1、深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality & SatisfyBusiness Co. LTDISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系2015-3-15適用于生產(chǎn)性崗位適用于生產(chǎn)性崗位第 1 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTDISO9001是什么？ISO9001對崗位的要求？ISO9001與其他體系的關(guān)系？通過本次交流，我們可以了解通過本次交流，我們可以了解第 2 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD 非政府性的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 In

2、ternational Organization International Organization for Standardizationfor Standardization（ISOISO） TC176和ISO9000 品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦的總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦的ISOISO至今已有至今已有6060多年歷史多年歷史第 3 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTDISO9000ISO9000是一是一“族族”標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)1987年第一版（6個）1994年第二版（16個）2000年第三版（核心標(biāo)準(zhǔn)4個）200

3、8年發(fā)布新版的ISO9001 ISO9000：2000 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001ISO9001：2008 2008 要求 ISO9004：2000 業(yè)績改進(jìn)指南 ISO19011：2002 體系審核指南 ISO9000：2000 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001ISO9001：2000 2000 要求 ISO9004：2000 業(yè)績改進(jìn)指南 ISO19011：2002 體系審核指南第 4 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD幾個比較重要的術(shù)語幾個比較重要的術(shù)語/ /概念概念 產(chǎn)品過程的結(jié)果，服務(wù)、軟件、硬件、過程性材料 策劃制定

4、目標(biāo)，并規(guī)定必要運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)目標(biāo) 不合格未滿足標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)定要求 質(zhì)量固有特性滿足要求的程度第 5 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD八項質(zhì)量管理原則是體系的重要基礎(chǔ)八項質(zhì)量管理原則是體系的重要基礎(chǔ)以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點 領(lǐng)領(lǐng) 導(dǎo)導(dǎo) 作作 用用 全全 員員 參參 與與 過過 程程 方方 法法 管理系統(tǒng)方法管理系統(tǒng)方法 持持 續(xù)續(xù) 改改 進(jìn)進(jìn) 基于事實的決策方法基于事實的決策方法 與供方互利的關(guān)系與供方互利的關(guān)系第 6 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Busines

5、s Co. LTD八項質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則 我們依存于顧客，體系的目的是達(dá)到顧客滿意，以獲得效益。 質(zhì)量管理是一把手工程，宗旨和方向從上往下傳達(dá)和貫徹 質(zhì)量是全員的事情，人人都是質(zhì)量管理的主角 過程是輸入轉(zhuǎn)化成輸出，以及之中有效配置資源，得到高效產(chǎn)出的活動 系統(tǒng)是管理相互關(guān)聯(lián)的過程，以提高效率 充分理解和運用戴明環(huán)（PDCA），保持改進(jìn) 數(shù)據(jù)和信息的分析是提供決策的基礎(chǔ)，靠事實說話、靠數(shù)據(jù)說話 強調(diào)與供應(yīng)商的合作共贏，不能只講控制第 7 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD讓我們看一下一位家庭主婦怎么做飯的讓我們看一

6、下一位家庭主婦怎么做飯的老公：再接再厲，下次買鉆石老公：再接再厲，下次買鉆石但是但是“做飯恒久遠(yuǎn)，鉆石就一顆做飯恒久遠(yuǎn)，鉆石就一顆”老婆：老婆：老老 公公，你你想想要要吃吃什什么么我做菜，兒子我做菜，兒子洗菜、老公切菜洗菜、老公切菜偷偷嘗一口咸淡；問偷偷嘗一口咸淡；問一下老公好不好吃一下老公好不好吃柴米油柴米油鹽錢鍋鹽錢鍋采買采買老公：老公：很好很好吃，吃，親愛親愛的，的，走，走，咱買咱買衣服衣服去去做菜做菜上菜上菜飯菜飯菜識別需求產(chǎn)品實現(xiàn)配備資源職責(zé)分工測量分析改進(jìn)獲得滿意持續(xù)改進(jìn)戴明環(huán)戴明環(huán)PDCAPDCA環(huán)環(huán)第 8 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy

7、 Business Co. LTD其實，質(zhì)量管理體系（其實，質(zhì)量管理體系（ISO9001ISO9001）就是這一張圖）就是這一張圖第 9 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語及定義 4 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系（總要求、質(zhì)量手冊、程序文件、文件控制、記錄控制） 5 5 管理職責(zé)管理職責(zé)（管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點、質(zhì)量方針和目標(biāo)、職責(zé)權(quán)限和溝通等） 6 6 資源管理資源管理（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等） 7 7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)（識別顧客需求、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、標(biāo)識、產(chǎn)

