1、目錄0引言 01目錄 01公司概況 05發布令 06管理者代表任命令 07方針和目標 08公司組織機構圖 091 范圍 10總則 10應用 102 引用標準 103 術語和定義 104 質量/環境/職業健康安全管理體系 10總要求 11文件要求 114.2.1 總則 114.2.2 質量/環境/職業健康安全管理手冊 114.2.3 文件控制 124.2.4 記錄控制 12相關文件 125 管理職責 13管理承諾 13以顧客為關注焦點 13質量/環境/職業健康安全方針 13質量/環境/職業健康安全管理體系策劃 145.4.1 管理目標和指標 145.4.2 管理體系策劃 145.4.3 環境/職

2、業健康安全管理方案 145.4.4 環境因素 15545對危險源辨識、風險評價和控制措施的確定 165.4.6法律法規和其他要求 17職責、權限與溝通 175.5.1 職責和權限 175.5.2 管理者代表 195.5.3 信息溝通 19管理評審 195.6.1 總則 195.6.2 管理評審輸入 205.6.3 管理評審輸出 20相關文件 206 資源管理 20資源提供 20人力資源 206.2.1 總則 216.2.2 能力、培訓和意識 21基礎設施 21工作環境 21相關文件 217 實施和運行 22產品實現的策劃 22與顧客有關的過程 227.2.1 與產品有關的確認 227.2.2

3、與產品有關的評審 227.2.3 顧客溝通 23設計和開發（刪減） 23采購 237.4.1 采購過程 237.4.2 采購信息 23743采購產品的驗證 24生產和服務提供 247.5.1 生產和服務提供的控制 247.5.2 生產和服務提供過程的確認（刪減） 247.5.3 標識和可追溯性 247.5.4 顧客財產 257.5.5 產品防護 25監視和測量設備的控制 25運行控制 25應急準備與響應 25相關文件 268 測量分析和改進 26總則 26監視和測量 278.2.1 顧客滿意 278.2.2 內部審核 278.2.3 過程監視和測量 278.2.4 產品的監視和測量 288.2

4、.5 環境監視和測量 288.2.6 職業健康安全績效監視和測量 298.2.7 合規性評價 29不合格品/不符合控制 298.3.1 不合格品控制 298.3.2 不符合控制 29數據分析 30改進 308.5.1 持續改進 308.5.2 糾正措施 318.5.3 預防措施 31相關文件 31附錄一生產工藝簡介及流程圖32附錄二 質 量 /環境/職業健康安全職能分配表 33附錄三程序文件目錄36公司概況公司概況發布令發布令本手冊是依據 GB/T19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28001-20011 標準，結合公司實際情況， 編制了質量 /環境 /職業健康安全管理

5、手冊 ，它闡述了公司管理方針以及目標與指標，并對質 量/環境 /職業健康安全管理體系過程，順序和相互作用進行描述。本手冊是公司質量 / 環境/ 職業健康安全管理體系運行的基本準則， 也是公司對遵守國家法律 法規、保證顧客權益、保護環境和維護員工安全與健康的承諾，遵守本手冊是公司每個員工應盡 的責任。現予以公布，于 年 月 日起實施，希各職能部門和全體員工必須認真學習，切實貫 徹執行，確保公司質量 / 環境/ 職業健康安全管理體系的實施和持續改進。管理者代表任命書任命書為確保公司質量 / 環境/ 職業健康安全管理體系有效運行，加強對管理體系運作的領導，特任 命 同志為公司的質量 / 環境 / 職

6、業健康安全管理體系的管理者代表。其職責如下：a) 確保負責質量 / 環境/ 職業健康安全整合型管理體系的建立、實施和保持并持續改進；b) 向最高管理者報告質量 / 環境 / 職業健康安全管理體系的業績，包括改進的需求；c) 確保提高員工滿足顧客要求和環境、職業健康安全的參與、持續改進的意識；d) 負責質量 / 環境 / 職業健康安全管理體系內部協調和對外聯絡。方針和目標公司組織機構圖1 范圍1.1 總則本手冊根據 GB/T19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28001-2011 標準要求，提出了公司的管 理方針和目標，明確了質量 /環境/ 職業健康安全管理體系組織機構和

7、職責，對管理體系各要素、 活動各環節進行了原則性闡述， 對產品質量 / 重大環境因素 / 職業健康安全風險控制的程序作出了 規定和說明。1.2 應用a）本手冊適用于公司生產 等產品所涉及的活動、產品和服務。b）公司產品為定型產品，不存在產品設計和開發；公司產品實現過程中，任一子過程輸出 均能通過監視或檢驗加以驗證，不存在需要確認的特殊過程，因此對產品的設計和開發（） 、生 產和服務提供的過程確認予以刪減，其合理性在（）和（ 7.5.2 ）中闡述。c）本手冊可用于對外提供第二、第三方審核時使用。2 規范性引用文件GB/T 19000 2008質量管理體系/, rT- F=t AA? -rrrt基

