，并具高級職稱D藥學博士學位的執業藥師9門診處方普通藥一般限量為（ D ）A1天 B3天 C5天 D7天10醫療機構制劑必須經（ D ）方可配制ASFDA批準，并發給制劑批準文號B省級藥監局批準，并發給生產批準文號C經省級衛生廳局批準，并合符藥典標準D省級藥監局批準，并發給制劑批準文號三、X型題26臨床不合理用藥主要表現有（ ABCDE ）A重復給藥 B合并用藥不恰當C用藥不對癥 D給藥方案不合理E用藥不足27醫院藥劑科一般設置的科室有（ ABCE ）A中西藥調劑、制劑室 B中西藥庫C藥品檢驗室 D放射性藥品配制室E臨床藥學室2

44、8醫院藥劑科的任務是（ BCDE ）A審定本院用藥計劃，制定本院基本用藥目錄B按照本院基本用藥目錄采購藥品，搞好供應C準確調配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材D做好用藥咨詢，結合臨床搞好合理用藥、藥品療效評價E根據臨床需要研究中西藥制劑29處方正文的審查主要有以下方面（ ABD ）A藥品名稱 B用藥劑量及方法C醫師簽名 D藥物相互作用E藥價計算是否正確30藥物臨床應用管理包括（ ABE ）A臨床藥師參與臨床藥物治療方案設計B醫務人員及時報告可疑嚴重藥物不良反應C藥師應拒絕調配違反治療原則的處方D嚴格執行藥品注冊規定，不得擅自進行新藥臨床試驗E逐步建立臨床藥師制度綜合練習一.A型題（最佳

45、選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。每題1分。1、“藥事”活動是指 DA、藥品研制、生產、流通、使用、監督、廣告等有關事項B、藥品開發、研究、生產、流通、使用、監督等有關事項C、藥品開發、研究、生產、流通、使用、價格等有關事項D、藥品研制、生產、流通、使用、廣告、價格等有關事項 E、藥品研制、生產、流通、使用、監督等有關事項2、戒毒治療藥品系指能控制并消除下列哪類藥物成癮者的戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品： BA、大麻類 B、阿片類 C、可卡因類 D、合成麻醉藥 E、其他易成癮癖的藥品3、處方藥是指該藥品 AA、必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用B、必須憑醫院醫師處方在醫院調配

46、、購買和使用C、必須在醫院調配、購買和使用D、必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可批發和零售E、必須憑執業醫師處方才可購買和使用4、非處方藥分為甲類.乙類是根據 DA.藥品的質量 B.藥品的價格C.藥品的有效性 D.藥品的安全性 E.藥品的穩定性5、執業藥師資格注冊機構為 DA、國家食品藥品監督管理局 B、國家人事部C、國家衛生部 D、省級藥品監督部門 E、省人事廳注：1試題字跡務必清晰，書寫工整。 本題 頁，本頁為第 頁 2 題間不留空，一般應題卷分開 教務處試題編號：6、組織國家藥品標準的制訂和修訂的法定機構是A、藥品認證委員會 B、 中國藥品生物制品檢定所CC、國家藥典委員會 D、 藥品

47、評價中心 E、 藥品審評中心7、藥品管理法規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當 AA、 撤銷其批準文號 B、 罰款C、 按劣藥處理 D、 進行再評價 E、 按假藥處理8、基本醫療保險藥品目錄中的“甲類目錄” DA由國家統一制定，各省可部分調整B由省、自治區、直轄市制定，經國家核準C各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數15%D由國家統一制定，各省不得調整E由各省自行制定9、藥品管理法實施條例規定，醫療機構新增配制劑型應當依法辦理 B A、醫療機構制劑許可證 B、醫療機構制劑許可證變更登記 C、申請發給制劑批準文號 D、向衛生行政部門申報手續 E、品種申報審批

48、10、依據藥品注冊管理辦法，新藥臨床研究經批準后必須在幾年內開始實施 BA、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年11、依據藥品注冊管理辦法，新藥是指我國 CA、未生產的藥品 B、未生產過的藥品C、未上市的藥品 D、未進口的藥品 E、未銷售的藥品12、毒性藥品系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量_A_的藥品。 A、相近 B、相似C、相等 D、相關 E、差不多13、麻醉藥品每張處方片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過 DA、2日常用量，連續使用不得超過5天B、2日常用量，連續使用不得超過7天C、3日常用量，連續使用不得超過5天D、3日常用量，連續使用不得超過7天E、2日極量，連續使用不得超過5天GMP

