1、數字心電圖機檢測操作細則為規范實施數字心電圖機質控檢測，參照國標數字心電圖機JJG1041-200日結合我單位檢測設備，制定數字心電圖機質控檢測操作細則。1 .外觀及工作正常性檢查外觀及工作正常性檢查應符合JJG1041-2008第5條的要求。2檢測前的準備工作1.1 檢定裝置與被檢定心電圖機按要求進行預熱。1.2 按圖1連接儀器，應保證導聯和接線柱良好接觸和可靠接地，以免引入干擾。1.3 各檔位電壓靈敏度轉換時，對基線的影響不得超過2mm或波形寬度的10%。1.4 靈敏度分別置10mm/mV、20mm/mV、5mm/mV時，被檢儀器內定標電壓值應分別在9.5mm10.5mm、19mm21mm

2、、4.75mm5.25mm之間。3內定標電壓誤差按圖1連接儀器。調節信號發生器輸出頻率為2.5Hz、幅度為1mV的方波信號；被檢心電圖機靈敏度置10mm/mV、記錄速度置25mm/s。首先測量被檢儀器I、n田導聯上記錄的內定標電壓信號幅度hCi(i=1,2,3),然后將方波信號通過模擬皮膚阻抗Z輸入被檢儀器，測量I、R導聯上記錄的外部方波信號幅度hEi(i=1,2)。將被檢心電圖機的“R'電極接到專用模擬阻抗電路的“L”端，“L”電極接到專用模擬阻抗電路的"R'端，測量田導聯上所記錄的外部方波信號幅度(不計過沖和描記線寬度)hE;內定標電壓誤差&Ci按下式計算

3、：“，奈-1卜100%(I)4輸入電壓范圍按圖1連接儀器。調節信號發生器輸出頻率為0.75Hz、幅度為5.0mV的ECG仿真信號。被檢心電圖機靈敏度置5mm/mV記錄速度置25mm/s在I、II和aVR導聯分別記錄35個周期的仿真信號波形，測量信號的波峰-波谷幅值。按表1改變被檢心電圖機和模擬阻抗電路的連接方式，按前述方法比較所描記的波形。力用梗報用抗M感圖？檢定連接示意圖坡松心電議備表1輸入電壓范圍測量一覽心電圖機看上推阻抗電用連接方式與附錄A中陽A.i,2.A.3心曲電攝專用模典阻抗也略接口所描述鋅聯的波形“致性LRRLHI,aVLIA.1.A.2)FFaVR傭A.LA.3)V%FRRLE

4、LVFjiVRA.1.X.3)V*RR卜L1：1<fflR.l,A.2)*V.在下列條件均滿足時.可判定被檢儀器輸入電壓范圍在（0.03?5）mV之間:(1)當仿真信號的幅度值為5.0mV寸，被測導聯記錄波形的幅度伯:為(5.00±0.35)mV(2)信號波形無明顯畸變(P波、R(S)波上應明確分辨出凹陷和下錯)：(3)基線電平與ST段電平之同存在差值；(4)當仿真信號幅度值為0.5mV時，記錄波形I、II導聯ST段位于基線之下、aVR導聯ST段位于基線之上。5耐極化電壓信號發生器輸出土300mV勺直流偏置電壓，檢測被檢心電圖機記錄的變化。按圖2連接儀器。被檢心電圖機電極L、F

5、和、接地，其余電極均接信號發生器的輸出端，其連接應保證良好接觸和可靠接地，以免引入干擾。圖x耐懾化電球的檢鬲示茸圖他號發生器冷一電器被心也被檢心電圖機靈敏度置10mm/mV,信號發生器輸出+300mV的宜流偏U電壓，依次記錄各導聯信號，基線應無偏移；信號發生器輸出-300mV的直流偏賞電壓；依次記錄各導聯信號，基線應無偏移。6加權系數誤差按圖1連接儀器。調節信號發生器輸出頻率為10.0Hz、幅度為3.0mV的正弦波信號；被檢心電圖機靈敏度置10mm/mV,己錄速度為25mm/s；信號發生器所產生的正弦波信號，通過專用模擬阻抗電路接入被檢心電設備輸入端，在輸出部分測最I導聯上所記錄的正弦波信號幅

6、度hi(不計過沖和描記線寬度)；微調信號發生器輸出信號幅值，使h0=30mm。測量aVR、aVL、aVF、V1V6導聯上所記錄正弦波信號的幅度hi(i=1,2,-9).其理論值Hi為30mm,H2和H3為15mm,Hi(i=4.5.,9）為10mm。加權系數誤差&W,按下式計算:沖偌一】卜100%7內部噪聲電平按圖1進行連接。關閉被檢心電圖機所有濾波器，關閉信號發生器輸出，其他控制端不變；被檢心電圖機靈敏度Snom置20mm/mV記錄速度置25mm/s。各導聯記錄5s的信號，測量各導聯波形帽度值的徑向高度最大者為Hmn(mm)折合到輸入端的內部噪聲電平UnmwV)按下式計算：u*=-產