8、品防護(hù)、監(jiān)測設(shè) 備控制等） 8 8 測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)（顧客滿意、內(nèi)部審核、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、不合格品控制、糾正和預(yù)防等）上圖展開，就是上圖展開，就是ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求要求的內(nèi)容的內(nèi)容第 10 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD ISO總共六、七十個條款，幾百項要求，讓我們來仔細(xì)研究一下zzzzz zzzzz zzzzz 下面帶領(lǐng)大家認(rèn)真學(xué)習(xí)一下下面帶領(lǐng)大家認(rèn)真學(xué)習(xí)一下ISO9001ISO9001的條款的條款第 11 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &

9、;Satisfy Business Co. LTD最高管理者的承諾；最高管理者的承諾；策劃的體系，了解質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)；策劃的體系，了解質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)；崗位的質(zhì)量控制（崗位的質(zhì)量控制（4M1E:4M1E:人、機、料、法、環(huán)）；人、機、料、法、環(huán)）；持續(xù)改進(jìn)才是體系的精髓！持續(xù)改進(jìn)才是體系的精髓！如果你不是內(nèi)審員或?qū)＜媛汅w系人員，那么不妨這樣去了解體系如果你不是內(nèi)審員或?qū)＜媛汅w系人員，那么不妨這樣去了解體系第 12 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD傳達(dá)意愿最高管理者的承諾最高管理者的承諾制定方針目標(biāo)管理評審確保資

10、源第 13 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD 滿足顧客要求市場的導(dǎo)向傳達(dá)意愿傳達(dá)意愿 滿足法律法規(guī)的要求對社會對政府的承諾第 14 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD 質(zhì)量方針是公司對質(zhì)量的承諾，在質(zhì)量方面的關(guān)注焦點誠信為本，顧客至上，合力管理，精工紡造；保國內(nèi)領(lǐng)先，爭國際先進(jìn)，創(chuàng)員工共進(jìn)，造美好生活質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量方針和目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)（中長期、年度、短期的）是公司質(zhì)量發(fā)展上追求的目的地產(chǎn)品一等品率穩(wěn)定在96%，顧客滿意度95%，顧客投訴及時解決率

11、100%公司的質(zhì)量目標(biāo)可以分解到相關(guān)部門去，形成部門的質(zhì)量目標(biāo)第 15 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD確保資源確保資源能力 意識 培訓(xùn)設(shè)備 軟件 通訊 溫度 濕度 照明第 16 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD管理評審管理評審內(nèi)外審結(jié)果顧客反饋過程績效和產(chǎn)品符合性預(yù)防措施和糾正措施以往管理評審跟蹤措施可能影響體系的變更其他改進(jìn)建議體系是否有效產(chǎn)品改進(jìn)措施資源配置第 17 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy B

12、usiness Co. LTD 確定過程控制的流程確定過程控制的流程策劃策劃過程識別和控制過程識別和控制 確定過程順序和相互確定過程順序和相互作用作用 識別過程識別過程 確定如何控制流程確定如何控制流程 形成文件，明確要求形成文件，明確要求 執(zhí)行、記錄、反饋、更新執(zhí)行、記錄、反饋、更新第 18 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD質(zhì)量管理體系文件可分成四層次質(zhì)量管理體系文件可分成四層次質(zhì)量手冊程序文件質(zhì)量計劃/作業(yè)指導(dǎo)書/操作規(guī)程/檢驗標(biāo)準(zhǔn)表格/記錄/分析報告/檔案等綱領(lǐng)文件，表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法說明由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行

13、什么及什么情況下執(zhí)行程序說細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)第 19 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD管理體系程序文件管理體系程序文件順序管理手冊程序文件文件編號19001程序文件不合格品控制程序QB-122采購控制程序QB-073產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序QB-104監(jiān)視和測量裝置控制程序QB-095設(shè)備管理程序QB-046文件控制程序QB-017管理評審程序QB-148內(nèi)部審核程序QB-139員工培訓(xùn)程序QB-0310糾正和預(yù)防措施控制程序QB-1511記錄控制程序QB-02第 20 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限

14、公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD 對于生產(chǎn)性崗位，我們引入全面質(zhì)量管理/現(xiàn)場管理五因素（4M1E）方法崗位的質(zhì)量控制崗位的質(zhì)量控制體系對我的要求？體系對我的要求？ISO9001第 21 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTDISO9001招聘、培訓(xùn)、管理員工使其滿足崗位要求招聘、培訓(xùn)、管理員工使其滿足崗位要求 明確的崗位職責(zé)，確定了崗位要求，包括專業(yè)、經(jīng)驗、經(jīng)歷、相關(guān)素質(zhì)等。 是否按照要求進(jìn)行招聘？ 如何進(jìn)行培訓(xùn)，體系相關(guān)知識是否納入培訓(xùn)范疇。 培訓(xùn)達(dá)到效果了嗎？我的崗位能力評估