8、礎和術語GB/T 19001 2008質量管理體系要求GB/T 24001 2004環境管理體系要求及使用指南GB/T 28001 2011職業健康安全管理體系要求3 術語和定義本手冊引用 GB/T19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28001-2001 中的定義外，還采用如下定 義：a）重大風險一一是指組織通過風險評價，確定的不可接受的風險。b） 重要環境因素是指具有或能夠產生重大環境影響的環境因素。c） 四不放過事故原因查不清不放過，事故責任人與周圍員工未受到教育不放過，不 采取措施不放過，當事人未受到處理不放過。d ） “三同時” 新建、改建、擴建、技術改造和引進

9、的工程項目，其環境保護設施，勞動安全衛生設施、消防設施必須與主體工程同時設計、同時施工、同時投產使用。e）職業病 一一 是指勞動者在生產勞動及其他職業活動中，因接觸職業危害因素引起的疾 病。4 質量 / 環境 / 職業健康安全管理體系總要求4.1.1 公司依據 GB/T19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28001-2011 標準及法律法規的要求， 建 立、實施和保持并持續改進質量 / 環境/ 職業健康安全整合型管理體系， 以確保管理體系的有效性、 適宜性和充分性。4.1.2 公司根據產品生產流程圖（見附錄一） ，識別質量 /環境/ 職業健康安全管理體系所需的過程，確定

10、其順序、相互作用，制定相應的準則和方法實施控制，以保證有效運行。4.1.3 提供必要的資源和信息以支持過程的運行和監視，并對過程進行監控、測量和分析，采 取必要的措施，實現所策劃的過程和結果的持續改進。4.1.4 對影響公司產品質量/環境/職業健康安全的活動，制定并實施相應的控制文件，使其符 合質量/環境/職業健康安全管理體系的要求。4.1.4 公司對任何影響產品符合要求的外包過程實施控制。公司外包過程有：產品包裝、液氧液氮產品防護和產品運輸，其控制執行法律法規及公司相 關管理規定。4.2 文件要求總則421.1 公司質量/環境/職業健康安全管理體系文件包括：a）管理方針和目標；b）管理手冊；

11、c）管理體系程序文件；d）作業文件（為確保管理體系過程的有效策劃、運行和控制所需的作業性文件，包括管理 規定、作業指導書等）；e）記錄（為活動的完成及其結果提供證據的文件）。4.2.1.2 公司管理體系文件結構如下：管理手冊程序文件作業文件記 錄4.2.2 質量/環境/職業健康安全管理手冊公司根據 GB/T19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28001-2011標準及有關法律法規的要求編制管理手冊，詳細說明了公司建立的質量/環境/職業健康安全管理體系及其運行方式，管理手冊包括：a） 規定公司質量/環境/職業健康安全管理體系的范圍（對標準的刪減見）；b）所規定程序文件的概

12、述及引用；c）質量/環境/職業健康安全管理體系過程之間相互作用的描述。文件控制4.2.3.1 為有效控制質量 / 環境/職業健康安全管理體系文件，確保體系運行的各使用處可獲得 適用文件的有效版本，公司制定并執行文件控制程序 ，4.2.3.2 綜合部負責對管理體系所要求的文件控制，包括適用的的外來文件（如相關的法律法 規和標準等） ，并確保文件：a）規定文件的審批權限，文件發布前應得到批準，確保文件的充分性和適宜性；b）定期對使用的文件進行評審，必要時進行更新，評審和更新應得到批準；c）確保文件更改和現行修訂狀態得到識別；d）確保文件在使用處能得到適用文件的有效版本；e）各使用部門對在用文件應妥

13、善保管、保持清晰，列出文件清單以易于識別；f ）確保對適用外來文件的識別，應制定分發范圍登記發放；g）各部門及時從使用場所撤銷無效和作廢的文件，需保留的應有“作廢保留”標識，防止誤用。4.2.4 記錄控制4.2.4.1 為對公司的活動、產品或服務符合規定要求和質量 /環境/ 職業健康安全管理體系有效 運行提供證據，公司制定并執行記錄控制程序 。4.2.4.2 綜合部負責公司各類記錄的管理，并確保記錄：a）記錄的標識、貯存、檢索、保護、保留和處理按記錄控制程序執行。b）記錄填寫應準確、完整、字跡清晰、標識明確，具有對相關活動的可追溯性。c ）各種記錄由使用部門妥善保存和管理，保存和管理的方式應便

14、于查閱。d）記錄貯存的環境應要適宜，保管的責任要明確，以防止損壞和丟失。e）超過保存期的記錄經批準后銷毀。相關文件4.3.1 文件控制程序4.3.2 記錄控制程序4.3.3 企業標準文件編號規定5 管理職責管理承諾總經理承諾按 GB/T19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28001-2011 及有關法律法規的要求，建立和實施持續改進質量 /環境/ 職業健康安全管理體系有效性， 并通過組織開展以下活動為承諾 提供證據：a) 向公司全體員工傳達滿足顧客及相關方和法律規定要求的重要性；b) 制定管理方針；c) 制定管理目標；d) 組織管理評審，以評價并持續改進管理體系的有效性

