1、風險和機遇控制程序編號JX-CX-2018-001版本第A版版次第0次修改頁碼第1頁共8頁風險和機遇控制程序1. 目的為建立風險和機遇的應對措施，明確包括風險應對措施風險規避、風險降低和風險接受在內 的操作要求，建立全面的風險和機遇管理措施和內部控制的建設，增強抗風險能力，并為在 質量管理體系中納入和應用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導。2. 范圍本程序適用于在公司質量管理體系活動中應對風險和機遇的方法及要求的控制提供操作依據，這些活動包括：a. 業務開發、市場調查及客戶滿意度測評過程的風險和機遇管理；b. 產品的設計開發、設計開發的變更控制過程的風險和機遇管理；c. 供應商評審和采

2、購控制過程的風險和機遇管理；d. 生產過程的風險和機遇管理；e. 過程檢驗和監視測量設備的管理過程的風險和機遇管理；f. 設備和工裝夾具的維護和保養管理過程的風險和機遇管理；g. 不合格品的處置及糾正預防措施的執行和驗證過程的風險和機遇管理；h. 持續改進過程的風險和機遇管理；i. 當適用時，也可適用于對公司管理過程中應對風險和機遇的控制提供操作指南。3. 定義3.1風險：在一定環境下和一定限期內客觀存在的、影響企業目標實現的各種不確定性事件。3.2機遇：對企業有正面影響的條件和事件，包括某些突發事件等。4. 職責4.1管理者代表：負責組織各部門實施風險和機遇的評審，按制定的評審周期保持對風險

3、和 機遇管理的評審。4.2質量部：負責建立風險和機遇應對控制程序，并進行維護；落實跟進風險和機遇評估中 所采取措施的完成情況并跟進落實措施的有效性，并編寫風險和機遇評估分析報告、風險和機遇應對處理表。風險和機遇控制程序編號JX-CX-2018-001版本第A版版次第0次修改頁碼第2頁共8頁4.3各部門：負責本部門的風險和機遇評估，并制定相應的措施以規避或者降低風險并落實 執行。5. 內容5.1風險和機遇管理策劃為全面識別和應對各部門在生產和管理活動中存在的風險和機遇，各部門應確認本部門存在的風險，并將評估的結果記錄在風險和機遇評估分析表。在風險和機遇的識別和應對過程中，責任部門應對可能存在風險

4、的車間、 生產過程和人員存在的風險進行逐一的篩選識別，風險識別過程中應識別包括但不限于以下方面的風險：a. 對質量適用的法律法規、客戶要求的變更造成的風險；b. 生產作業過程中的安全風險；c. 設備、工裝夾具、刀具對產品質量造成的風險；d. 產品設計開發階段以及生產過程的失效風險。5.2風險評估對已識別的風險的嚴重度、發生頻度以及可探測性進行評價，其評價的要求應依據本程序所 規定的評價準則進行評價確認，風險的嚴重度和發生頻度的確認用以確定風險系數，之后根據風險系數確定對風險應采取的措施。風險的嚴重程度評價準則風險嚴重度用于評價潛在風險可能造成的損害程度，根據對潛在風險的評估量化，若潛在風險發生

5、后，其會導致的各方面的影響以及危害程度，對風險的嚴重程度進行區分，風險嚴重 度分為以下五類：a. 非常嚴重 b.嚴重c.較嚴重 d. 一般e.輕微下表為依據定義的風險影響和影響程度的多少進行量化，在對風險的嚴重程度進行評價時， 下表作為評價風險嚴重度的準則：嚴重程度描述等級評分風險和機遇控制程序編號JX-CX-2018-001版本第A版版次第0次修改頁碼第3頁共8頁非常嚴重造成公司泄密；產品召回；自然災害；人員傷亡5嚴重公司經濟/財產扣失或產品不符合要求4較嚴重影響產品質量或生產進度3一般影響日常工作與生活2輕微影響其它輔助性的工作1嚴重度判定過程中，當多個因素的判定其嚴重程度不一致時，應遵循

6、從嚴原則進行判定，即 當多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴重度級別更高時，依據嚴重級別高的因素作為風險嚴重度進行判定。根據上表內容確定風險的嚴重度后，將嚴重等級數字填入風險和機遇評 估分析表中。522風險的發生頻率評價準則風險的發生頻率是指潛在風險出現的頻率，為便于識別和定義，將風險頻度定義為 4級,如下所示：a. 極少發生；b.很少發生；c.偶爾發生d.經常發生；通過對上述的不確定因素進行評價風險發生的頻度，風險的發生頻率的評價以其可能發生的頻率進行量化確認作為風險的發生頻率的評價準則：發生頻度等級評分極少發生1很少發生2偶爾發生3經常發生4發生頻度判定過程中，當一個或多個因素在判定過程中其

