ISO9001-2015質量管理體系各過程風險和機遇識別評價分析及管理措施表_第1頁
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文檔簡介

1、IS09001-2015質量管理體系各過程風險和機遇識別評價分析及管理措施表序號風險和機遇來源(內部/外部)風險和機遇內容風險分析管理措施責任部門評價措施有效性嚴重程度發生概率可探測性RPN風險級別1COP01市場開拓過程1. 對市場需要產品的發展趨勢判斷失誤。2. 客戶要求識別不完整。3. 未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合冋。41312低風險1.對市場需求產品的發展趨勢分析應該經過反復論證。2.對客戶的要求實施監視測量。3.在確定與客戶簽署合同前落實合冋評審事宜。相關文件:有關產品和服務要求的確認和評審控制程序。市場部有效2COP02新產品導入過程1制作的樣品未能迎合客戶的需求。2.制作的樣

2、品未能滿足工程機械的大環境發展趨勢。3產品打樣周期長,跟不上市場變化。42324般風險1新產品開發立項時反復論證市場需求。2.研發產品時盡量選擇可重復利用的材料制成產品。3加大設計開發的資源投入,盡可能縮短產品研發周期。相關文件:新產品工藝設計程序技術部有效3COP03生產控制過程1.生產不能準時完成計劃。2不良率過高。3. 效率太低。4. 產品標識不清、混料53230高風險1生產計劃管制。2.過程能力提前策劃。3不良率前期策劃。4.標識管理要求。相關文件:生產和服務提供的控制程序生產部有效4C0P04交付過程1不能按時交付。2.交付的產品不符合客戶的要求。52220般風險1生產計劃管制。2生

3、產過程的品質控制。3. 成品的品質檢驗。4. 出貨前的品質檢驗。相關文件:有關產品和服務要求的確認和評審控制程序倉庫管理程序生產部市場部有效5MP01經營管理計劃和競爭對手相比的優劣勢分析失誤,導致業務萎縮。41312低風險1. 對競爭對手的調查分析應嚴謹細致。2. 加強公司內部的研發能力和技術積累,隨時保持在行業頂尖水準??偨浝砉艽行?MP02數據分析數據信息不準確,導致分析的結論不合理。52330高風險1. 要求用于數據分析的數據必須保持準確。2. 公司責成品質部測試科負責對數據的真實性實施監督和驗證。各部門有效7MP03顧客服務1顧客投訴未能有效解決。2顧客滿意度低,導致顧客丟失。53

4、230高風險1.對所接到的客戶投訴登記匯總,安排專人負責處理并及時回復客戶??驮V處理一律以8D報告格式存檔。2確保產品品檢和交期,與客戶保持積極溝通,以確??蛻舻臐M意度,從而穩定客戶。相關文件有關產品和服務要求的確認和評審控制程序。市場部有效8MP04內部審核1. 審核人員業務技能不熟悉,導致審核浮于表面。2. 審核發現的不符合項目未能及時改善和更近,導致問題長期存在。52330高風險1對內審員實施培訓,經考核合格后獲取內審證書。安排內審員時必須是獲得內審員資格證書的人員。2對內審開出的不符合項目,責任部門必須落實改善對策,審核員持續跟進,直至不符合項目關閉。相關文件內審控制程序總助辦公室有效9MP05管理評審1.輸入項目不全。2輸出項目未能有效落52330高風險1管理評審計劃要反復確認,將每一項輸入落實到責任部門。2.總經理確保每一項輸入均得到評審。3輸出項目需要執行“誰去做?”、“怎么做?”“什么時候完成?”,以確保管理評審的輸出得到有效落實。4.每年的管理評審務必評審上年度輸出的執行情況??傊k公室有效11MP06持續改進1、不合格識別不充分。2、改善意識不到位。3、人員不具備改善的

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