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文檔簡介
1、MACRO.泓域咨詢 /洛陽關于成立生物醫藥公司可行性報告洛陽關于成立生物醫藥公司可行性報告xxx有限責任公司報告說明xxx有限責任公司主要由xx投資管理公司和xx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xx投資管理公司出資390.00萬元,占xxx有限責任公司75%股份;xx(集團)有限公司出資130萬元,占xxx有限責任公司25%股份。根據謹慎財務估算,項目總投資18709.87萬元,其中:建設投資14963.29萬元,占項目總投資的79.98%;建設期利息152.49萬元,占項目總投資的0.82%;流動資金3594.09萬元,占項目總投資的19.21%。項目正常運營每年營業收入33500.0
2、0萬元,綜合總成本費用26739.92萬元,凈利潤4937.73萬元,財務內部收益率19.94%,財務凈現值6508.53萬元,全部投資回收期5.70年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。凡能刺激機體產生干擾素的物質統稱為干擾素誘生劑。除病毒以外,細菌、真菌、原蟲、立克次氏體以及某些人工合成的核苷酸多聚物(如聚肌胞)等都能刺激機體產生干擾素。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產業背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息;項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。目錄第一章 擬成立
3、公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經營范圍8五、 主要股東8公司合并資產負債表主要數據9公司合并利潤表主要數據10公司合并資產負債表主要數據11公司合并利潤表主要數據11六、 項目概況11第二章 公司籌建方案18一、 公司經營宗旨18二、 公司的目標、主要職責18三、 公司組建方式19四、 公司管理體制19五、 部門職責及權限20六、 核心人員介紹24七、 財務會計制度25第三章 項目背景分析33一、 生物醫藥行業發展概況33二、 抗病毒藥物發展概況34三、 行業進入壁壘35四、 項目實施的必要性36第四章 行業發展分析38一、 兒童用藥發展概況38二、
4、行業技術水平及特點40三、 肝病藥物發展概況41第五章 法人治理44一、 股東權利及義務44二、 董事49三、 高級管理人員53四、 監事56第六章 發展規劃分析58一、 公司發展規劃58二、 保障措施64第七章 項目選址可行性分析67一、 項目選址原則67二、 建設區基本情況67三、 創新驅動發展73四、 社會經濟發展目標74五、 產業發展方向75六、 項目選址綜合評價77第八章 項目風險防范分析79一、 項目風險分析79二、 公司競爭劣勢86第九章 環保分析87一、 環境保護綜述87二、 建設期大氣環境影響分析87三、 建設期水環境影響分析90四、 建設期固體廢棄物環境影響分析90五、 建
5、設期聲環境影響分析90六、 營運期環境影響91七、 環境影響綜合評價93第十章 項目進度計劃94一、 項目進度安排94項目實施進度計劃一覽表94二、 項目實施保障措施95第十一章 投資方案96一、 投資估算的依據和說明96二、 建設投資估算97建設投資估算表99三、 建設期利息99建設期利息估算表99四、 流動資金101流動資金估算表101五、 總投資102總投資及構成一覽表102六、 資金籌措與投資計劃103項目投資計劃與資金籌措一覽表104第十二章 項目經濟效益分析105一、 經濟評價財務測算105營業收入、稅金及附加和增值稅估算表105綜合總成本費用估算表106固定資產折舊費估算表107
6、無形資產和其他資產攤銷估算表108利潤及利潤分配表110二、 項目盈利能力分析110項目投資現金流量表112三、 償債能力分析113借款還本付息計劃表114第十三章 項目綜合評價116第十四章 補充表格118主要經濟指標一覽表118建設投資估算表119建設期利息估算表120固定資產投資估算表121流動資金估算表122總投資及構成一覽表123項目投資計劃與資金籌措一覽表124營業收入、稅金及附加和增值稅估算表125綜合總成本費用估算表125固定資產折舊費估算表126無形資產和其他資產攤銷估算表127利潤及利潤分配表128項目投資現金流量表129借款還本付息計劃表130建筑工程投資一覽表131項目
7、實施進度計劃一覽表132主要設備購置一覽表133能耗分析一覽表133第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx有限責任公司(以工商登記信息為準)二、 注冊資本520萬元三、 注冊地址洛陽xxx四、 主要經營范圍經營范圍:從事生物醫藥相關業務(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)五、 主要股東xxx有限責任公司主要由xx投資管理公司和xx(集團)有限公司發起成立。(一)xx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規定與標準要求的產品。在提供產品的過
8、程中,綜合考慮其對消費者的影響,確保產品安全。積極與消費者溝通,向消費者公開產品安全風險評估結果,努力維護消費者合法權益。公司加大科技創新力度,持續推進產品升級,為行業提供先進適用的解決方案,為社會提供安全、可靠、優質的產品和服務。公司按照“布局合理、產業協同、資源節約、生態環保”的原則,加強規劃引導,推動智慧集群建設,帶動形成一批產業集聚度高、創新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產業集群。加強產業集群對外合作交流,發揮產業集群在對外產能合作中的載體作用。通過建立企業跨區域交流合作機制,承擔社會責任,營造和諧發展環境。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月20
