1、精品文檔1 衛生法的研究對象： 衛生法以法律規范為研究對象， 主要研究衛生法的產生及其發展規律， 衛生法的調整對象，特征，基本原則，衛生法律體系；研究衛生法的制定和實施；研究衛生 法學和相關學科的關系； 研究衛生法律制度和司法實踐； 研究如何運用衛生法理論來解決衛 生改革和醫學高科技發展中的新問題等。2 衛生法的特征： （ 1）以保護公民生命健康權為根本宗旨（2）廣泛性和綜合性（ 3）調節手段的多樣性（ 4）科學性和技術規范性（ 5）社會共同性3 衛生法基本原則： （ 1）保護人體生命健康的原則（ 2）預防為主的原則（ 3）依靠科技進步 的原則（ 4）中西醫協調發展的原則（ 5）動員全社會參與

2、的原則（ 6）國家衛生監督的原則 （7）患者權利自主原則4 衛生行政處罰基本原則（ 1）事實清楚，證據確鑿的原則（ 2 ）適用法律，法規，規章正確 原則（ 3）先調查取證或裁決原則（ 4）合法適當公開公正原則（ 5）處罰與教育相結合原則5 衛生行政處罰適用簡易程序的案件是：事實清楚，證據確鑿，依法予以警告或者對公民處50 元以下罰款， 對法人處 1000 以下罰款 衛生行政處罰聽證程序適用：（ 1） 擬給予較大數額的罰款（ 2）擬責令停產停業（ 3）擬吊銷 許可證或執照6 衛生行政復議形式：申請人申請衛生行政復議可以采用書面形式也可以口頭申請7 衛生行政復議的依據：衛生行政復議時，審理案件應當

3、以法律，法規，規章和上級行政機 關依法制定的規范性文件為依據8 衛生行政訟訴：是指在人民法院主持下，依司法審判程序解決衛生行政機關或法律，發揮 授權組織具體行政行為引起的行政爭議的一種活動9 衛生行政訴訟的原則： （ 1）訴訟不停止原則（ 2）復議前置原則（ 3）衛生行政機關負有舉 證責任的原則（ 4）不適用調解原則（ 5）合法性審查原則10 衛生行政訴訟的意義： （ 1）監督和保障依法行政（ 2）實現司法救濟（ 3）維護社會穩定 （4）宣傳社會主義法制11 衛生行政復議與衛生行政訴訟的關系： （一）共同點： 1 都是用以解決衛生行政爭議的法 定手段和方式 2 都是為了保護衛生管理相對人的法律

4、權益，監督和維護衛生行政機關依法行 政 3 都是基于衛生管理相對人的請求而開始的程序活動（二）不同點： 1 性質上：衛生行政 復議是一種行政程序活動， 而衛生行政訴訟則是一種司法活動2 在受理機關上： 行政復議只能由與相對人發生行政爭議的衛生行政機關的上級機關受理，而衛生行政訴訟則是由人民法 院受理 3 在適用程序上： 衛生行政復議適用行政程序， 而衛生行政訴訟適用司法程序 4 在審 查范圍上： 衛生行政復議時對具體行政行為既審查合法性又審查合理性，而衛生行政訴訟則 主要審查合法性。5 在法律后果上：衛生行政復議以后仍可再提起訴訟，而衛生行政訴訟則 是兩審終審。12 紅十字會的性質：是從事人道

5、主義工作的社會救助團體。經費的主要來源： （一）紅十字 會會員繳納的會費； （二）接受國內外組織和個人捐贈的款物； （三）動產和不動產的收入； （四）人民政府的撥款。13 禁止在下列情況中使用紅十字標志： （ 1）商標或商業性廣告（ 2）非紅十字會或非武裝力 量的醫療機構（ 3）藥店，獸醫站（ 4）商品的包裝（ 5）公司的標志（ 6）工程設計產品設計 （7）紅十字標志使用辦法規定可以使用紅十字標志以外的其他情形。14 醫師職業注冊不予注冊的情形： （ 1）不具有完全民事行為能力的（ 2）因受刑事處罰執行 完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的（3）受吊銷職業醫師職業證書行政處罰自處罰決定之日起至

6、申請注冊之日止不滿二年的（4）甲乙類傳染期、精神病發病期以及身體殘疾等健康不適宜或不能勝任醫療預防保健業務工作的（5）從新申請注冊竟衛生行政部門指定機構或組織考核不合格的（ 6）有國務院衛生行政部門規定不適宜從事醫療預防保健業務的其1歡迎。下載精品文檔他情形的15 注冊的注銷情形：死亡或者被宣告失蹤的受刑事處罰的受吊銷醫師執業證書行政 處罰的因考核不合格， 暫停職業活動期滿， 經培訓后再次考核仍不合格中止醫師執業活 動滿二年的身體健康狀況不適宜繼續執業的；有出借、出租、抵押、轉讓、涂改醫師執 業證書行為的。16. 醫師的權利：a、在注冊的執業范圍內，進行醫學診查、疾病調查、醫學處置、出具相應的

7、醫學證明文件，選擇合理的醫療、預防、保健方案；b、按照國務院衛生行政部門規定的標準，獲得與本人執業活動相當的醫療設備基本條件；c、從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體；d、參加專業培訓，接受繼續醫學教育；e、在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；f、獲取工資報酬和津貼， 享受國家規定的福利待遇；g、對所在機構的醫療、 預防、 保健工作和衛生行政部門的工作提出意見和建議， 依法參與所在機構的民主管理。 醫 師的義務：a、遵守法律、法規，遵守技術操作規范；b、樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務；c、關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；d、努力鉆研業務，更新知識，

