1、.XXXXXX有限公司內審檢查表 受審核部門總經理編制日期2011年07月08日質量體系標準ISO9001：2008依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規/顧客要求3 ISO9001：2008標準審核員審核的過程4. 質量管理體系；5. 管理職責；6. 資源管理9001條款涉及文件條款審核項目及要求審 核 方法審 核 記錄5.5.1權限與職責5.3質量方針5.1管理承諾5.2以客戶為中心重量手冊第06章.07章.08章總經理是否清楚自己的職責和權限？公司質量方針是否體現了顧客的期望和需求？是否在內部得到溝通和理解？公司是否在相關職能和層次上制定了與質量方針保持一致的、可測量的質量目標？公

2、司總質量目標實現情況怎樣？公司產品和服務的顧客滿意度怎樣？公司組織機構是否適宜體系運作？各部門與產品質量和服務有關的工作人員是否規定了職責和權限？是否任命了一名管理者為管理者代表？管理者代表能否履行相應的職權？公司的人力資源、基礎設施和工作環境等資源配置是否滿足體系運作要求？管理評審是否按計劃進行？評審的情況是否符合公司規定？結論如何？1. 詢問總經理。2. 詢問總經理。1.詢問總經理。2.詢問總經理，查看品質目標的執行情況。1. 詢問總經理，并查看顧客滿意度達成狀況。1詢問總經理，查看公司組織架構圖，質量手冊1詢問總經理1 詢問總經理，對基礎設施如何管理。2。對生產操作工崗前在職培訓有何要求

3、。3。工廠產品生產時，對環境有何要求。4。了解辦公、倉庫、車間環境是否符合要求。1 交談：了解管理評審執行的頻次和流程2 檢查09年管理評審有無進行，并要求提供年度評審計劃審核員/日期XXXXXX有限公司內審檢查表 受審核部門管理者代表編制日期2011年07月08日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規/顧客要求3 ISO9001：2008標準審核員審核的過程4. 質量管理體系；5. 管理職責；8.4 數據分析；8.5 改進9001條款涉及文件條款審核項目及要求 審 核 方法審 核 記錄5.5.1權限與職責5.4.1質量目標4.2總則4.2.1總則8

4、.2.2內部審核8.2.2內部審核6.2.2能力培訓和意識8.2.2內部審核內審控制程序管理者代表是否清楚自己的職責和權限？公司在相關職能和層次上的質量目標實現情況怎樣？是否根據體系標準建立了相關體系文件？“質量管理體系文件”是否覆蓋了ISO9001：2008的要素和過程？是否包括了形成文件的程序？是否對體系過程之間的相互作用進行了表述？“程序文件”是否對“質量管理體系文件”要求的各項活動做出了規定？是否適合公司質量體系的運行？是否進行了內部審核？內部審核評審中的糾正預防措施是否落實并跟蹤監督？公司質量體系內部審核是否形成文件化程序？內審員是否經過專門培訓并取得上崗資格？內審是否按計劃進行？審

5、核安排是否符合程序要求？1. 詢問管理者代表1 詢問并提供書面文件記錄1. 詢問1 詢問管理者代表，并查看相關體系文件1 詢問并查看公司一級、二級文件。3-5份1詢問并查看09年，內審有無進行，檢查糾正預防措施落實改進的記錄（驗證結果和報告）1、 查看內審控制程序文件1 查看內審號2-3各資格證書1.詢問09年-10年內審安排計劃如何審核員/日期XXXXXX有限公司內審檢查表 受審核部門管理者代表編制日期2011年07月08日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規/顧客要求3 ISO9001：2008標準審核員審核的過程4. 質量管理體系；5. 管理

6、職責；8.4 數據分析；8.5 改進9001條款涉及文件條款審核項目及要求審 核 方法審 核 記錄8.2.2內部審核8.2.2內部審核8.2.2內部審核8.4數據分析8.5.1持續改進內審活動是否有書面記錄？是否形成書面報告？內審中的不符合項是否形成記錄？是否制定糾正（預防）措施并實施？是否進行了跟蹤驗證？措施是否有效？內審報告是否提交了管理評審？是否對有關數據進行了分析，從而保證持續改進體系的有效性？公司的持續改進措施是否有效？1. 查看書面記錄和書面報告1 查看09年內審記錄1 詢問1詢問并查看詢問并查看相關記錄審核員/日期XXXXXX有限公司內審檢查表受審核部門生 產 部編制日期 201