9、19年12月2018年12月資產總額7177.655742.125383.24負債總額4276.103420.883207.08股東權益合計2901.552321.242176.16公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入20925.0916740.0715693.82營業利潤4235.933388.743176.95利潤總額3468.992775.192601.74凈利潤2601.742029.361873.25歸屬于母公司所有者的凈利潤2601.742029.361873.25(二)xx(集團)有限公司基本情況1、公司簡介未來,在保持健康、穩定、快速、持續發展
10、的同時,公司以“和諧發展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業責任,服務全國。本公司秉承“顧客至上,銳意進取”的經營理念,堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優質的服務。公司堅持“責任+愛心”的服務理念,將誠信經營、誠信服務作為企業立世之本,在服務社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場。“滿足社會和業主的需要,是我們不懈的追求”的企業觀念,面對經濟發展步入快車道的良好機遇,正以高昂的熱情投身于建設宏偉大業。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額7177.655742.125383.24負債總額4276.10342
11、0.883207.08股東權益合計2901.552321.242176.16公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入20925.0916740.0715693.82營業利潤4235.933388.743176.95利潤總額3468.992775.192601.74凈利潤2601.742029.361873.25歸屬于母公司所有者的凈利潤2601.742029.361873.25六、 項目概況(一)投資路徑xxx有限責任公司主要從事關于成立生物醫藥公司的投資建設與運營管理。(二)項目提出的理由藥品安全直接關系到人民的生命健康,國家在藥品研發、生產、經營、使用等方面均
12、制定了嚴格的法律法規及行業標準,通過嚴格的監管以確保公眾用藥安全。因為生物藥對研發及生產流程要求更高,所以監管機構對生物藥的批準實施了更嚴格的規定,包括要求更全面的臨床數據,復雜的注冊流程和持續的上市后監督。建設中西部科技創新高地堅持把創新擺在現代化建設全局的核心位置,深入實施科教興市戰略、人才強市戰略、創新驅動發展戰略,打通“四個通道”、促進“四鏈融合”,著力打造國家區域科技創新中心,全面塑造發展新優勢。構建全域創新空間布局。實施創新引領行動計劃,打造“一谷兩廊四中心”。以高新區周山科創谷為樞紐核心,立足中心城區打造“谷水周山豐李”科創走廊,依托洛陽都市圈產業緊密圈先行打造“洛陽高新孟津吉利
13、孟州濟源”科創走廊,布局建設歐盟項目創新洛陽分中心、中西部成果轉化中心、國家級知識產權交易中心、洛陽都市圈科技金融創新中心四大創新中心,加強與鄭州都市圈、西安都市圈科技創新共建共享,形成全域創新空間布局。推進關鍵核心技術攻堅。實施科技強市行動,打好關鍵核心技術攻堅戰,提升創新鏈整體效能。聚焦智能農機、高端軸承、基因工程疫苗、生物育種等領域,實施一批重大科技創新專項;聚焦節能環保、氫能源、生物醫藥等新興產業領域,實施一批“卡脖子”技術攻關項目;爭取一批科技創新項目進入國家重點研發計劃。支持加強基礎研究、應用創新和共性技術供給,提升關鍵核心技術創新能力。推動產學研深度融合,促進科研力量優化配置和創
14、新資源共享,組建一批創新聯合體和產業技術創新戰略聯盟。推進軍民融合發展,建立軍工技術轉化體系和軍工高技術成果發布機制,推動國企、軍工企業與社會資本合作組建新實體,促進軍工技術向民用轉化,實現軍民融合產業倍增發展。持續加大研發投入,完善支持激勵政策,鼓勵更多社會資本投入科技創新。培育壯大創新主體平臺。推動自創區自貿區高新區“三區融合”發展,加快建設“周山高新+N”的“一區多園”平臺,加大政策先行先試力度,充分發揮創新龍頭帶動作用。突出質量效益,推進創新主體、創新平臺新一輪“雙倍增”。實施創新企業成長培育行動計劃,強化企業創新主體地位,提升企業技術創新能力,打造創新龍頭企業引領、高新技術企業支撐、
15、科技型中小企業蓬勃發展的創新型企業集群。積極爭取國家、省重大科技基礎設施在我市布局,建設周山實驗室,推動國家農機創新中心建成國際一流農機裝備創新平臺,申建普萊柯P3實驗室、智能礦山裝備國家技術創新中心、國家軸承產業創新中心、海洋工程材料國家重點實驗室等一批國家級研發平臺,加快推進與西安交大、大連理工、中科院上海硅酸鹽研究所等合作共建研發機構,搭建高端賽事活動平臺,促進國內外優質雙創資源集聚匯聚。加快建設人才強市。貫徹尊重勞動、尊重知識、尊重人才、尊重創造方針,加大創新人才引育留用,建設一支種類齊全、素質優良、梯隊銜接的創新人才隊伍。深化“河洛英才”“河洛工匠”等人才引育計劃,實施學術技術帶頭人
16、選拔培養工程,完善“全職+柔性”引才引智機制,加大青年科技創新人才支持力度,聚集頂尖和領軍人才,壯大高水平工程師和高技能人才隊伍。健全以創新能力、質量、實效、貢獻為導向的科技人才評價體系、創新激勵和保障機制,完善科研人員職務發明成果權益分享機制,構建充分體現知識、技術等創新要素價值的收益分配機制。支持事業單位科研人員創新創業,鼓勵企事業單位高技能人才合理有序流動。完善具有競爭力的人才政策體系,全方位落實人才獎勵補貼、薪酬待遇、醫療社保、子女入學、居留便利等政策,打造中西部地區人才生態最優城市。優化良好創新生態。深入推進科技體制改革,暢通創新資源內外循環通道,完善創新創業生態系統,推動重點領域項
17、目、基地、人才、資金一體化配置。改革科技項目組織管理方式,實行“揭榜掛帥”等制度,推動項目包干制、首席專家負責制等體制機制創新。改進項目評審、人才評價、機構評估制度,建立健全以績效為導向的科技評價機制和激勵機制,激發人才創新活力。推動成果轉化提速,設立科技成果轉化引導基金,加快建設成果轉化基地、研發中試基地,完善技術交易、科技金融等服務,提高科研成果就地轉化率。加快國家知識產權運營服務體系重點城市建設,深入實施中小企業知識產權戰略推進和專利質量提升工程,打造洛陽都市圈科技成果轉化中心和知識產權交易中心,建設知識產權強市。對新產業新業態實行包容審慎監管,促進大眾創業萬眾創新蓬勃發展。弘揚創新精神
