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文檔簡介

1、 飲料質量與安全監管飲料質量與安全監管主要內容飲料概念與分類、事權劃分監管手段 (一)生產許可 (二)監督抽檢與風險監測 (三)落實企業主體責任 (四)標準、標識標注、食品添加劑 (五)日常監督檢查飲料生產過程安全控制第一章第一章 飲料分類與質量安全概覽飲料分類與質量安全概覽一、飲料的一、飲料的概念概念 經過定量包裝的,供直接飲用或用水沖調飲用的,乙醇含量經過定量包裝的,供直接飲用或用水沖調飲用的,乙醇含量不超過質量分數為不超過質量分數為0.5%的制品,不包括飲用藥品。的制品,不包括飲用藥品。廣義廣義的飲料:茶、咖啡、飲用水、飲品、冷凍飲品、代用茶等。的飲料:茶、咖啡、飲用水、飲品、冷凍飲品、

2、代用茶等。狹義狹義的飲料:(生產許可的分類要求)的飲料:(生產許可的分類要求)二、飲料分類(生產許可分類)二、飲料分類(生產許可分類)1 1、瓶(桶)裝飲用水類(飲用天然礦泉水、飲用天然泉水、瓶(桶)裝飲用水類(飲用天然礦泉水、飲用天然泉水、飲用純凈水、飲用礦物質水及其他飲用水)飲用純凈水、飲用礦物質水及其他飲用水)2 2、碳酸飲料(汽水)類、碳酸飲料(汽水)類3 3、茶飲料類、茶飲料類4 4、果汁和蔬菜汁類(含濃縮果汁)、果汁和蔬菜汁類(含濃縮果汁)5 5、蛋白飲料類、蛋白飲料類6 6、固體飲料類、固體飲料類7 7、其他飲料類、其他飲料類三、省局與市局的事權劃分三、省局與市局的事權劃分許可職

3、責:哪些許可下放、哪些許可保留省局許可職責:哪些許可下放、哪些許可保留省局 縣區局負責年審縣區局負責年審日常監管職責:日常監管職責: 省局、市局督查督辦省局、市局督查督辦 縣區局建立檔案,督促企業落實主體責任縣區局建立檔案,督促企業落實主體責任 鄉鎮所日常巡查鄉鎮所日常巡查食品市場準入依據u食品安全法及其實施條例u食品生產許可管理辦法u食品生產許可審查通則(2010版)u28大類食品生產許可審查細則 第二章第二章 監管手段監管手段食品質量安全市場準入包括三項制度對實施生產許可證制度的產品實行市場準入標志制度對企業生產的食品實施強制檢驗制度對食品生產企業實行生產許可制度食品質量安全市場準入制度Q

4、S內涵和標志的變化舊版標志2010年6月1日起變更為(18個月緩沖期)新版標志新舊版標志變化:1、QS標志含義由英文“質量安全(Quality Safety)”縮寫(QS)變為“企業食品生產許可”的拼音(Qiyeshipin Shengchanxuke)的縮寫(QS) 2、標志的中文由“質量安全”變為“生產許可”;3、實施日期:從2010年6月1日起,新獲得食品生產許可的企業應使用企業食品生產許可證標志。4、企業食品生產許可證標志由食品生產加工企業自行加印(貼)。企業使用企業食品生產許可證標志時,可根據需要按式樣比例放大或者縮小,但不得變形、變色 。食品生產許可證編號規則食品生產許可證編號由英

5、文字母QS加12位阿拉伯數字組成。食品生產許可證編號不得重復使用。 食品生產許可證編號具體形式為:舉例:陜西咸陽淳化中富實業有限公司:飲料的產品類別編碼0601、茶葉(1401、1402)、冷凍飲品1001、酒(1501、1502、1503、1504、1505)乳制品(0501、0502)食品安全法規定的從事食品生產活動的許可條件食品安全法規定的從業人員健康管理制度集團公司的生產許可具有法人資格的子公司、分公司或生產基地(統稱所屬單位):A.單獨申請辦理生產許可。向所屬單位所在地的省級許可證辦公室申請,并由其組織核查。B.與集團公司一起辦理生產許可。向集團公司所在的省級質監部門申請。由集團公司

6、所在地的省級許可證辦公室直接派出審查組,也可以書面委托所屬單位所在地的省級許可證辦公室組織核查。非法人的子公司、分公司或生產基地:只能與集團公司一起辦理生產許可,不能單獨申請生產許可。向集團公司所在地的省級質監部門申請,并由其組織核查。延續換證食品生產企業許可證審查材料1、申請書(加蓋企業公章)2、原證書復印件(若過期未注銷,應附相關處理文書)3、申請人陳述(此頁受理意見、受理簽字、公章等不再補簽)4、申請人基本條件和申請生產食品情況表5、申請人治理結構6、申請人生產加工場所有關情況7、申請人有權使用的主要生產設備、設施一覽表8、申請人有權使用的主要檢測儀器、設備一覽表9、申請人具有的主要管理