15、。 特別地，我具備質(zhì)量控制/質(zhì)量管理/質(zhì)量改進(jìn)的意識嗎？ 5.5職責(zé)權(quán)限溝通、6.2人力資源、培訓(xùn)控制程序、新員工培訓(xùn)制度、技能考試、日常考核等。作為一名基層管理者，您如何從作為一名基層管理者，您如何從“人人”的角度思考來管理員工？的角度思考來管理員工？第 22 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD具體來看具體來看 生產(chǎn)人員符合崗位技能要求，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)考核。 對關(guān)鍵工序應(yīng)明確規(guī)定關(guān)鍵工序操作、檢驗人員應(yīng)具備的專業(yè)知識和操作技能，考核合格者持證上崗。 對有特殊要求的關(guān)鍵崗位，必須選派經(jīng)專業(yè)考核合格、有現(xiàn)場質(zhì)量控制知識、經(jīng)驗豐

16、富的人員擔(dān)任。 操作人員能嚴(yán)格遵守公司制度和嚴(yán)格按工藝文件操作，對工作和質(zhì)量認(rèn)真負(fù)責(zé)。 檢驗人員能嚴(yán)格按工藝規(guī)程和檢驗指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗，做好檢驗原始記錄，并按規(guī)定報送。ISO9001第 23 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD采用適宜的設(shè)備和工具采用適宜的設(shè)備和工具 根據(jù)工藝、生產(chǎn)要求獲取適宜的設(shè)備、工具，如反應(yīng)釜、卷繞機、DCS控制系統(tǒng)、檢驗儀器、各類泵、管道等。 設(shè)備的選型采購、調(diào)試驗收、維護(hù)保養(yǎng)、調(diào)撥報廢等。 特別地，監(jiān)測設(shè)備的特殊要求，檢定、校準(zhǔn)、降級等，計量管理的要求。 是否收集了相關(guān)的法律法規(guī)要求并進(jìn)行相應(yīng)的配置

17、？ 7.5.1獲得和使用適宜的設(shè)備；7.6監(jiān)測設(shè)備的控制；設(shè)備控制程序；監(jiān)測設(shè)備控制程序；特種設(shè)備管理制度等您了解你所在崗位設(shè)備嗎？監(jiān)測設(shè)備按照國家您了解你所在崗位設(shè)備嗎？監(jiān)測設(shè)備按照國家/ /企業(yè)規(guī)定作校準(zhǔn)了嗎？企業(yè)規(guī)定作校準(zhǔn)了嗎？ISO9001第 24 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD具體來看具體來看 有完整的設(shè)備管理辦法，包括設(shè)備的購置、流轉(zhuǎn)、維護(hù)、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。 設(shè)備管理辦法各項規(guī)定均有效實施，有設(shè)備臺賬、設(shè)備技能檔案、維修檢定計劃、有相關(guān)記錄，記錄內(nèi)容完整準(zhǔn)確。 生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、工裝工具、計量器

18、具等均符合工藝規(guī)程要求，能滿足工序能力要求，加工條件若隨時間變化能及時采取調(diào)整和補償，保證質(zhì)量要求。 生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、工裝工具、計量器具等處于完好狀態(tài)和受控狀態(tài)。ISO9001第 25 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD獲取、使用和控制物料，使其達(dá)到工藝要求獲取、使用和控制物料，使其達(dá)到工藝要求 根據(jù)工藝要求為生產(chǎn)提供物料，包括原輔料、半成品等。 掌握物料屬性并予以相應(yīng)的管理，包括產(chǎn)品防護(hù)，如化學(xué)品； 建立物料的監(jiān)視和測量規(guī)則并實施； 7.4.3采購驗證；7.5.3標(biāo)識和可追溯；7.5.5產(chǎn)品防護(hù)；8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和

19、測量；采購控制程序；標(biāo)識和可追溯控制程序；產(chǎn)品儲存和防護(hù)控制程序；危化品控制程序等您了解崗位相關(guān)物料的詳細(xì)信息嗎？產(chǎn)品儲存、檢驗是否嚴(yán)格實施？效果如何？您了解崗位相關(guān)物料的詳細(xì)信息嗎？產(chǎn)品儲存、檢驗是否嚴(yán)格實施？效果如何？ISO9001第 26 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD具體來看具體來看 有明確可行的物料采購、倉儲、運輸、質(zhì)檢等方面的管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。 建立進(jìn)料驗證、入庫、保管、標(biāo)識、發(fā)放制度，并認(rèn)真執(zhí)行，嚴(yán)格控制質(zhì)量。 轉(zhuǎn)入本工序的原料或半成品，必須符合技術(shù)文件的規(guī)定。 所加工出半成品、成品符合質(zhì)量要求，有批