8、提高專業技術水平；e、宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。醫師職業規則： 醫師實施醫療、 預防、 保健措施， 簽署有關醫學證明文件， 必須親自診查、 調查，并按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿、 偽造或者銷毀醫學文書及有關資料；不得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件對急?；颊?，醫師應當采取緊急措施進行診治； 不得拒絕急救處置應當使用經國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械除正當診斷治療外， 不得使用麻醉藥品、 醫療用毒性藥品、 精神藥品和 放射性藥品應當如實向患者或者其家屬介紹病情， 但應避免對患者產生不利后果； 進行實 驗性臨床醫療， 應當經醫院批準并征得患者

9、本人或者其家屬同意不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益遇有自然災害、傳染病流行、 突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫師應當服從縣級以上任命政府衛生行政部 門的調遣醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時，應當按照有關規定及時向所在結構或 者衛生行政部門報告發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規定向有關部門報告。17. 醫療事故是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中， 違反醫療衛生管理法律、 行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。醫療事故構成要件： 主體是醫療機構及其醫務人員行為的違法性過失造成患者人身損害過

10、失行為和損害后 果之間存在因果關系。18. 醫療事故根據對患者人身造成的損害程度， 醫療事故分為四級： 一級醫療事故： 造成 患者死亡，重度傷殘的二級醫療事故：造成患者中度傷殘，器官組織損傷導致嚴重功能障 礙的三級醫療事故：造成患者輕度傷殘，器官組織損傷導致一般功能障礙的四級醫療事 故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。19. 醫療事故的技術鑒定機構：醫學會；程序：鑒定由專家鑒定組組長主持，并按照以下程序進行： （一）雙方當事人在規定的時間內分別陳述意見和理由。陳述順序先患方，后醫療機 構； （ 二）專家鑒定組成員根據需要可以提問，當事人應當如實回答。必要時，可以對患者進行現場醫學檢查； （

11、三）雙方當事人退場；（ 四）專家鑒定組對雙方當事人提供的書面材料、 陳述及答辯等進行討論； （ 五） 經合議， 根據半數以上專家鑒定組成員的一致意見 形成鑒定結論。 專家鑒定組成員在鑒定結論上簽名。 專家鑒定組成員對鑒定結論的不同意見， 應當予以注明。20. 不屬于醫療事故的情形：在緊急情況下搶救垂?；颊呱扇【o急醫學措施造成不 良后果的在醫療活動中由于患者病情異常或者患者體質特殊而發生醫療意外的在現有 醫學科學技術條件下，發生無法預料或者不能防范的不良后果無過錯輸血感染造成不良后2歡迎。下載精品文檔果的因患方原因延誤診療導致不良后果的因不可抗力造成不良后果的。21.醫療單位制劑的條件和范

12、圍：條件：主要為 1 必須配備依法經過資格認定的藥學技術人 員 2 必須具有能夠保證制劑質量的設施， 管理制度， 檢驗儀器和衛生條件 3 必須制定和執行 藥品管理制度，采取必要的冷藏防凍防潮，防蟲防鼠等措施，保證藥品質量。范圍：1 常用療效確定的協定處方制劑 2 為臨床科研需要臨時配制的處方制劑3 醫療部門無供應或供應不足的制劑或特殊規定的制劑 4 本單位臨床需要而市場上沒有的品種。22 藥品標準的規定：a、藥品必須符合國家藥品標準b、國務院藥品監督管理部門組織藥典委員會負責國家藥品標準的制定和修訂c、國務院藥品監督管理部門的藥品檢驗機構負責標定國家藥品標準品，對照品。23 進出口藥品管理原則

13、：藥品管理法規定“禁止進口療效不確定，不良反應大或者其他原 因危害人體健康的藥品” 。藥品進口，須經國務院藥品監督管理部門組織審查，經審查確認 符合質量標準， 安全有效的，方可批準進口， 并發給進口藥品注冊證書。醫療單位臨床急需 或者個人自用進口的少量藥品， 按國家有關規定辦理進口手續。出口原則是：先國內、 后國 外。國內緊缺藥品， 以滿足國內市場供應為主。出口藥品質量標準符合規定要求的，經檢驗 符合藥品標準規定的方準出口。24 臨床用血的法律規定：獻血法規定，無償獻血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、 醫療機構不得將無償獻血的血液出售給單采血漿站或者血液制品產生單位。臨床用血的包 裝、儲存

14、、運輸必須符合國家規定的衛生標準和要求；醫療機構對臨床用血必須急性核查， 不得將不符合國家規定的衛生標準的血液喲用于臨床。 采血規定： 血站采血必須嚴格遵守操 作規程和制度， 為獻血者提供安全、 衛生、便利的條件。 血站對獻血者必須免費進行必要的 健康檢查， 身體狀況不符合獻血條件的， 向其說明情況，不得采集血液。對獻血者每次采集 血液量一般為 200 毫升，最多不得超過 400 毫升，兩次采集間隔不少于 6 個月。 嚴格禁止對 獻血者超量、頻繁采集血液。血站采集血液后要建立心血檔案，并發給獻血者無償獻血證 。 血站采血必須有具采血資格的義務人員進行。 必須使用一次性采血耗材， 用后銷毀并作記

15、錄， 防止交叉感染。對采集的血液進行檢測，保證血液質量。血站應根據醫療機構的用血計劃， 開展成分血配置，不得單原料血漿。25 我國無償獻血法提倡18周歲至5 5周歲的健康公民自愿獻血。26 疫情報告人：義務疫情報告人：任何人發現傳染病病人、疑似傳染病病人時，都應當 及時向附近的醫療衛生機構或者疾病預防控制機構報告。 責任疫情報告人： 執行職務的醫 務人員、疾病預防控制任務人員發現甲類傳染病時，應當在2小時內向發病地的疾病預防控制機構報告；乙類傳染病人、病原攜帶者時，應在6小時內報告，丙類應在12小時報告。27 甲類傳染病：鼠疫、霍亂。28 流行病爆發流行時，縣級人民政府應當立即組織力量進行防治

