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文檔簡介
1、 重慶郵電大學 (C 卷 ) 題目部分, ( 卷面共有 45 題,100.0 分 ,各大題標有題量和總分 ) 一、 A 型題 (19 小題 ,共 19.0 分) 1 中華人民共和國行政處罰法規定,行政法規可以設定除 A 、限制人身自由以外的行政處罰 B、 警告以外的行政處罰 C 、 罰款以外的行政處罰 D、 責令停產、停業以外的行政處罰 E、 沒收違法所得以外的行政處罰 2 經營者為銷售商品而采用財物賄賂對方的行為是 A、 以行賄論 B 、 以受賄論 C 、索取賄賂 D 、商業賄賂 E 、收受賄賂 3 藥品委托生產的委托方應是 A、 取得藥品 GMP 認證證書的企業 B 、 藥品生產企業 C
2、、醫療機構制劑室 D、 取得藥品生產許可證的藥品生產企業 E、 取得該藥品批準文號的藥品生產企業 4 關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見規定,社區衛生服務組織經銷常用和急救用 審定部門是 A、 縣級以上衛生行政部門 B 、 省級衛生行政部門、省級藥品監督管理部門 C 、省級衛生行政部門 D 、省級藥品監督管理部門 E、 地(市)級以上衛生行政部門、藥品監督管理部門 5 藥品不良反應監測專業機構的人員組成包括 A、 醫學、流行病學及有關專業的技術人員 B 、 醫學、藥學及有關專業的技術人員 C 、 流行病學、藥學、統計學專業技術人員 D 、醫學、藥理、流行病學專業技術人員 E 、藥學、統計學專業
3、技術人員 6 使用醫療器械達到的目的不包括 A、 對疾病的預防 B 、 對損傷的緩解 C、 對殘疾的補償 D 、 對 生理過程的調節 E、 對疾病的手術治療 7 藥學人員與病患者的道德準則包括 藥的 A 、互相關心、維護集體榮譽 B 、 共 同努力,發展藥學科學 C 、互 相尊重、平等相待 D、 團結協作、緊密配合 E、 尊 重人格、保護隱私 8 只能在醫學和藥學專業媒體上發布廣告的藥品有 A 、非處方藥 B 、處方藥 C 、國 家基本藥物 D 、現 代藥 E、 傳 統藥 9 頒布特殊管理藥品管理辦法的部門是 A 、 國家藥品監督管理局 B 、 國家中醫藥管理局 C 、衛生部 D 、國 務院
4、E 、 國家經貿委 10 藥品不良反應不包括下列哪種類型 A 、 A 類藥品不良反應 (量變型異常 ) B 、 B 類藥品不良反應 (質變型異常 ) C 、藥物相互作用引起的不良反應 D 、遲 現性不良反應 E 、 服藥過量引起的不良反應 11 戒毒治療藥品系指能控制并消除下列哪種藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治 療藥 品 A 、 大麻類 B 、 阿片類 C 、 可卡因類 D 、合 成麻醉藥類 E 、 其他易成癮癖的藥品 12 藥品不良反應監測管理辦法規定,對上市 5 年以上的藥品,主要報告該藥品引起的 A 、 所有可疑的不良反應 B 、 嚴重的不良反應 C 、藥物相互作用引起的不良反應
5、 D 、嚴 重、罕見或新的不良反應 E 、 遲現性不良反應 13 中華人民共和國廣告法規定,廣告主在發布的藥品廣告中含有利用專家、醫生、患 者 的名義和形象作證明,情節嚴重的,應承擔的法律責任是 A 、 1 萬元以下罰款 B 、行政責任 C 、直 接責任 D 、依 法停止其廣告業務 E、 民 事責任 14 藥品經營質量管理規范是藥品經營質量管理的 A 、指導原則 B 、 基本原則 C 、實施指南 D 、驗收細則 E、原則要求 15 執業藥師注冊管理暫行辦法規定,執業藥師的執業范圍為 A 、藥品研制、藥品生產、藥品經營 B 、藥品生產、藥品經營、藥品檢驗 C 、藥品經營、藥品使用、藥品檢驗 D
6、、藥品生產、藥品經營、藥品使用 E 、 藥品研制、藥品經營、藥品使用 16 麻醉藥品每張處方片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過 A 、 2 日常用量,連續使用不得超過 5 天 B、 2 日常用量,連續使用不得超過 7 天 C 、 3 日常用量,連續使用不得超過 5 天 D 、 3 日常用量,連續使用不得超過 7 天 E、 5 日常用量,連續使用不得超過 7 天 17 藥品注冊管理辦法規定,新藥的監測期不超過 A 、 2 年 B 、 3 年 C 、 4 年 D 、 5 年 E、 6 年 18 強制檢定的計 量器具, 檢定不合格繼續使用的 A 、責令賠償損失、沒收計量器具和違法所得,并處罰款 B 、 責
