1、版次修改編制日期編制記要備 注批 準(zhǔn)審 核編 制1.過程識別：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理過程烏龜圖用何指標(biāo)衡量？用何程序、方法？產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序策劃文件輸出正確率輸出輸入產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理過程產(chǎn)品圖樣、技術(shù)規(guī)范、試驗(yàn)報告、過程流程圖、過程特殊特性、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)桿性指標(biāo)、工藝平面布置圖、評審記錄顧客要求和期望、國家相關(guān)法律和法規(guī)、顧客圖紙、項(xiàng)目計劃、類似設(shè)計經(jīng)驗(yàn)、市場需求和預(yù)測多方論證的方法、公司發(fā)展規(guī)劃技檢部與多功能小組相關(guān)部門計算機(jī)/CAD、辦公系統(tǒng)軟件、試生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)/試驗(yàn)設(shè)備/統(tǒng)計分析技術(shù)誰來做？用什么資源？2.目的：確保顧客設(shè)計產(chǎn)品的過程開發(fā)輸出

2、文件的質(zhì)量，以滿足顧客的要求。3.范圍：本程序適用于公司所有汽車產(chǎn)品的質(zhì)量先期策劃及產(chǎn)品制造過程的設(shè)計和開發(fā)的文件輸出的控制。4.責(zé)任：4.1 技檢部負(fù)責(zé)組織顧客要求開發(fā)的產(chǎn)品制造過程的策劃、設(shè)計、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)。4.2 *負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品信息及參與市場調(diào)研，可根據(jù)市場需求情況提出產(chǎn)品開發(fā)建議；參與產(chǎn)品制造過程設(shè)計和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)絡(luò)。4.3 品管部參與顧客要求開發(fā)的產(chǎn)品制造過程的策劃、設(shè)計、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)。參與市場調(diào)研，參與編制可行性分析報告，以及新產(chǎn)品的成本核算。4.4 制造部負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品樣件試制或小批樣件試制的生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。4.5 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是顧客要求開發(fā)產(chǎn)品制造

3、過程開發(fā)的總負(fù)責(zé)，項(xiàng)目組負(fù)責(zé)實(shí)施過程設(shè)計和開發(fā)策劃、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改全過程；未指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的產(chǎn)品由技檢部經(jīng)理負(fù)責(zé)。4.6 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)參與顧客要求開發(fā)的產(chǎn)品制造過程的策劃、設(shè)計、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)。5.術(shù)語和定義：5.1 顧客要求開發(fā)：為了滿足顧客要求而進(jìn)行的產(chǎn)品制造過程設(shè)計和開發(fā)。6. 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制工作流程及工作流程說明：6.1 工作流程作 業(yè) 流 程權(quán)責(zé)單位/領(lǐng)導(dǎo)表 單 顧客要求輸入 與產(chǎn)品有關(guān)要求的法規(guī)要求 任何其他要求 市場調(diào)研報告 維修記錄和質(zhì)量信息 小組經(jīng)驗(yàn) 業(yè)務(wù)計劃/營銷策略 產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù) 產(chǎn)品/過程設(shè)想 產(chǎn)品可靠性研究確定新產(chǎn)品開發(fā)來源新產(chǎn)品開發(fā)制造可行性分析停成

4、本核算/報價NO新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)申請NO評審/審批YES 建立APQP小組制定APQP開發(fā)計劃過程設(shè)計輸入評審安排設(shè)計任務(wù)確定設(shè)計目標(biāo)1 轉(zhuǎn)下頁*技檢部經(jīng)理 總經(jīng)理 項(xiàng)目組長 項(xiàng)目組【特殊合同評審表】【新產(chǎn)品項(xiàng)目可行性分析報告】【成本核算及報價單】【新產(chǎn)品開發(fā)申請/立項(xiàng)報告】【APQP小組成員及職責(zé)表】【新產(chǎn)品APQP開發(fā)計劃】【新產(chǎn)品開發(fā)輸入評審記錄】【設(shè)計開發(fā)任務(wù)書】【新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目標(biāo)表】第一階段計劃和確定項(xiàng)目1 接上頁確定可靠性和質(zhì)量目標(biāo)NO審批YES確定初始材料清單確定初始過程流程確定產(chǎn)品和過程的初始特殊特性編制產(chǎn)品保證計劃階段評審管理者支持 項(xiàng)目組 總經(jīng)理【新產(chǎn)品開

