1、DI類射線裝置銷售、使用（不儲存）管理規(guī)章制度XXXXXX 有限公司20XX 年 XX 月 XX 日輻射防護和安全保衛(wèi)制度1. 嚴格遵守放射性同位素與射線裝置安全和防護條例和放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法 等輻射相關(guān)法規(guī)的要求， 接受環(huán)境保護行政主管部門及法規(guī)規(guī)定的其他相關(guān)部門的監(jiān)管。2. 對本單位輻射安全和防護工作負責，并依法對造成的放射性危害承擔責任。3. 依法辦理環(huán)境影響備案、輻射安全許可證等環(huán)境保護相關(guān)手續(xù)。4. 輻射工作場所必須符合主管部門的法規(guī)及標準的要求， 獲得許可并經(jīng)監(jiān)測合格后再正式投入使用。5. 輻射工作場所按照有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性警示標識、安全聯(lián)鎖、報警裝置或者

2、工作信號，防止人員受到意外照射。6. 嚴格按照國家關(guān)于個人劑量監(jiān)測和健康管理的規(guī)定， 對輻射工作人員進行個人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康檢查，建立個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案。7. 輻射工作人員上崗前必須進行健康體檢，合格者方可上崗；工作期間由單位安排定期到指定醫(yī)院進行健康體檢。8. 依法對本單位射線裝置工作的安全和防護狀況進行年度評估， 編寫年度評估報告，于每年1 月 31 日前報市級和區(qū)級環(huán)保部門。報告除總結(jié)本單位全年輻射工作外，還包含輻射工作人員個人劑量監(jiān)測和輻射工作場所輻射水平監(jiān)測結(jié)果。9. 接受環(huán)境保護行政主管部門及相關(guān)部門的監(jiān)督檢查工作， 落實各項整改意見。10. 配備輻射工作人員防護用品

3、并指導其正確使用。11. 加強安全責任意識，排除各項安全隱患，做好防火、防盜等各項安全措施，加強安全保衛(wèi)，防止無關(guān)人員隨意出入。12. 制定輻射應急預案，并定期組織學習和演練。操作規(guī)程一、設(shè)備采購銷售規(guī)程1. 銷售部負責組織相關(guān)部門對投標文件、 顧客有特殊要求的銷售合同 （包括口頭訂單）和每年一次的與經(jīng)銷商（或代理商）的銷售授權(quán)進行評價，并針對合同履行中出現(xiàn)的變更商洽修訂情況，起草補充合同，再次進行評審。2. 對產(chǎn)品要求的評審2.1 在與顧客簽訂購銷合同或訂單之前， 銷售部應對已識別的顧客要求和本公司確定的附加要求，組織相關(guān)部門對合同或訂單實施評審。2.2 評審包括顧客對交付及交付后的活動要求

4、2.3 產(chǎn)品要求的評審應確保：a） 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）已得到規(guī)定；b） 顧客沒有以文件形式提供要求時，顧客的要求在接受前得到確認；c） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；d） 公司有能力滿足規(guī)定的要求；e） 若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。3. 合同簽訂與實施3.1 對產(chǎn)品要求評審后，當顧客有要求簽訂合同時，由總經(jīng)理或銷售部負責人代表公司與顧客簽訂合同。3.2 合同或訂單簽訂后，由采購部門按流程進行設(shè)備的采購和發(fā)貨，并保存相應書面文件作為采購依據(jù)。3.3 銷售部負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。

5、3.4 銷售部負責與顧客的溝通3.5 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，銷售部應通過多種渠道向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，重要的意見和建議予以記錄，并通報有關(guān)部門予以及時解決。3.6 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行和進展情況反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與公司內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。3.7 交付后活動包括諸如擔保條款規(guī)定的措施、合同義務（例如維護服務） 、附加服務等。產(chǎn)品售出后，認真填寫客戶滿意度調(diào)查 ，收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴， 一般投訴由銷售部門處理； 處理不了的上報總經(jīng)理解決。 處理結(jié)果由銷售部們向顧客解答，以取得顧客的滿意。3.8 產(chǎn)品部負責醫(yī)療器械產(chǎn)品忠告性通知的發(fā)布。二、設(shè)

