1、鎮(zhèn)康縣人民醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度為滿足醫(yī)院用藥供應(yīng)需求,保證藥品質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全、經(jīng)濟(jì)、合理,根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī),結(jié)合“三好一滿意”,醫(yī)院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督小組和藥品質(zhì)量管理小組,對我院藥品質(zhì)量管理制度進(jìn)行實施和監(jiān)督,對我院藥品從采購、驗收、入庫、出庫、使用等環(huán)節(jié)的各項制度和操作規(guī)程進(jìn)行把關(guān),制定有力可行的整改措施,不斷提高藥品質(zhì)量。藥品質(zhì)量監(jiān)督小組組長:院長副組長:分管副院長成員:藥劑科主任及各臨床科室主任、護(hù)士長藥品質(zhì)量管理小組組長:藥劑科主任副組長:洪翔藥業(yè)鎮(zhèn)康縣片區(qū)經(jīng)理成員:藥房所有員工一、藥品采購管理制度1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法等有關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)

2、,確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,制度本制度。2、進(jìn)貨人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。3、嚴(yán)格執(zhí)行本院進(jìn)貨質(zhì)量管理程序,堅持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進(jìn)的合法性。4、藥品采購時應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案。5、審核所購進(jìn)藥品合法性和質(zhì)量可靠性,并建立藥品的質(zhì)量檔案。6、制定的藥品采購計劃,應(yīng)經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)的審核。7、與供貨藥業(yè)公司簽訂藥品采購質(zhì)量合同書,明確質(zhì)量條款。8、購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,不得少于三年。9、購進(jìn)藥品按

3、規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄注明藥品名稱(通用名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批號、供貨藥業(yè)、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等內(nèi)容,購貨記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。10、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨藥業(yè)公司質(zhì)管部門原印章的進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件。11、購進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。12、采購人員應(yīng)及時了解藥品的儲存結(jié)構(gòu)和使用情況,合理制定購進(jìn)計劃,在滿足醫(yī)療需求的前提下,避免藥品因積壓、過期、失效等造成的損失。13、藥品供貨藥業(yè)公司和購進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核。14、醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格審核供貨藥業(yè)公司、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),確保供貨藥業(yè)公司和

4、所經(jīng)營藥品的合法性。15、購進(jìn)藥品時必須索取以下資料:(1購進(jìn)藥品時,應(yīng)索取供貨藥業(yè)公司原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明件,購進(jìn)國家規(guī)定實施批簽發(fā)制度的藥品還應(yīng)索取生物制品批簽發(fā)合格證。(2與本院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨藥業(yè)公司銷售人員,應(yīng)提供藥品銷售人員身份證明復(fù)印件、加蓋委托藥業(yè)公司原印章盒單位法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書復(fù)印件,并標(biāo)明委托授權(quán)銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼。(3索取供貨藥業(yè)公司開具的標(biāo)明供貨藥業(yè)名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。二、藥品驗收管理制度1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)藥品管理

5、法等法律、法規(guī)制度本制度。2、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)。3、驗收員應(yīng)根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內(nèi)容,對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。4、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨一個工作日內(nèi)驗收完成,特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨一小時內(nèi)完成。5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)有雙人驗收。6、驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:(1藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)藥業(yè)名稱、地址,同時標(biāo)有藥品的通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)該有藥品成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良

6、反應(yīng)、注意事項及儲存條件等;(2驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;(3驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語和忠告語,非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專用標(biāo)識;(4驗收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號;(5驗收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號,其最小銷售單位應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品、港、澳、臺藥品應(yīng)憑加蓋供貨藥業(yè)公司質(zhì)管部門原印章的進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

7、、進(jìn)口藥品檢驗報告書、生物制品進(jìn)口批件、進(jìn)口藥材批件復(fù)印件;(6驗收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書;7、驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗收抽取的樣品要具有代表性。對驗收抽樣的整件藥品,驗收完后加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。8、驗收藥品時應(yīng)檢查有效期,一般情況下效期不足6個月的藥品不得入庫。9、對驗收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收報告單,按規(guī)定程序上報。10、做好藥品質(zhì)量驗收記錄,記錄內(nèi)容包括供貨藥業(yè)公司、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目,并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。11

