1、. 設備管理制度目錄設備管理委員會工作職責設備科工作制度設備科工作職責設備科負責人職責計劃購置審批制度采購招標管理制度安裝驗收制度使用保管制度質量控制制度維修與預防性維護管理制度計量器具管理制度調劑調撥制度報損報廢制度信息檔案管理制度損壞遺失處理制度突發事件應急管理制度風險評估管理制度教育培訓及人才培養制度崗位職責1、購置（設備、耗材）崗位職責2、驗收保管崗位職責3、檔案信息崗位職責4、維護保養崗位職責5、使用科室反饋職責醫療設備購置論證管理制度醫療設備決策管理制度大型醫療設備管理制度大型儀器專管共用制度大型設備使用人員持證上崗制度醫療設備的應急保障管理程序與規范醫療設備應急調配制度醫療設備調

2、配流程 附：主要急救醫療設備名單醫學裝備三級管理制度樅陽縣中醫院急救及生命支持類醫學裝備應急預案一次性無菌醫療用品管理制度一次性醫療用品、低值醫用耗材采購管理制度一次性醫療用品、低值醫用耗材購流程圖一次性使用無菌醫療用品驗收制度一次性使用無菌醫療用品發放使用管理制度一次性使用無菌醫療用品不良反應報告制度一次性使用無菌醫療用品不合格產品處理制度一次性使用無菌醫療用品使用后銷毀制度高值耗材管理制度植入物管理制度外來器械的管理制度醫療器械產品追溯制度醫療器械不良事件監測與報告制度醫院醫療器械不良事件監測工作職責醫院可疑醫療器械不良事件發現、收集、調查、分析、評價、報告和控制工作程序楓陽縣中醫院醫療器

3、械突發性群體不良事件應急預案楓陽縣中醫院不良事件監測流程圖設備管理委員會工作制度1、設備管理委員會由院長、分管領導、設備科、財務科、審計科、 醫務科、護理部、臨床科室主任等相關人員組成。2、設備科為設備管理委員會的常設機構。3、設備管理委員會負責設備購置計劃的討論、大型設備可行性論 證、大型設備報廢討論；制訂、修訂和上督執行設備管理的仃關 制度。4、主任或其委托人為設備管理委員會會議召集人，出席人數不得 少于總成員數的三分之二。5、每季度召開一次會議，由設備科做好會議記錄；主任可決定臨 時召開設備管理委員會會議。設備管理委員會工作職責1. 組織制定醫療器械設備臨床使用安全管理制度，指導醫療器械

4、設備臨床安全管理工作， 并及時處置上報醫療器械安全事件。2. 負責確定并建立醫療設備管理體系，制定相關工作制度細則，對其進行審核和評價，監督糾正措施的執行。3. 審議設備管理職能部門的年度工作報告和工作計劃、預算計劃，報院務委員會審定。4. 對大型專業設備進行技術和可行性論證， 參與專業設備的招評標工作。5. 負責擬購醫療器械設備和耗材的論證、技術評估和具體采購工作。6. 應院務委員會要求提供專家咨詢意見，對醫院其他涉及設備管理的問題提出意見和建議，提交院務委員會審議。7. 設備管理委員會在進行決策時應發揚民主， 充分聽取各方面專家意見。8. 設備管理委員會成員應嚴格遵守國家法律和醫院工作紀律

5、， 不以權謀私，不損害醫院和公眾利益。違反上述原則， 將提交醫院有關部門依法處理。設備科工作職責1. 凡屬醫療、教學、科研所需的設備，均由設備科統一負責采購、調配、供應管理和維修；同時負責全院的計量工作。2. 根據各科審批后的請購計劃結合院部設備儲備情況編制采購計劃。3. 一般醫療器械，按計劃的品名、規格、型號、數量進行采購。貴重儀器應會同有關科室人員進行適宜性和可行性論證后訂購。4. 凡購入的設備，必需履行嚴格的出入庫手續。5. 購入或調入的國內、外貴重儀器， 應由院方和有關人員參加驗收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術檔案，與有關科室制定領取、使用和管理制度。 如發現問題要及時向有關部門聯系

6、， 按規定進行處理（包括退換貨、索賠等）。6. 器械庫要按照器械的性質分類保管， 要求帳物相符。 要注意通風防潮，保持整潔。防止損壞丟失。7. 各種醫療設備的請領和保管， 須由專人負責， 貴重儀器應指定專人使用，定期維護保養。8. 失去效能的各種器械， 要按規定辦理報廢手續。 貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調拔，由科室填寫申請單，經本科審核后送院領導或上級主管部門批準。9. 各科需要維修的儀器， 應填寫修理申請單， 送交設備科進行維修。維修人員平時應經常深入科室進行檢修。1負責全院醫療器械的供應工作和有關物資管理工作。2負責對全院供應物質實行計劃管理，建立建全物質發放，定額管理，分類保

