1、醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)2法法 律律 法法 規(guī)規(guī) 中華人民共和國獻血法中華人民共和國獻血法 中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法 刑法刑法對血液領(lǐng)域犯罪的規(guī)定對血液領(lǐng)域犯罪的規(guī)定 最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法采供血液等刑最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋 中華人民共和國紅十字會法中華人民共和國紅十字會法 血液制品管理條例血液制品管理條例 醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例 醫(yī)療廢物管理條例

2、醫(yī)療廢物管理條例 艾滋病防治條例艾滋病防治條例 山東省實施山東省實施 辦法辦法2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)3部門規(guī)章部門規(guī)章&國家標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn) 血站管理辦法血站管理辦法 獻血者健康檢查要求獻血者健康檢查要求GB18467-2001GB18467-2001 全血及成分血質(zhì)量要求全血及成分血質(zhì)量要求GB18469-2001GB18469-2001 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法 醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)4規(guī)范性文件規(guī)范性文件 采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則

3、 血站質(zhì)量管理規(guī)范血站質(zhì)量管理規(guī)范 血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范 血站基本標(biāo)準(zhǔn)血站基本標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 輸血技術(shù)規(guī)范輸血技術(shù)規(guī)范 臨床用血收費標(biāo)準(zhǔn)臨床用血收費標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療廢物分類目錄醫(yī)療廢物分類目錄 山東省醫(yī)院輸血科（血庫）基本標(biāo)準(zhǔn)山東省醫(yī)院輸血科（血庫）基本標(biāo)準(zhǔn) 關(guān)于我省臨床用血項目及價格問題的補充通知關(guān)于我省臨床用血項目及價格問題的補充通知2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)5中華人民共和國獻血法中華人民共和國獻血法 19971997年年1212月月2929日第八屆全國人民代表大會日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議

4、通過常務(wù)委員會第二十九次會議通過 19971997年年1212月月2929日中華人民共和國主席令第日中華人民共和國主席令第九十三號公布九十三號公布 19981998年年1010月月1 1日起實施日起實施2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)6獻血法獻血法部分條款部分條款 第十三條第十三條 醫(yī)療機構(gòu)對臨床用血必須進行核查，不得將醫(yī)療機構(gòu)對臨床用血必須進行核查，不得將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床。（不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床。（全血及成分全血及成分血質(zhì)量要求血質(zhì)量要求GB18469-2001 GB18469-2001 ） 第十五條第十五條 為保障公民臨床急救用血的需要，國家提倡為

5、保障公民臨床急救用血的需要，國家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲血，動員家庭、親友、所并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲血，動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻血。在單位以及社會互助獻血。 第十六條第十六條 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血計劃，遵循醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血計劃，遵循合理、科學(xué)的原則，不得浪費和濫用血液；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)合理、科學(xué)的原則，不得浪費和濫用血液；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行按血液成份針對醫(yī)療實際需要輸血；國家鼓當(dāng)積極推行按血液成份針對醫(yī)療實際需要輸血；國家鼓勵臨床用血新技術(shù)的研究和推廣。勵臨床用血新技術(shù)的研究和推廣。 第二十二條第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人

6、員違反本法規(guī)定， 將不將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級以上地方符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；給患者健康造成損害人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。刑事責(zé)任。2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)7醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部中華人民共和國衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā)19991999第第6

7、 6號號 19991999年年1 1月月5 5日日2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)8醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 第二條第二條 本辦法所稱臨床用血包括使用全血和成份血。本辦法所稱臨床用血包括使用全血和成份血。醫(yī)療機構(gòu)不得使用原料血漿，除批準(zhǔn)的科研項目外，不醫(yī)療機構(gòu)不得使用原料血漿，除批準(zhǔn)的科研項目外，不得直接使用臍帶血。得直接使用臍帶血。第三條第三條 縣級以上人民政府縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對所轄醫(yī)負(fù)責(zé)對所轄醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第四條第四條 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)遵照合理、科學(xué)的原則，醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)遵照

8、合理、科學(xué)的原則，制定用血計劃，不得浪費和濫用血液。制定用血計劃，不得浪費和濫用血液。 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政醫(yī)療機構(gòu)臨床用血，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門部門指定指定的血站供給。醫(yī)療機構(gòu)開展的患者自身儲血、的血站供給。醫(yī)療機構(gòu)開展的患者自身儲血、自體輸血除外。自體輸血除外。第五條第五條 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會，負(fù)責(zé)臨及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會，負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)，開展臨床合理用血、科床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)，開展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和

