1、一、名詞解釋獸醫生物制品學（Veterinary biopreparatics）： 以預防獸醫學和生物工程學理論為基礎， 研究動物傳染病和寄生蟲病得免疫預防、診斷和治療用生物性制品的制造理論和技術、生產工藝、制品質量檢驗與控制及保藏和使用方法，以增強動物機體特異性和非特異性免疫力，及時準確診斷動物疫病，并給予特異性治療，防止疫病傳播的綜合性應用學科。菌（毒）種：菌毒種就是有毒的菌種，像用于制造和檢定生物制品的細菌、立克 次體或病毒等，還有病原微生物等，用來制藥或其它用途的。滅活疫苗：該類疫苗由完整病毒（或細菌）經滅活劑滅活后制成，其關鍵是病原體滅活。混合疫苗：又稱多聯疫苗。指利用不同微生物增殖

2、培養物，按免疫學原理和方法組合而成。接種動物后，能產生對相應疾病的免疫保護，具有減少接種次數和使用方便等優點，是一針防多病的生物制劑。多價疫苗：指用同一種微生物中若干血清型菌（毒） 株的增殖培養物制備的疫苗。異源疫苗：包含：用不同種微生物的菌（毒）株制備的疫苗，接種動物后能使其獲得對疫苗中并未含有的病原體產生抵抗力。同一種中一種型（生物型或動物源型） 微生物的菌（ 毒 ） 制備的疫苗，接種動物后能使其獲得對異型病原體的抵抗力。同源疫苗：指利用同種、同型或同源微生物株制備，又應用于同種類動物免疫預防的疫苗。轉基因植物疫苗：把植物基因工程技術和機體免疫機理相結合，生產出能使機體獲得特異抗病能力的疫

3、苗。重組活疫苗：通過基因工程技術，將病源微生物致病性基因進行修飾、突變或缺失，從而獲得弱毒株。基因工程重組亞單位疫苗：將病原體免疫保護基因克隆于原核或真核表達系統，實現體外高校表達，獲得重組免疫保護蛋白所制造的一類疫苗。微生態制劑（probiotics）：用于提高人類、畜禽宿主或植物寄主的健康水平的人工培養菌群及其代謝產物，或促進宿主或寄主體內正常菌群生長的物質制劑之總稱。可調整宿主體內的微生態失調，保持微生態平衡。免疫程序：分為兩個階段，第一階段為基礎免疫，第二階段為高度免疫。保護劑： 又稱穩定劑，是指一類能防止生物活性物質在冷凍真空干燥時受到破壞的物質。催化抗體：也 叫抗體酶，是具有催化活

4、性的免疫球蛋白，兼具有抗體的高度選擇性和酶的高效催化性。無菌動物：用現有技術手段從動物體內外檢查不到任何活的微生物和寄生蟲的動物。診斷制品（diagnostic preparation）指利用細菌、病毒和寄生蟲培養物、代謝物、組分 （提取物）和反應物等有效物及動物血清等材料制成的，專門用于動物傳染病和寄生蟲病診斷和檢疫的一大類制品，又稱為診斷液。抗病血清（antiserum）:抗病血清是一類用于預防和治療病毒感染的藥物冷凍真空干燥：將待干燥物快速凍結后，再在高真空條件下將其中的冰升華為水蒸氣而去除的干燥方法。滅活：指破壞微生物的生物活性、繁殖能力和致病性，但盡量不影響其免疫原性。佐劑：凡是可以

5、增強抗原特異性免疫應答的物質均成為佐劑。二、填空題1、 按微生物學控制程度由松到嚴，將實驗動物分為（ 普通級動物）、 （清潔級動物）、（無特定病原體動物）、 （無菌動物）和（悉生動物）。2、一般生物制品制備流程是：（ 培養增殖）、 （ 分離純化）、 （ 濃縮） 、 （ 制劑 ）和（ 質量檢驗） 。3、基因工程疫苗包括以下幾種，即（重組亞單位疫苗）、 （重組活載體疫苗）、 （ 基因缺失疫苗）、 （基因疫苗）、 （ 多肽疫苗）和（轉基因植物疫苗）。4、冷凍真空干燥的疫苗在（15 ）保存，油苗在（ 4 ）保存。5、常用的免疫佐劑有（氫氧化鋁膠） 、 （ 油乳佐劑）和 （ 弗氏佐劑）。6、 雞胚培養病