18、和工匠精神,加強科普工作,形成敢為人先、勇于探索、崇尚創新的社會氛圍。(三)項目選址項目選址位于xx園區,占地面積約37.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)生產規模項目建成后,形成年產xxx升生物醫藥的生產能力。(五)建設規模項目建筑面積43528.41,其中:生產工程29588.55,倉儲工程6216.08,行政辦公及生活服務設施3393.24,公共工程4330.54。(六)項目投資根據謹慎財務估算,項目總投資18709.87萬元,其中:建設投資14963.29萬元,占項目總投資的79.98%;建設期利息15
19、2.49萬元,占項目總投資的0.82%;流動資金3594.09萬元,占項目總投資的19.21%。(七)經濟效益(正常經營年份)1、營業收入(SP):33500.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):26739.92萬元。3、凈利潤(NP):4937.73萬元。4、全部投資回收期(Pt):5.70年。5、財務內部收益率:19.94%。6、財務凈現值:6508.53萬元。(八)項目進度規劃項目建設期限規劃12個月。(九)項目綜合評價通過分析,該項目經濟效益和社會效益良好。從發展來看公司將面向市場調整產品結構,改變工藝條件以高附加值的產品代替目前產品的產業結構。第二章 公司籌建方案一、 公司經營宗旨
20、依據有關法律、法規,自主開展各項業務,務實創新,開拓進取,不斷提高產品質量和服務質量,改善經營管理,促進企業持續、穩定、健康發展,努力實現股東利益的最大化,促進行業的快速發展。二、 公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業改革,加快結構調整,優化資源配置,加強企業管理,建立現代企業制度;精干主業,分離輔業,增強企業市場競爭力,加快發展;提高企業經濟效益,完善管理制度及運營網絡。遠期目標:探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌,提升企業核心競爭力。此外,面向國際、國內兩個市場,優化資源配置,實施多元化戰略,向產業集團化發展,力爭利用3-5年的時間把公司建設成具
21、有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。(二)主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策,在國家宏觀調控和行業監管下,以市場需求為導向,依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、生物醫藥行業發展規劃和市場需求,制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革,加快結構調整,轉換企業經營機制,建立現代企業制度,強化內部管理,促進企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設,統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產,搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下,公司可依照公司法等有關規定,集中資產收益,用于再投入
22、和結構調整。三、 公司組建方式xxx有限責任公司主要由xx投資管理公司和xx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xx投資管理公司出資390.00萬元,占xxx有限責任公司75%股份;xx(集團)有限公司出資130萬元,占xxx有限責任公司25%股份。四、 公司管理體制xxx有限責任公司實行董事會領導下的總經理負責制,各部門按其規定的職能范圍,履行各自的管理服務職能,而且直接對總經理負責;公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系,確立各部門相應的經濟責任目標,加強產品質量和定額目標管理,確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行,有力促進企業的高效、健康、快速發展。總經理的主要職責如下
23、:1、全面領導企業的日常工作;對企業的產品質量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行;3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系,批準發布本公司的質量手冊;4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系;5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限(一)綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系,并使其有效運行和持續
24、改進。2、協助管理者代表,組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理,制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境,并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。(二)財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門,如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析,向公司領導報告公司經營情況。6、負
25、責銷售統計、復核工作,每月負責編制銷售應收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理,負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管,辦理銀行收付業務。12、負責先進管理,審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證,登記銀行存款及現金日記賬,月末與銀行對賬單