9、培訓(xùn)。學(xué)用血的教育和培訓(xùn)。2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)9醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 第六條第六條 二級以上醫(yī)療機構(gòu)二級以上醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立輸血科設(shè)立輸血科( (血庫血庫) )，在本院臨床輸血管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本單位在本院臨床輸血管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本單位臨床用血的計劃申報，儲存血液，對本單位臨床臨床用血的計劃申報，儲存血液，對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進行檢查，并參與臨床有關(guān)疾用血制度執(zhí)行情況進行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。病的診斷、治療與科研。 第七條第七條 醫(yī)療機構(gòu)要指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收醫(yī)療機構(gòu)要指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放

10、工作，要認(rèn)真核查血袋包裝，核查內(nèi)容領(lǐng)、發(fā)放工作，要認(rèn)真核查血袋包裝，核查內(nèi)容如下：如下： 血站的名稱及其許可證號；血站的名稱及其許可證號； 獻血者的姓獻血者的姓名（或條形碼）、血型；血液品種；采血日期及名（或條形碼）、血型；血液品種；采血日期及時期；有效期及時間；血袋編號時期；有效期及時間；血袋編號( (或條形碼或條形碼) )；儲；儲存條件。存條件。2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)10醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 第八條第八條 醫(yī)療機構(gòu)對驗收合格的血液，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真醫(yī)療機構(gòu)對驗收合格的血液，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真作好入庫登記，按不同品種、血型、規(guī)格和采血作好入庫登記，按不同品種

11、、血型、規(guī)格和采血日期（或有效期），分別存放于專用冷藏設(shè)施內(nèi)日期（或有效期），分別存放于專用冷藏設(shè)施內(nèi)儲存。經(jīng)辦人要簽名和簽署入庫時間。儲存。經(jīng)辦人要簽名和簽署入庫時間。 第九條第九條 醫(yī)療機構(gòu)的儲血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證完好，全醫(yī)療機構(gòu)的儲血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證完好，全血、紅細(xì)胞、代漿血冷藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在血、紅細(xì)胞、代漿血冷藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-62-6，血小板應(yīng)當(dāng)控制在血小板應(yīng)當(dāng)控制在20-24(620-24(6小時內(nèi)輸注小時內(nèi)輸注) )，儲血，儲血保管人員應(yīng)當(dāng)作好血液冷藏溫度的保管人員應(yīng)當(dāng)作好血液冷藏溫度的2424小時監(jiān)測記小時監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。錄。儲血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。 第十條第

12、十條 醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行臨臨床輸血技術(shù)規(guī)范床輸血技術(shù)規(guī)范。 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)11醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 第十一條第十一條 患者病情需要輸血治療時，經(jīng)治患者病情需要輸血治療時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報手續(xù)，由上級醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報手續(xù)，由上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后報輸血科（血庫）。醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后報輸血科（血庫）。 臨床輸血一次用血、備血量超過臨床輸血一次用血、備血量超過20002000毫升時要毫升時要履行報批手續(xù)，需經(jīng)輸血科履行報批手續(xù)，需經(jīng)輸血科( (血庫血庫) )醫(yī)師會診，醫(yī)師會診，由

13、科室主任簽名后報醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)（急診由科室主任簽名后報醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)（急診用血除外）。急診用血事后應(yīng)當(dāng)按照以上要求用血除外）。急診用血事后應(yīng)當(dāng)按照以上要求補辦手續(xù)。補辦手續(xù)。 第十二條第十二條 經(jīng)治醫(yī)師給患者實行輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師給患者實行輸血治療前，應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書或輸血治療同由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書或輸血治療同意書。意書。2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)12醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血

14、管理辦法 第十六條第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)針對醫(yī)療實際需要積極推行血液成份輸醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)針對醫(yī)療實際需要積極推行血液成份輸血。醫(yī)療機構(gòu)臨床成份輸血比例，應(yīng)當(dāng)達到衛(wèi)生部規(guī)定的要血。醫(yī)療機構(gòu)臨床成份輸血比例，應(yīng)當(dāng)達到衛(wèi)生部規(guī)定的要求。求。第十九條第十九條 醫(yī)療機構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液的，必須符醫(yī)療機構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液的，必須符合以下情況：合以下情況： ( (一一) ) 邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心血邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心血庫）；庫）； ( (二二) ) 危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代；替代； (

15、(三三) ) 具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時采集血液后十日內(nèi)將情況報告當(dāng)?shù)乜h醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時采集血液后十日內(nèi)將情況報告當(dāng)?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)13醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 第二十條第二十條 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的醫(yī)學(xué)文書資料隨醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的醫(yī)學(xué)文書資料隨病歷保存。病歷保存。 第二十一條第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)臨

