1、檢驗機構技術/質量負責人培訓考試卷姓名： 單位： 得分： 一、判斷題（您認為正確，請打，錯 打×）（30分）、為了實施管理體系，在與質量活動有關的部門和崗位都應使用相應文件的有效版本，及時撤出失效或作廢的文件。（ ） 2、管理體系文件是體系運行的依據，對員工的要求是強制性的。（ ）3、實驗室與客戶簽訂的合同都必須評審，并保存書面的評審證據。（） 4、實驗室可以臨時借用的設備、人員申請資質認定。（×） 5、實驗室如有分包檢驗，僅限于使用頻次低、價格昂貴及特種檢驗檢測項目（）。 6、應保存所有員工的培訓記錄。（） 7、儀器設備加貼停用標識就表示該設備有故障。（×）8、

2、在資質認定范圍內的檢驗檢測報告應使用CMA或CMAF標志；CMA或CMAF標識的位置、形狀正確（）。9、內審只是對現場的抽樣檢查。（×） 10、對所發出的糾正措施和預防措施要求的跟蹤審核，主要是看責任部門是否制定措施和是否予以實施。（×） 11、實驗室沒有技術能力而分包的檢測項目可以申報資質認定項目。（×） 12、檢測部門的負責人可以根據實際工作變更本部門執行的作業指導書。（×） 13、內審員不應對自己承擔的工作進行審核，以確保審核的公正性和客觀性。 （） 14、質量負責人對內審中出現的問題必須及時調整和完善質量體系。（×）15、技術負責人的主

3、要職責就是審核檢測報告的質量。（×） 二、填空題： （ 共15分）1、糾正措施的對象是已發生不符合事實的 原因 ，預防措施的對象是潛在不符合事實的 原因 ； 2、實驗室或其所在的組織應是一個 能夠承擔法律責任 的實體。3、方法確認是通過核查并提供客觀證據，以 證實 某一特定預期用途的特殊要求得到滿足。4、江蘇省資質認定獲證實驗室變更工作管理規定（蘇質監規發（2014）2號）第八條規定：獲證實驗室 技術負責人 、 質量負責人 發生變更時，變更單位向 省質監局資質認定行政許可管理部門 提出書面申請，并附有擬變更 技術負責人 的中級（及以上）技術職稱證書復印件和需要變更人員的 勞動關系 證

4、明材料。5.實驗室應由熟悉 各項檢測方法 、 程序 、 目的 和 結果評價 的人員對檢測的關鍵環節進行監督。三、單項選擇題: （10分）1.實驗室對質量體系運行全面負責的人是： B 。 A.首席執行者 B.質量主管 C.技術主管 D 最高管理者2.下列活動中的哪一項須由與其工作無直接責任的人員來進行？ D A.管理評審 B.合同評審 C.監督檢驗 D. 管理體系內部審核3.如果在質量體系審核中沒有發現任何不符合項，則 B 。A.審核無效，審核員應重新抽樣調查 B.此質量體系沒有不符合項 C.審核員應延長審核時間直到發現不符合項 D.審核員不認真，進行批評教育后再審4. 進行現場質量體系審核的目

5、的主要是 B 。A.修改質量手冊 B.驗證質量體系文件實施情況 C.尋找質量體系文件的問題，以便改進 D.修改程序文件5.實驗室的客戶請一個有資格的機構對該實驗室進行質量體系審核，這種審核稱為 B 。A.第一方審核 B.第二方審核 C.第三方審核 D.外部評審6. 實驗室記錄制度中的如下內容不正確的是 B 。 A.記錄應安裝適當程序規范進行 B.修改后的記錄應重抄后存檔C.規定了原始觀測記錄的保存期限 D.保存記錄應防止蟲蛀7為了保證在任何時候對樣品的識別不發生混淆，最好采用 A 。A唯一識別系統 B型號規格標識 C用戶標識 D.分類存放8實驗室使用培訓中的人員時，應對其進行適當的 A 。A監

