1、現場檢查報告企業名稱懷化瑞芝冋健大藥房連鎖湖天店經營范圍中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品認證范圍中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、 生化藥品、中藥飲片、生物制品經營方式零售檢杳時間2022年8月7日-2022年8月8日建議證書有效期5年檢查依據?藥品經營質量管理標準?衛生部第90號令、?湖南省藥品經營質量管理 標準現場檢查細那么?申請書受理編號綜合評定；受市局GSP認證辦公室的委派，檢查組按照預定的檢查方案對該 藥店經營和質量管理情況進行了全面的檢查。檢查工程共180項，關鍵工程條款前加“ * 4項，合理缺項1項；主要工程條款前 加“* 58項，合理缺項24項；一般工

2、程118項，合理缺項37項。懷化瑞芝同健大藥房連鎖湖天店位于懷化市鶴城區牡丹富貴花 園優果旁，現有職工4人，營業用房面積為80平方米。本次認證為 該企業申請換發?藥品經營許可證?及GSP再認證。該企業人員和組織機構較健全； 各項管理制度制定較齊全；辦公、 營業場所布局較合理；經營設施與設備較齊備。現場檢查發現嚴重缺陷 0項，主要缺陷0項；一般缺陷6項，占 一般工程的%經檢查組討論，綜合評定如下：該公司符合?藥品經 營質量管理標準?和?湖南省藥品經營質量管理標準現場檢查細那么? 判定標準。嚴重缺陷：0項主要缺陷：0項一般缺陷：6項的2022年度培訓方案內容不全，如：未對藥店職工進行平安用藥等相關

3、知識進 行培訓。13102經營場所內未配備溫濕度計。148023.該企業藥品拆零銷售未設置拆零專柜。14806沒有防止斷電的備用電源，防止突然斷電而導致電子記錄數據文件喪失和損壞。145015. 驗收人員不在驗收記錄上簽署驗收日期。157066. 企業未在營業場所內顯著位置明示“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得 退換。17701需要說明的其他問題：1、 不經營特殊管理藥品的，其合理缺陷有7項其中主要缺陷工程 5項，一般缺陷工程2項：14302、*14805、*15201、*16001、16409、*16711、*167282、 不設倉庫的，其合理缺陷工程40項其中主要缺陷工程 11項，一般

4、缺陷工程27項：15001、15101、15102、*15103、15104、15105、15106、*15107、15301、16701、*16702、16703、16704、16705、16706、 *16707、*16708、*16709、*16710、*16712、16713、16714、16715、16716、16717、16718、*16719、16720、 16721、*16722、16723、16724、16725、16726、16727、*16729、16730、167313、 不經營中藥材的，其合理缺陷有1項：157034、 實施“四統一的零售連鎖門店，其合理缺陷有15項其

5、中嚴重缺陷工程1項，主要缺陷工程7項，一般缺陷工程 7 項：*12604、*12605、*15501、15502、15503、*15504、*15505、15506、*15507、15508、 *15509、15510、*15511、15512、155135、 未能實施電子監管的，其合理缺陷工程有1項：*17601組員簽字組長簽字年 月日說明：1、表中空間缺乏，可附頁；2、此表簽字復印件無效；3、此表一式三份，企業存檔一份、交市局 GSP認證辦 公室兩份。GSP認證現場檢查不合格工程情況企業名稱懷化瑞芝冋健大藥房連鎖湖天店認證范圍中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中藥飲片、生物制品經營方式零售經營范圍中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中藥飲片、生物制品嚴重缺陷：0項主要缺陷：0項一般缺陷：6項1. 該企業的2022年度培訓方案內容不全，如：未對藥店職工進行平安用藥等相 關知識進行培訓。131022. 該企業經營場所內未配備溫濕度計。148023. 該企業藥品拆零銷售未設置拆零專柜。148064. 該企業沒有防止斷電的備用電源，防止突然斷電而導致電子記錄數據文件喪失 和損壞