49、規定，藥品生產企業制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過 CA、一年 B、二年 C、三年 D、五年 E、六年15GSP規定，藥品經營企業應對庫存商品進行循環質量檢查，周期為 CA、一年一次 B、半年一次C、一季度一次 D、兩月一次 E、每月一次16、 藥品不良反應主要是指合格藥品 DA、使用后出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應B、在正常用法下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應C、在正常用法用量下出現的有害反應D、正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應E、超劑量使用后出現的有害的或意外的反應17、 麻醉藥品的生產企業，須經哪個部門審批（ B ）A. 國家衛生部 B. 國家

50、藥品監督管理部門C. 省衛生廳 D. 省級藥監部門 E縣以上藥監局18、對國內供應不足的藥品，有權限制或禁止出口的機關是 B A.國家食品藥品監督管理局 B. 國務院 C.國家海關總署 D. 衛生部 E國家工商局19、特殊管理的藥品是指 CA麻醉藥品.放射性藥品.毒性藥品.抗腫瘤藥品B麻醉藥品.戒毒藥品.精神藥品.毒性藥品C麻醉藥品.放射性藥品.毒性藥品.精神藥品D麻醉藥品.生物制品.放射性藥品.戒毒藥品E麻醉藥品.精神藥品.戒毒藥品.毒性藥品20、醫療單位配制的制劑，經檢驗合格就可以 D A.在市場上銷售B.在藥品經營企業銷售C.在城鄉集貿市場銷售D.在本單位憑醫生處方使用 E.在定點藥店銷

51、售21.藥品管理法規定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合 BA.衛生要求 B.藥用要求C.化學純要求 D.無菌要求 22.藥包材須經藥品監督管理部門注冊并獲得( B )后方可生產A.藥包材生產許可證 B.藥包材注冊許可證C.藥包材生產企業許可證 D.藥包材批準文號23以下藥品批準文號中,正確的是 CA. 京衛藥準字（1996）第號 B. 國藥準字XF C. 國藥準字H D. ZZ0011-國藥準字ZF24、藥品管理法規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當 C A、進行再評價 B、立即停止生產或者進口、銷售和使用 C、撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書 D、按假藥

52、處理 E、按劣藥處理25、第一類精神藥品每次 BA 不超過二日常用量，處方留存兩年備查 B不超過三日常用量，處方留存兩年備查 C不超過五日常用量，處方留存兩年備查 D不超過七日常用量，處方留存兩年備查 E 由定點零售藥店供應，每次供應一次劑量26、醫療用毒性藥品管理辦法規定，生產毒性藥品必須嚴格執行生產工藝操作規程，在本單位藥品檢驗人員的監督下準確投料，并 D A 建立完整的生產記錄，保存十年備查 B 建立完整的生產記錄，保存八年備查 C 建立完整的生產記錄，保存六年備查 D 建立完整的生產記錄，保存五年備查 E 建立完整的生產記錄，保存三年備查27、按照藥品說明書規范細則(暫行)，在“化學藥

53、品說明書格式”中不可缺少的項目是 B A、藥理毒理 B、孕婦及哺乳期婦女用藥 C、不良反應 D、老年患者用藥 E、兒童用藥28、按照藥品不良反應監測管理辦法(試行)，國家對藥品不良反應實行 CA、逐級、不定期報告制度 B、越級、定期報告制度C、逐級、定期報告制度 D、越級、不定期報告制度E逐級、隨時報告制度29、藥品不良反應監測管理辦法規定，對上市五年以上藥品，主要報告該藥品引起的： DA、所有可疑的不良反應 B、嚴重的不良反應C、藥物相互作用引起的不良反應 D、嚴重、罕見或新的不良反應E、遲發型不良反應30、藥品經營質量管理規范實施細則規定，藥品零售連鎖門店的相關人員及營業員，進行健康檢查的

54、周期是 C A、每季 B、每半年 C、每年 D、每2年E、每3年31、醫療用毒性藥品系指 B A、連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥 C、正常用法用量下出現與用藥目的無關的或意外不良反應的藥品 D、直接作用中樞神經系統，毒性劇烈的藥品E、毒性劇烈，連續使用后易產生較大毒副作用的藥品 B32、哪級以上醫院應成立藥事管理委員會A、一級 B、二級 C、三級 D、特級33、依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品價格是 D A、企業自定價 B、市場調節價 C、地域調節價 D、政府定價和政府指導價 E、醫藥

