1、.12015 新版新版食品安全法食品安全法宣貫宣貫. 新修訂的中華人民共和國食品安全法于2015年年4月月24日日經第十二屆全國人大常委會第十四次會議審議通過 ，將于2015年年10月月1日日起正式施行。新版食品安全法共十章，154條，經全國人大常委會第九次會議、第十二次會議兩次審議，三易其稿，被稱為“史上最嚴史上最嚴”的食品安全法。104104條條154154條條20092009版版20152015版版.一、完善統一權威統一權威的食品安全監管機構；二、建立嚴格的全過程監管制度，強調生產經營者的主體責任生產經營者的主體責任和監管部門的監管責任；三、更加突出預防為主突出預防為主、風險防范；四、實

2、行食品安全社會共治社會共治，充分發揮媒體媒體、廣大消費者消費者在食品安全治理中的作用；五、突出對保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的監管完善；六、加強對高毒、劇毒農藥高毒、劇毒農藥的管理；七、加強對食用農產品食用農產品的管理；八、建立最嚴格最嚴格的法律責任制度，加大違法者的違法成本和對違法行為的懲處力度懲處力度。 .4 亮點一：禁止劇毒高毒農藥用于果蔬茶葉果蔬茶葉； 亮點二：保健食品保健食品標簽不得涉防病治療功能； 亮點三：嬰幼兒配方食品嬰幼兒配方食品生產全程質量控制； 亮點四：網購網購食品納入監管范圍； 亮點五：生產經營轉基

3、因食品轉基因食品應按規定標示。.5 第一章 總則 （1-13條） 第二章 食品安全風險監測和評估 （14-23條） 第三章 食品安全標準 （24-32條） 第四章 食品生產經營 （33-83條） 第五章 食品檢驗 （84-90條） 第六章 食品進出口 （91-101條） 第七章 食品安全事故處置 （102-108條） 第八章 監督管理 （109-121條） 第九章 法律責任 （122-149條） 第十章 附則 （150-154條）.6主要內容包括： 1. 立法目的； 2. 適用范圍； 3. 食品安全職責（政府及組成部門、食品生產經營者、公民、法人、社會組織、社會團體等）。. 第一條為保證食品安

4、全，保障公眾身體健康和生命安全，第一條為保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，制定本法。制定本法。 保證食品安全保證食品安全保障公眾身體健康保障公眾身體健康和生命安全和生命安全. 第二條在中華人民共和國境內從事下列活動，應當遵守本法：第二條在中華人民共和國境內從事下列活動，應當遵守本法：（一）食品生產和加工（以下稱食品生產），（一）食品生產和加工（以下稱食品生產），食品銷售食品銷售和餐飲服務（以下稱食品經營）；和餐飲服務（以下稱食品經營）；（二）食品添加劑的生產經營；（二）食品添加劑的生產經營；（三）用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產經營的工具、設備（以（三）用于食品的

5、包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產經營的工具、設備（以下稱食品相關產品）的生產經營；下稱食品相關產品）的生產經營；（四）食品生產經營者使用食品添加劑、食品相關產品；（四）食品生產經營者使用食品添加劑、食品相關產品；（五）（五）食品的貯存和運輸食品的貯存和運輸；（六）對食品、食品添加劑、食品相關產品的安全管理。（六）對食品、食品添加劑、食品相關產品的安全管理。供食用的源于農業的初級產品（以下稱食用農產品）的質量安全管理，遵守中華人民共和供食用的源于農業的初級產品（以下稱食用農產品）的質量安全管理，遵守中華人民共和國農產品質量安全法的規定。但是，食用農產品的市場銷售、有關質量安全標準的制

6、定、國農產品質量安全法的規定。但是，食用農產品的市場銷售、有關質量安全標準的制定、有關安全信息的公布和本法對農業投入品作出規定的，應當遵守本法的規定。有關安全信息的公布和本法對農業投入品作出規定的，應當遵守本法的規定。.第三條食品安全工作實行第三條食品安全工作實行預防為主、風險管理、全程控制、社會共治，建立科預防為主、風險管理、全程控制、社會共治，建立科學、嚴格學、嚴格的監督管理制度。的監督管理制度。解讀：解讀：更加突出預防為主、風險防范，對食品安全風險監測、風險評估這些食品安全中最基礎的制度進行了進一步的完善。評審條款：評審條款：第4.1.4項 風險管理第四條食品生產經營者應當依照法律、法規

7、和食品安全標準從事生產經營活動，第四條食品生產經營者應當依照法律、法規和食品安全標準從事生產經營活動，保證食品安全，保證食品安全，誠信自律誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監督，承擔社會責任。，對社會和公眾負責，接受社會監督，承擔社會責任。食品生產經營者對其生產經營食品的安全負責。食品生產經營者對其生產經營食品的安全負責。解讀：解讀：將食品生產經營納入誠信管理體系，食品企業應該努力提高安全、豐富、優質的產品，這樣才稱得上是對社會和公眾負責。評審條款：評審條款：一票否決條款中的法律法規要求。. 食品安全風險評估結果是制定、修訂食品安全標準和實施食品安全食品安全風險評估結果是制定、修訂食品安全標