16、，切斷傳染病的傳播途徑； 必要時報經上級地方人民政府決定，可以采取下列緊急措施：限制或者停止集市、集會、 或其他人群聚集的活動。停工、停業、停課。臨時征用房屋、交通工具。封閉被傳染 病病原體污染的公共飲用水源。及時對易受感染的人群采取應急接種、 預防性投藥、 群體 防護等措施。29 我國檢疫傳染病及監測傳染病包括：檢疫傳染?。菏笠?，霍亂黃熱病.監測傳染?。?回歸熱，流行性斑疹傷寒，登革熱，脊髓灰質炎，瘧疾，流行性感冒30. 國境衛生檢疫的概念： 出入境檢疫檢驗機構及衛生監督執法人員根據 中華人民共和國 國境衛生檢疫法 及其實施細則， 以及國家其他的衛生法律、 法規和衛生標準所進行的衛生 檢查、

17、衛生鑒定、衛生評價和采樣檢驗。31、 醫療事故賠償爭議解決途徑： 1、醫患雙方平等、自愿協商、自行解決爭議2、醫患雙方當事人向衛生行政部門提出調解申請，請求衛生行政部門對賠償問題進行調節3、醫療機3歡迎。下載精品文檔構和患者可以直接向人民法院提起民事訴訟。32、醫療機構應妥善保管病歷資料， 發生醫療事故爭議時， 所有病歷資料應當在醫患雙方在 場的情況下封存和啟封，封存的病歷資料可以復印，由醫療機構保管。1 衛生法的研究對象： 衛生法以法律規范為研究對象， 主要研究衛生法的產生及其發展規律， 衛生法的調整對象，特征，基本原則，衛生法律體系；研究衛生法的制定和實施；研究衛生 法學和相關學科的關系；

18、 研究衛生法律制度和司法實踐； 研究如何運用衛生法理論來解決衛 生改革和醫學高科技發展中的新問題等。2 衛生法的特征： （ 1）以保護公民生命健康權為根本宗旨（2）廣泛性和綜合性（ 3）調節手段的多樣性（ 4）科學性和技術規范性（ 5）社會共同性3 衛生法基本原則： （ 1）保護人體生命健康的原則（ 2）預防為主的原則（ 3）依靠科技進步 的原則（ 4）中西醫協調發展的原則（ 5）動員全社會參與的原則（ 6）國家衛生監督的原則 （7）患者權利自主原則4 衛生行政處罰基本原則（ 1）事實清楚，證據確鑿的原則（ 2 ）適用法律，法規，規章正確 原則（ 3）先調查取證或裁決原則（ 4）合法適當公開公

19、正原則（ 5）處罰與教育相結合原則5 衛生行政處罰適用簡易程序的案件是：事實清楚，證據確鑿，依法予以警告或者對公民處50 元以下罰款， 對法人處 1000 以下罰款 衛生行政處罰聽證程序適用：（ 1） 擬給予較大數額的罰款（ 2）擬責令停產停業（ 3）擬吊銷 許可證或執照6 衛生行政復議形式：申請人申請衛生行政復議可以采用書面形式也可以口頭申請7 衛生行政復議的依據：衛生行政復議時，審理案件應當以法律，法規，規章和上級行政機 關依法制定的規范性文件為依據8 衛生行政訟訴：是指在人民法院主持下，依司法審判程序解決衛生行政機關或法律，發揮 授權組織具體行政行為引起的行政爭議的一種活動9 衛生行政訴

20、訟的原則： （ 1）訴訟不停止原則（ 2）復議前置原則（ 3）衛生行政機關負有舉 證責任的原則（ 4）不適用調解原則（ 5）合法性審查原則10 衛生行政訴訟的意義： （ 1）監督和保障依法行政（ 2）實現司法救濟（ 3）維護社會穩定 （4）宣傳社會主義法制11 衛生行政復議與衛生行政訴訟的關系： （一）共同點： 1 都是用以解決衛生行政爭議的法 定手段和方式 2 都是為了保護衛生管理相對人的法律權益，監督和維護衛生行政機關依法行 政 3 都是基于衛生管理相對人的請求而開始的程序活動（二）不同點：1 性質上：衛生行政復議是一種行政程序活動， 而衛生行政訴訟則是一種司法活動 2 在受理機關上： 行

21、政復議只 能由與相對人發生行政爭議的衛生行政機關的上級機關受理，而衛生行政訴訟則是由人民法 院受理 3 在適用程序上： 衛生行政復議適用行政程序， 而衛生行政訴訟適用司法程序 4 在審 查范圍上： 衛生行政復議時對具體行政行為既審查合法性又審查合理性， 而衛生行政訴訟則 主要審查合法性。 5 在法律后果上：衛生行政復議以后仍可再提起訴訟，而衛生行政訴訟則 是兩審終審。12 紅十字會的性質：是從事人道主義工作的社會救助團體。經費的主要來源： （一）紅十字 會會員繳納的會費； （二）接受國內外組織和個人捐贈的款物； （三）動產和不動產的收入；4歡迎。下載精品文檔（四）人民政府的撥款。13 禁止在下

22、列情況中使用紅十字標志： （ 1）商標或商業性廣告（ 2）非紅十字會或非武裝力 量的醫療機構（ 3）藥店，獸醫站（ 4）商品的包裝（ 5）公司的標志（ 6）工程設計產品設計 （7）紅十字標志使用辦法規定可以使用紅十字標志以外的其他情形。14 醫師職業注冊不予注冊的情形： （ 1）不具有完全民事行為能力的（ 2）因受刑事處罰執行 完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的（ 3）受吊銷職業醫師職業證書行政處罰自處罰決 定之日起至申請注冊之日止不滿二年的（4）甲乙類傳染期、精神病發病期以及身體殘疾等健康不適宜或不能勝任醫療預防保健業務工作的（5）從新申請注冊竟衛生行政部門指定機構或組織考核不合格的（ 6