15、、適宜性、充分性；e) 確保為管理體系的建立、實施和改進提供所需的資源。 以顧客和相關方為關注焦點5.2.1 最高管理者應組織貫徹落實以顧客和其他相關方為關注焦點的原則；5.2.2 最高管理者組織公司各相關部門，通過調研、預測、分析，確定顧客和其他相關方在質 量/環境 /職業健康安全方面明確或潛在的需求和期望。/ 環境 / 職5.2.3 最高管理者應針對顧客和其他相關方的需求和期望，合理地確定本公司在質量 業健康安全方面的追求方向和目標。5.2.4 最高管理者以建立和實施管理體系為手段，通過規范的管理確保產品質量和各項行為規 范持續穩定的滿足要求，以促進顧客和其他相關方滿意。質量/ 環境/職業

16、健康安全方針 總經理主持制定質量 / 環境 / 職業健康安全方針，并確保：a) 與公司總體生產經營方針、宗旨一致；b) 適合于公司活動、產品或服務的性質、規模與環境影響，職業健康安全風險的性質和規 模；c) 為制定和評審管理目標提供框架；d) 包括對遵守法律法規、滿足相關方要求、消除和預防職業健康安全危害及環境污染、保 護全體員工的安全和健康、持續改管理體系有效性和績效做出承諾；e) 形成文件，在公司內部得到溝通和理解，并為所有相關方能夠獲取；f) 通過管理評審等形式的活動，持續評價管理方針適宜性，并持續改進其適宜性。質量/ 環境/職業健康安全管理體系策劃 公司制訂并實施管理方針、目標、指標和

17、管理方案控制程序 。5.4.1 管理目標和指標5.4.1.1 公司最高管理者組織各部門應至少從下列層次確定公司體系的管理目標和指標：a) 公司總的管理目標和指標；b) 各職能部門的管理目標和指標；c) 必要時，可確定班組的管理目標和指標。5.4.1.2 建立管理體系目標和指標應考慮以下因素：a）與管理方針保持一致；b）市場的需求、可選擇的技術方案運作上的可行性；c）法律法規和其他要求；d）產品質量、重要環境因素和重大危險源；e）顧客滿意程度及相關方的信息和要求；f）上年度目標、指標和管理方案的完成情況；g）管理體系持續改進和對污染預防以及改進職業健康安全的承諾；h）目標明確，指標應具體可測量。

18、5.4.2 管理體系策劃5.4.2.1 管理體系策劃的原則要求為：a）是否有利于實現公司的管理方針、管理目標和指標；b）是否充分落實了本手冊中對管理體系的總要求；c）是否充分體現了質量/環境/職業健康安全管理體系標準，以及相關法規、標準的要求。5.4.2.2 管理體系策劃的關鍵性因素為：a）對質量過程（特別是關鍵過程）的識別、評價和控制；b）對環境因素（特別是重大環境因素）的識別、評價和控制；c ）對危險源（特別是重大危險源）的識別、評價和控制。5.4.2.3 對管理體系的變更應予以策劃并進行評審，經批準后實施，以確保管理體系的完整性。5.4.3 環境 / 職業健康安全管理方案5.4.3.1

19、針對重要環境因素和重大危險源， 公司通過制訂和實施 環境 / 職業健康安全管理方案 加以治理、控制。5.4.3.2 管理方案主要內容包括：a）所要控制的環境因素或危險源；b）目標、指標；c）現狀分析；d）方法措施和時間表；e） 有關部門、專業的職責（執行部門和負責人）；f ）財務、人力及物力資源的配置。5.4.3.3 管理方案以受控的形式下發至各相關部門具體實施，由綜合部負責對管理方案的實施 進度與效果等進行監督和驗證。5.4.3.4 當相關活動、環境因素和危險源、適用法律法規、運行控制條件等發生變化時，各部 門專業應及時對目標、指標和管理方案進行評審、修訂或補充。5.4.4 環境因素5.4.

20、4.1 建立、實施并保持環境因素的識別與評價程序 ，對活動、產品、服務中的環境因素 進行識別、評價，確定重要環境因素，并制定有效的控制措施。5.4.4.2 安環部組織各有關部門按程序要求，對覆蓋全公司的活動、產品和服務會造成環境影 響應做好：a）識別公司能夠控制或能夠施加影響的環境因素；b）評價并確定重要環境因素；c）確保重要環境因素得到控制；d）當公司活動、產品或服務（包括法律法規及其他要求）發生變化時，按以上程序及時進 行環境因素的識別、評審和更新。5.4.4.3 識別環境因素時應考慮過去、現在、將來三種時態及正常、異常、緊急三種狀態，并 應考慮下列因素：a）大氣排放；b）水體排放；c ）

21、廢棄物處置；d）土地污染；e ）對社區的影響；f ）能源資源和原材料的消耗；g）其他地方性環境因素問題（生態破壞、污染地下水等）。5.4.4.4 評價環境因素時應考慮：a）環境影響的范圍；b）影響程度；c ）發生頻次；d ）社區關注程度；e）法規符合性；f ）資源消耗；g ）可節約程度等。5.4.4.5 根據環境因素評價結果，確定重大環境因素，并策劃相應的控制措施，以控制、降低 或消除對環境的影響，重大環境因素的控制措施包括：a）保持現行運行控制措施。b ） 采取新的運行控制措施。c）制定目標、指標和管理方案。d）制定應急準備和響應措施。5.4.5 危險源辨識、風險評價和風險控制策劃5.4.5

