1、質量體系說明 公司已建立和實施ISO9001：2008質量管理體系，并保持和持續改善體系的有效運行，對確保產品質量符合相關標準的要求和達到用戶較高滿意度起到至關重要的保證作用。1質量體系文件（1）質量手冊：符合GB/T19001-2008 idtISO9001:2008標準 編號：Q/BT-SC00 版本：B版，現行有效。（2）程序文件：符合GB/T19001-2008 idtISO9001:2008標準 編號：BT/CX-00 版本：B版，現行有效。表1 程序文件一覽表序號名稱編號備注1文件控制程序BT/CX2質量記錄控制程序BT/CX3人力資源控制程序BT/CX6.24設計和開發控制程序B

2、T/CX7.35采購和供方評價控制程序BT/CX7.46標識和可追溯性控制程序BT/CX7監視和測量設備控制程序BT/CX7.68內部質量審核控制程序BT/CX9檢驗和試驗控制程序BT/CX10不合格品控制程序BT/CX8.311糾正措施控制程序BT/CX12預防措施控制程序BT/CX13管理評審程序BT/CX5.614合同評審程序BT/CX7.215過程控制程序BT/CX16設備管理程序BT/CX6.317產品防護管理程序BT/CX18服務管理程序BT/CX19信息收集和數據分析管理程序BT/CX8.420企業管理系統及網絡系統管理程序BT/CX（3）三級文件：與程序文件配套的各類規范、制度

3、、作用指導書、記錄等文件。2組織機構公司組織機構圖，如圖1所示：圖1. 公司組織結構圖3相關人員崗位職責1） 總經理a、 對公司產品和服務質量承擔全責，負責貫徹國家質量法律法規和產品標準。b、 制定公司質量方針、質量目標及落實措施。c、 批準質量管理體系文件，并組織建立組織機構，明確責任（見表10職能分配表和圖2組織結構圖）。d、 配備必要的資源，以保證體系有效運行。e、 授權管理者代表和技術部獨立行使質量監督檢驗職權。f、 主持管理評審。2） 副總經理（管理者代表）a、 負責建立、實施和保持質量管理體系運行。b、 督導落實產品標準的執行。c、 再次授權質量管理代表，具體落實各項質量保證措施和

4、產品標準的執行。d、 主持質量管理體系的內部審核。3） 技術部經理（質量管理代表）a、 負責產品設計及工藝設計。b、 制定生產工藝和檢驗流程以及各類作業指導書，編制質量管理體系文件。c、 重大異常跟蹤改善。d、 質量保證糾正預防措施的制定、執行及驗證。e、 具體負責質量管理體系的運行(如內審、管理評審計劃的編制及實施等)及產品標準執行計劃的編制及實施。f、 定期向管理層匯報產品質量狀況。4） 研發部經理a、 負責新產品的研發和設計。b、 制定新產品生產工藝和檢驗流程以及相應的作業指導書。c、 負責新產品標準貫徹執行計劃的編制和實施。d、 協助技術部做好新產品質量的過程檢測和控制。5） 企劃部經

5、理a、 負責員工招聘、教育訓練及ISO知識培訓。b、 負責ISO文件控制和記錄控制。6） 保障部經理對采購、資材、成品和行政管理的職責分述如下：a、 負責開發和評定元部件合格供方，適時適價采購，確保元部件質量合格。b、 對合格供方建立資料，定期考核，確保元部件質量的穩定性。c、 負責元部件收料、送檢、貯存、標示及發料。d、 負責成品貯存、標示及交運。e、 負責廠房和辦公場所公共環境及供電、供水、采暖通風等基礎設施的建立和改善。7） 生產部經理a、 督導生產人員按生產工藝作業指導書加工制造產品，確保符合加工條件。b、 督導生產人員做好制程的質量控制和檢查。c、 對產品質量進行不定時抽檢，并落實制

6、程異常的糾正預防措施。8） 工程部經理和產品部經理a、 負責市場開發、產品銷售及用戶和經銷商的管理。b、 開展產品售前、售中、售后技術服務，對產品交付和運行質量負責。c、 及時收集和反饋產品使用的質量信息，做到用戶滿意。9） 質量檢驗員a、 對產品按標準進行出廠檢驗，定期委外做型式檢驗。b、 對元部件進行入廠檢驗。c、 對檢驗儀器及設備定期校正和送檢，確保在有效檢定期內使用。d、 做好相關產品質量檢驗的記錄。e、 經主管部門培訓并考試合格，持證上崗。4產品質量檢驗機構及負責人公司產品質量檢驗機構設在技術部，其質量管理的職責如本文節七.3款所述，其部門經理是公司質量管理代表，所學專業和從事專業均

7、為機械設計制造，本科學歷。技術部負責管理包括部門經理在內的6名獲得威海市質量技術監督局頒發證書的質量檢驗員。5質量管理體系職能分配表 表2.質量管理體系職能分配表總經理管代副總生產部節能服務部儀表市場部技術部研發部保障中心行政保障中心采購保障中心資材保障中心成品品牌中心4.質量管理體系4.1總要求文件控制記錄控制5.職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.5職責權限與溝通5.6管理評審6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環境7.產品實現7.1產品實現的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計與開發7.4采購生產和服務提供的控制標識和可追溯性產