16、床用血違反本辦法規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)臨床用血違反本辦法規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予行政處罰；對直接責(zé)任人，由醫(yī)法律、法規(guī)給予行政處罰；對直接責(zé)任人，由醫(yī)療機構(gòu)及其上級行政主管部門酌情給予處分，情療機構(gòu)及其上級行政主管部門酌情給予處分，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)14臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部文件衛(wèi)生部文件衛(wèi)醫(yī)發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā)20002000 184184號號20062006年年6 6月月1 1日日2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理

17、相關(guān)法律法規(guī)15臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范 第一章第一章 總則總則第二條第二條 血液資源必須加以保護、合理應(yīng)用，避血液資源必須加以保護、合理應(yīng)用，避免浪費，杜絕不必要的輸血。免浪費，杜絕不必要的輸血。!第三條第三條 臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌握輸臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證，正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液血適應(yīng)證，正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血等。保護技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血等。第四條第四條 二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)置獨立的輸血科（血二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)置獨立的輸血科（血庫），負(fù)責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)實施，確庫），負(fù)責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和

18、技術(shù)實施，確保貯血、配血和其他科學(xué)、合理用血措施的執(zhí)行。保貯血、配血和其他科學(xué)、合理用血措施的執(zhí)行。 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)16臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范 第二章第二章 輸血申請輸血申請 第五條第五條 申請輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項填寫申請輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項填寫臨床輸臨床輸血申請單血申請單，由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字，連同受血者血，由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。 第六條第六條 決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病

19、家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在的可能性，征得患者或家屬的同意，并在輸血治輸血治療同意書療同意書上簽字。上簽字。輸血治療同意書輸血治療同意書入病歷。入病歷。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應(yīng)報醫(yī)無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應(yīng)報醫(yī)院職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷。院職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷。 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)17臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范第十條第十條 對于對于RhRh（D D）陰性和其他稀有血型）陰性和其他稀有血型患者，應(yīng)采用自身輸血、同型輸血或配合患者，應(yīng)采用自身輸血、

20、同型輸血或配合型輸血。型輸血。第十一條第十一條 新生兒溶血病如需要換血療法新生兒溶血病如需要換血療法的，由經(jīng)治醫(yī)師申請，經(jīng)主治醫(yī)師核準(zhǔn)，的，由經(jīng)治醫(yī)師申請，經(jīng)主治醫(yī)師核準(zhǔn)，并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護人簽字同意，由血站并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護人簽字同意，由血站和醫(yī)院輸血科（血庫）提供適合的血液，和醫(yī)院輸血科（血庫）提供適合的血液，換血由經(jīng)治醫(yī)師和輸血科（血庫）人員共換血由經(jīng)治醫(yī)師和輸血科（血庫）人員共同實施。同實施。 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)18臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范 第三章第三章 受血者血樣采集與送檢受血者血樣采集與送檢 第十二條第十二條 確定輸血后，醫(yī)護人員持輸血確定輸血后

21、，醫(yī)護人員持輸血申請單和貼好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面核對患者申請單和貼好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室姓名、性別、年齡、病案號、病室/ /門診、門診、床 號 、 血 型 和 診 斷 ， 采 集 血 樣 。床 號 、 血 型 和 診 斷 ， 采 集 血 樣 。第十三條第十三條 由醫(yī)護人員或?qū)ｉT人員將受血由醫(yī)護人員或?qū)ｉT人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科（血庫），者血樣與輸血申請單送交輸血科（血庫），雙方逐項核對。雙方逐項核對。 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)19臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范 第四章第四章 交叉配血交叉配血 第十四條第十四條 受血者配血試驗的

22、血標(biāo)本必須是輸血前受血者配血試驗的血標(biāo)本必須是輸血前3 3天之天之內(nèi)的。內(nèi)的。( (特殊情況應(yīng)當(dāng)現(xiàn)配現(xiàn)采特殊情況應(yīng)當(dāng)現(xiàn)配現(xiàn)采) )第十五條第十五條 輸血科（血庫）要逐項核對輸血申請單、受血輸血科（血庫）要逐項核對輸血申請單、受血者和供血者血樣，復(fù)查受血者和供血者者和供血者血樣，復(fù)查受血者和供血者ABOABO血型（正、反血型（正、反定型），并常規(guī)檢查患者定型），并常規(guī)檢查患者RhRh（D D）血型（急診搶救患者緊）血型（急診搶救患者緊急輸血時急輸血時Rh(D)Rh(D)檢查可除外），正確無誤時可進行交叉配檢查可除外），正確無誤時可進行交叉配血。血。第十六條第十六條 凡輸注全血、濃縮紅細(xì)胞、紅細(xì)胞