7、令停止使用,并處罰款 C 、沒收計量器具和違法所得,處以罰款 D 、按詐騙罪或投機倒把罪,追究刑事責任 E 、 給 予行政處分 19 生產、銷售的假藥被使用后造成如下后果, 、被認定為對人體健康造成特別嚴重周的是 A 、輕傷 B 、重傷 C 、其他嚴重后果的 D 、 造成貽誤診治的 E 、 致人嚴重殘疾 二、 B 型題(8 小題,共 33.0 分) 1 A 、省藥品監督管理部門 B 、 縣級以上工商行政管理部門 C 、藥品批準文號 D 、國務院藥品監督管理部門 E 、 省級工商行政管理部門 1藥品廣告的審查部門是 2藥品廣告的監督部門是 3 藥品說明 書內容的批準部門是 2 A 、處方藥 B
8、、 甲類非處方藥 C 、 新藥 D 、 國家基本藥物 E、 藥品 1必須憑執業醫師處方才能購買的藥品是 2不需憑執業醫師處方就能購買的藥品是 3可以由消費者自行判斷購買的藥品是 4只準在專業性醫藥報刊上進行廣告宣傳的是 3 A 、按無證經營處理 B 、 處以警告或并處以罰款 C 、 按惡性競爭、競爭無序處理 D 、 按亂發證照問題處理 E、按銷售劣藥處理 1更改生產批號超過藥品有效期的 2參與非法藥品集貿市場交易的 3有藥品經營許可證從事異地經營的 4銷售違反藥品批準文號管理規定的 4 A 、 1 年 B 、 2 年 C 、 3 年 D 、 4 年 E、 5 年 1藥品 GMP 認證證書有效期
9、為 2藥品 GsP 認證證書有效期為 3醫療用毒性藥品調配后處方應保存 4執業藥師注冊證有效期為 5 A 、藥品生產企業 B 、 藥品批發企業 C 、 藥品零售企業 D 、普通商業企業 E 、醫療機構藥房 1將藥品的警示語或忠告語醒目的印在藥品包裝上的企業是 2藥品經營許可證和執業藥師 證書應懸掛在醒目、易見的地方的企業是 3必須獲得乙類非處方藥準銷標志才能銷售藥品的企 業是 4具有藥品經營許可證但不得直接向患者推薦銷售處方藥的企業是 6 A 、 藥品經營許可證和營業執照 B 、 藥品經營許可證和 GSP 認證證書 C 、 GsP 認證證書和營業執照 D 、 藥品購銷記錄 E 、 藥品購進記錄
10、 1藥品批發企業,必須建立真實、完整的 2藥品零售企業,必須建立真實、完整的 3 記錄保存至有藥品效期后 1 年,但不得少于 3 年的是 4 記錄保存至有藥品效期后 1 年,但不得少于 2 年的是 7 A 、第一類精神藥品 B、第二類精神藥品 C 、 戒毒藥品 D 、 戒毒治療藥品 E、戒毒治療輔助藥品 1除供醫療單位使用外,醫藥門市部應當憑蓋有醫療單位公章的處方零售的是 2醫療單位購買 時需持縣以上藥品監督管理部門核發的精神藥品購用卡在指定經營單 位購買的是 3每張處方不得超過 7 日常用量的是 4控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品是 8 A 、國務院藥品監督管理部門
11、B、國務院衛生行政部門 C 、 國務院勞動和社會保障部門 D、 省級人民政府藥品監督管理部門 E 、 省級人民政府衛生行政部門 1審核批準醫療機構配制制劑的部門是 2發給醫療機構制劑許可證的部門是 3批準開辦藥品批發企業并發給藥品經營許可證的部門是 4藥品經營質量管理規范的 具體實施辦法、實施步驟由何單位規定 三、 X 型題(6 小題,共 6.0 分) 1 我國對執業藥師的管理主要包括 A 、執業藥師資格認證管理 B 、執 業藥師注冊管理 C 、 執業藥師繼續教育管理 D 、 執業藥師執業行為管理 E 、 執 業藥師思想教育管理 2 藥品的商品名稱是 A、 藥品的專用商品名稱 B、 列入國家藥
12、品標準的藥品名稱 C 、 受 到法律保護的藥品名稱 D、 經工商行政管理部門注冊的 E 、 應當符合 SDA 的規定 3 中華人民共和國藥品管理法規定,對醫療機構配制的制劑要求是 A、本單位 I臨床需要而市場上供應不足的藥物制劑 B 、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種酸 C、 本單位臨床和科研需要而市場上無供應的藥物制劑 D 、 配制制劑必須按照規定進行質量檢驗酸 E、 合格的,憑醫師處方在本醫療機構使用 4 國家藥品監督管理局的主要職責包括 A、 注冊新藥、仿制藥品、進口藥品 B、 擬定、修訂和經授權頒布醫療器械產品法定標準 C、 負責藥品、醫療器械儲備管理工作 D、 負責藥品不良反應的監測技術業務工作 E、 擬定、修訂藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范并實施 5 藥品批發企業藥品出庫時應 A 、進行復核和質量檢查 B、 做好藥品質量跟蹤記錄 C、 遵循先產先出、近期先出的原則 D 、 做好留樣觀察 E、 遵循按批號發貨的原則 6 藥品監督管理中的執業藥師管理包括 A 、執業藥師注冊管理 B 、 執業藥師注冊資格認證 C 、 執業藥師資格
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