23、）有國務院衛生行政部門規定不適宜從事醫療預防保健業務的其 他情形的15 注冊的注銷情形：死亡或者被宣告失蹤的受刑事處罰的受吊銷醫師執業證書行政 處罰的因考核不合格， 暫停職業活動期滿， 經培訓后再次考核仍不合格中止醫師執業活 動滿二年的身體健康狀況不適宜繼續執業的；有出借、出租、抵押、轉讓、涂改醫師執 業證書行為的。17.醫師的權利：a、在注冊的執業范圍內，進行醫學診查、疾病調查、醫學處置、出具相應 的醫學證明文件，選擇合理的醫療、預防、保健方案；b、按照國務院衛生行政部門規定的標準，獲得與本人執業活動相當的醫療設備基本條件；c、從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體；d、參加專業培訓，接受

24、繼續醫學教育；e、在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；f、獲取工資報酬和津貼， 享受國家規定的福利待遇；g、對所在機構的醫療、 預防、 保健工作和衛生行政部門的工作提出意見和建議， 依法參與所在機構的民主管理。 醫 師的義務：a、遵守法律、法規，遵守技術操作規范；b、樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務；c、關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；d、努力鉆研業務，更新知識，提高專業技術水平；e、宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。醫師職業規則： 醫師實施醫療、 預防、 保健措施， 簽署有關醫學證明文件， 必須親自診查、 調查，并按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿

25、、 偽造或者銷毀醫學文書及有關資料；不得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件對急?；颊?，醫師應當采取緊急措施進行診治； 不得拒絕急救處置應當使用經國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械除正當診斷治療外， 不得使用麻醉藥品、 醫療用毒性藥品、 精神藥品和 放射性藥品應當如實向患者或者其家屬介紹病情， 但應避免對患者產生不利后果； 進行實 驗性臨床醫療， 應當經醫院批準并征得患者本人或者其家屬同意不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益遇有自然災害、傳染病流行、 突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫師應當服從縣級以上任命政府衛

26、生行政部 門的調遣醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時，應當按照有關規定及時向所在結構或 者衛生行政部門報告發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規定向有關部門報告。17. 醫療事故是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中， 違反醫療衛生管理法律、 行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。醫療事故構成要件： 主體是醫療機構及其醫務人員行為的違法性過失造成患者人身損害過失行為和損害后 果之間存在因果關系。18. 醫療事故根據對患者人身造成的損害程度， 醫療事故分為四級： 一級醫療事故： 造成 患者死亡，重度傷殘的二級醫療事故：造成患者中度傷殘，器官組織損傷導致

27、嚴重功能障 礙的三級醫療事故：造成患者輕度傷殘，器官組織損傷導致一般功能障礙的四級醫療事 故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。19. 醫療事故的技術鑒定機構：醫學會；程序：鑒定由專家鑒定組組長主持，并按照以下程5歡迎。下載精品文檔序進行： （一） 雙方當事人在規定的時間內分別陳述意見和理由。陳述順序先患方， 后醫療機構；（ 二） 專家鑒定組成員根據需要可以提問， 當事人應當如實回答。必要時，可以對患者進 行現場醫學檢查； （ 三） 雙方當事人退場； （ 四）專家鑒定組對雙方當事人提供的書面 材料、陳述及答辯等進行討論； （ 五） 經合議， 根據半數以上專家鑒定組成員的一致意見 形成鑒定結論。

28、 專家鑒定組成員在鑒定結論上簽名。 專家鑒定組成員對鑒定結論的不同意見， 應當予以注明。20. 不屬于醫療事故的情形：在緊急情況下搶救垂危患者生命而采取緊急醫學措施造成不 良后果的在醫療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質特殊而發生醫療意外的在現有 醫學科學技術條件下，發生無法預料或者不能防范的不良后果無過錯輸血感染造成不良后 果的因患方原因延誤診療導致不良后果的因不可抗力造成不良后果的。21. 醫療單位制劑的條件和范圍：條件：主要為 1 必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員 2 必須具有能夠保證制劑質量的設施， 管理制度， 檢驗儀器和衛生條件 3 必須制定和執行 藥品管理制度，采取必要的冷藏

29、防凍防潮，防蟲防鼠等措施，保證藥品質量。范圍：1 常用療效確定的協定處方制劑 2 為臨床科研需要臨時配制的處方制劑 3 醫療部門無供應或供應不 足的制劑或特殊規定的制劑 4 本單位臨床需要而市場上沒有的品種。22 藥品標準的規定：a、藥品必須符合國家藥品標準 b、國務院藥品監督管理部門組織藥典 委員會負責國家藥品標準的制定和修訂c、國務院藥品監督管理部門的藥品檢驗機構負責標定國家藥品標準品，對照品。23 進出口藥品管理原則：藥品管理法規定“禁止進口療效不確定，不良反應大或者其他原 因危害人體健康的藥品” 。藥品進口，須經國務院藥品監督管理部門組織審查，經審查確認 符合質量標準， 安全有效的，方

30、可批準進口， 并發給進口藥品注冊證書。醫療單位臨床急需 或者個人自用進口的少量藥品， 按國家有關規定辦理進口手續。出口原則是：先國內、 后國 外。國內緊缺藥品， 以滿足國內市場供應為主。出口藥品質量標準符合規定要求的，經檢驗 符合藥品標準規定的方準出口。24 臨床用血的法律規定：獻血法規定，無償獻血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、 醫療機構不得將無償獻血的血液出售給單采血漿站或者血液制品產生單位。臨床用血的包裝、儲存、運輸必須符合國家規定的衛生標準和要求；醫療機構對臨床用血必須急性核查， 不得將不符合國家規定的衛生標準的血液喲用于臨床。 采血規定： 血站采血必須嚴格遵守操 作規程和制度，