7、管。使用維修，報廢賠償等制度，督促各科貫徹實施。3負責對全院精密儀器實行技術管理，做好全院醫療器械精密儀器的維修保養工作。設備科負責人職責1. 在分管院長的領導下，負責領導本部門各項工作。2. 負責組織全院醫療儀器設備、器械的采購、供應、管 理、維修工作，保證醫療、教學、科研、預防工作的順利進 行。3. 審查各科室提出的醫療儀器、器械的請購計劃，組織 有關人員匯編、制定采購計劃，報請院長審批后實施。4. 了解、檢查各科室對醫療器械的需要和使用、管理情 況，做到合理供應和調配，發現問題及時處理。5. 組織有關人員對購入、調入的國內、外貴重儀器設備 進行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制

8、度， 督促使用人員嚴格執行操作規程，發揮儀器的應有效能。計劃購置審批制度1. 各業務科室根據臨床、科研、教學工作需要按年度編報設備計劃， 10 萬元以上設備應填寫計劃論證表， 由設備科匯總后，交醫療設備管理/ 咨詢委員會討論，形成年度計劃，并由院領導批準后執行。2. 購置大型（甲、乙類）醫療設備，必須先編寫可行性報告及大型醫療設備配置申請表，報省衛生廳批準后執行。3. 屬于政府采購范圍的醫療（含教學、科研）設備購置，應將計劃上報當地政府采購部門批準后， 報相應的采購機構實施。4. 對緊急情況或臨床急需的醫療（含教學、科研）設備，應由使用科室提出申請，按審批規定，由設備科負責人審批，需提交院領導

9、審批的經院領導批準后，優先辦理。5. 各業務科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。6. 各類設備所需的耗材、配件應做好計劃，由設備科審核，報分管領導批準執行。7. 科研與教學項目所需要的醫療（含教學、科研）設備，根據科研經費、批準項目，由科教部門統一提出計劃，報設備科審核后，由分管領導批準執行。8. 對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫療（含教學、科研）設備，必須按程序辦理相關手續，并經設備和醫療管理部門審核，經單位領導批準后執行。如違反規定，造成的醫療事故或醫患糾紛，由當事人承擔有關的責任。采購招標管理制度1. 設備科根據各專業科室業務的性質和醫療、教學、科研的需要，按批準計劃項目

10、內容進行采購。2. 在購置前，必須查驗供應商提供的醫療器械注冊證 、 醫療器械經營企業許可證、 醫療器械生產企業許可證、 營業執照等證件，加蓋供應商單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置無證和偽劣產品，嚴格把好質量關。3. 醫療（含教學、科研）設備采購必須按照有關法規及主管部門制定的相關辦法進行。屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫療設備應按規定委托招標采購。 對于自行招標應做到公開、 公平、公正，廉潔自律。4. 對于急需和特殊性質不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報當地政府采購部門批準。5. 采購部門應及時掌握采購計劃的進度，

11、對臨床急需的設備應先采購，以保障臨床需要。6. 使用科室不得擅自或先試用后付款方式進行采購醫療（含教學、科研）設備。7. 違反規定造成的后果，將追查有關人員的責任。8. 萬元以上設備采購須由醫院與供應商簽訂有關統一的合同或協議書，由設備科根據招標要求或與供應商談判結果草簽合同或協議書交院長審核后，正式簽訂有關合同或協議書。 使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫療（含教學、科研）設備, 若采用試用方式, 試用后仍須按照本管理制度進行采購，對未中標的試用設備醫院不承擔對使用損失的補償。安裝驗收制度1. 購進的各種醫療設備（含科研、教學）、消耗材料必須嚴格按照驗收手續，程序進行，嚴格把關。驗收合格以后方

12、可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時退貨或換貨索賠。 一般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數量驗收、應用質量驗收。2. 驗收工作必須要求及時，尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。3. 醫療設備（含科研、教學）驗收應有使用科室、醫療設備管理與臨床工程技術人員及廠商代表共同參加，如要申請進口商檢的設備，必須由當地商檢部門的商檢人員參加。驗收結果必須有記錄并由各方共同簽字。4. 對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規格、型號、數量逐項驗收。對所有與合同發票不符的情況，應作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。5. 應用質量驗收應按生產廠商

13、提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫療設備的技術質量驗收，應由省（市）衛生行政部門授權的機構進行。驗收結果應作詳細記錄，并作為技術檔案保存。6. 對于緊急急救購置的設備不能夠按常規程序驗收的設備，可以簡化手續，或是先使用事后補作辦驗收手續，但必須由設備科部門負責人簽字同意。7. 驗收合格的設備應由經手人辦理入庫手續。入庫單一式三聯，一聯交會計做記賬憑證，一聯交庫房保管做入賬憑證，一聯交采購部門存查。8. 對違反驗收管理制度，造成經濟損失或醫療傷害事故的，應追究有關責任人的責任。使用保管制度1. 醫療設備使用前必須制定操作規程和日常維護工作制度，使用

14、時 必須按操作規程操作，不熟悉儀器性能，沒有掌握操作規程者不 得開機。2. 建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現的問題進 行詳細登記。3. 價值 50 萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不 能上機。大型儀器設備須取得衛生部規定的大型醫用設備應用 質量合格證方能投入使用，使用人員須持有大型醫療設備上 崗人員技術合格證方能進行操作。4. 醫療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備 臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理 人員工作調動，應辦理移交手續。5. 操作人員在醫療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發生故障 后應立即停機，切斷電源，并停

