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文檔簡介
1、DLS-01XXX食品有限公司質量管理手冊版本/修訂:A/0編制:質量小組全體成員審核:批準:發布日期:2007-10-15 實施日期:2007-10-15前 言1手冊內容和范圍本手冊系依據QS的相關要求和本公司的實際相結合編制而成。適用于XXX食品有限公司糕點產品生產的質量管理。2術語和定義2.1本手冊采用ISO9000:2000質量管理體系基礎和術語的術語和定義;2.2公司若無特指時,是指XXX食品有限公司。3本手冊為公司的受控文件,由總經理批準頒布執行。手冊管理的所有相關事宜均由辦公室統一負責,未經管理者代表批準,任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時,需將手冊交還
2、辦公室,辦理核收登記。4手冊持有者應使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。5在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人應匯總意見,及時反饋到辦公室;辦公室應定期對手冊的適用性、有效性進行評審;必要時應對手冊予以修改,執行文件控制程序的有關規定。目 錄前 言1公司簡介3質量方針、目標4任 命 書5組織機構圖6職責、權限7文件控制程序10記錄控制程序14生產過程控制程序16檢驗控制程序18檢測設備控制程序21采購控制程序22設備控制程序24不合格品控制程序25糾正和預防控制程序27包裝、倉儲、運輸控制程序30關鍵控制點作業指導書.31公 司 簡 介XXX食品有限公司是一家質量方針、目標質量方針:
3、傳承、發揚傳統食品;創新、領引消費時尚。 傳承、發揚傳統食品:關注顧客要求,精心制作,提供安全、創新、領引消費時尚:健康、美味、營養的食品。質量目標:1. 生產合格率:98%;2. 出場合格率:100%;3. 顧客滿意率:98%。總經理: 日 期:2007-10-15頒 布 令質量是企業的生命和希望。全體員工必須牢記: 傳承、發揚傳統食品; 創新、領引消費時尚; 的質量方針,并以此為已任,在質量管理體系活動中貢獻力量。本匯編是我企業進行質量管理的依據,闡明了我企業質量方針和質量目標,是企業質量管理的準則和法規性文件,也是向顧客和認證組織提供信任的依據,現予以批準發布。自2007年10月1日生效
4、。全體員工必須遵照執行。為了使本匯編的全部內容得到全面貫徹執行,我任命 全面負責質量管理的職責和權限。 本匯編由質檢部負責控制。每個部門和全體員工都要清楚本匯編的內容和要求,并嚴格執行,為提高產品和企業的信譽而努力工作。 本匯編在執行過程中,將會根據內外部環境的變化進行評審、修改和完善。 總經理: 日 期:2007-10-15組 織 機 構 圖廠 長辦公室供銷部質檢部生產技術部成品庫材料庫化驗室車間生產副廠長職責、權限廠長(1)批準企業領導層的質量職責與權限,全面負責質量的控制;是食品質量安全的第一責任人。(2)負責制定、批準質量方針和目標并確保其宣傳貫徹;(3)確保企業內部建立
5、有效的溝通;(4)配備相應資源以保證食品質量管理工作的正常開展;(5)領導市場營銷工作,包括市場調研、市場預測、合同談判、合同簽訂和與顧客溝通;(6)領導選擇合格的供方,確保合同產品所需外購物資符合產品安全衛生的要求;(7)負責定期召開質量工作會議,掌握質量信息,布置重大質量工作,安排處理重大質量事故。質量副廠長(1)確保按本文件要求實施質量管理;是食品質量管理負責人,主管質量管理職責;(2)負責組織質量管理文件匯編的編寫和培訓;(3)負責審核和批準質量管理的操作性文件;(4)向企業廠長報告質量管理的業績,和任何改進的需求;(5)確保提高企業全體員工的質量意識;生產技術部(1)負責與生產相關的