6、毒的途徑有（絨毛尿囊膜接種法） 、 （ 尿囊腔接種法）和 （ 卵黃囊接種法）三種。7、 疫苗的接種途徑有（飲水） 、（刺種）、（ 氣霧） 、（ 點眼 ） 、 （注射） 和 （滴鼻 ） 。8、 生物制品成品的質量檢驗主要內容包括（抽樣） 、（無菌檢驗或純粹檢驗）、 （安全檢驗） 、 （效力檢驗）和（其他項目檢驗）等9、對實驗小白鼠采血的方法有（尾靜脈）、 （眼眶動脈和靜脈即摘眼球法）、（眼眶靜脈叢）、 （心臟） 、 （大血管）和（斷頭）等。10、按遺傳質量控制可將實驗動物分為四類，即（近交系動物）、 （雜交群動物）、（突變系動物）和（封閉群動物）等11、實驗動物通過注射方法給藥的方式包有：（皮內

7、注射）、 （皮下注射）、 （肌肉注射） 、 （腹腔注射）和（靜脈注射）。三、選擇題1、下列物質中抗原性最好的是（B ）A、蔗糖 B、多肽 C、丁酸 D、賴氨酸2、出生后動物進行計劃性疫苗接種，是為了獲得（D ） 。A、天然被動免疫B、天然主動免疫C、人工被動免疫D、人工主動免疫3、三價疫苗是指（C ）A、由三種血清型制成的一種疫苗B、由三種病原體制成的一種疫苗C、由同一種類的三個毒株制成的一種疫苗D、由三種方法制成的一種疫苗4、效果相對不好的免疫接種途徑是（D ）A、噴霧 B、滴眼C、涂肛 D、飲水5、在特定條件下，人工定向培育，使微生物毒力減弱，但仍保持其良好的免疫原性，或篩選自然弱毒株制成

8、的疫苗為（ D?）。A.活疫苗？?？ B滅活苗？?？ C基因工程苗？?？ D弱毒疫苗6、用同一種微生物中若干血清型菌（毒）株的增殖培養物制備的疫苗叫（B ?）A.聯苗？?？移價苗？?？ C.活疫苗？?？ D滅活疫苗7、在凍干過程中及凍干后使生物制品的生物活性物質免受破壞的一類物質，稱 （ ?B ） 。A.滅活劑？ ？B.保護劑？?C.免疫佐齊IJ? ?D滲透劑8、檢驗合格的卵黃抗體應保存在（C? ）A 20B.4C -20D -759、 利用不同微生物培殖培養物，按免疫學原理和方法組合而成的疫苗稱（ A? ） 。A.聯苗？ B多價苗? C.活疫苗? D.滅活疫苗? E合成肽疫苗10、一次接種，

9、終身免疫的疾病是（D ）A、瘋牛病 B、禽流感 C、大腸桿菌病D、痘病12、臨產前動物進行計劃性疫苗接種，是為了使新生動物獲得（A ） 。A、天然被動免疫 B、天然主動免疫C、人工被動免疫D、人工主動免疫13、在動物生物制品中最早和最普及使用的佐劑是（C ）A、蜂膠 B、白油C、鋁膠 D、明研14、三聯疫苗是指（B ）A、由三種血清型制成的一種疫苗B、由三種病原體制成的一種疫苗C、由同一種類的三個毒株制成的一種疫苗D、由三種方法制成的一種疫苗15、加佐劑的滅活疫苗最常用免疫途徑是：（ C ）A、口服 B、噴霧C、肌肉注射D、腹腔注射四、判斷題1、異源疫苗是指來源于不同培養物培養的疫苗。（V ）

10、2、多價疫苗是指兩種以上疫病的病原體制備成的一種疫苗。（X ）3、所有生物制品制備過程都需要冷凍干燥程序。（x ）4、食用疫苗就是通過口服途徑接種的弱毒疫苗。（V ）5、同一疫病病原有的有多種血清型，若使用的疫苗與感染病原的毒型不對或毒型相差甚遠、各型之間交義免疫能力又比較弱時，其免疫效果有時也不理想。6、未吃初乳的新生動物，正常情況下其血清內只含有極低水平的免疫球蛋白； 吮吸初乳的動物，血清免疫球蛋白的水平迅速升高，尤其是 IgG,接近于成 年動物的水平。（V ） 7、任何菌（毒）種，都可用于獸醫生物制品的生產。（X ）8、弗氏完全佐劑等于弗氏不完全佐劑加上卡介苗。（V ）9、制備抗菌血清時