5、發(fā)設(shè)計目標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目標(biāo)表】【產(chǎn)品初始材料清單】【產(chǎn)品初始過程流程圖】【產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單】【產(chǎn)品保證計劃】【設(shè)計評審驗(yàn)證記錄】管理者支持第一階段計劃和確定項(xiàng)目 轉(zhuǎn)入第二階段2轉(zhuǎn)下頁源于第一階段輸出 設(shè)計目標(biāo) 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 初始材料清單 初始過程流程圖 產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單 產(chǎn)品保證計劃 管理者支持2 接上頁 顧客工程圖樣確認(rèn) 顧客工程規(guī)范確認(rèn)顧客材料規(guī)范確認(rèn)圖樣/規(guī)范更改?NOYES更改申請及批準(zhǔn)實(shí)施更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求確認(rèn)確認(rèn)產(chǎn)品、過程特殊特性確認(rèn)量具和試驗(yàn)設(shè)備要求3 轉(zhuǎn)下頁 項(xiàng)目組顧客新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組【產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表】【產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表】【產(chǎn)品工程規(guī)范確

6、認(rèn)表】【材料規(guī)范確認(rèn)表】【工程更改評審記錄】【新設(shè)備/工裝和設(shè)施清單】【新設(shè)備/工裝和設(shè)施檢查表】【新設(shè)備/工裝和設(shè)施開發(fā)計劃】【產(chǎn)品和過程特殊特性清單】【新量具和試驗(yàn)設(shè)備清單】【新量具和試驗(yàn)設(shè)備檢查表】第二階段產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)3 接上頁小組可行性承諾階段評審管理者支持NOYES轉(zhuǎn)入第三階段新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組 顧客總經(jīng)理【小組可行承諾】顧客批準(zhǔn)【階段評審報告】源于第二階段輸出 工程圖樣 工程規(guī)范 圖樣和規(guī)范的更改 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 產(chǎn)品和過程特殊特性 量具和試驗(yàn)設(shè)備要求 小組可行性承諾 管理者支持制造過程設(shè)計輸入 NO評審YES制定包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量管理體系評審過程流程圖編制4 轉(zhuǎn)下頁新產(chǎn)

7、品開發(fā)項(xiàng)目組圖樣/規(guī)范/設(shè)備/工裝/量檢具/工藝【制造過程設(shè)計輸入評審/驗(yàn)證記錄】【產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)】【產(chǎn)品/過程質(zhì)量管理體系檢查表】【過程流程圖】【過程流程圖檢查表】4生產(chǎn)平衡分析車間平面圖編制特性矩陣圖編制PFMEA分析NO評審YES編制試生產(chǎn)控制計劃過程指導(dǎo)書編制制定MSA計劃制定初始過程能力研究計劃制定生產(chǎn)線平衡分析計劃5轉(zhuǎn)下頁新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組 【生產(chǎn)平衡分析表】【車間平面布置圖】【車間平面布置圖檢查表】【特性矩陣圖】【PFMEA報告】【PFMEA檢查表】評審記錄【試生產(chǎn)控制計劃】【試生產(chǎn)控制計劃檢查表】【過程作業(yè)指導(dǎo)書】【測量系統(tǒng)分析計劃】【初始過程能力研究計劃】【生產(chǎn)線平衡分析計劃】第

8、三階段過程設(shè)計開發(fā)5接上頁制定生產(chǎn)過程確認(rèn)計劃制定包裝規(guī)范小批試生產(chǎn)計劃NO過程設(shè)計輸出驗(yàn)證評審YES設(shè)計更改NO過程設(shè)計輸出評審YES階段評審管理者支持NOYES轉(zhuǎn)入第四階段6 轉(zhuǎn)下頁新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組總經(jīng)理【生產(chǎn)過程確認(rèn)計劃】【產(chǎn)品包裝規(guī)范】【小批試生產(chǎn)計劃】【過程設(shè)計輸出評審/驗(yàn)證記錄】【過程設(shè)計輸出更改記錄】【過程設(shè)計輸出評審/驗(yàn)證記錄】【階段評審記錄】 包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 過程流程圖 特性矩陣圖 PFMEA 試生產(chǎn)控制計劃 過程作業(yè)指導(dǎo)書 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃 生產(chǎn)線平衡分析計劃 生產(chǎn)過程確認(rèn)計劃 包裝規(guī)范 管制者支持源于第三階段輸出6試生產(chǎn)進(jìn)行測量系統(tǒng)