6、技術文件及生產處作業規程的制定,確保文件的正確性;主管企業場所要求和生產資源提供及過程質量管理;(2)負責生產計劃的制定和落實;(3)按技術文件要求組織生產,保證生產產品的質量;(4)按本文件的要求在生產過程中實施管理;(5)負責對不合格品的處理;(6)設備設施管理,制定操作人員安全操作守則,制定機器設備的檢修和維護清單及定期維護保養的時間表,實施檢查維修及保養;(7)負責制定車間人員培訓計劃并組織實施;(8)負責本科室文件、資料的管理控制;(9)負責產品標識的相關工作。(10)落實企業衛生質量方針、目標。(11)負責對生產活動全過程進行控制,包括進度、產品質量、生產衛生質量的控制,物料消耗控
7、制。嚴格按工藝要求,加工生產操作規程、安全生產規程進行生產操作,以保證生產效率、產品質量、設備安全生產。(12)負責監督車間、設備、工具、人員的清潔、消毒工作;(13)負責組織人員對企業所有產品的搬運、貯存、包裝;(14)負責生產加工環節各種記錄及控制。質檢部(1)組織內部質量管理日常檢查工作;主管產品質量檢驗;(2)負責原材料、工序、成品檢驗標準及規程的制定,并督導執行;(3)協調各科室,牽頭搞好質量控制,與各科室分工合作,預防發生缺陷和不合格產品,負責對不合格產品查處及原因分析,制定措施并提出方案;(4)負責對供應商產品質量進行評審;(5)負責提出糾正和預防措施,并對其實施過程和效果進行跟
8、蹤和驗證;(6)負責相關質量記錄、檢驗記錄的審核。(7)負責檢驗儀器的校正管理;供銷部(1)負責對供應商的調查、評審、建檔;(2)根據生產計劃制定采購計劃;(3)實施采購,確保采購物資的質量;(4)負責倉庫的管理,貨物進出的管理。(5)組織市場的調研與預測,建立市場貿易關系,明確用戶需求,編制月、季、年銷售計劃并執行;(6)負責向企業反饋產品質量和客戶意見;建立用戶服務檔案,做好質量信息反饋工作;(7)處理客戶投訴和產品的召回;(8)負責對運輸車輛的正常保養、清洗、消毒;(9)負責成品入庫及出庫管理,日常用品的發放、倉庫日常事務的管理;(10)入庫外包裝及出貨時檢查確認;(11)負責產品的發運
9、管理。辦公室(1)負責文件和記錄的發放、歸檔和標識工作;(2)負責人力資源的管理;(3)負責員工培訓規劃和年度培訓計劃并組織實施,不斷提高員工業務能力和生產技能;(4)負責組織生產、檢驗人員到防疫部室進行體檢,保證員工健康符合上崗的要求,并建立員工健康檔案;(5)負責工廠環境衛生管理,制定綠化、凈化、美化環境的規劃;負責制定廠區衛生檢查及滅蟲、滅鼠操作程序,并貫徹執行;定期組織廠區衛生、滅蟲、滅鼠檢查;(6)負責檢驗測量儀器設備校準工作。車 間a)負責實施車間員工質量管理相關知識、法律法規及本公司的質量管理文件和產品標準的培訓。b)對車間員工質量管理的執行情況進行監督管理。c)相關記錄的填寫與
10、保存。d)監視生產過程中設備的運行情況,特別是計量監控設備的校準狀態。e)對關鍵控制點隨時監控,并形成記錄,當關鍵限值發生偏離時及時采取糾偏行動并向上級報告情況。f)監視車間內部的洗手、消毒和廁所設備設施的完好情況,發現異常及時通知有關人員進行修理。文件控制程序1目的對公司內所有與質量管理體系有關的文件進行控制,確保文件的充分性和適宜性,確保在文件的各相關場所得到適用文件的有效版本。2范圍適用于與公司質量管理體系有關文件的控制。3術語本程序采用GB/T 19000標準中所采用的術語和定義。4職責4.1辦公室是文件管理的主管部門。4.2廠長負責批準發布質量管理體系手冊、方針、目標及程序文件。4.
