1、常用術語和定義常用術語和定義 2008.12認證認證certification 第三方依據程序對產品、過程或服務第三方依據程序對產品、過程或服務符合規定的要求給予書面保證符合規定的要求給予書面保證(合格證合格證書書)。質量體系認證是認證的一種類型。質量體系認證是認證的一種類型。 第三方；第三方； 產品、過程、服務；產品、過程、服務； 合格證書（規定的要求）。合格證書（規定的要求）。認可認可accreditation 權威機構對某一機構或個人有能力執行特定任務權威機構對某一機構或個人有能力執行特定任務的正式承認。的正式承認。 注：認可本身并不賦予實驗室批準任何特定產注：認可本身并不賦予實驗室批準

2、任何特定產品的資格，但是，當批準機構和認證機構品的資格，但是，當批準機構和認證機構 決定是否接受與其業務有關的實驗室提供的數據決定是否接受與其業務有關的實驗室提供的數據時，認可就可能與這些機構有關。時，認可就可能與這些機構有關。 權威機構；權威機構； 某一機構或個人；某一機構或個人； 正式承認（能力）。正式承認（能力）。實驗室評審實驗室評審laboratory assessment 為評價校準檢測實驗室是否符合規定的為評價校準檢測實驗室是否符合規定的 實驗室認可準則而進行的一種檢查。實驗室認可準則而進行的一種檢查。 符合規定準則；符合規定準則； 一種檢查。一種檢查。現場評審現場評審assess

3、ment visit 為了對提出申請的實驗室是否符合認可準為了對提出申請的實驗室是否符合認可準 則進行現場驗證所作的一種訪問。則進行現場驗證所作的一種訪問。 注：也稱為現場訪問。注：也稱為現場訪問。 申請的實驗室；申請的實驗室； 現場驗證的一種訪問。現場驗證的一種訪問。(實驗室實驗室)能力驗證能力驗證 利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能 力。力。 利用實驗室間比對；利用實驗室間比對； 確定檢測能力。確定檢測能力。校準校準calibration 在規定條件下，為確定測量儀器在規定條件下，為確定測量儀器(或測量系或測量系統統)所指示的量值，或實物量具所指示的量值，

4、或實物量具(或參考物質或參考物質)所代表的值，與對應的由測量標準所復現所代表的值，與對應的由測量標準所復現的值之間關系的一組操作。的值之間關系的一組操作。 注：注：校準結果既可賦予被測量以示值，校準結果既可賦予被測量以示值，又可確定示值的修正值。又可確定示值的修正值。 校準也可確定其他計量特性，如影響校準也可確定其他計量特性，如影響量的作用。量的作用。 校準結果可以記錄在校準證書或校準校準結果可以記錄在校準證書或校準報告中。報告中。檢測檢測(測試、試驗測試、試驗)test 對給定的產品，按照規對給定的產品，按照規定程序確定某一種或多定程序確定某一種或多種特性、進行處理或服種特性、進行處理或服務

5、所組成的技術操作。務所組成的技術操作。質量體系質量體系quality system 為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。和資源。注：注：(1)質量體系的內容應以滿足質量目標的需要質量體系的內容應以滿足質量目標的需要為準。為準。 (2)一個組織的質量體系，主要是為滿足該組織一個組織的質量體系，主要是為滿足該組織內部管理的需要而設計的。它比特定顧客的要內部管理的需要而設計的。它比特定顧客的要求更為廣泛。顧客僅僅評價質量體系中的有關求更為廣泛。顧客僅僅評價質量體系中的有關部分。部分。 (3)為了合同或強制性質量評價的目的，可要求為了合同或強制性質量

6、評價的目的，可要求對已確定的質量體系要素的實施進行證實。對已確定的質量體系要素的實施進行證實。質量體系質量體系quality system (4)組織結構組織結構organization structure 組織為行使其職能按某種方式建立的職責、組織為行使其職能按某種方式建立的職責、 權限及其相互關系。權限及其相互關系。(5)程序程序procedure 為進行某項活動所規定的途徑。為進行某項活動所規定的途徑。(6)過程過程process 將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動。活動。 管理評審管理評審management review 由最高管理者就質