8、準和實施食品安全監督管理的科學依據。經監督管理的科學依據。經食品安全風險評估食品安全風險評估，得出食品、食品添加劑、食，得出食品、食品添加劑、食品相關產品品相關產品不安全不安全結論結論的，國務院食品藥品監督管理、質量監督等部門應的，國務院食品藥品監督管理、質量監督等部門應當依據各自職責立即向當依據各自職責立即向社會公告社會公告，告知消費者停止食用或者使用，并采取，告知消費者停止食用或者使用，并采取相應措施，確保該食品、食品添加劑、食品相關產品停止相應措施，確保該食品、食品添加劑、食品相關產品停止生產經營生產經營；需要；需要制定、修訂相關食品安全國家標準的，國務院衛生行政部門應當會同國務制定、修

9、訂相關食品安全國家標準的，國務院衛生行政部門應當會同國務院食品藥品監督管理部門立即制定、修訂。院食品藥品監督管理部門立即制定、修訂。. 明確規定了六種需要評估的情形：明確規定了六種需要評估的情形：（一）發現食品、食品添加劑、食品相關產品可能存在（一）發現食品、食品添加劑、食品相關產品可能存在安全隱患安全隱患的；的；（二）為制定或者修訂（二）為制定或者修訂食品安全國家標準食品安全國家標準提供科學依據需要進行風險評估的；提供科學依據需要進行風險評估的；（三）為確定監督管理的（三）為確定監督管理的重點領域、重點品種重點領域、重點品種需要進行風險評估的；需要進行風險評估的；（四）發現（四）發現新的可能

10、危害食品安全因素新的可能危害食品安全因素的；的；（五）需要判斷某一因素是否構成食品安全隱患的；（五）需要判斷某一因素是否構成食品安全隱患的；（六）國務院衛生行政部門認為需要進行風險評估的其他情形。（六）國務院衛生行政部門認為需要進行風險評估的其他情形。.第十四條國家建立食品安全風險監測制度，對食源性疾病、食品污染以第十四條國家建立食品安全風險監測制度，對食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進行監測。國務院衛生行政部門會同國務院食品藥品及食品中的有害因素進行監測。國務院衛生行政部門會同國務院食品藥品監督管理、質量監督等部門，制定、實施監督管理、質量監督等部門，制定、實施國家食品安全風險監測計

11、劃國家食品安全風險監測計劃。國。國務院食品藥品監督管理部門和其他有關部門獲知有關食品安全風險信息后，務院食品藥品監督管理部門和其他有關部門獲知有關食品安全風險信息后，應當立即核實并向國務院衛生行政部門通報。對有關部門通報的食品安全應當立即核實并向國務院衛生行政部門通報。對有關部門通報的食品安全風險信息以及醫療機構報告的食源性疾病等有關疾病信息，國務院衛生行風險信息以及醫療機構報告的食源性疾病等有關疾病信息，國務院衛生行政部門應當會同國務院有關部門分析研究，認為必要的，及時調整國家食政部門應當會同國務院有關部門分析研究，認為必要的，及時調整國家食品安全風險監測計劃。省、自治區、直轄市人民政府衛生

12、行政部門會同同品安全風險監測計劃。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門會同同級食品藥品監督管理、質量監督等部門根據國家食品安全風險監測計劃，級食品藥品監督管理、質量監督等部門根據國家食品安全風險監測計劃，結合本行政區域的具體情況，組織制定、調整本結合本行政區域的具體情況，組織制定、調整本行政區域的食品安全風險行政區域的食品安全風險監測方案監測方案，報國務院衛生行政部門，報國務院衛生行政部門備案備案，并實施，并實施。 解讀：解讀：新法增加FDA在食品安全風險監測計劃中的職責.第十七條國家建立第十七條國家建立食品安全風險評估制度食品安全風險評估制度，運用科學方法，根據食品安全風險，運用科學方法，

13、根據食品安全風險監測信息、科學數據以及有關信息，對食品、食品添加劑、食品相關產品中生物監測信息、科學數據以及有關信息，對食品、食品添加劑、食品相關產品中生物性、化學性和物理性危害因素進行風險評估。國務院衛生行政部門負責組織食品性、化學性和物理性危害因素進行風險評估。國務院衛生行政部門負責組織食品安全風險評估工作，成立由醫學、農業、食品、營養、生物、環境等方面的專家安全風險評估工作，成立由醫學、農業、食品、營養、生物、環境等方面的專家組成的食品安全風險評估專家委員會進行食品安全風險評估。食品安全風險評估組成的食品安全風險評估專家委員會進行食品安全風險評估。食品安全風險評估結果由國務院衛生行政部門

14、公布。對農藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等的結果由國務院衛生行政部門公布。對農藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等的安全性評估，應當有食品安全風險評估專家委員會的專家參加。食品安全風險評安全性評估，應當有食品安全風險評估專家委員會的專家參加。食品安全風險評估估不得向生產經營者收取費用不得向生產經營者收取費用，采集樣品應當按照市場價格支付費用。，采集樣品應當按照市場價格支付費用。 解讀：目的是完善基礎性制度。增加風險監測計劃調整、監測行為規范、監測結果通報等規定，明確應當開展風險評估的情形，補充風險信息交流制度，提出加快標準整合、跟蹤評價標準實施情況等要求。.14第十八條有下列情形之一的，應當進