31、為獻血者提供安全、 衛生、便利的條件。 血站對獻血者必須免費進行必要的 健康檢查， 身體狀況不符合獻血條件的，向其說明情況，不得采集血液。 對獻血者每次采集 血液量一般為 200 毫升， 最多不得超過 400毫升，兩次采集間隔不少于 6 個月。嚴格禁止對 獻血者超量、 頻繁采集血液。 血站采集血液后要建立心血檔案， 并發給獻血者 無償獻血證 。 血站采血必須有具采血資格的義務人員進行。 必須使用一次性采血耗材， 用后銷毀并作記錄， 防止交叉感染。對采集的血液進行檢測，保證血液質量。血站應根據醫療機構的用血計劃， 開展成分血配置，不得單原料血漿。25 我國無償獻血法提倡18周歲至5 5周歲的健康

32、公民自愿獻血。26 疫情報告人：義務疫情報告人：任何人發現傳染病病人、疑似傳染病病人時，都應當 及時向附近的醫療衛生機構或者疾病預防控制機構報告。 責任疫情報告人： 執行職務的醫 務人員、疾病預防控制任務人員發現甲類傳染病時，應當在2小時內向發病地的疾病預防控制機構報告；乙類傳染病人、病原攜帶者時，應在6小時內報告，丙類應在12小時報告。27 甲類傳染病：鼠疫、霍亂。28 流行病爆發流行時，縣級人民政府應當立即組織力量進行防治，切斷傳染病的傳播途徑； 必要時報經上級地方人民政府決定，可以采取下列緊急措施：限制或者停止集市、集會、 或其他人群聚集的活動。停工、停業、停課。臨時征用房屋、交通工具。

33、封閉被傳染6歡迎。下載精品文檔病病原體污染的公共飲用水源。 及時對易受感染的人群采取應急接種、 預防性投藥、 群體 防護等措施。29 我國檢疫傳染病及監測傳染病包括：檢疫傳染?。菏笠?，霍亂黃熱病.監測傳染病： 回歸熱，流行性斑疹傷寒，登革熱，脊髓灰質炎，瘧疾，流行性感冒30. 國境衛生檢疫的概念： 出入境檢疫檢驗機構及衛生監督執法人員根據 中華人民共和國 國境衛生檢疫法 及其實施細則， 以及國家其他的衛生法律、 法規和衛生標準所進行的衛生 檢查、衛生鑒定、衛生評價和采樣檢驗。31、 醫療事故賠償爭議解決途徑： 1、醫患雙方平等、自愿協商、自行解決爭議2、醫患雙方當事人向衛生行政部門提出調解申請

34、，請求衛生行政部門對賠償問題進行調節3、醫療機構和患者可以直接向人民法院提起民事訴訟。32、醫療機構應妥善保管病歷資料， 發生醫療事故爭議時， 所有病歷資料應當在醫患雙方在 場的情況下封存和啟封，封存的病歷資料可以復印，由醫療機構保管。1 衛生法的研究對象： 衛生法以法律規范為研究對象， 主要研究衛生法的產生及其發展規律， 衛生法的調整對象，特征，基本原則，衛生法律體系；研究衛生法的制定和實施；研究衛生 法學和相關學科的關系； 研究衛生法律制度和司法實踐； 研究如何運用衛生法理論來解決衛 生改革和醫學高科技發展中的新問題等。2 衛生法的特征： （ 1）以保護公民生命健康權為根本宗旨（ 2）廣泛

35、性和綜合性（ 3）調節手 段的多樣性（ 4）科學性和技術規范性（ 5）社會共同性3 衛生法基本原則： （ 1）保護人體生命健康的原則（ 2）預防為主的原則（ 3）依靠科技進步 的原則（ 4）中西醫協調發展的原則（ 5）動員全社會參與的原則（ 6）國家衛生監督的原則 （7）患者權利自主原則4 衛生行政處罰基本原則（ 1）事實清楚，證據確鑿的原則（ 2 ）適用法律，法規，規章正確 原則（ 3）先調查取證或裁決原則（ 4）合法適當公開公正原則（ 5）處罰與教育相結合原則5 衛生行政處罰適用簡易程序的案件是：事實清楚，證據確鑿，依法予以警告或者對公民處50 元以下罰款， 對法人處 1000 以下罰款

36、衛生行政處罰聽證程序適用：（ 1） 擬給予較大數額的罰款（ 2）擬責令停產停業（ 3）擬吊銷 許可證或執照6 衛生行政復議形式：申請人申請衛生行政復議可以采用書面形式也可以口頭申請7 衛生行政復議的依據：衛生行政復議時，審理案件應當以法律，法規，規章和上級行政機 關依法制定的規范性文件為依據8 衛生行政訟訴：是指在人民法院主持下，依司法審判程序解決衛生行政機關或法律，發揮 授權組織具體行政行為引起的行政爭議的一種活動9 衛生行政訴訟的原則： （1）訴訟不停止原則（ 2）復議前置原則（ 3）衛生行政機關負有舉 證責任的原則（ 4）不適用調解原則（ 5）合法性審查原則10 衛生行政訴訟的意義： （

37、1）監督和保障依法行政（ 2）實現司法救濟（ 3）維護社會穩定 （4）宣傳社會主義法制11 衛生行政復議與衛生行政訴訟的關系： （一）共同點： 1 都是用以解決衛生行政爭議的法定手段和方式 2 都是為了保護衛生管理相對人的法律權益，監督和維護衛生行政機關依法行7歡迎。下載精品文檔政 3 都是基于衛生管理相對人的請求而開始的程序活動（二）不同點：1 性質上：衛生行政復議是一種行政程序活動， 而衛生行政訴訟則是一種司法活動 2 在受理機關上： 行政復議只 能由與相對人發生行政爭議的衛生行政機關的上級機關受理，而衛生行政訴訟則是由人民法 院受理 3 在適用程序上： 衛生行政復議適用行政程序， 而衛生