9、分析初始過程能力研究生產(chǎn)線平衡分析過程確認(rèn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)進(jìn)行包裝評價7(轉(zhuǎn)下頁)制造部技檢部制造部新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組【試生產(chǎn)報告】試生產(chǎn)的產(chǎn)品【測量系統(tǒng)分析報告】【測量系統(tǒng)分析作業(yè)指導(dǎo)書】【初始過程能力研究報告】【SPC作業(yè)指導(dǎo)書】【生產(chǎn)線平衡分析報告】【試生產(chǎn)過程確認(rèn)報告】【試生產(chǎn)產(chǎn)品試驗(yàn)報告】【零件提交保證書】【包裝評價報告】第四階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)7(接上頁)制定生產(chǎn)控制計劃質(zhì)量策劃認(rèn)定產(chǎn)品和過程確認(rèn)評審NO階段評審管理者支持YES轉(zhuǎn)入五階段 項(xiàng)目組總經(jīng)理【生產(chǎn)控制計劃】【生產(chǎn)控制計劃檢查表】【質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定】【產(chǎn)品和過程確認(rèn)評審記錄】【四階段評審記錄】源于第四階段輸出 試生產(chǎn)

10、測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究 生產(chǎn)線平衡分析 過程確認(rèn) 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 包裝評價 生產(chǎn)控制計劃 質(zhì)量策劃認(rèn)定 管理者支持第五階段反饋、評定和糾正措施質(zhì)量策劃認(rèn)定減少變差顧客滿意交付和服務(wù)持續(xù)改進(jìn)各部門新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組*各部門【生產(chǎn)計劃】【X-R控制圖】【CPK研究】【顧客滿意監(jiān)控記錄】【持續(xù)改進(jìn)控制程序】 6.2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制工作流程標(biāo)準(zhǔn)序號流程模塊工作內(nèi)容或標(biāo)準(zhǔn)第一階段：計劃和確定項(xiàng)目1新產(chǎn)品開發(fā)來源1. *接到顧客要求開發(fā)的新產(chǎn)品訂單，組織制造部、技檢部、品管部等相關(guān)人員進(jìn)行合同評審，填寫【特殊合同評審表】，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為新產(chǎn)品開發(fā)的依據(jù)。2. 技檢部根據(jù)市場需求和

11、預(yù)測，根據(jù)總經(jīng)理指示、顧客意見、配套意向等進(jìn)行可行分析，并將分析意見，填入【項(xiàng)目可行性分析報告】。3. 技檢部經(jīng)理組織進(jìn)行成本分析及報價，填寫【成本核算及報價單】。技檢部經(jīng)理根據(jù)可行分析結(jié)果和成本核算結(jié)果，填寫【新產(chǎn)品開發(fā)申請/立項(xiàng)報告】，連同【項(xiàng)目可行性分析報告】、【成本核算及報價單】一起提交總經(jīng)理審批。2項(xiàng)目審批總經(jīng)理審批后，新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目即成立，總經(jīng)理授權(quán)項(xiàng)目組，由項(xiàng)目組長組成項(xiàng)目組。3建立APQP小組項(xiàng)目組組長負(fù)責(zé)填寫【APQP小組成員及職責(zé)表】小組成員應(yīng)包括銷售、設(shè)備、生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)、財務(wù)、品管人員，組長一般是由技檢部經(jīng)理擔(dān)任。4制定APQP開發(fā)計劃1. 根據(jù)市場開發(fā)進(jìn)行的產(chǎn)品開發(fā)

12、，由項(xiàng)目組長負(fù)責(zé)編制【新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計劃】，并組織實(shí)施。2. 應(yīng)顧客要求進(jìn)行開發(fā)產(chǎn)品，根據(jù)【特殊合同評審表】要求編制【新產(chǎn)品APQP開發(fā)計劃】，并組織實(shí)施。3. 【新產(chǎn)品APQP開發(fā)計劃】可根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)的實(shí)際進(jìn)展情況進(jìn)行更改，但需要保留原來版本，更改前須得到原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)；5過程設(shè)計輸入評審1. 項(xiàng)目組長組織采用會議形式對設(shè)計輸入資料進(jìn)行評審，評審后填寫【設(shè)計開發(fā)任務(wù)書】，安排設(shè)計工作任務(wù)。設(shè)計輸入應(yīng)進(jìn)行記錄，具體填寫在【新產(chǎn)品開發(fā)輸入評審記錄】上。評審記錄由技檢部負(fù)責(zé)進(jìn)行收集和匯總，總經(jīng)理審批。2. 應(yīng)顧客要求進(jìn)行開發(fā)的產(chǎn)品：1）由*、技檢部和制造部對顧客要求在【特殊合同評審表】上進(jìn)行