22、.1 公司建立、實施并保持危險源辨識、風險評價和風險控制程序 ，對活動、產品、服 務中的危險源進行辨識、評價，確定重大危險源，并制定有效控制措施。5.4.5.2 安環科組織各有關部門按程序要求，對覆蓋全公司的活動、產品和服務會引發危險源 應做好：a）辨識公司能夠控制或能夠施加影響的危險源；b）評價并確定重大危險源；c）確保重大危險源得到控制；d）當公司活動、產品或服務（包括法律法規及其他要求）發生變化時，按以上程序及時進 行危險源的識別、評審和更新。5.4.5.3 辨識危險源時應考慮過去、現在、將來三種時態及正常、異常、緊急三種狀態，并應 考慮：機械能、電能、熱能、化學能、放射能、生物因素和人

23、機工程等因素。5.4.5.4 危險源辨識時應考慮：a） 常規活動（如正常的作業活動）和非常規活動（如臨時搶修）；b） 所有進入工作場所的人員 （包括合同方人員和訪問者）的活動；c）工作場所內公司的內部設施或外界所提供的設施可能造成的傷害。5.4.5.5 評價危險因素時應考慮：a）該項活動發生事故的可能性大小；b）人體暴露在該危險環境中的頻繁程度；c）一旦發生事故造成的損失后果。5.4.6 法律法規和其他要求5.4.6.1 建立、實施并保持法律法規和其他要求控制程序 ，并及時識別、獲取和更新適用的 法律法規，以確保公司范圍內所有活動符合法律法規和其他要求。5.4.6.2 綜合部負責公司適用法律法

24、規和其他要求文件的收集、確認及更新；5.4.6.3 其他部門負責將法律法規和其他要求傳達給員工并遵照執行。職責、權限與溝通5.5.1 職責和權限5.5.1.1 機構及崗位設置：見本手冊 公司組織機構圖5.5.1.2 部門管理職能：見本手冊附錄二質量 / 環境/ 職業健康安全管理體系職能分配表5.5.1.3 崗位職責和權限：見支持文件崗位職責 。5.5.1.4 公司領導及部門職責和權限規定如下：5.5.1. 總經理職責和權限a) 主持公司全面工作。b) 任命管理者代表。c) 制定和頒布質量、環境、職業健康安全方針。d) 批準質量、環境、職業健康安全目標、指標和管理方案。e) 批準和頒布質量、環境

25、、職業健康安全整合型管理手冊 。f) 負責對質量、環境、職業健康安全管理體系進行策劃，并負最終的責任。g) 確保組織內的質量、環保、安全生產機制有效運行。h) 確保管理體系持續有效的運行配備所需的資源。i) 貫徹執行國家方針、政策、法律、法規，主持組織內的質量、環保、安全生產工作會議。j) 主持管理評審。5.5.1. 綜合部經理職責和權限a) 組織編制公司質量、環境、職業健康管理體系；b) 負責組織安全環保工作的決策，并對安全環保日常運行情況進行監督檢查；c) 負責組織對質量、安全、環保、工藝、設備事故的調查分析；d) 按要求做好監控化學品的管理和臺帳記錄管理；e) 抓好物資管理和倉儲的安全防

26、火、防潮和衛生工作；做好廢舊物資處理及回收桶的在利 用工作；f) 負責組織管理體系的建立、實施與保持；g) 組織內審工作，及時向總經理報告審核情況，并為管理體系改進提供依據和相關信息；h) 組織制訂目標、指標和管理方案；i) 協組總經理進行管理評審，準備管理評審資料，向總經理報告管理體系績效為管理評審提供依據；j) 組織管理體系認證的外部聯系工作。5.5.1. 生技部經理職責和權限a) 負責生產計劃的制訂，協調產、銷平衡，負責公司水、電、汽供應的協調，確保正常生 產，審核生產大修方案；b) 檢查、指導本部門生產，做好生產過程的控制管理 , 配合安全、環保、工藝、設備事故 的調查分析，提出防范措

27、施；c) 及時了解安全、環保、工藝、設備能源管理狀況，針對問題采取措施解決，加強現場操 作指導。d) 參與合格供方的評定工作；e) 組織開展各項技改工作，指導生產崗位進行小改小革；f) 開展清潔生產活動，組織競賽、評比活動。5.5.1. 財務部經理職責和權限a) 根據公司生產經營要求，負責資金的籌措工作；根據財務制度做好資金調度，督促資金 回籠，控制貨款支付；b) 負責組織制定適合本公司生產經營的產品成本核算辦法，開展財務成本計劃完成情況的 分析，負責向董事長和總經理報告財務狀況及利潤完成情況，參與生產經營決策；c) 指導和督促科室人員執行相關制度，正確、及時完成各項工作，并做好相互的協調處理

