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1、凈化級(jí)別劃分和規(guī)定ISO14644-1FED STD 209ECLASSNumber of Par Cubic Meter by Micrometer SizeISO ClassEnglishMetric0.1um0.2um0.3um0.5um0.5um5um3 mm3m3ft3m31ISO12ISO2431M1.51SO335410M2.5ISO4103535（百級(jí)）100M3.5ISO51003,530296（千級(jí)）1,000M4.5ISO6100035,3002937（萬(wàn)級(jí)）10,000M5.5ISO710000353,0002,9308（十萬(wàn)級(jí)）100,000M6.5ISO810000

2、03,530,00029,3009ISO9100000035,300,000293,000中國(guó)藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)潔凈度級(jí)別塵埃最允許數(shù)/立方米微生物最大允許數(shù)> 0.5um>5um浮游菌個(gè)/立方米沉降菌個(gè)/皿.30min100350005110000350,0002,00010031000003,500,00020,0005001030000010,500,00061,800NA15國(guó)家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí)空氣潔凈度等級(jí)（N）大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m 3)0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um12433584 （十級(jí)）352835 （百級(jí)）3520832296 （千級(jí)）3520083202937 （萬(wàn)級(jí)）3520008320029308 （十萬(wàn)級(jí)）3520000832000293009 （一百萬(wàn)級(jí)）

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