11、3管理者代表負責質量管理體系手冊及程序文件的審核。4.4各部門負責與其相關質量管理體系文件的編制、使用、收集、保管、整理及歸檔。4.5辦公室負責現有體系文件的定期評審。4.6各部門資料員負責本部門與質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。5程序5.1文件分類及保管5.1.1質量管理手冊(包含了公司質量方針及目標)5.1.2程序文件5.1.3管理制度a)各部門運行質量管理體系的常用實施細則:包括管理標準(部門管理制度等);工作標準(崗位責任制和任職要求等);技術標準(國標、行標、地標、企標及作業指導書、檢驗規范等);部門記錄文件等。由各相關部門自行保存并報辦公室備案存檔;b)其他體系文件:可
12、以是針對特定產品、項目或合同編制的質量計劃、設計開發輸出文件或其他標準、規范管理方案等,文件的組成應適合于其特有的活動方式。由各相應的業務部門保存、使用。c)與質量管理體系有關的政策,法規文件等外來文件,按本程序執行。5.2文件的編號5.2.1文件編號按下述規則要求執行:a)質量管理手冊:公司名稱代號-DLS-,手冊中各章以章節號區分。即:DLS-01。b)程序文件:CXWJ編號c)管理文件:GLWJ編號d)記錄:XX-X.X.X-XX公司代號部門代號記錄編號5.2.2各部門代號規定如下:部門代號:生產技術部:SC;供銷部:GS;辦公室:BG;質 檢 部:ZJ; 5.3文件的編寫、審核、批準、
13、發放5.3.1文件發布前應得到批準,以確保文件是適宜的。5.3.2質量管理手冊由辦公室負責組織編寫,由管理者代表審核,最后由辦公室匯總后上報廠長批準發布,統一由辦公室負責登記、發放。5.3.3各部門文件由各部門負責人組織編寫、匯總、審核,由管理者代表批準,統一由辦公室負責登記、發放。5.3.4文件的發放、回收要填寫文件發放、回收記錄。應確保文件使用的各場所都應得到適用文件的有效版本。5.4文件的受控狀況文件分為:“受控”和“非受控”兩大類。凡與質量管理體系運行緊密相關的文件應為受控,對這些文件的編制、審核、批準、發放、使用、更改、再次批準、標識、回收及作廢等均應受到控制。所有受控文件必須在該文
14、件封面加蓋表明其受控狀態的印章,并注明分發號。5.5文件的更改和現行修訂狀態的控制5.5.1質量管理手冊及程序文件的更改由辦公室組織進行,填寫文件更改申請,經管理者代表審核,上報總經理批準后更改。辦公室應保留文件更改內容的記錄。5.5.2其他文件的更改由各相應主管部門填寫文件更改申請,經原審批部門審批,再由各相應部門指定人員進行更改、發放、處理。5.5.3對質量管理手冊、程序文件和三級文件的修訂狀態,采用文件修改記錄表進行識別,對其他文件的修訂應由主管部門保留文件修改的有關記錄。5.5.4所有被更改的原文件必須由主管部門收回,以確保有效文件的唯一性。5.6文件的領用a)應經相應主管負責人批準后
15、方可領用文件,領用者應填寫文件發放、回收記錄;b)因破損而重新領用的新文件,分發號不變,并收回相應舊文件,丟失補發的文件,應給予新的分發號,并注明已丟失的文件的分發號失效;發放部門作好相應發放簽收記錄。5.7文件的保存、作廢與銷毀5.7.1文件的保存a)所有文件都必須分類存放在干燥通風,安全的地方。b)各部門文件由本部門資料員保管。對受控文件,各部門資料員應及時填寫本部門使用文件的受控文件清單。c)任何人不得在受控文件上亂涂、畫改,不準私自外借,確保文件的清晰、易于識別和檢索。5.7.2文件的作廢與銷毀a)所有失效或作廢文件由相應部門資料員及時從所有發放或使用場所撤出,回收到發放部門,確保防止