15、止使用；同時掛上“故障”標記 牌，以防他人誤用。由技術人員負責檢修，操作人員不得擅自拆 卸或者檢修，故障排除以后方能繼續使用。6. 操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的清潔。使 用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。7. 使用人員在下班前應按規定順序關機，并切斷電源、水源，以免 發生意外事故。需連續工作的設備，應做好交接班工作。8. 大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發生故障停機時應及時 報告院領導，通知醫務部門、臨床科室，停止開單，以免給病人 帶來不必要的麻煩。使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作，如違章操作造 成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及設備科部門，并

16、 按規定對責任人作相應的處理。質量控制制度1、 設備科應根據相關法律規定制定出切實可行的醫療設備器械的質量監控管理制度和措施，并認真落實。2、醫院應指定設備科具體負責統一采購醫療（含教學、科研）設備器械，應當從取得符合資格的供應商處采購，采購的產品必須具有有效資證，采購過程中要嚴格執行索證和驗證制度。3、應加強醫療設備器械的入庫驗收工作，對購入的醫療設備、器械和耗材要驗證產品的包裝、標識、說明書與實物的一致性，如需要還應進行試運轉測試，檢查其是否達到采購技術指標要求。4設備科的庫房應定期盤點庫存，檢查器械和耗品有無過期、失效和淘汰的產品，并采取相應措施，并做好相關記錄。5、設備科應定期或不定期

17、的對醫院各類醫療設備進行巡查，對在用醫療設備的狀態進行檢測，包括驗收檢測、狀態檢測和穩定性檢測，必要時需要進行校正和修復；對急救類的設備要重點巡視，保證急救設備100%完好。6、 對臨床使用中出現的涉及設備器械的操作、 技術和質量問題，應及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應按規定主動及時上報。維修與預防性維護管理制度1. 對使用科室提出的設備維修申請，維修人員應及時予以響應和處理。維修完畢后，維修人員應詳細填寫維修記錄，并通知使用科室恢復使用。2. 使用科室對設備的維修、改裝及正常業務工作外的設備使用應事先征得設備科門的同意。3. 對急救設備應積極搶修， 維修人員不得以任何理由拖

18、延扯皮，保證臨床第一線需要，對無法解決的或疑難的問題應及時上報上級領導。4. 協助使用科室制訂好設備操作規程，指導使用科室做好醫療設備的日常保養工作，并檢查執行落實情況。5. 定期深入科室對所負責的儀器設備進行安全巡查，及時發現問題及時處理，防止發生意外事故。6. 積極創造條件開展預防性維修（PM）,針對每類設備的特點， 科學制定預防性維護計劃和程序，并做好數據記錄，必要時對預防性維護后的設備進行重新校準，降低設備故障發生的概率。7. 對保修期內或購置保修合同的設備， 要主動掌握其使用情況。出現問題時，及時與保修廠方聯系，對維修結果做好相應的維修記錄，并檢查保修合同的執行情況。8. 應做好休息

19、期間和節假日的維修值班，確保節假日和休息時間均能處理突發的維修要求。9. 保持工作區域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器，防止丟失損壞。10. 定期召開業務學習， 研究、 分析疑難問題， 交流維修心得，積極參加各類醫療設備的維修培訓，提高業務水平。1. 在上級計量部門的監督和指導下，醫院計量管理工作由分管院長領導 , 設備科負責, 醫院臨床設備科內應建立專門的計量管理機構，有專人進行計量檢測和檢定工作。各科設計量員 <兼職>, 建立計量管理網絡。2. 按照計量法的要求和有關的規定，屬于強制檢定的計量器具應由專人（計量管理員）負責管理和協調。統一管理全院的計量工作。3. 統一建立

20、全院強制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關的技術檔案和檢定證書。4. 加強與計量檢定部門的業務聯系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。5. 隨機地對在用計量器具進行抽檢，停止使用超期或不合格的計量器。6. 年度計量器具強制檢定的執行情況列入科室考核，對違反計量工作制度產生的后果，報領導作相應的處理。調劑調撥制度凡符合下列條件之一者可以調劑處理：1. 累計停用一年以上的閑置設備，但屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災等例外。2. 因工作變更不再使用的設備：技術指標下降，但未達到報廢標準向能降級使用的儀器設備；重復購置的同種儀器設備，平均利用率在20%以下者。3. 嚴禁把

21、國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報 廢的設備作為閑置設備調劑。4. 調劑設備中可供家用者，審批時應嚴格審批和把關。5. 調劑設備應本著就內就近的原則，盡量避免長途運輸，造成不必要的損失。6. 所有調劑設備，包括無償轉讓的醫療（含教學、科研）設備在估價時，根據使用期限、技術狀況等合理作價，經雙方協商并簽訂協議，按合同執行。7. 實際辦理后要及時履行財務手續，調劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用，不得挪做其他用途。8. 所有待調劑設備，均應按照設備科的規定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。9. 加強對設備調劑工作的財務管理監督，若利用調劑設備