7、量方針和目標，對由最高管理者就質量方針和目標，對質量體系的現狀和適應性進行的正式質量體系的現狀和適應性進行的正式評價。評價。 注：注：管理評審可以包括質量方針評審。管理評審可以包括質量方針評審。 質量審核的結果可作為管理評審的質量審核的結果可作為管理評審的一種輸入一種輸入 “最高管理者最高管理者”指的是其質量體系受指的是其質量體系受到評審的組織的管理者。到評審的組織的管理者。 合同評審合同評審contract review 合同簽訂前，為了確保質量要求規定得合合同簽訂前，為了確保質量要求規定得合理、明確并形成文件，且供方能實現，由理、明確并形成文件，且供方能實現，由供方所進行的系統的活動。供方

8、所進行的系統的活動。 注：注：合同評審是供方的職責，但可以與合同評審是供方的職責，但可以與顧客聯合進行顧客聯合進行。 合同評審可以根據需要在合同的不合同評審可以根據需要在合同的不同階段重復進行。同階段重復進行。質量手冊質量手冊quality manua 闡明一個組織的質量方針并描述其質量體闡明一個組織的質量方針并描述其質量體系文件。系文件。 注：注：質量手冊可以涉及一個組織的全質量手冊可以涉及一個組織的全部活動或部分活動。手冊的標題和范圍反部活動或部分活動。手冊的標題和范圍反映其應映其應 用的領域。用的領域。 質量手冊通常至少應包括或涉及以下質量手冊通常至少應包括或涉及以下方面：方面： (a)

9、質量方針；質量方針；質量手冊質量手冊quality manual (b)影響質量的管理、執行、驗證或評審影響質量的管理、執行、驗證或評審工作的人員職責、權限和相互關系；工作的人員職責、權限和相互關系； (c)質量體系程序和說明；質量體系程序和說明； (d)關于手冊評審、修改和控制的規定。關于手冊評審、修改和控制的規定。 質量手冊在深度和形式上可以不同，以質量手冊在深度和形式上可以不同，以適應組織的需要。它可以由幾個文件組成適應組織的需要。它可以由幾個文件組成,根據手冊的范圍，可以使用限定詞，如根據手冊的范圍，可以使用限定詞，如“質量保證手冊質量保證手冊”、“質量管理手冊質量管理手冊”。預防措施

10、預防措施preventive 為了防止潛在的不合格、缺為了防止潛在的不合格、缺陷或其他不希望情況發生，陷或其他不希望情況發生，消除其原因所采取的措施。消除其原因所采取的措施。 注：預防措施可以包括諸注：預防措施可以包括諸如程序和體系的更改，以實如程序和體系的更改，以實現質量環中任一階段的質量現質量環中任一階段的質量改進。改進。糾正措施糾正措施corrective action 為了防止已出現的不合格、缺陷或其他不為了防止已出現的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發生，消除其原因所采希望的情況的再次發生，消除其原因所采取的措施。取的措施。 注：注：這種措施可以包括諸如程序和體系等這種措施可以包

11、括諸如程序和體系等的更改，以實現質量環中任一階段的質量改進。的更改，以實現質量環中任一階段的質量改進。 “糾正糾正”和和“糾正措施糾正措施”的區別是：的區別是： “糾正糾正”是指是指“返修返修”、“返工返工”或調整，或調整，涉及對現有的不合格所進行的處置。涉及對現有的不合格所進行的處置。 “糾正措施糾正措施”涉及消除產生不合格的原因涉及消除產生不合格的原因法定法定計量計量單位單位legal unitof measurement 由國家法律承認、具有法定地位的計量單由國家法律承認、具有法定地位的計量單位。位。 量值量值value of a quantity 一般由一個數乘以測量單位所表示的特一般

12、由一個數乘以測量單位所表示的特定量的大小。定量的大小。 例：例：534m或或534cm，15kg，lOs，一，一40 計量器具的計量器具的檢定檢定 verification 查明和確認計量器具是否法定要求的程序，查明和確認計量器具是否法定要求的程序，它包括檢查、加標記和它包括檢查、加標記和(或或)出具檢定證書。出具檢定證書。 周期檢定周期檢定periodic verification 按時間間隔和規定程序，對計量器具定期按時間間隔和規定程序，對計量器具定期進行的一種后續檢定。進行的一種后續檢定。 檢定證書檢定證書verification certificate 證明計量器具已經過檢定獲滿意結果

