1、TS16949根底培訓主 講：王書忠膠業所 / 2021年4月18日背景導讀管理職責資源管理丈量、分析和改良小結產品實現體系總要求目錄1章ISO/TS 16949之解讀背景導讀TS16949的開展之路ISO 9000 國際規范QS-9000 第一版QS-9000 第二版QS-9000 第三版ISO/TS 16949 第一版ISO9001:2000 ISO/TS 16949 第二版膠業所初次經過TS認證ISO/TS 16949 第三版198719941995199819992000200220212021性質：ISO/TS 16949是由國際汽車推進小組International Automot

2、ive Task Force，IATF,在ISO/TC 176質量管理和質量保證委員會的支持下制定的技術規范范圍背景導讀TS16949的適用范圍、作用 提高企業產質量量,減少變差、浪費和強調缺陷預防、繼續改良 建立汽車行業可以共用的質量管理體系規范，防止多重認證審核作用 加強企業的聲譽籠統和競爭位置 有助于翻開國際市場TS16949 規范適用于整個汽車供應鏈，可作為審核認證的根據運用國際規范ISO9001：2000行業要求ISO/TSS16949第二版顧客特殊要求1234每 個 供 方顧客支持性參考手冊先期質量謀劃控制方案QC管理工程圖工具和技術 規定質量體系要求 汽車行業質量體系要求 顧客相

3、關質量體系要求 第一層次：質量手冊QMS綱要確定途徑及職責包括顧客需求保證第二層次：程序論述部門間運作程序確定誰做，做什么，何時做第三層次：作業指點書論述某項詳細操作 回答怎樣做第四層次：質量記錄運作證據做完后的結果記錄、合格證據背景導讀TS16949的實際構架背景導讀術語與定義我應該知道的概念控制方案Control Plan：防錯Error Proofing：對控制產品所要求的系統及過程的構成文件的描畫為防止制造不合格產品而進展的產品和制造過程的設計和開發特殊特性Special Characteristic：能夠影響產品的平安性或法規符合性、配合、功能、性能或其后續過程的產品特性或制造過程參

4、數預測性維護Predictive Maintenance：基于過程數據，旨在經過預測能夠發生的失效方式來防止維護問題的運動預防性維護Preventive Maintenance：為了消除設備失效和非方案性消費中斷的緣由而謀劃的措施，它是制造過程設計的一項輸出背景導讀術語與定義來確定潛在失效方式及其緣由的分析方法潛在失效方式與后果分析 FMEA Failure Mode and Effects Analysis 丈量系統分析 MSAMeasurements System Analysis運用數理統計和圖表的方法對丈量系統的分辨率和誤差進展分析，以評價丈量系統的分辨率和誤差，對于被丈量的參數來說能

5、否適宜，并確定丈量系統誤差的主要成分統計過程控制 SPC (Statistic Process Control利用統計方法對過程中的各個階段進展控制，從而到達改良與保證質量的目的產質量量先期策APQP (Advanced Product Quality Planning 一種構造化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客稱心所需的步驟消費件同意程序PPAP (Statistic Process Control規定了包括消費和散裝資料在內的消費件同意的普通要求背景導讀管理職責資源管理丈量、分析和改良小結產品實現第2節 體系總要求 + QMS的總要求組織應按本規范的要求建立QMS構成文件實施并堅持繼

6、續改良QMS的有效性該說的要說到說到的要做到做到的要有證據質量管理體系所需過程管理活動 第4章、第5章資源提供 第6章產品實現 第7章丈量、分析與改良 第8章質量管理體系方法識別過程及其運用確立過程的順序和相互作用確立控制的準那么和方法確保獲得資源和信息實施措施、實施謀劃結果監視、丈量和分析過程繼續改良過程管理這些過程 (包括外包過程)PDCA第二節：體系總要求建立規范：文不如表，表不如圖，圖不如圖文并茂記我所做：做事有根據、事后留證據、說寫做一致其實，質量管理體系ISO9001就是這一張圖檢 查客戶稱心度調查數據統計分析體系審查謀劃方針和目的運營方案職責分配主過程(實施)客戶需求新產品先期謀