23、懸液、洗滌凡輸注全血、濃縮紅細(xì)胞、紅細(xì)胞懸液、洗滌紅細(xì)胞、冰凍紅細(xì)胞、濃縮白細(xì)胞、手工分離濃縮血小紅細(xì)胞、冰凍紅細(xì)胞、濃縮白細(xì)胞、手工分離濃縮血小板等患者，應(yīng)進行交叉配血試驗。機器單采濃縮血小板板等患者，應(yīng)進行交叉配血試驗。機器單采濃縮血小板應(yīng)應(yīng)ABOABO血型同型輸注。血型同型輸注。2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)20臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范 第十七條第十七條 凡遇有下列情況必須按凡遇有下列情況必須按全國臨床檢全國臨床檢驗操作規(guī)程驗操作規(guī)程有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗：有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗： 交叉配血不合時；交叉配血不合時； 對有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接收多次輸對有輸血

24、史、妊娠史或短期內(nèi)需要接收多次輸血者。血者。 第十八條第十八條 兩人值班時，交叉配血試驗由兩人互兩人值班時，交叉配血試驗由兩人互相核對；一人值班時，操作完畢后自己復(fù)核，并相核對；一人值班時，操作完畢后自己復(fù)核，并填寫配血試驗結(jié)果。填寫配血試驗結(jié)果。 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)21臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范第五章第五章 血液入庫、核對、貯存血液入庫、核對、貯存第十九條第十九條 全血、血液成分入庫前要認(rèn)真核對全血、血液成分入庫前要認(rèn)真核對驗收。核對驗收內(nèi)容包括：運輸條件、物理外驗收。核對驗收內(nèi)容包括：運輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格，標(biāo)簽填寫是否觀、血袋封閉及包

25、裝是否合格，標(biāo)簽填寫是否清楚齊全（供血機構(gòu)名稱及其許可證號、供血清楚齊全（供血機構(gòu)名稱及其許可證號、供血者姓名或條型碼編號和血型、血液品種、容量、者姓名或條型碼編號和血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時間，有效采血日期、血液成分的制備日期及時間，有效期及時間、血袋編號期及時間、血袋編號/ /條形碼，儲存條件）等。條形碼，儲存條件）等。第二十條第二十條 輸血科（血庫）要認(rèn)真做好血液出輸血科（血庫）要認(rèn)真做好血液出入庫、核對、領(lǐng)發(fā)的登記，有關(guān)資料需保存十入庫、核對、領(lǐng)發(fā)的登記，有關(guān)資料需保存十年。年。2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)22臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)

26、范第二十一條第二十一條 按按A A、B B、O O、ABAB 血型將全血、血液成分分別貯存于血血型將全血、血液成分分別貯存于血庫專用冰箱不同層內(nèi)或不同專用冰箱內(nèi)，并有明顯的標(biāo)識。庫專用冰箱不同層內(nèi)或不同專用冰箱內(nèi)，并有明顯的標(biāo)識。第二十二條第二十二條 保存溫度和保存期如下：保存溫度和保存期如下： 品種品種 保存溫度保存溫度 保存期保存期1 1濃縮紅細(xì)胞（濃縮紅細(xì)胞（CRCCRC） 4 42 ACD2 ACD：2121天天CPDCPD：2828天天CPDACPDA：3535天天2 2少白細(xì)胞紅細(xì)胞（少白細(xì)胞紅細(xì)胞（LPRCLPRC） 4 42 2 與受血者與受血者 ABOABO血型相同血型相同3

27、 3紅細(xì)胞懸液（紅細(xì)胞懸液（CRCsCRCs） 4 42 2 （同（同CRCCRC）4 4洗滌紅細(xì)胞（洗滌紅細(xì)胞（WRCWRC） 4 42 242 24小財內(nèi)輸注小財內(nèi)輸注5 5冰凍紅細(xì)胞（冰凍紅細(xì)胞（FTRCFTRC） 4 42 2 解凍后解凍后2424小時內(nèi)輸注小時內(nèi)輸注6 6手工分離濃縮血小板（手工分離濃縮血小板（PC-1PC-1） 22222(2(輕振蕩輕振蕩) 24) 24小時（普通袋）或小時（普通袋）或5 5天（專用袋制備）天（專用袋制備）7 7機器單采濃縮血小板（機器單采濃縮血小板（PC-2PC-2） ( (同同PC-1) PC-1) （同（同PC1PC1）8 8機器單采濃縮白細(xì)