6、備安裝規(guī)程1. 操作流程1.1 銷售管理部向售后總部客服部發(fā)出安裝請求（ E- MAIL ） 。1.2 由客服部根據(jù)日程和其他業(yè)務預定，決定由哪位工程師負責。1.3 安裝工程師確認需安裝內(nèi)容后，與客戶商議安裝日期。1.4 安裝者在出發(fā)前一個星期內(nèi)需了解清楚該客戶的機房設(shè)施狀況，判斷安裝時是否需要特殊的應對。1.5 安裝者在出發(fā)前一天需確認清楚該裝置的到貨狀況。如果裝置推遲到貨，需和發(fā)出安裝請求方及客戶協(xié)商后更改安裝日期。1.6 安裝者確認到貨情況后，去現(xiàn)場實施安裝。2. 現(xiàn)場安裝流程及標準（ 1）核對到貨的實物與銷售管理部發(fā)出的安裝請求內(nèi)容是否一致，確認是否有缺少配件。（ 2）把主機、配件、選

7、購件的編號登錄好。（ 3）開箱前，設(shè)備工作人員須先確認自身是否已佩戴個人劑量監(jiān)測卡（即TLD卡） 。還要在設(shè)備醒目處放置“檢修中”警示卡，防止其他人員的誤操作。（ 4）按照該機型的技術(shù)支持部指導書安裝機器。接好電源、接地線和信號線。（ 5）確認射線裝置供電狀況及室溫與濕度在符合范圍內(nèi)，開機。（ 6）嚴格按照設(shè)備手冊的進行操作， （并指導用戶）熟練掌握操作步驟。（ 7）在射線裝置運行區(qū)域標志帶內(nèi)不放置其它任何物品。8）在射線裝置使用時，注意關(guān)緊屏蔽門，防止射線泄漏。（ 9） 在設(shè)備不受控或其它意外情況， 按下設(shè)備的 “急停” 開關(guān)， 終止設(shè)備運行。（ 10）如客戶請求協(xié)助的話，需先記錄耍外接機器

8、的廠家、型號、用途，并在取得上級領(lǐng)導的同意后可做接續(xù)工作。（ 11）按照該機型的使用說明書進行機器的運作確認。（ 12）按照該機型的使用說明書進行操作的概要的說明。（ 13） 根據(jù)客戶要求，作必要的數(shù)據(jù)的設(shè)定。（ 14）按照該機型的使用說明書向客戶說明安全注意事項。（ 15）清理包裝材料，把現(xiàn)場打掃干凈。（ 16）填寫安裝登記表和作業(yè)報告書，向客戶說明安裝已經(jīng)完畢，讓客戶在安裝登記表和作業(yè)報告書上簽名蓋公章。（ 17）返回公司，由安裝者將安裝登記表，把原件交給上級領(lǐng)導。（ 18）經(jīng)過審核后，將安裝登記表給售后管理部存檔。三、設(shè)備維修規(guī)程1操作流程1.1 客戶 （或銷售專員、 代理商） 向售后管

9、理部提出維修請求 （通過口頭、 電話、傳真、電郵等方式） 。1.2 售后管理部確認機器是否在保修期內(nèi)或保修期外， 并將新建的任務指派給相關(guān)人員。1.3 對于保修期內(nèi)的機器：（ 1） 由工程師電話指導客戶的技術(shù)人員進行維修。 如能夠維修好， 完成， 歸檔。（ 2）如果電話指導不能夠解決故障，先與客戶協(xié)商好去客戶處的維修時間，然后去客戶處對機器進行檢查。如能夠維修好，清潔現(xiàn)場，完成作業(yè)報告書。（ 3）作業(yè)報告書根據(jù)管理部要求，每月進行歸檔。（ 4）如果需要更換配件，填寫配件借用。（ 5）由配件倉庫根據(jù)借用信息，安排發(fā)貨。1.4 對于保修期外的機器：1）由工程師電話指導客戶的技術(shù)人員進行維修。如能夠

10、維修好，完成反饋，歸檔。（ 2）如果電話指導不能夠解決故障，先傳真給客戶關(guān)于維修的報價單，收到客戶對報價單的簽字、 蓋章的確認后，與客戶協(xié)商好去客戶的維修時間，然后去客戶對機器進行檢修。 如能夠維修好， 完成現(xiàn)場作業(yè)報告。 每月寄至管理 部存檔。（ 3）如果需要更換配件，填寫配件借用單。（ 4）有配件倉庫根據(jù)借用信息，安排發(fā)貨。（ 5）由管理部助理傳真給客戶關(guān)于配件的報價單，收到客戶對報價單的簽字、蓋章的確認后，安排進行維修。（ 6）再由工程師與客戶協(xié)商好去客戶處的維修時間，再次去客戶處對機器進行維修。（ 7）維修完畢，完成作業(yè)報告。（ 8）依照報價單，填寫開票中請單 ，開具發(fā)票，并且將發(fā)票寄