15、行食品安全風險評估第十八條有下列情形之一的，應當進行食品安全風險評估:（一）（一） 通過食品安全風險監測或者接到通過食品安全風險監測或者接到舉報舉報發現食品、發現食品、 食品添加劑、食品添加劑、 食品相食品相關產品可能存在安全隱患的關產品可能存在安全隱患的（二）為制定或者修訂（二）為制定或者修訂食品安全國家標準食品安全國家標準提供科學依據需要進行風險評估的提供科學依據需要進行風險評估的（三）為確定監督管理的（三）為確定監督管理的重點領域、重點品種重點領域、重點品種需要進行風險評估的需要進行風險評估的（四）發現新的可能危害（四）發現新的可能危害食品安全食品安全因素的因素的（五）需要判斷某一因素是

16、否構成食品安全隱患的（五）需要判斷某一因素是否構成食品安全隱患的（六）國務院衛生行政部門認為需要進行風險評估的其他情形。（六）國務院衛生行政部門認為需要進行風險評估的其他情形。解讀：檢測的最終目的是把檢測的結果應用于預防疾病和促進健康。開展風險監測可以實現主動收集、分析食品中已知和未知污染物以及其他有害因素，對食源性疾病有害因素，做到早發現、早評估、早預防、早控制，減少食品污染和食源性疾病危害。.15第二十條省級以上人民政府衛生行政、農業行政部門應當及時相互通報第二十條省級以上人民政府衛生行政、農業行政部門應當及時相互通報食品、食用農產品安全風險監測信息。食品、食用農產品安全風險監測信息。 國

17、務院衛生行政、農業行政部門國務院衛生行政、農業行政部門應當及時相互通報食品應當及時相互通報食品、食用農產品安全、食用農產品安全風險評估結果等信息。風險評估結果等信息。 解讀：新法要求各機關部門需進行風險監督信息交流，增強信息流動的有效性.第二十一條食品安全風險評估結果是制定、修訂食品安全標準和實施食第二十一條食品安全風險評估結果是制定、修訂食品安全標準和實施食品安全監督管理的科學依據。經食品安全風險評估，得出品安全監督管理的科學依據。經食品安全風險評估，得出食品、食品添加食品、食品添加劑、食品相關產品不安全結論劑、食品相關產品不安全結論的，國務院食品藥品監督管理、質量監督等的，國務院食品藥品監

18、督管理、質量監督等部門應當依據各自職責立即部門應當依據各自職責立即向社會公告向社會公告，告知消費者停止食用或者使用，告知消費者停止食用或者使用，并采取相應措施，確保該食品、食品添加劑、食品相關產品停止生產經營；并采取相應措施，確保該食品、食品添加劑、食品相關產品停止生產經營；需要制定、修訂相關食品安全國家標準的，國務院衛生行政部門應當會同需要制定、修訂相關食品安全國家標準的，國務院衛生行政部門應當會同國務院食品藥品監督管理部門立即制定、修訂國務院食品藥品監督管理部門立即制定、修訂。 解讀：解讀：新食品安全法完善了統一權威的食品安全監管機構，由分段監管變成食藥監部門統一監管，并明確建立最嚴格的全

19、過程的監管制度，擴大了監管的范圍，食品生產經營過程中涉及的食品添加劑、食品相關產品的監管。. 第二十二條國務院食品藥品監督管理部門應當會同國務院有關部門，根第二十二條國務院食品藥品監督管理部門應當會同國務院有關部門，根據食品安全風險評估結果、食品安全監督管理信息，對食品安全狀況進行據食品安全風險評估結果、食品安全監督管理信息，對食品安全狀況進行綜合分析。對經綜合分析表明可能具有綜合分析。對經綜合分析表明可能具有較高程度安全風險的食品較高程度安全風險的食品，國務院，國務院食品藥品監督管理部門應當及時提出食品藥品監督管理部門應當及時提出食品安全風險警示食品安全風險警示，并向社會公布。，并向社會公布

20、。 解讀：解讀： FDA會根據食品安全風險評估機構發表安全警示. 第二十三條縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和其他有關部門、第二十三條縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和其他有關部門、食品安全風險評估專家委員會及其技術機構，應當按照科學、客觀、及時、食品安全風險評估專家委員會及其技術機構，應當按照科學、客觀、及時、公開的原則，組織食品生產經營者、食品檢驗機構、認證機構、食品行業公開的原則，組織食品生產經營者、食品檢驗機構、認證機構、食品行業協會、消費者協會以及新聞媒體等，就食品安全風險評估信息和食品安全協會、消費者協會以及新聞媒體等，就食品安全風險評估信息和食品安全監督管理信息進行交流溝

21、通。監督管理信息進行交流溝通。 解讀：解讀：新法要求監管部門和食品安全風險評估專家委員會定期組織相關方進行交流溝通，以便掌握全面的食品安全風險信息和進行有效溝通.19 強調食品安全國家標準的制定應當以保障公眾健康為宗旨，以食品安全風險評估結果為依據，做到科學合理、公開透明、安全可靠。 食品安全國家標準由國務院衛生行政部門會同國務院食品藥品監督管理部門制定、公布。.20第二十六條食品安全標準應當包括下列內容：第二十六條食品安全標準應當包括下列內容： （一）食品（一）食品、食品添加劑、食品添加劑、食品相關產品中的致病性微生物，農藥殘留、獸藥殘留、食品相關產品中的致病性微生物，農藥殘留、獸藥殘留、生