7、X10003)注：峰值大于1.5mm以及持續時間小于1s的噪聲除外。8波形識別能力與幅度-時間參數測量按圖1連接儀器，調節信號發生器輸出頻率為0.75Hz、幅度值為2mV的信號；選擇一個導聯或一組導聯(卜II、田、aVR、aVF、aVL、VI?V6),按照表3的要求設置被檢心電圖機，記錄3?5個周期的測試信號波形。表3波形識別能力與幅度-時間參數測量參數設置編號被檢心電圖機參數設置靈敏度/(rnm/mV)記錄速度/(mm/s)1202521025352541050注：可根據用戶自身要求或保證測試結果可信度最大進行設定8.1波形識別能力比較被檢心電圖機記錄的波形與附錄A中圖A.1、A.2、A.3

8、的一致性。導聯I、II、aVF、aVL、V1?V6的信號波形應無失真，導聯III的記錄應為一條直線。注：由于道間干擾的存在，允許導聯m記錄的信號在其他導聯R波對應位置處略有波動，但波動幅度值不應超過導聯I(n)信號幅度值的2%。8.2幅度-時間參數測量(1)圖A.2中P波波峰處凹陷部分和R波波峰處下錯部分的波谷值(P波和R波見圖A.3);(2)S-T段距基線之間的差值；(3)各波段與表A.1.1?A.1.4A.2.1?A.2.2中幅度-時間參數的誤差是否位于.最大值”、“最小值”所限定范圍1內：比較被檢心電圖機所己錄ECG仿真信號波形中的P、Q、R(S)幅度值及ST段電平與附錄A中表A.1.1

9、?A.1.4所給定的標稱值，如果幅度參數測量值位于表A.1.1?A.1.4所列限定范圍內，則可認為：當輸入電壓為(0.058?0.5)mV時，電壓測量誤差不大于蟲5%;當輸入電壓為(0.5?4.0)mV時，電壓測量誤差不大于與;比較被檢心電圖機記錄的ECG仿真信號波形中P、Q、R(S)、T波間期，PQ(PR)、QT、TP、QR間隔、QRmin、RR和GkS波群波寬與附錄A中表A.2.1.A.2.2給出的標稱值、確定每個通道的時間時隔測量誤差，如果時間參數的澳I量值位于表A.2.1、A.2.2所列限定范闈內，則可認為：間期測星誤差不大于與;走紙速度設定值測量誤差不大于i5%o注1：由于被檢心電圖

10、機內部軟件的差異，ECG參教測貧結果可能只列出ECG仿真信號幅度-時間參數中的部分參數值，或者包含一些其他的附加參數：注2:在隨后檢定和使用中檢驗中，可只選擇相關表中加框教據點進行測試。9幅頻特性按圖1連接儀器。調節信號發生器輸出幅度為2mV的正弦波信號，被檢心電圖機電極通過模擬阻抗電路對應接入信號發生器輸出端。被檢心電設備靈敏度置10mm/mV,記錄速度置25mm/s；導聯選擇置“I"或第一組導聯；關閉被檢心電圖機的所有濾波器。按表4改變正弦波信號頻率，記錄被檢心電圖機在每個頻率點所i己錄波形的幅值hf(mm。表4幅頻特性檢定的頻率設置惜弓律率0.5510(誓號)152530405

11、06口/0按下式計算幅頻恃性；式中：X參考頻率點SOHh)所測得的正弦波信號幅度值，10時間常數按圖1連接儀器。調節信號發生器輸出電壓幅度值為2mV、頻率為0.1Hz的方波信號，被檢心電圖機電極通過模擬阻抗電路對應接入信號發生牒輸出端。被檢心電圖機記錄速度置25mm/s,靈敏度置10mm/mV,導聯選擇置"I'或第一組導聯。測最記錄信號幅度衰減到初始值37%所經歷的時間(s)011心率測量誤差按圖1連接儀器。調節信號發生器輸出幅度值為0.5mV、頻率為1Hz的心率(HR)測試信號，被檢心電圖機靈敏度置10mm/mV,記錄速度置25mrn/s。在被檢心電圖機上讀取心率測量結果。

12、按表5改變心率測試信號的幅度和心率，記錄被檢心電圖機顯示的心率值。表5心率測試信號設置心率測試信號信號參數對應HR值/(次/min)信號波形幅度值/mV頻率Hz標稱值HR-1見附錄A中圖A.40.5160HR-22.0160HR-30.530HR-42120HR-43180HR-44240HR-45300心率測屈誤差小西按下式計算:4也=1口eX100(5)式中；心率測試值，次/min：信P發生器輸出的心率標稱值次/加由*12共模抑制比被檢心電圖機在標準檢定條件下(靈敏度10mm/mV,記錄速度25nim/s),檢定儀置共模抑制擋，關閉被檢心電圖機所有濾波器。在未接被檢心電圖機時，調節檢定儀輸出訶變電容CT,使其輸出電壓為10V(RMS)。按表7改變導聯開關位置，分別測量描記表6共模抑制比導聯開關設置導聯開關位置具有答偏轉的引線檢定儀接到P1的導聯電極接到B的導聯電極1、II、aVR.aVL,aVFmR所有位置1、111.aVR.aVL、aVFIIL11、Bl、aVR、aVL,aVFIFV