13、確認(rèn)、評審，對顧客要求（包括圖紙）的反饋，要求在三個工作日內(nèi)反饋給顧客；顧客書面同意后，才能開始進(jìn)入試制；2）這種產(chǎn)品直接進(jìn)入工藝開發(fā)與控制階段。6確定設(shè)計目標(biāo)、產(chǎn)品可靠性、質(zhì)量目標(biāo)由項(xiàng)目組組長召集小組成員根據(jù)項(xiàng)目要求，結(jié)合公司實(shí)際情況確定新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標(biāo)、產(chǎn)品可靠性、質(zhì)量目標(biāo)。1）顧客需要和期望可以是無安全性和可維修性；6確定設(shè)計目標(biāo)、產(chǎn)品可靠性、質(zhì)量目標(biāo)2）可靠性基準(zhǔn)是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率；總的可靠性目標(biāo)可以用概率和置信度表示。3）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，如：PPM、缺陷水平或廢品降低率。4）設(shè)計目標(biāo)中應(yīng)包括過程能力、生產(chǎn)率、成本方面的指標(biāo)。

14、評審確定的新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)填寫【新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目標(biāo)表】，由項(xiàng)目組長審批。7確定初始材料多功能小組確定產(chǎn)品【產(chǎn)品初始材料清單】。8確定產(chǎn)品過程流程多功能小組依據(jù)初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想確定預(yù)期的制造過程流程，確定【產(chǎn)品初始過程流程圖】。9確定產(chǎn)品和過程特殊特性項(xiàng)目組通過對顧客要求和期望的分析，確定產(chǎn)品/過程特性。特殊的產(chǎn)品/過程特性由顧客確定，也可以根據(jù)產(chǎn)品/過程經(jīng)驗(yàn)中選出，產(chǎn)品/過程特殊特性的初始清單制定，可以從以下幾個方面進(jìn)行：A） 基于顧客要求和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；B） 可靠性目標(biāo)/要求的確定；C）從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；D）類似

15、零件的失效模式及后果分析（FMEA）經(jīng)評審確定的產(chǎn)品/過程特殊特性要填入【產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單】。10編制產(chǎn)品保證計劃項(xiàng)目組將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求，并記錄于【產(chǎn)品保證計劃】中，產(chǎn)品保證計劃的內(nèi)容可以包括以下項(xiàng)目：A）概述項(xiàng)目要求；B）確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求；C）新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項(xiàng)目帶來風(fēng)險的因素的評定；D）進(jìn)行失效模式分析（FMEA）；E）制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。11管理者支持項(xiàng)目組在第一階段（計劃和確定項(xiàng)目階段）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段結(jié)束時，針對第一階段工作執(zhí)行情況進(jìn)行評審，評審結(jié)果記入【階段評審報告】。并將其工作實(shí)施和

16、執(zhí)行工作狀況向總經(jīng)理報告。同時要求總經(jīng)理在“管理者支持”表中對第一階段的實(shí)施和執(zhí)行工作進(jìn)行總結(jié)性批示，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題均已寫入文件，并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。第二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)12工程圖樣確認(rèn)項(xiàng)目組負(fù)責(zé)審定顧客提供的工程圖樣，經(jīng)確認(rèn)后形成工程圖樣。要按照【產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表】要求進(jìn)行工程圖樣的評審，將確認(rèn)的結(jié)果記錄于【產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表】，將評審的結(jié)果記錄入【產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表】。13確定工程規(guī)范項(xiàng)目組負(fù)責(zé)工程規(guī)范的確認(rèn)，確認(rèn)形成工程規(guī)范。要按照【產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表】要求進(jìn)行工程規(guī)范的確認(rèn)和評審，將確認(rèn)的結(jié)果記錄于【產(chǎn)品工程