26、和對銀行存款余額,并編制余額調節表。14、負責公司員工工資的發放工作,現金收付工作。(三)投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策,負責公司產業結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。(四)銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網絡,并對任務進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現預期目標。3、負責收集
27、市場信息,分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等,并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收,并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表,并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測,建立起牢固可靠的物資供應網絡,不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息,并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估,根據公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產品采購,保證產品供應及時,確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立
28、發運流程,設計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作,不斷培養、挖掘、引進銷售人才,建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、汪xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。2、龔xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職
29、于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監事會主席。3、陶xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監事。4、楊xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。5、韋xx,
30、中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。6、莫xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。7、朱xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。8、廖xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術
31、顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。七、 財務會計制度(一)財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定,制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產,不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時,應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規定提取法定公積金之前,應當先用當年利潤
32、彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方
33、案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利(或股份)的派發事項。6、公司利潤分配政策為:(1)利潤分配原則:公司的利潤分配應重視對社會公眾股東的合理投資回報,以維護股東權益和保證公司可持續發展為宗旨,保持利潤分配的連續性和穩定性,并符合法律、法規的相關規定;(2)利潤分配決策程序:公司年度的利潤分配方案由董事會結合公司的經營數據、盈利情況、資金需求等擬訂,董事會審議現金分紅方案時,應當認真研究和論證公司現金分紅的時機、條件和最低比例、調整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據相關法律、法規的規定,結合公司實際經營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應對利潤分配方案發表明確的獨
34、立意見,利潤分配方案須經董事會過半數以上表決通過并經三分之二以上獨立董事表決通過后,方可提交股東大會審議;股東大會審議現金分紅方案時,公司應當通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流,充分聽取中小股東的意見和訴求,及時答復中小股東關心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現金分紅方案的,董事會應當做出詳細說明,獨立董事應當對此發表獨立意見。提交股東大會審議時,公司應當提供網絡投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外,公司應當在定期報告中披露未分紅的具體原因,未用于分紅的資金留存公司的用途;監事會應當對董事會和管理層執行公司分紅政策的情況及決策程序進行監督,對董事會制定或修改的利潤分