13、的文證明計量器具已經過檢定獲滿意結果的文件。件。 不合格通知書不合格通知書rejection notice 聲明計量器具不符合有關法定要求的件聲明計量器具不符合有關法定要求的件。量的量的真值真值 true valueof a quantity 與給定的特定量的定義一致的值。與給定的特定量的定義一致的值。 注；注；量的真值只有通過完善的測量量的真值只有通過完善的測量才有可能獲得。才有可能獲得。 真值按其本性是不確定的。真值按其本性是不確定的。 與給定的特定量定義一致的值不一與給定的特定量定義一致的值不一定只有定只有一個。一個。量的量的約定真值約定真值 對于給定目的的具有適當不確定度的、賦對于給定

14、目的的具有適當不確定度的、賦予特定量的值，有時該值是約定采用的。予特定量的值，有時該值是約定采用的。 例：例：(a)在給定地點，取由參考標準復現在給定地點，取由參考標準復現而賦予該量的值作為約定真值。而賦予該量的值作為約定真值。 (b)常數委員會常數委員會(CODATA)1986年推薦的年推薦的阿伏加德羅常數值為阿伏加德羅常數值為60221367l023mol-1。 注：注：約定真值有時稱為指定值、最佳約定真值有時稱為指定值、最佳估計值、約定值或參考值。參考值在這種估計值、約定值或參考值。參考值在這種意義上意義上被測量被測量measurand 作為測量對象的特定量。作為測量對象的特定量。例：給

15、定的水樣品在例：給定的水樣品在20時的時的蒸汽壓力。注：對被測量的詳蒸汽壓力。注：對被測量的詳細描述，可要求包括對其他有細描述，可要求包括對其他有關量關量(如時間、溫度和壓力如時間、溫度和壓力)作作出說明。出說明。影響量影響量influence quantity 不是被測量但對測量結果有影響的量。不是被測量但對測量結果有影響的量。 例：例： (a)用來測量長度的千分尺的溫度；用來測量長度的千分尺的溫度； (b)交流電位差幅值測量中的頻率；交流電位差幅值測量中的頻率； (c)測量人體血液樣品血紅蛋白濃度時測量人體血液樣品血紅蛋白濃度時的膽紅素的濃度的膽紅素的濃度 測量結果測量結果result o

16、f a measurement 由測量所得到的賦予被測量的值。由測量所得到的賦予被測量的值。 注：注：在給出測量結果時，應說明它是示在給出測量結果時，應說明它是示值、未修正測量結果或已修正測量結果，值、未修正測量結果或已修正測量結果，還應表明它是否為幾個值的平均。還應表明它是否為幾個值的平均。 在測量結果的完整表述中應包括測量在測量結果的完整表述中應包括測量不確定度，必要時還應說明有關影響量的不確定度，必要時還應說明有關影響量的取值范圍。取值范圍。測量儀器的測量儀器的示值示值 測量儀器所給出的量值。測量儀器所給出的量值。 注：注：由顯示器讀出的值可稱為直接由顯示器讀出的值可稱為直接示值，將它乘

17、以儀器常數即為示值。示值，將它乘以儀器常數即為示值。 這個量可以是被測量、測量信這個量可以是被測量、測量信號或用于計算被測量之值的其他量。號或用于計算被測量之值的其他量。 對于實物量具，示值就是它所對于實物量具，示值就是它所標出的值。標出的值。測量準確度測量準確度accuracy of measurement 測量結果與被測量真值之間的一致測量結果與被測量真值之間的一致程度。程度。 注：注：不要用術語精密度代替準確不要用術語精密度代替準確度。度。 準確度是一個定性概念準確度是一個定性概念。測量結果的測量結果的重復性重復性 在相同測量條件下，對同一被測量進行連續多次在相同測量條件下，對同一被測量

18、進行連續多次測量所得結果之間的一致性。測量所得結果之間的一致性。 注：注：這些條件稱為重復性條件。這些條件稱為重復性條件。 重復性條件包括：重復性條件包括： 相同的測量程序；相同的測量程序； 相同的觀測者；相同的觀測者； 在相同的條件下使用相同的測量儀器；在相同的條件下使用相同的測量儀器； 在短時間內重復測量。在短時間內重復測量。 重復性可以用測量結果的分散性定量地表示。重復性可以用測量結果的分散性定量地表示。測量結果的測量結果的復現性復現性 在改變了的測量條件下，同一被測量的測在改變了的測量條件下，同一被測量的測量結果之間的一致性。量結果之間的一致性。 注：注：在給出復現性時，應有效說明改變