7、人員、檢驗人員和技術人員一覽表10、申請人使用原輔料一覽表延續換證食品生產企業許可證審查材料(續)11、申請人生產產品明細表(審核組簽字確認)12、營業執照、代碼證復印件13、法定代表人、負責人或投資人的身份證復印件14、周圍環境平面圖(標示公路、民用住房、周邊設施、綠化帶等)15、生產加工場所平面圖及其有權使用證明材料16、各功能間布局圖或生產設備、檢驗設備布局圖(關鍵設備標參數)17、生產工藝流程示意圖(標示關鍵工藝控制參數)18、備案的企業標準19、按審查細則要求,提供相關材料復印件(如產業政策文件等)擬設立申請人食品生產許可審查材料1、申請書(準確填寫申請單元等信息)2、申請人陳述(此

8、頁受理意見、受理簽字、公章等不再補簽)3、申請人基本條件和申請生產食品情況表4、申請人治理結構5、申請人生產加工場所有關情況6、申請人有權使用的主要生產設備、設施一覽表7、申請人有權使用的主要檢測儀器、設備一覽表8、申請人具有的主要管理人員、檢驗人員和技術人員一覽表9、申請人擬生產產品明細表(審核組簽字確認)10、有效期內名稱預先核準通知書復印件擬設立申請人食品生產許可審查材料(續)11、法定代表人、負責人或投資人的身份證復印件12、周圍環境平面圖(標示公路、民用住房、周邊設施、綠化帶等)13、生產加工場所平面圖及其有權使用證明材料14、各功能間布局圖或生產設備、檢驗設備布局圖(關鍵設備標參數

9、)15、生產工藝流程示意圖(標示關鍵工藝控制參數)16、備案的企業標準17、按國家政策要求,提供相關材料復印件(如產業政策文件等)可用作食品原料的清單(食藥同源)衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知衛法監發200251號既是食品又是藥品的物品名單 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜(生姜、干姜)、

10、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。特例:新食品原料(查閱衛生部公告) 例如:蛹蟲草、人參(人工種植)等可用于保健食品的物品名單 人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草

11、、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛(需提供可使用證明)、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠

12、、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。保健食品禁用物品名單 八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。不得用作食品原料清單食品安全標準的內容食品安全標

13、準是強制執行的標準,除食品安全標準外,不得制定其他有關食品的強制性標準。沒有食品安全國家標準的,可以制定食品安全地方標準。食品安全標準應當供公眾免費查閱 。食品安全標準體系執行標準是企業組織生產的依據。食品生產企業不能無標生產。企業生產的食品沒有食品安全國家標準或者地方標準的,應當制定企業標準,作為組織生產的依據。國家鼓勵食品生產企業制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準。企業標準應當報省級衛生行政部門備案,在本企業內部適用。企業標準有效期三年。案例:某食品包裝上印制:執行標準:Q*2009,生產日期為2013年1月。此企業標準已超過3年標齡,視為無效標準。此項最易被職業打假人作為索賠

14、依據。建議企業只標注標準代號,不標注年份號。企業標準的法律地位標準符合性審查l注意收集標準。標準變化很快,企業必須主動收集所有有關的標準,各級食藥部門也要注意收集新標準,每次審查企業材料都要核對是否有新標準出臺。 l企業應采用產品標準,而不是衛生標準、檢驗標準等。l采用企業標準的,必須要核對是否與最新版的國家標準、行業標準、地方標準、相應核查細則等相沖突。企業所采用的產品標準的出廠檢驗項目應覆蓋國家標準、該類食品生產許可證審查細則規定的所有項目。l采用地理標志產品標準、綠色食品標準等,要核對是否符合地理標志產品要求、綠色標準要求等。l標準與核查細則沖突、缺項、多項時,從嚴,兩個都要符合。必備標

15、準必備標準食品添加劑使用標準(GB2760-2011)生活飲用水衛生標準(GB5749-2006)食品營養強化劑使用標準(GB14880-2012)食品生產通用衛生規范(GB14881-2013)預包裝食品標簽通則(GB7718-2011)預包裝食品營養標簽通則(GB28050-2011)預包裝特殊膳食用食品標簽通則(GB13432-2004)(2013版已發布,自2015年7月1日施行)GB 10789-2007 飲料通則GB12695-2003 飲料企業良好生產規范標準搜索辦法:百度中輸入想要搜索的標準名稱(關鍵字)或標準號,國家部委網站、食品伙伴網、工業標準網等均可免費下載。關注關注:濃

16、縮果汁:受國家產業政策限制,需有省發改委或省工信廳的批文含乳飲料:以鮮乳或乳制品(經發酵或未經發酵)為主要原料,經調配、均質、灌裝、等工序加工而成的飲料。(含乳量30%以上)果汁飲料:以水果或其濃縮汁為原料,經預處理、榨汁、調配、殺菌、無菌灌裝或熱灌裝等得到的各種果汁飲料產品。(果汁含量10% 以上)果味飲料:原果汁低于5碳酸飲料:生產能力150瓶/分鐘以上(瓶容在250毫升及以下)的碳酸飲料生產線l作為規范性文件,(2010版)審查通則與食品生產許可管理辦法和各類別的食品生產許可審查細則配套使用,共同規范食品生產許可工作l鏈接審查通則l鏈接審查細則l鏈接標準l通則、細則、標準的關系:從嚴,全