6、督 B考核 C限制 D. 訓練9. 實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等 B 。A.改進管理評審 B.持續改進其管理體系 C.糾正不符合工作 D.改進內部審核10.對儀器設備的審查主要是審查 C 。 A.校準/檢定證書的合法性 B. 儀器設備使用記錄的完整性 C. 量值溯源結果的有效性 D. 儀器設備使用的頻次四、多項選擇題:（10分）1、實驗室管理層應確保所有 ABCD 人員的能力。A、操作專門設備 B、從事檢測和校準 C、評價結果 D、簽署報告 E、管理評審2、實驗室的關鍵人員是指實驗室的 ABCDE 。A、最高管理者 B、技術負責人 C、質量負責人 D、授權簽字人 E、檢測/校準人員3、

7、決定實驗室檢測結果正確性和可靠性的因素有 ABCD 等。A、人員 B、設備 C、抽樣 D、設施和環境條件 E、政策法規4、檢驗任務委托書中應準確填寫 ABCD 。A.檢驗檢測項目和檢驗檢測依據 B樣品編號和處理方式 C.異議復議期 D編號、雙方簽字及責任免除的條款等信息。5、 實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃以監控檢測結果的有效性，可包括（但不限于）下列內容： ABCD A.定期使用有證標準物質開展內部質量控制；B.參加實驗室間的比對或能力驗證；C. 使用相同或不同方法進行重復檢測或校準； D. 留樣再測 ；五、簡答題：（共20分）1、簡述設備的檢定/校準與期間核查的差異2、簡述糾正、糾正

8、措施和預防措施定義，結合本實驗室舉一例說明“糾正”：發生不合格事實后，先返修，返工或調整，僅涉及對現有的不合格所進行的處置。糾正措施”：為了防止已出現的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發生，旨在消除其產生原因而采取的根本性措施；“預防措施”：為了防止潛在不合格、缺陷或其他不希望的情況發生，并消除其變差原因采取的措施；例如2015年2月5日上午， 技術員小紅將放在實驗桌上玻璃燒杯不小心撞倒掉在地上，打破了。技術員小紅將地上的玻璃碎片清掃干凈后換了一個新的玻璃燒杯，這就稱為糾正；小紅經過分析后發現是因為將玻璃燒杯放在實驗桌邊緣才不小心打破的，因此小紅在實驗桌的離邊緣較遠處用膠帶給放玻璃燒杯處做了

9、一個定位標識。這叫做糾正措施；并且質量部經理要求公司實驗桌上都做玻璃儀器的定位，這叫做預防措施。質量部經理經過1個月的跟蹤發現再也沒有玻璃儀器打破的事件發生。六、案例分析題：（共15分）1. 實驗室內審員在審核中發現檢驗人員為了保證原始記錄的清潔整齊，將現場檢測數據和信息記錄在臨時記錄本上，整理資料時再抄寫到正式記錄表格上，記錄的更改也是在臨時記錄本上進行的，資料存檔時只保存正式記錄表格。請分析指出是否符合準則要求和理由。不符合準則4.9 記錄所有工作應當時予以記錄，避免原始信息或數據的丟失或改動。所有技術記錄均應歸檔并按適當的期限保存。檢驗人員把數據和信息記錄在臨時記錄本上，再抄寫到正式記錄表格上，這樣可能會導致原始信息的丟失和改動，不能保證檢測的準確再現。2實驗室質量監督員發現，在從事殺蟲劑殘留量測定中，所有被測樣品中殘留量都異常地高，后經發現大量殺蟲劑貯存在同一空調系統的另一個房間內。請分析指出是否符合準則要求和理由。不符合準則5.2.5 區域間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施。由于殺蟲劑貯存在同一空調系統，沒有采取不同區域的隔離，因而對其他被測樣品殺蟲劑殘留量測定產生了不利影響，不符合準則設施和環境條件的要求。3 實驗室內審員在審核中發現某儀器室的使用記錄中缺少環境條件的信息，詢問分析人員，回答說，這臺儀器是新購置的