19、條件的在給出復現性時，應有效說明改變條件的詳細情況。詳細情況。 改變條件可包括：改變條件可包括： 測量原理；測量方法；測量原理；測量方法； 觀測者；觀測者； 測量儀器；測量儀器； 參考測量標準；地點；使用條件；參考測量標準；地點；使用條件； 時間。時間。 復現性可用測量結果的分散性定量地表示。復現性可用測量結果的分散性定量地表示。 測量結果在這里通常理解為已修正結果測量結果在這里通常理解為已修正結果。實驗標準實驗標準偏偏差差 對同一被測量作對同一被測量作n次測量，表征測量結果分次測量，表征測量結果分散性的量散性的量s可按下式算出：可按下式算出： 式中：式中：xi為第為第i次測量的結果；為所考慮

20、的次測量的結果；為所考慮的n次測量結果的算術平均值。次測量結果的算術平均值。 測量不確定度測量不確定度 表征合理的賦予被測量之值的分散性。表征合理的賦予被測量之值的分散性。與測量結果相聯系的參數。與測量結果相聯系的參數。 標準不確定度標準不確定度 以標準以標準偏偏差表示的測量不確定度。差表示的測量不確定度。 測量測量誤差誤差 測量結果減去被測量的真值。測量結果減去被測量的真值。 注：注： 由于真值不能確定，實際上用的是約由于真值不能確定，實際上用的是約定值定值(2116和和2117)。 當有必要與相對誤差相區別時，此術當有必要與相對誤差相區別時，此術語有時稱為測量的絕對誤差。注意不要與語有時稱

21、為測量的絕對誤差。注意不要與誤差的絕對值相混淆，后者為誤差的模。誤差的絕對值相混淆，后者為誤差的模。 測量儀器的準確度測量儀器的準確度 測量儀器給出接近于真值的響應的測量儀器給出接近于真值的響應的能力。能力。 注：準確度是定性的概念。注：準確度是定性的概念。 準確度等級準確度等級 符合一定的計量要求，使誤差保持符合一定的計量要求，使誤差保持在規定極限以內的測量儀器的等別、在規定極限以內的測量儀器的等別、級別。級別。 注：準確度等級通常按約定注以數注：準確度等級通常按約定注以數字或符號，并稱為等級指標。字或符號，并稱為等級指標。 測量儀器的測量儀器的示值示值誤差誤差 測量儀量示值與對應輸入量的真

22、值之測量儀量示值與對應輸入量的真值之差。差。 注：注：由于真值不能確定，實際上由于真值不能確定，實際上用的是約定真值。用的是約定真值。 此概念主要應用于與參考標準相此概念主要應用于與參考標準相比較的儀器。比較的儀器。 就實物量具而言，示值就是賦予就實物量具而言，示值就是賦予它的值。它的值。計量計量基準、標準基準、標準 為了定義、實現、保存或復現量的單位或為了定義、實現、保存或復現量的單位或一個或多個量值，用作參考的實物量具、一個或多個量值，用作參考的實物量具、測量儀器、參考物質或測量系統。測量儀器、參考物質或測量系統。 例：例：(a)lkg質量標準；質量標準； (b)100Q標準電阻；標準電阻

23、； (c)標準電流表；標準電流表； (d)銫頻率標準；銫頻率標準； (e)標準氫電極；標準氫電極； (f)有證的血漿中可的松濃度的參考溶液有證的血漿中可的松濃度的參考溶液 基準基準primary standard 原級標準原級標準 具有最高的計量學特性，其值不必具有最高的計量學特性，其值不必參考相同量的其他標準，被指定的或參考相同量的其他標準，被指定的或普遍承認的測量標準。普遍承認的測量標準。 注：基準的概念同等地適用于基本注：基準的概念同等地適用于基本量和導出量。量和導出量。工作標準工作標準working standard 用于日常校準或核查實物量具、測量用于日常校準或核查實物量具、測量儀器或參考物質的測量標準。儀器或參考物質的測量標準。 注：注：工作標準通常用參考標準進工作標準通常用參考標準進行校準。行校準。 用于確保日常測量工作正確進行用于確保日常測量工作正確進行的工作標準稱為核查標準。的工作標準稱為核查標準。參考物質參考物質referen