17、部都要滿足生產許可審查通則、細則和標準的關系產品檢驗出廠檢驗、監督檢驗和發證檢驗舉例:瓶裝飲用水申證單元生產許可證審查細則(瓶裝飲用純凈水產品質量檢驗項目)序號檢驗項目發證監督出廠備注1色度2渾濁度3嗅和味4肉眼可見物5凈含量6pH值7電導率8高錳酸鉀消耗量*9氯化物*10鉛*11砷*12銅*13氰化物*14揮發酚類*15游離氯*16三氯甲烷*17四氯化碳*18亞硝酸鹽*19菌落總數20大腸菌群21致病菌*22霉菌、酵母菌*23標簽食品生產許可國家注冊審核員國家注冊審核員分為:審核員、高級審核員、審核員教師、技術專家。均為參加國家總局考試合格后,經過注冊的人員。審核組長由具有高級審核員資質或審

18、核員教師資質的人,經過國家總局備案后方可擔任。國家注冊審核員專業分為:食品、乳制品、白酒、食品添加劑等四類,必須具備相應資質。參與食品生產許可現場核查的人員必須取得食品生產許可國家注冊審核組長和審核員資格。觀察員必須是企業所在區、縣局食品生產監管人員或食品生產許可國家注冊審核員。觀察員不是核查組成員,不參與現場核查,僅起聯絡、溝通、協調、監督作用。現場核查策劃安排成立核查組。核查組由二至五人組成,實行組長負責制。核查組對申請書、核查材料的真實性、準確性、完整性負責,對實地核查工作質量負責。核查組成員要求:1.審核組長實行異地交流制。2.組員至少一名當地審核員,負責不合格整改驗證等。3.企業所在

19、區縣局派觀察員一名(必須是食品生產監管人員或國家注冊審核員)。4. 供參考:新申請企業單元少于兩個的,兩人核查;延續換證企業一般三人核查;三個以上單元的,增派一至二人核查;乳制品企業四至五人核查;白酒、添加劑企業三人核查。5.審核員搭配使用:審核員有側重管理、檢驗、體系等不同專業方向,每次現場核查必須搭配檢驗人員、管理人員、基層監管人員等,便于全面考核企業;新、老審核員搭配使用,不能同時使用兩名以上新審核員。新審核組長必須經過驗證合格后正式錄用;新審核員必須經兩次審核組考核合格后正式錄用。 6.參與許可的工作人員不得參與企業現場核查。制作現場核查告知書。現場核查局限性和風險性1.現場核查是對生

20、產許可證必備條件的符合性驗證,同時也是監管部門對企業的一種監督檢查方式。企業應當積極配合核查組的工作,提供核查組所需資料,開放所有應涉及的核查場所,不得以技術秘密或者商業秘密等借口拒絕配合核查工作。2.現場核查受時間、環境、技術、人員等因素限制,只能將抽查作為主要核查方式。3.核查結論不可能全面反映企業日常的生產狀況和產品質量。企業的偶爾失誤、抽查的覆蓋面大小、抽查的隨機性均可能影響核查結論。4.現場核查合格只是對企業具有必備生產條件和基本能力的認可,并不代表企業生產的產品全部合格。核查組不承諾對企業產品質量絕對安全負責。現場核查程序延續換證企業現場核查內容(90條,25個否決項)延續換證企業

21、現場核查內容廠區內環境設施與管理 原料和生產設施管理 組織與過程管理 檢驗管理 廠區周邊環境 延續換證企業現場核查結果判定原則條款判定條款判定合格合格一般一般不合格不合格嚴重嚴重不合格不合格結果判定結果判定合格合格不合格不合格合格需整改合格需整改“*”條款有一條款有一項不合格,或項不合格,或非非“*”條款一條款一般不合格、嚴般不合格、嚴重不合格累計重不合格累計達到達到20項以上項以上(含(含20項)項)“*”條款全部條款全部合格,無嚴重合格,無嚴重不合格條款,不合格條款,一般不合格條一般不合格條款數少于款數少于8項項 既不屬于合格既不屬于合格也不屬于不合也不屬于不合格的判定結果格的判定結果 新

22、申請企業現場核查報告模板延續換證企業現場核查報告模板核查結論核查結論符合項符合項基本符合項基本符合項不符合項不符合項備備 注注符合符合3737項項0 00 0三項均滿足方可三項均滿足方可判定判定基本符合基本符合需整改需整改2929880 0三項均滿足方可三項均滿足方可判定判定不符合不符合- -8 811有一項滿足即刻有一項滿足即刻判定判定新申請企業現場核查結果判定原則現場核查工作要求實地核查工作應嚴格執行核查程序,確保核查工作質量。企業具有對核查組工作質量進行監督、舉報的權利和義務。對新申請企業的申請材料審核和現場核查合并進行。核查組受核查組織機構的委托,將核查結論書面告知申請人,并告知申請人

