1、深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality & SatisfyBusiness Co. LTDISO9001ISO9001質量管理體系質量管理體系2015-3-15適用于生產性崗位適用于生產性崗位第 1 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTDISO9001是什么？ISO9001對崗位的要求？ISO9001與其他體系的關系？通過本次交流，我們可以了解通過本次交流，我們可以了解第 2 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD 非政府性的國際標準化組織 In

2、ternational Organization International Organization for Standardizationfor Standardization（ISOISO） TC176和ISO9000 品質管理和品質保證技術委員會總部設在瑞士日內瓦的總部設在瑞士日內瓦的ISOISO至今已有至今已有6060多年歷史多年歷史第 3 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTDISO9000ISO9000是一是一“族族”標準標準1987年第一版（6個）1994年第二版（16個）2000年第三版（核心標準4個）200

3、8年發布新版的ISO9001 ISO9000：2000 基礎和術語 ISO9001ISO9001：2008 2008 要求 ISO9004：2000 業績改進指南 ISO19011：2002 體系審核指南 ISO9000：2000 基礎和術語 ISO9001ISO9001：2000 2000 要求 ISO9004：2000 業績改進指南 ISO19011：2002 體系審核指南第 4 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD幾個比較重要的術語幾個比較重要的術語/ /概念概念 產品過程的結果，服務、軟件、硬件、過程性材料 策劃制定

4、目標，并規定必要運行過程和相關資源以實現目標 不合格未滿足標準/規定要求 質量固有特性滿足要求的程度第 5 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD八項質量管理原則是體系的重要基礎八項質量管理原則是體系的重要基礎以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點 領領 導導 作作 用用 全全 員員 參參 與與 過過 程程 方方 法法 管理系統方法管理系統方法 持持 續續 改改 進進 基于事實的決策方法基于事實的決策方法 與供方互利的關系與供方互利的關系第 6 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Busines

5、s Co. LTD八項質量管理原則八項質量管理原則 我們依存于顧客，體系的目的是達到顧客滿意，以獲得效益。 質量管理是一把手工程，宗旨和方向從上往下傳達和貫徹 質量是全員的事情，人人都是質量管理的主角 過程是輸入轉化成輸出，以及之中有效配置資源，得到高效產出的活動 系統是管理相互關聯的過程，以提高效率 充分理解和運用戴明環（PDCA），保持改進 數據和信息的分析是提供決策的基礎，靠事實說話、靠數據說話 強調與供應商的合作共贏，不能只講控制第 7 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD讓我們看一下一位家庭主婦怎么做飯的讓我們看一

6、下一位家庭主婦怎么做飯的老公：再接再厲，下次買鉆石老公：再接再厲，下次買鉆石但是但是“做飯恒久遠，鉆石就一顆做飯恒久遠，鉆石就一顆”老婆：老婆：老老 公公，你你想想要要吃吃什什么么我做菜，兒子我做菜，兒子洗菜、老公切菜洗菜、老公切菜偷偷嘗一口咸淡；問偷偷嘗一口咸淡；問一下老公好不好吃一下老公好不好吃柴米油柴米油鹽錢鍋鹽錢鍋采買采買老公：老公：很好很好吃，吃，親愛親愛的，的，走，走，咱買咱買衣服衣服去去做菜做菜上菜上菜飯菜飯菜識別需求產品實現配備資源職責分工測量分析改進獲得滿意持續改進戴明環戴明環PDCAPDCA環環第 8 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy

7、 Business Co. LTD其實，質量管理體系（其實，質量管理體系（ISO9001ISO9001）就是這一張圖）就是這一張圖第 9 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD 1 范圍 2 規范性引用文件 3 術語及定義 4 4 質量管理體系質量管理體系（總要求、質量手冊、程序文件、文件控制、記錄控制） 5 5 管理職責管理職責（管理承諾、以顧客為關注焦點、質量方針和目標、職責權限和溝通等） 6 6 資源管理資源管理（人力資源、基礎設施、工作環境等） 7 7 產品實現產品實現（識別顧客需求、設計開發、采購、生產過程、標識、產

8、品防護、監測設 備控制等） 8 8 測量、分析和改進測量、分析和改進（顧客滿意、內部審核、產品監視和測量、不合格品控制、糾正和預防等）上圖展開，就是上圖展開，就是ISO9001ISO9001質量管理體系質量管理體系要求要求的內容的內容第 10 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD ISO總共六、七十個條款，幾百項要求，讓我們來仔細研究一下zzzzz zzzzz zzzzz 下面帶領大家認真學習一下下面帶領大家認真學習一下ISO9001ISO9001的條款的條款第 11 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &

9、;Satisfy Business Co. LTD最高管理者的承諾；最高管理者的承諾；策劃的體系，了解質量管理體系文件結構；策劃的體系，了解質量管理體系文件結構；崗位的質量控制（崗位的質量控制（4M1E:4M1E:人、機、料、法、環）；人、機、料、法、環）；持續改進才是體系的精髓！持續改進才是體系的精髓！如果你不是內審員或專兼職體系人員，那么不妨這樣去了解體系如果你不是內審員或專兼職體系人員，那么不妨這樣去了解體系第 12 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD傳達意愿最高管理者的承諾最高管理者的承諾制定方針目標管理評審確保資

