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文檔簡介

1、診斷診斷緩解或穩定緩解或穩定PD死亡死亡1線化療線化療 (4-6周期周期)2-3線化療線化療Socinski MA, et al. J Clin Oncol 2002;20:13351343.Park JO, et al. J Clin Oncol 2007;25:52335239.von Plessen et al. Br J Cancer 2006;95:966973.Park JO, et al. J ClinOncol 2007;25:52335239 第一作者第一作者年份年份化療化療治療組治療組 (n)TTPMST1YSSmith2001MVP3周期周期 (155)6周期周期 (15

2、3)5月月5月月6月月7月月22%25%Socinski2002CP4周期周期 (114)持續持續 (116)NRNR6.6月月8.5月月28%34%Von Plessen2006CV3 周期周期 (150)6周期周期 (147)16周周21周周7月月8月月25%25%Park2007鉑類鉑類4周期周期 (156)6周期周期 (158)4.6月月6.2月月15.9月月14.9月月62.4%59%Smith et al：6周期=31%Socinsk et al: 6周期=13%Park et al：6周期=68%Von Plessen et al: 6周期=54%Socinski MA, et

3、al. J Clin Oncol 2002;20:13351343JCO 2009; 27:3277-3283199720042009ASCO Educational Book 2003診斷診斷緩解或穩定緩解或穩定PD死亡死亡1線化療線化療 (4-6周期周期)2-3線化療線化療？診斷診斷緩解或穩定緩解或穩定PD死亡死亡1線化療線化療 (4-6周期周期)2-3線化療線化療？方式方式研究研究維持藥物維持藥物Median PFS(月月)對照組對照組原藥維持Brodowics 吉西他濱2IFCT-GFPC吉西他濱1.9Belani吉西他濱7.7Parament培美曲賽2.6換藥維持Westeel Vi

4、norelbine 3Fidias 多西他賽2.7Ciuleanu 培美曲賽2JMEN培美曲賽1.8靶向維持SATURN厄洛替尼2.6INFORM吉非替尼2.6Fidias JCO 27:591-8,2009Ciuleanu Lancet 374:1432-40,2009Capuzzo Lancet Oncol 11:521-529,2010 J Clin Oncol 29: 2011 (suppl; abstr CRA7510)Belani,ASCO 2010Perol,ESMO,2010Ciuleanu, et al. The Lancet 2009Cappuzzo, et al. ASC

5、O 2009Zhang L, et al. 2011 ASCO Abstract 7511.主要原因主要原因PS差差(58%)一線治療療效差一線治療療效差 (24%)合并癥合并癥 (24%)痌變范圍痌變范圍 (22%)29% 僅接受僅接受 BSC 接受一線治療的患者100%54% 接受二線治療的患者來自來自306位歐盟醫師的資料位歐盟醫師的資料 46% 未接未接受二線治療受二線治療 17% 死亡死亡TNS Healthcare, Brand Tracking Study, December 20071008060402001. J Clin Oncol 2002;20:133543; 2. J

6、 Clin Oncol 2003;21:293339; 3. Lung Cancer 2006;52:15563;4. Br J Cancer 2006;95:96673; 5. J Thorac Oncol 2007;2(Suppl. 4):S666 (Abs. P2-235);6. J Clin Oncol 2007;25:523339; 7. Lancet 2009;374:143240; 8. J Clin Oncol 2008;26(Suppl. 15):6s (Abs. 3); 9. J Clin Oncol 2008;26:354351; 10. J Clin Oncol 200

7、9;27:5919802550 75100Socinski et al. 20021Belani et al. 20032Brodowicz et al. 20063von Plessen et al. 20064Barata et al. 20075Park et al. 20076Ciuleanu et al. 20097Pirker et al. 20088Scagliotti et al. 20089Fidias et al. 200910接受二線治療的患者接受二線治療的患者(%)Stinchcombe, Socinski, JTO 2011診斷診斷PD二線治療二線治療直到PD死亡死亡