23、批量食品抽樣基數、檢驗項目等食品審查細則規定的事項。延續換證企業在實地核查時,應處于正常的生產狀態,企業相關人員應在場。(季節性產品,應提早申報,提早安排現場核查)核查組要按照國務院食安辦食品安全宣傳教育工作綱要(20112015年)的要求核查企業負責人、主要從業人員每人每年接受不得少于40小時集中培訓的落實情況。對新申請企業,實地核查時其取得檢驗資格的人員不得少于一名。延續換證企業的生產管理人員、技術人員、操作人員、檢驗人員必須取得相應的資格。現場核查特殊情況終止核查:1.實地核查中出現企業達不到受理條件而已經予以受理、繼續核查又無法保證核查質量;2.發現企業存在重大疑問而現場又無法核實;3

24、.企業實際情況與申請材料的內容嚴重不符;4.企業謊報、瞞報重要信息;5.企業對核查工作配合不到位,使核查質量和進度難以保證。 核查組長在征得核查組織機構相關負責人同意后,可終止現場核查,核查結論為不合格。審核組長必須詳細記錄存在問題并說明理由,形成書面材料,與企業的申請材料一并上報。現場不作出核查結論:對企業存在的特殊情況(如:受理單元不確定、對應細則不適用等),核查組應主動書面說明具體情況、建議和理由,核查組成員和企業代表簽字后同核查材料一并上報。在核查現場可以不作出核查結論。現場核查部分條款的判定u標簽問題:產品標簽有隱瞞、欺騙或誤導消費等故意的,相關條款判定為嚴重不合格。產品標簽雖有缺陷

25、,但不存在企業隱瞞、欺騙或誤導消費等故意且能在較短時間內完成整改的,相關條款可判定為一般不合格。u出廠檢驗能力考核:1、采用抽取樣品、盲樣比對的方式對企業檢驗能力進行全面的考核和驗證。2、所需檢驗時間較長的項目應提前安排企業進行試驗并現場驗證。3、關注企業化驗室內的輔助設備以及藥品、試劑等,確定企業是否能夠實際開展出廠指標檢驗。u企業相關人員的資格:以人員是否具備必需的能力作為判斷依據,有相應能力而無資格證明的,相關條款應判定為一般不合格。人員有資格證明但不具備對應能力的,相關條款應判定為嚴重不合格。u出廠檢驗項目不一致問題:產品審查細則規定的出廠檢驗項目與產品標準中規定的出廠檢驗項目不一致時

26、,出廠檢驗項目合并。企業應具備相應的檢測設備。u企業產品明細:必須嚴格按照食品生產許可證副頁的要求分類規范填寫。審核組長要簽字確認。整改驗證1、現場審核結論不合格的延續換證企業,撤銷生產許可證,兩個月內不得再次申請。2、核查組負責企業的整改驗證工作。具體驗證方式及人員由審核組長確定。3、形成獨立的整改驗證報告,將存在問題、整改的具體內容、驗證的方法和效果進行描述。整改驗證報告由所在區縣局簽署意見并蓋章確認。4、整改期限:一般不超過一個月。企業存在廠區環境等重大改造項目,且不合格項目對食品質量安全無影響的,整改期限可適當延長,但不得超過證書有效期。5、標準缺陷、無食用習慣、名稱奇特食品等情況需慎

27、重處理。6、整改驗證不能簡單填寫“已整改”,必須寫明整改措施及整改效果,附有關證明材料(照片、合同、采購發票、檢定證書等)。證明材料必須能夠完全印證企業所有不合格項已全部整改到位。發證檢驗新申請企業:申請抽樣后組織抽樣,企業自行送發證檢驗機構檢驗。延續換證企業:現場核查通過時同時安排抽樣,企業自行送發證檢驗機構檢驗。復檢:發證檢驗不合格的,企業自收到報告之日起15日內可以提出復檢申請。復檢使用備樣(不重新抽樣),由食品生產許可機構指定有資質的檢驗機構進行(回避企業所在地檢驗機構)。發證檢驗機構:由省局指定并管理全省發證檢驗機構及發證檢驗項目。必須具備承檢產品發證檢驗全項目指標檢驗能力(通過計量

28、認證考核合格和實驗室資質認定)。各發證檢驗機構有超范圍進行發證檢驗的,一律取消該機構所有發證檢驗項目的承檢資格。食品添加劑的發證檢驗機構由國家食品藥品監督管理總局指定(目前多數食品添加劑都在外省檢驗)。許可證前抽查p目的:許可審批機關對企業的實際情況和核查組的工作質量進行監督和抽查。p承辦機構:食品生產許可機構p程序:根據企業上報資料情況(對企業標準、廠區環境等存疑)、現場核查情況(對某項內容存疑)和監管工作的實際需要(例如:明膠事件時重點核查發酵乳、飲品等企業),隨時隨地安排抽查。p抽查比例:不低于發證證書數量的10%。p抽查結果:對抽查不合格企業不予許可;對抽查結果與實地核查存在較大差別,

29、且核查組存在工作失職時,追究核查組責任,約談、暫停或撤銷審核員資格。生產許可證證書變更產業政策、產品標準、要求發生改變按總局的統一要求組織必要的現場核查和產品檢驗(例如:乳制品企業重新核查)企業的生產條件(地址變更)、檢驗手段、技術或者工藝發生重大變化企業名稱變更、地址名稱變更企業連續停止生產加工獲證產品1年以上20日內日內提出申請20日內核批重新生產加工時必須申請現場核查20日內日內提出申請提交產品型式檢驗報告,變更副頁(食品生產許可證有效期不變)組織現場核查和產品檢驗(食品生產許可證有效期不變)同一單元同一執行標準產品變更(如:本有炒瓜子,現生產炒花生)省或市監管部門重新組織現場核查和產品

