1、第四章技術和商務要求本技術和商務條款僅作為參考，成交供應商在實施具體手術時， 必須嚴格按照行業要求和操作規范執行。一、手術室設施設備要求1、具有眼科專用手術室，配備相關的搶救設備，布局符合要求。2、手術室潔凈標準應符合衛生部頒布的消毒隔離技術規范3、手術室應配備超聲乳化儀等乳化晶體狀體的設備和手柄、符 合內眼手術標準的配置助手鏡的眼科手術顯微鏡、 白內障超聲乳化專 用器械和快速消毒鍋。二、人員基本要求（一）白內障超聲乳化手術主刀醫師資質要求1、具有主治醫師以上專業技術職務任職資格。2、獨立完成 300 例白內障超聲乳化手術或符合以下兩項要求： （ 1）有 7 年以上眼科臨床診療工作經歷，有相應

2、顯微手術操作 經驗，近 2年內年均眼手術 50 例以上；（2）在有臨床經驗醫師（已獨立完成 300 例白內障超聲乳化手 術者）臺上指導下，完成至少 50 例超聲乳化手術。（二）其他相關崗位人員應具備的資質要求1、手術室護士應具有 2 年以上普通手術室工作經驗。2、驗光師應經過視光專業培訓并考核合格。三、技術管理基本要求（一）嚴格遵守白內障超聲乳化技術相關操作規范和相關專業疾 病診療指南，根據患者病情、可選擇的診斷方案、患者經濟承受能力 等因素綜合判斷治療措施， 嚴格掌握白內障超聲乳化技術的適應證和 禁忌證。（二）收治基本標準1、手術適應證當患者出現以下情況之一時，可行白內障超聲乳化手術：（ 1

3、）患者因白內障導致視功能下降（視力下降、眩光等） ，并影 響患者生活；（2）當晶狀體的混濁明顯妨礙眼后極部病變的診治（如糖尿病 眼底病變等）；（ 3）晶狀體本身病變已導致炎癥反應；（4）部分閉角性青光眼或藥物難以控制的開角性青光眼。2、手術禁忌證 當患者有以下情況之一時，禁行或慎行白內障超聲乳化手術：（1）患者無手術治療的愿望；（ 2）通過戴眼鏡等視力矯治方法可以改善視功能而滿足患者的 需求；（ 3）超聲乳化手術可能無法改善視功能；（ 4）患者的生活質量尚未明顯受到影響；（5）患者因同時伴有嚴重的全身（如慢性阻塞性肺疾患，近期 發生心肌梗塞，頻繁的內臟絞痛，控制不佳的糖尿病，控制不佳的高血壓等

4、）或眼局部病理狀況而影響超聲乳化手術的安全進行；（6）患者或監護人未簽署正式的手術同意書和告知書；（7）無法安排可靠的術后處理事項。（三）技術實施的基本程序1、術前檢查、診斷和評估（ 1）患者病史（包括患者全身功能狀況的評估） ；（ 2）視力和屈光狀態；（3）外眼檢查（眼位和眼球運動檢查，眼瞼，睫毛，淚器，眼 眶等）；（4）瞳孔功能評估；（5）眼壓；（6）眼前節的裂隙燈檢查；（7）常規散瞳后行晶狀體、玻璃體和眼底（黃斑，周邊視網膜， 視盤）檢查，有前房深度過淺等特殊情況時應慎重；（8）生物測量（要求手術前雙眼同時檢查）和計算：角膜曲率 測量、眼軸長度測量、眼部 B 超檢查及人工晶狀體的計算和選

5、擇等；（9）與手術有關的患者精神、身體狀況評估；（ 10）其它檢查：可選擇性進行對比敏感度、角膜內皮、角膜地 形圖、視覺電生理等檢查。（四）技術應用的質量要求除特殊情況， 雙眼不宜同時行白內障超聲乳化手術， 以防止雙眼 同時發生內眼感染的可能1、手術操作基本程序（ 1）充分功瞳（通常用短效快速散瞳劑） 。（2）確定無感染狀況后，局部消毒（用不含酒精的碘伏按規定 比例稀釋后結膜囊沖洗） ，單眼手術野消毒范圍上界超過眉毛、鼻側 過鼻梁、下界平鼻底、顳側過太陽穴。（3）麻醉：可以根據病人的狀況選擇全身麻醉或局部麻醉，局 部麻醉包括球后、球周、Tenons囊下、表面、前房內等。由于全身麻 醉的各種危險