22、生物毒素物毒素、重金屬等污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規定；、重金屬等污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規定； （四）對與（四）對與衛生、營養等食品安全要求衛生、營養等食品安全要求有關的標簽、標志、說明書的要求有關的標簽、標志、說明書的要求 （七）（七）與食品安全有關的與食品安全有關的食品檢驗方法與規程；食品檢驗方法與規程； 解讀：解讀：新法將食品添加劑中的污染物質限量要求納入了食品安全標準中，未來會制定相關的食品安全標準。修改了標簽和檢驗法規相關的食品安全標準的覆蓋范圍，目的是更加貼近食品安全的要求。 評審條款：評審條款：第4.3.8項 關鍵過程控制 第4.5.4項 產品出廠檢驗

23、.21第二十七條食品安全國家標準由第二十七條食品安全國家標準由國務院衛生行政部門國務院衛生行政部門會同會同國務院食品藥國務院食品藥品監督管理部門品監督管理部門制定、公布，國務院標準化行政部門提供國家標準編號。制定、公布，國務院標準化行政部門提供國家標準編號。 解讀：解讀：食品安全國家標準由國務院衛生行政部門會同國務院食品藥品監督管理部門負責制定、公布，改變了以往食品衛生國家標準由國務院標準化行政部門和國務院衛生行政部門聯合發布的方式，更有利于食品安全國家標準的及時發布和責任主體的明確，細化了具體標準的制定部門。2021-12-21.22新法新法刪除刪除2009版中的：第二十二條國務院衛生行政部

24、門應當對現行的食用農產版中的：第二十二條國務院衛生行政部門應當對現行的食用農產品質量安全標準、食品衛生標準、食品質量標準和有關食品的行業標準中強制執品質量安全標準、食品衛生標準、食品質量標準和有關食品的行業標準中強制執行的標準予以整合，統一公布為食品安全國家標準。行的標準予以整合，統一公布為食品安全國家標準。 本法規定的食品安全國家標準公布前，食品生產經營者應當按照現行食用農產品本法規定的食品安全國家標準公布前，食品生產經營者應當按照現行食用農產品質量安全標準、食品衛生標準、食品質量標準和有關食品的行業標準生產經營食質量安全標準、食品衛生標準、食品質量標準和有關食品的行業標準生產經營食品。品。

25、 解讀解讀：新法不在強制要求整合相關的標準，未來會存在產品食品安全標準和產品質量標準并行的情況.第二十八條制定食品安全國家標準，應當依據食品安全風險評估結果并充分考慮食用第二十八條制定食品安全國家標準，應當依據食品安全風險評估結果并充分考慮食用農產品安全風險評估結果，參照相關的國際標準和國際食品安全風險評估結果，并將食農產品安全風險評估結果，參照相關的國際標準和國際食品安全風險評估結果，并將食品安全國家標準草案向社會公布，廣泛聽取食品生產經營者、消費者、有關部門等方面品安全國家標準草案向社會公布，廣泛聽取食品生產經營者、消費者、有關部門等方面的意見。食品安全國家標準應當經國務院衛生行政部門組織

26、的食品安全國家標準審評委的意見。食品安全國家標準應當經國務院衛生行政部門組織的食品安全國家標準審評委員會審查通過。食品安全國家標準審評委員會由醫學、農業、食品、營養、生物、環境員會審查通過。食品安全國家標準審評委員會由醫學、農業、食品、營養、生物、環境等方面的專家以及國務院有關部門、食品行業協會、消費者協會的代表組成，對食品安等方面的專家以及國務院有關部門、食品行業協會、消費者協會的代表組成，對食品安全國家標準草案的科學性和實用性等進行審查。全國家標準草案的科學性和實用性等進行審查。解讀：強調了食品安全國家標準評審委員會由國務院衛生行政部門組織，其他部門沒有權利組織。為發揮行業協會作用，保護消

27、費者權益。提倡擴大食品安全標準制定的社會參與性；體現國家法律法規的公正性和民主性；鼓勵公民和其他組織參與食品安全國家標準制訂工作，提出意見和建議。. 第三十一條省級以上人民政府衛生行政部門應當在其網站上公布制定和備案的食第三十一條省級以上人民政府衛生行政部門應當在其網站上公布制定和備案的食品安全國家標準、地方標準和品安全國家標準、地方標準和企業標準，供公眾免費查閱企業標準，供公眾免費查閱、下載。對食品安全標、下載。對食品安全標準執行過程中的問題，縣級以上人民政府衛生行政部門應當會同有關部門及時給準執行過程中的問題，縣級以上人民政府衛生行政部門應當會同有關部門及時給予指導、解答。予指導、解答。