30、檢驗(食品生產許可證有效期自變更后的發證日期后延三年)單元內擴項變更(如糕點單元中,本有蒸煮類,現擴烘烤類)制證、數據庫管理、發證、企業約談u領導批準發證名單后,錄入數據庫系統、打印證書、副頁并蓋章。u省局統一將獲證企業信息向社會公示,并按規定時限和格式上報國家食藥總局。食品生產許可證證書樣式廠名、廠址是否與營業執照相符查看檢驗方式,若為自行檢驗,是否具備出廠檢驗的、必備設備設施和人員,是否有批批檢驗的原始記錄和檢驗報告查看注冊地址與生產地址是否相符,注意對生產地的監管具體生產產品明細以副頁為準證書是否在有效期內,超期即視為無證生產提醒:提前六個月換證食品生產許可證副頁副頁很重要,通過副頁查看

31、企業具體的執行標準、食品品種,查看企業是否有超范圍生產行為通過企業名稱或許可證號,登錄國家食藥總局網站,查詢企業證書真偽、有效期、是否涵蓋產品許可范圍。獲得許可企業的后續管理每滿1年前的1個月報縣局產品質量穩定合格年度報告縣級監管部門年度審核三年換證需要報告的其他事項不定期專項報告(明膠專項報告、塑化劑專項報告等)提早六個月申請換證持續保持食品質量安全必備條件產品檢驗企業檢驗和監督檢驗產品檢驗企業檢驗監督檢驗企業日常出廠檢驗每年一次比對檢驗*號項目委托檢驗不少于每年兩次各級監管部門組織實施預包裝食品標簽制度必須掌握:食品標識管理規定(質檢總局令2009年第123號) 預包裝食品標簽通則(GB7

32、718-2011)及問答 預包裝食品營養標簽通則(GB28050-2011)及問答食品標簽通用標準 標簽的內容:食品名稱、配料表(當復合配料在國家標準或行業標準中已有規定名稱,其加入量小于食品總量的25時,則不必將原始配料標出,但其中的食品添加劑必須標出。)凈含量及固形物含量、廠名、批號、日期標志等。進口食品必須有中文標識!食品不得宣傳預防、治療功能。轉基因食品原料必須標注。如何看懂食品標簽食品安全食品營養預包裝食品營養標簽通則(GB28050-2011)已于2013年1月1日起正式施行。消費者根據自身需求選購合適食品(肥胖人群選擇能量低、脂肪低、碳水化合物低的食品,體弱者和兒童選擇蛋白質高的

33、食品,高血壓、腎病患者選擇低鈉食品等)。 除茶葉、調味品等攝入量極低、對人體營養貢獻不大的食品外,其余預包裝食品均需標注營養成分表。 至少標注4+1:四項核心營養素(蛋白質、脂肪、碳水化合物、鈉)和能量,多標不限。標注含量和百分比。 如含有反式脂肪酸,必須標注含量。 特殊聲稱必須標。如高鈣奶,除4+1外,還需標鈣含量。下列預包裝食品豁免強制標示營養標簽:生鮮食品,如包裝的生肉、生魚、生蔬菜和水果、禽蛋等;乙醇含量0.5%的飲料酒類;包裝總表面積100cm2或最大表面面積20cm2的食品;現制現售的食品;包裝的飲用水;每日食用量10g或10mL的預包裝食品;其他法律法規標準規定可以不標示營養標簽

34、的預包裝食品。 豁免強制標示營養標簽的預包裝食品,如果在其包豁免強制標示營養標簽的預包裝食品,如果在其包裝上出現任何營養信息時,應按照本標準執行。裝上出現任何營養信息時,應按照本標準執行。豁免強制標示營養標簽的預包裝食品GB28050-2011正確使用食品添加劑食品添加劑概念:為改善食品品質和色、香、味,以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質。營養強化劑、食品用香料、膠基糖果中基礎劑物質、食品工業用加工助劑也包括在內。 食品添加劑種類: 23個類別,2000多個品種,包括酸度調節劑、抗結劑、消泡劑、抗氧化劑、漂白劑、膨松劑、著色劑、護色劑、酶制劑、增味劑、營養強化劑

35、、防腐劑、甜味劑、增稠劑、香料等。依照GB2760規定的品種、使用范圍、用量使用。杜絕“兩超一非”企業主動報告所使用的食品添加劑蛋糕中的添加劑p“松軟,是泡打粉的功勞;p細膩,是依靠蛋糕油做到的;p奶香,是奶精的味道;p想要甜味與果香,就加入甜味劑與香精。沒有食品添加劑,根本做不成這樣可口的蛋糕“無與倫比的松脆”、“絲一般順滑”、“松軟有彈性”食品添加劑監管的重點和難點最早的食品添加劑鹵水點豆腐食品添加劑: 指為改善食品品質和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質。食品添加劑分類按功能分類(23類2400余種):(一)酸度調節劑 (二)抗結劑 (三)消泡劑