16、作廢文件的非預期使用。b)如因法律或其他原因需保留的任何已作廢的文件,都應在文件封皮標加蓋“作廢”印章,并標注“僅供參考”;c)對要銷毀的作廢文件,由相關部門填寫文件銷毀申請單,經管理者代表批準后,由辦公室授權相關部門銷毀。5.7.3文件的借閱、復制借閱、復制文件者應填寫文件借閱、復制記錄,由辦公室按規定權限審批后借閱、復制。復制的受控文件必須由辦公室登記編號,并加蓋“受控”印章。5.8外來文件的控制5.8.1收到外來文件的部門,需識別其適用性,并控制分發以確保其有效性。5.8.2各部門在各自的權限范圍內負責收集與產品有關的國家、行業、地方、國家標準及法律、法規等的最新版本,由辦公室負責統一編
17、號、加蓋受控印章,由辦公室負責分發到相關部門使用,并把舊標準收回。5.8.3各部門要把上述標準及其他與質量管理體系有關的外來文件,填入部門受控文件清單,并報辦公室備案。5.9為保證文件的適宜性,辦公室應根據需要及時組織對現有質量管理體系文件進行評審,各部門結合平時使用情況進行適時評審,必要時予以修改,執行5.5條款規定。5.10對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應參照上述規定執行。5.11記錄是一種特殊的文件的控制,應執行記錄控制程序的有關規定。6相關文件6.1記錄控制程序7記錄7.1文件發放、回收記錄7.2文件借閱記錄7.3受控文件清單7.4文件更改申請7.5文件銷毀申請單記錄控制程序1.目
18、的對質量管理體系所要求的記錄予以控制,以提供對產品、過程和體系符合要求及體系運行的證據。2.范圍適用于為證明產品、過程和體系符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。3.術語本程序采用GB/T 19000標準中規定的術語和定義。4.職責4.1辦公室為監督、管理各部門的記錄控制情況的主管部門。4.2各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的記錄。4.3各部門負責人負責批準本部門編制的記錄格式。5.程序5.1各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的記錄。5.2記錄的標識、編號記錄的標識編號按文件控制程序執行。5.3記錄的填寫5.3.1記錄填寫要準確、及時、內容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不
19、能填寫的項目,應能說明理由,并將該項用單杠劃去;各相關欄目負責人簽名不允許空白。5.3.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數據,不能采取涂抹的方式,而應采用單杠劃去原數據,在其上方寫上更改后的數據,并簽上更改人的姓名及日期。5.4記錄的保存、保護5.4.1各部門的資料員必須把所有記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風,干燥的地方,所有的記錄應保持清潔,字跡清晰,各部門按規定的期限保存記錄。5.4.2辦公室編制記錄清單(附備案的原始記錄樣本),將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總,包括名稱、編號、保存期等內容,交管理者代表審批。各部門應將本部門使用的記錄列入部門記錄清單,并匯總本部門的記錄原始樣
20、本。5.5記錄發放、借閱和復制a)各部門向辦公室領用所需記錄空白表,應填寫文件發放、回收記錄;b)各部門保管的記錄應便于檢查,需借閱或復制者要經相應部門負責人批準并填寫文件借閱、復制記錄,由記錄管理人登記備案。5.6記錄的銷毀處理對超過保存期的質量記錄,或因其他特殊情況需要銷毀時,由檔案主管填寫文件銷毀記錄交辦公室確認,報管理者代表審批后由授權人執行銷毀。5.7記錄格式5.7.1各部門的記錄格式,由各部門負責人組織編制并審批,交辦公室備案。5.7.2各相關部門可根據工作需要提出記錄格式設計更改,執行文件控制程序有關文件更改的規定。6.相關文件6.1文件控制程序7.記錄7.1記錄清單7.2文件發