28、解讀解讀：食品安全標準直接關系到百姓健康權益，關系產業行業健康發展，因此有必要增加相關食品安全標準在制定、執行中的透明度，加強標準宣傳解讀和解釋釋惑。明確企業標準必須供公眾免費查閱、下載。. 第三十二條省級以上人民政府衛生行政部門應當會同同級食品藥品監督管理、質量監第三十二條省級以上人民政府衛生行政部門應當會同同級食品藥品監督管理、質量監督、農業行政等部門，分別對食品安全國家標準和地方標準的執行情況進行督、農業行政等部門，分別對食品安全國家標準和地方標準的執行情況進行跟蹤評價跟蹤評價，并根據評價結果及時修訂食品安全標準。省級以上人民政府食品藥品監督管理、質量監并根據評價結果及時修訂食品安全標準

29、。省級以上人民政府食品藥品監督管理、質量監督、農業行政等部門應當對食品安全標準執行中存在的問題進行收集、匯總，并及時向督、農業行政等部門應當對食品安全標準執行中存在的問題進行收集、匯總，并及時向同級衛生行政部門通報。同級衛生行政部門通報。食品生產經營者、食品行業協會食品生產經營者、食品行業協會發現食品安全標準在執行中存發現食品安全標準在執行中存在問題的，應當立即向在問題的，應當立即向衛生行政部門衛生行政部門報告。報告。 解讀：解讀：本條款為新增加內容，目的是為了完善基礎性制度。增加風險監測計劃調整、監測行為規范、監測結果通報等規定，明確應當開展風險評估的情形，補充風險信息交流制度，提出加快標準

30、整合、跟蹤評價標準實施情況等要求。.第四章食品生產經營分為4節，共50條內容。第一節：一般規定；第二節生產經營過程控制；第三節標簽、說明書和廣告；第四節特殊食品。. 在生產經營過程控制方面，新食品安全法規定，食品生產企業應當就下列事項制定并實施控制要求，保證所生產的食品符合食品安全標準：原料采購、原料驗收、投料等原料控制；生產工序、設備、貯存、包裝等生產關鍵環節控制；原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制；運輸和交付控制。 食品生產企業應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進

31、貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保存相關憑證。.第三十四條第三十四條 禁止生產經營下列食品、禁止生產經營下列食品、食品添加劑、食品相關產品食品添加劑、食品相關產品 （一）用非食品原料生產的食品或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康物質的食品，或者用回收食品作為原料生產的食品。 （三）用超過保質期的食品原料、食品添加劑生產的食品、食品添加劑； （四）超范圍、超限量使用食品添加劑的食品； （十）標注虛假生產日期、保質期或者超過保質期的食品、食品添加劑；解讀：解讀：本條是對禁止生產經營的食品的規定。特別是針對食品添加劑方面，雖然一再強調按標準添加,但實踐中濫用現象十分突

32、出,在監管上幾乎是空白。評審條款：評審條款：一票否決項中法律法規要求/第4.3.3項 添加劑管理/ 第4.3.5項 外來污染物/第4.6.3項標識管理。 第三十五條國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品銷售、餐飲服務，應當依法第三十五條國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品銷售、餐飲服務，應當依法取得許可。但是，銷售食用農產品，不需要取得許可。取得許可。但是，銷售食用農產品，不需要取得許可。 解讀解讀：新法明確銷售食用農產品不需要取得許可 評審條款：評審條款：一票否決項中法律法規要求.29第三十九條國家對食品添加劑生產實行許可制度。從事食品添加劑生產，應當具有與所生產食

33、品添加劑第三十九條國家對食品添加劑生產實行許可制度。從事食品添加劑生產，應當具有與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施、專業技術人員和管理制度，并依照本法第三十五條第二款規定的品種相適應的場所、生產設備或者設施、專業技術人員和管理制度，并依照本法第三十五條第二款規定的程序，取得食品添加劑生產許可。生產食品添加劑應當符合法律、法規和程序，取得食品添加劑生產許可。生產食品添加劑應當符合法律、法規和食品安全國家標準食品安全國家標準。解讀：解讀：實行許可制度后，對獲準生產的企業的場所、生產設備、設施、專業技術人員和管理制度都有比較嚴格的要求，從而提升食品添加劑的質量安全水平。評審條款：評

34、審條款：一票否決項中法律法規要求/第4.3.3項 添加劑管理第四十一條生產食品相關產品應當符合法律、法規和食品安全國家標準。對直接接觸食品的包裝材料等第四十一條生產食品相關產品應當符合法律、法規和食品安全國家標準。對直接接觸食品的包裝材料等具有較高風險的食品相關產品，按照國家有關工業產品生產許可證管理的規定實施生產許可。質量監督部具有較高風險的食品相關產品，按照國家有關工業產品生產許可證管理的規定實施生產許可。質量監督部門應當加強對食品相關產品生產活動的監督管理。門應當加強對食品相關產品生產活動的監督管理。解讀：解讀：本條款為新增加內容，表明國家會加強對于直接接觸食品的包裝材料的監管，并逐步制

35、定和完善相應的食品安全標準，同時明確質檢部門按照工業產品生產許可證管理的相關規定進行確保食品安全的管理。評審條款：評審條款：一票否決項中法律法規要求.30第四十二條國家建立第四十二條國家建立食品安全全程追溯制度食品安全全程追溯制度。食品生產經營者應當依照本法的。食品生產經營者應當依照本法的規定，建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯。國家鼓勵食品生產經營者采用規定，建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯。國家鼓勵食品生產經營者采用信息化手段采集、留存生產經營信息，建立食品安全追溯體系。國務院食品藥品信息化手段采集、留存生產經營信息，建立食品安全追溯體系。國務院食品藥品監督管理部門會同國務院農業行政