28、胞懸液（機器單采濃縮白細(xì)胞懸液（GRANsGRANs） 22222 242 24小時內(nèi)輸注小時內(nèi)輸注9 9新鮮液體血漿（新鮮液體血漿（FLPFLP） 4 42 242 24小時內(nèi)輸注小時內(nèi)輸注1010新鮮冰凍血漿（新鮮冰凍血漿（FFPFFP） -20-20以下以下 一年一年1111普通冰凍血漿（普通冰凍血漿（FPFP） -20-20以下以下 四年四年1212冷沉淀（冷沉淀（CryoCryo） -20-20以下以下 一年一年1313全血全血 4 42 2 （同（同CRCCRC）1414其他制劑按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行其他制劑按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行 當(dāng)貯血冰箱的溫度自動控制記錄和報警裝置發(fā)出報警信號時，要立即檢查當(dāng)

29、貯血冰箱的溫度自動控制記錄和報警裝置發(fā)出報警信號時，要立即檢查原因，及時解決并記錄。原因，及時解決并記錄。 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)23臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范第二十三條第二十三條 貯血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物貯血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月品；每周消毒一次；冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次，無霉菌生長或培養(yǎng)皿（一次，無霉菌生長或培養(yǎng)皿（90mm90mm）細(xì)菌）細(xì)菌生長菌落生長菌落8CFU/108CFU/10分鐘或分鐘或200CFU/m3200CFU/m3為為合格。合格。 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)24臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)

30、規(guī)范 第六章第六章 發(fā)血發(fā)血 第二十四條第二十四條 配血合格后，由醫(yī)護人員到輸血科（血庫）配血合格后，由醫(yī)護人員到輸血科（血庫）取血。取血。 第二十五條第二十五條 取血與發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、取血與發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診性別、病案號、門急診/ /病室、床號、血型有效期及配血病室、床號、血型有效期及配血試驗結(jié)果，以及保存血的外觀等，準(zhǔn)確無誤時，雙方共同試驗結(jié)果，以及保存血的外觀等，準(zhǔn)確無誤時，雙方共同簽字后方可發(fā)出。簽字后方可發(fā)出。 第二十六條第二十六條 凡血袋有下列情形之一的，一律不得發(fā)出：凡血袋有下列情形之一的，一律不得發(fā)出：標(biāo)簽破損、漏血；血袋有破損

31、、漏血；血液中有明顯凝塊；標(biāo)簽破損、漏血；血袋有破損、漏血；血液中有明顯凝塊；血漿呈乳糜狀或暗灰色；血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗血漿呈乳糜狀或暗灰色；血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；未搖動時血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上大顆粒；未搖動時血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血；紅細(xì)胞層呈紫紅色；過期或其他須查證的情況。出現(xiàn)溶血；紅細(xì)胞層呈紫紅色；過期或其他須查證的情況。 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)25臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范 第二十七條第二十七條 血液發(fā)出后，受血者和供血者血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存于的血樣保存于2 266冰箱冰箱, ,至少至少7

32、 7天天, ,以便對以便對輸血不良反應(yīng)追查原因。輸血不良反應(yīng)追查原因。 第二十八條第二十八條 血液發(fā)出后不得退回。血液發(fā)出后不得退回。 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)26臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范 第七章第七章 輸血輸血 第二十九條第二十九條 輸血前由兩名醫(yī)護人員核對交叉配血報告單輸血前由兩名醫(yī)護人員核對交叉配血報告單及血袋標(biāo)簽各項內(nèi)容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色及血袋標(biāo)簽各項內(nèi)容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常。準(zhǔn)確無誤方可輸血。是否正常。準(zhǔn)確無誤方可輸血。 第三十條第三十條 輸血時，由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患者床輸血時，由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患者床旁

33、核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診/ /病室、病室、床號、血型等，確認(rèn)與配血報告相符，再次核對血液后，床號、血型等，確認(rèn)與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進行輸血。用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進行輸血。 第三十一條第三十一條 取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血。輸用取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)27

34、臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范 第三十二條第三十二條 輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液進，前一袋血輸盡后，道。連續(xù)輸用不同供血者的血液進，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血繼續(xù)用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血繼續(xù)輸注。輸注。 第三十三條第三十三條 輸血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年輸血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡高速輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反齡高速輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時處理：應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時處理：1 1 減慢或停止輸血，

35、用靜脈注射生理鹽水維持靜脈減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；通路；2 2 立即通知值班醫(yī)師和輸血科（血庫）值班人員，立即通知值班醫(yī)師和輸血科（血庫）值班人員，及時檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。及時檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)28臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范第三十四條第三十四條 疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，輸血，用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：

36、在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：1 1 核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗記錄；核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗記錄；2 2 核對受血者及供血者核對受血者及供血者ABOABO血型、血型、Rh(D)Rh(D)血型。用保存于冰箱血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測重測ABOABO血型、血型、RH(D)RH(D)血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）；（包括鹽水相和非鹽水相試驗）；3 3 立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，