38、行政訴訟適用司法程序 4 在審 查范圍上： 衛生行政復議時對具體行政行為既審查合法性又審查合理性， 而衛生行政訴訟則 主要審查合法性。 5 在法律后果上：衛生行政復議以后仍可再提起訴訟，而衛生行政訴訟則 是兩審終審。12 紅十字會的性質：是從事人道主義工作的社會救助團體。經費的主要來源：（一）紅十字會會員繳納的會費； （二）接受國內外組織和個人捐贈的款物； （三）動產和不動產的收入； （四）人民政府的撥款。13 禁止在下列情況中使用紅十字標志： （ 1）商標或商業性廣告（ 2）非紅十字會或非武裝力 量的醫療機構（ 3）藥店，獸醫站（ 4）商品的包裝（ 5）公司的標志（ 6）工程設計產品設計 （

39、7）紅十字標志使用辦法規定可以使用紅十字標志以外的其他情形。14 醫師職業注冊不予注冊的情形： （ 1）不具有完全民事行為能力的（ 2）因受刑事處罰執行 完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的（ 3）受吊銷職業醫師職業證書行政處罰自處罰決 定之日起至申請注冊之日止不滿二年的（ 4）甲乙類傳染期、精神病發病期以及身體殘疾等 健康不適宜或不能勝任醫療預防保健業務工作的（5）從新申請注冊竟衛生行政部門指定機構或組織考核不合格的（ 6）有國務院衛生行政部門規定不適宜從事醫療預防保健業務的其 他情形的15 注冊的注銷情形：死亡或者被宣告失蹤的受刑事處罰的受吊銷醫師執業證書行政 處罰的因考核不合格， 暫停職

40、業活動期滿， 經培訓后再次考核仍不合格中止醫師執業活 動滿二年的身體健康狀況不適宜繼續執業的；有出借、出租、抵押、轉讓、涂改醫師執 業證書行為的。18.醫師的權利：a、在注冊的執業范圍內，進行醫學診查、疾病調查、醫學處置、出具相應 的醫學證明文件，選擇合理的醫療、預防、保健方案；b、按照國務院衛生行政部門規定的標準，獲得與本人執業活動相當的醫療設備基本條件；c、從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體；d、參加專業培訓，接受繼續醫學教育；e、在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；f、獲取工資報酬和津貼， 享受國家規定的福利待遇；g、對所在機構的醫療、 預防、 保健工作和衛生行政部門的工作提

41、出意見和建議， 依法參與所在機構的民主管理。 醫 師的義務：a、遵守法律、法規，遵守技術操作規范；b、樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務；c、關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；d、努力鉆研業務，更新知識，提高專業技術水平；e、宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。醫師職業規則： 醫師實施醫療、 預防、 保健措施， 簽署有關醫學證明文件， 必須親自診查、 調查，并按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿、 偽造或者銷毀醫學文書及有關資料；不得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件對急?；颊?，醫師應當采取緊急措施進行診治； 不得拒絕急救處置應當使用經國家有

42、關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械除正當診斷治療外， 不得使用麻醉藥品、 醫療用毒性藥品、 精神藥品和 放射性藥品應當如實向患者或者其家屬介紹病情， 但應避免對患者產生不利后果； 進行實 驗性臨床醫療， 應當經醫院批準并征得患者本人或者其家屬同意不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益遇有自然災害、傳染病流行、 突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫師應當服從縣級以上任命政府衛生行政部 門的調遣醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時，應當按照有關規定及時向所在結構或 者衛生行政部門報告發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規定向有關部門

43、報告。8歡迎。下載精品文檔17. 醫療事故是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中， 違反醫療衛生管理法律、 行政法規、 部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。 醫療事故構成要件： 主 體是醫療機構及其醫務人員行為的違法性過失造成患者人身損害過失行為和損害后 果之間存在因果關系。18. 醫療事故根據對患者人身造成的損害程度， 醫療事故分為四級： 一級醫療事故： 造成 患者死亡，重度傷殘的二級醫療事故：造成患者中度傷殘，器官組織損傷導致嚴重功能障 礙的三級醫療事故：造成患者輕度傷殘，器官組織損傷導致一般功能障礙的四級醫療事 故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。19. 醫療事故的

44、技術鑒定機構：醫學會；程序：鑒定由專家鑒定組組長主持，并按照以下程序進行： （一） 雙方當事人在規定的時間內分別陳述意見和理由。陳述順序先患方， 后醫療機構；（ 二） 專家鑒定組成員根據需要可以提問， 當事人應當如實回答。必要時，可以對患者進行現場醫學檢查； （ 三）雙方當事人退場； （ 四）專家鑒定組對雙方當事人提供的書面 材料、陳述及答辯等進行討論； （ 五） 經合議， 根據半數以上專家鑒定組成員的一致意見 形成鑒定結論。 專家鑒定組成員在鑒定結論上簽名。 專家鑒定組成員對鑒定結論的不同意見， 應當予以注明。20. 不屬于醫療事故的情形：在緊急情況下搶救垂?；颊呱扇【o急醫學措施造成不

45、 良后果的在醫療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質特殊而發生醫療意外的在現有 醫學科學技術條件下，發生無法預料或者不能防范的不良后果無過錯輸血感染造成不良后 果的因患方原因延誤診療導致不良后果的因不可抗力造成不良后果的。2 1 .醫療單位制劑的條件和范圍：條件：主要為 1 必須配備依法經過資格認定的藥學技術人 員 2 必須具有能夠保證制劑質量的設施，管理制度， 檢驗儀器和衛生條件 3 必須制定和執行藥品管理制度，采取必要的冷藏防凍防潮，防蟲防鼠等措施，保證藥品質量。范圍：1 常用療效確定的協定處方制劑 2 為臨床科研需要臨時配制的處方制劑 3 醫療部門無供應或供應不 足的制劑或特殊規定的制劑