7、發生頻度不一致時， 應遵循從嚴原 則進行判定，即當多個因素中僅其中一個或部分因素其發生較為頻繁時， 依據發生頻率較高 的因素作為風險發生度進行判定。 根據上表內容確定風險的嚴重度后， 將嚴重等級數字填入 風險和機遇評估分析表中。風險可探測性評價準則風險和機遇控制程序編號JX-CX-2018-001版本第A版版次第0次修改頁碼第4頁共8頁風險的可探測性是指風險發生前，根據現有控制措施，能控制或減少風險出現的概率。為便 于識別和定義，將風險可探測性定義為 4級，如下所示：可探測性描述等級評分a.沒有控制措施，不能探測4b.控制措施不能控制風險3c.控制措施能控制到風險可能性小且不能防止危害影響到后

8、續流程2d.控制措施能相應減少風險的可能性1524 分析現有的控制措施1）針對識別出的風險嚴重度、發生頻率和可探測性，檢查是否有對應的控制措施（如：制 度、規范、操作指引等；2）分析控制措施是否可以降低風險的嚴重度、發生頻率的可能性和風險帶來的影響；3）風險系數=風險嚴重度評分*風險頻度評分*風險可探測性評分4） 風險等級分為：低、中、高三個級別。風險值w12,風險等級為低；12V風險值w 24, 風險等級為中；風險值24,風險等級為高。5）中、高級別風險必須采取措施減少或規避風險處理，低級別風險可以不處理。5.3風險應對各實施部門應對所識別的風險進行評估， 根據評估的結果對風險采取措施，從而

9、達到降低或 消除風險的目的，風險應對的方法包括：a. 風險接受； b.風險降低；c.風險規避。對風險所采取的措施應考慮盡可能的消除風險， 在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除 風險的方法的成本高出風險存在時造成損失時， 再選擇采取降低風險或者風險接受的風險應 對方法。風險接受是指企業本身承擔風險造成的損失。當出現以下情況時可采取接受風險的方法：a. 采取風險規避措施所帶來的成本遠超出潛在風險所造成的損失時；b. 造成的損失較小且重復性較高的風險；c. 既無有效的風險降低的措施，又無有效的規避風險的方法時；d. 按本文件要求的風險評估準則中計算得出風險系數低于12的低風險。風險降低風險和機遇控

10、制程序編號JX-CX-2018-001版本第A版版次第0次修改頁碼第5頁共8頁風險降低即采取措施降低潛在風險所帶來的損壞或損失，風險評估實施單位應制定的詳細的風險降低措施降低風險，當出現以下情況時，可采取風險降低方法：a. 采取風險規避措施所帶來的成本遠超出潛在風險所造成的損失時；b. 無法消除風險或暫無有效的規避措施規避風險時；c. 按本文件要求的風險評估準則中計算得出風險系數為12至24之間的一般性風險。533風險規避風險規避是指通過有計劃的變更來消除風險或風險發生的條件，保護目標免受風險的影響。風險規避并不意味著完全消除風險，我們所要規避的是風險可能給我們造成的損失。一是要 降低損失發生

11、的機率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先 控制、事后補救兩個方面風險管理的監督與改進風險識別和評估活動是用于識別風險并綜合考慮對風險應采取的有效措施，當風險系數過高時應采取風險進行規避或者降低風險，以減少風險所帶來的危害或損失。風險評估實施部門 應制定詳細有效的措施并予以執行，在制定措施時，應考慮以下方面的內容：a. 制定的措施應是在現有條件下可執行和可落實的；b. 制定的措施應落實到個人，每個人應完成的內容應得到明確；c. 管理者代表對措施的執行進度和效果進行跟進，并對殘余風險進行確認。5.5風險和機遇的評審管理者代表應組織各部門按制定的周期對風險和機遇進行評審，

12、以驗證其有效性。風險和機遇的評審應包含以下方面的內容：a. 風險和機遇的識別是否有效且完善；b. 風險應對措施的完成情況和進度；c. 對產品和服務的符合性和顧客滿意度的潛在影響；5.5.1風險和機遇評審的策劃風險和機遇評審應每年度至少實施一次評審，以驗證其有效性。當出現以下情況是，應當適 當增加風險和風險評審的次數：a. 與質量管理體系有關的法律、法規、標準及其它要求有變化時；b. 組織機構、產品范圍、資源配置發生重大調整時；c. 發生重大品質事故或相關方投訴連續發生時；風險和機遇控制程序編號JX-CX-2018-001版本第A版版次第0次修改頁碼第6頁共8頁d. 第三方認證審核前或其它認為有

13、管理評審需要時；e. 其它情況需要時。風險和機遇評審的實施5.521實施前的準備在風險和機遇評審會議之前，各部門應整理本部門對風險和機遇分析的資料，包括風險識別風險評估和風險應對的內容以及風險應對所采取措施的結果等記錄進行匯總分析。風險和機遇的實施管理者代表按策劃的要求組織個部門實施對風險和機遇的評審，并保留評審的記錄以及評審所確定的決議，包括后續的改善機會。風險和機遇的評審應形成包含但不限于以下方面的內 容：.風險評估報告；b.持續改進的機會；c.剩余風險分析及改進措施。.工作流程風險機遇控制流程圖風險和機遇控制程序編號JX-CX-2018-001版本第A版版次第0次修改頁碼第7頁共8頁7. 記錄序號記錄名稱責任部門保存期限備注1風險和機遇評估分析表質量部3年見附表2風險和機遇應對處理表質量部3年見附表更改記