7、劃訂單接納與評價交付支持過程(實施)人力資源管理文件管理記錄管理消費件同意供貨商管理設備管理丈量儀器管理丈量系統分析改良糾正和預防措施管理評審采購與驗收產品消費過 程 關 系 圖文件控制第二節：體系總要求這個我要都知道哦 質量方針 質量目的 公司四級體系文件 1 級：質量手冊 2 級：程序文件 3級： 業務指點書 4 級：質量記錄文件發布前得到同意，必要時要評審和更新并再次得到同意；更改和現行修正形狀得到識別；確保文件在運用地是適用的、有效的版本作廢的文件要給與標識，保證其不被運用文件的價值：溝通意圖，傳送信息、一致行動第二節：體系總要求我的文件要做到這些外來文件得到識別與控制在運用現場可得到

8、有效的受控文件，不是受控有效版本，我不用我的記錄表check sheet 要真實、明晰的填寫，容易識別和檢索記錄消費中每項更改的實施日期我要給我的文件做標識，廢棄的絕不能運用背景導讀資源管理丈量、分析和改良小結產品實現體系總要求第3節 管理職責我是兩個代表：我是最高管理者，我的職責是：第三節 管理職責公司不同層級的崗位有不同的職責向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性制定質量方針確保質量目的的制定進展管理評審確保資源人力、設備、財力等的獲得確保組織內的職責、權限得到規定和溝通顧客公司管理者代表顧客代表代表顧客確保其要求得到落實代表最高管理者確保內部體系，并與外部聯絡 通常的兩個代表會由組織中

9、的質量最高擔任人擔任人力部質量部財務部厭氧膠工程組UV膠工程組硅膠工程組行政部B車間C車間A車間倉儲方案采購客服貿易銷售董事會總經理物控中心消費中心技術中心營銷中心不同層次的管理者處理不同層次的問題決策層：預測中 層：改善執行層：處理第三節 管理職責第三節 管理職責遵守根本的業務規定，任務高效，質量有保證熟記公司質量方針并以此為指點開展業務了解質量目的，并為達成而努力負有質量確保的職責，不放行不符合的產品對不合格實施糾正措施遵守根本的承諾，在消費前、消費中、消費后確保本人的業務良好的完成我們是一名普通員工產品生命周期質量管理的三個階段第一階段：設計、消費預備階段 謀劃 設計 試做預備質量規范、

10、性能、本錢之確定 第二階段：批量消費階段 制造 檢驗 出貨質量規范、性能、本錢之實際 第三階段：銷售效力銷售 售后效力 運用后處置 實現利益工廠第三節 管理職責技術開發職責消費制造職責市場開發職責第三節 管理職責操作者的“三按、“三自、“一控要求：三按：按BOM、按工藝、按規范消費三自：對本人的產品進展檢查、本人區分合格與不合格的產品、 本人做好標識加工者、日期質量情況等一控：控制自檢合格率開展“三不、“三分析活動：三不：不接受不良品、不制造不良品、不傳送不良品；三分析：當出現了質量問題，應及時組織相關人員召開質量分析 會議，分析內容：質量問題的危害性、產生質量問題的 緣由、應采取的措施。我們

11、是一名普通操作者質量檢驗人員的職責卡把關不讓不合格品流轉防防患預防出現不合格品幫協助協助指點作業人員講宣講講解作業要點和質量知識第三節 管理職責熟習:產品規范和工藝確定:資料、設備、工具、計量器具 操作程序符合要求 操作者在質量管理中的職責事前事中事后本人做好標識本人采取糾正和預防措施“三按：按BOM、按工藝、按規范消費“三自一控：自檢、自分、自糾，控制一次 自檢的正確率第三節 管理職責背景導讀管理職責丈量、分析和改良小結產品實現體系總要求第4節 資源管理第 節 資源管理4人力資源我要獲得必要的才干來滿足我的崗位活動的要求我要認識到本人從事業務的重要性、相關性我要知道如何為質量目的做出奉獻 確