8、、驗收合格的藥品,驗收員注明驗收結(jié)論。12、驗收完畢后,填寫入庫通知單,與倉庫管理員交接,入庫。三、藥品儲存管理制度1、為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質(zhì)量,根據(jù)藥品管理法制定本制度。2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”適當(dāng),擺放規(guī)范、合理。3、根據(jù)倉儲規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等存儲設(shè)施,配備必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。4、設(shè)置溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在1-30之間,陰涼庫溫度20,冷庫溫度在2-10之間,各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%-75%之間,根據(jù)藥品儲存條件要求,將藥品分別存放于常溫庫、

9、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫度儲存條件要求的藥品,設(shè)置相應(yīng)的庫房溫度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。5、按照藥品性能,對藥品實行分區(qū)、分類和分庫儲存管理。具體要求:藥品與醫(yī)療器械分庫存放;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)存放;性能相互影響、易串味藥品、中藥飲片分別存放;毒、麻、易制毒、放射性藥品等特殊管理藥品專庫存放并設(shè)置安全防盜設(shè)施。6、庫存藥品按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序擺放,不同批號藥品不得混淆。7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好庫房溫濕管理工作。每日上、下午定時各一次觀測并做好庫房溫濕度記錄,根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度、確保儲存藥品質(zhì)量。8、藥品存放實行分區(qū)管理。分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、合格藥品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不

10、合格藥品區(qū),標(biāo)志明顯。9、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉、第一類精神藥品按規(guī)定管理。10、對不合格藥品進(jìn)行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報。11、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月催銷,做好催銷記錄。12、儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即將陳列和庫存藥品集中控制,報質(zhì)量管理小組處理。13、做好庫存藥品的帳、貨管理工作,確保帳物相符。14、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。四、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度1、配備相應(yīng)專職(或兼職養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員具備相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)知識。2、堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作

11、,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量安全有效。3、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題,監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。5、根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,藥庫按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù),藥房按月進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品效期一年,但不得少于三年。6、對中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。7、對效期不足6個月的近效期藥品,按月填報藥品效期預(yù)警表8、建立倉儲設(shè)施設(shè)備

12、的管理臺賬及檔案,對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、養(yǎng)護(hù)、保養(yǎng),做好記錄,保存三年。9、對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停發(fā)貨,懸掛明顯標(biāo)志,通知藥品質(zhì)量管理小組及時進(jìn)行復(fù)查處理。10、定期匯總、分析和養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報藥品質(zhì)量管理小組。五、藥房藥品陳列管理制度1、藥品陳列貨架及柜臺保持清潔衛(wèi)生。2、陳列場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境,發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時,每天上、下午各一次在規(guī)定時間對陳列場所的溫濕度進(jìn)行觀察記錄。3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽放置正確、字跡清晰。4、藥品與非藥品分柜陳列,內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)相互影響、易串味的

13、藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。5、需冷藏的藥品應(yīng)放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。6、危險藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。7、毒性藥品、麻醉及第一類精神藥品按規(guī)定管理。8、拆零藥品存放拆零柜,并保留原包裝標(biāo)簽,做好拆零藥品記錄。9、如需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列,如需陳列,陳列空包裝。10、凡上架(柜陳列的藥品,應(yīng)按月進(jìn)行檢查,并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時下架(柜,報告藥品質(zhì)量管理小組。六、藥品拆零管理制度1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單位的包裝上不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。2、藥房和藥庫設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架,配備必要的拆零工具,如藥匙、瓷

14、盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,保持拆零工具清潔衛(wèi)生。3、拆零后的藥品,應(yīng)相對集中擺放拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標(biāo)簽。4、拆零前,應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷售。5、藥品拆零銷售時,應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝中,寫明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期及藥房名稱,核對無誤后方可發(fā)藥。6、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。7、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期。8、做好拆零藥品拆零記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期

15、、拆零數(shù)量、拆零日期、操作人員等。七、不合格藥品管理制度1、質(zhì)量不合格的藥品不得采購、入庫、銷售和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品均屬不合格藥品,包括:(1藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;(2藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;(3藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品;(4、法定藥檢所的檢驗報告書中確定為假藥、劣藥的藥品;(5食品藥品監(jiān)督管理部門下達(dá)的有關(guān)藥品質(zhì)量問題的文件、通知及質(zhì)量通報的藥品。2、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)放于不合格藥品庫(區(qū),及時進(jìn)行處理。3、在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)及時