55、行業定價34、藥品價格定價分為 B A、政府定價、政府指導價、經營者自主定價、市場調節價四類 B、政府定價、政府指導價和市場調節價三類 C、政府指導價、經營者自主定價兩類 D、政府定價、政府指導價兩類 E、政府定價、經營者自主定價兩類35、醫療機構制劑室必須取得 CA、藥品生產許可證 B、藥品經營許可證C、醫療機構制劑許可證 D、藥品生產合格證 E、營業執照36、在依法查處生產、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應從重處罰 A A、擅自動用查封物品的 B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的 C、擅自進行生產、銷售、使用的 D、被污染的 E、擅自為醫療

56、單位加工制劑的37、麻醉藥品連續使用后易產生癮癖以及 B A、精神依賴性 B、身體依賴性C、興奮性 D、抑制性 E、二重性38、藥用罌粟殼 DA、只能在醫療單位使用 B、只能在藥店零售C、在省級新特藥店零售D、由指定的藥店憑蓋有醫療單位公章的醫生處方配方使用E、在超市等普通商業部門零售39、只限于醫療、教學和科研需要，其他一律不得使用的藥品是 DA、醫用毒性藥品 B、精神藥品C、放射性藥品 D、麻醉藥品 E、血液制品40、按照處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)，經批準的商業企業無須具有藥品經營許可證就可以 C A、批發經營甲類非處方藥 B、批發經營乙類非處方藥 C、零售經營乙類非處方藥 D、

57、零售經營甲類非處方藥E、零售經營非處方藥 （三）X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。每題1分。1、藥事管理學科是 ACDEA、藥學科學的分支學科 B、社會科學的分支學科C、很大程度上具有社會科學性質 D、應用性強的邊緣學科E、多門課程組成的學科體系2、區別藥品與食品、毒品等其他物質的基本點是 ABCE A、使用目的 B、使用方法C、使用劑量 D、使用時間 E、管理手段 3、納入基本醫療保險藥品目錄的藥品，應是 ACEA、現版藥典收載的藥品 B、地方標準收載的藥品C、局頒標準的藥品 D、符合醫院制劑規范的制劑 E、批準正式進口的藥品4、處方藥與非

58、處方藥流通管理暫行規定要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店 ABD A、必須具有藥品經營許可證 B、不得以開架自選方式銷售處方藥 C、必須開架銷售非處方藥 D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫師，指導合理用藥5、國家藥品標準是 ABCDA、對藥品質量規格和檢驗方法所作的技術規定B、從事藥品生產、檢驗部門遵循的法定依據C、藥品供應,使用部門遵循的法定依據D、各級藥品監督管理部門遵循的法定依據E、藥品創優評比的標準依據6、我國法定藥品標準包括 ABCA、藥典 B、局頒標準C、省級炮制規范 D、醫院制劑規范E、企業標準7、藥品經營企業必須 ADEA、取得藥品經營許

59、可證 B、取得藥品經營合格證C、取得制劑許可證 D、取得營業執照E、遵守藥品管理法8、中華人民共和國藥品管理法規定，下列哪些情形必須符合藥用要求 ABDE A、直接接觸藥品的包裝材料 B、直接接觸藥品的包裝容器 C、藥品的外包裝材料、容器 D、生產藥品所需的原料 E 生產藥品所需的輔抖 9、藥品的質量特性包括 ABDEA、 有效性 B、 安全性C、 應用性 D、 穩定性 E、 均一性10、藥品管理法規定，下列哪些藥品在銷售前或進口前必須經過指定藥品檢驗機構檢驗合格 ACE A、國家藥監局規定的生物制品 B、國家藥監局規定的抗生素C、首次在中國銷售的藥品 D、上市不滿三年的新藥E、國務院規定的其

60、他藥品11、 新化學藥品名稱包括 ACDEA、通用名 B、商品名 C、英文名 D、化學名E、漢語拼音12、授予發明專利權的藥品應當具備 CDEA、經濟性 B、高新技術 C、實用性 D、創造性 E、新穎性13、藥品注冊申請包括 ABCDA、新藥申請 B、進品藥品申請C、補充申請 D、已有國家標準藥品的申請E、處方藥申請14、藥品說明書上不可缺少的項目是 CE A 藥理毒理 B 藥代動力學 C 藥物相互作用 D 不良反應 E 孕婦及哺乳期婦女用藥15、實行政府定價和政府指導價的有 BC A、壟斷性生產的藥品 B、壟斷性經營的藥品 C、國家基本醫療保險藥品 D、生物制品 E、腫瘤藥物16、某商店，未