11、給客戶，催交維修款項。2. 現(xiàn)場維修操作流程和標準2.1 維修前，設(shè)備工作人員須先確認自身是否已佩戴個人劑量監(jiān)測卡（即TLD卡）o還要在設(shè)備醒目處放置“檢修中”警示卡，防止其他人員的誤操作。2.2 確認射線裝置供電狀況及室溫與濕度在符合范圍內(nèi)，開機。2.3 嚴格按照設(shè)備維修指導手冊的進行檢修操作。2.4 在射線裝置運行區(qū)域標志帶內(nèi)不放置其它任何物品。2.5 在射線裝置使用時，注意關(guān)緊屏蔽門，防止射線泄漏。2.6 在設(shè)備不受控或其它意外情況，按下設(shè)備的“急停”開關(guān)，終止設(shè)備運行。2.7 對設(shè)備進行定期保養(yǎng)、維護、射線劑量校準。崗位職責為加強射線裝置工作的管理， 規(guī)范射線裝置的使用， 消除射線裝置

12、安全隱患，預防輻射事故的發(fā)生， 保障輻射工作人員和公眾的健康與安全， 保護環(huán)境， 經(jīng)我單位研究，決定成立輻射安全防護管理小組，并制訂相應的崗位職責。1. 輻射安全與防護管理小組：組 長：XXX組 員：XXX、 XXX、 XXX、 XXX,2. 小組成員職責：2.1 組長職責：（ 1）負責本公司的設(shè)備輻射安全防護及行政管理工作、制定工作計劃，組織實施對射線裝置售后服務的統(tǒng)一領(lǐng)導；經(jīng)常督促檢查按期組織匯報。（ 2）根據(jù)公司的任務和人員情況進行科學的分工，保證設(shè)備安裝、檢測及維修安全。確定本組人員輪換、值班安排。2.2 組員職責：（ 1）認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。經(jīng)常檢查技術(shù)質(zhì)量，嚴防差錯

13、事故。（ 2）輻射安全防護管理小組成員發(fā)生有變動時，及時做好輻射管理交換工作。（ 3）負責射線裝置的安裝、修配、檢查、保養(yǎng)和管理，督促相關(guān)人員遵守技術(shù)操作規(guī)程和安全規(guī)則。3. 輻射工作人員培訓制度3.1 輻射工作人員必須經(jīng)過輻射安全與防護培訓，經(jīng)考核合格，持證上崗。3.2 定期參加輻射工作行政主管部門組織的輻射安全防護培訓。3.3 單位內(nèi)部定期組織學習輻射相關(guān)法律法規(guī)，不斷增強輻射安全防護意識。3.4 認真學習并貫徹崗位職責，增強崗位責任意識。定期組織學習、演練應急預案。監(jiān)測方案1 .輻射工作人員上崗必須配備個人劑量監(jiān)測筆，定期送有資質(zhì)單位監(jiān)測，結(jié) 果長期保存，并記入年度報告上報環(huán)境保護主管部

14、門。2 .監(jiān)測結(jié)果異常時，及時查找原因、整改，隱患消除前不得繼續(xù)使用。安裝/維修臺帳管理1 .臺帳填寫1.1 臺帳記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；記錄一 定是原始記錄，不準整理后再記上；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理 由，并將該項用單杠劃去。1.2 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)， 應采用單扛劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上 更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。2 .臺帳的管理及使用2.1 售后管理部負責填寫、保存完整的安裝/維修臺帳明細登記表。2.2 當工程師完成安裝/維修任務后，由售后管理部根據(jù)安裝登記表和作 業(yè)報告書的相應內(nèi)容填寫安裝/維修臺帳明細登

15、記表。安裝臺帳明細登記表序 號裝置名稱型號機器 編碼額定電壓/ 電流供應商最終 用戶安裝日期工程師維修臺帳明細登記表序 號裝置名稱型號機器 編碼額定電壓/ 電流供應商最終 用戶維修日期工程師輻射應急預案1. 如在安裝、檢測及維修設(shè)備過程中，發(fā)生輻射工作異常時，首先立即切斷設(shè)備電源，停止設(shè)備的運行。2. 根據(jù)規(guī)定的崗位職責，現(xiàn)場工作人員應及時將相關(guān)情況報告輻射安全與防護管理小組，并控制現(xiàn)場、阻止無關(guān)人員進入事故現(xiàn)場。由輻射安全與防護管理小組判斷事故情況啟動應急預案，制定具體解決方案、組織和協(xié)調(diào)相關(guān)部門實施應急措施。3. 進行分析調(diào)查，如屬一般設(shè)備故障且未造成人員受照，及時排查故障原因并加以解決，在問題沒有得到解決之前不得開機使用。如有人員受到或可能受到超劑量照射，應及時報告所