17、規(guī)范確認(rèn)表】，將評審的結(jié)果記錄入【產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表】14確定材料規(guī)范項(xiàng)目組負(fù)責(zé)材料規(guī)范的確認(rèn)，確認(rèn)后形成材料規(guī)范。要按照【產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表】要求進(jìn)行工程規(guī)范的確認(rèn)和評審，將確認(rèn)的結(jié)果記錄于【材料規(guī)范確認(rèn)表】，將評審的結(jié)果記錄入【產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表】15圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，按【工程更改控制程序】進(jìn)行。16確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求項(xiàng)目組負(fù)責(zé)確定新設(shè)備、工裝及設(shè)施要求。項(xiàng)目組填寫【新設(shè)備/工裝和設(shè)施清單】，根據(jù)【新設(shè)備/工裝和設(shè)施檢查表】進(jìn)行需求評審。針對新設(shè)備、工裝和設(shè)施的需求，項(xiàng)目組制定【新設(shè)備/工裝和設(shè)施開發(fā)計劃】下達(dá)給相關(guān)部門實(shí)施。項(xiàng)目組組長要監(jiān)測設(shè)施進(jìn)度情況，確保

18、在試生產(chǎn)前完成。17確定產(chǎn)品和過程特殊特性在初始產(chǎn)品/過程特性清單基礎(chǔ)上，通過設(shè)計特性評審和開發(fā)過程中的技術(shù)情況，項(xiàng)目組負(fù)責(zé)建立【產(chǎn)品和過程特殊特性清單】。當(dāng)顧客有規(guī)定時，應(yīng)使用顧客規(guī)定的特殊特性符號，否則按【特殊特性定義】執(zhí)行。特殊特性符號應(yīng)在PFMFA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書包括檢驗(yàn)規(guī)程和圖紙中明確標(biāo)識。18確認(rèn)量具和試驗(yàn)設(shè)備要求項(xiàng)目組對新產(chǎn)品所應(yīng)用到的量具/試驗(yàn)設(shè)備要求進(jìn)行確認(rèn)，填寫【新量具和試驗(yàn)設(shè)備清單】和【新量具和試驗(yàn)設(shè)備檢查表】，由項(xiàng)目組組長審批。針對新的量具和試驗(yàn)設(shè)備的需求，項(xiàng)目組制定【新量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計劃】，實(shí)施采購或設(shè)計制作。19小組可行性承諾項(xiàng)目組負(fù)責(zé)小組可行性承諾。項(xiàng)目

19、組評審設(shè)計的可行性，確信設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可以接受的價格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠的數(shù)量交貨。評審的結(jié)果記錄入【產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表】和【小組可行承諾】表中，并報項(xiàng)目組審核。20產(chǎn)品設(shè)計輸出和評審和管理者支持項(xiàng)目組應(yīng)在第二階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃結(jié)束時，對第二階段工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)評審，評審結(jié)果記入【階段評審報告】，并通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注的問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)來體現(xiàn)管理者的支持。第三階段：過程設(shè)計和開發(fā)21制造過程設(shè)計輸入和評審項(xiàng)目組負(fù)責(zé)制造過程的輸入評審工作，并將評審結(jié)果填入【設(shè)計評審/驗(yàn)證記錄】。22編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)技檢部根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)

20、準(zhǔn)，編制公司的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)，并將其填寫于【產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)】中。如果顧客沒有要求，公司可以自行設(shè)計包裝標(biāo)準(zhǔn)，以保證產(chǎn)品在使用時的完整性。23評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系項(xiàng)目組負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量管理體系，將結(jié)果填寫入【產(chǎn)品/過程質(zhì)量管理體系檢查表】中。24制定過程流程圖技檢部在產(chǎn)品初始流程圖的基礎(chǔ)上制定當(dāng)前的【過程流程圖】，并進(jìn)行評審。評審的結(jié)果填寫在【過程流程圖檢查表】中。25生產(chǎn)平衡分析項(xiàng)目組對過程流程圖各工序的工時進(jìn)行估算，并確定各工序人員數(shù)量，計算平均工時，加上一定的寬放率后計算生產(chǎn)效率和班產(chǎn)量。生產(chǎn)平衡分析情況要填寫在【生產(chǎn)平衡分析表】上。26制定車間平面布置圖技檢部負(fù)責(zé)繪制【車間平面布置圖

