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文檔簡介

1、醫療器械購貨單位資格審核規定為了更好地加強對醫療器械的銷售管理和資格審核，特制訂本制度。在醫療器械的銷售過程中需認真審查購貨單位的資質和信譽，審核時不僅要檢查證件的合法性，還要注意證件的有效性，要求購貨單位在資質證明的復印件上加蓋企業相關印章。一、不同購貨單位的要求：1、購貨單位必須提供合法資質證明復印件，并加蓋單位公章原印章。2、非營利性醫療機構應提供醫療機構執行許可證或衛生局批復。3、營利性醫療機構應提供醫療機構執業許可證營業執照和國稅稅務登記證。4、部隊醫療機構應提供軍隊事業單位對外有償服務許可證。5、自行到企業購貨的單位還須提供購貨單位采購人員法人委托書，并附采購人員身份證復印件，加蓋

2、購貨單位公章原印章。6、醫療器械經營企業需嚴格按照醫療器械經營監督管理辦法之規定索要合法齊全的證照資質。二、審核方法1、審核證照是否齊，是否在有效期內。2、審核資質的真偽： a)醫療器械經營許可證和醫療器械經營質量管理規范認證證書到國家食品藥品監督管理局網站以及各省市食品藥品監督管理局網站進行查詢核實。核查許可證單位名稱、法定代表人、地址等與查詢的是否相符，如有不符，是否有變更證明，擬采購的醫療器械是否在許可證的經營范圍內。 b)工商營業執照可以到該企業所在的工商行政管理局網站進行信息查詢。核查企業是否存在，是否在有效期內。三、注意事項1、所有資質材料中單位名稱、地址、法人代表等是否相符，不相符是否有藥監部門或衛生部門出具的變更記錄。2、醫療器械經營許可證的經營范圍，是否涵蓋采購品種類別。四、有下列情況不予審核通過：1、資質證明文件不齊的；2、資質證明文件中有任何一份過期沒有延期證明的；3、醫療器械經營許可證的經營范圍，是否涵蓋采購品種類別。五、審核合格的企業相關信息輸入計算機管理系統。購貨單位采購人員身份證復印件，加蓋本企業公章的授權書原件。授權書應當載明授權采購的品種、地域、期限，注明采購人員的身份證號碼。平時要加強與購貨單位的溝通和了解，

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