36、 (四)抗氧化劑 (五)漂白劑 (六)膨松劑 (七)膠基糖果基礎劑 (八)著色劑 (九)護色劑 (十)乳化劑 (十一)酶制劑(十二)增味劑 (十三)面粉處理劑 (十四)被膜劑 (十五)水分保持劑 (十六)營養強化劑 (十七)防腐劑 (十八)穩定和凝固劑 (十九)甜味劑 (二十)增稠劑 (二十一)香精、香料 (二十二)食品工業用加工助劑(二十三)其他食品添加劑的使用依據關注:食品中可能非法添加和易濫用的食品添加劑名單飲料常用的添加劑1. 1. 甜味劑甜味劑 蔗糖、葡萄糖、果葡糖漿、蜂蜜、糖醇、甜菊苷、糖精鈉、甜蔗糖、葡萄糖、果葡糖漿、蜂蜜、糖醇、甜菊苷、糖精鈉、甜蜜素、安賽蜜、蛋白糖、紐甜、阿力

37、甜等。蜜素、安賽蜜、蛋白糖、紐甜、阿力甜等。2. 2. 酸味劑酸味劑 檸檬酸、蘋果酸、乳酸、磷酸、醋酸、酒石酸等。檸檬酸、蘋果酸、乳酸、磷酸、醋酸、酒石酸等。3. 3. 香料香精香料香精 香料(植物性、動物性)、香精液體(水溶性、油溶性、乳化香料(植物性、動物性)、香精液體(水溶性、油溶性、乳化香精)、膏狀、粉末香精香精)、膏狀、粉末香精4. 4. 食用色素食用色素 - -胡蘿卜素、焦糖色、甜菜紅、莧菜紅、胭脂紅、日落黃、檸胡蘿卜素、焦糖色、甜菜紅、莧菜紅、胭脂紅、日落黃、檸檬黃、靛藍等。檬黃、靛藍等。5. 5. 防腐劑、抗氧化劑防腐劑、抗氧化劑 苯甲酸與苯甲酸鈉、山梨酸與山梨酸鉀、亞硫酸鹽、

38、苯甲酸與苯甲酸鈉、山梨酸與山梨酸鉀、亞硫酸鹽、NisinNisin、抗、抗壞血酸及鹽類、壞血酸及鹽類、SOSO2 2、植酸等。、植酸等。6. 6. 增稠劑、乳化劑增稠劑、乳化劑 果膠、瓊脂、羧甲基纖維素鈉、黃原膠、海藻酸鈉、卡拉膠、藻果膠、瓊脂、羧甲基纖維素鈉、黃原膠、海藻酸鈉、卡拉膠、藻酸丙二醇酯、蔗糖脂肪酸酯、單硬脂酸甘油酯、山梨醇酐酯類、酸丙二醇酯、蔗糖脂肪酸酯、單硬脂酸甘油酯、山梨醇酐酯類、酪蛋白酸鈉等。酪蛋白酸鈉等。 添加劑使用原則 不應對人體產生任何健康危害不應對人體產生任何健康危害 在加工中確有工藝必要性,不能以非法目的使用食品添加劑在加工中確有工藝必要性,不能以非法目的使用食品

39、添加劑 在達到預期效果的情況下盡可能地降低用量在達到預期效果的情況下盡可能地降低用量 符合國家標準要求符合國家標準要求添加劑使用中的安全問題添加劑使用中的安全問題 非法使用非法使用擅自濫用非食品物質作為食品添加劑使用擅自濫用非食品物質作為食品添加劑使用 超量使用超量使用擅自超范圍和超量使用食品添加劑擅自超范圍和超量使用食品添加劑 違禁使用違禁使用使用不符合質量規格標準的食品添加劑使用不符合質量規格標準的食品添加劑 違反食品添加劑的使用原則使用添加劑違反食品添加劑的使用原則使用添加劑 隱瞞使用隱瞞使用違反食品添加劑的標識規定,欺騙和誤導違反食品添加劑的標識規定,欺騙和誤導 消費者消費者 實例討論

40、實例討論飲料名稱飲料名稱:娃哈哈營養快線:娃哈哈營養快線配料表配料表:水、全脂乳粉、白砂糖、濃:水、全脂乳粉、白砂糖、濃縮蘋果汁、食品添加劑羧甲基纖維縮蘋果汁、食品添加劑羧甲基纖維素鈉、檸檬酸、乳酸、檸檬酸鈉、三素鈉、檸檬酸、乳酸、檸檬酸鈉、三聚磷酸鈉、瓜爾膠、阿斯巴甜(含苯聚磷酸鈉、瓜爾膠、阿斯巴甜(含苯丙氨酸)、安賽蜜、黃原膠、乳化硅丙氨酸)、安賽蜜、黃原膠、乳化硅油、乳酸鏈球菌素、食用香精、牛油、乳酸鏈球菌素、食用香精、牛磺酸、維生素磺酸、維生素E E、煙酰胺、檸檬酸鋅、煙酰胺、檸檬酸鋅1、保持企業資質的一致性2、建立進貨查驗記錄制度3、建立生產過程控制制度4、建立出廠檢驗記錄制度5、建

