1、（質量保證管理標準）工程研制及試生產階段要求、乙刖 百本標準確定了產品在工程研制和試生產階段的輸入、輸出、設計評審、驗證及技術 狀態管理的要求。作為各相關部門制訂工作計劃和階段結果驗收時的依據。（質量保證管理標準）工程研制及試生產階段要求1 范圍本標準規定了 xxxxxxxx有限公司產品工程研制和試生產階段的工作要求。本標準適用于xxxxxxxx股份有限公司的產品開發設計工作。2引用標準GB/T 8567-1988計算機軟件產品開發文件編制指南ISO 10007: 1995 質量管理技術狀態管理指南3工程研制階段流程圖工程研制階段流程圖如圖1所示。系統設計階段通過©試生產階段流程圖進

2、入試生產階段圖1工程研制階段流程圖試生產階段流程圖如圖 2所示。工程研制階段圖2試生產階段流程圖5工程研制階段的工作任務5.1 工程研制階段分為兩個過程：詳細設計、系統制造聯試。5.2 詳細設計目的是設計出符合最終產品技術要求的系統及各個功能級，包括功能詳細設 計、可信性詳細設計和工藝結構的詳細設計。并進行生產測試設備的準備和制造。a）根據系統設計的要求進行模塊和單板組件的具體開發和研制，使之能實現并滿足 規定的所有功能指標的要求。b）按照產品的可信性需求規定，對系統和各組成部分進行詳細的可信性設計，完成 全部的設計內容，并通過相應的可靠性試驗加以驗證。c） 根據系統的結構要求進行詳細的工藝結

3、構設計，以保證產品的工藝水平和可生產 性，以及對生產線的要求和配備。d）根據設計的指標和功能要求，進行生產測試設備、工裝的準備和設計，并提出相 應的生產、測試方法和要求。5.4 系統制造聯試目的是通過系統綜合試驗來驗證設計與研制任務書規定的最終技術要求的符合性。包括系統制造及調試和系統功能、技術指標和可靠性試驗。a） 系統制造聯試：進行系統的綜合調試和功能實現，并進行可靠性試驗的準備和檢 查，確定詳細設計評審的問題已完全解決，并準備進行可靠性試驗。b） 進行系統功能、指標測試和可靠性試驗：提出系統測試報告和可靠性試驗報告， 檢查并糾正其中的不合格項。5.5 制造聯試和測試通過，輸出合格的開發樣

4、機，提交相應的設計和測試文件。對樣機和有關文件評審，確定樣機是否完成研制規范要求的功能和其它設計指標，并決定是 否可以進行試生產。6 試生產階段的工作任務6.1 試生產階段進行的工作為樣機的測試、試生產及設計定型。6.2 樣機測試的目的是檢查樣機的功能是否符合研制任務書的需求。根據產品研制規范和工程研制階段的相關文件完成對樣機功能和指標的測試，確定其完成能力；檢查產 品及文件的可生產性，制定初步生產工藝流程和產品技術條件，進行試生產的準備。6.3 試生產及設計定型的目的是鑒定產品的可生產性和可靠性指標。按照有關的準備文 件進行試生產，對試生產結果進行可靠性鑒定試驗和評審，確定產品的可靠性指標是

5、 否合格，確保在樣機測試中發現的缺陷已經得以糾正。批準產品的單元、材料、工藝 規范和產品技術條件（企標）、生產工藝規范等文件，作為初始產品基線。為正式生 產準備好有關的生產工藝文件和檢測標準。7工程研制階段的輸入、輸出7.1 工程研制階段的輸入7.1.1 產品研制規范；7.1.2 總體設計方案；7.1.3 硬件總體設計方案；7.1.4 軟件需求說明書；7.1.5 數據要求和數據庫設計說明；7.1.6 軟件概要設計說明書；7.1.7 分系統設計方案；7.1.8 系統測試方案7.1.9 軟件測試方案；7.1.10 軟件模塊設計方案；7.1.11 產品分系統、單元及單板命名；7.1.12 單元/單板

6、設計規范；7.1.13 系統可靠性設計說明；7.1.14 整機工藝、結構設計方案；7.1.15 可靠性試驗方案；7.1.16 項目開發手冊。7.2 工程研制階段的輸出7.2.1 軟件模塊設計，包括 軟件模塊詳細設計說明（包括程序流程圖或SDL圖）； 軟件模塊測試說明、測試報告； 程序代碼，編譯文件、運行文件及程序配置清單； 軟件模塊自測報告；7.2.2 電源的技術文件，包括 電源設計說明； 電源原理圖、PCB圖、材料清單； 電源調試說明 電源測試說明； 電源測試報告；7.2.3 其它技術文件，包括 母板（背板）設計說明、原理圖、PCB圖、材料清單； 系統內、外連接線的說明； 外購件、外協件技術