35、配政策進行審議,并經過半數監事通過,在公告董事會決議時應同時披露獨立董事、監事會的審核意見;公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出,董事會提出的利潤分配政策需經全體董事過半通過并經三分之二以上獨立董事通過,獨立董事應當對利潤分配政策的制定或修改發表獨立意見;公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時,應當由出席股東大會的股東(包括股東代理人)所持表決權的三分之二以上通過;對章程確定的現金分紅政策進行調整或者變更的,應當滿足公司章程規定的條件,經過論證后履行相應的決策程序,并經出席股東大會的股東所持表決權的三分之二以上通過;公司如因外部經營環境或自身經營狀況發生重大變化而需要調整
36、分紅政策,應以股東權益保護為出發點,詳細論證和說明原因。有關調整利潤分配政策的議案由獨立董事、監事會發表意見,經公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準。(3)現金分紅的條件公司該年度實現的可分配利潤(即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤)為正值,并且現金流充裕,實施現金分紅不影響公司的持續經營;審計機構對公司該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告;(4)現金分紅政策公司董事會應當綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區分下列情形,并按照公司章程規定的程序,提出差異化的現金分紅政策:公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤
37、分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%;公司發展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%;公司發展階段屬成長期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%;公司發展階段不易區分但有重大資金支出安排的,可以按照前項規定處理。重大資金支出是指需經公司股東大會審議通過,達到以下情形之一:交易涉及的資產總額占公司最近一期經審計總資產的30%以上;交易標的(如股權)在最近一個會計年度相關的營業收入占公司最近一個會計年度經審計營業收入的50%以上,且絕對金額超過3000萬元;交易標的(
38、如股權)在最近一個會計年度相關的凈利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元;交易的成交金額(包括承擔的債務和費用)占公司最近一期經審計凈資產的50%以上,且絕對金額超過3000萬元;交易產生的利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計劃或者重大現金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準。(5)利潤分配時間間隔:在滿足上述第(四)款條件下,公司每年度至少分紅一次;(6)現金分紅比例:公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍;公司每年以現金方式分配的利潤應不低于當年實現的可分配利潤的10%,最近三年以
39、現金方式累計分配的利潤不少于最近三年實現的年均可分配利潤的30%;(7)存在股東違規占用公司資金情況的,公司應當扣減該股東所分配的現金紅利,以償還其所占用的資金。(8)公司在依據公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規劃以及本章程的規定,進行利潤分配時,現金分紅方式將優先于其他各類非現金分紅方式。(二)內部審計1、公司實行內部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責,應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計
40、師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續聘會計師事務所時,提前30天事先通知會計師事務所,公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時,允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的,應當向股東大會說明公司有無不當情形。第三章 項目背景分析一、 生物醫藥行業發展概況生物藥是指綜合利用分子生物學、細胞生物學、遺傳學、藥學、生物信息學、計算化學、組合化學、納米等科研成果,以基因工程、抗體工程、細胞工程等技術生產的生物活體為主要原料,制造出的用于對疾病
41、進行預防、診斷和治療的藥物。生物制藥是生物學、醫學、藥學、化學等學科跨界融合的產物,具有高科技、高創新、高投入、高風險、高收益、長周期、低污染等特點,主要包括治療性蛋白、單克隆抗體藥物、分子診斷試劑、新型疫苗等品種。目前,生物藥在腫瘤治療、激素缺乏治療、分子診斷、預防性疫苗等領域占有重要地位,特別是在腫瘤、血液系統疾病、免疫系統疾病的治療領域,生物制品已經與化學藥品等傳統藥物展開了直接、全面的競爭。其中根據弗若斯特沙利文報告顯示,全球生物藥市場規模從2014年的1,944億美元增長為2018年的2,618億美元,2014年至2018年的復合增長率為7.7%。預計2023年,全球生物藥市場規模會
42、達到4,021億美元,2018年至2023年復合增長率為9.0%。到2030年的市場會擴大至6,651億美元,2023年至2030年的復合增長率為7.5%。與歐美相比,我國生物制藥行業仍處于早期發展階段,規模較小,增速較快。2014-2018年,我國生物藥市場規模從1,167億元增至2,622億元,復合增長率22.4%,增速遠高于全球水平。據中國藥學會統計,目前,我國重點城市醫院生物藥市場份額主要被抗腫瘤和免疫調節劑、血液和造血系統藥物、消化系統及代謝藥三大類占據。2018年,抗腫瘤和免疫調節劑、全身用抗感染藥物和消化系統及代謝藥,三者占全部藥物使用金額分別為17.08%、16.07%、14.