7、1年07月08日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規/顧客要求3 ISO9001：2008標準審核員審核的過程4. 質量管理體系；5. 管理職責；6. 資源管理；7.5 生產和服務提供；8.2 監視和測量；8.3 不合格品控制；8.4 數據分析9001條款涉及文件條款審核項目及要求審 核 方法審 核 記錄5.5.1權限與職責5.4.1質量目標7.5.3標識和可追溯性7.5.3標識和可追溯性4.2.3文件控制7.5.1生產和服務提供過程的控制控制7.5.1生產和服務提供過程確認7.5.1生產和服務提供過程確認6.3基礎設施生產控制程序設備管理制度部門

8、主管和各崗位員工是否清楚自己的職責和權限？部門是否制定了部門質量目標？實現情況怎樣？車間的半成品、成品標識是否符合規定的要求與方法？車間是否劃分半成品、成品堆放區域？堆放是否符合要求？生產過程是否形成程序文件？有哪些控制內容？生產過程中是否持有產品圖紙、工藝文件？圖紙修改是否符合程序要求？關鍵工序如何控制？操作工生產自檢是否落實，并符合要求？生產是否按計劃進行？計劃安排能否滿足交付日期？設備管理有無具體規定？臺帳與檔案是否齊全對應？1 查閱部門職務說明書，并當場詢問1-2位員工是否了解自己崗位職責1. 詢問部門質量目標是什么，并提供部門目標達成情況書面文件1. 詢問并查看放置現場1 場場查看1

9、 詢問并查看程序文件1. 了解工作流程，抽查其中1-2個環節的作業指導書工藝文件現場查看1-2位操作者觀察其操作過程是否按操作規程進行1. 現場查看1-2個操作工作業情況查看1-2個產品的生產計劃實際的記錄1.查看管理制度，與負責人交談了解對設備的管理方法2.抽查反應釜鍋爐等設備的點栓保養情況審核員/日期XXXXXX有限公司內審檢查表 受審核部門生 產 部編制日期 2011年07月08日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規/顧客要求3 ISO9001：2008標準審核員審核的過程4. 質量管理體系；5. 管理職責；6. 資源管理；7.2.2 合同評

10、審 7.5 生產和服務提供；8.2 監視和測量；8.3 不合格品控制；8.4 數據分析9001條款涉及文件條款審核項目及要求審 核 方法審 核 記錄6.3基礎設施6.4工作環境8.3不合格品控制7.5.5產品防護4.2.4質量記錄8.5持續改進是否制定設備檢修計劃？檢修是否按計劃實施？是否按要求進行設備的日常點檢潤滑保養？設備狀態標識是否齊全、正確、清晰？設備管理文件是否齊全？設備儲存環境是否適宜？設備標識與擺放是否符合要求？車間班組生產環境、文明程度是否適宜？是否按程序要求對不合格品進行評審、處置？不合格品的標識和隔離是否符合要求？工人搬運、包裝作業是否符合規定要求？發生意外如何處理？公司質

11、量記錄保管是否符合要求？記錄內容是否完整、清晰？是否接受過內部質量體系審核？內審中提出的不符合項是否制定了糾正（預防）措施并落實整改？1. 查看設備檢修計劃與實施情況1 詢問并查看記錄1 現場查看3-5件設備1 詢問并現場查看1.與負責人交談、了解工作環境對產品的影響2檢查現場管理情況1 詢問并現場查看并查看相關記錄資料1. 交談了解工序產品的防護重點，并現場核實產品生產過程中的防護，包裝運輸和貯存是否符合要求1 詢問記錄保存情況2 檢查使用的記錄表格是否編造編號1詢問并查看相關記錄審核員/日期XXXXXX有限公司內審檢查表 受審核部門財物 部編制日期 2011年07月08日質量體系標準ISO

12、9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規/顧客要求3 ISO9001：2008標準審核員審核的過程4. 質量管理體系；5. 管理職責；6. 資源管理；7.2.2 合同評審 7.5 生產和服務提供；8.2 監視和測量；8.3 不合格品控制；8.4 數據分析9001條款涉及文件條款審核項目及要求審 核 方法審 核 記錄5.5.1權限與職責7.5.5產品防護8.2.3過程的監視和測量倉庫管理制度倉庫管理制度倉庫管理制度倉管員是否清楚自己的職責與權限？倉庫儲存是否建立相應管理制度？倉庫內帳、物、卡是否相符？標識是否正確？倉庫是否劃分待檢區、不合格品區、成品區？堆放情況是否符合要