7、要求；7.2.4 單元/單板的技術文件，包括 單元/單板設計說明； 單元/單板軟件設計說明； 可編程器件（或 DSP設計說明； 單元/單板調試說明； 單元/單板測試規程； 原理圖和PCB圖、材料清單； 單板軟件程序代碼、編譯文件、運行文件、程序配置、單板軟件清單; 測試報告；7.2.5 結構設計文件，包括 單元結構設計說明； 裝配圖和零件圖、裝配材料清單； 整件明細表； 專用件、標準件、外購件、通（借）用件匯總表；7.2.6 工藝設計文件，包括 單板及部件的工藝設計； 線纜及布線工藝設計； 線纜清單；7.2.7 包裝設計文件，包括 包裝設計說明； 包裝工藝說明； 包裝結構圖； 包裝材料清單；7

8、.2.8 系統調試文件，包括系統調試說明；系統調試報告；7.2.9 系統測試文件，包括 系統測試說明； 軟件測試規程； 系統測試報告；7.2.10 可靠性試驗報告；7.2.11 系統配置說明；7.2.12 工程說明和用戶資料，包括用戶手冊（包括技術手冊、安裝手冊、操作維護手冊）工程規范；7.2.13 研制樣機；7.2.14 樣機評審報告；7.2.15 轉產任務書。8產品試生產階段的輸入、輸出8.1 試生產階段輸入8.1.1 產品研制規范；8.1.2 總體設計方案；8.1.3 硬件總體設計方案；8.1.4 軟件概要設計說明書；8.1.5 分系統設計方案；8.1.6 系統可靠性設計說明；8.1.7

9、 整機工藝、結構設計方案；8.1.8 產品分系統、單元及單板命名;8.1.9 電源的技術文件；8.1.10 單元/單板的技術文件；8.1.11 其它技術文件；8.1.12 結構設計文件；8.1.13 工藝設計文件；8.1.14 包裝設計文件；8.1.15 系統調試文件；8.1.16 系統測試文件；8.1.17 可靠性試驗報告；8.1.18 系統配置說明；8.1.19 工程說明和用戶資料；8.1.20 研制樣機；8.1.21 轉產任務書。8.2 試生產階段輸出8.2.1 樣機檢測報告；8.2.2 樣機工藝評審報告；8.2.3 初步生產工藝規范和檢驗規程（包括整機、部件、單板、包裝等生產作業指導書

10、和工藝流程等）；8.2.4 可靠性鑒定試驗報告；8.2.5 試生產總結報告；8.2.6 實驗局開局報告；8.2.7 調試工藝文件；8.2.8 生產配置單；8.2.9 生產設備的配置和操作文件（包括自制設備和外購設備），專用工裝、工具清單；8.2.10 產品技術條件（產品標準）；8.2.11 標準化審查報告。9工程研制階段的評審計劃1.1 詳細設計評審詳細設計評審也稱為關鍵設計評審，評價系統及其各個功能級詳細設計結果符合最終 要求的情況，并確定是否開始樣機研制。1.2 樣機評審確保樣機所有的設計都已滿足研制規范的要求，評價系統的設計完成了所需的規定要求。在試生產前進行。10 設計定型評審評價系統

11、設計、試驗結果和可生產性與研制規范的最終要求之間的符合程度，確定設計是否可以轉入生產。產品的設計定型評審應主要進行下列三個審核：功能技術狀態審核 一一產品實現任務書、研制規范規定的功能的能力；物理技術狀態審核 一一產品的硬件實物與設計文件一致，軟件設計文擋與程序一致；產品質量審核一一評價產品的質量等級。批準所有的技術文件和工藝文件作為初始產品基線。11 工程研制及試生產階段的驗證要求11.1 階段性產品（單板、模塊、組件）：評價階段性產品是否達到了詳細設計的要求。測試要求：嚴格按照產品規范規定的測試方法對階段性產品進行嚴格的電性能測試，根 據需要進行EMC測試和熱測試，并出具符合標準的測試報告。11.2 樣機驗證11.2.1 評價樣機是否達到研制任務所要求的功能。11.2.2 發現產品的薄弱環節，通過采取改進措施,提高產品的可靠性。11.2.3 評價樣機的可靠性。11.2.4 測試要求應對產品樣機進行全面、嚴格的電性能測試、EMC測試和熱測試，并出具符合標準的測試報告。測試的程序和方法應滿足產品規范的要求。11.2.5 試驗要求 產品的研制開發部門應按照產品的可靠性試驗大綱規定的要求，對產品（或有要求的階段性產品）進行一般性可靠性試驗和（或）可靠性增長試驗。 在進行可靠性增長試驗之前，試驗樣機所用的單板、組