10、源第 13 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD 滿足顧客要求市場的導向傳達意愿傳達意愿 滿足法律法規的要求對社會對政府的承諾第 14 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD 質量方針是公司對質量的承諾，在質量方面的關注焦點誠信為本，顧客至上，合力管理，精工紡造；保國內領先，爭國際先進，創員工共進，造美好生活質量方針和目標質量方針和目標 質量目標（中長期、年度、短期的）是公司質量發展上追求的目的地產品一等品率穩定在96%，顧客滿意度95%，顧客投訴及時解決率

11、100%公司的質量目標可以分解到相關部門去，形成部門的質量目標第 15 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD確保資源確保資源能力 意識 培訓設備 軟件 通訊 溫度 濕度 照明第 16 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD管理評審管理評審內外審結果顧客反饋過程績效和產品符合性預防措施和糾正措施以往管理評審跟蹤措施可能影響體系的變更其他改進建議體系是否有效產品改進措施資源配置第 17 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy B

12、usiness Co. LTD 確定過程控制的流程確定過程控制的流程策劃策劃過程識別和控制過程識別和控制 確定過程順序和相互確定過程順序和相互作用作用 識別過程識別過程 確定如何控制流程確定如何控制流程 形成文件，明確要求形成文件，明確要求 執行、記錄、反饋、更新執行、記錄、反饋、更新第 18 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD質量管理體系文件可分成四層次質量管理體系文件可分成四層次質量手冊程序文件質量計劃/作業指導書/操作規程/檢驗標準表格/記錄/分析報告/檔案等綱領文件，表明意向及達到此目的的策略及方法說明由誰負責執行

13、什么及什么情況下執行程序說細說明如何執行某些工作證明已按文件執行工作的證據第 19 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD管理體系程序文件管理體系程序文件順序管理手冊程序文件文件編號19001程序文件不合格品控制程序QB-122采購控制程序QB-073產品監視和測量程序QB-104監視和測量裝置控制程序QB-095設備管理程序QB-046文件控制程序QB-017管理評審程序QB-148內部審核程序QB-139員工培訓程序QB-0310糾正和預防措施控制程序QB-1511記錄控制程序QB-02第 20 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限

14、公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD 對于生產性崗位，我們引入全面質量管理/現場管理五因素（4M1E）方法崗位的質量控制崗位的質量控制體系對我的要求？體系對我的要求？ISO9001第 21 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTDISO9001招聘、培訓、管理員工使其滿足崗位要求招聘、培訓、管理員工使其滿足崗位要求 明確的崗位職責，確定了崗位要求，包括專業、經驗、經歷、相關素質等。 是否按照要求進行招聘？ 如何進行培訓，體系相關知識是否納入培訓范疇。 培訓達到效果了嗎？我的崗位能力評估

15、。 特別地，我具備質量控制/質量管理/質量改進的意識嗎？ 5.5職責權限溝通、6.2人力資源、培訓控制程序、新員工培訓制度、技能考試、日常考核等。作為一名基層管理者，您如何從作為一名基層管理者，您如何從“人人”的角度思考來管理員工？的角度思考來管理員工？第 22 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD具體來看具體來看 生產人員符合崗位技能要求，經過相關培訓考核。 對關鍵工序應明確規定關鍵工序操作、檢驗人員應具備的專業知識和操作技能，考核合格者持證上崗。 對有特殊要求的關鍵崗位，必須選派經專業考核合格、有現場質量控制知識、經驗豐

16、富的人員擔任。 操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作，對工作和質量認真負責。 檢驗人員能嚴格按工藝規程和檢驗指導書進行檢驗，做好檢驗原始記錄，并按規定報送。ISO9001第 23 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD采用適宜的設備和工具采用適宜的設備和工具 根據工藝、生產要求獲取適宜的設備、工具，如反應釜、卷繞機、DCS控制系統、檢驗儀器、各類泵、管道等。 設備的選型采購、調試驗收、維護保養、調撥報廢等。 特別地，監測設備的特殊要求，檢定、校準、降級等，計量管理的要求。 是否收集了相關的法律法規要求并進行相應的配置

17、？ 7.5.1獲得和使用適宜的設備；7.6監測設備的控制；設備控制程序；監測設備控制程序；特種設備管理制度等您了解你所在崗位設備嗎？監測設備按照國家您了解你所在崗位設備嗎？監測設備按照國家/ /企業規定作校準了嗎？企業規定作校準了嗎？ISO9001第 24 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD具體來看具體來看 有完整的設備管理辦法，包括設備的購置、流轉、維護、保養、檢定等均有明確規定。 設備管理辦法各項規定均有效實施，有設備臺賬、設備技能檔案、維修檢定計劃、有相關記錄，記錄內容完整準確。 生產設備、檢驗設備、工裝工具、計量器