37、觀察血漿立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量；顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量；4 4 立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進一步鑒定：測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進一步鑒定：5 5 如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗；驗；6 6 盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；盡早檢

38、測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；7 7 必要時，溶血反應(yīng)發(fā)生后必要時，溶血反應(yīng)發(fā)生后5-75-7小時測血清膽紅素含量。小時測血清膽紅素含量。 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)29臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范 第三十五條第三十五條 輸血完畢，醫(yī)護人員對有輸血反應(yīng)輸血完畢，醫(yī)護人員對有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐項填寫患者輸血反應(yīng)回報單，并返還輸血的應(yīng)逐項填寫患者輸血反應(yīng)回報單，并返還輸血科（血庫）保存。輸血科（血庫）每月統(tǒng)計上報科（血庫）保存。輸血科（血庫）每月統(tǒng)計上報醫(yī)務(wù)處（科）。醫(yī)務(wù)處（科）。 第三十六條第三十六條 輸血完畢后，醫(yī)護人員將輸血記錄輸血完畢后，醫(yī)護人員將輸血記錄單（交叉配血報

39、告單）貼在病歷中，并將血袋送單（交叉配血報告單）貼在病歷中，并將血袋送回輸血科（血庫）至少保存一周。回輸血科（血庫）至少保存一周。 第三十七條第三十七條 本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。 第三十八條第三十八條 本規(guī)范自本規(guī)范自20002000年年1010月月1 1日起實施。日起實施。 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)30臨床輸血技術(shù)規(guī)范臨床輸血技術(shù)規(guī)范 附件一附件一 成分輸血指南成分輸血指南 附件二附件二 自身輸血指南自身輸血指南 附件三附件三 手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南 附件四附件四 內(nèi)科輸血指南內(nèi)科輸血指南 附件五附件五 術(shù)中控制性低血壓技術(shù)指南術(shù)中

40、控制性低血壓技術(shù)指南 附件六附件六 輸血治療同意書輸血治療同意書 附件七附件七 臨床輸血申請書臨床輸血申請書 附件八附件八 輸血記錄單輸血記錄單 附件九附件九 輸血不良反應(yīng)回報單輸血不良反應(yīng)回報單2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)31輸血治療同意書輸血治療同意書 姓名：姓名： 性別：（男性別：（男/女）女） 年齡年齡 病案號：病案號： 科科 別別 輸血目的：輸血目的： 輸血史：有輸血史：有/無無 孕孕 產(chǎn)產(chǎn) 輸血成分：輸血成分： 臨床診斷臨床診斷 ：輸血前檢查：輸血前檢查：ALT U/L； HBsAg ；Anti-HBs ；HBeAg ；Anti-HBe ；Anti-HBc ； A

41、nti-HCV ； Anti-HIV1/2 ； 輸血治療包括輸全血、成分血，是臨床治療的重要措施之一，是臨床搶輸血治療包括輸全血、成分血，是臨床治療的重要措施之一，是臨床搶救急危重患者生命行之有效的手段。但輸血存在一定風(fēng)險，可能發(fā)生輸血反救急危重患者生命行之有效的手段。但輸血存在一定風(fēng)險，可能發(fā)生輸血反應(yīng)及感染經(jīng)血傳播疾病。應(yīng)及感染經(jīng)血傳播疾病。 雖然我院使用的血液，均已按衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定進行檢測，但由于當(dāng)前科雖然我院使用的血液，均已按衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定進行檢測，但由于當(dāng)前科技水平的限制，輸血仍有某些不能預(yù)測或不能防止的輸血反應(yīng)和輸血傳染病。技水平的限制，輸血仍有某些不能預(yù)測或不能防止的輸血反應(yīng)和輸

42、血傳染病。輸血時可能發(fā)生的主要情況如下：輸血時可能發(fā)生的主要情況如下：1.過敏反應(yīng)過敏反應(yīng) ；2.發(fā)熱反應(yīng)；發(fā)熱反應(yīng)；3.感染肝炎（乙肝、丙肝等）；感染肝炎（乙肝、丙肝等）； 4.感染艾滋病、感染艾滋病、梅毒；梅毒；5.瘧疾；瘧疾； 6.巨細(xì)胞病毒或巨細(xì)胞病毒或EB病毒感染；病毒感染；7. 輸血引起的其他疾病輸血引起的其他疾病 在您及家屬或監(jiān)護人了解上述可能發(fā)生的情況后，如同意輸血治療，請在您及家屬或監(jiān)護人了解上述可能發(fā)生的情況后，如同意輸血治療，請在下面簽字。在下面簽字。受血者（家屬受血者（家屬/監(jiān)護人）簽字：監(jiān)護人）簽字： 年年 月月 日日醫(yī)師簽字：醫(yī)師簽字： 年年 月月 日日2022-4