28、；d) 負責對公司取得的各項外來及自制原始憑證的事前稽核工作；e) 依據成本考核數據及下達的費用，做好費用考核工作；f) 督促分管人員嚴格執行現金管理制度和銀行結算制度，確保現金和各種有價證券的安全。g) 負責公司內部各項財務制度的編制。5.5.1. 員工代表職責和權限a) 參與公司管理方針與目標的制定，及管理體系的策劃。b) 參加管理評審，就公司管理體系的績效、管理方針與目標的實施進行評價。c )參與討論、評議公司擬實施的任何影響作業人員職業健康安全的變更決定。d) 參與重大事故的調查、分析和處理。e) 接受員工對管理體系的改進意見和建議，并與有關部門進行溝通，協商解決和處理。5.5.2 管

29、理者代表總經理任命管理者代表，其職責和權限見管理者代表任命令5.5.3 信息溝通5.5.3.1 建立、實施并保持信息交流與溝通控制程序 。5.5.3.2 綜合部負責組織并協調公司內外的質量 / 環境/ 職業健康安全方面的信息交流與溝通的 管理。5.5.3.3 公司選聘員工代表， 通過協商 / 溝通活動， 讓員工代表深入參與管理體系的建立、 實施、 保持和改進。5.5.3.4 公司和各部門在組織進行下列活動時，應與員工協商：a）質量、環境、職業健康安全方針和管理目標的制定、修訂和評審。b）過程的識別與確定；c）環境因素的識別與評價，危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃。d ）可能影響工作場所環境

30、、職業健康安全變化的任何活動。5.5.3.5 信息的溝通方式主要有：文件、報告、培訓、會議、口頭交流、電子網絡、宣傳欄等 方式。管理評審5.6.1 總則5.6.1.1 管理評審是由總經理就管理方針與目標對管理體系的現狀和適應性進行的正式評價。 總經理定期主持召集評審會議，兩次評審的時間間隔不超過12 個月，確保管理體系適宜性、充分性、有效性。5.6.1.3 管理評審內容包括：a）評價整合型管理體系改進的時機和變更的需要，包括管理方針、目標，并保持管理評審的記錄；b ）根據內審的結果，環境的變化和對持續改進的承諾，提出對管理改進的需求。5.6.2 管理評審輸入：a）內、外審核結果；b）各種反饋信

31、息，包括員工、顧客及其他相關方的意見、投訴和建議；c）監視和測量情況報告、過程的業績及產品符合性報告、法律法規及其他要求符合性報告；d）管理目標、指標和方案的完成情況；e）糾正 / 預防措施的實施情況；f）以往管理評審整改措施的實施情況；g）可能影響全管理體系的變更情況（內、外部客觀條件和環境的變化）；h) 改進的建議。5.6.3 管理評審輸出a) 管理體系適宜性、有效性、充分性作出總體評價；b) 管理體系及其過程有效性的改進和措施；c) 對產品因法律、法規及其他要求或顧客需求發生變化采取的改進措施；d) 資源要求。相關文件管理方針、目標指標和管理方案控制程序環境因素識別與評價控制程序危險源辨

32、識、風險評價和風險控制程序法律法規和其他要求控制程序信息交流與溝通控制程序管理評審控制程序崗位職責6 資源管理資源提供6.1.1 為實施、保持管理體系并持續改進其有效性提供包括人員、基礎設施、工作環境、信息 和財務等所需的資源；6.1.2 為滿足顧客及其他相關方的要求所需的資源。人力資源6.2.1 總則 建立、實施并保持人力資源控制程序 ，明確與質量 / 環境/ 職業健康安全有關的人員均應 符合崗位任職條件，且能夠勝任的。6.2.2 能力、意識和培訓6.2.2.1 綜合部負責確定從事與質量 /環境 /職業健康安全工作有關的各類人員必備的基本能力 要求的確認。6.2.2.2 對不能勝任本職工作的

33、人員，需及時安排培訓并考核，使其具備的能力與承擔的工作 相適應。6.2.2.3 員工意識各部門負責提高本部門員工的質量 / 環境/職業健康安全意識， 了解其工作與質量 / 環境/職業 健康安全的相關性和重要性，并確保員工認識到：a) 所從事工作的關聯性和重要性；b) 如何立足本職為本部門、公司管理目標的實現作出貢獻。6.2.2.4 員工培訓a) 各部門根據本部門的員工能力需求，確定培訓的人員及培訓形式，填寫培訓需求表上報 綜合部。b) 綜合部根據各部門提供的培訓需求，制定公司年度培訓計劃，經公司領導批準后，下發 實施。c) 評價培訓效果，確保員工能力能勝任本職工作。d) 保持經過培訓的人員考試

34、后應持有相應的資格證書，以證實其對崗位勝任的能力。基礎設施6.3.1 建立、實施并保持設備設施控制程序 ，以明確生產設備設施的控制要求。6.3.2 質量/ 環境/ 職業健康安全管理體系運行所需基礎設施包括：a) 建筑物、工作場所及相關設施；b) 過程運行、控制和測試設備及控制軟件；c) 運輸、通訊等支持性服務設施。工作環境6.4.1 識別需控制和改進的工作環境因素，這些因素包括：a) 物理因素：熱、衛生、振動、噪聲、溫度、濕度、污染、光、清潔度、空氣流動等。b) 人的因素：工作方法、安全規則和指南、企業文化建設等。6.4.2 對這些工作環境因素進行控制，以確保產品、活動和服務的符合性。相關文件