12、定必需的才干 保證獲取 入職培訓 在職培訓 轉崗培訓 達成目的 繼續改良 賦予資歷才干從事特定業務 一切從事影響產品符合性的活動的人員均要管理，包含合同工、暫時工第 節 資源管理4根底設備 運用多方論證的方法 減少資料的轉移和搬運優化場地空間便于資料同步流動包括： 建筑物、任務場所和相關設備過程設備硬件和軟件支持性效力如運輸、通訊和信息系統 應急方案 - - - 緊急事件的應對，如電力中斷、關鍵設備失效等前期謀劃設立監視維護第 節 資源管理4根底設備工廠、設備和設備謀劃 組織必需采用多方論證的方式見7.3.1.1制定工廠、設備和設備方案。工廠的規劃必需盡量減少資料的轉移和搬運，優化對場地空間的

13、增值利用，必需便于資料同步流動。必需開發和執行用于評價和監視現有操作效性的方法。 注：這些要求應著眼于精益消費原那么,并與質量管理體系的有效性相聯絡。第 節 資源管理4根底設備應急方案組織應制定應急方案，以便在緊急情況下(如勞動力短缺，關鍵設備缺點和售后退貨等)滿足顧客的要求。補充:勞動力短缺：能否思索一崗多能，人員貯藏等。關鍵缺點設備：備件預備，專業維修單位等。售后退貨：平安庫存等第 節 資源管理4任務環境 任務環境 - - 指任務時所處的條件，包括物理的、環境和其他要素，如噪聲、溫度、濕度、照明和天氣等我需求堅持現場的有序、清潔和整理的形狀公司應落實各種平安性手段使得對員工的潛在風險降至最

14、低第5節 產品實現背景導讀管理職責丈量、分析和改良小結體系總要求資源管理第 節 產品實現5總那么 為了提供符合要求的產品，組織須對產品實現的過程進展謀劃產品的質量目的和要求 針對產品，確定過程、文件和資源的需求 產品要求的驗證、確認、監視、丈量檢驗和實驗活動，以及產品的接受準那么 為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄 顧客要求和對其技術規格的援用產品實現過程是基于多方論證的任務方法工程組 計數型數據的抽樣，接納程度應是 缺 陷 假設發生影響產品實現的更改，需求進展評價、驗證、確認的控制和反映0第 節 產品實現5產品實現謀劃過程控制過程確認標識追溯顧客財富采購采購過程采購信息進貨驗證設計

15、和開發設計謀劃設計輸入設計輸出設計評審設計更改要求評審與顧客有關的過程監視和測量裝置的控制消費和效力提供顧客溝通產品防護設計驗證設計確認7.27.37.47.57.6要求確定第 節 產品實現5與顧客有關的過程事前確定產品有關的要求 - 包括交付及交付后的活動要求 - 規定/預期的用途 - 法律法規要求 - 其他必要附加要求事中產品有關要求的評審 - 確保要求都被滿足 - 不一致點被處理 - 組織有才干滿足規定要求 - 發消費品變卦，相關文件要修正 事后顧客溝通 - 按照顧客規定的言語和方式來溝通必要信息產品信息，合同或訂單，顧客反響，顧客埋怨等第 節 產品實現5設計和開發 產品設計和開發過程設

16、計和開發顧客要求（如 特殊特性、包裝等）經驗數據的利用（以往問題及競爭者分析等）產品壽命、可靠性、耐久性、日程安排、品質/成本目標等產品設計輸出的數據過程能力及成本目標任何的顧客要求以往的開發經驗設計FMEA，可靠性結果產品特殊特性和規范適當的產品防錯產品定義，包括配方和數據產品設計評審結果診斷指南規范和BOM制造過程流程圖/平面布置圖制作過程FMEA控制計劃作業指導書過程批準的接收準則質量、可靠性、可維護性和可測量性數據防錯結果、不符合的探測和反饋方法驗證 確認 樣件計劃 產品批準過程輸入輸出監視第 節 產品實現5采購供應商采購產品符合法律法規、顧客、產品的要求根據供方的才干來評價和選擇；開