43、27%。使用金額前三類占樣本醫院使用金額的占比接近50%。二、 抗病毒藥物發展概況病毒性疾病是目前人類健康的主要威脅之一。本次發生的新型冠狀病毒肺炎疫情中,截至2020年8月31日,全球累計約2,500萬人感染新冠病毒,死亡將近84萬人。此外人類常見的流感、艾滋病、病毒性肝炎、狂犬病、SARS及埃博拉出血熱等都是由病毒引起的傳染性疾病。截至2018年中國艾滋病的發病人數為65,779人,死亡人數為19,107人。肝炎方面,2014年-2018年乙肝年平均發病人數為96.28萬例;丙肝2019年新發病例為26.07萬例。流感方面,中國流感發病率自2011年起逐年上升,2018年發病率為55/10
44、萬人。皰疹方面,90%成人攜帶一種或多種皰疹病毒,大多數以潛伏形式終生存在。抗病毒藥物制劑細分市場方面,隨著新冠病毒疫情爆發,將會帶來大量抗病毒藥物的需求。截至目前,國內新冠疫情已得到初步控制,伴隨著疫情的控制,中國抗病毒藥物行業市場規模將回落至正常水平,并在此基礎上繼續保持穩定增長,預計未來五年,將以7.6%的復合增長率溫和增長,到2024年突破595億元。目前,我國主要抗病毒藥物類別包括核苷(酸)類似物、非核苷類逆轉錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑、焦磷酸鹽類似物、神經氨酸酶抑制劑、血凝酶抑制劑、M2離子通道阻滯劑以及干擾素等。干擾素((Interferon,IFN)是一類具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和
45、免疫調節作用的蛋白質,包括I型、型和型,分別具有不同的受體和功能,是機體天然免疫的關鍵組成部分。通過基因工程技術制備的重組干擾素與天然干擾素具有相同的分子結構和生物學作用,因此臨床應用以重組干擾素為主。目前臨床上抗病毒治療使用的主要是-干擾素。根據個別氨基酸的不同,重組-干擾素又可分為1b、2a、2b。三、 行業進入壁壘1、技術壁壘自主研發能力是現代制藥企業最重要的競爭力之一。藥物研發對企業技術要求非常高,而且需要長時間經驗積累。相比于化學和傳統中藥,生物藥的研發更為復雜,其中涉及到生物化學、分子生物學、晶體物理學、基因工程、蛋白工程、細胞工程、免疫學等多個學科,屬于知識密集型產業。生物藥的研
46、發需要整合來自多個學科的專業知識技能,以完成產品的研發及注冊申報。2、政策及法律法規壁壘藥品安全直接關系到人民的生命健康,國家在藥品研發、生產、經營、使用等方面均制定了嚴格的法律法規及行業標準,通過嚴格的監管以確保公眾用藥安全。因為生物藥對研發及生產流程要求更高,所以監管機構對生物藥的批準實施了更嚴格的規定,包括要求更全面的臨床數據,復雜的注冊流程和持續的上市后監督。3、資金壁壘生物制藥企業的資本投入要求很高。一個成功的生物藥通常需要大量的研發成本,企業需要投入大量資金完成臨床前研究,開展臨床試驗,并且需要投入巨資建設符合GMP標準的生產線,聘用各類專業技術人員和生產員工。四、 項目實施的必要
47、性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第四章 行業發展分析一、 兒童用藥發展概況1、兒童用藥市場規模我國兒童人口基數較大,持續增長的新生兒人口帶來的是醫院兒科門急診量的增加。2013年以來,我國加快了兒科用藥的規范制定,鼓勵企業生產兒科專用劑型和規格。我國2014年出臺的關于保障兒童用藥的若干意見是我國近十幾年來關于兒童用藥的第一個綜合性指導文件,極