11、，基礎免疫多為疫苗或死菌苗，高度免疫時一般選擇毒力較強的菌株。（V ）10、任何時間都可對雞群進行飲水免疫。（x ）11、同源疫苗是指來源于相同培養物培養的疫苗。（x ）12、在生物制品中，只有活疫苗才需要冷凍干燥程序。（ x ）13、初次免疫時，最好用弗氏不完全佐劑，以刺激機體產生較強的免疫反應。（V ）14、在進行免疫接種前后24 h 內不得使用抗生素、磺胺類藥物及含有藥物的飼料添加劑等，以防影響免疫效果。（V ）15、 稀釋疫苗只能使用指定的稀釋液并按規定進行，做到疫苗現用現配，及時使用。（，）16、多種疫苗聯合使用效果突出。（V ）五、簡答題1、概述生物制品的質量檢測與控制？答：1）質

12、量檢測：產品的鑒定：a.蛋白質類、b.氨基酸成分分析、c.肽圖與氨基酸序列分析、d. 重組蛋白質的濃度測定和相對分子質量測定、蛋白質二硫鍵分析； 純度分析：a. 目的蛋白質含量測定、產物雜質檢測；生物活性（效價）測定；安全性評價；穩定性考察。（2）質量控制：原材料的質量控制：a.表達載體和宿主細胞、b.克隆基因 的序列；培養過程的質量控制：a.原始細胞庫、b.有限代次的生產、c.連續培 養生產；純化工藝過程的質量控制；最終產品的質量控制。2、制備生物制品用的強、弱菌（ 毒 ） 種應具備哪些基本標準？答： a. 毒力在規定范圍內、b. 反應原性與免疫原性優良、c. 遺傳學上相對純一與穩定、d.

13、生物學特性明顯，歷史清楚。3、簡述抗病毒血清的制備過程？答： 以病毒為免疫原，須通過反復凍融或超聲裂解方法，將病毒從細胞中釋放出來，并盡可能的提高病毒滴度和免疫原性。如抗豬瘟血清，基礎免疫的抗原，可用豬瘟兔化弱毒疫苗；高度免疫抗原，則用豬瘟血毒或肝淋毒乳劑等強毒。豬接種豬瘟強毒發病后5-7 天， 當出現體溫升高及典型豬瘟癥狀時，由動脈放血，收集全部血液，經無菌檢驗合格后可做抗原使用。接種豬瘟強毒的豬，除血中含有病毒外，脾臟和淋巴結也有大量的病毒，可采集并制成乳劑，作為抗原使用。4、GMP勺基本內容、作用和特點？答： （ 1）基本內容：a. 人員； b. 硬件，即藥品生產企業的廠房設施、設備、原

14、材料等； c. 軟件，即組織、制度、工藝、操作、衛生標準、記錄、教育等管理規定。（2）作用和特點：a.GMP的實施涉及兩個方面：政府藥政管理部門從管理角 度出發，把GMPJ成是政府對制藥廠（包括生物制品生產單位）提出的最低要求， 并作為藥品質量監督員檢查藥廠和藥品質量的依據；對制藥單位來說，應把GMP視為本廠所必須具備的技術水平，即生產管理、質量管理和質量監測應達到的必須水平。b. GMP 是根據通用的原則性規定，針對本國所有的藥廠而制定的。各藥廠應按GMPS求，制定更具體的實施條例。c、GMP!為了防,患未然。GMP雖調藥品質量是設計和生產出來的， 而不是檢驗出來的。應該把管理的重點放在生產

15、過程中，通過對生產過程來控制來保證生產出來安全有效地藥品。d、GMP強調有效性的證實。既對一個工序或一件用具、設備在用于生產之前，要經過驗證，證明是符合要求的、有效的，以確保產品質量。e、在管理系統上，GMP要求有生產管理部門和質量管理部門兩權分立的特 點，在組織上兩者的地位是平行的，在人事上兩個部門的負責人不能互相兼任。有人把生產管理部門和質量管理部門稱為 GMP 勺兩大要素。f、GMP強調人員素質、衛生要求、無菌要求、核對制度以及質量監督檢查 制度。5、細菌滅活疫苗的制造流程？6、如何從血液中提取少量血清？答：采血時盡可能的做到無菌操作，一般不加抗凝劑，全血在室溫中自然凝固，在滅菌容器中使之與空氣有較大的接觸面。待血液凝固后進行剝離或者將凝血切成若干小塊，并使之與容器剝離。先置于37c 1-2h,然后置于4c冰箱過夜，次日 收集血清。7、治療性疫苗是什么？比較治療性疫苗與預防性疫苗的主要區別？答：區別：a. 使用對象不同：治療性疫苗的使用對象為已病者，而預防性疫苗的使用對象為未病者。b.?使用目的不同：治療性疫苗的目的是治療疾病，預防性疫苗的目的是預防疾病。c.?監測手