16、通知倉儲、使用等崗位人員立即停止出庫和使用,同時將不合格藥品集中存放于不合格藥品庫,及時處理。4、食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售、使用,同時將不合格藥品放入不合格藥品庫(區(qū),做好記錄,等待處理。5、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。(1不合格藥品的報損、銷毀有藥品質(zhì)量管理小組統(tǒng)一負(fù)責(zé),其他崗位人員不得擅自處理、銷毀不合格藥品;(2不合格藥品的報損、銷毀有倉庫及藥房有關(guān)人員提出申請,填報不合格藥品報損單;(3不合格藥品銷毀時,應(yīng)填寫報損藥品銷毀記錄,銷毀特殊管理藥品應(yīng)在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行。6、對質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時制定糾正、預(yù)防措施。7、明

17、確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨使用的,按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)法律、法規(guī)予以處理,造成嚴(yán)重后果的依法予以處罰。8、應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范的做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄,記錄保存至少五年。八、藥品效期管理制度1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員拒絕收貨。2、距失效期不足6個月的藥品不得購進(jìn)、驗收入庫。3、藥品應(yīng)按批號進(jìn)行存放、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期先后擺放,不同批號的藥品不得混放。4、距效期不足6個月的藥品作為近效期藥品,要加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售登記。5、近效期藥品柜(架放置警示標(biāo)志。6、及時處理過期失效藥品,杜絕過期失效藥品使用。九、藥品質(zhì)量事故處理與

18、報告制度1、藥品質(zhì)量事故指藥品經(jīng)營使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康或造成經(jīng)濟(jì)損失的情況,質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為重大事故和一般事故兩類。重大事故:(1違規(guī)購銷假劣藥品,造成嚴(yán)重后果;(2未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品入庫;(3由于保管不善,造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等造成重大經(jīng)濟(jì)損失;(4銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故。一般事故:(1違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果;(2保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致藥品質(zhì)量發(fā)生變異;2、藥品質(zhì)量事故報告程序、時限(1發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故造成嚴(yán)重后果的,一小時內(nèi)上報食品藥品監(jiān)督管理部門;(2

19、查清藥品質(zhì)量事故原因,在一日內(nèi)向食品藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報;(3發(fā)生一般事故的,應(yīng)當(dāng)天查清事故原因并及時處理。3、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制、補(bǔ)救措施。4、處理事故是應(yīng)堅持“三不放過”原則,即事故原因不查清不放過,事故責(zé)任者和員工沒有受教育不放過,未制定整改防范措施不放過。十、藥品出庫復(fù)核制度1、保證出庫銷售的藥品質(zhì)量合格,有效地杜絕不合格藥品的流失,保管員在藥品出庫時,必須有出庫憑證,保管員應(yīng)對出庫憑證與實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對,發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止出庫,并報藥品質(zhì)量管理小組處理:(1藥品包裝有異常和液體滲漏;(2外包裝出現(xiàn)破損、封口異常、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;(3包裝標(biāo)識不清或脫

20、落;(4藥品已超出有效期。2、藥品出庫后,保管員發(fā)現(xiàn)差錯時應(yīng)及時進(jìn)行補(bǔ)救。3、因特殊原因退回的藥品及滯銷報損的藥品應(yīng)做好記錄,保證每個批號藥品進(jìn)出庫相符。4、毒性中藥材、貴重藥品出庫要雙人復(fù)核。5、在救災(zāi)、搶險、急救等特殊情況下,可先發(fā)藥后補(bǔ)辦手續(xù)。6、按規(guī)定做好出庫復(fù)核,檢查無誤后經(jīng)復(fù)核人員簽字方可出庫。十一、藥品質(zhì)量檔案管理制度為保證藥品質(zhì)量管理工作的有效開展,建立高效暢通的藥品質(zhì)量信息渠道,充分發(fā)揮藥品質(zhì)量信息的作用,根據(jù)藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。1、藥品質(zhì)量信息是指單位內(nèi)外環(huán)境對藥品質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響,并作用于藥品質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。2、藥品質(zhì)量信息包括以下

21、內(nèi)容:(1國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章等;(2食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告;(3市場情況的相關(guān)動態(tài)和發(fā)展向?qū)?(4藥品供應(yīng)藥業(yè)公司經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力;(5醫(yī)院內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。3、客戶及患者的藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。4、藥品質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時、高效、經(jīng)濟(jì)。5、對異常、突發(fā)的重大藥品質(zhì)量信息要以書面形式及時向負(fù)責(zé)人反饋,確保藥品質(zhì)量信息的及時傳遞和準(zhǔn)確有效利用。十二、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度考核制度為使各項藥品質(zhì)量管理制度貫徹執(zhí)行,確保醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工

