1、東莞培訓網東莞培訓網HttpHttp：/ E-MAIL/ E-MAIL： 歡迎閣下參加本次課程，本課程將為您打下一個良好的基礎，歡迎閣下參加本次課程，本課程將為您打下一個良好的基礎，提高您的能力和水平。提高您的能力和水平。請注意以下的幾點：請注意以下的幾點：1、手機、手機 請將您的手機開為振動或關閉。請將您的手機開為振動或關閉。2、吸煙、吸煙 在課堂內請不要吸煙。在課堂內請不要吸煙。3、其它、其它 課期間請不要大聲喧嘩課期間請不要大聲喧嘩,舉手提問；舉手提問； 不要隨意走動。不要隨意走動。公司正在推行或導入的管理體系一 標準對文件的要求一 標準對文件的要求1.1 質量管理體系文件:1.2 環境

2、管理體系文件1.2 環境管理體系文件1.3 質量/環境管理體系文件:1.3 內部/外部文件內部文件外部文件方針、目標法律法規手冊行業規范管理方案客戶要求程序供應商的文件作業指導書記錄表格查找方便控制更改定期評審報廢標識授權批準回收及時發放適當處置1.4 文件控制的要求1.4文件控制的要求文件是審核的依據之一ISO 9001標準標準4.2.3條款要求條款要求a） 文件發布前得到批準，以確保文件是充分的； （編、審、批及文件會簽） b）必要時對文件進行評審、更新并再次批準； （文件定期評審） c） 確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別； （版本控制） d）確保在使用處可獲得有關版本的適用文件； （

3、文件分發策劃、受控）一 標準對文件的要求e）確保文件保持清晰、易于識別；（文件5S管理）f） 確保外來文件得到識別，并控制其分發；g）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識。 （舊版文件的回收及文件作廢）一 標準對文件的要求二 標準對記錄的要求二標準對記錄的要求記錄是指對完成的活動達到的結果提供客觀証據的文件.記錄可提供產品過程和體系符合要求及體系有效運行的証據. 2.1記錄的種類相關的供方于承包方的信息事故報告應急準備于響應信息重要環境因素信息審核結果有關法律與其他要求的信息投訴記錄培訓記錄過程信息產品信息檢查、維護于校準記錄等等三受控文件和非受控文

4、件受控文件: 是受更改控制的文件。這類文件應有標識，發放時應作登記和簽收，原文的正本一旦發生更改，應回收舊文件，發放新文件，保證各個應用場所使用的是相應文件的現行有效版本。3.1體系文件 1）符合性 應符合并覆蓋所選標準或所選標準條款的 要求 2）可操作性 應符合本企業的實際情況。具體的控制要 求應以滿足企業需要為準， 而非越嚴就越 好。 3）協調性 文件與文件之間應相互協調，避免產生不 一致的地方。3.2編寫體系文件的基本要求4） 程序文件的概述 a) 目的： 說明為什么開展該項活動. b) 范圍： 說明活動涉及的（產品、項目、過程）. c) 職責： 說明活動的管理和執行、驗證人員的職責.

5、d) 程序內容： 詳細闡述活動開展的內容及要求. e) 記錄： 列出活動用到或產生的記錄. f) 支持性文件： 列出支持本程序的第三層文件。 g) 附錄： 本程序文件涉及之附錄均放于此，編號 方式為附錄A，附錄B3.3編寫體系文件的基本要求按照標準描述質量/環境管理體系描述各部門有關活動詳細作業文件 A 手冊B 程序C 作業指導書，表格(包括記錄)體系文件層次一級文件 二級文件 三級文件 3.4質量與環境體系文件的查找路徑文件標準格式受控文件質量環境手冊部門指引、職位分工體系文件連接清單程序法律、法規和標準受控表格共享資料文控外來文件 電腦中的外來文件清單僅供大家參 考,最終以原始的發放記錄為

6、準!3.4質量與環境體系文件的查找路徑4文件控制程序4文件控制程序b. 外來文件內容由外部機構確定,到本公司后,由本公司加一個管制章,如下:(另: 法律、法規和相關的國家標準管制按法律、法規和其它相關要求管理程序執行4文件控制程序b. 外來文件管制章:c. 表格受控時須加一個批準章:4文件控制程序4文件控制程序 4文件控制程序4文件控制程序4文件控制程序4文件控制程序4文件控制程序 4.11.1 當新文件下發,回收的舊版文件(復印件)由文控中心蓋“作廢”處理,回收的舊版文件銷毀不需記錄。 4.11.2 所有經文控中心受控的硬拷貝原件修訂后由文控中心蓋“已修訂”章永久保存,經其它部門受控保留的原

7、件,由該部門保存三年以上。 4.11.3 政府相關文件永久保存: a. 法律、法規的最新版本長期保存; b. 環評批復長期保存; c. 租賃合同長期保存 4文件控制程序手冊、程序類、作業指導書、外來文件之版次均由01開始,第一次修改為02,依此類推。4文件控制程序4文件控制流程圖5記錄控制程序5記錄控制程序5.2.1 記錄的保存年限需滿足法規和顧客的要求；5.2.2 記錄保存期一般以三年為限，如有特殊規定的保存期將在相關文件中明示；5.2.3 各記錄保存年限到期後,由部門主管/經理決定是否需要繼續保存。 5.2 記錄保存年限: 5記錄控制程序5.3.1 各部門負責本部門產生的質量和環境記錄的儲存。 5.3.2 記錄必須保存在通風、乾燥的地方,以免被損壞、變質。 5.3.3 各記錄如有多聯,一般以第一聯為最終保存記錄,其他各聯不作規定,部門可以決定是否保存及保存方式和時間,特殊規定除外。 5.3.4 儲存的記錄