22、的便利，損公肥私等行為應予追究，嚴肅處理。信息檔案管理制度報損報廢制度(1) 凡 符合以下報廢條件的不能用于臨床使用的醫療設備，應予以報廢。經檢測，維修后技術性能仍無法達到臨床應用基本要求。儀器設備老化，技術性能落后，超過使用年限。嚴重污染環境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。雖可以修復，但維修費用過大，已不值得修理的。計量器具按“計量器具管理制度”規定，已無法滿足計量 按“計量器具管理制度”規定，已無法滿足計量基本標準的要求。凡是國家明文禁止使用的醫療器械及相關的設備(2) 申 請報廢醫療(含教學、科研)設備，由使用部門提出，設備科登記造冊，有相關技術部門作技術鑒定，設備主管提

23、出調劑報廢意見，財務部門辦理相關手續。(3) 待 報廢醫療(含教學、科研)設備在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。(4) 經 批準報廢的醫療(含教學、科研)設備，使用部門和個人不得自行處理，一律交回設備主管部門統一處理。如有違反者應予追查，并交主管部門處理。1、 根據檔案法規定, 按醫療（含教學、科研）設備的管理等級，確定建立醫療設備檔案管理的范圍。2、儀器設備檔案是指外購設備所形成的各類文字、圖表的文件材料與電子記錄等。3、檔案資料要按規定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、完整清晰并分類編號登記。4、資料收集應真實、完整。5、

24、完善技術檔案借用手續，大型精密儀器的原始 技術檔案，非經批準不得外借；將醫療設備使用說明書復印件交使用科室。7、技術檔案要按規定的保存時間保管，銷毀檔案、資料要經過批準。8、及時做好動態檔案信息的補充更新工作。保證信息管理系統的數據安全，定期備份數據。9、檔案管理人員工作變動時，要按程序辦理檔案移交手續。損壞遺失處理制度1. 各類設備發生人為損壞后，有關人員應立即報告設備科門部 門，并如實反應情況，不得推諉扯皮，隱瞞不報。2. 在按規程操作的情況下，造成萬元以下醫療（含教學、科研） 設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按一般事故處理。3. 由于未按規程操作，人為造成萬元以下醫療（含教學、科研）

25、 設備損壞，且不能修復者，按責任事故處理。并根據使用年 限折舊后確定賠償費用。4. 由于工作責任心不強、玩忽職守，造成萬元以上醫療（含教 學、科研）設備損壞且不能修復者，按重大責任事故處理。 應由醫療設備管理委員會研究后提出處理意見，報院領導審 批。并根據使用年限折舊后確定賠償費用。5. 醫療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者，按原價賠償。 造成損壞的根據損壞程度確定賠償費用。6. 醫療（含教學、科研）設備發生損壞后，一律由維修人員維 修。未經同意擅自維修造成損失，由責任人按醫療設備原值 折舊后賠償。突發事件應急管理制度1、對遭遇自然災害與突發公共衛生事件危害時能夠順利開展工作，根據醫院制定的

26、緊急狀態管理預案與實行的體制，設備科應制定相應制度，醫院要有緊急狀態管理預案與實行的體制， 同時在各個方面 （包括思想上物質上） 要有充分的準備。2、制定突發事件（包括公共衛生事件、災害事故等）應急管理預案及實施細則，并定期組織演練。3. 建立緊密人員召集、物資器材調配的應對程序。4. 設置休息日、夜間、節假日的應急對策體制。風險評估管理制度1 醫療設備的大量應用于臨床，如在使用和管理諸方面造成不當，會給病人和使用人員帶來各種風險和隱患，應對在用的醫療設備進行安全風險評估，定期監測和建檔，以保證醫療設備應用的安全、有效。2 醫療設備應用安全風險來源：1) 醫療設備在使用中設備出現故障時對病人的

27、傷害；2) 由于使用者操作不當造成對病人的傷害；3) 由于帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫療設備造成的人員的傷害；4) 由電氣安全引起的問題：醫療設備絕緣程度下降、保護接地不當等因素造成的人員的傷害；5) 因機械、光學、 化學等有害物質污染出現的安全問題；6) 由于各設備的組合相互之間產生影響造成的人員的傷害。7) 其他可能對病人和工作人員造成傷害的風險。3 風險評估分析應根據不同設備、不同條件充分考慮到醫療設備在使用過程中可能出現的安全風險因素， 作相應措施。風險管理應有風險分析、風險評估、風險控制三部分組成，應對一些生命支持和功能支持的醫療設備制定巡診計劃， (如呼吸機、監護儀、高頻手術

28、設備、各類光學內窺鏡、體外循環設備、 X 線設備等)根據反饋的情況，及時整改。教育培訓及人才培養制度1醫學工程學科是一門醫學與工程學相結合的專業學科，應鼓勵從業人員參加相關學歷教育和職稱認證等培訓，抓好人才培訓工作，按學科要求逐步取得相關資質認證。2 設備科應制訂出繼續教育規范化培訓計劃， 以及保證計劃完成的具體措施，從基本理論、基本知識和基本技能入手，可采用通過崗位實踐、脫產進修等多種途徑，不斷提高專業理論、實踐能力以及外語水平。3有條件的醫院的設備科應結合醫院實際，應積極組織醫工結合的科研課題，為臨床的診治提供優質的技術支持和服務，同時提高自身隊伍的科研水平，應逐步建立臨床醫學工程研究所（