21、】并進(jìn)行評審，評審的結(jié)果記錄在【車間平面布置圖檢查表】內(nèi)。車間平面布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方向、不合格品區(qū)、設(shè)備位置等，且和過程流程圖及控制計劃相一致。27制定特性矩陣圖為了顯示過程參數(shù)和制造工位的關(guān)系，技檢部應(yīng)編制【特性矩陣圖】（可參考APQP手冊附錄）。28使用PFMEA項(xiàng)目組負(fù)責(zé)過程失效模式及后果分析，并編制【PFMEA報告】。 PFMEA分析及評審由技檢部按【PFMEA檢查表】的要求進(jìn)行。29編制試生產(chǎn)控制計劃為了遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程或之前的不合格，技檢部應(yīng)組織【試生產(chǎn)控制計劃】，試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程確認(rèn)前要實(shí)施的新增產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計劃要進(jìn)行評審，評審結(jié)果填

22、寫入【試生產(chǎn)控制計劃檢查表】30編制過程指導(dǎo)書技檢部負(fù)責(zé)編制各過程詳細(xì)的可理解的【過程作業(yè)指導(dǎo)書】（工藝過程卡）并提供給過程的操作者。過程作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，內(nèi)容應(yīng)包括如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時間等參數(shù)，這些指導(dǎo)書應(yīng)使操作者和管理人員易于得到。31初始過程能力研究計劃項(xiàng)目組根據(jù)控制計劃中提到的測量系統(tǒng)，編制【測量系統(tǒng)分析計劃】。測量系統(tǒng)分析計劃至少應(yīng)保證量具的線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具相關(guān)性的職責(zé)。32制定初始過程能力研究計劃項(xiàng)目組根據(jù)控制計劃中確認(rèn)的特殊特性制定【初始過程能力研究計劃】。33制定生產(chǎn)線平衡分析計劃項(xiàng)目組負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)平衡分析計劃，以便在試生產(chǎn)時對生產(chǎn)線工時平衡

23、及平衡效率進(jìn)行分析。34制定生產(chǎn)過程確認(rèn)計劃項(xiàng)目組編制【生產(chǎn)過程確認(rèn)計劃】，以便對過程流程圖中的所有過程進(jìn)行確認(rèn)。過程確認(rèn)應(yīng)包括：過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄以及再確認(rèn)的要求。35制定產(chǎn)品包裝規(guī)范技檢部在顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上制定【產(chǎn)品包裝規(guī)范】，確保單個產(chǎn)品的包裝（包括內(nèi)部分隔部分）。包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品特性和性能在包裝、搬運(yùn)和開包過程中保持不變。且包裝與所有的材料搬運(yùn)裝置（包括機(jī)器人）相匹配。36小批試生產(chǎn)計劃1. 項(xiàng)目組根據(jù)樣件設(shè)計輸出及相關(guān)信息開展小批試制工藝設(shè)計，工藝設(shè)計輸出以下文件：1）制造部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品制造

24、過程的生產(chǎn)組織和人員安排；2）品管部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品加工人員的上崗前培訓(xùn)以及資格確認(rèn)；3）*負(fù)責(zé)新增設(shè)備、設(shè)施、檢測試設(shè)備的采購；負(fù)責(zé)合格毛坯的按時提供及新增計量器具的采購。4）技檢部負(fù)責(zé)新增工裝、模具的制造加工或外委工作；負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的安裝、調(diào)試和交付使用工作。2. 工藝設(shè)計完成后，由項(xiàng)目組下達(dá)【小批試生產(chǎn)計劃】，制造部按小批試生產(chǎn)計劃的要求，完成小批量試產(chǎn)任務(wù)。37進(jìn)行過程設(shè)計驗(yàn)證項(xiàng)目組負(fù)責(zé)過程設(shè)計驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果記錄入【設(shè)計評審/驗(yàn)證記錄】38制造過程設(shè)計輸出和評審項(xiàng)目組負(fù)責(zé)過程設(shè)計輸出評審，評審結(jié)果記錄在【設(shè)計評審/驗(yàn)證記錄】應(yīng)包括：1）項(xiàng)目組對試生產(chǎn)作業(yè)過程的驗(yàn)證；2）項(xiàng)目組確試生產(chǎn)作業(yè)過程