35、6.5.1 人力資源控制程序6.5.2 設備設施控制程序7 實施和運行產品實現的策劃7.1.1 建立并實施 產品實現的策劃控制程序 ，對特定的產品、 項目或合同的實現過程進行策 劃并形成記錄。7.1.2 在對產品實現進行策劃時，適當確定下列方面的內容：a) 確定產品的質量目標指標和顧客對產品特定的質量指標要求；b） 分析并確定完成質量目標指標所需的過程、文件和資源（包括人員能力、設備能力和工 作環境要求等） ；c）確定產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品放行和接受的 準則；d）需要提供的記錄與顧客有關的過程7.2.1 與產品有關的要求的確定7.2.1.1 通過市場調查、

36、合同評審、與客戶的交流以及法律法律的要求，確定產品要求。7.2.1.2 產品要求包括：a）顧客明確規定的要求。既有產品本身的質量要求，也包括交付、交付后活動的要求，如 交貨期、包裝、運輸、銷后服務等；b）顧客沒有明確規定，但預期或規定用途所必要的要求；c）適用于產品的法律法規的要求；d） 公司確定的任何附加要求（如公司主動作出的服務承諾）。7.2.2 與產品有關要求的評審7.2.2.1 在正式向客戶承諾提供產品前，組織評審與產品有關的要求。評審的內容包括：a） 各項要求是否合理、明確并形成文件。對于口頭訂單，由銷售人員負責記錄訂貨要求并 形成文件，此文件應得到顧客的確認。b ）各項要求是否有含

37、糊不清之處或有關的特殊內容是否得到了說明。前后不一致的要求是 否得到解決。c）是否符合法律、法規、標準的要求。d ）客戶的潛在要求是否得到識別，這些要求是預期或規定用途所必須的。e）公司的附加要求能否兌現。f ）公司是否有履行產品、合同 / 訂單要求以及服務承諾的能力。7.2.2.2 評審工作由有一定資格的人員進行，這種資格應具有相當的技術業務知識和工作經驗。7.2.2.3 對合同 / 訂單中不清楚的方面以及評審中認為需要調整的方面由銷售人員出面與客戶 協商。7.2.2.4 產品要求發生變更時，應按原評審程序的規定，對變更內容組織評審，并確定文件得 到更改，相關人員獲悉已變更的要求。7.2.3

38、 與顧客的溝通7.2.3.1 溝通的內容有：a）產品信息b）問詢、合同或訂單的處理，包括其修改；c）顧客反饋的信息，包括投訴或抱怨。7.2.3.2 溝通的方式有：a）利用訂貨會、展覽會、派發各種宣傳資料、拜訪顧客等形式及時地向客戶提供公司的產品信息。b）認真答復客戶的有關咨詢與投訴。c）就合同/訂單的處理（包括修訂）與客戶建立有效的聯絡，等等。設計和開發（刪減） 公司生產產品均為成熟工藝，也不存在新產品的設計和開發，故刪減GB/T19001-2008 標準中的條款的內容。采購7.4.1 采購過程7.4.1.1 建立并實施采購控制程序 ，確保采購的產品符合規定的要求。7.4.1.2 根據供方提供

39、物品 / 服務的能力，公司組織評價、選擇供方，建立合格供方名錄 。7.4.2 采購信息7.4.2.1 使用的采購文件中應清楚地說明采購要求，內容包括：a）采購產品的信息包括產品的名稱、類別、型號、規格、價格、數量、供貨時間、生產廠家等；重要產品或較 特殊產品的質量要求、驗收要求。b）適當時，還應包括：對供方（供應商（外包方）的環境、安全生產、產品、程序、過程和設備提出的認可批 準要求。對供方的人員提出的資格鑒定要求。 對供方的管理體系提出的要求。7.4.2.2 采購文件發出的前應對其準確性、完整性及適宜性進行審查。7.4.3 采購產品的驗證為確保采購產品滿足規定的要求，公司按規定的要求對采購產

40、品實施進貨檢驗。7.4.3.2 現場驗證公司或顧客要求在現場實施驗證時，應在采購合同 / 協議中規定驗證的安排及所采購物品可 接收、放行的條件。生產和服務提供7.5.1 生產和服務提供控制7.5.1.1 建立并實施生產過程控制程序 ，確保產品實現過程及相關的活動處于受控狀態。7.5.1.2 生產和服務提供受控條件包括：a) 向現場作業人員提供表述產品特性的信息；b) 向崗位提供工藝文件、作業指導書；c) 使用和維護適宜的生產、監視和測量設備；d) 對重要的生產和服務過程或設備進行監視；e) 對監視和測量的結果進行分析，并及時作出改進；f) 產品按規定放行、交付，并提供必要的后續服務。7.5.2