29、室），培養臨床醫學工程技術人員，全面開展科研教學工作，規劃科研和學科發展方向。4. 設備科應組織相關管理和技術人員定期開展科室業務學習，參加各種相關學術團體的學術交流活動，鼓勵員工結合實際工作和研究項目撰寫和發表學術論文，5設備科應定期檢查科研教育培訓計劃和執行情況，對科研教育和培訓人才等方面成績記入檔案，作為晉升的參考。崗位職責1、購置（設備、耗材）崗位職責1）在科主任的領導下，負責醫院醫療和科研設備、器械、衛生材料、 化學試劑、維修材料的采購工作。貴重儀器設備會同有關人員一 起訂購。2）根據相關的政策和制度，選擇合法的采購方式，確保采購工作的 公平、公正、公開。3）嚴格遵守財務制度，按照已

30、批準的計劃進行采購，做到采購及時、 賬目清楚、手續齊全。4）采購員應將采購的情況，及時反饋給物資管理和使用人員，對于 一時無法采購到的物品應采取借調或者代用。做好到貨物資的接 貨、提貨與安裝場地等準備。5）采購中堅持質量第一，急需搶救物品優先，但要及時辦理有關手 續。采購的數量應合理，避免浪費，但同時在保證正常使用的情 況下，留有一定的余量。6）根據合同以及發票、送貨單等，與保管人員對采購物資進行入庫 驗收，若發現與合同條款不符，應及時處理。2、驗收保管崗位職責：1）在科主任的領導下，負責醫院醫療和科研設備、器械、衛生材料、 化學試劑、維修材料的驗收和保管工作。2）購進的各種醫療設備、消耗材料

31、必須嚴格按照驗收手續，程序進 行，嚴格把關。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質量有問 題的應及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為：外包裝檢查、開 箱驗收、數量驗收、質量驗收。3）醫療設備驗收應有使用科室、設備科及廠商代表共同參加，如要 申請進口商檢的設備，必須由當地商檢部門的商檢人員參加。驗 收結果必須有記錄并由各方共同簽字。4）質量驗收應按生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾 的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫療設備的技 術質量驗收，應由省衛生廳授權的機構進行。5）對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、 規格、型號、數量逐項驗收。對所有與合同發票不符的情

32、況，應 作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。6）到貨時與采購人員依據合同以及發票、送貨單，進行及時驗收和 入賬。若發現賬物不符，質量問題等，有權拒收并及時報告。7）負責定期做好庫存盤點工作。防止物品的積壓、霉爛、生銹、失 效，一旦發現問題及時報告，并及時處理。做到賬物相符，賬賬 相符。8）負責做好安全工作，經常檢查，做好倉庫的防火、防爆、防盜工 作。3、檔案信息崗位職責：1）在科主任的領導下，及時收集、整理和匯總有關醫療（含教學、 科研）設備的信息，建立檔案目錄。2）在醫院信息部門指導下， 協調本部門網絡計算機的管理和信息安 全工作。3）合理設置檔案類目體系，做到類目完整、清楚。4）對

33、于計算機管理的資料，定期做好備份保存。5）保證醫療（含教學、科研）設備信息的查詢、處理及上報數據準 確無誤。6）負責檔案的外借與歸還的管理，保證檔案的安全和完整。4、維護保養崗位職責1）設備的維護保養工作實行日常維護保養與計劃檢修相結合，專業 管理與群眾管理相結合。2）設備的維修保養應按照制定的設備維修保養計劃并參照隨機附帶 的設備維修手冊進行。3）設備日常管理與保養由使用科室負責， 日常保養在每次使用設備 后進行，保養內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養后加蓋防塵罩等。4）設備拆機保養由設備維修人員按計劃定期進行。5）設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要及時通知設備維修人 員，

34、維修人員到現場維修調試。如維修人員也無法解決的問題， 由設備科負責與供方聯系解決。6）設備維修人員必須做好每次的維修保養記錄。5、 使用科室反饋職責1 及時向設備科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。2 認真做好醫療設備的效益分析工作， 1 萬元以上醫療設備每半年次月 10 日前 7 月 10 日前和 1 月 10 日前報送設備科； 每月 25 日 前報送設備完好及使用狀態報表。3 愛護設備，認真作好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度。保證設備的平穩運行。4 認真填寫設備運轉維修保養記錄。做到內容詳實準確。5 充分利用好設備使之產生效益，對利用率低、日常保養差的設備和科

35、室，經有關部門審核后酌情處理。醫療設備購置論證管理制度為了確保購置五十萬元以上醫療設備經濟、安全、可靠，在生成計劃前，應組織所需臨床科室有關人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領導正確決策提供科學依據。1、 購置金額在100 萬元以上的設備首先在科室內進行論證，然后進行院內專家論證。 根據論證意見制定技術參數， 參數由使用科室至少 3 人以上簽字。2、 購置金額在200 萬元以上的設備首先在科室內進行論證，然后進行院內專家論證。 根據論證意見制定技術參數， 再請院外專家進行論證。 根據論證意見再修訂參數， 參數由使用科室至少3 人以上簽字。3、 可行性論證包括兩方面的內容：即