21、放、回收記錄7.3文件借閱記錄7.4文件銷毀記錄生產過程控制程序1目的對生產和服務程序進行有效控制,以確保滿足客戶的要求和期望。2適用范圍適用于對產品的生產過程的控制、產品的防護及放行、產品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性。3職責3.1生產技術部負責產品工藝文件及操作規程的制定。3.2生產技術部負責生產設施的維護保養、檢修。3.3車間負責生產過程控制。3.4質檢部負責對生產過程的監督。3.5供銷部負責倉儲及運輸的控制。4程序4.1獲得規定產品特性的信息和文件4.1.1生產技術部負責產品工藝文件及操作規程的制定,主管經理批準后發放到相關車間和質檢部。4.1.2車間根據批準的生產計劃,向倉
22、庫領取所需物料,進行生產。4.2生產過程控制4.2.1車間根據相關產品的工藝文件及操作規程進行生產加工,確保產品質量。4.2.2關鍵工序的操作人員進行培訓,考核合格后上崗。4.2.3對生產服務運作實施監視,配置適用的監視與測量裝置。生產中要認真做好自檢(檢查本工序產品)、互檢(下道工序對上道工序)、專檢(專職檢驗員),并作好相應記錄。4.2.4質檢部對生產過程實施監督檢查。4.2.5使用合適的生產服務設備,并按設備控制程序的規定對設備進行維護保養。4.3標識和可追溯性控制4.3.1產品標識a)原料、成品批號按產品批號編碼說明書執行。b)再制品、半成品、采購產品、成品需要進行區分時,應使用“合格
23、”、“待檢”、“已檢待判定”、“不合格”等不同的標示卡對產品狀態予以標識。c)原材料庫和包材庫的原輔料設有物料卡,記錄產品名稱、規格型號、生產日期、批次批號、批量和產品狀態等內容。4.3.2在生產和銷售各環節的記錄中均應記錄原料或成品批號,能使各環節的產品均可追溯。4.4產品防護4.4.1對于從原材料的驗收、過程產品的內部加工、最終產品的放行、交付直到預期目的地的所有階段,應防止“產品”變質、損壞和錯用。應針對顧客的要求及產品符合性對其提供防護,應包括搬運、包裝、貯存和保護等。4.4.2產品搬運的控制產品所在現場的負責人根據產品的特點,配置適宜的搬運工具,應考慮:搬運通道暢通;搬運過程中注意保
24、護好產品,防止丟失或損壞,不得破壞包裝,防止跌落、磕碰、擠壓。4.4.3貯存控制a)供銷部負責編制成品庫房管理制度,規范庫房的管理,按規定碼放,對有貯存期限要求的物品,要明確標識有效期,保證先入先出,庫房應配置適當的設備,以保持安全適宜的貯存環境。b)對貯存物品的環境及安全有明確要求;執行冷庫管理制度和原料庫管理制度。5相關文件5.1產品作業指導書 5.2設備控制程序5.3產品批號編碼說明書5.4成品庫房管理制度5.5冷庫管理制度5.6原料庫管理制度6相關記錄5.1領料單5.2各項生產記錄檢驗控制程序1目的:為了確保本公司生產的糕點類產品質量穩定,加強對原輔料、半成品、成品等全過程的檢驗控制。
25、2范圍:適用于本公司生產的糕點類產品的原輔料、生產過程(包括人員、設備、環境等)、成品等全過程。3檢驗程序3.1原輔料的檢驗3.1.1職責:原輔材料入廠,由庫房管理員通知質檢部,質檢部對原輔料進行驗收。3.1.2驗收檢驗程序3.1.2.1外觀檢驗:a) 確認供方是否在批準的合格供方名錄中;b) 包裝是否適宜、完好,是否在保質期或有效期內;c) 產品的標簽、標識是否符合GB 7718和GB 13432的要求;d) 是否有產品合格證或檢驗報告。3.1.2.2感官檢驗:按該產品的相關標準,每批檢驗。采用方法:目測、鼻聞、口嘗、手摸。必要時,輔以工具或設備。3.1.2.3對外購的半成品,應按該產品標準