41、 生產和服務提供的過程確認(刪減)公司產品在生產過程中無特殊過程，故刪減 GB/T19001-2008 標準中的 7.5.2 條款的內容。7.5.3 標識和可追溯性7.5.3.1 建立并實施產品標識和可追溯性控制程序 ，防止不同類別或狀態產品的誤用，防止 交付不合格產品，并實現必要的可追溯性。7.5.3.1 產品標識可采用標牌、外包裝、操作記錄、定置區域等標識。7.5.3.2 產品的檢驗和試驗狀態標識包括已檢合格、已檢不合格、已檢待處理、待檢等。7.5.3.3 對產品有可追溯性的要求，規定在產品實現過程中控制并記錄產品的批號為唯一性標 識，確保產品的可追溯性。7.5.4 顧客財產7.5.4.1

42、 公司對顧客財產進行識別、驗證、保護和維護。7.5.4.2 當顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用時應按規定采取相應的措施，并保持記錄。7.5.5 產品防護7.5.5.1 建立并實施服務提供控制程序 ，確保產品符合要求。7.5.5.2 做好從采購產品進公司到成品交付到預定地點期間的產品防護， 防止產品損壞和錯用。7.5.5.3 產品防護包括對產品的標識、搬運、包裝、貯存和保護。監視和測量設備的控制7.6.1 公司確定與配置監視和測量所需設備；7.6.2 建立監視和測量設備一覽表 ，確定編號、校準周期、校準方式等內容。7.6.3 建立量值溯源關系，確保檢定或校準有據可依，當無溯源基準時，應根據用于

43、校準的依 據制訂書面校準規范，并記錄依據。7.6.4 確保按規定的周期進行規范的檢定或校準 , 合格后才能使用。7.6.5 對在用的監視和測量設備裝置進行有效的狀態標識。7.6.6 發現監測和測量設備裝置偏離校準狀態時，應停止使用，并及時進行反饋。7.6.7 以規范的方式對7.6.8 采取措施，防止發生可能使校準失效的調整。當設備拆卸、損壞修理和搬運、長期貯存 后，再次使用應重新校準，以確保其應有的測量能力。7.6.9 應用于監視和測量的計算機軟件，使用前應確認其能力，必要時進行再確認。7.6.10 保存監視和測量設備校準和驗證結果的記錄。運行控制7.7.1 針對與重要環境因素及重大職業健康安

44、全有關的運行和活動，考慮到缺乏程序指導可能 導致偏離方針、目標、指標，建立相應的運行控制程序和操作規程。7.7.2 若使用的產品和服務中存在可標識的重要環境因素及重大健康安全危險源，應建立、實 施并保持管理程序，并將有關的管理要求和程序通報相關方。7.7.3 技術開發和改造應考慮與人的能力相適應， 以便從更本上消除或降低職業健康安全風險。7.7.4 通過管理體系內部審核來驗證運行控制是否有效。應急準備和響應7.8.1 根據環境因素、風險評價的結果，確定可能出現的潛在事故和緊急情況。7.8.2 針對潛在事故和緊急情況，制定預防和發生緊急情況時的控制措施。7.8.3 發生潛在事故和緊急情況時，首先

45、要確保人員的生命安全，再采取緊急有效的措施，盡 量減少財產損失和環境影響。7.8.4 可行時，應定期對應急程序和措施進行測試或模擬演習（主要是消防演習） 。7.8.5 對事故或緊急情況的處理應形成記錄。在事故或緊急情況處理完畢后，應對應急準備與 響應程序以及相關的應急預案進行有效性評價，必要時對其進行修訂。相關文件7.9.1 產品實現的策劃控制程序標書與合同評審控制程序采購控制程序生產過程控制程序服務提供控制程序產品標識和可追溯性控制程序交通安全控制程序特種作業人員 / 設備安全控制程序作業場所安全控制程序消防安全控制程序壓力容器和壓力管道控制程序設備維護檢修過程控制程序危險化學品控制程序水、

46、氣、聲和固廢控制程序能源和資源合理利用控制程序事件處理控制程序應急準備和響應控制程序合規性評價控制程序監視和測量設備控制程序8 測量分析和改進總則本公司策劃并實施的監視、測量、分析和改進過程，應滿足以下方面的要求：a)產品要求、環境、職業健康安全的符合性。b)質量、環境、職業健康安全管理體系的符合性。c)持續改進質量、環境、職業健康安全管理體系的有效性。d)策劃的同時應考慮確定統計技術等適用方法及應用程度。監視和測量8.2.1 顧客滿意建立、實施并保持顧客滿意度調查控制程序 ，對顧客滿意度進行規范評價，確保評為有價的客觀性和有效性，以提高顧客的滿意程度。8.2.1.2 通過監測顧客滿意情況，以

47、評價公司質量 /環境 / 職業健康安全管理體系的業績。 效開展顧客滿意的監視，應科學、合理地確定：a）如何收集顧客滿意信息；b）如何利用顧客滿意信息。8.2.2 內部審核8.2.2.1 建立、實施并保持內部審核控制程序 ，以確定整合型管理體系是否：a）符合策劃的安排，符合 GB/T19001-2008 、GB/T24001-2004 和 GB/T28001-2001 標準的要 求及本公司確定的管理體系的要求。b）有效地滿足組織的方針和目標。c）得到有效的實施和保持。8.2.2.2 管理者代表進行審核方案的策劃，并據此制定內部審核方案，內部包括審核的準則、 范圍、頻次、方法等。策劃時應考慮環境因