36、項目論證和技術評價。（一）項目論證：是在編制計劃過程中的主要環節，是對設備購買進行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術指標的深入研究。為了做好項目論證工作， 各部門在上報購置申請表時， 應提供以下信息：1、社會效益分析：包括本單位和本地區現有同類醫療設備運行情況，申購醫療設備應對醫院現有的診斷和治療水平有實質性的提高，并在醫療、教學和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務，發揮應有的作用。應避免重復和低水平投資。2、經濟效益分析：對申購設備的運行成本應進行詳細分折，包括設備的折舊費用、維修費用、日常耗品（如試劑、易損件、水、電等）成本、人工費等。從使用效率分析、預測其檢查人次。用標準收費乘于年

37、人次數就是設備的毛收入，去除運行成本是設備的年收益。評價購置后能否充分使用，發揮應有作用。3、技術可行性：包括項目是否符合上級衛生行政部門規定的醫療技術準入要求； 對使用科室技術人員配備是否具備技術要求， 通過技術培訓能否掌握機器設備的操作，對于大型設備根據規定應配有大型醫用設備上崗人員技術上崗證 等。 對設備維修也要進行論證，有否維修技術力量保證某些設備。5、安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要求等， 使用環境能否達到設備的技術要求條件，配套條件，如水、電氣供應、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射等環保問題，如何解決等等。（二）項目技術評價1、技術

38、先進性：是對計劃購置的設備的設計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價， 是國際先進還是國際一般水平， 是國內先進水平還是一般水平。2、設備可靠性：主要是指設備的使用壽命，也就是在設備的規定使用時間內能保證正常使用， 能確保其各項功能技術指標和安全指標都能符合標準要求， 是否通過了國際國內的質量論證及許可， 有關證件是否齊全等等。3、可維護性：可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術服務、零配件及消耗品供應等等。4、設備選型：選型是對計劃購置設備的各家廠商的醫療設備產品進行評價，評價其同類設備在其它醫院使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產品性能進行比較；其技術先進性和適用性如何，

39、近幾年內是否會有重大更新改進， 該廠家的競爭力如何； 根據其功能配套及生產國看其價格是否合理等等。 選型至少應在三家以上， 保證采購招標程序的要求。5、安全防護：有的設備由于技術上的原因，會對環境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應進行評價。6、節能性：對設備的節能性應當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等。7、配套性：對于設備的配套問題，在進行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套設備及配件的問題， 會直接影響主機的使用。如打印設備、原有設備聯機共享等。醫療設備決策管理制度一、

40、 決策內容（1） 年度醫療設備采購計劃。（2） 新醫療設備的研究。（3） 醫療設備技術參數的選擇。（4） 醫療設備購買資金來源。（5） 醫療設備購置方式。（6） 大型醫療設備維修保養方式。（7） 醫療設備更新和報廢處理。（8） 各科室年度醫療設備購置中設備的選擇。二、決策程序（1） 各科室填寫申購單。（2） 各科室提出設備的可行性論證。（3） 醫院設備管理委員會領導小組分析論證形成初步決策意見。（4） 醫院黨委會討論分析，最終決策。大型醫療設備管理制度1 大型醫用設備的范圍：應以國家相關部門頒布的甲類乙類大型醫用設備目錄為基準。2大型醫用設備的申請應按照國家和省市規定的程序辦理，獲得批準后，應

41、通過嚴格的采購招標，在投入使用前，應經省市大型醫用設備配置和評審委員會進行評審，在獲得大型醫用設備配置許可證后方能投入運行。3大型醫用設備使用人員實行技術考核上崗資格認證制度。大型醫用設備使用操作人員須經考核合格，取得大型醫用設備上崗人員技術合格證，并在省市衛生主管部門登記注冊方可上崗工作。4大型醫用設備購置前，使用科室會同設備科應對大型醫用設備的購置成本相關配套設備購置成本設施及工程建設成本，日常運行成本人員成本預計工作量和收費等情況進行調研，形成可行性報告，提交上級部門審核。5大型醫用設備投入使用后，使用科室應責成專人負責日常管理，制定操作規程，保證運行環境良好, 對使用進行登記。6 大型

42、醫用設備的運行成本核算是醫院經濟管理的重要組成部分，設備購入之后，設備科應積極配合財務（衛生經濟）部門每年對大型設備的使用效率和效益進行追蹤分析。7 科室大型設備實際使用情況的分析評價結果， 應納入科室年 度考核的指標中。大型儀器專管共用制度1. 對一些功能廣泛，一個部門使用頻率較高，而其他部 門使用頻率較少的貴重設備，實行專管共用。2. 設備要有專門保管人、負責設備的日常保養。3. 每次使用設備，保管人必須教會使用人按操作規程操 作機器，使用人做好使用記錄。4. 設備使用完畢后，保管人應檢查設備的性能是否良 好，出現保障，及時與設備科聯系維修。5. 因使用不當而損壞設備，應由使用人酌情賠償。