36、等有關部門建立食品安全全程追溯協作機制監督管理部門會同國務院農業行政等有關部門建立食品安全全程追溯協作機制。解讀解讀：本條款為新增加條款，但未明確如何才能實現食品及食用農品的全程追溯。批次管理是發達國家對包括食品在內的各類產品進行質量追溯和管理的通用的做法。評審條款：評審條款：第4.6.5項 可追溯管理第四十三條地方各級人民政府應當采取措施鼓勵食品規模化生產和連鎖經營、第四十三條地方各級人民政府應當采取措施鼓勵食品規模化生產和連鎖經營、配送。配送。國家鼓勵食品生產經營企業參加國家鼓勵食品生產經營企業參加食品安全責任保險食品安全責任保險。解讀：解讀：本條款為新增加條款；本法規定“食品安全職責保險

37、”為鼓勵企業參加，各地方監管部門在執行中會有引導企業參加的舉措，如湖北省食品安全責任保險實施細則（試行）,FDA在通知中注明：各級食品藥品監管部門應結合實際探索多種激勵約束手段推動食品生產經營者投保。.31第四十四條食品生產經營企業應當建立健全食品安全管理制度，對職工進行食第四十四條食品生產經營企業應當建立健全食品安全管理制度，對職工進行食品安全知識培訓，加強食品檢驗工作，依法從事生產經營活動。食品生產經營企品安全知識培訓，加強食品檢驗工作，依法從事生產經營活動。食品生產經營企業的業的主要負責人主要負責人應當落實企業食品安全管理制度，對本企業的食品安全工作應當落實企業食品安全管理制度，對本企業

38、的食品安全工作全面全面負責負責。食品生產經營企業應當配備食品安全管理人員，加強對其培訓和考核。經。食品生產經營企業應當配備食品安全管理人員，加強對其培訓和考核。經考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。食品藥品監督管理部門應當對企業考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。食品藥品監督管理部門應當對企業食品安全管理人員隨機進行食品安全管理人員隨機進行監督抽查考核監督抽查考核并并公布考核情況公布考核情況。監督抽查考核不得收。監督抽查考核不得收取費用。取費用。 解讀：解讀：本條款明確企業主體責任落實，加強對食品企業的法律意識和質量意識的培訓教育，提食品企業對落實質量主體責任重要性和必要性的認識，引導

39、企業主動去落實主體責任。 評審條款：評審條款：第4.3.1項 人員管理.32第四十五條食品生產經營者應當建立并執行從業人員健康管理制度。患有國務第四十五條食品生產經營者應當建立并執行從業人員健康管理制度。患有國務院衛生行政部門規定的院衛生行政部門規定的有礙食品安全疾病有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產經營人員應當每年進行健康檢查，工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產經營人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。取得健康證明后方可上崗工作。解讀解讀：09版法律條文列舉的幾種消化道傳染病，不但

40、發病率已經降至很低水平，而且根據目前的治療措施，均可以使患者在較短的時間內痊愈。疾病痊愈了，從業自然就不應再受影響。而一些看上去很普通的呼吸道傳染病，卻可以通過餐廳的服務人員造成傳播。精神疾病的發病期同樣也是“有礙食品安全的”。“滲出性皮膚病”所囊括的范圍也比較廣，有些病患部位并不暴露或者范圍局限，未必“有礙食品安全”。 評審條款：評審條款：第4.7.1項 安全生產.33第四十六條食品生產企業應當就下列事項制定并實施控制要求，保證所生產的食品符合食品安全第四十六條食品生產企業應當就下列事項制定并實施控制要求，保證所生產的食品符合食品安全標準：標準： （一）原料采購、原料驗收、投料等原料控制；（

41、一）原料采購、原料驗收、投料等原料控制；（二）生產工序、設備、貯存、包裝等生產關鍵環節控制；（二）生產工序、設備、貯存、包裝等生產關鍵環節控制；（三）原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制；（三）原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制；（四）運輸和交付控制。（四）運輸和交付控制。解讀解讀：本條款為新增條款，要求生產企業務必對以上提到的重要過程進行控制評審條款：評審條款：第4.2.4項 供應商管理/第4.3.8項 關鍵過程控制/第4.5.3項 原輔料進廠檢驗/第4.5.4項 產品出廠檢驗第四十七條食品生產經營者應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。生第四十七條食品

42、生產經營者應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。生產經營條件發生變化，不再符合食品安全要求的，食品生產經營者應當立即采取整改措施；有發生產經營條件發生變化，不再符合食品安全要求的，食品生產經營者應當立即采取整改措施；有發生食品安全事故潛在風險的，應當立即停止食品生產經營活動，并向所在地縣級人民政府食品藥品監食品安全事故潛在風險的，應當立即停止食品生產經營活動，并向所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門報告。督管理部門報告。解讀：解讀：強化預防為主、風險防范的法律制度，增設生產經營者自查制度。要求其定期自查食品安全狀況，發現有發生食品安全事故潛在風險的，立即停止生產經營并向監