8、品防護7.6監視和測量裝置控制8.測量、分析和改進顧客滿意內部審核過程的監視和測量產品監視和測量8.3不合格品控制8.4數量分析8.5改進備注：為要素主要負責部門 為要素有關部門6生產條件根據國家及行業標準及規范要求，根據國家質量技術監督檢驗部門的規范及要求，公司對生產場所、組織機構、體系建設、人員配置、設備配置、工藝建立、安全生產等均做到建立、健全，符合規范生產的要求。企業生產條件自查情況如表3所示：表3:企業生產條件自查表序號自查內容及標準自查記錄1企業實體：企業或其所在的組織應是能承擔法律責任的實體，依法取得與所從事的領域相適應的資質，有固定的辦公場所。營業執照、組織機構代碼證；有 無產

9、品是否在從業范圍內； 是 否完稅證明； 有 無制造計量器具許可證； 有 無是否有固定的生產辦公場所 有 無2組織機構及職責：企業應設立與生產相適應的組織機構，至少應能履行質量管理、技術管理、生產制造、物資供應、售后服務等職能，具有所需的權力和資源，以履行其職責、識別質量、技術等情況，并能采取措施預防或減少偏離。組織機構是否健全； 是 否職能落實是否明確； 是 否是否具有所需的權力和資源； 是 否正確識別各種偏離要求的情況；能 否支持文件：組織機構圖、崗位說明書、設計和開發控制程序、采購和供方評價控制程序、不合格品控制程序、預防措施控制程序等3質量體系的建立和健全：企業應建立與生產規模相適應的質

10、量管理體系并形成必要的文件，各種文件應能有效控制并被嚴格實行。管理體系與生產規模是否適應；是 否是否形成必要的文件； 是 否執行和控制過程的是否有效。 是 否支持文件：質量手冊（Q/BT-SC00-2008）、程序文件（BT/CX-00 B版），根據生產工藝流程和程序文件，建立了完善的三級文件和保證體系。4執行標準：企業生產的產品應執行現行有效產品標準/檢定檢驗規范，若企業自行制定的標準應在技術監督部門備案。是否有產品標準和規范； 有無標準和規范是否現行有效； 是否標準是否是自制定。 是否支持文件：產品標準熱量表CJ128-2007 檢定規程熱能表JJG225-20075人力資源配置：企業應有

11、與生產規模相適應的管理人員、技術人員和生產人員，人員的能力應滿足相應崗位的技能要求。人員是否滿足生產要求； 是 否人員能否勝任崗位； 能 否培訓考核計劃是否制定并實行。是 否支持文件：人力資源控制程序、崗位說明書6生產場地配備：企業應有與生產規模相適應的生產場地和生產設備。供應品、原材料以及生產成品應有適當的存放場地和必要的防護措施確保物品的質量狀況不受影響。生產場地與生產規模是否相適應； 是 否生產設備能否滿足要求； 能 否原材料及產成品是否有效保護； 是 否生產場所面積：4000平米。支持文件：產品防護管理程序7生產設備及工藝裝備：產品生產用的設施和設備狀態應保持完好，并按規定的程序進行檢

12、修和維護保養，檢修和維護保養應有記錄。生產用設施和設備狀態是否完好；是 否檢修和維護保養是否按規定進行；是 否記錄是否完整。 是 否支持文件：設備管理程序8標準計量器具：企業生產及檢驗過程所使用的標準器具、測量儀器和測量設備應根據使用程度制定適當的校驗周期，按規定的校驗周期校驗合格并作適當的標志加以標識。標準器具狀態是否完好； 是 否標準器具校驗周期是否合理； 是 否標準器具是否有正確校驗標識；是 否標準器具是否具備檢驗合格證；是 否支持文件：監視和測量設備控制程序9生產工藝控制：生產過程應按照產品工藝文件進行并能有效控制，過程控制中的檢驗應建立制度并能有效實施，生產線運行應可靠。應設置必要的

13、質量控制點，包括關鍵零部件進貨檢驗、生產過程檢驗等，例行檢驗合格。有無產品工藝文件； 是 否檢驗是否有效進行； 是 否關鍵零部件檢驗設備； 有 無零件檢查是否合格； 是 否生產線運行是否可靠； 是 否質量控制點的有效性。 是 否支持文件：過程控制程序、檢驗和試驗控制程序11采購控制：企業應對采購供應商進行評價并保存這些評價的記錄和獲批準的合格供應商名單。合格供應商評價記錄； 有無獲批準的供應商名單。 有無支持文件：采購和供方評價控制程序12材料控制：企業應確保所采購的供應品和消耗材料，只有在經過檢查或證實是符合有關規定的標準規范或要求之后才投入使用。是否制定了原材料采購制度；是否是否設定了原材

14、料進貨檢驗制度；是否檢驗過程是有記錄和受控； 是否支持文件：監視和測量設備控制程序、檢驗和試驗控制程序13出廠檢驗控制：應按產品標準檢定規程實施出廠檢驗制度。產品簽署檢驗合格證后才能進入成品庫。是否設有檢驗制度及規范； 是 否檢驗制度記錄完整； 是 否檢驗記錄是否可控可溯； 是 否合格證簽發是否符合要求。 是 否支持文件：檢驗和試驗控制程序14不合格品控制；不合格品要得到識別和控制，防止其非預期使用和交付。不合格品控制和處置的有關職責和權限應作出規定并得到落實。是否設置了不合格控制過程； 是 否控制過程是否記錄可識別、可溯。是 否支持文件：不合格品控制程序、標識和可追溯性控制程序15客訴處理：企業應建立客訴處理程序，保障及時有效地處理來