26、進行理化檢驗。3.1.2.4型式檢驗:對初次采購的產品和每年確認的產品,供方應出具國家所認可的檢驗機構的型式檢驗報告,也可以由質檢部送檢,當出現爭議時必須由質檢部送檢。3.1.2.5對檢驗合格的原輔料,庫房管理員憑質檢員填寫的原輔材料檢驗單入庫。檢驗不合格的,按不合格質檢制程序執行。3.2原輔料出庫檢驗3.2.1職責:原輔料出庫由領料人進行感官檢驗。3.2.2合格原輔料則領走,不合格拒領。3.3生產過程檢驗3.3.1職責3.3.1.1 操作人員要進行自檢;3.3.1.2 下道工序人員對上道工序進行互檢;3.3.1.3 車間責任人和巡檢員,進行巡回監督檢查。3.3.2車間環境、工器具及個人衛生3
27、.3.2.1車間照度、空氣凈度由質檢部抽檢,每月一次;3.3.2.2工器具、加工人員等食品接觸面由質檢部進行涂抹檢驗,每月兩次。出現偏差立即通知車間糾偏,并進行跟蹤驗證。3.3.3車間用水:食品用水送當地衛生防疫部門做全項檢驗,合格后方可用于食品生產。3.3.4車間消毒液濃度由質檢部負責控制,一旦出現偏差,責令消毒液配制人員立即糾偏,質部進行跟蹤驗證。3.3.5生產過程半成品檢驗:操作工人及車間負責人按工藝標準,隨時對半成品的感官指標進行自檢、互檢和監督檢驗,質檢部進行抽檢;對半成品的理化指標,質檢部根據工藝標準進行檢驗,出現偏差立即反饋生產部門,生產部門應進行標識,并按不合格質檢制程序執行。
28、3.4成品檢驗3.4.1相關企業標準Q/HRYSH001果脯Q/HRYSH002茯苓夾餅Q/HRYSH006果糕Q/HRYSH007冰糖葫蘆3.4.2職責3.4.2.1 各車間檢驗員負責產品感官、凈含量、標簽的檢驗;3.4.2.2 質檢部負責全項指標的檢驗;3.4.2.3 質檢部負責對車間檢驗員進行培訓。3.4.3出廠檢驗3.4.3.1車間檢驗員對每批產品的感官、凈含量、標簽按相關標準進行檢驗,檢驗合格的加蓋“檢驗合格”章;3.4.3.2質檢部依據各產品標準的要求,對全部出廠檢驗指標進行檢驗,檢驗合格方能出廠。3.4.4型式檢驗質檢部根據產品質量情況隨時進行型式檢驗,無能力自檢項目質檢部委托有
29、資質的檢驗機構進行檢驗,但至少一年檢驗兩次。接受監督檢驗且合格的項目,可相應減少檢驗次數。3.5出庫檢驗由庫房管理員對產品外觀進行檢驗,合格發貨,并做到先進先出。4全過程所有不合格品執行不合格質檢制程序。5相關文件5.1不合格質檢制程序5.2工藝標準6相關記錄6.1合格供方名錄6.2原輔材料檢驗單檢測設備控制程序1目的確保檢測設備處于良好狀態,確保檢測數據的準確性。2范圍適用于生產和檢驗的檢測設備。3職責3.1質檢部負責對檢測設備的備案,并建立檢測設備臺帳。3.2設備部負責聯系技術監督部門,對不同檢測設備按不同檢定周期及時進行檢驗。3.3使用部門應正確使用檢測設備,并負責維護保養。4程序4.1
30、檢測設備的配置應滿足糕點生產許可證審查細則規定的要求。4.2檢測設備的采購檢測設備的采購由使用部門提出申請,經廠長批準后由采購人員進行購買。4.3對初次使用的檢測設備,由設備部聯系計量檢定機構進行檢定,合格后方能使用,并記入檢測設備臺帳。4.4檢測設備根據不同的檢定周期進行檢定,并在檢測設備上粘貼檢定標識。檢定合格方可使用,不合格的及時進行修理。4.5操作者應嚴格按使用說明書操作設備,使用后要適當進行維護保養。4.6在檢測設備的搬運過程中要輕移輕放,防止撞擊。4.7一旦檢測設備出現問題,應送計量檢定機構進行修理和檢定。4.8檢測設備因損壞、淘汰等原因報廢,經主管經理批準后應及時清理出實驗室或做
31、顯著標識,避免誤用。5相關記錄5.1檢測設備臺帳采購控制程序1目的:規定供應商評價,原輔材料、包裝材料采購的職責、程序,確保采購產品符合要求。2適用范圍:適用于本企業原輔材料、包裝材料采購及外包過程的控制。3職責:3.1供銷部負責對供應商評價、進行原輔材料、包裝材料的采購。3.2供銷部負責原輔材料、包裝材料的驗收。4工作程序:4.1供應商的評價:4.1.1供應商選擇的準則:質量相同比價格,價格相同比服務。4.1.2供應商評價、重新評價的時機:尚未經過合格供應商評價的供應商,應作首次評價;合格供應商,隔一年重新評價一次。4.1.3供應商評價、重新評價的內容應包括:a、企業營業執照、衛生許可證、型