48、大的豐富了兒科用藥品類。而根據衛生統計年鑒數據,我國綜合醫院門診人次增長迅猛,從2007年的9,797.73萬人次增至2017年的24,220.1萬人次,年復合增速為9.47%。從占比來看,兒科門診占綜合門診人次比例從8.22%提升至9.89%,兒科門診人次占0-14歲兒童人口比例從38.18%攀升至103.74%。預計2020年我國醫療機構(不包括診所、衛生所、醫務室和村衛生室數據)兒科門急診人數將達到8.88億人次,占全部門急診人數的11%。另一方面,兒童人口基數的擴大加上環境污染等社會問題造成兒童發病率的上升,使兒童用藥市場不斷擴大。狹義的兒童用藥指說明書中僅針對兒童使用的藥品,廣義的兒
49、童用藥指成人和兒童都能使用的藥品。2018年,我國(廣義)兒科用藥市場規模約為786.07億元,較上年同比增長11.72%,預計2020年(廣義)兒科用藥規模將超千億。2、兒童抗病毒藥物市場情況兒童用藥細分領域中,呼吸系統藥物和消化系統藥物是市場份額較大的類別。由于兒童呼吸、消化和免疫系統發育不成熟,容易受到外部環境影響,導致呼吸和消化系統疾病發病率高。嬰幼兒呼吸系統和消化系統感染以病毒為主。兒童呼吸系統疾病患病率占所有兒科疾病的70-80%,其中又以呼吸道合胞病毒(RSV)感染為多,每年全球因RSV感染引發下呼吸道感染的病例有3,400萬例,導致20萬5歲以下兒童死亡,是造成5歲以下兒童死亡
50、的主要原因,對兒童健康危害巨大。兒童病毒感染性疾病具有發病率高、傳染性強、反復易感等特點,這些疾病特點決定了相關藥物具有較大的市場容量。據IQVIA統計,兒童呼吸系統用藥占整體兒童用藥市場份額的約25%,市場規模超過200億元,過去5年年均復合增長率約為22%。兒童呼吸系統用藥中,除干擾素外,中成藥、氨酚烷胺顆粒、氨酚黃那敏顆粒、布洛芬、對乙酰氨基酚等也是比較重要的品種。在臨床用藥過程中,中藥特別是中藥注射液存在不良反應問題,目前已有多個產品受到衛生部門警示。根據相關臨床指南、專家共識及臨床醫生調研情況,應用于兒科病毒性感染的生物制劑類藥物主要為干擾素,包括重組人干擾素1b、重組人干擾素2a、
51、重組人干擾素2b,其中以重組人干擾素1b的銷售額增長最快。相關研究顯示重組人干擾素1b治療RSV感染相關的毛細支氣管炎療效明顯,近年來陸續進入多個臨床用藥指南。重組人干擾素1b抗RSV治療已逐漸被廣大兒科臨床醫生接受,成為RSV感染重要的抗病毒治療方案。除RSV病毒外,重組人干擾素1b也被兒科醫生用于治療手足口病病原(EV71、柯薩奇病毒等)、腺病毒、輪狀病毒等病毒感染。二、 行業技術水平及特點1、行業水平重組人干擾素1b大規模生產難度較大,如何形成高品質、低成本、高效率的大規模生產制造技術體系是衡量生產制造水平的主要指標。在研發水平方面,我國大部分醫藥生產企業研發投入不足,自主研究能力較弱。
52、在制藥裝備方面,近年來,我國制藥生產企業技術水平不斷壯大,推動了我國醫藥行業生產裝備的提升。2、技術特點醫藥行業具有高投入、高技術的特性。新藥研發上市,尤其是生物藥領域,需要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥審批、試生產、大規模生產等環節,需要投入大量的資金和人力,因此醫藥制造對技術水平具有較高的要求。同時,由于事關人民生命安全,醫藥產品的生產需要符合嚴格的技術標準,對生產設備、工藝流程的要求都較高。因此,醫藥行業屬于技術密集型、資金密集型和人才密集型行業。三、 肝病藥物發展概況肝病是指發生在肝臟的病變,包括病毒性肝炎、肝硬化、脂肪化、肝癌、酒精肝等多種肝病,是常見的危害性極大的疾病。在眾多肝病中