43、-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)32XXXX 醫(yī)院臨床輸血申請單醫(yī)院臨床輸血申請單 No.0000000預(yù)定輸血日期：預(yù)定輸血日期： 年年 月月 日日 受血者姓名：受血者姓名： 性別：（男性別：（男/女）女）年齡：年齡： 病案號：病案號： 科別科別 病區(qū)：病區(qū)： 床號：床號： 臨床診斷：臨床診斷：輸血目的：輸血目的：既往輸血史（有既往輸血史（有/無）：無）： 孕孕 產(chǎn)產(chǎn) 受血者屬地：（本市受血者屬地：（本市/外埠）外埠）預(yù)定輸血成分：預(yù)定輸血成分： 預(yù)定輸血量：預(yù)定輸血量： 受血者血型受血者血型 血紅蛋白血紅蛋白 HCT 血小板血小板 ALT： U/L； HBsAg： ；Anti-HCV ；

44、Anti-HIV1/2 ；梅毒；梅毒 申請醫(yī)師簽字：申請醫(yī)師簽字：主治醫(yī)師審核簽字：主治醫(yī)師審核簽字：申請日期：申請日期： 上上/下午下午 時時備注：請醫(yī)師逐項認(rèn)真準(zhǔn)確填寫，請于輸血日前送輸血科備注：請醫(yī)師逐項認(rèn)真準(zhǔn)確填寫，請于輸血日前送輸血科/血庫。血庫。受血者姓名：受血者姓名： 受血者姓名：受血者姓名：病案號：病案號： 病案號：病案號： 病區(qū)病區(qū) 床號床號血型：血型： No.0000000 血型：血型： 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)33XXXX醫(yī)院輸血記錄單醫(yī)院輸血記錄單 病案號病案號 姓名姓名 性別性別 年齡年齡 血型血型 科別科別 病區(qū)病區(qū) 床號床號 輸血性質(zhì)：常規(guī)輸

45、血性質(zhì)：常規(guī) 緊急緊急 大量大量 特殊特殊 供血者姓名供血者姓名 血型：血型： 供血者血袋號：供血者血袋號： 血量血量 復(fù)檢血型結(jié)果：復(fù)檢血型結(jié)果： 交叉配血試驗結(jié)果：交叉配血試驗結(jié)果： 不規(guī)則抗體篩選結(jié)果：不規(guī)則抗體篩選結(jié)果： 其他檢查結(jié)果：其他檢查結(jié)果：復(fù)檢者：復(fù)檢者： 配血者：配血者： 發(fā)血者發(fā)血者 ： 取血者：取血者：發(fā)血時間：發(fā)血時間： 年年 月月 日日 上上/下午下午 時時2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)34XXXX醫(yī)院患者輸血不良反應(yīng)回報單醫(yī)院患者輸血不良反應(yīng)回報單 No.0000000患者姓名患者姓名 性別性別 年齡年齡 科室科室 病案號病案號血型血型 診斷診斷供

46、血者供血者 血型血型 儲血號儲血號 輸血量輸血量 ml輸用何種血液：輸用何種血液：1.紅細(xì)胞懸液紅細(xì)胞懸液 單位單位 2.濃縮血小板濃縮血小板 袋，袋， 3.冷沉淀冷沉淀 袋，袋，4全血全血 ml 5.血漿血漿 ml 6.其它：其它：不良反應(yīng)：不良反應(yīng)： 無無 有（發(fā)熱，過敏，溶血，細(xì)菌，血紅蛋白尿其他）有（發(fā)熱，過敏，溶血，細(xì)菌，血紅蛋白尿其他）輸血史：輸血史： 無無 有有 次數(shù)次數(shù) 其他其他 孕孕 產(chǎn)產(chǎn) 注：本回報單務(wù)必請臨床醫(yī)師認(rèn)真填寫，及時送回輸血科注：本回報單務(wù)必請臨床醫(yī)師認(rèn)真填寫，及時送回輸血科/血庫。血庫。 發(fā)血日期發(fā)血日期 年年 月月 日日填報人填報人 2022-4-29醫(yī)學(xué)資