41、立不合格品管理制度6、食品標識標注合法合規7、建立銷售臺賬8、企業標準執行合法合規9、建立不安全食品召回制度10、從業人員健康和培訓11、合法接受委托12、建立消費者投訴處理制度13、收集風險監測及評估信息14、妥善處置食品安全事故食品企業質量安全主體責任(14項內容)監督抽檢與風險監測 食品安全監督抽檢:是指食品藥品監督管理部門依照食品安全法規定,組織行政機關和檢驗機構對食品生產經營者生產經營的食品進行抽樣檢驗,并對抽檢結果進行公告和處理的活動。食品安全風險監測:是指通過系統地、持續地對食品污染、食品中有害因素以及影響食品安全的其他因素進行樣品采集、檢驗、結果分析,及早發現食品安全問題,為食

42、品安全風險研判和處置提供依據的活動。食品安全抽檢監測(簡稱抽檢監測):是監督抽檢和風險監測兩項工作的統稱。食品安全抽檢監測是食品藥品監管部門對食品安全進行監督檢查、風險排查、形勢分析的主要方式之一。不合格食品:指在監督抽查中經檢驗發現的不符合食品安全國家標準的食品。問題樣品:指在風險監測中經檢驗發現的存在食品安全問題或潛在風險的食品。風險監測與監督抽檢的區別類別類別風險監測風險監測監督抽檢監督抽檢相同點經費均由同級財政支付;均通過實驗室檢驗、檢測的手段進行;均可在生產、流通、餐飲等各環節開展。不同點1目的 事前防范,發現風險后化解風險。事后監管,發現不合格后及時下架、處罰、整改。2采樣點可以是

43、原料、輔料、半成品、成品,不受采樣基數限制。生產企業待銷成品、銷售企業待銷商品、餐飲企業待加工或銷售的原料和成品,需要一定的采樣基數和樣品的代表性。3檢驗項目標準范圍外、無法定檢驗方法或無判定標準的項目標準范圍內有明確判定方法的項目4結論檢出問題樣品,出具檢測數據檢出不合格食品,出具檢驗報告5處置方式研判危害性,分析產生原因,做出處理,化解風險,跟蹤監測。公告,召回,處罰,整改,驗收,跟蹤抽檢。監督抽檢監督抽檢的采樣過程是對食品生產經營企業的監督過程,通過核對企業的營業執照、生產許可證、庫存產品的初步核查,查看企業是否無證生產(許可證過期視為無證)、是否有未經備案的委托加工行為、是否有生產假劣

44、食品等其他違法違規行為。抽樣工作不得提前通知被抽檢單位。監督抽檢所需費用由同級財政列支,不收取企業任何費用。食品生產經營單位應當配合、協助監督抽檢,不得以任何形式和理由阻礙、拒絕食品抽檢工作。拒絕監督抽檢的,予以公告。監督抽檢規則:食品生產企業成品庫的待銷食品、食品流通企業待銷售商品、餐飲服務者待使用或待銷售的食品中按規定的抽樣方法進行抽樣,不得由生產經營單位自行抽樣或送樣,兩人以上同時完成抽樣。抽樣工作不得提前通知被抽檢單位。u食品生產經營單位應當配合、協助抽檢監測,不得以任何形式和理由阻礙、拒絕食品抽檢監測工作。u抽檢不合格的樣品,在經過企業確認無異議后(5天異議期),由組織監督抽檢的部門

45、予以公告。企業在法定異議期內有異議的,可申請復檢。u組織監督抽檢的部門負責匯總抽查結果,向社會發布食品安全監督抽檢公告。對危及人體健康、人身財產安全的不合格食品以及拒檢企業,予以公開曝光。監督抽檢結果公告不合格食品和問題樣品后處理承檢機構檢出非食用物質或其他可能存在較高風險的樣品,應在確認后24小時內報告省局,同時上報國家抽檢監測秘書處(系外省生產的食品,24小時內通報相關省局)。省局接到通報后,應在24小時內啟動核查處置工作。對確認不符合食品安全標準或存在嚴重食品安全風險隱患的食品,負責核查處置的食藥監局應依法監督企業查清產品生產數量、銷售數量、銷售去向等,實施召回,并予以銷毀;企業未召回的

46、,可以依法責令其召回。對進入流通消費環節的,應通報相關省級和市級食藥監部門,按規定下架銷毀處理。經調查核實,對由于原料把關、工藝失控、設備設施失準等系統性原因造成問題的,負責核查處置的食藥監局應當召回產品(無害化銷毀、技術處理、無安全問題的可明示后降價處理)、依法進行行政處罰(無違法行為且未造成后果的可依法不予處罰)、監督生產經營者整改并組織驗收。對食品生產經營者存在違法行為的,負責核查處置的食藥監部門應當依法查處;涉嫌犯罪的,依法移交公安機關。對區域性問題、行業性問題、情況嚴重的或者可能造成較大影響的食品安全問題,負責核查處置的食藥監部門應及時將有關情況報告上級部門,同時報告當地政府。可分階