53、,病毒性肝炎的患病人數最多,因此也受到最為廣泛的關注。其在病理上以肝細胞變性、壞死、炎癥反應為特點,臨床以惡心、嘔吐、厭油、乏力、食欲減退、肝腫大、肝功能異常為主要表現,部分患者表現為無癥狀感染或自限性隱性感染,有些患者還表現為慢性肝炎或肝衰竭。按病原分類,目前已確定的病毒性肝炎有五型,分別為甲型病毒性肝炎(“甲肝”)、乙型病毒性肝炎(“乙肝”)、丙型病毒性肝炎(“丙肝”)、丁型病毒性肝炎(“丁肝”)、戊型病毒性肝炎(“戊肝”)。病毒性肝炎是一個嚴重的公共衛生問題,全球每年超過100萬人死于病毒性肝炎。其感染人數是艾滋病人數的10倍以上。全球估計有57%的肝硬化病例和78%的肝細胞癌病例與乙型
54、肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染有關。乙肝病毒是一種世界性傳染疾病,全世界約有20億人已感染HBV,其中3.5-4億人為慢性HBV感染者,每年約50-70萬人死于與HBV感染相關的疾病。約有1.3-1.7億人為慢性HCV感染,每年約有35萬人死于HCV感染相關疾病。中國是乙肝的高發區,目前中國大約有1.2億人以上攜帶HBV,占全球乙肝病毒攜帶者的1/3,慢性乙型肝炎患者約3,000萬人,每年死于乙肝后肝硬化者約有40萬人。目前丙型肝炎已有新藥可基本治愈,而乙型肝炎依然是世界范圍的難題。全球需要抗病毒治療的乙肝患者數量為9,400萬,但只有10%得到診斷,僅有5%獲得治療。我國乙肝
55、感染者中,診斷率約19%;應接受抗病毒治療的近3,000萬慢性乙肝患者中,能夠獲得規范治療的只有11%。目前我國肝病藥市場品種眾多。一般按功效可以把肝病用藥大致分為干擾素、核苷類藥物和保肝護肝藥物。對于乙肝和丙肝,干擾素具有抑制病毒復制和免疫調節雙重作用,可有效清除乙肝病毒,實現臨床治愈。核苷類藥物抗病毒見效快,用藥方便,但存在作用靶點相對單一、停藥復發等問題。保肝護肝藥物在臨床上也有廣泛的應用,適用于各型肝炎及肝硬化,但是一般僅可起到輔助及間接治療作用。從2012年至2018年我國肝病用藥醫院市場規模逐年擴大,2018年肝病用藥醫院市場規模達到657.4億元,預計2020年將達到830.8億
56、元。從近幾年我國肝病用藥醫院市場增長情況來看,由于新產品、新規格、新劑型產品的不斷推出,年均復合增長率較高,但同比增長速度放緩,這是主要由于近年來乙肝疫苗接種率均顯著增加,乙肝患病人群擴大的速度放緩所致。肝病藥物制劑分類市場方面,近年來市場份額最大的是保肝護肝藥物,2018年其市場份額為34.5%,抗病毒市場份額為36.6%,免疫調節藥物市場份額為26.5%,其中干擾素市場份額約為7.48%,肝病用干擾素市場規模約為47.99億元。目前,在干擾素類藥物方面,我國已批準重組人干擾素以及聚乙二醇干擾素應用于病毒性肝炎的治療。第五章 法人治理一、 股東權利及義務股東按其所持有股份的種類享有權利,承擔義務;持有同一種類股份的股東,享有同等權利,承擔同種義務。股東為單位的,股東單位內部對公司收購、出售資產、對外擔保、對外投資等事項的決策有相關規定的,公司不得以股東單位決策程序取代公司的決策程序,公司應依據公司章程及公司制定的相關制度確定決策程序。股東單位可自行履行內部審批流程后由其代表依據公司法、公司章程及公司相關制度參與公司相關事項的審議、表決與決策。1、公司股東享有下列權利:(1)依照其所持有的
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