8、一線治療一線治療含鉑兩藥化療(46周期)CR/PR/SD維持治療維持治療新的治療模式：維持治療新的治療模式：維持治療方式方式研究研究維持藥物維持藥物Median PFS(月月)HR(95% CL) for PFS對照組對照組維持組維持組原藥維持Brodowics 吉西他濱23.60.69 (0.56-0.86)IFCT-GFPC吉西他濱1.93.80.56 (0.44-0.72)Belani吉西他濱7.77.41.09 (0.81-1.45)Parament培美曲賽2.63.90.64 (0.51-0.81) 換藥維持Westeel Vinorelbine 350.77 (0.55-1.07)

9、Fidias 多西他賽2.75.70.71 (0.55-0.92)JMEN培美曲賽1.84.40.47 (0.420.61)靶向維持SATURN厄洛替尼2.62.90.71 (0.620.82)INFORM吉非替尼2.64.80.42 (0.33-0.55)Fidias JCO 27:591-8,2009Ciuleanu Lancet 374:1432-40,2009Capuzzo Lancet Oncol 11:521-529,2010 J Clin Oncol 29: 2011 (suppl; abstr CRA7510)Belani,ASCO 2010Perol,ESMO,2010Ciu

10、leanu, et al. The Lancet 2009Cappuzzo, et al. ASCO 2009Zhang L, et al. 2011 ASCO Abstract 7511.Zhang L, et al. 2011 ASCO Abstract 7511.0312 152125時間 (月)無進展生存率 (%)02040608010018698.5 易瑞沙 (n=105)2.6 安慰劑 (n=104)中位 PFS (月)AstraZeneca Data On File.16.6 易瑞沙 (n=15)2.8 安慰劑 (n=15)中位 PFS (月)01696112PFS概率 (%)0

11、4060801002032486480自隨機時間 (周)4.8 易瑞沙 (n=148)2.6 安慰劑 (n=148)中位 PFS (月)HR = 0.42HR = 0.17全組人群全組人群腺癌亞組腺癌亞組EGFR M+亞組亞組Odds Ratio=3.31(95% CI 1.60-6.82, p=0.0012). 中位癥狀惡化時間(LCS): 4.3月(gefitinib) v 2.3月(placebo). INFORM生活質量改善Han BH, et al WCLC 2011方式方式研究研究維持藥物維持藥物Median OS(月月)HR(95% CL) for OS對照組對照組維持組維持組原

12、藥維持Brodowics 吉西他濱11.0 13.0 p=0.195IFCT-GFPC吉西他濱10.8 12.1 0.86 (0.66-1.12)Belani吉西他濱8.0 9.3 0.97 (0.72-1.30)Parament培美曲賽NRNRNR換藥維持Westeel Vinorelbine 12.3 12.3 p=0.65Fidias 多西他賽9.7 12.3 0.84 (0.651.08)JMEN培美曲賽10.6 13.4 0.70 (0.56-0.88)靶向維持SATURN厄洛替尼11.0 12.0 0.81 (0.700.95)INFORM吉非替尼16.9 18.7 0.84 (0

13、.621.14)Fidias JCO 27:591-8,2009Ciuleanu Lancet 374:1432-40,2009Capuzzo Lancet Oncol 11:521-529,2010 J Clin Oncol 29: 2011 (suppl; abstr CRA7510)Belani,ASCO 2010Perol,ESMO,2010Ciuleanu, et al. The Lancet 2009Cappuzzo, et al. ASCO 2009Zhang L, et al. 2011 ASCO Abstract 7511.研究分組中位PFS (月)中位OS (月)任何后續治

