1、輸液劑的制備輸液劑的制備（一）制備工藝流程：原輔料稱(chēng)量濃配過(guò)濾稀配粗濾精濾灌裝加塞加蓋壓蓋滅菌燈檢包裝貼簽成品注射用水膠塞輸液瓶粗洗精洗清洗干燥滅菌C級(jí)潔凈區(qū) B級(jí)潔凈區(qū) A/B級(jí)潔凈區(qū) （二）（二） 輸液劑包裝材料的質(zhì)量要求與處理輸液劑包裝材料的質(zhì)量要求與處理1 輸液劑包裝材料輸液劑包裝材料（1）玻璃輸液瓶）玻璃輸液瓶（2）塑料輸液瓶）塑料輸液瓶（3）非聚氯乙烯多層共擠輸液袋）非聚氯乙烯多層共擠輸液袋（4）密封件：鹵化丁基膠塞和聚異戊二）密封件：鹵化丁基膠塞和聚異戊二烯墊片烯墊片（5）鋁蓋和鋁塑組合蓋）鋁蓋和鋁塑組合蓋（1）玻璃輸液瓶）玻璃輸液瓶種類(lèi)：中性硼硅玻璃輸液瓶種類(lèi)：中性硼硅玻璃輸液

2、瓶 可回收使用可回收使用 鈉鈣玻璃輸液瓶鈉鈣玻璃輸液瓶 一次性使用一次性使用規(guī)格：規(guī)格：100-500ml（2）塑料輸液瓶）塑料輸液瓶種類(lèi)：聚丙烯（種類(lèi)：聚丙烯（PP）輸液瓶）輸液瓶 聚酯（聚酯（PET）輸液瓶）輸液瓶特點(diǎn)：質(zhì)輕、無(wú)毒、耐腐蝕、化學(xué)穩(wěn)定性高、特點(diǎn)：質(zhì)輕、無(wú)毒、耐腐蝕、化學(xué)穩(wěn)定性高、機(jī)械強(qiáng)度高、可熱壓滅菌機(jī)械強(qiáng)度高、可熱壓滅菌（3）非聚氯乙烯多層共擠輸液袋）非聚氯乙烯多層共擠輸液袋 不使用粘合劑和增塑劑不使用粘合劑和增塑劑特點(diǎn)：阻濕、阻氧、耐熱性、藥物相容性良好，特點(diǎn)：阻濕、阻氧、耐熱性、藥物相容性良好， 是目前輸液劑的主要包裝形式。是目前輸液劑的主要包裝形式。輸液容器的洗滌輸液

3、容器的洗滌 丁基膠塞清洗丁基膠塞清洗鋁蓋清洗鋁蓋清洗 理瓶理瓶 洗瓶洗瓶超聲理瓶、洗瓶機(jī)膠塞鋁蓋清洗機(jī)l輸液瓶應(yīng)為硬質(zhì)中性玻璃；輸液瓶應(yīng)為硬質(zhì)中性玻璃；l物理化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，質(zhì)量要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；物理化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，質(zhì)量要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；l無(wú)色透明，外觀光滑、無(wú)條紋、無(wú)氣泡、無(wú)毛口等；無(wú)色透明，外觀光滑、無(wú)條紋、無(wú)氣泡、無(wú)毛口等；l瓶口內(nèi)徑必須符合要求，光滑圓整，瓶口內(nèi)徑必須符合要求，光滑圓整， 大小合適，以利密封；大小合適，以利密封；l避免在貯存期間，可能污染長(zhǎng)菌。避免在貯存期間，可能污染長(zhǎng)菌。 2.輸液瓶的質(zhì)量要求和清潔處理輸液瓶的質(zhì)量要求和清潔處理質(zhì)量要求質(zhì)量要求輸液瓶的洗滌輸液瓶的洗滌 玻璃瓶

4、輸液瓶洗滌一般是水洗與堿洗法相玻璃瓶輸液瓶洗滌一般是水洗與堿洗法相結(jié)合結(jié)合。堿洗法特點(diǎn)堿洗法特點(diǎn)：操作簡(jiǎn)便，：操作簡(jiǎn)便， 易于組織流水線生產(chǎn)，易于組織流水線生產(chǎn)， 能消除細(xì)菌與熱源。能消除細(xì)菌與熱源。3.3.橡膠塞的質(zhì)量要求和清潔處理橡膠塞的質(zhì)量要求和清潔處理l膠塞的要求膠塞的要求如下：如下：富于彈性及柔軟性，針頭易刺入，拔出后富于彈性及柔軟性，針頭易刺入，拔出后應(yīng)立即閉合；應(yīng)立即閉合；具耐溶性，不致增加藥液中的雜質(zhì)；具耐溶性，不致增加藥液中的雜質(zhì)；可耐受高溫滅菌；可耐受高溫滅菌；有高度化學(xué)穩(wěn)定性；有高度化學(xué)穩(wěn)定性；對(duì)藥液中藥物或附加劑的吸附作用小；對(duì)藥液中藥物或附加劑的吸附作用小；無(wú)毒性，無(wú)

5、溶血作用。無(wú)毒性，無(wú)溶血作用。l清潔處理清潔處理（1 1）方法：膠塞用注射用水漂洗。）方法：膠塞用注射用水漂洗。（2 2）干燥：不超過(guò)）干燥：不超過(guò)121121的熱空氣下干燥。的熱空氣下干燥。配液與過(guò)濾配液與過(guò)濾 大容量注射劑配液多用大容量注射劑配液多用濃配法濃配法。 過(guò)濾采用過(guò)濾采用三級(jí)過(guò)濾三級(jí)過(guò)濾，即粗濾、精濾和，即粗濾、精濾和終端終端過(guò)濾過(guò)濾，具體制備操作方法和工藝要求與小，具體制備操作方法和工藝要求與小容量注射劑基本相同。容量注射劑基本相同。終端過(guò)濾器終端過(guò)濾器灌封灌封 輸液灌封包括灌注、塞輸液灌封包括灌注、塞膠塞、軋鋁蓋膠塞、軋鋁蓋 潔凈度：潔凈度：A/C級(jí)或級(jí)或A/B滅滅 菌菌配制到滅菌不宜超過(guò)配制到滅菌不宜超過(guò)4h。一般采用熱