46、4 本單位臨床需要而市場上沒有的品種。22 藥品標準的規定：a、藥品必須符合國家藥品標準 b、國務院藥品監督管理部門組織藥典 委員會負責國家藥品標準的制定和修訂c、國務院藥品監督管理部門的藥品檢驗機構負責標定國家藥品標準品，對照品。23 進出口藥品管理原則：藥品管理法規定“禁止進口療效不確定，不良反應大或者其他原 因危害人體健康的藥品” 。藥品進口，須經國務院藥品監督管理部門組織審查，經審查確認 符合質量標準， 安全有效的，方可批準進口， 并發給進口藥品注冊證書。醫療單位臨床急需 或者個人自用進口的少量藥品， 按國家有關規定辦理進口手續。出口原則是：先國內、 后國 外。國內緊缺藥品， 以滿足國

47、內市場供應為主。出口藥品質量標準符合規定要求的，經檢驗 符合藥品標準規定的方準出口。24 臨床用血的法律規定：獻血法規定，無償獻血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、 醫療機構不得將無償獻血的血液出售給單采血漿站或者血液制品產生單位。臨床用血的包 裝、儲存、運輸必須符合國家規定的衛生標準和要求；醫療機構對臨床用血必須急性核查， 不得將不符合國家規定的衛生標準的血液喲用于臨床。 采血規定： 血站采血必須嚴格遵守操 作規程和制度， 為獻血者提供安全、 衛生、便利的條件。 血站對獻血者必須免費進行必要的 健康檢查， 身體狀況不符合獻血條件的， 向其說明情況，不得采集血液。對獻血者每次采集 血液量一般

48、為 200 毫升， 最多不得超過 400 毫升， 兩次采集間隔不少于 6 個月。 嚴格禁止對 獻血者超量、 頻繁采集血液。 血站采集血液后要建立心血檔案， 并發給獻血者 無償獻血證 。 血站采血必須有具采血資格的義務人員進行。 必須使用一次性采血耗材， 用后銷毀并作記錄，防止交叉感染。對采集的血液進行檢測，保證血液質量。血站應根據醫療機構的用血計劃，開展成分血配置，不得單原料血漿。9歡迎。下載精品文檔25 我國無償獻血法提倡18周歲至5 5周歲的健康公民自愿獻血。26 疫情報告人：義務疫情報告人：任何人發現傳染病病人、疑似傳染病病人時，都應當 及時向附近的醫療衛生機構或者疾病預防控制機構報告。

49、 責任疫情報告人： 執行職務的醫 務人員、疾病預防控制任務人員發現甲類傳染病時，應當在2小時內向發病地的疾病預防控制機構報告；乙類傳染病人、病原攜帶者時，應在6小時內報告，丙類應在12小時報告。27 甲類傳染?。菏笠?、霍亂。28 流行病爆發流行時，縣級人民政府應當立即組織力量進行防治，切斷傳染病的傳播途徑； 必要時報經上級地方人民政府決定，可以采取下列緊急措施：限制或者停止集市、集會、 或其他人群聚集的活動。停工、停業、停課。臨時征用房屋、交通工具。封閉被傳染 病病原體污染的公共飲用水源。及時對易受感染的人群采取應急接種、 預防性投藥、 群體 防護等措施。29 我國檢疫傳染病及監測傳染病包括：

50、檢疫傳染?。菏笠撸魜y黃熱病.監測傳染病： 回歸熱，流行性斑疹傷寒，登革熱，脊髓灰質炎，瘧疾，流行性感冒30、國境衛生檢疫的概念： 出入境檢疫檢驗機構及衛生監督執法人員根據 中華人民共和國 國境衛生檢疫法 及其實施細則， 以及國家其他的衛生法律、 法規和衛生標準所進行的衛生 檢查、衛生鑒定、衛生評價和采樣檢驗。31、 醫療事故賠償爭議解決途徑： 1、醫患雙方平等、自愿協商、自行解決爭議 2、醫患雙 方當事人向衛生行政部門提出調解申請，請求衛生行政部門對賠償問題進行調節3、 醫療機 構和患者可以直接向人民法院提起民事訴訟。32、醫療機構應妥善保管病歷資料， 發生醫療事故爭議時， 所有病歷資料應當

51、在醫患雙方在 場的情況下封存和啟封，封存的病歷資料可以復印，由醫療機構保管。1 衛生法的研究對象： 衛生法以法律規范為研究對象， 主要研究衛生法的產生及其發展規律， 衛生法的調整對象，特征，基本原則，衛生法律體系；研究衛生法的制定和實施；研究衛生 法學和相關學科的關系； 研究衛生法律制度和司法實踐； 研究如何運用衛生法理論來解決衛 生改革和醫學高科技發展中的新問題等。2 衛生法的特征： （1）以保護公民生命健康權為根本宗旨（ 2）廣泛性和綜合性（ 3）調節手 段的多樣性（ 4）科學性和技術規范性（ 5）社會共同性3 衛生法基本原則： （1）保護人體生命健康的原則（ 2）預防為主的原則（ 3）依

52、靠科技進步 的原則（ 4）中西醫協調發展的原則（ 5）動員全社會參與的原則（ 6）國家衛生監督的原則 （7）患者權利自主原則4 衛生行政處罰基本原則（ 1）事實清楚，證據確鑿的原則（ 2）適用法律，法規，規章正確 原則（ 3）先調查取證或裁決原則（ 4）合法適當公開公正原則（ 5）處罰與教育相結合原則5 衛生行政處罰適用簡易程序的案件是：事實清楚，證據確鑿，依法予以警告或者對公民處50 元以下罰款，對法人處 1000 以下罰款 衛生行政處罰聽證程序適用：（1）擬給予較大數額的罰款（ 2）擬責令停產停業（ 3）擬吊銷 許可證或執照6 衛生行政復議形式：申請人申請衛生行政復議可以采用書面形式也可以

