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文檔簡介
1、檢查當 HACCP體系正式運行一段時間后, 應對整個體系的運行情況做檢查。檢查的目的是審核體系是否滿足認證要求。公司硬件設施檢查序號驗證內容不符合記錄是否符合GMP法規要求備注(是否 )l 廠區周圍環境2 水源及水貯存設備3 廠區規劃4 車問結構、布局、設施5 車間供排水、通風、照明6 車問、庫房、特殊加工設備的溫度控制7 更衣室、洗手消毒設施、衛生間8 設備、工器具材質、構造、安裝9 倉庫的分類、數量、衛生設施10 運輸設備公司 HAOCP體系書面文件模擬檢查序號驗證內容結果備注加工操作規程1有無書面文件有無2文件內容是否符合 G搬法規要求是否3文件內容是否具體,并具有可操作性是否年月日4記
2、錄是否設計齊全、格式是否合理是否衛生標準操作程序 (SSOP)l有無書面文件有無2文件內容是否符合 GMP法規要求是否3文件內容是否具體。并具有可操作性是否4記錄是否設計齊全、格式是否合理是否續表序號驗證內容結果備注12HACCP計劃方案是否每頁都按有關規定進否行簽署是I13所有的支持性材料是否都妥善保管,并作為否HACCP文件的一部分是14 HACCP體系試運行的起止日期和天數15 HACCP體系正式運行的起止日期和天數16 HACCP計劃是否修改過,為什么修改年月日公司 HACCP體系運行現場檢查序號驗證內容不符合記錄備注1 實際加工工藝流程與文件是否相符前提條件程序執行情況( 包括現場記
3、錄情2 況 ) ,檢查監督情況,糾偏行動情況,實驗室1丁畢 Il 簟督檢測情況各 CCP監控情況,有無記錄,記錄數據與監3測數據的一致性監控設備的完好狀況,是否按計劃進行了校4正,有元校正標記關鍵限值發生偏離時是否采取適當的糾偏行5 動,是否如實記錄,歷史上是否發生過偏離,什么原因6實驗室是否按計劃進行了有針對性的抽樣檢測和成品檢測1、HACCP組長組織編寫衛生標準操作程序SSOP文件、 HACCP計劃書、實驗室手冊 .2、將管理手冊、程序文件、GMP文件、各部門文件、法律法規以文字版或電子版形式發給各部門學習、修改,要求各部門將增加或修改后的正版反饋到貫標辦匯總。修改時注意與本單位實際結合。
4、避免原則、技術、文件形式、文字上的錯誤。3、制作 / 完善以下各圖廠區總平面圖、廠區給水圖、廠區排水圖、合成車間平面圖、提純車間平面圖車間平面圖、人員流 / 物流圖、廠區 / 車間防鼠部署圖4、收集的資料:A、供水公司的資格證明; (各種有效證件)B、員工健康檢查(防疫部門提供的資料);C、供應商資料: 1、生產許可證; 2、營業執照; 3、提供產品的標準; 4、供應商提供第三方權威機構的檢測報告。d、能力調查表;e、質量資格證;(重要原輔料須提供特種行業質量資質證明);f 、產品的質量檢測報告;G、計量設備 / 器具檢驗合格證;檢驗證明;H、 內審員名單 / 身份證號碼;(按部門一人報名單)
5、I 將繪制的各圖名稱列于質量手冊后所附的各圖目錄,做一總目錄。J、將各部門所有記錄表格目錄清理一遍,將公司GMP的表格和 QMS要求的表格,登錄在記錄文件夾中出師表兩漢:諸葛亮先帝創業未半而中道崩殂, 今天下三分, 益州疲弊, 此誠危急存亡之秋也。然侍衛之臣不懈于內,忠志之士忘身于外者,蓋追先帝之殊遇,欲報之于陛下也。誠宜開張圣聽,以光先帝遺德,恢弘志士之氣,不宜妄自菲薄,引喻失義,以塞忠諫之路也。宮中府中,俱為一體;陟罰臧否,不宜異同。若有作奸犯科及為忠善者,宜付有司論其刑賞,以昭陛下平明之理;不宜偏私,使內外異法也。侍中、侍郎郭攸之、費祎、董允等,此皆良實,志慮忠純,是以先帝簡拔以遺陛下:
6、愚以為宮中之事,事無大小,悉以咨之,然后施行,必能裨補闕漏,有所廣益。將軍向寵,性行淑均,曉暢軍事,試用于昔日,先帝稱之曰愚以為營中之事,悉以咨之,必能使行陣和睦,優劣得所。“能 ”,是以眾議舉寵為督:親賢臣, 遠小人, 此先漢所以興隆也; 親小人, 遠賢臣, 此后漢所以傾頹也。 先帝在時,每與臣論此事, 未嘗不嘆息痛恨于桓、 靈也。 侍中、尚書、 長史、 參軍,此悉貞良死節之臣,愿陛下親之、信之,則漢室之隆,可計日而待也。臣本布衣,躬耕于南陽,茍全性命于亂世,不求聞達于諸侯。先帝不以臣卑鄙,猥自枉屈,三顧臣于草廬之中,咨臣以當世之事,由是感激,遂許先帝以驅馳。后值傾覆,受任于敗軍之際,奉命于危難之間,爾來二十有一年矣。先帝知臣謹慎,故臨崩寄臣以大事也。受命以來,夙夜憂嘆,恐托付不效,以傷先帝之明;故五月渡瀘,深入不毛。今南方已定,兵甲已足,當獎率三軍,北定中原,庶竭駑鈍,攘除奸兇,興復漢室,還于舊都。此臣所以報先帝而忠陛下之職分也。至于斟酌損益,進盡忠言,則攸之、祎、允之任也
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