47、段書面報告。兩年內加大日常巡查頻次,開展跟蹤抽檢監測。2011年年8月月31日,國家質檢總局在官方網站公布對瓶(桶)裝飲用水產日,國家質檢總局在官方網站公布對瓶(桶)裝飲用水產品質量監督抽查結果,哈藥品質量監督抽查結果,哈藥“純中純純中純”弱堿性飲用水、弱堿性飲用水、“景友景友”沙漠優沙漠優質水等質水等6個品牌飲用水被檢出潛在個品牌飲用水被檢出潛在致癌物致癌物 溴酸鹽溴酸鹽超標。超標。 2011年年11月,長春可口可月,長春可口可樂美汁源果粒奶優(清新樂美汁源果粒奶優(清新草莓口味草莓口味)引起)引起2人中毒,人中毒,1人死亡,隨后人死亡,隨后檢出殺蟲劑檢出殺蟲劑滅多威滅多威。2011年,娃哈

48、哈營養快線陷 “凝膠”風波12月,月,網友實驗:將娃哈哈網友實驗:將娃哈哈生產的營養快線倒入一個瓷生產的營養快線倒入一個瓷盤,經一夜時間陰干,飲料盤,經一夜時間陰干,飲料變成了白色的乳膠狀。變成了白色的乳膠狀。娃哈哈回應娃哈哈回應: :營養快線完全營養快線完全符合各項安全標準要求。符合各項安全標準要求。 2011年,臺灣年,臺灣塑化劑塑化劑(DEHP)風波。)風波。統一蘆筍汁統一蘆筍汁 銷往上海、浙江、福建、東莞;銷往上海、浙江、福建、東莞;悅氏運動飲料銷往大陸。悅氏運動飲料銷往大陸。20122012年年4 4月,山西可口可樂生產的月,山西可口可樂生產的芬達橙味汽水混入芬達橙味汽水混入消毒氯水

49、消毒氯水。2012年年1月,可口可樂、百事可月,可口可樂、百事可樂旗下樂旗下“美汁源美汁源”、“純果樂純果樂”橙汁檢出痕量橙汁檢出痕量殺菌劑殺菌劑-多菌靈多菌靈。第三章第三章 飲料生產過程安全控制飲料生產過程安全控制 GB12695-2003 飲料企業良好生產規范飲料企業良好生產規范一、原料采購、運輸、貯藏衛生一、原料采購、運輸、貯藏衛生(一)(一) 采購采購1. 采購的原料必須符合國家有關食品衛生標準的規定,并附有供貨單位的合格證書。2. 果蔬類原料:必須是新鮮、無病蟲害、風味正常、無腐爛的鮮果、蔬菜。干果干蔬類原料應干燥、無霉變、無蟲蛀。3. 原果汁、濃縮果汁、菜汁:必須風味正常,不變質;

50、所含食品添加劑必須符合國家有關食品衛生標準的規定。4. 蛋白原料:牛奶必須新鮮,并經檢驗合格;奶粉為正規企業生產的合格品;植物蛋白原料無雜質、無霉變、無蟲蛀,應為當年產品。5. 茶葉、植物草本、谷物等原料應為當年產品,無霉變、無蟲蛀、無陳味、農殘檢驗合格。6. 食品添加劑:必須是國家允許使用、定點廠生產的食用級食品添加劑。(二)運輸(二)運輸1. 盛裝原料的容器必須無毒、耐腐蝕、易清洗,結構堅固,并應經常清洗、消毒,保持潔凈;2. 運輸車輛必須經常清洗、消毒,保持潔凈,防止原料受污染。3. 運輸新鮮果蔬原料時必須輕裝、輕卸,不得與容易造成原料污染的物品混裝、混運。4.易腐壞原料應采取特殊措施,

51、或用冷藏車運輸,并要求運輸時間要短。(三)貯藏(三)貯藏1.貯存原料的倉庫必須通風良好、干燥、清潔,并具有防蠅、防鼠設施;地面用水泥或不滲水的無毒材料鋪砌;庫內應經常清掃(洗)、消毒。庫內原料應按不同品種離墻、離地分類堆放,并標明入庫日期,先進先用。2.新鮮果蔬類原料應存放在遮陽、通風良好并有保鮮措施的場地。場地地面應采用便于清洗、消毒的無毒材料鋪砌;表面平整,稍有坡度,有良好的排水溝;經常清洗、消毒。3.原果汁,濃縮果汁、菜汁應存放在低溫庫內。庫溫應達到規定的溫度,并規定各種原料的貯存期限。二、生產過程安全監管二、生產過程安全監管(一)原料及輔料(一)原料及輔料1.投產前的原輔料必須經過嚴格檢驗,不合格的原料不得投產。凡規定有保質期的原輔料,過期不得使用。2.經凈化系統處理的CO2,須符合GB10621-2006食品添加劑 液體二氧化碳的規定。3. 經水處理系統處理的飲料用水除符合生活用水的要求外,還須符合飲料工藝用水的規定。(二)包裝容器(二)包裝容器1. 包裝容器必須符合食品衛生法第四章的規定。貯存包裝容器的倉庫必須清潔,并有防塵、防污染措施。2. 包裝容器使用前必須經過嚴格檢驗,不合格時不得使用。3. 新包裝容器、回收包裝容器、一次性包裝容器應分類

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