43、管部門報告。評審條款：評審條款：第4.1.3項 體系審核/第4.1.4項 風險管理/第4.1.5項 食品安全計劃.34第四十九條食用農產品生產者應當按照食品安全標準和國家有關規定使用農藥、肥料、第四十九條食用農產品生產者應當按照食品安全標準和國家有關規定使用農藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等農業投入品，嚴格執行農業投入品使用安全間隔期或者休藥獸藥、飼料和飼料添加劑等農業投入品，嚴格執行農業投入品使用安全間隔期或者休藥期的規定，不得使用國家明令禁止的農業投入品。禁止將期的規定，不得使用國家明令禁止的農業投入品。禁止將劇毒、高毒劇毒、高毒農藥用于蔬菜、瓜農藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國家規

44、定的農作物。食用農產品的生產企業和農民專業合作經濟果、茶葉和中草藥材等國家規定的農作物。食用農產品的生產企業和農民專業合作經濟組織應當建立農業投入品使用記錄制度。縣級以上人民政府農業行政部門應當加強對農組織應當建立農業投入品使用記錄制度。縣級以上人民政府農業行政部門應當加強對農業投入品使用的監督管理和指導，建立健全農業投入品安全使用制度。業投入品使用的監督管理和指導，建立健全農業投入品安全使用制度。解讀：解讀：食用農產品是食品安全的源頭，所以農藥的管理對于保障食品安全至關重要。對農藥管理方面，在食品安全法中也做了有針對性的規定，強調對農藥的使用實行嚴格的監管，加快淘汰劇毒、高毒、高殘留農藥，推

45、動替代產品的研發應用，鼓勵使用高效低毒低殘留的農藥。評審條款：評審條款：第4.2.5項 基地管理.35第五十條食品生產企業應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄第五十條食品生產企業應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規格、數量、生產日期制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保存相或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于關憑證。記錄

46、和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月產品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年。存期限不得少于二年。解讀解讀：記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月為新增加要求評審條款：評審條款：第4.1.3項 體系審核/第4.5.3項 原輔料進廠檢驗第五十一條食品生產企業應當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格第五十一條食品生產企業應當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，如實記錄食品的名稱、規格、數量、證和安全狀況，如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號生產日期或者生產批號、保質期、保質期、檢驗合格證號

47、、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保存相關憑證。檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本法第五十條第二款的規定。記錄和憑證保存期限應當符合本法第五十條第二款的規定。解讀解讀：生產批號與生產日期可二者選一使用評審條款：評審條款：第4.5.7項 放行程序與授權.36第五十九條食品添加劑生產者應當建立食品添加劑出廠檢驗記錄制度，查驗出廠產品第五十九條食品添加劑生產者應當建立食品添加劑出廠檢驗記錄制度，查驗出廠產品的檢驗合格證和安全狀況，如實記錄食品添加劑的名稱、規格、數量、生產日期或者生的檢驗合格證和安全狀況，如實記錄食

48、品添加劑的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等相關內產批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等相關內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本法第五十條第二款的規定。容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本法第五十條第二款的規定。第六十條食品添加劑經營者采購食品添加劑，應當依法查驗供貨者的許可證和產品合第六十條食品添加劑經營者采購食品添加劑，應當依法查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件，如實記錄食品添加劑的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質格證明文件，如實記錄食品添加劑的名稱、

49、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本法第五十條第二款的規定。保存期限應當符合本法第五十條第二款的規定。解讀：解讀：以上條款為新增加條款，表明政府監管部門認為食品添加劑的安全是食品安全的重要一環，因此需要從生產、銷售使用等各環節進行控制。評審條款：評審條款：第4.5.3項 原輔料進廠檢驗/第4.5.4項 產品出廠檢驗/第4.5.7項 放行程序與授權.37第六十第六十三三條條國家建立食品召回制度。食品生產者發現其生產的食品不符合

50、食品安全標國家建立食品召回制度。食品生產者發現其生產的食品不符合食品安全標準準或者有證據證明或者有證據證明可能危害人體健康的，應當立即停止生產，召回已經上市銷售的食品，可能危害人體健康的，應當立即停止生產，召回已經上市銷售的食品，通知相關生產經營者和消費者，并記錄召回和通知情況。通知相關生產經營者和消費者，并記錄召回和通知情況。食品生產經營者應當對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施，防止其再次流入市場。食品生產經營者應當對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施，防止其再次流入市場。但是，對因但是，對因標簽、標志或者說明書標簽、標志或者說明書不符合食品安全標準而被召回的食品，食品生產者在不符合食

51、品安全標準而被召回的食品，食品生產者在采取補救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續銷售；銷售時應當向消費者明示補救采取補救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續銷售；銷售時應當向消費者明示補救措施。措施。解讀：解讀：本條款增加企業如生產了對于有證據證明可能危害人體健康的的產品也應該進行召回。此外對于存在標簽等問題的產品，可以在采取補救措施后繼續銷售。評審條款：評審條款：第4.6.4項 召回需要對召回的食品進行無害化處理、銷毀的，應當需要對召回的食品進行無害化處理、銷毀的，應當提前報告時間提前報告時間、地點。食品藥品監督、地點。食品藥品監督管理部門認為必要的，可以實施現場監督。管理部門認為必要的，

