1、第 PAGE7 頁 共 NUMPAGES7 頁gsp整改報告未明確專人負責不良反響報告gsp整改報告未明確專人負責不良反響報告篇一：藥店關于GSP認證現場檢查整改報告關于GSP認證現場檢查不合格工程整改報告張掖市食品藥品監視管理局：張掖市食品藥品監視管理局于20_年9月11日對我店進展GSP認證現場檢查，經過檢查組嚴格認真、耐心細致地檢查，發現我店在一般缺陷工程中存在8個缺陷項。對此我店高度重視，現場檢查一完畢即著手制定整改方案，組織藥房全體員工施行缺陷工程的整改。經過逐條逐項認真對照整改，在規定的時間內，已經按照GSP要求完成了整改工作。特此報告附：GSP認證現場檢查不合格工程整改情況表濟大

2、藥房 20_年9月13日濟大藥房GSP認證現場檢查不合格工程整改情況表濟大藥房GSP認證現場檢查不合格工程整改情況表篇二：關于GSP認證現場檢查不合格工程情況的整改報告關于GSP認證現場檢查不合格工程情況的整改報告甘肅省食品藥品監視管理局認證中心：由省局委派的GSP認證檢查組于20_年10月25日至10月26日，根據藥品GSP認證檢查工程規定，對我公司周圍環境，營業場所及輔助、辦公用房情況，倉儲條件及設施、設備，藥品的庫存管理及出入庫現場管理，各項質量管理制度，有關檔案及原始記錄，人員培訓及考核情況，與有關人員面談，經過檢查組嚴格認真、耐心細致地檢查，認為公司存在14項一般缺陷。通過這次檢查，

3、使我們深入領會了GSP的精神，進一步進步了認識。針對現場檢查中存在的缺陷工程，公司總經理非常重視，安排相關崗位的人員認真細致的進展了整改：檢查完畢當天下午，總經理召集中層以上的主管負責人會議，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，存在的本質情況，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據質量責任制度的規定，每一項責任到人，進展了認真整改。10月27號召開了全員會議，并通報了檢查和整改的結果。就本次現場檢查不合格工程作出相應整改如下：(1)01001 企業對藥品流通過程中的質量風險未采用前瞻或者回憶的方式進展評估、控制和審核。整改措施：在計算機系統中設臵企業信息更改、采購訂單更改的記錄，查詢個別與藥

4、品信息不符的藥品監管碼信息，并及時向供貨單位查詢。(2)01702 質量管理部門對質量管理體系文件的指導、監視不力。整改措施： 加強質量管理部門人員對質量管體系文件指導、監視的考核，采取一定的獎罰制度。(3)01704質量管理部門搜集的藥品質量信息不全。整改措施：加強對企業內部質量信息的搜集，并建立檔案。(4)01717 質量管理部門協助開展質量教育培訓不夠。整改措施： 加強對在崗人員進展專業知識、法律法規、管理制度、操作規程等的定期培訓，并嚴格考核。(5)02702 企業建立的培訓檔案不標準。整改措施： 按崗前培訓、崗位培訓、特殊管理藥品培訓分類建立檔案。(6)03401 企業對局部文件未及

5、時審核、修訂整改措施：查看公司未審核的文件，逐一進展審核、修訂，并實行考核。(7)03501企業各崗位未放臵與其工作內容相對應的必要文件。整改措施：對各崗位重新發放與其工作內容相關的文件，并收回無關文件。(8)04003 企業對局部數據修改未留有記錄。整改措施：在計算機系統中設臵對供貨企業信息更改、采購訂單更改的記錄查詢。(9)05801 局部崗位未配臵專用的計算機系統終端設備整改措施：對各個崗位重新配臵專用計算機系統終端設備。(10)07 企業對20_藥品采購的整體情況進展綜合質量評審整改措施：由采購部組織對上游供貨商的質量信譽，對藥品的質量進展調查，評審，并建立檔案。1108202 個別監

6、管碼信息與藥品包裝信息不符時，未及時向供貨單位查詢，藥品直接入庫。整改措施：完善電子監管碼管理制度，規定藥品監管碼信息與藥品包裝信息不符時，及時向供貨單位查詢或拒收該藥品。同時加強對該制度的考核。1208609 養護人員為定期匯總、分析p 養護信息。整改措施：質量管理部嚴格按照藥品養護制度對養護員單獨培訓，考核。使完全熟悉養護工作的操作規程。1301 企業未確定專人負責冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車。整改措施：儲運部指定專人按冷藏冷凍藥品管理制度負責冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車。1411801 企業未裝備專職或兼職人員負責售后投訴管理。整改措施：由質量管理負責售后投訴管理，并建立投訴信息檔案特此報告

7、20_年10月27日篇三：關于GSP認證現場檢查不合格工程的整改報告關于GSP認證現場檢查不合格工程的整改報告企業名稱：遵義縣中西藥永康藥堂認證范圍：零售經營方式：零售經營范圍：中成藥、化學藥制劑、抗生素20_年5月4日，遵義市食品藥品監視管理局GSP現場認證檢查組對我藥房進展現場檢查認證，共提出一般缺陷項5項。針對認證組提出的不合格工程，我藥房全體人員高度重視，認真分析p 原因，確定整改責任人和整改期限，積極整改。現已將不合格工程整改完畢，詳細情況如下：1、質量管理人員指導催促制度執行力度不夠養護人員隊陳列藥品養護操作程序不純熟12603整改措施：質量管理人員在此后工作中將會嚴格按照GSP管

8、理制度認真執行管理，并對藥品陳列檢查重新擬定了“陳列藥品檢查記錄”養護人員羅洪瑤將認真履行養護管理工作，并對重點養護品種每月至少養護一次，養護過程中發生有質量問題的將立即下柜隔離，并上報質量負責人。整改責任人：應良輝 整改落實時間：20_年5月8日2、質量管理人員未開展不良反響信息的搜集12611 整改措施：質量管理人員應良輝已經開場對不良反響信息的搜集整改責任人：應良輝 整改落實時間：20_年5月8日3、企業未對質量管理文件及時修訂13602整改措施：針對質量管理的缺乏，質量負責人應良輝已重新整理制定了新的“藥品經營質量管理體系文件”并將在將來工作中認真按照該文件學習執行。整改責任人：應良輝 整改落實時間：20_年5月8日4、缺少藥品采購人員管理職責13901整改措施：質量管理人員應良輝已及時補充了藥品采購人員管理職責整改責任