47、料血液管理相關(guān)法律法規(guī)35中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法 第十一屆全國人大會常委會第十二次第十一屆全國人大會常委會第十二次會議會議20092009年年1212月月2626日通過日通過 20092009年年1212月月2626日第日第2121號國家主席令公號國家主席令公布布 20102010年年7 7月月1 1日起施行日起施行 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)36中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法 第二章第二章 責(zé)任構(gòu)成和責(zé)任方式責(zé)任構(gòu)成和責(zé)任方式 第六條第六條 行為人因過錯侵害他人民事權(quán)益，應(yīng)當(dāng)承行為人因過錯侵害他人民事權(quán)益，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。（過

48、錯責(zé)任原則：過錯擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。（過錯責(zé)任原則：過錯+ +侵權(quán)損害后侵權(quán)損害后果。果。54575457條。原告承擔(dān)舉證責(zé)任）條。原告承擔(dān)舉證責(zé)任） 根據(jù)法律規(guī)定推定行為人有過錯，行為人不根據(jù)法律規(guī)定推定行為人有過錯，行為人不能證明自己沒有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。能證明自己沒有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。（過錯推定責(zé)任原則：法律推定有過錯（過錯推定責(zé)任原則：法律推定有過錯+ +不能證明不能證明沒過錯沒過錯+ +侵權(quán)損害后果。侵權(quán)損害后果。 5858條。舉證責(zé)任倒置）條。舉證責(zé)任倒置） 第七條第七條 行為人損害他人民事權(quán)益，不論行為人有行為人損害他人民事權(quán)益，不論行為人有無過錯，法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)

49、任的，依照其無過錯，法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任的，依照其規(guī)定。（無過錯責(zé)任原則：侵權(quán)損害后果規(guī)定。（無過錯責(zé)任原則：侵權(quán)損害后果+ +法律規(guī)法律規(guī)定。定。5959條）條）2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)37中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法 第七章第七章 醫(yī)療損害責(zé)任醫(yī)療損害責(zé)任 第五十四條第五十四條 患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。責(zé)任。 第五十五條第五十五條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要

50、實施手術(shù)、特殊檢查、明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。并取得其書面同意。 醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)38中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法 第五十六條

51、第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。 第五十七條第五十七條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)39中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法 第五

52、十八條第五十八條 患者有損害，因下列情形之一患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯：的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯： （一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定； （二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；病歷資料； （三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。（不需要通過鑒定程序，由人民法院直接認(rèn)定醫(yī)療機構(gòu)存不需要通過鑒定程序，由人民法院直接認(rèn)定醫(yī)療機構(gòu)存在過錯在過錯）2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)40中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法中華人民共和國侵權(quán)

53、責(zé)任法 第五十九條第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償。患者向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機償。患者向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。血液提供機構(gòu)追償。 2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)41中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法 第六十條第六十條 患

54、者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：機構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任： （一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療；符合診療規(guī)范的診療； （二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)； （三）限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。（三）限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。 前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2022-4-

55、29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)42中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法 第六十一條第六十一條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。 患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。 第六十二條第六十二條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未

56、經(jīng)患者同意公開其病歷私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。 第六十三條第六十三條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。（范實施不必要的檢查。（= =侵權(quán)）侵權(quán)） 第六十四條第六十四條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，律保護。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)43醫(yī)療事故處理條例醫(yī)

57、療事故處理條例 國務(wù)院第國務(wù)院第351351號號 20022002年年4 4月月4 4日公布日公布 20022002年年9 9月月1 1日施行日施行2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)44醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例 第二章第二章 醫(yī)療事故的預(yù)防與處置醫(yī)療事故的預(yù)防與處置 第十七條第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物引起不疑似輸液、輸血、注射、藥物引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進行封良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢要檢驗的，應(yīng)當(dāng)由雙方

58、共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同指定驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。時，由衛(wèi)生行政部門指定。 疑似輸血引起不良后果的，需要對血液進行疑似輸血引起不良后果的，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。（到場干什么？）供血機構(gòu)派員到場。（到場干什么？）2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)45醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例 第三章第三章 醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定 第二十八條第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故醫(yī)療機構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒

59、定的材料應(yīng)包括：技術(shù)鑒定的材料應(yīng)包括： （四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、（四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，藥物等實物， 醫(yī)療機構(gòu)無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定如實提供相關(guān)材料導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。不能進行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。2022-4-29醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)46醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例 第三章第三章 醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定 第三十三條第三十三條 有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故： （不屬于醫(yī)療事故（不屬于醫(yī)療事

60、故不承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任）不承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任） （一）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取（一）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取的緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；的緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的； （二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或患者體（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的； （三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或不能防范的不良后果的；料或不能防范的不良后果的； （四）無過錯輸血感染造成不良后果的；（四）無過錯輸血感染造成不良后果的； （五）因患方原因延誤治療導(dǎo)致不良后果的；（五）因患方原因延誤治療導(dǎo)致不良后果的；