20、次或序列號標(biāo)識。 對不合格品有控制辦法，職責(zé)分明，能對不合格品有效隔離、標(biāo)識、記錄和處理。 生產(chǎn)物料信息管理有效，質(zhì)量問題可追溯。 ISO9001第 27 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD建立并遵循生產(chǎn)過程中的規(guī)章制度建立并遵循生產(chǎn)過程中的規(guī)章制度 建立各類標(biāo)準(zhǔn)、方法、規(guī)程、制度以控制人、設(shè)備、物料、環(huán)境。 嚴(yán)格遵守規(guī)章制度以進(jìn)行質(zhì)量控制； 建立監(jiān)督、檢查的措施； 7.5.1獲得作業(yè)指導(dǎo)書；7.5.2生產(chǎn)服務(wù)提供過程的確認(rèn)；8.2.3過程監(jiān)視和測量；8.2.2內(nèi)部審核；產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序；生產(chǎn)過程控制程序；不合格品控

21、制程序；內(nèi)部審核程序；生產(chǎn)例會制度；工廠晨會制度；班組制度；工段日常考核細(xì)則；崗位操作規(guī)程等您的崗位作業(yè)指導(dǎo)書建立了嗎？指導(dǎo)性強不強？您的崗位作業(yè)指導(dǎo)書建立了嗎？指導(dǎo)性強不強？ISO9001第 28 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD具體來看具體來看建立工序流程，區(qū)分關(guān)鍵工序和一般工序，有效確立工序質(zhì)控點，對工序和控制點能標(biāo)識清楚。有正規(guī)有效的生產(chǎn)管理辦法、質(zhì)量控制辦法和工藝操作文件。主要工序都有工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，工藝文件對人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求。工藝文件重要的過程參數(shù)和特性

22、值經(jīng)過工藝評定或工藝驗證；對每個質(zhì)量控制點規(guī)定檢查要點、檢查方法和接收準(zhǔn)則，并規(guī)定相關(guān)處理辦法。規(guī)定并執(zhí)行工藝文件的編制、評定和審批程序，以保證生產(chǎn)現(xiàn)場所使用文件的正確、完整、統(tǒng)一性，工藝文件處于受控狀態(tài)，現(xiàn)場能取得現(xiàn)行有效版本的工藝文件。各項文件能嚴(yán)格執(zhí)行，記錄資料能及時按要求填報。大多數(shù)重要的生產(chǎn)過程采用了控制圖或其它的控制方法。ISO9001第 29 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD確保環(huán)境滿足要求，保障質(zhì)量穩(wěn)定確保環(huán)境滿足要求，保障質(zhì)量穩(wěn)定 根據(jù)工藝要求確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 噪音、溫度、濕

23、度、照明、天氣等； 獲取適宜的設(shè)備或采用相應(yīng)方法控制環(huán)境； 6.4工作環(huán)境；7.5.5產(chǎn)品防護(hù)；生產(chǎn)過程控制程序等，如紡絲工段的溫濕度、物檢室的溫濕度、包裝工位上的照明等。 “環(huán)”的要求更多地還和ISO14001環(huán)境管理體系關(guān)聯(lián)，在環(huán)境管理體系中有很多具體的要求和控制方法。您所在崗位的環(huán)境要求是什么？您所在崗位的環(huán)境要求是什么？ISO9001第 30 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD具體來看具體來看 有生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境方面的管理制度。 環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術(shù)文件要求。 生產(chǎn)環(huán)境中有相關(guān)安全環(huán)保設(shè)備和措施，職

24、工健康安全符合法律法規(guī)要求。 生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、整齊、有序，無與生產(chǎn)無關(guān)的雜物。可借鑒5S相關(guān)要求。 材料、工裝、夾具等均定置整齊存放。 相關(guān)環(huán)境記錄能有效填報或取得。 ISO9001第 31 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD 請分為幾個小組，每小組選取一個工段，擬定該工段的生產(chǎn)或質(zhì)量目標(biāo)，采用魚刺圖從人、機、料、法、環(huán)各方面分析可能存在影響目標(biāo)達(dá)成的問題以及可以進(jìn)行的改進(jìn)措施。 每組推選一名帥哥/美女和大家分享你們小組的討論結(jié)果！我們花我們花2020分鐘時間來做個小組討論分鐘時間來做個小組討論工段目標(biāo)人機法料其它環(huán)第 32 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD 拜耳的合理化建議 電腦軟件的更新速度 做明天的產(chǎn)品，引導(dǎo)明天的需求 何為“基業(yè)常青”每天學(xué)習(xí)一點點，每天進(jìn)步一點點持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)當(dāng)我們剛滿足了顧客要求時，顧客的期望又在提高當(dāng)我們剛滿足了顧客要求時，顧客的期望又在提高第 33 頁深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD 讓我們來重新看待內(nèi)部審核我們都是內(nèi)審員！ 糾正、糾正措施、預(yù)防措施要做有效的糾正和預(yù)防！如安全四不放