32、式檢驗報告。b、供應商能力的要求。c、其他相關資質。如:ISO9001證書、HACCP證書、QS證書。供銷部應根據評價準則填寫供應商評價表,并將經評價合格的供應商填入合格供應商名單。4.2采購流程:4.2.1由供銷與產品使用部門合作,詳細描述采購產品的數量、規格要求,制定“采購計劃表”。供應部根據庫存量訂貨,與合格供應商簽訂“供銷協議”或用口頭方式落實供貨。4.2.2采購過程依照供應部原輔材料、包裝材料采購流程執行。4.2.3外包加工產品應與合作廠商簽訂委托加工協議,確定合作方式。協議應闡明產品質量、規格、性狀等要求,明確合作過程中雙方權利義務及相關責任。4.2.4對培訓、計量器具檢定和委托檢
33、驗等過程的外包,應選擇有相關資質的機構。4.3采購產品的驗證:4.3.1采購產品由供銷部按相關標準進行檢驗,合格后入庫。不合格品按不合格質檢制程序執行。4.3.2目前,我公司按文件外進原輔材料驗收標準作進貨檢驗。4.3.3供應商的驗證既不能免除我公司接收產品時檢驗的責任,也不能排除其后我公司供銷部檢驗不合格而拒收產品。5相關文件:5.1供銷部原輔材料、包裝材料分類5.2不合格質檢制程序5.3外進原輔材料驗收標準6記錄:6.1采購計劃表6.2采購單6.3采購進貨驗證表6.4供方評價表6.5合格供方表6.6不合格供方表設備控制程序1目的對生產設備進行日常維護、檢查、修理,使設備處于良好運行狀態。2
34、適用范圍適用于本公司的生產設備。3職責3.1生產技術部是設備的主管部門,負責設備檔案文件管理和設備操作規程的編寫。3.2使用部門負責對設備的日常保養。3.3生產技術部負責對設備的修理和易損件的購買。4程序4.1 設備的購置與驗收4.1.1購置機器設備時由使用部門進行選型、確定所購設備,并提出購置申請,經廠長批準后實施采購。4.1.2設備購進后,必要時由供應商進行安裝與調試,正常后由主管領導、使用部門共同按設備技術要求進行驗收,達到設備驗收標準方可使用。4.2設備的管理4.2.1生產技術部管理所有設備的技術資料,并在主要設備設施清單上登記,每年制定設備檢修計劃。4.2.2生產技術部編寫設備操作規
35、程,發放給使用部門。對復雜的設備,操作工必須經過操作培訓考核合格后,方可上崗。4.2.3設備操作前要認真檢查機器,必要時應給設備油孔和機件運動處加潤滑油,并保持設備干凈清潔。4.2.4生產技術部對使用部門的報修,應及時進行修理,并填寫設備維修記錄。5相關記錄5.1設備臺帳5.2設備清洗記錄5.3設備維修記錄5.4設備維護保養記錄不合格質檢制程序1目的對不合格產品進行識別和控制,防止不合格品的非預期使用或交付。2適用范圍適用于對原材料、半成品、成品及交付的產品發生的不合格的控制。3職責3.1 質檢部負責不合格品的識別,并跟蹤不合格品的處理結果。3.2 公司廠長、相關部門負責人在各自職責范圍內,對
36、不合格品進行處置。3.3 生產車間負責對本車間發生的不合格品采取糾正措施。3.4 其他相關部門配合控制。4程序4.1不合格品的分類a嚴重不合格:經檢驗判定的批量的不合格,或造成較大經濟損失的不合格;b一般不合格:個別或少量不影響整體產品質量的不合格。4.2進貨不合格的識別和處理4.2.1對質檢部確認的不合格品,保管員做出“不合格品”標識,并放置于不合格品區,檢驗員將進貨驗證記錄報供應部經理,供應部負責退換貨。4.2.2一般不合格品需作讓步接收時,由廠長批準后,在原不合格標簽上加注“讓步接收”。對重要物資,不允許讓步接收。4.2.3生產過程中發現的不合格原料,經質檢部確認后,按上述條款執行。4.