43、大型設備使用人員持證上崗制度1. 對大型精密醫療設備部門的工作人員， 需經崗前培訓， 取得上崗證后才能上崗工作。2. 未經培訓的人員不得操作大型儀器設備。3. 大型醫療設備操作人員必須經過專業培訓， 掌握儀器設備的性能、特點和基本操作方法，還應具有一定的保養、 簡易檢修能力。4. 具有大型精密醫療設備的科室根據該類設備的數量和科室的際情況， 選定一名有大型設備上崗證的工作人員 負責設備的日常管理、養護等工作。醫療設備的應急保隙管理程序與規范一、總則：1、編制目的：為適應醫院治病救人的特點和未來發展需要，提高醫院應對突發大型醫療設備故障停機或緊急啟用時的應急能力， 保障患者的生命安全，結合醫院實

44、際情況，制定本預案。2、工作原則：以人為本，預防為主；統一領導，分級負責；依法規范，加強管理；快速反應，協同應對；依靠科技，資源整合。3、適用范圍：本預案適用于突發性設備故障應急、自然災害、事故災難及非戰爭突發公共衛生安全事件而造成群體人員傷害的醫療救援工作。4、組織機構與職責醫院應急醫療保障組是科室應急保障小組的領導機構，負責醫院應急保障工作的開展； 科室應急保障小組負責本科室應急保障任務的執行，科主任為科室應急保障小組負責人。二、工作體系：突發設備事件應急管理工作由醫院統一領導。 設備事件的應急管理工作。在突發設備事件發生時，按照“誰分管，誰負責”的原則，承擔相應工作； 指導和協助醫院做好

45、突發設備事件的預防、 處置和恢復重建工作。三、工作機制：各科室要建立應對突發設備事件的預測預警、信息報告、應急處 置、恢復重建及調查評估等機制，提高應急處置能力和水平，醫院要會同有關料室，整合各方面資源，充分發揮工作機構作用，建立健全快速反應機制，形成統一指揮、分類處置的應急平臺，提高基層應對突發設備事件能力。 各科室針對各種可能發生的突發設備事件， 完善預測預警機制，開展風險分析，做到早發現、早報告、早處置。要做好對各類突發設備事件的預測預警工作， 整合監測信息資源， 建立重點設備的預測預警系統。四、處理過程：1、信息報告和通報建立突發設備事件的信息通報、 協調渠道， 一旦出現突發大型設備事

46、件，要根據應急處置工作的需要，及時通報、聯系和協調。2、先期處置按照“精簡、統一、高效”的原則，科室在各自職責范圍內負責突發設備應急的先期處置工作。通過組織、指揮、調度、協調各方面資源和力量，采取必要的措施，對突發設備事件進行先期處置，并確定事件等級，上報現場動態信息。3、應急響應一旦發生先期處置仍然不能控制的緊急情況，醫院應急事件管理委員會直接決定，明確應急響應等級和范圍，啟動相應應急預案。五、指揮與協調：( 1)組織協調有關部門負責人、專家和應急隊伍參與應急搶修；( 2)制定并組織實施搶修和替代方案；( 3)協調有關單位和部門提供應急保障，調度各方應急資源等；( 4)部署做好維護現場治安秩

47、序和其他部門的穩定工作；( 5)及時向醫院報告應急處置工作進展情況；( 6)研究處理其他重大事項。六、應急結束：突發設備事件應急處置工作結束， 或者相關因素消除后， 由負責決定、發布或執行機構宣布解除應急狀態，轉入常態管理。七、恢復與重建：設備主管部門會同事發部門，對突發設備事件的起因、性質、影響、責任、經驗教訓和恢復重建等問題進行調查評估，并向醫院作出報告。認真制定重建和恢復生產、生活的計劃，迅速采取各種有效的措施，明確程序，規范管理，組織恢復、重建。八、應急保障：醫院有關部門要按照職責分工和相關預案， 切實做好應對突發設備事件的人力、物力、財力、交通運輸及通信保障等工作，保證應急工作需要，

48、以及恢復重建工作的順利進行。有關部門要加強應急搶修隊伍的業務培訓和應急演練， 建立協調機制， 提高裝備水平； 用于突發設備事件應急管理工作機制日常運作和保障、信息化建設等所需經費，通過各有關單位的預算予以落實。建立科學規劃、統一建設、 平時分開管理、用時統一調度的應急物資儲備保障體系。 醫院保衛部門按照有關規定， 參與應急處置和治安維護工作。要加強對重點地區、重點場所、重點人群、重要物資和設備 的安全保護，依法采取有效管制措施。1、 日常工作狀態下應做好一定數量的應急保障器材物資的儲備，以備應急狀態下緊急使用。 定期查看和更新儲備物資， 使之處于有效和正常工作狀態。2、應急狀態下，設備和器材科

49、采取先調撥、后議價的方式，以最快的速度保障供應及維持正常的工作狀態。3、應急狀態下，設備的維修保障采取先維修、后報告的方式，以滿足技術保障需求。4、應急狀態下，醫療設備應急保障組可臨時調配臨床科室閑置設備，供應急保障使用。九、責任與獎懲：突發設備應急處置工作實行行政領導負責制和責任追究制。 對在突發設備事件應急管理工作中作出突出貢獻的先進集體和個人， 要給予表彰和獎勵。對遲報、謊報、瞞報和漏報突發設備事件重要情況或者應急管理工作中有其他失職、 瀆職行為的， 依法對有關責任人給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。十、預案管理： 本預案由醫院負責解釋與組織實施。醫療設備應急調配制度為保障全院