17、發供應商質量體系； 產品符合性 交付績效含超額運費 呵斥的顧客不良產品、過程、人員、設備、體系等方面的要求保證產質量量的方法： 公司檢查并統計產品數據 抽樣檢查 第三方評價 顧客指定的其他方法實施檢驗，確保質量第 節 產品實現5消費和效力的提供公司應該在受控的條件下進展消費和效力的提供，包括：獲得表述產品特性的信息必要時，獲得作業指點書運用適宜的設備獲得和運用監視和丈量設備實施監視和丈量實施放行產品、交付和交付后的活動消費方案日程識別和可追溯性過程確認團隊管理控制方案QC管理工程圖作業指點書作業預備驗證預防和預測性維護消費工裝的管理確保消費和效力的提供第 節 產品實現5消費和效力提供的控制了解

18、要點序號控制內容控制方法1傳達/溝通過程和產品信息要求1、生產計劃（訂單驅動）( F 7.5.1.6)2作業方法2、控制計劃 ( F 7.5.1.1)3、作業指導書（每道工序都要有） ( F 7.5.1.2)3生產設備/設施1、使用適宜的生產設備、設施；2、設備的維護；( F 7.5.1.4)3、工裝的維護；( F 7.5.1.5)4配置監控和測量裝置5過程的監視和測量;1、作業準備驗證（首、末件檢驗）( F7.5.1.3)2、過程監視和測量 （SPC- F 8.2.3)6產品的監視和測量1、產品監視和測量 （IPQC、FQC- F 8.2.4)第 節 產品實現5消費和效力提供的控制了解要點序

19、號控制內容控制方法7產品交付的控制1、交付時機:應在策劃安排的監視和測量活動已圓滿完成之后， 或者由授權人批準/顧客批準；2、交付方法：按顧客要求/約定的方法、安全、準時8產品交付后活動（售后服務）的控制1、服務信息的反饋 ( F 7.5.1.7)2、售后服務控制 ( F 7.5.1.8)第 節 產品實現5監視和丈量設備的控制一個檢具不合格一堆產品不合格 提供產品符合規定要求證明的一切量具、丈量和實驗設備，包括員工和顧客擁有的設備，都應該進展分析、校準和驗證，保證其符合性所以 以規定的間隔按照有關規范進展校準和檢定 給與標識，確定其有效形狀 搬運、維護和貯藏時，防止損壞和失效 分析誤差和變異，

20、要做丈量系統分析MSA內部實驗室范圍第 節 產品實現5監視和丈量設備的控制ISO 9000:2005 術語定義： 用于檢驗、實驗或校準的設備，能夠包含但不限于金相、尺寸、物理、電性能或可靠性實驗。實驗室外部實驗室資歷 - 實驗室程序的充分性 - 實驗室人員的資歷 - 產品實驗，溯源規范外部實驗室也需求有明確的范圍規定同時，需求有證據證明其資歷及才干* 應經過ISO/IEC 17025認證第6節 丈量分析和改良背景導讀管理職責產品實現小結體系總要求資源管理第 節 丈量、分析和改良6大家好，我是公司內審員，這一節內容，我來給到大家做引見為了繼續保證質量體系的符合性，組織必需很多方面進展監視、丈量、

21、分析和改良，如下：顧客稱心度內部審核過程的監視和丈量產品的監視和丈量不合格品的控制、分析和改良第 節 丈量、分析和改良6顧客是上帝，是組織得以消費開展的生命線自主創新，繼續改良，以最正確質量的產品和效力實現顧客稱心，成為中國汽車用膠集效果勞領跑者 - 膠業所質量方針內部顧客- 如組織內部的職員外部顧客- 如組織的客戶OEM監 視內容 已交付產品的質量績效 對顧客呵斥的干擾，包括現場退貨 交付時間的績效含超額運費 制造過程的績效第 節 丈量、分析和改良6為了確定質量體系能否符合規范要求、能否得到有效實施，公司每年要做內部審核類型審核對象頻次備注質量體系審核質量體系組織策劃的頻次1次/年 涵蓋所有