18、具等均符合工藝規程要求，能滿足工序能力要求，加工條件若隨時間變化能及時采取調整和補償，保證質量要求。 生產設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等處于完好狀態和受控狀態。ISO9001第 25 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD獲取、使用和控制物料，使其達到工藝要求獲取、使用和控制物料，使其達到工藝要求 根據工藝要求為生產提供物料，包括原輔料、半成品等。 掌握物料屬性并予以相應的管理，包括產品防護，如化學品； 建立物料的監視和測量規則并實施； 7.4.3采購驗證；7.5.3標識和可追溯；7.5.5產品防護；8.2.4產品監視和

19、測量；采購控制程序；標識和可追溯控制程序；產品儲存和防護控制程序；危化品控制程序等您了解崗位相關物料的詳細信息嗎？產品儲存、檢驗是否嚴格實施？效果如何？您了解崗位相關物料的詳細信息嗎？產品儲存、檢驗是否嚴格實施？效果如何？ISO9001第 26 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD具體來看具體來看 有明確可行的物料采購、倉儲、運輸、質檢等方面的管理制度，并嚴格執行。 建立進料驗證、入庫、保管、標識、發放制度，并認真執行，嚴格控制質量。 轉入本工序的原料或半成品，必須符合技術文件的規定。 所加工出半成品、成品符合質量要求，有批

20、次或序列號標識。 對不合格品有控制辦法，職責分明，能對不合格品有效隔離、標識、記錄和處理。 生產物料信息管理有效，質量問題可追溯。 ISO9001第 27 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD建立并遵循生產過程中的規章制度建立并遵循生產過程中的規章制度 建立各類標準、方法、規程、制度以控制人、設備、物料、環境。 嚴格遵守規章制度以進行質量控制； 建立監督、檢查的措施； 7.5.1獲得作業指導書；7.5.2生產服務提供過程的確認；8.2.3過程監視和測量；8.2.2內部審核；產品監視和測量控制程序；生產過程控制程序；不合格品控

21、制程序；內部審核程序；生產例會制度；工廠晨會制度；班組制度；工段日常考核細則；崗位操作規程等您的崗位作業指導書建立了嗎？指導性強不強？您的崗位作業指導書建立了嗎？指導性強不強？ISO9001第 28 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD具體來看具體來看建立工序流程，區分關鍵工序和一般工序，有效確立工序質控點，對工序和控制點能標識清楚。有正規有效的生產管理辦法、質量控制辦法和工藝操作文件。主要工序都有工藝規程或作業指導書，工藝文件對人員、工裝、設備、操作方法、生產環境、過程參數等提出具體的技術要求。工藝文件重要的過程參數和特性

22、值經過工藝評定或工藝驗證；對每個質量控制點規定檢查要點、檢查方法和接收準則，并規定相關處理辦法。規定并執行工藝文件的編制、評定和審批程序，以保證生產現場所使用文件的正確、完整、統一性，工藝文件處于受控狀態，現場能取得現行有效版本的工藝文件。各項文件能嚴格執行，記錄資料能及時按要求填報。大多數重要的生產過程采用了控制圖或其它的控制方法。ISO9001第 29 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD確保環境滿足要求，保障質量穩定確保環境滿足要求，保障質量穩定 根據工藝要求確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境。 噪音、溫度、濕

23、度、照明、天氣等； 獲取適宜的設備或采用相應方法控制環境； 6.4工作環境；7.5.5產品防護；生產過程控制程序等，如紡絲工段的溫濕度、物檢室的溫濕度、包裝工位上的照明等。 “環”的要求更多地還和ISO14001環境管理體系關聯，在環境管理體系中有很多具體的要求和控制方法。您所在崗位的環境要求是什么？您所在崗位的環境要求是什么？ISO9001第 30 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD具體來看具體來看 有生產現場環境方面的管理制度。 環境因素如溫度、濕度、光線等符合生產技術文件要求。 生產環境中有相關安全環保設備和措施，職

24、工健康安全符合法律法規要求。 生產環境保持清潔、整齊、有序，無與生產無關的雜物。可借鑒5S相關要求。 材料、工裝、夾具等均定置整齊存放。 相關環境記錄能有效填報或取得。 ISO9001第 31 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD 請分為幾個小組，每小組選取一個工段，擬定該工段的生產或質量目標，采用魚刺圖從人、機、料、法、環各方面分析可能存在影響目標達成的問題以及可以進行的改進措施。 每組推選一名帥哥/美女和大家分享你們小組的討論結果！我們花我們花2020分鐘時間來做個小組討論分鐘時間來做個小組討論工段目標人機法料其它環第 32 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD 拜耳的合理化建議 電腦軟件的更新速度 做明天的產品，引導明天的需求 何為“基業常青”每天學習一點點，每天進步一點點持續改進持續改進當我們剛滿足了顧客要求時，顧客的期望又在提高當我們剛滿足了顧客要求時，顧客的期望又在提高第 33 頁深圳市德信誠經濟咨詢有限公司 Quality &Satisfy Business Co. LTD 讓我們來重新看待內部審核我們都是內審員！ 糾正、糾正措施、預防措施要做有效的糾正和預防！如安全四不放