13、求？倉管出入庫，原材料發放是否符合規定要求？倉庫成品區或臨時貯存區的成品是否有必要的防護措施？對生產和服務過程是否進行了監視和測量？詢問并查看相關文件詢問并查看相關記錄詢問并現場查看詢問并抽查某一時段后相關記錄詢問并現場查看1.詢問并查看相關記錄審核員/日期XXXXXX有限公司內審檢查表 受審核部門財物部編制日期 2011年07月08日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規/顧客要求3 ISO9001：2008標準審核員審核的過程4. 質量管理體系；5. 管理職責；7.4 采購；7.5 生產和服務提供；8.2 監視和測量；8.4 數據分析9001條款

14、涉及文件條款審核項目及要求審 核 記 錄審 核 結 論5.5.1權限與職責5.4.1質量目標7.4.1采購過程7.4.1采購過程7.4.1采購過程7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.2采購信息7.4.3采購產品的驗證7.2.2與產品有關要求的評審7.5.5產品防護7.2.3顧客溝通8.4數據分析8.2.1顧客滿意8.5改進4.2.4記錄控制采購控制程序財物部主管是否清楚自己的職責與權限？是否參與管理評審？是否制定了部門目標？實施情況怎樣？原材料采購是否形成程序文件？有無制定采購標準？是否按程序文件要求實施了對新供方的評價？是否按程序文件要求對老供方進行了重新評價？評價有無記錄？合格供方

15、名單是否建立？是否受控？物資采購記錄是否符合規定要求，有無審批？物資采購是否在合格供方處落實？是否執行對供方貨源的驗證過程？若有是否形成記錄？合同評審是否形成程序文件？執行合同中如何協調？合同評審記錄是否符合程序要求？合同修改是否符合規定要求？有無記錄？財物部發運產品時如何采取防護措施？在運輸過程中出現意外如何處理？顧客有無對產品質量和服務質量的投訴？怎樣處理投訴？對顧客的滿意度有無統計分析？對不滿意項如何改進？財物部質量記錄是否便于存??？記錄是否完整、清晰？1.查閱部門崗位說明書，并當場詢問1-2位員工是否了解自己職責？2.詢問負責人3.詢問部門質量目標文件，出示目標達成情況書面文件1.詢問

16、負責人，查看1-2個原材料的采購標準1.詢問負責人如何對新供方進行評價1詢問負責人1.索要合格供應商目錄隨機抽取2-3份供應商績效評定表看是否符合程序文件要求1.隨機抽取3-5份訂單，查看采購要求并看其有無相關權限人審核批準1。詢問負責人詢問負責人，并查看相關記錄1.詢問負責人1.詢問負責人1.詢問負責人并查看相關記錄1.詢問負責人1.查看投訴處理記錄2-3份1.詢問負責人查看相關記錄1.查看部門質量記錄清單。詢問負責人記錄保存期限及銷毀程序。2.隨機抽取3-5份記錄，查看有無受控編號字跡是否清晰，易于識別和檢索。審核員/日期審核員/日期XXXXXX有限公司內審檢查表 受審核部門行政人事部編制

17、日期2011年07月08日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規/顧客要求3 作業指導書等其他體系文件審核員審核的過程4.2 文件要求；5. 管理職責；6. 資源管理；8.2 監視和測量9001條款涉及文件條款審核項目及要求審 核 方法審 核 記錄5.5.1權限與職責6.2.2能力、培訓、意識6.2.2能力、培訓、意識6.2.2能力、培訓、意識6.2.2能力、培訓、意識4.2.4記錄控制5.4.1質量目標4.2.3文件控制行政人事部主管是否清楚自己的職責和權限？是否參與管理評審？員工培訓是否形成程序文件？有哪些規定？培訓考核是否按計劃進行？效果如何？

18、內審員、質檢員等特殊人員是否取得上崗資格？員工培訓是否建立檔案？有無記錄？員工是否持證上崗？行政人事部質量記錄是否便于存取？記錄是否完整、清晰？1.部門的質量目標是什么？2.部門目標的實現情況如何？1.文件發表前是否得到批準2.確保使用處可獲得有關版本適用文件3.確保外來文件得到識別。并控制其分析1.查閱部門崗位說明書并當場詢問1-2位員工是否了解自己的崗位職責1.索取（年度培訓計劃）詢問負責人部門培訓內容并查看培訓記錄1.查看3-5份培訓效果評價表1.查看2-3份特殊人員上崗證1.查看3-5份檔案記錄1.查看2-3名上崗資格證1.查看部門質量記錄清單詢問負責人記錄保存期限及銷毀程序。2.隨機