37、3不合格半成品、成品的識別和處理4.3.1檢驗員能判定立即返工的少量一般不合格品,可要求加工者立即返工。返工后的產品必須重新檢驗。須報廢產品由各車間執行,并填寫相應的處置記錄。在保質期內的產品一定要拆掉包裝。4.3.2檢驗員檢驗判定的嚴重不合格,需貼上“不合格品”標簽放置于不合格品區,由質檢部經理在相應的檢驗記錄上簽字確認,并填寫不合格品報告交主管副總經理處置決定。4.4交付后發現的不合格品對于已交付后發現的不合格品,應按的重大質量問題對待,應盡可能將產品召回。并由質檢部組織采取相應的糾正措施,執行糾正和預防措施控制程序有關規定。銷售部應及時與顧客協商,滿足顧客的正當要求。5相關文件5.1糾正
38、和預防措施控制程序。6質量記錄6.1進貨驗證。6.2半成品檢驗記錄。6.3成品檢驗記錄。6.4不合格品報告。糾正和預防控制程序1目的采取有效的糾正和預防措施,實現質量管理體系的持續改進。2適用范圍適用于糾正和預防措施的制定、實施與驗證。3職責3.1質檢部負責對糾正和預防措施進行跟蹤驗證。3.2各部門負責實施相應的糾正和預防措施。3.3管理者代表負責監督、協調糾正和預防措施的實施。3.4銷售部負責有效地處理顧客意見。4程序4.1持續改進的策劃質檢部通過質量方針和目標的貫徹過程、審核結果、數據分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果,積極尋找體系持續改進的機會,確定需要改進的方面(如技術改造、工
39、藝優化、資源配置及質量的改善等),組織各部門進行策劃,制定改進計劃報管理者代表審核,總經理批準后予以實施。4.2糾正措施4.2.1對于存在的不合格應采取糾正措施,以消除不合格原因,防止不合格再發生,糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。4.2.2識別不合格對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別:a過程、產品質量出現重大問題,或超過公司規定值時;b管理評審發現不合格時;c顧客對產品質量投訴時;d內審發現不合格時;e其他不符合質量方針、目標,或質量管理體系文件要求的情況。4.2.3原因分析、措施制定、實施驗證可采用統計技術或試驗的方法來確定主要原因。4.2.3.1對情況a,b質檢部填寫糾正和預防措施處理單中“不合格事實”欄,確定責任部門;由責任部門填寫“原因分析”欄,制定糾正措施并實施,質檢部跟蹤驗證實施效果。4.2.3.2對情況c,由銷售部填寫糾正和預防措施處理單中“不合格事實”欄,轉質檢部確認并確定責任部門,由責任部門分析原因、制定糾正措施并實施,質檢部跟蹤驗證結果并將結果反饋給銷售部,由銷售部及時轉告顧客并取得顧客滿意。4.2.3.3對情況d,由審核組發出不合格報告,相應部門進行糾正。4.2.3.4當出現情況e時,質檢部填寫糾正和預防措施處理單中“不合格事實”欄,轉相關部門,進行原因分析并采取糾正措施反饋給質檢
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