25、的評審；3）項(xiàng)目組對試制情況進(jìn)行的總結(jié)；4）項(xiàng)目組對設(shè)計的更改。39管理者支持項(xiàng)目組將第三階段的總結(jié)報告以及未能解決的問題向總經(jīng)理報告，獲得其支持或承諾，并協(xié)助解決任何未決的議題。總結(jié)報告填寫到【階段評審記錄】。第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)39試生產(chǎn)1. 制造部組織相關(guān)單位按試生產(chǎn)計劃進(jìn)行小批試制。小批試制采用與正式生產(chǎn)相同的的工裝、設(shè)備、環(huán)境、操作人員、設(shè)施和循環(huán)時間等條件下進(jìn)行來進(jìn)行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的確認(rèn)從試生產(chǎn)開始。2. 試生產(chǎn)的最小數(shù)量應(yīng)滿足顧客要求，項(xiàng)目組可考慮超過這個數(shù)量。 3. 項(xiàng)目組對試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝驗(yàn)證；負(fù)責(zé)組織相關(guān)車間對新增設(shè)備和工裝進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果填寫【試生產(chǎn)

26、報告】，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審批；40測量系統(tǒng)分析評價技檢部根據(jù)測量分析計劃，對控制計劃中提到的測量系統(tǒng)及所標(biāo)識的特性，進(jìn)行測量系統(tǒng)評價，評價方法執(zhí)行【測量系統(tǒng)分析作業(yè)指導(dǎo)書】。測量系統(tǒng)進(jìn)行分析評價結(jié)果填寫入【測量系統(tǒng)分析報告】。41初始過程能力研究制造部根據(jù)初始過程能力研究計劃，對控制計劃中提到的特殊特性過程進(jìn)行初始過程能力研究，研究方法執(zhí)行【SPC作業(yè)指導(dǎo)書】。初始過程能力研究的結(jié)果填寫入【初始過程能力研究報告】。42生產(chǎn)線平衡分析項(xiàng)目組在試生產(chǎn)時應(yīng)按照生產(chǎn)線平衡分析計劃，對生產(chǎn)各工位進(jìn)行動作研究及時間研究，測算加工工時，并優(yōu)化加工動作，確定工時定額及生產(chǎn)效率。研究分析的結(jié)果填寫人【生產(chǎn)線平衡分析

27、報告】中。42生產(chǎn)過程確認(rèn)試驗(yàn)項(xiàng)目組按照確認(rèn)計劃對生產(chǎn)各過程進(jìn)行確認(rèn)，過程確認(rèn)應(yīng)包括：1） 過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；2） 設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定；3） 使用特定的方法和程序；4） 記錄以及再確認(rèn)的要求。確認(rèn)的結(jié)果填寫在【過程確認(rèn)報告】中。43生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)為了確認(rèn)由正式工裝和工藝過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)要求，技檢部隨機(jī)抽檢5個樣本按質(zhì)量特性重要度分級表進(jìn)行全項(xiàng)目檢測。特別要關(guān)注A、B類項(xiàng)目質(zhì)量特性滿足工程規(guī)范的要求，確認(rèn)結(jié)果填寫在【試驗(yàn)報告】中。44生產(chǎn)件批準(zhǔn)為了確認(rèn)由正式工裝和工藝過程制造出來的產(chǎn)品滿足顧客要求的工程規(guī)范，項(xiàng)目組應(yīng)向顧客進(jìn)行提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)的實(shí)施：1） 項(xiàng)目組負(fù)責(zé)填寫【

28、零件提交保證書】，按規(guī)定的提交等級向顧客提交PPAP文件。44生產(chǎn)件批準(zhǔn)2）技檢部負(fù)責(zé)收集并審查生產(chǎn)件批準(zhǔn)資料及樣件。3）*負(fù)責(zé)提供給顧客批準(zhǔn)；。5）技檢部組織審批供方提交的鑄造毛坯的生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件。45包裝評價1. 項(xiàng)目組對包裝方法進(jìn)行評價，以確保產(chǎn)品在正常運(yùn)輸中不受損失和在不利環(huán)境下受到保護(hù)。評價情況填寫入【包裝評價報告】中。2. 顧客規(guī)定的包裝方法不排除項(xiàng)目組對新產(chǎn)品的包裝方法的評價。46制定生產(chǎn)控制計劃項(xiàng)目組對產(chǎn)品正式批量生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品特性、過程控制方法、試驗(yàn)要求、反應(yīng)計劃和測量系統(tǒng)進(jìn)行全面文件化的描述，制定【生產(chǎn)控制計劃】并進(jìn)行評審，評審結(jié)果記錄于【生產(chǎn)控制計劃檢查表】中。47質(zhì)量