22、的制造過程、活動和班次 特別情況可增加審核頻次 由內部審核員進行審核過程審核制造過程1次/過程/年產品審核產品1次/產品/年我是有資歷的內部審核員，擔任日程體系維護，執行內部審核第 節 丈量、分析和改良6質量保證的關鍵環節就是過程制造和產品的控制，因此必需對過程和產品進展監視和丈量監視和測量的內容過程產品過程能力的研究，保存結果文件實施了控制計劃和過程流程圖遵守測量技術、抽樣計劃接收準則當不滿足接收準則時的應急計劃記錄重要的過程活動，如更換工具、修理機器確定測量類型、適當的測量方法、要求的能力和技能全尺寸（項目）檢查和功能性試驗外觀項目的檢查我要做好每一道檢查，每一次數據統計和分析，保證過程和

23、產品質量穩定第 節 丈量、分析和改良6質量保證的關鍵環節就是過程制造和產品的控制，因此必需對過程和產品進展監視和丈量過程參數建立可信性的可丈量要素過程績效目的效率、產質量量實施的符合性能否按規定要求執行 過程監視和 丈量的內容 過程監視和 丈量的方法 過程監視和 丈量的目的評價過程才干評價過程業績效果過程特性的監視和丈量過程結果的監視和丈量績效目的完成情況和趨勢控制圖、過程才干測定關鍵工序自動控制系統第 節 丈量、分析和改良6質量保證的關鍵環節就是過程制造和產品的控制，因此必需對過程和產品進展監視和丈量 產品監視和 丈量的目的驗證產品要求能否滿足要求發現不合格品驗證過程的結果產品監視和丈量的內

24、容產品的特性采購產品IQC(7.4.3)過程產品IPQC最終產品FQC定期全尺寸檢驗定期功能實驗思索產品的功能思索產品的構成過程思索顧客的需求和期望思索產品特性的重要程度思索本錢和效率等 F 不合格品控制的目的和管理要點目的查明和處置不合格品防止不合格品非預期運用和交付記錄和分析不合格，識別改良時機標識/隔離防止誤用處置預備評審由授權的人員進展授權人應具有綜合判別才干影響/處置方法確定處置方法/適宜的糾正措施留意不合格的趨勢和規律第 節 丈量、分析和改良6處置返工 須返任務業指點書，再次驗證返修 須再次驗證降級報廢/拒收退讓接納 退讓放行廢品退讓放行應獲得客戶同意數據分析運用不合格品優先減少記

25、錄不合格的記錄采取糾正/糾正措施的記錄采取措施后的驗證記錄處置情況的記錄能夠時，應堅持記錄數據分析改良 F 不合格品控制的目的和管理要點6第 節 丈量、分析和改良第 節 丈量、分析和改良6對于不合格品首先我們要進展控制、分析緣由、采取糾正措施改善，并進展程度展開；更重要的是 日常任務中， 要經過數據分析、防錯安裝、預防措施來保證過程的穩定，到達繼續改良的目的； STOP?不良品StopStop查檢表 查現象采集數據數據分析與解讀清查緣由維持管理層別法 作解析直方圖 看分布柏拉圖 示重點特性要因圖 析 因 果分布圖 看相關管 制 圖 管 異 常QC七大手法功能第 節 丈量、分析和改良6繼續改良了

26、解要點何為繼續改良加強滿足的才干的循環性活動繼續改良的分類漸進的日常的繼續改良戰略突破性的改良被動型的繼續改良自動型的繼續改良繼續改良的原因質量方針、質量目的審核結果內部和外部數據分析糾正和預防措施管理評審繼續改良的對象減少產品/過程特性的變差質量本錢效率效力第 節 丈量、分析和改良6繼續改良與企業開展企業開展目的創新/改良規范化/穩定斜坡實際創新/改良是企業開展的源動力只需繼續的創新/改良才干使企業獲得生存和開展規范化是穩定改良成果的手段第 節 丈量、分析和改良6 F“糾正措施和“預防措施的定義糾正措施是為消除已發現的不合格或其它不良情況的緣由所采取的措施產品體系過程 過程不良 顧客埋怨 人員才干不夠 文件不適宜、 不充分 一個不合格 可以有假設干 個緣由 主因的識別 對改良