50、臨床科室正常的醫療工作，及危重病人的救治任務，提高醫院應急保障水平，有效降低醫療風險，減少醫療糾紛發生，同時有效整合全院醫療設備資源，特制定以下應急醫療設備調配制度。1 、設備科從科室挑選出運行狀況良好的搶救設備作為應急設備，并檢查是否一機一卡掛在設備上，所在科室應詳細的記錄設備運行情況，設備調配情況。2、設備科將應急設備一覽表下發到各臨床科室，并張貼在醫院總值班室，正常工作時間各科室可與設備科聯系（聯系電話： 8007 ）設備調配，非工作時間及節假日可與總值班聯系（聯系電話： ）設備調配。3、各種器械設備要處于備用狀態，根據資源共享、特殊急救設備共用的原則，按需進行調配。4、要有大局意識，科

51、室之間要相互配合，在設備閑置時及時為兄弟科室提供便利，各科室不準以任何借口不讓調用，借用科室使用完設備要及時歸還。5、設備科工作人員要重點做好應急調用設備的維護保養工作，使之處于良好狀態，對設備性能變差、老化要及時進行保養維修，如有必要上報設進行更換。一、醫療設備應急保障1. 國家規定的工作以外時間休息日和節假日期間（ 1）設備科負責人每天 24 小時必須開通聯系電話。（ 2）各臨床醫技科室遇有節假日應提前檢修醫療設備，使之處于良好狀態。（ 3）全院心電監護儀、心臟起搏除顫儀在應急狀態下設備科有權調配使用，各科不準以任何借口，不讓調用。（ 4）各科室醫療設備遇有不能排除的故障、及時通知設備科負

52、責人，相關負責人立即組織有關人員進行檢修。遇有無法排出的故障，設備科負責人及時向主管院長、院長匯報。二、發生重大疫情1、當醫院收到上級機關發出重大疫情通知后，醫院辦公室應根據疫情狀況及時通知設備科，以便在最短的時間內做好應急醫療設備準備并隨時根據各科室變化調撥相關搶救設備。2、在整個疫情期間，設備科工作人員 24 小時開通聯系電話，并保證在最短的時間內到達現場。確保醫療設備正常運轉。醫療設備調配流程附： 主要急救醫療設備名單1 吸氧設備 （ 氧氣瓶供氧） （產一產二手術室婦科產房綜合病區產科）2吸引設備（ 電動吸引器） （手術室婦科產房）3呼吸機和簡易呼吸器（ 皮囊 ） （急診科手術室產房產一

53、產二）。4除顫儀（急診科）。5床邊心電圖機心電監護儀（急診科特檢科）。6 輔助急診檢查醫療設備： 移動 x 光機 （放射科） B 超（特 檢科）檢驗設備（檢驗科）醫學裝備三級管理制度為了規范和加強醫療衛生機構醫學裝備管理，促進醫學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發揮使用效益，保障醫療衛生 事業健康發展，依據有關法律法規，制定本制度。醫療衛生機構醫學裝備管理應當遵循統一領導、歸口管理、 分級負責、權責一致的原則，應用信息技術等現代化管理方法， 提高管理效能。醫療衛生機構的醫學裝備管理實行機構領導、醫學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。領導、分管院領導直接負責，弁依據機構規模、管理任務配備數量

54、適宜的專業技術人員。分管 院領導作全院資金的預算管理、 統籌安排。醫學裝備管理部門、 醫療設備科是全院醫療設備管理的職能部門，在分管院長的領導下，參加醫院醫療設備管理全過程。負責醫療設備的規劃調研、 立項論證、中報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養、培訓使 用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫療設備的調撥使用及報廢報 批工作。1、負責醫療設備、設備質量管理的策劃，弁組織具體實施，對醫用儀器質量進行監督、檢杳和考核.2、負責醫療儀器設備質量控制程序文件的歸口管理。3、負責對所購醫療設備在使用中存在的質量問題，提出糾正和預防措施，并協助進行跟蹤驗證。4、負責全院醫療設備的維修、保養。5、遵照國家法律規

55、定嚴格執行落實醫用監視計量裝置、計量儀 器的強制檢定工作。6、負責全院醫用材料的供應。7、建立健全醫療設備保養、維修與更新制度，使設備處于完好 狀態8、加強大中型醫療設備合理應用情況分析。9、對設備實行科學管理，購置大型設備必須經過嚴格的可行性 論證。屬于大型醫用設備配置與使用管理辦法規定的甲、 乙類品目的大型醫用設備，按照規定申請配置許可。急救設 備齊全完好，滿足急救工作需要。醫護人員能夠熟練、正確 使用口10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規程，定期校準檢測系統，弁及時淘汰經檢定不合格的設備O使用部門應當設專職或兼職管理人員， 在醫學裝備管理部門 的指導下，具體負責本部門的醫學裝備日常管理工作。1、凡有醫療設備的科室，要逐級建立使用管