29、策劃認(rèn)定1. 項(xiàng)目組在質(zhì)量策劃認(rèn)定階段要進(jìn)行的工作包括：1） 項(xiàng)目組長組織進(jìn)行小批試生產(chǎn)的總結(jié)； 2） 對小批試制鑒定，作好記錄，編寫鑒定報告。3） 對鑒定中發(fā)現(xiàn)的問題，項(xiàng)目組及時組織改進(jìn)。 2. 項(xiàng)目組應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖要求，并對此工作做正式的質(zhì)量策劃認(rèn)定，然后將其認(rèn)定結(jié)果記錄于【產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定】中。48產(chǎn)品和過程確認(rèn)的評審1. 在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前，項(xiàng)目組必須對以下項(xiàng)目進(jìn)行評審：1） 控制計劃：對于所有受到影響的操作，任何時候都應(yīng)該具備可供使用的控制計劃。2） 過程作業(yè)指導(dǎo)書：驗(yàn)證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議。將這些作

30、業(yè)指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進(jìn)行比較，確認(rèn)文件的一致性、相容性、規(guī)范性、可操作性。3） 量具和實(shí)驗(yàn)設(shè)備：當(dāng)控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性（即量具的雙性GR&R）及正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。2. 產(chǎn)品和過程確認(rèn)評審的結(jié)果填寫入【產(chǎn)品和過程確認(rèn)評審記錄】，由技檢部保存。49管理者支持項(xiàng)目組對項(xiàng)目進(jìn)行狀況進(jìn)行評審，將未能解決的問題向總經(jīng)理匯報，以得到管理者的支持。評審的結(jié)果填寫入【階段評審記錄】。第五階段：反饋、評定和糾正措施50量產(chǎn)控制產(chǎn)品和過程確認(rèn)后進(jìn)入量產(chǎn)階段，公司按顧客訂單編制下達(dá)【生產(chǎn)計劃】，各部門負(fù)責(zé)對量產(chǎn)實(shí)施控制。1. *按顧客訂單要求下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)。

31、2. 制造部負(fù)責(zé)組織組織批量生產(chǎn)。3. 技檢部負(fù)責(zé)量產(chǎn)的出廠監(jiān)控。51減少變差制造部應(yīng)用【X-R控制圖】進(jìn)行【CPK研究】，或采取其它統(tǒng)計技術(shù)來識別過程變差，進(jìn)行過程中的變差分析，尋變差的來源并采取措施加以控制，減少過程的變差，研究的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄。要做到持續(xù)改進(jìn)不僅要關(guān)注變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差來源的途徑。52顧客滿意產(chǎn)品和服務(wù)的詳細(xì)策劃活動和所顯示的過程能力，并不總能保證顧客滿意。為了達(dá)到顧客滿意，公司對顧客滿意的績效進(jìn)行監(jiān)控和測量，以此來糾正缺陷滿足顧客要求，顧客滿意監(jiān)控和測量的結(jié)果填寫在【顧客滿意監(jiān)控記錄】上。53交付和服務(wù)*在產(chǎn)品交付過程中繼續(xù)與顧客進(jìn)行溝

32、通、合作以發(fā)現(xiàn)問題，并作持續(xù)不斷改進(jìn)。54持續(xù)改進(jìn)公司各有關(guān)部門依據(jù)顧客要求和其它相關(guān)信息，按照【持續(xù)改進(jìn)控制程序】的要求不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)。7.相關(guān)文件序號文件編號文件名主責(zé)部門協(xié)責(zé)部門1【操作和過程有效性的評估方法】2【過程流程圖檢查清單】3【產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單】4【工廠平面圖檢查清單】5【過程FMEA檢查清單】6【控制計劃檢查清單】7【文件控制程序】8【工程更改控制程序】9【技術(shù)文件控制程序】10【記錄控制程序】11【PFMEA控制程序】12【PPAP控制程序】13【持續(xù)改進(jìn)控制程序】14【過程作業(yè)指導(dǎo)書】15【產(chǎn)品包裝規(guī)范】16【測量系統(tǒng)分析作業(yè)指導(dǎo)書】17【SPC作業(yè)指導(dǎo)書】18產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP手冊）19統(tǒng)計過程控制（SPC手冊）20生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP手冊）21潛在失效模式與后果分析（FMEA手冊）16測量系統(tǒng)分析（MSA手冊）8. 質(zhì)量記錄表單序號質(zhì)量記錄號名稱