6、因素， 尤其是老年患者心肺功能的不完善， 通常選擇局 部麻醉和表面麻醉。 術前應同患者溝通擬采用的麻醉方式。 局部針注 麻醉有可能導致斜視、眼球穿通、球后出血、黃斑缺血等并發癥，應 引超注意。（4）切口：可考慮5mm的鞏膜切口（植入 PMMA硬性人工 晶狀體時），也可采用 3-4mm 的小切口 （植入折疊性人工晶狀體時） 。 后者可減少術后手術性散光和創傷性眼內炎癥。 3-4mm 切口可為角 鞏膜緣或鞏膜切口，透明角膜切口應w 3.2mm并用注入式植入器植入 折疊式人工晶狀體。 切口設置的位置應盡可能地中和原有的散光。 以 上傷口均為有一定長度的隧道切口以增加自閉性。（ 5）超聲乳化手術眼內操

7、作步驟包括： 采用環形撕囊，環形撕囊可減低前囊膜放射狀撕裂的危險性， 囊袋的完整性對人工晶狀體穩定植入有利。 水分離技術， 可以松動晶狀體核和皮質， 減小術中懸韌帶的張 運用分核和劈核等技術，可使核質更易于安全去除。 完全去除殘留皮質。 將人工晶狀體植入囊袋內居中， 或植入睫狀溝。 囊袋完整性破 壞時，也可考慮前房植入。2、成功白內障超聲乳化手術的評估要素有：(1) 后房型人工晶狀體囊袋內穩定的植入；(2) 角膜內皮、虹膜和其它眼內組織的無或級小損傷；(3) 減小或降低散光的切口設計；(4) 非縫合自閉性或適當縫合的水密切口；(5)小切口(w 3.5mm);( 6 )無感染的發生。3、容易引起

8、術中和術后并發癥的高危因素：( 1 )眼窩深陷，窄瞼裂，突前額；( 2)硬核(深褐色或黑色核的白內障) ；( 3)膨脹期白內障和過熟期白內障；( 4 )后極性白內障；( 5)高眼壓；( 6 )高度近視眼；( 7)青光眼濾過手術后；( 8)屈光手術后；( 9)玻璃體和視網膜手術后；10)穿透性角膜移植術后；（11）懷疑角膜內皮細胞計數W 1500個/mm2，其中六角型細胞低于 50%；（12）瞳孔難以散大者；（ 13）虹膜后粘連；（ 14）葡萄膜炎； （15）晶狀體懸韌帶松弛和斷裂。4、獨眼白內障應嚴格掌握手術指征， 手術應該由有成熟經驗的白內障超聲乳化 醫師操作，并應向患者解釋嚴重并發癥導致完

9、全失明的可能性。5、術后處理（1 ）手術中如有嚴重并發癥和 /或出現患者不適等情況， 須留院 觀察；（2）要告知患者術后用藥、復診和注意事項；（3）常規術后第 1 天復診，尤其是門診手術者。術后 1 周、 1 月再次復診；（4）通常白內障超聲乳化術 4 周后可行光學檢查，驗光配鏡；（5）白內障超聲乳化最常見的術后并發癥是后囊膜的混濁，癥 狀嚴重時可激光或手術治療去除。6、術前和術后用藥 術前點用的滴眼劑，以單方劑廣譜抗生素（主要是喹諾酮類） 滴眼液為主，預防手術感染。術眼在手術前 1 天3 天點用抗生素滴眼 液，4次/d。術后在應用抗生素滴眼液和眼膏預防感染的同時， 聯合應用糖皮質激素和/或非

10、甾體抗炎滴眼劑，3次6次/d。（五）相關的衛生學要求1、所有白內障超聲乳化器械、敷料、人工晶狀體等都應處于滅 菌狀態。為達到衛生學的要求，應是一人一用一滅菌，即 1 個病人使 用 1 套手術器械、一個手術消毒包。2、手術器械首選高壓蒸氣消毒；也可用環氧乙烷氣體消毒，但 應待消毒氣體蒸發干凈才能使用。 浸泡器械用的消毒液對眼內組織有 毒性作用。3、嚴禁手術消毒草率，器械違規使用以及非醫療人員的介入。（六）其他管理要求1、使用經藥品監督管理部門審批的醫用物品和耗材，建立登記 制度，保證來源可追溯。避免病人之間共用物品。要求使用一次性器 具的，必須使用一次性器具。2、嚴格執行國家物價、財務政策，按照

11、規定收費。（七）特別說明：1、上述技術要求是根據衛醫政發 200918 號醫療技術臨床應 用管理辦法制定的，在實施過程中，醫療服務機構應當根據手術特 定對象實施相應的醫療服務，確保手術順利實施。 2、在醫療服務過程中，如發生醫療事故和醫療糾紛，由醫療服務機 構負擔全部責任。序號評分因素分值評分標準說明1報價10以所有的最后報價的平均價為基準價，磋商報價得分=基準價/最后報價X10O2技術人員30在蒼溪衛生部門注冊的、經過上級醫院眼科專 科培訓取得結（畢）業證書的主刀醫生：主任 醫師的得30分，副主任醫師的得25分，主治 醫師的得20分。提供相關證明材料的復印件，加蓋單位公章3業績402016年實施白內障復明手術不少于 200例的 得4