53、口頭申請7 衛生行政復議的依據：衛生行政復議時，審理案件應當以法律，法規，規章和上級行政機10歡。迎下載精品文檔關依法制定的規范性文件為依據8 衛生行政訟訴：是指在人民法院主持下，依司法審判程序解決衛生行政機關或法律，發揮 授權組織具體行政行為引起的行政爭議的一種活動9 衛生行政訴訟的原則： （ 1）訴訟不停止原則（ 2）復議前置原則（ 3）衛生行政機關負有舉 證責任的原則（ 4）不適用調解原則（ 5）合法性審查原則10 衛生行政訴訟的意義： （ 1）監督和保障依法行政（ 2）實現司法救濟（ 3）維護社會穩定 （4）宣傳社會主義法制11 衛生行政復議與衛生行政訴訟的關系： （一）共同點： 1

54、都是用以解決衛生行政爭議的法 定手段和方式 2 都是為了保護衛生管理相對人的法律權益，監督和維護衛生行政機關依法行 政 3 都是基于衛生管理相對人的請求而開始的程序活動（二）不同點：1 性質上：衛生行政復議是一種行政程序活動， 而衛生行政訴訟則是一種司法活動 2 在受理機關上： 行政復議只 能由與相對人發生行政爭議的衛生行政機關的上級機關受理，而衛生行政訴訟則是由人民法 院受理 3 在適用程序上： 衛生行政復議適用行政程序， 而衛生行政訴訟適用司法程序 4 在審 查范圍上： 衛生行政復議時對具體行政行為既審查合法性又審查合理性， 而衛生行政訴訟則 主要審查合法性。 5 在法律后果上：衛生行政復

55、議以后仍可再提起訴訟，而衛生行政訴訟則 是兩審終審。12 紅十字會的性質：是從事人道主義工作的社會救助團體。經費的主要來源： （一）紅十字 會會員繳納的會費； （二）接受國內外組織和個人捐贈的款物； （三）動產和不動產的收入； （四）人民政府的撥款。13 禁止在下列情況中使用紅十字標志： （ 1）商標或商業性廣告（ 2）非紅十字會或非武裝力 量的醫療機構（ 3）藥店，獸醫站（ 4）商品的包裝（ 5）公司的標志（ 6）工程設計產品設計 （7）紅十字標志使用辦法規定可以使用紅十字標志以外的其他情形。14 醫師職業注冊不予注冊的情形： （ 1）不具有完全民事行為能力的（ 2）因受刑事處罰執行 完畢之

56、日起至申請注冊之日止不滿二年的（ 3）受吊銷職業醫師職業證書行政處罰自處罰決 定之日起至申請注冊之日止不滿二年的（ 4）甲乙類傳染期、精神病發病期以及身體殘疾等 健康不適宜或不能勝任醫療預防保健業務工作的（5）從新申請注冊竟衛生行政部門指定機構或組織考核不合格的（ 6）有國務院衛生行政部門規定不適宜從事醫療預防保健業務的其 他情形的15 注冊的注銷情形：死亡或者被宣告失蹤的受刑事處罰的受吊銷醫師執業證書行政 處罰的因考核不合格， 暫停職業活動期滿， 經培訓后再次考核仍不合格中止醫師執業活 動滿二年的身體健康狀況不適宜繼續執業的；有出借、出租、抵押、轉讓、涂改醫師執 業證書行為的。19.醫師的權

57、利：a、在注冊的執業范圍內，進行醫學診查、疾病調查、醫學處置、出具相應 的醫學證明文件，選擇合理的醫療、預防、保健方案；b、按照國務院衛生行政部門規定的標準，獲得與本人執業活動相當的醫療設備基本條件；c、從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體；d、參加專業培訓，接受繼續醫學教育；e、在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；f、獲取工資報酬和津貼， 享受國家規定的福利待遇；g、對所在機構的醫療、 預防、 保健工作和衛生行政部門的工作提出意見和建議， 依法參與所在機構的民主管理。 醫 師的義務：a、遵守法律、法規，遵守技術操作規范；b、樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服

58、務； c、關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；d、努力鉆研業務，更新知識，提高專業技術水平；e、宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。醫師職業規則： 醫師實施醫療、 預防、 保健措施， 簽署有關醫學證明文件， 必須親自診查、 調查，并按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿、 偽造或者銷毀醫學文書及有關資料； 不 得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件對急?；颊撸t師應當11歡。迎下載精品文檔采取緊急措施進行診治； 不得拒絕急救處置應當使用經國家有關部門批準使用的藥品、 消 毒藥劑和醫療器械除正當診斷治療外， 不得使用麻醉藥品、 醫療用毒性藥品、 精神藥品和 放射性藥品應當如實

59、向患者或者其家屬介紹病情， 但應避免對患者產生不利后果； 進行實 驗性臨床醫療， 應當經醫院批準并征得患者本人或者其家屬同意不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益遇有自然災害、 傳染病流行、 突發重大傷亡事 故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫師應當服從縣級以上任命政府衛生行政部 門的調遣醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時，應當按照有關規定及時向所在結構或 者衛生行政部門報告發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規定向有關 部門報告。17. 醫療事故是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中， 違反醫療衛生管理法律、 行政法規、 部門規章和診療護理規范、

60、常規，過失造成患者人身損害的事故。 醫療事故構成要件： 主 體是醫療機構及其醫務人員行為的違法性過失造成患者人身損害過失行為和損害后 果之間存在因果關系。18. 醫療事故根據對患者人身造成的損害程度， 醫療事故分為四級： 一級醫療事故： 造成 患者死亡，重度傷殘的二級醫療事故：造成患者中度傷殘，器官組織損傷導致嚴重功能障 礙的三級醫療事故：造成患者輕度傷殘，器官組織損傷導致一般功能障礙的四級醫療事 故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。19. 醫療事故的技術鑒定機構：醫學會；程序：鑒定由專家鑒定組組長主持，并按照以下程序進行： （一） 雙方當事人在規定的時間內分別陳述意見和理由。陳述順序先患方