1、醫療機構藥品質量管理自查報告醫療機構需要定期對藥品質量進行檢驗，以下是收集的自查報告，僅供大家閱讀參考！根據醫療機構藥品監督管理辦法（試行）的要求，我院對201X年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：一、領導重視，管理組織健全院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。醫院建立健全了抗菌藥物分級管理制度、藥劑科工作制度、藥房配方查對制度、藥品采購管理制

2、度、藥品養護工作制度、藥劑人員崗位職責等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。四、加強藥品的管理工作，注重藥品質量。嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據國家基本藥物目錄、城鎮醫療保險目錄、新農合醫療基本藥物目錄及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導

3、批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的營業執照、藥品經營許可證、GSPU證證書、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據藥品管理法及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等

4、。購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進

5、行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷毀報批手續，作好銷毀記錄，銷毀人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。五、加強藥房的管理工作。按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時采取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅

6、自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。201X年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例?？祻吞盟幍瓿闪⒂?01X1年5月，是一家個體零售藥店，經營范圍包括：中成藥

7、、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字，經營場所43.4平方米。經營藥品近265種，所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求，開業以來無經銷假劣藥品。藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨，把GSP乍為企業質量標準，藥店開業以來就有意識地按照GSPU證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規范化。尤其是今年以來，我通過對藥品法律法規和GS吸其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照GSPU證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本達到了GSPU證標準的要求，現將本店實施GSPU證工作情況作如下匯報：一、機構

8、設置與人員配置GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節，是全員、全過程的管理。為了保證GSPU證工作的順利實施，由本人具體負責GSPU證組織和質量管理工作以及GSPU證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。二、重視宣傳及教育培訓工作為了順利實施GSPU證工作，提高本人專業素質和質量意識，本人積極參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GS瞪項學習等，GSP專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程

9、序、質量職責等。通過學習培訓，提高了本人的專業素質及崗位技能，使我認識到GS層藥品經營活動必須遵循的準繩，確保了GSPU證工作的順利進行并落到實處。三、完善質量管理制度根據藥品管理法、藥品經營質量管理規范及藥品零售企業GSPU證檢查評定標準的要求，結合本店自身的實際情況，本人制定了藥店質量管理制、藥品質量控制程序，讓自己明確崗位質量管理規定，使工作有章可循。四、加大硬件投入，完善設施設備為了有效實施GSPU證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備；同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。五、嚴格把關，加強購、

10、存、銷質量管理為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：1 、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的藥品經營許可證及營業執照復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨

11、方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章進口藥品注冊證或醫藥產品注冊證、進口藥品檢驗報告書的復印件：從源頭上把好質量關。2 、藥品的驗收關本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。3 、規范藥品陳列管理藥店根據GS喋求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。4 、重視藥品的養護工作根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。5 、做好藥品的銷售工作為規范藥品經營業行為，給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客