14、療 (%)后續為維持治療藥物 (%)JMEN培美曲塞413.4511安慰劑210.66718SATURN特羅凱2.912555安慰劑2.6116416Fidias多西他賽維持5.712.395多西他賽二線2.79.763IFCT-GFPC特羅凱2.9682觀察組1.98254INFORM吉非替尼4.818.750.78.1觀察組2.616.966.931.8Time (weeks)0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96PFS probabilityHR=0.10 (0.040.25)Log-rank p0.0001 1.00.80.60.40.20PFSErl

15、otinib (n=22)Placebo (n=27) Cappuzzo, et al. ASCO 2009Coudert,etal.ELCC2010AuthorStudyN (EGFR mut +)RR Median PFSOSMok et alIPASS13271.2% vs 47.39.8 vs 6.4 months陰性Lee et alFirst-SIGNAL2784.6% vs 37.5%8.4 vs 6.7 months陰性Mitsudomi et alWJTOG 34058662.1% vs 32.2%9.2 vs 6.3 months陰性Maemondo et alNEJGSG

16、00211473.7% vs 30.7%10.8 vs 5.4 months陰性Zhou et alOPTIMAL15483% vs 36%13.1 vs 4.6 months陰性Rosell et alEURTAC135NANA陰性Mok et al NEJM 2009, Lee et al WCLC 2009, Mitsudomi et al Lancet Oncology 2010, Maemondo NEJM 2010Zhou et al ESMO 2010，Rosell et al ASCO 2011Ciuleanu, et al. The Lancet 2009PerolM,eta

17、l.ESMO:abstr370PD.觀察組 (N=155)吉西他濱(N=154)特羅凱 (N=155)培美曲塞 (%)766063中位周期 (范圍)3 (1-14)3 (1-21)3 (1-14)二線培美曲塞療效可評估患者796267 CR (%)001.5 PR (%)15.28.110.4 SD (%)43.046.840.3 PD (%)41.847.247.8Perol M, et al. J Clin Oncol 2010 ; 28(s) : abstr 7507.全組病人全組病人接受二線治療的接受二線治療的病人病人Perol M, et al. J Clin Oncol 2010

18、; 28(s) : abstr 7507.JTO 2011; 6: 365371JCO 2011 哪些患者適合維持治療？ 原藥維持和換藥維持如何選擇？ 怎樣實現個體化維持治療?吉西他濱吉西他濱/卡鉑一線治療卡鉑一線治療后吉西他濱維持后吉西他濱維持IFCT-GFPC 0502研究研究吉西他濱維持組吉西他濱維持組N=128BSCN=127吉西他濱維持組吉西他濱維持組N=154BSCN=155中位年齡（歲）中位年齡（歲）67.267.557.959.8ECOG PS 2-3(%)565863對誘導化療的反應對誘導化療的反應: ORR/SD(%)28/3753/4753/47PFS(月月)3.93.8

19、3.81.9P=0.838*P0.001OS(月月)8.09.3NR*與安慰劑相比與安慰劑相比ASCO 2010 M. Perol, et al., Abstract # 7507ASCO 2010 C. P. Belani, et al., Abstract # 7506HR=0.47 95% CI: 0.420.61)p 0.00001Progression-free probability培美曲塞: 中位 =4.4個月 安慰劑: 中位 =1.8個月 1.0036912150.00.10.20.30.40.50.60.70.80.91.0培美曲塞: 中位 =3.9個月 (3.0-4.2)安

20、慰劑: 中位 =2.6個月 (2.2-2.9)Log-rank P=0.0002未調整HR: 0.64 (0.51-0.81)JNENParamountTime （months）Time （months）Progression-free probability從延長 PFS角度來看，兩種治療方式都是合理的選擇。Ciuleanu, et al. The Lancet 2009Ciuleanu, et al. The Lancet 2009Cappuzzo, et al. ASCO 2009Cappuzzo et al. Lancet Oncol 2010; Brugger, et al. WCLC 2009Time (weeks)0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96PFS probabilityHR=0.10 (0.040.25)Log-rank p0.0001 1.00.80.60.40.20

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