52、可以實施現場監督。 解讀：解讀：本條款為新增加的要求.38 第六十九條生產經營第六十九條生產經營轉基因食品轉基因食品應當按照規定顯著標示。應當按照規定顯著標示。 解讀：解讀：本條款為新增加條款，具體操作需等待國家進一步的法規出臺 評審條款：評審條款：第4.3.8項 關鍵過程管理 第七十一條第七十一條(部分部分) 食品和食品添加劑的標簽、說明書應當清楚、明顯，食品和食品添加劑的標簽、說明書應當清楚、明顯，生產日期、生產日期、保質期保質期等事項應當顯著標注，容易辨識。等事項應當顯著標注，容易辨識。 解讀：解讀：應當顯著標注的事項為新增加的要求 評審條款：評審條款：第4.5.4項 產品出廠檢驗.39

53、 第七十三條食品廣告的內容應當真實合法，不得含有虛假內容，不得涉及疾病第七十三條食品廣告的內容應當真實合法，不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防、治療功能。食品生產經營者對食品廣告內容的真實性、合法性負責。縣級預防、治療功能。食品生產經營者對食品廣告內容的真實性、合法性負責。縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和其他有關部門以及食品檢驗機構、食品行以上人民政府食品藥品監督管理部門和其他有關部門以及食品檢驗機構、食品行業協會不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。業協會不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。消費者組織消費者組織不得以收取費用不得以收取費用或者其他牟取利益的方式向消費者推薦食品。或

54、者其他牟取利益的方式向消費者推薦食品。 解讀：本條款總體變化不大，新法允許消費者組織以公益性質向消費者推薦食品.40第七十四條國家對保健食品、第七十四條國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴等特殊食品實行嚴格監督管理。格監督管理。第七十五條保健食品聲稱保健功能，應當具有第七十五條保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據科學依據，不得對人體產生急性、亞急性或，不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄聲稱的保健功能目錄，由國務院食品藥品監，由國務

55、院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫藥管理部門制定、調整并公布。保健食品原督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫藥管理部門制定、調整并公布。保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保健食品原料目錄保健食品原料目錄的原料只能用于保的原料只能用于保健食品生產，不得用于其他食品生產。健食品生產，不得用于其他食品生產。第七十六條使用第七十六條使用保健食品原料目錄以外原料保健食品原料目錄以外原料的保健食品和的保健食品和首次進口首次進口的保健食品應當經國務的保健食品應當經國務院食品藥品監督管理部門院食品藥品監督管理部門

56、注冊注冊。但是，首次進口的保健食品中屬于。但是，首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質補充維生素、礦物質等營等營養物質的，應當報國務院食品藥品監督管理部門養物質的，應當報國務院食品藥品監督管理部門備案備案。其他保健食品其他保健食品應當報省、自治區、直應當報省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案備案。進口的保健食品應當是。進口的保健食品應當是出口國（地區）主管部門出口國（地區）主管部門準許上市銷售準許上市銷售的產品。的產品。解讀解讀：條款增加特殊食品的范圍，并制定保健功能目錄明確了保健食品原料目錄的管理制度，對使用符合保健食品原料目錄規定原料的產品

57、實行備案管理。評審條款：評審條款：第4.2.6項 研發與工藝管理/第4.3.3項 添加劑管理 .41第七十八條保健食品的標簽、說明書第七十八條保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能不得涉及疾病預防、治療功能，內，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量功效成分或者標志性成分及其含量等，并等，并聲明聲明“本品不能代替藥物本品不能代替藥物”。保。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。 解讀：解讀：明確了保健食品廣告

58、發布必須經過省級食品藥品監管部門的審查批準明確了保健食品違法行為的處罰依據。明秋了標簽和說明書必須標注的內容.42第八十條特殊醫學用途配方食品應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。注第八十條特殊醫學用途配方食品應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。注冊時，應當提交產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及表明產品安全性、營養冊時，應當提交產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及表明產品安全性、營養充足性和特殊醫學用途臨床效果的材料。特殊醫學用途配方食品廣告適用中華充足性和特殊醫學用途臨床效果的材料。特殊醫學用途配方食品廣告適用中華人民共和國廣告法和其他法律、行政法規關于藥品廣告管理的規定。人民共和國廣告

59、法和其他法律、行政法規關于藥品廣告管理的規定。 解讀：本條款為新增加內容，其在特殊食品監管方面，新法要求，保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。 .43第八十一條嬰幼兒配方食品生產企業應當實施從原料進廠到成品出廠的第八十一條嬰幼兒配方食品生產企業應當實施從原料進廠到成品出廠的全過程質量控制全過程質量控制，對出廠的嬰幼兒配方食品實施對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗逐批檢驗，保證食品安全。生產嬰幼兒配方食品使用

60、的生鮮乳、，保證食品安全。生產嬰幼兒配方食品使用的生鮮乳、輔料等食品原料、食品添加劑等，輔料等食品原料、食品添加劑等，應當符合應當符合法律、行政法規的規定和食品安全國家標準，保法律、行政法規的規定和食品安全國家標準，保證嬰幼兒生長發育所需的營養成分。嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、證嬰幼兒生長發育所需的營養成分。嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門產品配方及標簽等事項向省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案備案。嬰幼兒。嬰幼兒配方乳粉的配方乳粉的產品配方產品配方應當經國務院食品藥品監