1、廣東省制藥、醫療器械、制藥設備高級工程師資格條件評定標準：制藥、醫療器械、制藥設備專業高級工程師須系統掌握本專業基礎理論和專業技術知識，熟練掌握本專業有關的標準、規程、規范和法規，熟悉相關專業知識，及時了解本專業國內外最新技術狀況和發展趨勢，能將新技術成果應用于工作實踐；有豐富的專業技術工作經驗，能獨立解決本專業復雜疑難技術問題，業績顯著，取得較大價值的科技成果，或在技術創新或引進、消化、吸收新技術中取得良好效果；公開發表、出版有較高水平的論文、著作；有培養專門技術人才和指導工程師工作的能力；熟練運用外語獲取信息和進行學術交流；具有良好的職業道德和敬業精神。第一條適用范圍本資格條件適用于我省從

2、事制藥、醫療器械、制藥設備專業技術工作的在職在崗工程技術人員。第二條思想政治條件遵守國家法律和法規，有良好的職業道德和敬業精神。任現職期間，考核稱職以上。任現職期間，出現如下情況之一，在規定年限上延遲申報：（一）年度考核基本稱職及以下或受單位通報批評者，延遲一年申報。（二）受記過以上處分或已定性為技術事故直接責任者，延遲兩年申報。（三）弄虛作假，偽造學歷、資歷，剽竊他人成果者，延遲三年申報。第三條學歷、資歷條件具備下列條件之一：（一）獲博士學位，從事本專業技術工作，取得工程師資格后，受聘工程師職務兩年以上。（二）獲大學本科畢業以上學歷或學士以上學位，從事本專業技術工作，取得工程師資格后，受聘工

3、程師職務五年以上。（三）大學專科畢業，從事本專業技術工作二十年以上，取得工程師資格后，受聘工程師職務五年以上。（四）雖然不具備上述學歷，但取得工程師資格后，受聘工程師職務五年以上；或具備上述學歷，取得工程師資格后，受聘工程師職務三年以上。任現職期間，并具備下列條件之兩項：1 .獲國家或省批準的“有突出貢獻專家”稱號者。2 .國家、省（部）級科技成果獎獲獎項目的主要完成人，或市（廳）級科技成果獎一等獎獲獎項目的主要完成人。（以獎勵證書為準）3 .獲有較大價值或取得顯著經濟效益的本專業發明專利一項的發明人。4 .主持完成市（廳）級以上項目的研究、設計或生產的產品、施工技術、工藝達到當時國內先進水平

4、，并取得較顯著的技術經濟效益、社會效益，得到省級以上專業主管部門鑒定認可。第四條外語條件具備下列條件之一：（一）掌握一門外語。參加全國或全省統一命題考試，成績符合規定要求。（二）符合下列條件之一者，可免試外語：1 .獲博士學位。2 .任現職期間公派出國留學或工作，出國前通過國家出國人員外語水平考試，并在國外學習或工作一年以上。第五條繼續教育條件任現職期間，按照廣東省科學技術人員繼續教育規定的要求，結合實際專業技術工作需要，參加以新理論、新技術和新方法為主要內容的繼續教育，達到所規定的要求，并提交完成繼續教育的有效證明。第六條專業技術工作經歷（能力）條件任現職期間，具備下列條件之兩項：（一）從事

5、生產技術、質量、設備管理工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一：1 .承擔或參加編寫國家或行業標準、技術規范、規程。2 .完成不同類型的新技術成果的推廣應用，并取得較顯著成績。3 .解決關鍵性專業技術難題或處理重大技術問題兩項以上，并寫出技術分析（論證報告。（二）從事科學研究工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一：1 .市（廳）級以上科研項目兩項以上的主要參加者。2 .國家、省（部）級攻關項目的主要完成者。3 .新產品開發或新技術引進消化獲得較顯著成績的主要參加者。（三）從事生產管理工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一：1 .主持編制行業或企業長遠發展規劃并組織實施，取得較顯著成績者。

6、2 .主持技術改造、新技術成果的推廣應用，取得較顯著成績。3 .解決企業關鍵性專業技術難題，取得較顯著成績者。（四）從事工程設計工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一：1 .承擔大型一項以上或中型兩項以上項目的可行性研究、初步設計、現場施工等技術工作，并取得較顯著成績者。2 .承擔大中型項目中技術較復雜部分的設計工作。3 .主持本專業設計組工作。（五）從事醫療器械、制藥設備的標準化、質量檢測、安裝維修工作的工程技術人員，必須具備下列條件之一：1 .承擔標準化研究，作為主要起草人承擔過兩項以上國家或行業標準的制、修訂工作，負責其中主要技術內容的編寫任務。2 .承擔過大、中型或復雜醫療器械全項目

7、檢測工作，負責新開展檢驗項目的籌建工作，并審定檢驗細則和檢驗報告。3 .承擔過復雜產品或大中型項目的檢測、安裝、維修工作，子負責制定檢驗方案，解決其中的關鍵技術問題。4,承擔過兩項以上質量仲裁檢驗工作，負責其中主要技術工作，編寫質量分析報告。5.承擔制定過行業標準化、質量工作規劃，負責其中主要技術內容的編寫任務。6.承擔計量認證、審查認可工作，負責其中主要技術工作，編寫主要的技術文件。（六）曾培養專門技術人才或指導工程師工作學習。第七條業績成果條件任現職期間，具備下列條件之一：（一）國家、省（部）級科技成果獎獲獎項目的主要完成人，或市（廳）級科技成果一、二等獎獲獎項目的主要完成人。（以獎勵證書

8、為準）（二）市（廳）級科技成果獎三等獎兩項以上獲獎項目的主要完成人（以獎勵證書為準）。（三）獲有較大價值或取得顯著經濟效益的本專業的國家發明專利一項的發明人。（四）完成國家攻關項目或重點科研項目，取得預期效果，或完成省（部）級科研項目，成果達到國內先進水平或填外國內空白。（五）編寫國家或行業標準、技術規范、規程兩項以上，或地方標準三項以上，并經審批、發布，付諸實施。（六）完成不同類型新技術成果的推廣兩項以上，取得較顯著成績。（七）完成大中型設計項目一項以上，獲得通過，取得較顯著成績。（八）開發新技術或新產品兩項以上，取得較顯著的經濟效益、社會效益。（九）承擔完成的質量仲裁檢驗，解決了兩項以上影響質量判斷的關鍵技術問題。第八條論文、著作條件任現職期間，公開發表、出版本專業較高水平的論文（第一作者）、著作（主要編著者），撰寫有較大價值的專項技術分析（論證）報告，具備下列條件之一：（一）出版著作一部以及在省級以上專業期刊發表專業論文一篇。（二）在省級以上專業期刊發表專業論文兩篇。（三）在省級以上專業期刊發表專業論文一篇，以及解決復雜疑難技術問題而撰寫有較高水平的專項技