22、作有效開展,提高藥品質(zhì)量,根據(jù)醫(yī)院實際情況,質(zhì)量監(jiān)督小組定期對本院藥品質(zhì)量管理工作情況進(jìn)行檢查考核。1、藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況每半年進(jìn)行一次。2、藥品質(zhì)量管理工作自查每年進(jìn)行一次,自查報告上交藥品質(zhì)量監(jiān)督小組審核。3、考核辦法:結(jié)合規(guī)章制度,按崗位查檔案、質(zhì)量管理記錄、查現(xiàn)場、訪談等方式進(jìn)行,并詳細(xì)記錄,記錄保存三年被查。4、根據(jù)考核情況,結(jié)合醫(yī)院實際實施獎懲。5、對檢查與考核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,制定整改措施,落實整改時間,責(zé)任到人。6、違反考核規(guī)定的,按規(guī)章制度嚴(yán)肅處理。附:藥品質(zhì)量管理崗位工作職責(zé)一、藥事管理與藥物治療委員會工作職責(zé)1、藥事會負(fù)責(zé)監(jiān)督、指揮質(zhì)量管理小組行使

23、職權(quán),保證本院藥品質(zhì)量方針、目標(biāo)的順利實現(xiàn)。2、組織并監(jiān)督醫(yī)院學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行藥品管理法等法律、法規(guī)和行政規(guī)章。3、組織并監(jiān)督實施年度醫(yī)院藥品質(zhì)量方針、目標(biāo)。4、負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理部門的設(shè)置,確定各藥品質(zhì)量管理部門職能,確保醫(yī)院藥品質(zhì)量管理人員有效行使職權(quán)。5、審定醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,組織人員檢查、考核制度的執(zhí)行情況。6、定期召開藥品質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組會議,研究并處理醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作中重大問題。7、負(fù)責(zé)對首營品種的審核。8、確定醫(yī)院藥品質(zhì)量管理獎懲措施。二、藥品質(zhì)量管理考核小組工作職責(zé)1、通過檢查和考核執(zhí)行情況,達(dá)到實現(xiàn)藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)和方針。2、負(fù)責(zé)對各部門藥品質(zhì)量管理制度、操作程序、工作

24、職責(zé)到位程度進(jìn)行定期、不定期檢查、考核。3、起草考核制度和考核方式并進(jìn)行考核登記。4、對考核中存在的問題上報藥事會后,根據(jù)批復(fù)意見,監(jiān)督整改、懲處、獎勵。三、藥品質(zhì)量管理小組工作職責(zé)1、落實醫(yī)院藥品質(zhì)量管理方針,從而達(dá)到藥品質(zhì)量管理方針、目標(biāo)。2、負(fù)責(zé)本醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的具體工作，對藥品質(zhì)量具體負(fù)責(zé)， 在醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行藥品質(zhì)量評估。 3、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，根據(jù) 其內(nèi)容負(fù)責(zé)制定和修改藥品質(zhì)量管理規(guī)定、工作職責(zé)、操作程序，指 導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 4、負(fù)責(zé)建立醫(yī)院所有藥品并包含藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的藥品質(zhì) 量檔案。 5、負(fù)責(zé)管理藥品質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(hù)工作，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、

25、 運輸中的藥品質(zhì)量工作。 6、參與對首營品種的審核。 7、對藥品質(zhì)量的查詢、投訴、事故進(jìn)行調(diào)查處理和報告。 8、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程進(jìn)行 監(jiān)督。 9、負(fù)責(zé)收集和處理藥品質(zhì)量信息、收集藥品質(zhì)量標(biāo)本，并建立 藥品質(zhì)量信息檔案。 10、協(xié)助開展職工藥品質(zhì)量管理知識的教育培訓(xùn)。 四、藥品采購人員工作職責(zé) 1、為使醫(yī)院購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采購人員負(fù)責(zé)索取供貨 藥業(yè)的有效證件，填寫品種審核表。 2、制定購進(jìn)計劃，簽訂購進(jìn)合同，做好購進(jìn)記錄。 3、協(xié)助對藥品質(zhì)量的查詢、投訴及事故的處理工作。 4、做到購進(jìn)品種的帳、物相符一致。 五、驗收人員工作職責(zé) 1、為使入庫藥品質(zhì)量符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，驗收