19、抽取3-5份記錄查看是否有受控編號1.詢問部門質量目標文件2.詢問目標達成情況1.詢問文件收發變更流程，更改前與后如何識別控制。2.外來文件如何管理3.查看3-5份文件審核員/日期XXXXXX有限公司內審檢查表 受審核部門技術 部編制日期 2011年07月08日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規/顧客要求3 作業指導書等其他體系文件審核員審核的過程4.質量管理體系；5.管理職責；6.資源管理；7.1產品實現的策劃；7.3設計和開發；7.5生產和服務提供；7.6監視和測量裝置的控制；8測量、分析和改進9001條款涉及文件條款審核項目及要求審 核 方

20、法審 核 記錄5.5.1權限與職責5.4.1質量目標7.5.1生產和服務提供的控制7.3.1設計和開發策劃7.3.2設計和開發輸入7.3.2設計和開發輸出7.3.4設計開發評審7.3.5設計開發驗證4.2.4記錄控制7.3.5設計開發驗證5.5.1權限與職責7.4.3采購產品的驗證7.4.3采購產品驗證8.3不合格品控制7.1產品實現的策劃8.2.3過程的監視和測量8.2.3過程和監視和測量7.1產品實現的策劃技術部主管和各崗位員工是否清楚自己的職責和權限？是否參與管理評審？是否制定了部門質量目標？實現情況怎樣？是否編寫了作業指導書。公司的技術文件是否健全 新產品的設計和開發的策劃?有無具體的

21、計劃?設計和開發的輸入?設計和開發的輸出?對設計和開發的評審,驗證,確認和變更是怎樣進行?技術部質量記錄是否便于存??？記錄是否完整、清晰？技術部及公司如何組織產品的檢驗與試驗工作？質檢員是否清楚自己的職責和權限？外購原材料是否制訂檢驗標準或檢驗規范？外購物資是否按要求進行了檢驗？檢驗記錄是否完整、清晰？是否有讓步接受情況？若有是否采取了跟蹤措施？操作人員是否按程序要求執行了生產自檢？質檢員是否按要求執行了過程檢驗？是否有例外轉序情況？例外轉序的產品是否執行了檢驗？是否按程序要求進行了成品檢驗？檢驗記錄是否完整、符合檢驗規定？1.詢問并查閱文件，并當初詢問員工是否了解自己的崗位職責向本部門質量目

22、標和達成情況，若有未完成項查糾正措施詢問并查看3-5份作業指導書或工藝文件詢問負責人是怎樣策劃的查看設計開發任務書查設計開發輸入清單，對清單上文件核查，是否符合文件要求查輸出文件清單，并核查查看2-3份評審記錄驗證報告。更改清單新產品確認報告?？蛻粼囉脠蟾娌榭?-4份質量記錄清單詢問技術部主管詢問查2-3個原材料標準規范的依據符合性查相關檢驗記錄（4-5份）詢問詢問、現場了解詢問、檢查相關記錄詢問，如有怎樣進行，查相關記錄詢問，查相關記錄3-5份審核員/日期XXXXXX有限公司內審檢查表 受審核部門技術部編制日期 2011年07月08日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量

23、管理體系文件2 法律法規/顧客要求3 作業指導書等其他體系文件審核員審核的過程4.質量管理體系；5.管理職責；6.資源管理；7.1產品實現的策劃；7.3設計和開發；7.5生產和服務提供；7.6監視和測量裝置的控制；8測量、分析和改進9001條款涉及文件條款審核項目及要求審 核 方法審 核 記錄8.3不合格品控制4.2.3文件控制6.2.2能力培訓意識8.3不合格品控制7.6監視和測量設備的控制4.2.3文件控制7.6監視和測量設備的控制不合格品控制是否形成程序文件？質檢員是否清楚控制要求？不合格品是否按規定進行評審、處置？現場隔離情況是否符合要求？計量器具管理是否有程序文件？臺帳與檔案是否齊全

24、、對應？計量器具是否制訂檢定計劃？是否按計劃落實？計量檢測設備是否按規定要求發放、使用和保養？報廢器具是否隔離？詢問、查看程序文件詢問質檢員是否清楚如何控制詢問現場看成相關記錄詢問、查看2-3個測量設備的文件記錄詢問、查看計劃達成情況書面文件記錄詢問現場檢查審核員/日期XXXXXX有限公司內審檢查表 受審核部門技術部編制日期 2011年07月08日質量體系標準ISO9001：2008 依據體系文件1 質量管理體系文件2 法律法規/顧客要求3 作業指導書等其他體系文件審核員審核的過程4.質量管理體系；5.管理職責；6.資源管理；7.1產品實現的策劃； 7.5生產和服務提供；7.6監視和測量裝置的控制；8測量、分析