48、素、風險評價的結果，應考慮擬審核的過程和區域的 狀況、重要性，以及以往年審核的結果。8.2.2.3 內部審核每年不少于兩次，同時也應考慮到組織變化、相關方投訴、市場反饋、事故、 事件、不合格報告和調查等因素，適時地進行內部審核。8.2.2.4 審核員必須具有相應的資質，且與審核對象無直接責任。8.2.2.5 每次進行內部審核前應做好審核準備，包括任命審核組長、組員，制定審核專用文件 （包括審核檢查表、審核實施計劃、不合格項報告表）及準備審核所依據的文件。審核組長負責 編制每次管理體系審核的實施計劃。8.2.2.6 審核中發現不合格，由審核員開出不合格報告，由責任部門進行原因分析，制定糾正 措施

49、并實施，審核組負責跟蹤、驗證。8.2.3 過程的監視和測量8.2.3.1 為確保產品的符合性和過程的有效性，采用適宜的方法對管理體系過程進行監視和測 量。8.2.3.2 過程監視和測量方法一般包括：內部審核、管理評審、日常檢查和管理目標指標完成 情況。8.2.3.3 當過程監視和測量反映出過程未達到預期結果時，應采取糾正或糾正措施，以實現策 劃的結果的能力 。8.2.4 產品的監視和測量8.2.4.1 總則對采購物資、過程產品（半成 品）和成品的特性進行監視和測量，確保這些產品滿足規定 的要求。8.2.4.2 產品的監視和測量分為三個階段：a) 進貨檢驗和試驗；b) 過程檢驗和試驗；c) 最終

50、檢驗和試驗。8.2.4.3 根據產品實現策劃過程，編制相應的檢驗作業文件，明確檢驗點、檢驗項目、頻次、 檢驗手段、檢驗規則等。8.2.4.4 根據檢驗作業文件的要求完成相應階段的檢驗工作。8.2.4.5 應記錄檢驗結果，保存檢驗記錄。檢驗記錄應：a) 表明產品符合接收準則的要求；b) 有權放行的人員應簽字或蓋章。8.2.4.6 在完成了全部檢驗，且檢驗結果符合要求后，方可放行(包括交付)產品。特殊情況 下(如不合格品的讓步)放行產品應經公司授權人員批準，必要時，還需得到顧客的批準。8.2.5 環境的監視和測量8.2.5.1 對具有或可能具有重大環境影響的運行與活動的關鍵特性進行例行監視和測量，

51、主要 包括：a) 環境表現(行為)的常規監測，并確定監視和測量的內容、地點和頻次；b) 有關環境管理運行控制，運行結果是否偏離目標、指標；c) 環境目標和指標的實現程度和環境管理方案的實施效果；d) 適用法律法規和其他要求遵守情況，并定期評價。8.2.5.2 對環境監視和測量結果超標時，按糾正和預防措施控制程序進行控制。8.2.5.3 環境監視和測量所用的設備的校準、維護執行本手冊“監視和測量設備控制”要求。8.2.6 職業健康安全績效監視和測量8.2.6.1 對具有或可能具有重大風險因素的運行與活動的關鍵特性進行例行監測和測量，主要 包括：a) 職業健康安全目標的滿足程度的監視；b) 職業健

52、康安全管理方案、控制措施和運行準則的監視；c) 員工健康狀況的監視；d) 適用法律法規和其他要求遵守情況的監視；e) 事件、疾病和其他不良職業健康安全績效的歷史證據的監視。8.2.6.2 對職業健康安全監測的數據和結果進行記錄和分析，將分析的結論與設定的標準和有 關的法規進行比較，如有差距，按糾正和預防措施控制程序進行控制。8.2.6.3 職業健康安全績效監視和測量所用的設備的校準和維護執行本手冊 “監視和測量設備 控制”要求。8.2.7 合規性評價8.2.7.1 建立、實施并保持合規性評價控制程序 ，對適用環境和職業健康安全的法律法規和 其他要求遵守情況定期進行評價。8.2.7.2 保存合規性評價結果的記錄。不合格品 / 不符合的控制8.3.1 不合格品的控制8.3.1.1 建立、實施并保持 不合格品控制程序 ，確保不符合產品要求的產品得到識別和控制， 防止不合格品非預期的使用或交付。8.3.1.2 不合格品的處置方式包括：a) 返工，以消除不合格；b) 讓步使用、放行或接收不合格品，必須經有關授權人員批準；適用時必須得到顧客的批準；c) 拒收或報廢。8.3.1.3 當在交付階段或顧客使用階段發現不合格品時，應組織分析、確定不合格品的范圍及 嚴重程度，并采取相應的措施。8.3.1.4 不合格品按規定糾正后，應對其進行再次驗證，確定是否符合要求。8.3.1.5 記錄不合格品